Капсулы твердые желатиновые, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета; внешний вид содержимого капсулы — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.
Терапевтическое действие силимарина
Дезинтоксикационное действие. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепатотоксичным вирусом FV3.
Цитопротективное действие. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).
Антиоксидантное действие. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глутатиона, одной из важнейших защитных систем печени.
Регенеративное действие. Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.
Гипохолестеринемическое действие. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и ЛПНП.
Антифиброзное действие. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.
Противовоспалительное действие. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.
Фармакокинетика
Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при «первом прохождении» через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6.3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 70 составляет 85%.
При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.
Показания препарата
Легалон® 140
В составе комплексной терапии:
- хронических воспалительных заболеваний печени;
- цирроза печени;
- токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).
Режим дозирования
Внутрь, после еды, по 1 капсуле 3 раза/сут, запивая небольшим количеством воды.
Поддерживающая доза — по 1 капсуле 2 раза/сут.
Длительность терапии определяет врач.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, сыпь.
Со стороны дыхательных путей: очень редко — одышка.
Со стороны ЖКТ: редко — желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ);
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Особые требования отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.
В качестве предупреждающей меры рекомендуется избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется при заболеваниях печени по показаниям.
Применение у детей
Препарат в данной лекарственной форме противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Условия хранения препарата Легалон® 140
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Легалон® 140
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
- Инструкция по применению Силимарин
- Состав препарата Силимарин
- Показания препарата Силимарин
- Условия хранения препарата Силимарин
- Срок годности препарата Силимарин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 35 мг: 30 или 80 шт.
Рег. №: 20/11/2464 от 09.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
силимарин | 35 мг |
эквивалентно содержанию силимарина 22.5 мг в пересчете на силибинин, в виде расторопши плодов сухого экстракта, очищенного и стандартизованного (экстрагент — ацетон) ((25-30):1) |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: Opadry (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СИЛИМАРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 26.12.2016 г.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения, получаемое из плодов расторопши пятнистой (Cardui mariae fructus). Действие лекарственного средства обусловлено эффектами силимарина, представляющего собой смесь различных флавонолигнанов, наиболее активным из которых является силибинин.
Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, ответственных за разрушение клеточных мембран.
Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (например, яда бледной поганки).
Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК и, следовательно, стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов), в результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.
В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) из клеток печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax достигается через 4-6 ч после перорального применения однократной дозы. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.
В исследованиях с 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе, в незначительных количествах определяется в почках, сердце и других органах. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Т1/2 составляет 1-3 ч для неизменного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Данные о фармакокинетике силибинина в организме пациентов с почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста и детей отсутствуют.
Показания к применению
— симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;
— поддерживающее лечение у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза в тяжелых случаях – по 4 таб. 3 раза/сут.
В легких случаях и при поддерживающем лечении – по 2 таб. 2-3 раза/сут.
С целью профилактики поражений печени при хронической интоксикации – по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.
Побочные действия
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Прочие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период лактации препарат применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения лекарственным средством для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Препарат не предназначен для лечения острых отравлений.
Лечение препаратом не заменяет устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
В случае развития желтухи пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Использование в педиатрии
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата Силимарин.
Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе необходимо вызвать рвоту, промыть желудок с применением активированного угля и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормональной терапии возможно уменьшение действия последних.
Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ХЕПКАРСИЛ 45 (MEDICA, AD, Болгария)
ЛЕПРОТЕК (Zdravlje-Leskovac, AD, Сербия и Черногория)
ГЕПСИЛ-PН® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕГАЛОН ® 140 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ®70 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СИЛИМАРОЛ (HERBAPOL S.A. POZNAN HERBAL COMPANY, Польша)
СИЛИБОР 35 (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФОСФОГЛИВ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
ЭССЕЛ ФОРТЕ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИКАПС ГОЛД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХОЛУДЕКСАН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ Н (SANOFI-AVENTIS, S.A, Испания)
ЭСЛИДИН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Таблетки покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: силимарина — 35 мг, что эквивалентно содержанию силимарина 22,5 мг в пересчете на силибинин, в виде расторопши плодов сухого экстракта, очищенного и стандартизированного (экстрагент — ацетон) ((25-30):1); вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый; частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172)).
Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА03.
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Начальная доза в тяжелых случаях — по 4 таблетки 3 раза в сутки.
В легких случаях и при поддерживающем лечении — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.
В целях профилактики поражений печени при хронической интоксикации — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.
Со стороны дыхательной системы:
одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
— гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
— детский возраст до 12 лет.
Нет данных о передозировке лекарственного средства. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка с применением активированного угля и провести, при необходимости, симптоматическое лечение.
С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Лекарственное средство не предназначено для лечения острых отравлений. Лечение препаратом не служит заменой устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение у детей. Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена.
Во время беременности и в период лактации лекарственное средство применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормонального лечения возможно уменьшение действия последних.
Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3, №10×8).
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 177 735612, 731156.
Описание препарата Силимарина СЕДИКО (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 140 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. (однодозовый) |
силимарин (в пересчете на силибинин) | 140 мг |
вспомогательные вещества: сахароза; цикламат натрия; сахарин натрия; хлорид натрия; краситель желтый (E110); фосфат натрия однозамещенный; мальтодекстрин «PG»; крахмал кукурузный; крахмал гидролизованный 20; ПВП «K-30»; кальция карбонат «AC1»; гидроксипропилметилцеллюлоза HP-50; диоктил сульфосукцинат (докузат натрия); лимонная кислота; тилопур C 1000 P; сульфат натрия; отдушка апельсиновая «SA1» |
в пакетах однодозовых по 4,5 г; в коробке 10 пакетов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Характеристика
Силимарин — смесь изомерных флавоноидных соединений (силибинина, силидианина, силикристина) с преобладающим содержанием силибинина.
Фармакодинамика
Лечебный эффект препарата обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ. В печени метаболизируется путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и в незначительной степени — с мочой. Не кумулирует.
Показания
Токсические повреждения печени, хронический гепатит невирусной этиологии, цирроз печени (в составе комплексной терапии), состояние после перенесенного гепатита, хронические интоксикации (в т.ч. профессиональные), длительный прием лекарств и алкоголя.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1 пак. (предварительно растворив содержимое пакета в 0,5 стакана воды) 2–3 раза в день.
Побочные действия
В отдельных случаях возможно послабляющее действие.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В подобных случаях лечение приостанавливается и назначаются средства, ускоряющие выведение препарата.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по применению
Состав. 1 однодозовый пакет содержит: силимарина (в пересчете на силибинин) — 140 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, цикламат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия. краситель желтый (Е110), однозамещенный фосфат натрия, мальтодекстрин «PG», крахмал кукурузный, гидролизованный крахмал 20, поливинилпирролидон «К−30», карбонат кальция «ACR», гидроксипропилметилцеллюлоза HP-50, диоктил сульфосукцинат (докузат натрия), лимонная кислота, тилопур C 1000 P, сульфат натрия, отдушка апельсиновая «SAI».
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лечебный эффект препарата обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.
Фармакокинетика. Препарат всасывается в ЖКТ, метаболизируется в печени путем конъюгации и выделяется преимущественно с желчью и в незначительной степени с мочой.
Препарат не кумулирует в организме.
Показания к применению. Токсические повреждения печени, хронический гепатит невирусной этиологии, цирроз печени (в составе комплексной терапии), состояние после перенесенного гепатита, профилактически при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы. По одноразовой упаковке 3 раза в день после еды. Перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.
Побочное действие. В отдельных случаях возможно послабляющее действие.
Меры предосторожности. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Передозировка. Случаи передозировки не описаны. В подобных случаях лечение приостанавливается и назначаются средства, ускоряющие выведение препарата.
Форма выпуска. Гранулы в пакетиках по 140 мг, в коробке 10 пакетиков.
Условия хранения. В сухом, прохладном месте, недоступном для детей.
Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Название и адрес изготовителя (импортера) Южно-Египетская лекарственная производственная компания «СЕДИКО»
г. 6 Октября, Египет.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
- 1 капсула Легалон 70 содержит действующее вещество сухая выдержка плодов расторопши пятнистой 86.5 — 93.35 мг, что соответствует содержанию 70 мг силимарина. Вспомогательные вещества: повидон, полисорбат 80, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Состав капсулы: желатин, красный оксид, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, черный оксид.
- 1 капсула Легалон 140 содержит 173–188,7 мг сухой вытяжки из плодов расторопши пятнистой, что соответствует 140 мг силимарина. Вспомогательные вещества и состав капсулы такие же, как в капсулах Легалон 70.
Форма выпуска
Форма выпуска Легалон 70
- Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета в по 10 капсул в блистере. В картонной пачке по 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
- Драже по 20 драже в блистере в картонной упаковке.
Форма выпуска Легалон 140
- Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета по 10 капсул в блистере. В картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
Фармакологическое действие
Препарат оказывает следующее фармакологическое действие:
- гепатопротекторное – защищает клетки печени (гепатоциты) от разрушения и токсического воздействия;
- регенерирующее — способствует регенерации клеток печени;
- дезинтоксикационное – очищает печень от токсинов, в том числе от свободных радикалов (антиоксидантное действие);
- противовоспалительное – подавляет воспалительные процессы в печени.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Легалон – это растительный препарат, действующим веществом в нем является сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Входящий в экстракт плодов расторопши силимарин – это растительный антиоксидантный комплекс, оказывающий оздоравливающее влияние на печень. В расторопше обнаружено множество биологически активных веществ, в том числе несколько видов силимарина и изомер силимарина силибинин, оказывающие гепатопротекторное действие.
Действие силимарина и его изомеров основано на их антиоксидантных свойствах. Они подавляют перекисное окисление липидов, что предупреждает разрушение оболочек (мембран) гепатоцитов. Силимарин способствует восстановлению гепатоцитов путем активизации действия внутриклеточных ферментов. Он стимулирует внутриклеточное образование белков и фосфолипидов, которые являются основными компонентами клеточных мембран. Укрепление мембран способствует сохранению и быстрому восстановлению гепатоцитов.
Силимарин не допускает попадание в гепатоциты некоторых гепатотоксических ядов, например, яда гриба бледной поганки. Кроме того, силимарин подавляет образование простагландинов — основных компонентов воспалительного процесса, то есть обладает противовоспалительным действием.
Восстановлению клеточного обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах расторопши токоферолы, минеральные вещества (калий, магний, медь, селен), ненасыщенные жирные кислоты. Последние активно способствуют окислению холестерина, что предупреждает распространение атеросклероза.
Биологически активные вещества плодов расторопши оказывают также положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт, процессы пищеварения и образования желчи.
После курса лечения Легалоном у больных с заболеваниями печени улучшается общее состояние, в том числе их меньше беспокоит слабость, боли в правом подреберье, , рвота, кожный зуд, нарушение аппетита и т.д. Одновременно улучшаются и лабораторные показатели, которые говорят о состоянии функции печени.
Установить полностью процесс продвижения Легалона в организме человека невозможно, так как в его состав входит слишком много биологически активных веществ. Но установлено, что после приема Легалона внутрь его концентрация в плазме крови через полчаса достигает максимума.
Основная часть препарата выделяется с желчью в виде продуктов обмена. Максимальное выведение с желчью достигается через 2 часа. В результате взаимодействия с кишечной микрофлорой почти половина выделившегося с желчью силимарина вновь всасывается в кишечнике, образуя кишечно-печеночный кругооборот.
Показания к применению Легалона
Препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:
- после перенесенных инфекционных или токсических гепатитов, травм печени;
- при токсических (в том числе алкогольных) и лекарственных поражениях печени;
- при хронических гепатитах любого происхождения;
- при обменно-дистрофических заболеваниях печени, в том числе, при жировом гепатозе;
- при циррозе печени – длительное применение Легалона тормозит прогрессирование цирроза;
- при заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря любого происхождения;
- при хронических панкреатитах и после перенесенного острого панкреатита;
- при нарушениях жирового обмена, гиперлипопротеинемии и атеросклерозе – длительный прием Легалона тормозит распространение этих нарушений.
Противопоказания для применения Легалона
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты Легалона
Препарат прекрасно переносится больными. Из побочных эффектов Легалона известно только небольшое послабляющее действие, которое встречается достаточно редко.
Легалон, инструкция по применению
Капсулы и драже принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая водой. Прием Легалона не связывают с приемом пищи. Дозировка препарата, кратность его приема в течение суток, длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и возраста больного.
Инструкция на Легалон 70
Препарат принимают по 1 – 2 капсулы дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.
Детям, в зависимости от возраста и общего состояния назначают по половине или по одной капсуле трижды в сутки. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день в той же дозировке.
Инструкция по применению Легалон 140
Препарат принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.
Стандартный курс лечения – не менее 12 недель, но может продолжаться и несколько месяцев.
Взаимодействие Легалона с другими лекарственными препаратами
Препарат прекрасно сочетается с другими лекарственными веществами. Но есть данные о том, что он является антагонистом некоторых лекарств, например, Йохимбина (препарата для лечения импотенции) и фентоламина (препарата из группы адреноблокаторов, расширяющих периферические кровеносные сосуды).
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Капсулы и драже следует хранить в темном месте при температуре не выше 30 °С. Препарат не должен быть доступен для детей.
Срок годности
5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Легалон относится к группе гепатопротекторов – лекарственных препаратов защищающих и восстанавливающих клетки печени. У него множество аналогов, как растительного, так и животного, синтетического происхождения.
Существуют также гомеопатические препараты с гепатопротекторными свойствами:
- растительные гепатопротекторы: Апкосул, Лив 52;
- гепатопротекторы животного происхождения: Сирепар, Эрбисол;
- гепатопротекторы, в состав которых входят эссенциальные фосфолипиды: Ливолин Форте, Лиолив, Липин, Липофен, Эссенциале;
- гепатопротекторы, содержащие аминокислоты: адеметионин, Гепастерил Б, Глутаргин, Лецитин, Метионин, орнитин, Цитраргинин;
- синтетические гепатопротекторы: Антраль, Зиксорин, Тиотриазолин;
- гомеопатические гепатопротекторы: Галстена, Гепар Композитум, Хепель, Холе-гран.
Выпускается также множество синонимов Легалона – препаратов, действующим веществом которых является экстракт плодов расторопши пятнистой. Это Карсил, Гепарсил, Лепротек, Натуркарсевт, Натурсил, Силегон, Силибинин, Силибор, Силимар, Силимарин, Сиромин.
Комбинированные гепатопротекторы, в состав которых входят расторопша и другие компоненты растительного происхождения: Гепабене, Гепатофальк планта, Гепатовет и др.
Отзывы о Легалоне
Отзывы о данном препарате в основном положительные: при длительном применении состояние больных стабильно улучшается. Отзывы на Легалон 140 говорят о том, что большая дозировка препарата в большинстве случаев себя оправдывает. Отзывы врачей все положительные – препарат эффективен, как в составе комплексного лечения, так и виде монотерапии.
Отрицательных отзывов об этом препарате очень мало. Но если зайти на форум, их можно найти. В основном отрицательные отзывы связаны с тем, что при приеме Легалона нет немедленного лечебного эффекта. Действительно, это растительный препарат, поэтому он действует медленно.
Цена Легалона, где купить
Цена Легалона зависит от количества капсул в упаковке. Цены по Москве разные:
- цена Легалон 70, 20 шт –от 180 до 210 рублей;
- цена Легалон 70, 30 шт. – от 240 до 270 рублей;
- цена Легалон 70, 60 шт. – от 380 до 480 рублей;
- цена Легалон 140, 20 шт – от 310 до 320 рублей;
- Цена Легалон 140, 30 шт. – от 320 до 400 рублей;
- Цена Легалон 140, 60 шт. – от 550 до 700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Легалон 140 капсулы 60штMadaus GmbH
-
Легалон 140 капсулы 30штMadaus GmbH
-
Легалон 70 капсулы 60штMadaus GmbH
-
Легалон 70 капсулы 30штMadaus GmbH
Аптека Диалог
-
Легалон 140 капсулы 140мг №30Madaus
-
Легалон 140 капсулы 140мг №60Madaus
-
Легалон 70 капсулы 70мг №60Madaus
-
Легалон 70 капсулы 70мг №30Madaus
Ригла
-
Легалон капс. 70мг №30Madaus
-
Легалон капс. 140мг №30Madaus
-
Легалон капс. 70мг №60Madaus
-
Легалон капс. 140мг №60Madaus
показать еще