Simethicone инструкция по применению на русском

Симетикон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006132

Торговое наименование препарата:

Симетикон

Международное непатентованное наименование:

Симетикон

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

на 1 капсулу:

активное вещество:
Симетикон*	40,0 мг	80,0 мг
(Диметикона (полидиметилсилоксана)) Кремния диоксид	38,05 мг	76,10 мг
вспомогательные вещества оболочки:
Желатин	24,670 мг	25,140 мг
Глицерин	11,360 мг	11,580 мг
Вода очищенная	3,140 мг	3,200 мг
Натрия бензоат	0,047 мг	0,048 мг
Краситель хинолиновый желтый Е-104	0,027 мг	0,028 мг
Краситель солнечный закат желтый Е-110	0,007 мг	0,007 мг

*симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5;

Описание:

Шарообразные или почти шарообразные мягкие желатиновые капсулы от желтого до оранжевого цвета со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсул — бесцветная, вязкая, опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство.

Код АТХ:

А03АХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симетикон — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Симетикон для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
• Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Кишечная непроходимость;
• Детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Симетикон можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3-5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Симетикон можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы 40 мг или 1 капсула 80 мг утром в день исследования, не запивая водой.
В качестве пеногаеителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10-20 капсул 40 мг или 5-10 капсул 80 мг, для детей старше 6 лет 3-10 капсул 40 мг или 2-5 капсул 80 мг в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата Симетикон маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Симетикон с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы, 40 мг, 80 мг.
По 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 15 капсул (дозировкой 80 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул (дозировкой 80 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Адрес места производства:

УП «Минскинтеркапс»
Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, 26.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Симетикон

Английское название

Simethicone

Латинское название

Simethiconum (род. Simethiconi)

Химическое название

Фармакологическая группа вещества Симетикон

Нозологическая классификация

Код CAS

8050-81-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Кремнийорганическое соединение группы диметилполисилоксанов.

Фармакология

Применение вещества Симетикон

Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, диспепсия, аэрофагия, синдром Ремхельда, образование газов в послеоперационном периоде); подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование, сонография), подготовка к гастродуоденоскопии, в качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения (в виде эмульсии); в качестве пеногасителя при отравлениях ПАВ (например моющими средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, обструктивные состояния ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Осложнений у беременных женщин и при грудном вскармливании не зарегистрировано.

Побочные действия вещества Симетикон

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

При наличии вновь появившихся и/или персистирующих жалоб со стороны желудка следует обратиться к врачу.

Особые указания

В соответствующих исследованиях каких-либо специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы применение симетикона у детей, не выявлено.

Торговые названия с действующим веществом Симетикон

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Анэспум	от 426.00 до 426.00
Боботик®	от 305.00 до 366.00
Лубриол®	517.00
Мотилегаз Форте	от 296.00 до 485.00
Саб® симплекс	от 322.00 до 416.00
Симеотик®	от 384.00 до 429.00
Эспумизан®	от 342.00 до 605.00
Эспумизан® L	от 539.00 до 566.00
Эспумизан® Экстра	от 447.00 до 473.00
Эспумизан® бэби	от 600.00 до 892.00

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

---

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Внутрь. Дозирование производится исходя из возраста пациента. Чтобы правильно рассчитать дозу необходимо внимательно изучить содержание симетикона в cоставе (мл/каплях/таблетках/капсулах) применямого лекарственного препарата.

Детям до 12 лет предпочтительно назначать жидкую форму лекарственных препаратов, содержащих симетикон.

Для препаратов Эспумизан^® L в каплях и Эспумизан^® в капcулах см. инструкцию по медицинскому применению в нашем справочнике.

Для препарата Боботик в каплях д/приема внутрь (66.66 мг/мл или 27 капель/мл)

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети от 28 дней до 3 лет: 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в день.

Дети от 3 до 6 лет: 14 капель (30 мг симетикона) 4 раза в день.

Дети старше 6 лет и взрослые: 16 капель (40 мг симетикона ) 4 раза в день.

Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям накануне исследования:

Дети от 28 дней до 3 лет: 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в день.

Дети от 3 до 6 лет: 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в день.

Дети старше 6 лет и взрослые: 20 капель (50 мг симетикона ) 2 раза в день.

В день обследования следует принять дозу препарата однократно утром натощак.

Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или разводят в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды перед приемом. Перед употреблением взболтать.

Для препарата Симетикон в каплях д/приема внутрь (100 мг/мл)

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети до 1 года: 5-10 капель перед каждым кормлением из бутылочки или кормлением грудью. Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или дают ребенку с помощью маленькой ложечки перед комлением грудью.

Дети от 1 до 6 лет: 10 капель 3-5 раз в день.

Дети от 6 до 14 лет: 10-20 капель 3-5 раз в день.

Взрослые и подростки: 20 капель 3-5 раз в день.

Такой же режим применяют при повышенном газообразовании после операций.

Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:

1 мл препарата 3 раза в день после еды за день до исследования и 1 мл утром в день исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных препаратов:

2-4 мл на 1 л взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контастированием.

При подготовке к гастродуоденоскопии:

2-3 мл препарата перед проведением процедуры. При необходимости во время исследования через канал эндоскопа можно ввести еще несколько мл для устранения помех в виде пузырьков газа.

Для препарата Симет в капcулах по 40 мг:

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: 80 мг перорально 3 раза в день — после еды и перед сном.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:

За одни сутки до исследования: 80 мг перорально 3 раза в день. В день обследования следует принять 80 мг препарата однократно утром натощак.

Для препарата Афлетин в капcулах по 125 мг:

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:

За одни сутки до исследования: 1 капс. перорально 3 раза в день, и 1 капс. в день исследования утром натощак.

Для препарата Симет Форте в капcулах по 120 мг:

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.