Симетикон бэби инструкция по применению цена

Симетикотик Бэби — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-N=(001744)-(РГ-RU) от 27.01.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Симетикотик Бэби, 100 мг/мл, капли для приема внутрь

Действующее вещество: симетикон

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, через 14 дней приема препарата Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби.
3. Прием препарата Симетикотик Бэби.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Симетикотик Бэби.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют

Препарат Симетикотик Бэби содержит действующее вещество симетикон*.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.

Показания к применению

Препарат Симетикотик Бэби применяется у младенцев, детей до 18 лет и взрослых.

Показаниями к применению препарата являются:

• симптомы кишечных колик у младенцев;
• симптомы избыточного образования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Способ действия препарата Симетикотик Бэби

Симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте, способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби

Противопоказания

Не принимайте препарат Симетикотик Бэби:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• при наличии кишечной непроходимости;
• при наличии наследственной непереносимости фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (сорбит).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Симетикотик Бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

После оперативных вмешательств препарат следует принимать под наблюдением врача.

В случае сохранения симптомов со стороны желудочно-кишечного факта в течение длительного времени (более 14 дней лечения) или возникновения новых симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Дети

Препарат применяется у младенцев и детей до 18 лет.

Другие препараты и препарат Симетикотик Бэби

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не ожидается. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Симетикотик Бэби не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Применение препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано (см. раздел 2 листка-вкладыша).

3. Прием препарата Симетикотик Бэби

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Возраст	Дозировка в каплях/частота приема
Дети до 1 года	по 5-10 капель препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до, во время или после кормления
Дети от 1 года до 6 лет	по 10 капель препарата 3-5 раз в сутки
Дети от 6 до 14 лет	по 10-20 капель препарата 3-5 раз в сутки
Дети от 14 лет и взрослые	по 20 капель препарата 3-5 раз в сутки

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

По 25 капель (1 мл) препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 25 капель (1 мл) препарата утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

2-4 мл препарата добавляют на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям: по 1-4 мл препарата; взрослым: по 4-8 мл препарата назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным стаканом.

25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).

Препарат принимают до, во время или после каждого приема пищи и при необходимости – перед сном.

Продолжительность терапии

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Если Вы приняли препарат Симетикотик Бэби больше, чем следовало

Не следует ожидать каких-либо токсических эффектов при передозировке данного препарата. Симетикон не всасывается в кровь. Случаи передозировки или отравления препаратом не известны.

Если Вы забыли принять препарат Симетикотик Бэби

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принять пропущенную дозу можно в любое время.

Если Вы прекратили прием препарата Симетикотик Бэби

В случае прекращения приема препарата нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут возобновиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Симетикотик Бэби может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

До настоящего времени нежелательных реакций в результате использования препарата не наблюдалось. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Интернет-сайт: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Симетикотик Бэби

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Симетикотик Бэби содержит:

Действующим веществом является симетикон*.

* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.

1 мл (25 капель) содержит 100 мг симетикона.

Прочими вспомогательными веществами являются: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, ароматизатор натуральный «Банан» [натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, пропиленгликоль], ацесульфам калия, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Симетикотик Бэби и содержимое его упаковки

Капли для приема внутрь.

Эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана. Допускается расслоение, исчезающее после встряхивания.

По 10, 20, 30 и 50 мл во флаконы из стекла коричневого или оранжевого цвета для лекарственных средств, укупоренные капельницами из полиэтилена низкой плотности и крышками винтовыми с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканом из полипропилена помещают в пачку из картона.

В продаже могут находиться упаковки не всех объемов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6

Листок-вкладыш пересмотрен

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

---

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Состав Эспумизана для новорожденных

В 1 мл эмульсии содержится 100 мг действующего вещества симетикона и вспомогательные компоненты: макрогола стеарат, глицерил моностеарат, карбомеры, ароматизатор банановый, калия ацесульфам, сорбит, натрия хлорид, цитрат и гидроксид, сорбиновая кислота, вода.

Форма выпуска

Капли оральные во флаконе с капельницей 30 мл и 50 мл.

Фармакологическое действие

Ветрогонное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия симетикона основан на уменьшении поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике, что приводит к их разрыву. Симетикон действует на поверхности пузырьков газа, не влияя на слизистую и не всасываясь, поэтому безвреден для детского организма. Высвободившийся газ удаляется из кишечника естественным путем, при этом нормализуется пищеварение и питательные вещества лучше усваивается.

Препарат не влияет на секрецию желудка. Привыкания к нему не развивается. В отношении фармакологического лечения колик рассматривается как один из наиболее эффективных ветрогонных средств. Назначается во время возникновения болей (боли исчезают в течение 10 минут) или с целью профилактики при каждом кормлении.

Фармакокинетика

После перорального применения не всасывается в кишечнике, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• детские колики;
• функциональная диспепсия;
• аэрофагия.

Противопоказания

• полная кишечная непроходимость;
• повышенная чувствительность.

Побочные действия

Не наблюдались. В редких случаях индивидуальная непереносимость.

Инструкция по применению капель Эспумизан Бэби

Детский Эспумизан — это препарат в каплях во флаконах с капельницей, с помощью которой можно точно дозировать капли, держа флакон вертикально пипеткой вниз. Помните, что перед употреблением флакон взбалтывают.

Инструкция на Эспумизан для новорожденных

Сколько капель давать новорожденному? Дают 5-10 капель во время каждого кормления или после, но не более 5 раз в сутки.

Как принимать Эспумизан для новорожденных? Препарат дают с ложечки, если не получается, то можно добавить в бутылочку с водой или с молочной смесью. Чтобы избежать негативных последствий нельзя самостоятельно назначать ребенку препарат, а только по рекомендации педиатра. Он может исключить такую патологию, как непроходимость кишечника, при которой противопоказан прием препарата. Данное лекарственное средство эффективно при повышенном газообразовании, возникшем в период адаптации пищеварительной системы, которая еще несовершенна у младенцев. Поскольку ферментов вырабатывается недостаточно, газообразование неизбежно.

Инструкция по применению для детей более старшего возраста: препарат дают детям от 1 года до 6 лет по 10 капель до 5 раз в день, более 6 лет — 20 капель до 5 раз. Если вы не найдете в аптеке Эспумизан Беби, можно применять Эспумизан 40 или Эспумизан L, однако доза будет больше, поскольку данные препараты содержат в 1 мл 8 мг и 40 мг симетикона соответственно, а не 100 мг. Новорожденным и детям до года дают по 1 мерной ложке (или 25 капель) во время каждого кормления, детям от 6 лет 2 мерные ложки (или 50 капель) до 5 раз в день. Любой препарат можно принимать длительно.

Передозировка

Химически инертное вещество не вызывает передозировки. Даже при приеме в высокой дозе каких-либо симптомов не отмечается.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Температура хранения до 25 °С.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналог для детей:

• Боботик
• Саб Симплекс
• Беби Калм
• Хеппи-Беби
• Плантекс

Боботик разрешен детям с 28 дней жизни, присутствует малиновый ароматизатор и лимонная кислота, не содержит молочного сахара.

Суспензия Саб Симплекс применяется с рождения. Суспензия не вязкая, расслаивается и требует тщательного встряхивания. Необходимо применять с осторожностью у детей, склонных к аллергическим реакциям. Эспумизан для детей также применяется с рождения, но эмульсия по сравнению с суспензией более вязкая по консистенции.

Что лучше: Плантекс или Эспумизан для новорожденных?

Это препараты с разными действующими веществами. Плантекс — это гранулы для приготовления чая, содержит экстракт плодов фенхеля. Обладает ветрогонным действием (предупреждает образование газов) улучшает пищеварение, устраняет спазмы. Его можно давать новорожденным с 2 недель жизни в качестве питья. Разбавленный чай не изменяет свои свойства в течение суток. Препарат содержит лактозу, поэтому чай нельзя давать детям с лактазной недостаточностью. Педиатры отмечают, что у детей часто отмечается аллергия на препарат. Об этом также сообщают родители в своих отзывах.

Чем лучше детский Эспумизан? Прежде всего тем, что является физиологически инертным, не всасывается, не содержит лактозы. Его можно применять длительно, не опасаясь привыкания и появления каких – либо побочных явлений.

Отзывы

Младенческие колики начинают беспокоить ребенка на 2–3 неделе жизни и продолжаются до 3 — 6 месяцев. Для их устранения существует детский Эспумизан. Часто встречаются вопросы: можно ли давать новорожденному и как давать грудному ребенку? Давайте разберемся с этими вопросами. Ребенок в возрасте до 28 дней считается новорожденным. Эспумизан L и Эспумизан 40 разрешено применять у детей с рождения. Не содержат в своем составе лактозы. Для удобства дозировки имеют мерную ложку или пипетку. Данные препараты без опасения можно давать новорожденному, и дозировка такая же, как и для грудных детей (от 1 месяца до года). Новорожденным и грудным детям препарат назначают по 1 мерной ложке или по 25 капель. Дают непосредственно с ложечки, смешав с небольшим количеством молока, добавляют в молочную смесь или в воду.

Как часто можно давать Эспумизан новорожденным? Препарат дается после каждого кормления. Сколько раз можно давать грудному ребенку? Точно также — после каждого кормления до 5 раз в сутки. Такой прием препарата является профилактическим. Можно давать только во время колики. Некоторые педиатры считают, что эти препараты лучше давать во время колик, а не с целью их профилактики. Достоверно доказано, что данный препарат не вызывает побочных явлений и возможно длительное применение без вреда.

Отзывы об Эспумизане для новорожденных разноплановые. Есть отзывы о том, что родители перепробовали все препараты, и помогал только Эспумизан. Кому-то помогает этот препарат, кому-то Плантекс, а некоторым — укропная вода, массаж, теплая грелка на животик и отведение газов при помощи газоотводной трубочки. Иногда дети отказываются пить Эспумизан (выплевывают лекарство), а Беби Калм и Саб Симплекс принимают с удовольствием. Нужно самим подобрать тот препарат, который приносит облегчение ребенку. Можно попробовать все в комплексе. Например, любой препарат на основе симетикона и Беби Калм.

Посоветуйтесь с педиатром по поводу приема Бифидумбактерина. Кроме того, кормящей женщине нужно исключить из рациона продукты, вызывающие газообразование (квас, бобовые, капуста в любом виде, яблоки, виноград, сладости, сдоба) и принимать отвар ромашки с семенами укропа и фенхеля.

Цена, где купить

Цена детского Эспумизана — около 600 рублей за 50 мл капель.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Симетикон

Английское название

Simethicone

Латинское название

Simethiconum (род. Simethiconi)

Химическое название

Фармакологическая группа вещества Симетикон

Нозологическая классификация

Код CAS

8050-81-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Кремнийорганическое соединение группы диметилполисилоксанов.

Фармакология

Применение вещества Симетикон

Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, диспепсия, аэрофагия, синдром Ремхельда, образование газов в послеоперационном периоде); подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование, сонография), подготовка к гастродуоденоскопии, в качестве добавки к суспензии контрастных средств для получения двойного контрастного изображения (в виде эмульсии); в качестве пеногасителя при отравлениях ПАВ (например моющими средствами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, обструктивные состояния ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Осложнений у беременных женщин и при грудном вскармливании не зарегистрировано.

Побочные действия вещества Симетикон

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не установлено.

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

При наличии вновь появившихся и/или персистирующих жалоб со стороны желудка следует обратиться к врачу.

Особые указания

В соответствующих исследованиях каких-либо специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы применение симетикона у детей, не выявлено.

Торговые названия с действующим веществом Симетикон

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Анэспум	от 426.00 до 426.00
Боботик®	от 305.00 до 366.00
Лубриол®	517.00
Мотилегаз Форте	от 296.00 до 485.00
Саб® симплекс	от 326.00 до 416.00
Симеотик®	от 384.00 до 443.00
Эспумизан®	от 342.00 до 605.00
Эспумизан® L	от 539.00 до 566.00
Эспумизан® Экстра	от 447.00 до 473.00
Эспумизан® бэби	от 600.00 до 892.00