Описание препарата Саб® симплекс (суспензия для приема внутрь, 69.19 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.07.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| действующее вещество: | |
| симетикон | 6,919 г |
| (диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5:7,5%) | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,5000 г; карбомер — 0,6000 г; натрия цитрата дигидрат — 1,0000 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г; ароматизатор ванильный — 0,3150 г; ароматизатор малиновый — 0,1080 г; натрия цикламат — 0,2000 г; натрия сахаринат — 0,0200 г; натрия бензоат — 0,1000 г; кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г; сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г |
Описание лекарственной формы
От белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ветрогонное.
Фармакодинамика
Препарат Саб® Симплекс уменьшает количество газов в ЖКТ.
Действующее вещество — симетикон — обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
симптомы кишечных колик у младенцев;
симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Саб® Симплекс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед использованием хорошо встряхнуть флакон.
Для дозирования капель держать флакон вверх дном, осторожно постукивая пальцем по его нижней части.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием. Указанную дозу следует принимать каждые 4–6 ч. При необходимости частота приема может быть увеличена для взрослых и детей от одного года и старше.
| Возраст | Разовая доза | Максимальная суточная доза |
| Новорожденные | 10 капель (0,4 мл) | 4×10 капель (1,6 мл) |
| Младенцы (>4 нед до ≤12 мес) | 15 капель (0,6 мл) | 6×15 капель (3,6 мл) |
| Дети (>12 мес до ≤6 лет) | 15 капель (0,6 мл) | 23×15 капель (14 мл) |
| Дети (>6 лет до ≤18 лет) | от 20 до 30 капель (от 0,8 до 1,2 мл) | Не применимо |
| Взрослые | от 30 до 45 капель (от 1,2 до 1,8 мл) | Не применимо |
Препарат Саб® Симплекс содержит бензоат натрия в качестве консерванта.
Способ применения
Новорожденные и младенцы (>4 нед до ≤12 мес). Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Саб® Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например с молоком. Препарат Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью. Применение препарата Саб® Симплекс у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети (>12 мес до ≤18 лет) и взрослые. Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и при необходимости перед сном. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Подготовка к диагностическим исследованиям (рентгенография, УЗИ)
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) препарата Саб® Симплекс.
При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) препарата Саб® Симплекс вечером за день до исследования и 3 ч.ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии. Перед эндоскопией следует принять 1/2–1 ч.ложку (2,5–5 мл) препарата Саб® Симплекс. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).
Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.
Побочные действия
Побочные эффекты при применении препарата Саб® Симплекс не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Особые указания
В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Саб® Симплекс не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 30 мл во флаконах из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Дельфарм Орлеан, Франция 5, авеню де Консир, 45071, Орлеан, Седекс 2, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Пфайзер Инк., США, 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.
Организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Пфайзер Инновации», РФ, 123112, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С).
Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Симетикотик Бэби — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-N=(001744)-(РГ-RU) от 27.01.2023
Листок-вкладыш – информация для пациента
Симетикотик Бэби, 100 мг/мл, капли для приема внутрь
Действующее вещество: симетикон
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, через 14 дней приема препарата Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби.
- Прием препарата Симетикотик Бэби.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Симетикотик Бэби.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют
Препарат Симетикотик Бэби содержит действующее вещество симетикон*.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.
* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.
Показания к применению
Препарат Симетикотик Бэби применяется у младенцев, детей до 18 лет и взрослых.
Показаниями к применению препарата являются:
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Способ действия препарата Симетикотик Бэби
Симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте, способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби
Противопоказания
Не принимайте препарат Симетикотик Бэби:
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при наличии кишечной непроходимости;
- при наличии наследственной непереносимости фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (сорбит).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Симетикотик Бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
После оперативных вмешательств препарат следует принимать под наблюдением врача.
В случае сохранения симптомов со стороны желудочно-кишечного факта в течение длительного времени (более 14 дней лечения) или возникновения новых симптомов необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).
Дети
Препарат применяется у младенцев и детей до 18 лет.
Другие препараты и препарат Симетикотик Бэби
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не ожидается. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Симетикотик Бэби не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит)
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано (см. раздел 2 листка-вкладыша).
3. Прием препарата Симетикотик Бэби
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
| Возраст | Дозировка в каплях/частота приема |
| Дети до 1 года | по 5-10 капель препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до, во время или после кормления |
| Дети от 1 года до 6 лет | по 10 капель препарата 3-5 раз в сутки |
| Дети от 6 до 14 лет | по 10-20 капель препарата 3-5 раз в сутки |
| Дети от 14 лет и взрослые | по 20 капель препарата 3-5 раз в сутки |
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
По 25 капель (1 мл) препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 25 капель (1 мл) препарата утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
2-4 мл препарата добавляют на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь по 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям: по 1-4 мл препарата; взрослым: по 4-8 мл препарата назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным стаканом.
25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Препарат принимают до, во время или после каждого приема пищи и при необходимости – перед сном.
Продолжительность терапии
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Если Вы приняли препарат Симетикотик Бэби больше, чем следовало
Не следует ожидать каких-либо токсических эффектов при передозировке данного препарата. Симетикон не всасывается в кровь. Случаи передозировки или отравления препаратом не известны.
Если Вы забыли принять препарат Симетикотик Бэби
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Принять пропущенную дозу можно в любое время.
Если Вы прекратили прием препарата Симетикотик Бэби
В случае прекращения приема препарата нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Симетикотик Бэби может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
До настоящего времени нежелательных реакций в результате использования препарата не наблюдалось. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Интернет-сайт: roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Симетикотик Бэби
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Симетикотик Бэби содержит:
Действующим веществом является симетикон*.
* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.
1 мл (25 капель) содержит 100 мг симетикона.
Прочими вспомогательными веществами являются: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, ароматизатор натуральный «Банан» [натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, пропиленгликоль], ацесульфам калия, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.
Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит) (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Симетикотик Бэби и содержимое его упаковки
Капли для приема внутрь.
Эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана. Допускается расслоение, исчезающее после встряхивания.
По 10, 20, 30 и 50 мл во флаконы из стекла коричневого или оранжевого цвета для лекарственных средств, укупоренные капельницами из полиэтилена низкой плотности и крышками винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканом из полипропилена помещают в пачку из картона.
В продаже могут находиться упаковки не всех объемов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Листок-вкладыш пересмотрен
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.
* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.
* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Simeticone
Регистрационный номер
Торговое наименование
Симетикон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для приёма внутрь
Состав
Состав на 1 мл (1020 мг) препарата:
Действующее вещество:
Симетиконовая эмульсия 345,950 мг
в пересчёте на симетикон 69,19 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, карбомер, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор ванильный, ароматизатор малиновый, натрия цикламат, натрия сахаринат, натрия бензоат, полигликостеариловой кислоты эфир, сорбиновая кислота, вода очищенная.
Описание
От белого до серо-белого с коричневатым оттенком цвета, слегка вязкая суспензия с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приёма внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.
Показания
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в том числе метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде;
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в том числе, в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
СИМЕТИКОН можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Хорошо встряхните флакон перед использованием. Для дозирования капель держите флакон вверх дном и осторожно стучите пальцем по его нижней части.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и с избыточным газообразованием
Дозировка
Указанную дозу следует принимать каждые 4–6 ч. При необходимости частота приёма может быть увеличена для взрослых и детей в возрасте одного года и старше.
|
Возраст |
Разовая доза |
Максимальная суточная доза |
|
Новорождённые |
10 капель (0,4 мл) |
4 × 10 капель (1,6 мл) |
|
Младенцы (>4 недели до ≤12 месяцев) |
15 капель (0,6 мл) |
6 x 15 капель (3,6 мл) |
|
Дети (>12 месяцев до ≤6 лет) |
15 капель (0,6 мл) |
23 × 15 капель (14 мл) |
|
Дети (>6 лет до < 18 лет) |
от 20 до 30 капель (от 0,8 до 1,2 мл) |
Не применимо |
|
Взрослые |
от 30 до 45 капель (от 1,2 до 1,8 мл) |
Не применимо |
Препарат содержит бензоат натрия в качестве консерванта.
Способ применения
Новорождённые и младенцы (>4 недели до <12 месяцев):
Препарат можно добавлять в бутылочку для кормления. СИМЕТИКОН легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком.
Препарат можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью. Применение препарата у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети (>12 месяцев до <18 лет) и взрослые:
Препарат лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15–30 мл) препарата.
При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) препарата вечером за день до исследования и 3 чайных ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Перед эндоскопией следует принять ½–1 чайную ложку (2,5–5 мл) препарата. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров препарата для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза препарата составляет 1 чайную ложку (5 мл).
Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, ультразвуковое исследование, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации используют мерную ложку, мерный стаканчик, мерный шприц или дозирующую пипетку, вложенные в упаковку.
При отсутствии в упаковке капельного устройства следует отмерять разовые дозы с помощью одноразового 2-мл шприца с градацией 0,1 мл. Обратите внимание: одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в местной аптеке.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении препарата не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Суспензия для приёма внутрь 69,19 мг/мл.
По 25, 30, 50, 100, 125, 150 или 200 мл препарата во флаконы, флаконы-капельницы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками- капельницами из ПЭВД или ПЭНД и навинчиваемыми крышками из ПЭВД или ПЭНД или укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой «нажать-повернуть» из ПЭВД или ПЭНД.
По 25, 30, 50, 100, 125, 150 или 200 мл препарата во флаконы, флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные капельницами-дозаторами и крышками с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД или укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой «нажать-повернуть» из ПЭВД или ПЭНД.
По 25, 30, 50, 100, 125, 150 или 200 мл препарата во флаконы, флаконы-капельницы из ПЭВД или ПЭНД, укупоренные дозаторами из ПЭНД или пробками-капельницами (капельницами-дозаторами) из ПЭВД или ПЭНД и навинчиваемыми крышками из ПЭВД или ПЭНД или крышками с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД или укупоренные крышками с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД без пробок- капельниц/дозаторов.
По 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками винтовыми из ПЭВД или ПЭНД и мерными стаканчиками из ПП.
По 25, 30, 50, 100, 125, 150 или 200 мл препарата во флаконы, банки из полиэтилентерефталата, укупоренные капельницами из ПП или пробками-капельницами из смеси ПЭВД и ПЭНД и крышками (колпачками) с контролем первого вскрытия из ПЭВД или ПЭНД или укупоренные крышками с контролем первого вскрытия или крышками с системой «нажать-повернуть» из ПЭВД, ПЭНД или ПП.
Каждый флакон, флакон-капельницу, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается комплектация флаконов, флаконов-капельниц с мерным стаканчиком, мерным шприцем, мерной ложечкой или дозирующей пипеткой, дополнительно вложенных в упаковку.
Допускается комплектация банок с мерным шприцем или дозирующей пипеткой, дополнительно вложенных в упаковку.
При комплектации с мерным шприцем, флакон, флакон-капельница, банка укупоривается пластиковым адаптером для шприца.
Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц, банок без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную (для стационаров).
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а
Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия
153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а
Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Боботик
Международное непатентованное название
Cиметикон
Лекарственная форма
Эмульсия для приема внутрь 66,66 мг/мл, 30 мл
Состав
1 мл эмульсии содержит
активное вещество — симетикон (в форме 30% эмульсии) 66,66 мг,
вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Описание
Густая, непрозрачная жидкость беловатого или светло-кремового цвета кисло-сладкого вкуса с фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТX A03AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ и выводится с калом в неизмененном виде. Боботик не влияет на всасывание пищи в кишечнике. Не изменяет pH и объем желудочного сока.
Фармакодинамика
Действующим веществом в препарате Боботик является симетикон (диметикон, активированный двуокисью кремния). Механизм действия симетикона основан на снижении поверхностного натяжения пленочной слизи, выстилающей стенку кишечника, путем слияния малых газовых пузырьков при помощи капель полидиметилполисилоксанов, что приводит к разрыву поверхности слизистого слоя и испусканию газа. Таким путем образующиеся газы могут всасываться в желудочно-кишечном тракте или удаляться из кишечника в результате перистальтических движений.
Во время проведения радиологических и ультразвуковых исследований желудочно-кишечного тракта Боботик улучшает визуализацию, поскольку предотвращает наложение тени газов и пенящегося содержимого кишечника на картину исследуемых органов.
Показания к применению
-
состояния избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте (чувство переполнения в брюшной полости, продолжительный метеоризм, послеоперационный метеоризм);
-
в качестве вспомогательного средства применяется для подготовки пациента к некоторым диагностическим исследованиям, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования органов брюшной полости, а также при гастроскопии и дуоденоскопии.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь.
В 1 мл препарата содержится приблизительно 27 капель.
В состояниях избыточного накопления газов в желудочно-кишечном тракте:
Дети в возрасте от 28 дней до 2 лет: — по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет: — по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Детям старше 6 лет и взрослым — по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза в сутки.
Обычно у взрослых препарат применяют после приема пищи 3 раза в день и непосредственно перед сном.
Подготовка к диагностическим исследованиям:
Радиологическое и ультразвуковое исследование желудочно-кишечного тракта
За день до исследования:
Дети в возрасте старше 28 дней до 2 лет — по 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: — по 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Дети старше 6 лет и взрослые — по 20 капель (50 мг симетикона) 2 раза в сутки.
Утром, в день исследования, натощак, следует повторить однократную дозу.
Примечание:
Перед приемом препарата следует несколько раз тщательно взболтать содержимое флакона.
Боботик можно предварительно смешивать с небольшим объемом прокипяченной, охлажденной воды, с диетической добавкой или с другой негазированной жидкостью.
Лекарственный препарат не содержит сахара и может быть применен у диабетиков.
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
При необходимости Боботик можно применять более длительное время.
Начатую упаковку следует использовать в течение 2 месяцев.
Побочные действия
Сообщения о побочных эффектах отсутствуют.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к симетикону или к какому-либо вспомогательному веществу в составе препарата
Препарат Боботик не следует применять у новорожденных (дети в возрасте до 28 дней).
Лекарственные взаимодействия
Из некоторых сообщений следует, что симетикон может нарушать всасывание пероральных антикоагулянтов. Применение симетикона может давать ложноположительные результаты диагностических тестов с применением гваяковой смолы, однако не влияет на результаты быстрого уреазного теста (диагностика Helicobacter pylori).
Особые указания
При применении лекарственного препарата Боботик не следует употреблять газированную жидкость.
Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, что может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Беременность и период лактации
Отсутствуют контролируемые исследования у беременных и у детей на грудном вскармливании.
Лекарственный препарат может применяться при беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Отсутствуют данные о применении препарата в период грудного вскармливания.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными мехпнизмами
Боботик не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Передозировка
Симетикон после приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не составляет угрозу для жизни или здоровья. Симптомами передозировки могут быть неконтролируемое испускание газов или отрыжка. Интенсивность симптомов передозировки в большой степени зависит от вида и объема принятой пищи.
Форма выпуска и упаковка
По 30.0 мл препарата разливают во флаконы темного стекла типа «Oster». Флаконы укупоривают полиэтиленовой завинчивающейся крышкой с уплотнительным кольцом и вертикальной капельницей.
Каждый флакон, с наклеенной этикеткой, вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 2 месяцев.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz