Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: флуоцинолона ацетонида – 3,75 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
Мазь от белого до желтого цвета, однородной консистенции.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Код АТХ: D07AC04.
Фармакодинамика
Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим кортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Благодаря местному сосудосуживающему эффекту препятствует развитию экссудативных реакций. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, продукцию цитокинов, миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, подавляет процессы пролиферации.
Фармакокинетика
Абсорбция усиливается при нанесении на чувствительную кожу в области лица и анатомических складок тела, кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом, а также при применении под окклюзионную повязку. У детей абсорбция через кожу выше, чем у взрослых.
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синаф предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Лекарственное средство предназначено только для местного применения.
Наносят небольшое количество лекарственного средства 1–2 раза в сутки и слегка втирают.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5–10 дней, при длительном течении заболевания – не более 2 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Синаф наносят один раз в день, через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази.
Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только при псориазе разрешается применять лекарственное средство под закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 5 дней. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов.
Дети
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостироидов возможно проникновение лекарственного средства в организм, поэтому мазь Синаф используют кратко (не более 5 дней) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было проведено специальных исследований у детей.
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, стрии (полосовидная атрофия кожи), пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит).
При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
Со стороны органа зрения: неизвестно: при применении на кожу век может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы: неизвестно: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы: неизвестно: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства. Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в т. ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз). Розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, поствакцинальные реакции, раны и язвенные поражения кожи на участках аппликаций, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Опухоли кожи (в т. ч. невус, гемангиома, ксантома, атерома, рак кожи, меланома, саркома).
Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2-х лет.
Лекарственное средство не применяют в офтальмологии.
Если лекарственное средство вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. Не применять без перерыва дольше 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать лекарственное средство вместе с антимикробными средствами.
При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов. При наружном применении лекарственного средства возможны: снижение продукции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены лекарственного средства. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу. Следует избегать длительного лечения, применения на обширных участках кожи под окклюзионной повязкой у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдром Кушинга.
Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует с осторожностью применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Необходимо избегать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не применять лекарственное средство в области вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива, вызванного развитием устойчивости к лекарственному средству, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной нарушением барьерной функции кожи.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Применение кортикостероидов может изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Следует использовать лекарственное средство в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.
Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи. Из-за содержания ланолина, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Лекарственное средство не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Исследования на животных показали, что флуоцинолона ацетонид обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектом. В доклинических исследованиях было подтверждено, что местное применение глюкокортикостероидов может вызывать нарушение внутриутробного развития (например, расщелину неба, задержку эмбрионального развития). Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении не проводились, потенциальный риск для человека неизвестен.
Лактация
Неизвестно, проникает ли флуоцинолона ацетонид в грудное молоко после местного применения. Другие глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. При необходимости длительного применения или обработки большой площади поверхности тела следует отказаться от грудного вскармливания. Необходимо избегать контакта младенца с обработанной поверхностью кожи.
Ввиду того, что соотношение поверхность/вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Применение лекарственного средства у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано.
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Лекарственное средство может усиливать действие иммуносепрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения лекарственного средства, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены лекарственного средства.
15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
При температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов Минской обл., ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наруж. прим. 0.25 мг/г: 15 г тубы
Рег. №: 18/06/598 от 28.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета, однородной консистенции.
| 1 г | 1 туба | |
| флуоцинолона ацетонид | 0.25 мг | 3.75 |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СИНАФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.01.2022 г.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочные действия
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Теперь препарат доступен в лекарственной форме гель!
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Армения;
- Казахстан;
- Кыргызстан;
- Таджикистан;
- Туркменистан;
- Узбекистан;
- Монлогия;
Синаф, мазь
МНН:
Fluocinolone acetonide
Лекарственная форма:
Мази, гели, крема
Дозировка:
0,25 мг/г
Упаковка:
1 туба 15 г
Фармакотерапевтическая группа, ATX:
D07. Кортикостероиды для местного применения в дерматовенерологии
Код АТХ:
D07AC04
Торговое название:
Синаф
Форма выпуска:
Мазь
Описание:
мазь от белого до желтого цвета, однородной консистенции.
Состав:
каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: флуоцинолона ацетонида – 3,75 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
Показания к применению
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синаф предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства. Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в т. ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз). Розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, поствакцинальные реакции, раны и язвенные поражения кожи на участках аппликаций, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Опухоли кожи (в т. ч. невус, гемангиома, ксантома, атерома, рак кожи, меланома, саркома).
Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2-х лет.
Лекарственное средство не применяют в офтальмологии.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено только для местного применения.
Наносят небольшое количество лекарственного средства 1–2 раза в сутки и слегка втирают.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5–10 дней, при длительном течении заболевания – не более 2 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Синаф наносят один раз в день, через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази.
Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только при псориазе разрешается применять лекарственное средство под закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 5 дней. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов.
Дети
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостироидов возможно проникновение лекарственного средства в организм, поэтому мазь Синаф используют кратко (не более 5 дней) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было проведено специальных исследований у детей.
Упаковка и условия отпуска из аптек
Мазь по 15 г в тубах алюминиевых.
По рецепту.
Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси
Наименование
Синаф мазь днар.прим.0,25мгг в тубах 15г в уп №1
Описание
Мазь от белого до желтого цвета, однородной консистенции.
Основное действующее вещество
Флуоцинолона ацетонид
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Дозировка
0.025% 15 г
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим кортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Благодаря местному сосудосуживающему эффекту препятствует развитию экссудативных реакций. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, продукцию цитокинов, миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, подавляет процессы пролиферации.
Фармакокинетика
Абсорбция усиливается при нанесении на чувствительную кожу в области лица и анатомических складок тела, кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом, а также при применении под окклюзионную повязку. У детей абсорбция через кожу выше, чем у взрослых.
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синаф предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено только для местного применения.
Наносят небольшое количество лекарственного средства 1–2 раза в сутки и слегка втирают.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5–10 дней, при длительном течении заболевания – не более 2 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Синаф наносят один раз в день, через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази.
Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только при псориазе разрешается применять лекарственное средство под закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 5 дней. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов.
Дети
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостироидов возможно проникновение лекарственного средства в организм, поэтому мазь Синаф используют кратко (не более 5 дней) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было проведено специальных исследований у детей.
Применение при беременности и в период лактации
Лекарственное средство не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Исследования на животных показали, что флуоцинолона ацетонид обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектом. В доклинических исследованиях было подтверждено, что местное применение глюкокортикостероидов может вызывать нарушение внутриутробного развития (например, расщелину неба, задержку эмбрионального развития). Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении не проводились, потенциальный риск для человека неизвестен.
Лактация
Неизвестно, проникает ли флуоцинолона ацетонид в грудное молоко после местного применения. Другие глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. При необходимости длительного применения или обработки большой площади поверхности тела следует отказаться от грудного вскармливания. Необходимо избегать контакта младенца с обработанной поверхностью кожи.
Меры предосторожности
Если лекарственное средство вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. Не применять без перерыва дольше 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать лекарственное средство вместе с антимикробными средствами.
При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов. При наружном применении лекарственного средства возможны: снижение продукции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены лекарственного средства. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу. Следует избегать длительного лечения, применения на обширных участках кожи под окклюзионной повязкой у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдром Кушинга.
Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует с осторожностью применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Необходимо избегать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не применять лекарственное средство в области вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива, вызванного развитием устойчивости к лекарственному средству, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной нарушением барьерной функции кожи.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Применение кортикостероидов может изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Следует использовать лекарственное средство в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.
Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи. Из-за содержания ланолина, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Лекарственное средство может усиливать действие иммуносепрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства. Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в т. ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз). Розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, поствакцинальные реакции, раны и язвенные поражения кожи на участках аппликаций, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Опухоли кожи (в т. ч. невус, гемангиома, ксантома, атерома, рак кожи, меланома, саркома).
Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2-х лет.
Лекарственное средство не применяют в офтальмологии.
Состав
Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: флуоцинолона ацетонида – 3,75 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
Передозировка
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения лекарственного средства, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены лекарственного средства.
Побочное действие
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой их возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, стрии (полосовидная атрофия кожи), пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит).
При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
Со стороны органа зрения: неизвестно: при применении на кожу век может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы: неизвестно: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы: неизвестно: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.
Условия хранения
При температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Синаф мазь 0,25мг/г 15г №1
Цена на Синаф мазь 0,25мг/г 15г №1
Инструкция по применению для Синаф мазь 0,25мг/г 15г №1
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
0.025% |
|
линимент для наружного применения |
0.025% |
мазь для наружного применения
линимент для наружного применения
Синафлан (мазь для наружного применения, 0.025%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000489
Дата последнего изменения: 09.11.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения
Состав
В
100 г мази содержится:
Действующее вещество
Флуоцинолона
ацетонид — 0,025 г
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль,
вазелин, ланолин безводный, церезин.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакокинетика
После
всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в
печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно
почками.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное
средство (ГКС) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов
воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого
скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и
продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов
инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и
противоаллергическое действие.
Показания
Острые
и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной
этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема
различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз,
солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к флуоцинолона ацетониду или к другим компонентам препарата;
розовые угри; акне; периоральный дерматит; инфекции кожи, вызванные бактериями,
вирусами, грибами; сифилис; туберкулез кожи; поствакцинальные реакции;
трофические язвы голени; аногенитальный зуд; рак кожи; детский возраст до 2
лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
У
девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет; у пациентов с
атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при
нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой
кожей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания его
рекомендуется прекратить на период лечения препаратом, т.к. неизвестно, в какой
степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное
молоко. Только в исключительных случаях, после консультации с врачом препарат
может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять
препарат на коже молочных желез не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 2-х лет на кожу, предварительно протертую тампоном,
смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и
слегка втирают (взрослым — 2–4 раза в день, детям старше 2 лет — 1 раз в день).
Детям
назначают с осторожностью на небольших участках кожи.
При
ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под
окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази
в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и
эффективности терапии, составляя обычно 5–10 дней. При упорном течении
заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. У детей рекомендуется
использовать минимальные эффективные дозы не более 5 дней. Если после лечения
улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Жжение,
кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При
длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция,
особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата,
телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При
нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит,
«стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром
Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных
процессов).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакодинамическое:
препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает
активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных
средств, препаратов калия. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих)
повышают риск развития гипокалиемии.
Во
время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и
иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Необходимо
проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные
препараты.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших
участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение
длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна
хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма:
гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение:
симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса,
отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).
Особые указания
Применяют
только короткими курсами на небольших участках кожи. Избегать попадания
препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У
больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение
заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется
назначать в сочетании с противомикробными средствами. С осторожностью применять
у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц
преклонного возраста. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или
раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение
и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на
обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а так же у
детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление
функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма. Па коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после
длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться
атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Необходимо
соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область
естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Не наносить препарат на
слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны
изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку
диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной
задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами
внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета»,
проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением
жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить
постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как
его полностью прекратить.
Пропиленгликоль,
ланолин, входящие в состав препарата могут вызывать раздражение в месте нанесения.
В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии.
Препарат можно применять у детей с 2-х лет. Необходимо учитывать, что у
маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие,
сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию
глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной
резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а
также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей
глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому
длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети
должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не
изучалось.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет. Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
71.00 |
|
|
|
105.00 |
|
|
|
110.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
75.00 |
|
|
|
75.00 |
|
|
|
91.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
84.30 |
|
|
|
95.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
28.00 |
|
|
|
46.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
38.00 |
|
|
|
38.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
73.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
52.00 |
|
|
|
Синафлан, линимент, |
||
|
48.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
73.40 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
27.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
77.50 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
53.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
57.00 |
|
|
|
Синафлан, мазь для наружного применения, |
||
|
69.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
