Синтомициновые свечи ректальные инструкция по применению цена - RukovodstvoRus.ru

Синтомицин (Synthomycin)

💊 Состав препарата Синтомицин

✅ Применение препарата Синтомицин

Описание активных компонентов препарата

Синтомицин
(Synthomycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.11

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G01AA05

(Хлорамфеникол)

Лекарственная форма

Синтомицин

Суппозитории вагинальные 250 мг: 4, 5, 6, 8, 10 или 12 шт.

рег. №: ЛП-006246
от 09.06.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синтомицин

Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородны на продольном срезе, без вкраплений, допускается наличие воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80) — 0.009 г, жир твердый (Витепсол марка Н 15, Суппосир марка NA 15) — 0.771 г, жир твердый (Витепсол марка W 35, Суппосир марка NAS 50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1.8 г.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

Антибиотик

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания активных веществ препарата

Синтомицин

Для применения в гинекологии: вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к микроорганизмами; профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Интравагинально применяется 2-3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, угнетение кроветворения, диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция, ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; грибковые заболевания влагалища, не применяют у девочек до начала половой жизни.

С осторожностью

Пациенты, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Не применяют у девочек до начала половой жизни.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Синтомицин суппозитории — Биосинтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003556/01

Торговое наименование препарата

Синтомицин

Международное непатентованное наименование

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: D, L-хлорамфеникол (синтомицин) — 0,25 г

Основа для суппозиториев: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,009 г полисорбат (твин-80) — 0,009 г, твердый жир — до получения суппозитория массой 1,8 г

Описание

Суппозитории белого цвета или белого с желтоватым или кремоватым оттенком, торпедообразной формы. На продольном разрезе вкрапления должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик

Код АТХ

D06AX02

Фармакодинамика:

Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., En- terobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания:

Вагинит, цервицит, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии перед инвазивными процедурами (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, до и после установления внутриматочной спирали).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, грибковые заболевания влагалища.

Не применяют препарат у девочек до начала половой жизни.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, при помощи ножниц (разрезав пленку по контуру суппозитория), вводят, лежа на спине, как можно глубже во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения 8-10 дней, при необходимости и хорошей переносимости может быть увеличена до 14 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, угнетение кроветворения. Диспепсия, дерматит, подавление нормальной микрофлоры, вторичная грибковая инфекция. Ощущение жжения при мочеиспускании или учащенное мочеиспускание, зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Передозировка:

При интравагинальном применении случаев передозировки препарата отмечено не было.

Взаимодействие:

Барбитураты ускоряют биотрансформацию, снижают концентрацию и продолжительность эффекта.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.

При одновременном употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции.

Особые указания:

Во время лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций (вождение автомобиля, управление высокоточными механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 250 мг.

Упаковка:

5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез»

Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата псориаз, экзема, грибковые заболевания влагалища, угнетение костномозгового кроветворения; период беременности и кормления грудью.

Применяют взрослым женщинам. Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводят его как можно глубже во влагалище. Больная имеет при этом лежать на спине. По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 суппозитории. Курс лечения — 5-7 дней.

Лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови. Возможны аллергические реакции, местное раздражение или зуд, диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул). В этих случаях применение препарата следует прекратить.

При длительном применении развивается кандидоз половых органов.

В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови при появлении лейкопении препарат необходимо отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Не следует назначать одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производные пиразолона, цитостатики).

Фармакологические. Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, который обладает высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к пептидных цепей, которые растут, что приводит к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi ), Staphylococcus spp ., Streptococcus spp , (в том числе Streptococcus pneumoniae ), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae некоторых штаммов Proteus spp, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp, Leptospira spp, Chlamydia spp., ( в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae . Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis) , анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens,индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., Простейшие, грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика . Исследования фармакокинетики препарата Синтомицина, суппозиториев вагинальных не проводились.

суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета торпедообразное.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25 º С.

2 блистера по 5 суппозиториев в картонной пачке.

Источник

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
суппозитории вагинальные	250 мг
линимент	10%
линимент для наружного применения	10%

линимент для наружного применения

Синтомицин (линимент, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000694

Дата последнего изменения: 23.05.2022

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

100
г препарата содержат:

Действующее вещество

Хлорамфеникол
[D,L] (синтомицин) — 10 г

Вспомогательные веществ

Клещевины
обыкновенной семян масло (касторовое масло медицинское) — 20 г,
эмульгатор №1 — 3–5 г, сорбиновая кислота — 0,2 г, кармеллоза
натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) — 1,84 г, вода очищенная —
до 100 г.

Описание лекарственной формы

Линимент
белого или слегка желтоватого цвета со слабым своеобразным запахом.

Фармакокинетика

При
наружном применении всасываемость незначительна.

Фармакологические свойства

Антибиотик
широкого спектра действия, обладает высокой антибактериальной активностью в
отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных
процессов.

Механизм
действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной
клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически.
Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной,
грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков,
стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий,
пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с
повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к
препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к
другим химиотерапевтическим средствам.

Способствует
очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания

Инфицированные
раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей),
длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2–3 степени.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к хлорамфениколу и вспомогательным компонентам препарата,
заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого
процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового
кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, почечная
недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, период
новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью

Пациенты,
ранее получавшие лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию,
детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Наружно.
После обработки раневой или ожоговой поверхности линимент наносят
непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную
марлевую повязку в сочетании (или без) с пергаментом или компрессной
бумагой, или линимент наносят на перевязочный материал, а затем — на рану.

При
лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — каждый день или
2–3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент
наносят на очаги поражения 1–2 раза в сутки.

Тампонами
с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической
обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.

Длительность
лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если
после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые
указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед
применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
согласно словарю MedDRA:

Нарушения со стороны крови и лимфатической систем

Ретикулоцитопения,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая
анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Кожно-аллергические
реакции, ангионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Зуд,
покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи.

При
возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Взаимодействие

При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно
взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять
эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с
субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект
пенициллинов и цефалоспоринов.

Передозировка

До
настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие
с другими лекарственными средствами

Особые указания

В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови.

При
нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно
развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия,
тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и
выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Линимент
10%.

По
25 г, 35 г в тубы алюминиевые с бушонами.

По
25 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные
крышками пластмассовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом или крышками
полиэтиленовыми натягиваемыми.

По
800 г в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой.

Каждую
тубу, банку стеклянную вместе с инструкцией по применению помещают пачку из
картона.

8 банок
по 800 г вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Синтомицин, линимент, 10%, туба алюминиевая 25 г — пачка картонная Производитель: Зеленая Дубрава ЗАО (Россия)
47.00
47.00
Синтомицин, линимент, 10%, туба алюминиевая 25 г — пачка картонная Производитель: НИЖФАРМ OAO (Россия)
116.00
Синтомицин, линимент для наружного применения, 10%, туба алюминиевая 25 г — пачка картонная Производитель: НИЖФАРМ АО (Россия)
119.00
Синтомицин, суппозитории вагинальные, 250 мг, №10 — 5 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
150.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

или

Источник

Синтомицин (250 мг)

МНН: Хлорамфеникол

Производитель: Нижфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005122

Информация о регистрации в РК:
07.04.2017 — 07.04.2022

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Синтомицин