Синупрет экстра таблетки инструкция по применению цена

Контакты для обращений

БИОНОРИКА ООО
(Россия)

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1 Тел./факс: +7 (495) 502-90-19 E-mail: info@bionorica.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

05.10.2022

Дата согласования: 05.10.2022

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Механизм действия. Доклинические данные показывают, что Синупрет^® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет^® экстракт ослабляет миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.

Синупрет^® экстракт проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro, таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет экстракт показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.

Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).

Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность препарата Синупрет^® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании.

Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет^® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. При применении препарата Синупрет^® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на два дня раньше по сравнению с плацебо.

гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому из вспомогательных веществ;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов);

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

Беременность. Данные о применении препарата Синупрет^® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. Данные доклинической безопасности.) В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет^® экстракт во время беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет^® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет^® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата Синупрет^® экстракт на фертильность отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет^®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет^®, капли для приема внутрь не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. Данные доклинической безопасности).

Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан).

Режим дозирования. Рекомендуемая доза препарата у взрослых — 1 табл. 3 раза в день.

Если врачом не назначено иное, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.

Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения: часто — расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли.

Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции, такие как экзантема, эритема, зуд кожи или глаз и системные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с гастритом и другими заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Синупрет^® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Синупрет^® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Информация для пациентов с сахарным диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0,02 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Синупрет^® экстракт возможно развитие головокружения, что может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ//ПВДХ. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную.

В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковок.

Синупрет^® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

160 мг экстракта смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).

Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.

Показания к применению

Препарат Синупрет^® экстракт применяется у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).

Если улучшение не наступило через 7-14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Синупрет^® экстракт:

— если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
— если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Синупрет^® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет^® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов (0,02 «Хлебных Единиц»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность препарата Синупрет^® экстракт у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).

Другие препараты и препарат Синупрет^® экстракт

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими

лекарственными препаратами не проводились.

Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных
добавках.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данные о применении препарата Синупрет^® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат

Синупрет^® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет^® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет^® экстракт на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата Синупрет^® экстракт возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.

Препарат содержит глюкозу и сахарозу

Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.

Таблетку следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт

Если Вы пропустили очередной прием препарата — не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)

• расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли)

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)

• местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)

• головокружение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан:

Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь:

Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Кыргызская Республика:

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21-04-95

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения:

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;

Факс: (+374 10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Синупрет^® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).

Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 — 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish^® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).

Внешний вид препарата Синупрет^® экстракт и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Бионорика СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Тел: + 49 (0) 91 81 231 — 90

Факс: + 49 (0) 91 81 231 — 265

Адрес электронной почты:

info@bionorica.de

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

1 таблетка содержит: 160,00 мг сухого экстракта (3 — 6 : 1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3). Экстрагент: этанол 51 % (м/м).

Вспомогательные ингредиенты: мальто декстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), рибофлавин (Е101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью.

Лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения, применяется при лечении воспаления придаточных пазух носа.

В комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, рекомендуется принимать таблетки Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.

Не рекомендуется применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет® экстракт.

Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).

Не содержит глютен и лактозу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны. Специальные исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.

Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Применяют внутрь.

Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Также см. информацию в разделе «Меры предосторожности».

Как и все лекарственные средства, Синупрет® экстракт может иметь побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (более 1 случая на 100, но менее 1 случая на 10 случаев применения препарата) – расстройство желудочно-кишечного тракта, например тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли.

Со стороны иммунной системы: нечасто (более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата) – местные аллергические реакции, например кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз; неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных) – системные аллергические реакции, например ангионевротический отек, одышка, отек лица.

Со стороны нервной системы: нечасто (более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата) – головокружение.

При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.

В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.

Срок годности указан на упаковке.

Не применять после окончания срока годности!

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 10 таблеток в блистер. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Без рецепта врача.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт.

Телефон: 09181 / 231-90.

Факс: 09181 / 231-265.

Интернет: bionorica.de.

E-mail: info@bionorica.de.

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н,

тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13 .

e-mail office@bionorica.by