Сиофор 1000 инструкция по применению цена в украине - RukovodstvoRus.ru

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 1000 мг, что соответствует метформина 780 мг

Вспомогательные вещества : гипромеллоза (15000 мПа · с и 5 мПа · с), повидон (К 25), магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Противодиабетические средства и пероральные гипогликемизирующие препараты за исключением инсулинов. Код АТС А10В А02.

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, особенно у больных, страдающих ожирением:

в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей старше 10 лет.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу. Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома и диабетическая кома. Почечная недостаточность или почечная дисфункция (клиренс креатинина <60 мл / мин). Острые состояния, способны негативно повлиять на функцию почек, например, дегидратация, тяжелые инфекционные заболевания, шок. Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ. Острые или хронические заболевания, способные вызвать гипоксию тканей, например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок. Лихорадка, состояния гипоксии (сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания). Большие хирургические вмешательства. Нарушение функции печени, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм. Беременность и период кормления грудью. Лактоацидоз, в том числе в анамнезе. Возраст до 10 лет. Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал / сут).

Не рекомендуется применять препарат больным старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, из-за повышения риска развития у них лактоацидоза.

Взрослые.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, которую принимают во время или после еды. Через 10-15 суток дозу следует откорректировать на основе данных о содержании глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, которую применяют в 3 приема. При переходе на применение метформина гидрохлорида с другой противодиабетического лекарственного средства следует прекратить прием последнего и начать прием метформина гидрохлорида в вышеприведенных дозах. У взрослых метформин гидрохлорид можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими пероральными средствами, а также с инсулином.

Комбинированное применение с инсулином. Метформин гидрохлорид применяют в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основе содержания глюкозы в крови.

Больные пожилого возраста. Из-за возможного нарушения функции почек у больных пожилого возраста дозу препарата определяют на основе почечных проб. Необходим регулярный контроль функции почек.

Дети старше 10 лет.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.

Метформин гидрохлорид можно применять детям старше 10 лет. Стандарта начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки, которую принимают во время или после еды. Через 10-15 суток дозу следует откорректировать на основе данных о содержании глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, которую применяют в 2-3 приема. Детям старше 10 лет метформин гидрохлорид можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Инструкция по применению. Таблетку, покрытую оболочкой можно разделить пополам двумя руками или положив ее на плоскую поверхность широким клиновидным углублением вниз и нажать большим пальцем.

При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).

Со стороны нервной системы. Часто нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту, метеоризм. Эти явления чаще всего возникают в начале лечения и в большинстве случаев проходят самовольно. С целью их профилактики дозу метформина следует распределять на 2-3 приема и применять во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко кожные реакции, например, покраснение, зуд, крапивница.

Со стороны обмена веществ. Очень редко: уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его уровня в сыворотке крови при длительном применении метформина гидрохлорида. У больных с мегалобластическая анемия это следует рассматривать как возможную причину. Лактатацидоз.

Со стороны пищеварительной системы. Очень редко: нарушение функции печени или гепатит, имеют обратимый характер после отмены метформина гидрохлорида.

При применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г развития гипогликемии не наблюдалось но развивался лактатацидоз, который также может быть вызван передозировкой метформина гидрохлорида или сопутствующими факторами риска. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, диарея, повышение температуры тела боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащенное дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Больные с признаками лактатацидоза требуют немедленной медицинской помощи в стационарных условиях и прекращения применения лекарственного средства. Самым эффективным средством для выведения лактата и метформина является гемодиализ. Также проводят симптоматическое лечение.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении метформина гидрохлорида следует прекратить применение препарата, сообщить врачу о беременности, который должен назначить инсулинотерапию. Данные о проникновении метформина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение его в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Метформина гидрохлорид применяют для лечения детей старше 10 лет.

У взрослых Сиофор ® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами для перорального применения, а также с инсулином.

Лактатацидоз. Лактатацидоз — это редкое, но опасное (с большой летальностью без своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщение о развитии лактатацидоза у больных, получавших метформин гидрохлорид, касались преимущественно больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактатацидоза предполагает выявление всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо компенсированным сахарным диабетом, кетоацидоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. Диагноз: следует учитывать возможность развития лактатацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, спазмов мышц, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе, значительной общей слабости. Лактатацидоз характеризуется одышкой, болью в животе, гипотермией, прекоматозном состоянием. Диагноз подтверждается следующими лабораторными показателями как уменьшение рН крови, повышение уровня лактата в плазме крови более 5 ммоль / л, увеличение недостатка анионов и соотношение лактат / пируват. При подозрении на лактатацидоз применения метформина гидрохлорида прекращают, а больного немедленно госпитализируют.

Нарушение функции почек. Поскольку метформин выводится почками, следует определить уровень сывороточного креатинина перед началом лечения и в дальнейшем регулярно его контролировать, а именно не реже 1 раза в год у больных с нормальной функцией почек но не реже 2-4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина на верхней пределы нормы, а также у больных пожилого возраста. Нарушение функции почек у больных пожилого возраста развивается часто и протекает бессимптомно. Следует быть особенно осторожным в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при применении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Введение йодмисних контрастных веществ. Поскольку внутрисосудистое введение йодмистких контрастных веществ при радиологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует применять в течение 48 часов до, во время и после указанной процедуры. Возобновить применение препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Хирургические вмешательства. Применение метформина гидрохлорида следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом или со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства или после восстановления перорального питания и при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети. Перед применением метформина гидрохлорида следует подтвердить диагноз сахарного диабета II типа. Метформин гидрохлорид не заменяет диету и ежедневные физические упражнения, которые нужно выполнять в соответствии с рекомендациями. Во время однолетних контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также на половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют, из-за чего рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих метформина гидрохлорид, особенно в пубертатный период , особенно у детей в возрасте от 10 до 12 лет. Назначать метформин гидрохлорид детям следует с особой осторожностью.

Другие меры предосторожности. Всем больным следует соблюдать диетического питания с равномерным распределением углеводов в течение суток. Больным с избыточной массой тела необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования следует проводить регулярно. Монотерапия метформином гидрохлорид не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении с инсулином и препаратами сульфонилмочевины, поскольку возможно усиление гипогликемического действия.

Монотерапия метформином гидрохлорид не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. Но больной должен быть проинформирован о том, что состояния гипогликемии могут возникать при комбинированном применении метформина гидрохлорида с другими гипогликемическими средствами (инсулин, препараты сульфонилмочевины, репаглинид).

Одновременное применение не рекомендуется.

Даназол. Не рекомендуется одновременное применение во избежание гипергликемической действия. Коррекция дозы метформина проводится в случае, когда применение даназол необходимое, а также после отмены даназол.

Алкоголь. Риск развития лактатацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или недостаточном питании, а также печеночной недостаточности. Употребление алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных средств следует избегать.

Йодмисни контрастные вещества. Внутрисосудистое введение йодмистких контрастных веществ может вызвать почечную недостаточность, которая может привести к кумуляции метформина, что, в свою очередь, повышает риск развития лактатацидоза. Метформин гидрохлорид не следует применять в течение 48 часов до и после указанной процедуры. Возобновить применение препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Одновременное применение, что требует особой предосторожности.

Глюкокортикоиды (системное и местное применение), ß-2-агонисты и диуретики. Вышеупомянутые группы препаратов обладают эндогенной гипергликемической активностью, поэтому больных сахарным диабетом, их применяют, необходимо об этом проинформировать и чаще контролировать у них уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу противодиабетического средства следует откорректировать на период применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ могут приводить к снижению уровня глюкозы в крови, поэтому их применение возможно при условии особой осторожности. При необходимости дозу противодиабетического средства следует откорректировать на период применения и после отмены этих препаратов.

Хлорпромазин. При применении в больших дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их применения необходима коррекция метформина под контролем уровня гликемии.

Фармакологические. Метформин относится к группе бигуанидов, имеющих антигипергликемический свойство и способствуют снижению уровня глюкозы в крови как натощак, так и после еды. Препарат стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипергликемию.

Действие метформина обусловлена тремя механизмами:

1) Сокращение продукции глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза.

2) Повышение чувствительности мышц к инсулину, улучшение захвата глюкозы периферическими тканями и ее утилизации.

3) Замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтетазы. Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы. Метформин оказывает благоприятное действие на обмен жиров, а именно — его применения в терапевтических дозах снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика. После перорального применения метформина гидрохлорида Т мах (максимальная концентрация) в плазме крови достигается через 2,5 часа. Биодоступность метформина гидрохлорида в лекарственной форме таблетки по 500 мг и 850 мг составляет 50-60%. После перорального применения неабсорбированная фракция, выделяется с фекалиями составляет 20-30%. Всасывание метформина гидрохлорида имеет насыщающей и неполный характер и предполагается, что фармакокинетика его всасывания нелинейная. При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг / мл. В проведенных исследованиях С мах (среднее значение максимальной концентрации) в плазме крови не превышало 4 мкг / мл даже при применении максимальных доз. Еда сокращает степень и несколько — скорость всасывания метформина. Связывания метформина с белками плазмы крови незначительное. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой и его метаболиты не обнаружены. Почечный клиренс метформина не превышает 400 мл / мин, что свидетельствует о его выводе за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения — около 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс метформина сокращается пропорционально клиренса креатинина, что увеличивает период его полувыведения и соответственно приводит к повышению уровня в плазме крови. Биодоступность составляет 50-60%.

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, имеют клиновидное углубление «snap-tab» с одной стороны и риска для распределения — с другой.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

15 таблеток в блистере, 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Источник

Сиофор

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 21.05.2023

Автор

Рецензент

Сиофор

Сиофор — это лекарственное средство, которое назначают пациентам с сахарным диабетом 2 типа для снижения уровня глюкозы в крови. Действующее вещество препарата — метформина гидрохлорид. Он относится к гипогликемическим средствам группы бигуанидов.

Лекарство зарегистрировано в Украине и выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. В аптеках таблетки Сиофор представлены в дозировках 500, 850 и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Цена Сиофора в аптеках зависит от дозировки. Актуальную цену можно узнать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Купить Сиофор таблетки можно в упаковке или блистер.

Фармакологическое действие

Препарат Сиофор обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови натощак и после еды. Активное вещество препарата не увеличивает синтез инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию. Основные механизмы действия Сиофора:

повышает чувствительность мышц к инсулину;
угнетает глюконеогенез и гликогенолиз в печени, что приводит к уменьшению выработки глюкозы этим органом;
уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике;
повышает активность транспортных клеток, которые переносят глюкозу;
снижает уровень холестерина, ЛПНП и триглицеридов в крови.

По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли небольшое количество детей и подростков в возрасте от 10 до 16 лет, эффективность препарата по контролю уровня сахара крови была примерно такой же, как и у взрослых. При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, что увеличивает период его полувыведения и соответственно приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

При рекомендованных дозах и схемах применения гидрохлорида метформина равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает.

Показания к применению

Основным показанием к применению Сиофора является сахарный диабет 2 типа. Препарат назначают, когда другие методы лечения болезни не эффективны: у пациентов с избыточной массой тела не получается ее снизить, модификация образа жизни и диетотерапия также не дают результат.

Сиофор в гинекологии назначают беременным при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) с конца первого триместра до родов. Исследование показало, что такая терапия снижает риск выкидыша и преждевременных родов.

Режим дозирования

Сиофор назначают как монотерапию и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами или инсулином.

В монотерапии и комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень глюкозы в крови, начальная доза для взрослых составляет 500–850 мг метформина гидрохлорида 2–3 раза в сутки. Через 2 недели нужно проверить показатели гликемии и в зависимости от этого корректировать дозу.

В комбинировании с инсулином Сиофор принимают в начальной дозе 500–850 мг 2–3 раза в сутки. В зависимости от уровня глюкозы в крови корректируют дозу инсулина.

Детям от 10 до 18 лет врачи назначают Сиофор или в комбинации с инсулином, или самостоятельно. Это зависит от уровня глюкозы в крови и отклика на монотерапию.

Начальная суточная доза для детей — 500–850 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых — 3000 мг метформина, которую делят на 3 приема в сутки. Детям же максимально в сутки можно принимать 2000 мг метформина, поделив ее на 2–3 приема.

Сиофор принимают во время или после еды. Таблетку не разжевывают, запивают достаточным количеством воды.

Из-за возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата определяют на основе почечных проб. Необходим регулярный контроль функции почек.

Противопоказания

Сиофор нельзя применять пациентам:

с повышенной чувствительностью к компонентам препарата;
с острым метаболическим ацидозом и при диабетической прекоме;
с тяжелой почечной недостаточностью или состояниями, когда она может развиться;
при тяжелой сердечной или дыхательной недостаточности;
в острый период инфаркта миокарда;
с различными шоковыми состояниями;
при печеночной недостаточности или алкогольной интоксикации;
с алкогольной зависимостью.

Побочные эффекты

Частые, но проходящие побочные эффекты Сиофора: нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита. Они обычно возникают в начале лечения. Чтобы их избежать, врачи советуют соблюдать кратность приема, дозировку и время приема таблеток.

Редко возникают аллергические реакции, снижение содержания витамина В12 в крови, лактоацидоз и нарушение функций печени. Уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его уровня в сыворотке крови при длительном применении гидрохлорида метформина.

С осторожностью Сиофор назначают больным с нарушением функции почек и риском развития тяжелой почечной недостаточности с СКФ >30 мл/мин, а также людям старше 70 лет, так как это может привести к развитию лактоацидоза.

Беременным и кормящим мамам не рекомендуется принимать Сиофор для лечения гестационного или постоянного сахарного диабета. Врачи рекомендуют заменить его инсулинотерапией.

Особые указания

Сиофор нельзя принимать одновременно с йодсодержащими контрастными веществами и этанолом, так как это приводит к развитию лактоацидоза. Циметидин в комбинации с метформином повышает риск развития лактоацидоза.

Комбинации с даназолом, пероральными контрацептивами, эпинефрином и глюкагоном могут привести к повышению уровня глюкозы в крови. Такой же эффект может быть при одновременном применении Сиофора с гормонами щитовидной железы, фенотиазином и его производными, никотиновой кислотой.

К гипогликемии могут привести комбинации метформина с ингибиторами АПФ и другими препаратами от артериальной гипертензии.

При комбинировании Сиофора с препаратами сульфонилмочевины, акарбозой, салицилатами и инсулином усиливается гипогликемический эффект, поэтому периодически нужно контролировать уровень глюкозы в крови.

Всем пациентам следует соблюдать диетическое питание с равномерным распределением углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела необходимо соблюдать низкокалорийную диету.

Обратите внимание!

Описание препарата Сиофор на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сиофор: инструкции

Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 1000 мг по 15 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорид метформина 1000 мг, что соответствует метформину 780 мг

Производитель:

Германия

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1000 мг по 15 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке

Производитель:

Германия

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной коробке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: гидрохлорида метформина 500 мг

Производитель:

Німеччина

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 850 мг; по 15 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида метформина 850 мг

Производитель:

Німеччина

Форма выпуска:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 850 мг по 15 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида метформина 850 мг

Производитель:

Германия

Сиофор цена в Аптеке 911

Название	Цена
Сиофор 1000 табл. п/о 1000мг №30	179.80 грн.
Сиофор 500 табл. п/о 500мг №60	209.40 грн.
Сиофор 850 табл. п/о 850мг №60	256.40 грн.

✅ Категория препаратов	Сиофор
✅ Количество препаратов в каталоге	3
✅ Средняя цена препарата	215.20 грн.
✅ Самый дешевый препарат	179.80 грн.
✅ Самый дорогой препарат	256.40 грн.

Источник

Бренд

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), Германия

Страна происхождения

Германия

Состав

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 1000 мг, що відповідає метформіну 780 мг;

допоміжні речовини: гіпромелоза (15000 мПа·с та 5 мПа·с), повідон (К 25), магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Білі довгасті таблетки, вкриті оболонкою, що мають клиновидне заглиблення «snap-tab» з одного боку та риску для розподілу — з іншого.

Форма выпуска

15 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Действующее вещество

МЕТФОРМИН

Фармакодинамика

Метформін належить до групи бігуанідів, що мають антигіперглікемічну властивість та сприяють зниженню рівня глюкози у крові як натще, так і після їди. Препарат не стимулює вироблення інсуліну, тому не викликає гіперглікемію.

Дія метформіну зумовлена трьома механізмами:

1) Скорочення продукції глюкози у печінці за рахунок пригнічення глюконеогенезу та глікогенолізу.

2) Підвищення чутливості м’язів до інсуліну, покращення захоплення глюкози периферичними тканинами та її утилізації.

3) Сповільнення всмоктування глюкози у кишечнику.

Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену за рахунок впливу на глікогенсинтетазу. Метформін покращує функціональну активність усіх відомих на сьогоднішній день видів транспортерів глюкози. Метформін чинить сприятливу дію на обмін жирів, а саме — його застосування у терапевтичних дозах понижує рівень загального холестерину, холестерину ліпопротеїдів низької щільності та тригліцеридів.

Фармакокинетика

Після перорального застосування метформіну гідрохлориду Тмах (максимальна концентрація препарату) у плазмі крові досягається через 2,5 години. Абсолютна біодоступність метформіну гідрохлориду у лікарській формі таблетки по 500 мг та 850 мг становить 50-60 %. Після перорального застосування неабсорбована фракція, що виділяється із фекаліями становить 20-30 %.

Всмоктування метформіну гідрохлориду має насичувальний та неповний характер і припускається, що фармакокінетика його всмоктування нелінійна. При стандартних дозах та схемах застосування метформіну гідрохлориду рівноважна концентрація у плазмі крові досягається протягом 24-48 годин та, як правило, не перевищує 1 мкг/мл. У проведених дослідженнях Смах (середнє значення максимальної концентрації) у плазмі крові не перевищувало 4 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз. Їжа скорочує ступінь та дещо — швидкість всмоктування метформіну.

Зв’язування метформіну з білками плазми крові незначне. Метформін виводиться у незміненому стані з сечею і його метаболіти не виявлені. Нирковий кліренс метформіну не перевищує 400 мл/хв, що свідчить про його виведення за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального застосування період напіввиведення — близько 6,5 години. При порушенні функції нирок нирковий кліренс метформіну скорочується пропорційно кліренсу креатиніну, що збільшує період його напіввиведення та відповідно призводить до підвищення рівня у плазмі крові. Абсолютна біодоступність становить 50-60 %.

Показания

Цукровий діабет ІІ типу (інсуліннезалежний) при неефективності дієтотерапії та фізичного навантаження, особливо у хворих, які страждають на ожиріння:

— як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними протидіабетичними засобами, або сумісно з інсуліном для лікування дорослих;

— як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком старше 10 років.

Противопоказания

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини. Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та діабетична кома. Ниркова недостатність або ниркова дисфункція (кліренс креатиніну < 60 мл/хв). Гострі стани, що здатні негативно вплинути на функцію нирок, наприклад, дегідратація, тяжкі інфекційні захворювання, шок. Внутрішньосудинне введення йодвмісних контрастних речовин. Гострі або хронічні захворювання, що здатні спричинити гіпоксію тканин, наприклад, серцева або дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок. Пропасниця, стани гіпоксії (сепсис, ниркові інфекції, бронхолегеневі захворювання). Великі хірургічні втручання. Порушення функції печінки, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм. Вагітність та період годування груддю. Лактоацидоз, у тому числі в анамнезі. Дитячий вік до 10 років. Дотримання гіпокалорійної дієти (менш ніж 1000 кал/добу).

Не рекомендовано застосовувати препарат хворим віком старше 60 років, які виконують важку фізичну працю, через підвищення ризику розвитку у них лактоацидозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одночасне застосування не рекомендується.

Даназол. Не рекомендується одночасне застосування для уникнення гіперглікемічної дії. Корекція дози метформіну проводиться у випадку, коли застосування даназолу необхідне, а також після відміни даназолу.

Алкоголь. Ризик розвитку лактатацидозу збільшується при гострій алкогольній інтоксикації, особливо на фоні голодування або недостатньому харчуванні, а також печінковій недостатності. Вживання алкоголю та застосування спиртомістких лікарських засобів слід уникати.

Йодмісні контрастні речовини. Внутрішньосудинне введення йодмістких контрастних речовин може спричинити ниркову недостатність, що може призвести до кумуляції метформіну, що, у свою чергу, підвищує ризик розвитку лактатацидозу. Метформін гідрохлорид не слід застосовувати протягом 48 годин до та після зазначеної процедури. Відновити застосування препарату можна тільки після підтвердження нормальної роботи нирок.

Одночасне застосування, що вимагає особливої перестороги.

Глюкокортикоїди (системне та місцеве застосування), антагоністи та діуретичні засоби. Вищезазначені групи препаратів володіють ендогенною гіперглікемічною активністю, тому хворих на цукровий діабет, які їх застосовують, необхідно про це проінформувати та частіше контролювати у них рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. При необхідності дозу протидіабетичного засобу слід відкоригувати на період застосування та після відміни цих препаратів.

Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (інгібітори АПФ). Інгібітори АПФ можуть призводити до зниження рівня глюкози у крові, тому їх застосування можливе за умови особливої обережності. При необхідності дозу протидіабетичного засобу слід відкоригувати на період застосування та після відміни цих препаратів.

Хлорпромазин. При застосуванні у великих дозах (100 мг на добу) підвищує глікемію, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками і після припинення їх застосування потрібна корекція метформіну під контролем рівня глікемії.

Способы применения

Дорослі.

Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними протидіабетичними засобами.

Стандартна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, яку приймають під час або після їди. Через 10-15 діб дозу слід відкоригувати на основі даних про вміст глюкози у крові. Поступове підвищення дози покращує переносимість препарату з боку травного тракту. Максимальна добова доза метформіну гідрохлориду становить 3 г на добу, яку застосовують у 3 прийоми. При переході на застосування метформіну гідрохлориду з іншого протидіабетичного лікарського засобу слід припинити прийом останнього та розпочати прийом метформіну гідрохлориду у вищенаведених дозах. У дорослих метформін гідрохлорид можна застосовувати в якості монотерапії або у комбінації з іншими протидіабетичними пероральними засобами, а також з інсуліном.

Комбіноване застосування з інсуліном. Метформін гідрохлорид застосовують у стандартній початковій дозі 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу, а дозу інсуліну визначають на основі вмісту глюкози у крові.

Хворі літнього віку. Через можливе порушення функції нирок у хворих літнього віку дозу препарату визначають на основі ниркових проб. Необхідний регулярний контроль функції нирок.

Діти віком старше 10 років.

Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.

Метформін гідрохлорид можна застосовувати дітям віком старше 10 років. Стандарта початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на добу, яку приймають під час або після їди. Через 10-15 діб дозу слід відкоригувати на основі даних про вміст глюкози у крові. Поступове підвищення дози покращує переносимість препарату з боку травного тракту. Максимальна добова доза метформіну гідрохлориду становить 2 г на добу, яку застосовують у 2-3 прийоми. Дітям віком старше 10 років метформін гідрохлорид можна застосовувати в якості монотерапії або у комбінації з інсуліном.

Інструкція щодо застосування. Таблетку, вкриту оболонкою можна розподілити навпіл двома руками або поклавши її на плоску поверхню широким клиновидним заглибленням вниз та нажати великим пальцем.

Передозировка

При застосуванні метформіну гідрохлориду у дозах до 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося але розвивався лактатацидоз, який також може бути спричинений передозуванням метформіну гідрохлориду або супутніми факторами ризику. Ранніми симптомами молочнокислого ацидозу є нудота, діарея, підвищення температури тіла біль у животі, біль у м’язах, у подальшому можуть відзначатися прискорене дихання, запаморочення, порушення свідомості і розвиток коми. Хворі з ознаками лактатацидозу вимагають негайної медичної допомоги у стаціонарних умовах та припинення застосування лікарського засобу. Найефективнішим засобом для виведення лактату та метформіну є гемодіаліз. Також проводять симптоматичне лікування.

Побочные действия

При аналізі небажаних ефектів за основу прийняті такі значення частоти виникнення: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), іноді (? 1/1000 до < 1/100), рідко (? 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (доступна інформація не дозволяє оцінити даний ефект).

Порушення з боку нервової системи. Часто: порушення смаку.

Порушення з боку травного тракту. Дуже часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі, втрата апетиту, металевий присмак у роті, метеоризм. Ці явища найчастіше виникають на початку лікування та у більшості випадків минають самовільно. З метою їх профілактики дозу метформіну слід розподіляти на 2-3 прийоми і застосовувати під час або після їди. Повільне збільшення дози покращує переносимість препарату з боку травного тракту.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко: шкірні реакції, наприклад, почервоніння, свербіж, кропив’янка.

Порушення з боку обміну речовин. Дуже рідко: зменшення всмоктування вітаміну В12 та зниження його рівня у сироватці крові при тривалому застосуванні метформіну гідрохлориду. У хворих із мегалобластичною анемією це слід розглядати як можливу причину. Лактатацидоз.

Порушення з боку гепатобіліарної системи. Дуже рідко: порушення функції печінки або гепатит, що мають оборотний характер після припинення застосування метформіну гідрохлориду.

Особые условия

Застосування у період вагітності або годування груддю. При плануванні вагітності, а також у випадку настання вагітності під час застосування метформіну гідрохлориду слід припинити застосування препарату, повідомити лікаря про вагітність, який має призначити інсулінотерапію. Дані про проникнення метформіну гідрохлориду у грудне молоко відсутні, тому застосування його у період годування груддю протипоказано. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Діти. Метформіну гідрохлорид застосовують для лікування дітей віком старше 10 років.

Особливості застосування. У дорослих Сіофор® 1000 можна застосовувати у якості монотерапії або у комбінації з іншими протидіабетичними препаратами для перорального застосування, а також з інсуліном.

Лактатацидоз. Лактатацидоз — це рідкісне, але небезпечне (з великою летальністю без своєчасного лікування) порушення обміну речовин, причиною якого може стати накопичення метформіну. Повідомлення про розвиток лактатацидозу у хворих, які отримували метформіну гідрохлорид, стосувалися переважно хворих на цукровий діабет із вираженою нирковою недостатністю. Профілактика лактатацидозу передбачає виявлення усіх супутніх факторів ризику, таких як погано компенсований цукровий діабет, кетоацидоз, тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність та будь-який стан, пов’язаний із гіпоксією. Діагноз: слід враховувати можливість розвитку лактатацидозу при наявності неспецифічних симптомів, наприклад, спазмів м’язів, порушень з боку травного тракту, таких як біль у животі, значної загальної слабості. Лактатацидоз характеризується задишкою, болем у животі, гіпотермією, прекоматозним станом. Діагноз підтверджується такими лабораторними показниками як зменшення рН крові, збільшення рівня лактату у плазмі крові понад 5 ммоль/л, збільшення нестачі аніонів та співвідношення лактат/піруват. При підозрі на лактатацидоз застосування метформіну гідрохлориду припиняють, а хворого негайно госпіталізують.

Порушення функції нирок. Оскільки метформін виводиться нирками, слід визначити рівень сироваткового креатиніну перед початком лікування і надалі регулярно його контролювати, а саме не рідше 1 разу на рік у хворих із нормальною функцією нирок та не рідше 2-4 разів на рік у хворих із рівнем сироваткового креатиніну на верхній межі норми, а також у хворих літнього віку. Порушення функції нирок у хворих літнього віку розвивається часто та протікає безсимптомно. Слід бути особливо обережним у тих випадках, коли виникає ризик порушення функції нирок, наприклад, при застосуванні антигіпертензивних або сечогінних засобів та на початку застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Введення йодмісних контрастних речовин. Оскільки внутрішньосудинне введення йодмістких контрастних речовин при радіологічних дослідженнях може призвести до ниркової недостатності, метформіну гідрохлорид не слід застосовувати протягом 48 годин до, під час та після зазначеної процедури. Відновити застосування препарату можна тільки після підтвердження нормальної роботи нирок.

Хірургічні втручання. Застосування метформіну гідрохлориду слід припинити за 48 годин до планової операції під загальним наркозом чи зі спинальною або епідуральною анестезією. Продовжити терапію слід не раніше ніж через 48 годин після хірургічного втручання або після відновлення перорального харчування і за умови підтвердження нормальної функції нирок.

Діти. Перед застосуванням метформіну гідрохлориду слід підтвердити діагноз цукрового діабету ІІ типу. Метформін гідрохлорид не замінює дієту та щоденні фізичні вправи, які треба виконувати відповідно до рекомендацій. Під час однорічних контрольованих клінічних досліджень впливу метформіну на ріст та розвиток, а також на статеве дозрівання не спостерігалося, але дані за цими показниками при більш тривалому застосуванні відсутні, через що рекомендується їх ретельний контроль у дітей, які отримують метформіну гідрохлорид, особливо у пубертатний період, особливо у дітей віком від 10 до 12 років. Призначати метформін гідрохлорид дітям слід з особливою обережністю.

Інші запобіжні заходи. Усім хворим слід дотримуватись дієтичного харчування з рівномірним розподілом вуглеводів протягом доби. Хворим з надлишковою масою тіла необхідно дотримуватися низькокалорійної дієти. Стандартні для хворих на цукровий діабет лабораторні дослідження слід проводити регулярно. Монотерапія метформіном гідрохлоридом не спричиняє гіпоглікемію, однак рекомендується бути обережним при комбінованому застосуванні препарату з інсуліном та препаратами сульфонілсечовини, оскільки можливе посилення гіпоглікемічної дії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Монотерапія метформіном гідрохлоридом не спричиняє гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Але хворий має бути проінформований про те, що стани гіпоглікемії можуть виникати при комбінованому застосуванні метформіну гідрохлориду з іншими протидіабетичними засобами (інсулін, препарати сульфонілсечовини, репаглінід).

Категорія відпуску. За рецептом.

Особые условия хранения

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Спеціальні умови зберігання не вимагаються.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Синоним

МЕТФОРМИН, БАГОМЕТ, ГЛИКОМЕТ, ГЛИКОМЕТ SR, ГЛЮКОФАГ, ГЛЮКОФАГ SR, ГЛЮКОФАЖ, ГЛЮКОФАЖ XR, ДИАНОРМЕТ® 1000, ДИАНОРМЕТ® 500, ДИАНОРМЕТ® 850, ДИАФОРМИН®, ДИАФОРМИН® SR, ЛАНГЕРИН® 1000, ЛАНГЕРИН® 500, ЛАНГЕРИН® 850, МЕГЛЮКОН, МЕТАМИН®, МЕТАМИН® SR, МЕТЛОНГ DS, МЕТФОГАММА® 1000, МЕТФОГАММА® 500, МЕТФОГАММА® 850, МЕТФОРАЛ, МЕТФОРДАР, МЕТФОРМИН САНДОЗ®, МЕТФОРМИНА ГИДРОХЛОРИД, НОРТОФОР-SR, ПАНФОР СР-1000, ПАНФОР СР-500, РИОМЕТ, САНАФОР-500 мг, САНАФОР-850 мг, СИОФОР® 1000, СИОФОР® 500, СИОФОР® 850, СТАГИД, ТЕФОР®, ФОРТАМЕТ, ЭМНОРМ ЕР-500, МЕТФОРМИН ГЕКСАЛ®

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сиофор® 1000

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

вспомогательные вещества:

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

(Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метаболизм

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина — активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1) сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3) замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Клиническая эффективность

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

Показания к применению

— лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

● У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

● У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые

Монотерапия

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. У больных, получающих Сиофор® в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор® в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор® назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

● Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

● Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab” форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1/10

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на 2–3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто ≥ 1/100, < 1/10

— нарушение вкуса

Очень редко < 1/10 000

— кожные реакции: покраснение, зуд, крапивница

— уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его уровня в сыворотке при длительном применении метформина гидрохлорида. Это обстоятельство следует учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии

— лактат-ацидоз

— отдельные сообщения о нарушении биохимических показателей функции печени или о гепатите, проходящих после отмены метформина гидрохлорида.

Дети и подростки

Согласно опубликованным данным, опыту пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, побочные действия в этой группе по характеру и степени тяжести были сходны с теми побочными действиями, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

— гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина < 60 мл/мин)

— острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (дегидратация, серьезное инфекционное заболевание, шок)

— введение йодсодержащих контрастных веществ

— острое или хроническое заболевание, способное вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок)

— печеночная недостаточность

— острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

— лактация

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение не рекомендуется

Алкоголь

Риск развития лактат-ацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

Йодсодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается Сиофор® 1000 и повышается риск развития лактат-ацидоза. Сиофор® 1000 не следует принимать в течение 48 часов до и после введения йодсодержащих контрастных веществ; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Совместное применение с осторожностью

Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) и симпатомиметики): Уровень глюкозы в крови в этом случае рекомендуется контролировать чаще, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.

Диуретики, особенно петлевые: могут увеличивать риск лактацидоза, так как они способны снижать функцию почек.

— Лекарственные препараты, транспортируемые транспортировщиком органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация метформина (1000 мг два раза в сутки) в плазме крови повышалась соответственно в 1,4 и 1,8 раз.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекции дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать уровень глюкозы крови. Следовательно корректировка дозы метформина гидрохлорида необходима во время и после добавления или прекращения таких лекарственных препаратов.

Особые указания

Лактат-ацидоз

Лактат-ацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью при отсутствии своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактат-ацидоза у пациентов, получавших метформина гидрохлорид, наблюдались преимущественно у больных диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактат-ацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Клинические проявления

Следует учитывать возможность развития лактат-ацидоза при наличии неспецифических симптомов, например мышечных спазмов, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боли в животе, и выраженной слабости.

Лактат-ацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими лабораторными показателями, как уменьшение рН крови, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на лактат-ацидоз прием метформина гидрохлорида следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать.

Функция почек

Поскольку Сиофор ®1000 выводится почками, следует определять уровень сывороточного креатинина перед началом лечения, а затем регулярно:

– не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;

– не менее 2–4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина нижней границы нормы, а также у пожилых пациентов.

Нарушение функции почек у пожилых пациентов развивается часто и бессимптомно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например при назначении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует принимать до и во время указанной процедуры, а также в течение 48 часов после нее; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной функции почек.

Хирургическое вмешательство

Применение Сиофор ®1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети и подростки

Перед применением Сиофор ®1000 следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

Сиофор ®1000 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо совмещать в соответствии с рекомендациями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина гидрохлорида – активного вещества Сиофор ®1000 на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих Сиофор ®1000, особенно в препубертатный период.

Дети в возрасте 10–12 лет

Препарат назначать детям 10–12 лет рекомендуется с особой осторожностью.

Прочие меры предосторожности

Всем больным следует, как и прежде, придерживаться питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Беременность и период лактации

Если больная диабетом беременна или планирует беременность, применять Сиофор ®1000 не следует, необходимо с помощью инсулина по возможности нормализовать содержание глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие отклонений в гликемии.

Применение при кормлении грудью

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких побочных действий у новорожденных/младенцев, получавших такое грудное молоко, не наблюдалось. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформина гидрохлорид, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Сиофор ®1000 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию особо опасными механизмами.

Тем не менее, следует предупредить пациентов об опасности развития гипогликемии при применении Сиофор ®1000 в сочетании с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (инсулином, сульфонилмочевиной, меглитинидом).

Передозировка

Симптомы: при применении Сиофор ®1000 в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз может быть вызван передозировкой Сиофор ®1000 и сопутствующими факторами риска.

Лечение: лечение препаратом Сиофор®1000 немедленно прекратить.

Требуется неотложная медицинская помощь в стационаре – гемодиализ, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 или 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Источник

Описание

Люди с диабетом второго типа с помощью Сиофор 1000 применение могут контролировать свой гипогликемический профиль для избежания повышения сахара в крови. Обратите внимание, что в Сиофор 1000 инструкция сказано также о улучшении обмена веществ пациента, что приводит к снижению и стабилизации массы тела больного. Настоятельно рекомендуем, приобретать в нашей онлайн аптеке препараты, рекомендованные вашим врачом, и не заниматься самолечением!

Сиофор 1000 (SIOFOR 1000) инструкция по применению

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

вспомогательные вещества:

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

(Е 171).

Описание

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды

Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор 1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулин а, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина — активного вещества Сиофор 1000 обусловлено тремя механизмами:

(1) сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза

(2) в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации

(3) замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

активное вещество Сиофор 1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное веществоактивное вещество Сиофор 1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Клиническая эффективность

Показания к применению

— У взрослых Сиофор 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

— У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые

Монотерапия

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Пожилые пациенты

Вследствие возможного нарушения функции почек у пожилых пациентов дозу Сиофор 1000 определяют на основании определения уровня креатинина в крови. Необходима регулярная оценка состояния почек.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

● Сиофор 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

● Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор 1 раз в сутки во время или после еды.

Инструкции по применению

Побочные действия

— нарушение вкуса

— кожные реакции: покраснение, зуд, крапивница

— лактат-ацидоз

Противопоказания

— гиперчувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— печеночная недостаточность

— острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

Лекарственные взаимодействия

СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ

Алкоголь

Употребления алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

Йодсодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается Сиофор 1000 и повышается риск развития лактат-ацидоза. Сиофор 1000 не следует принимать в течение 48 часов до и после введения йодсодержащих контрастных веществ возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

СОВМЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию, например, глюкокортикоиды (для системного или местного применения) и симпатомиметики

Уровень глюкозы в крови в этом случае рекомендуется контролировать чаще, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина гидрохлорида, применяемого в комбинации с подобными лекарственными средствами, следует скорректировать.

Диуретики, особенно петлевые

Могут увеличивать риск латкат-ацидоза, так как они способны снижать функцию почек.

Особые указания

Лактат-ацидоз

Клинические проявления

Функция почек

Поскольку Сиофор 1000 выводится почками, следует определять уровень сывороточного креатинина перед началом лечения, а затем регулярно:

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Поскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует принимать до и во время указанной процедуры, а также в течение 48 часов после нее возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной функции почек.

Хирургическое вмешательство

Применение Сиофор 1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети и подростки

Перед применением Сиофор 1000 следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

Прочие меры предосторожности

Стандартные для больных диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия препаратом Сиофор 1000 не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Беременность и период лактации

Если больная диабетом беременна или планирует беременность, применять Сиофор 1000 не следует, необходимо с помощью инсулина по возможности нормализовать содержание глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов плода вследствие отклонений в гликемии.

Применение при кормлении грудью

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Сиофор 1000 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию особо опасными механизмами.

Тем не менее, следует предупредить пациентов об опасности развития гипогликемии при применении Сиофор 1000 в сочетании с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (инсулином, сульфонилмочевиной, меглитинидом).

Передозировка

Симптомы: при применении Сиофор 1000 в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз может быть вызван передозировкой Сиофор 1000 и сопутствующими факторами риска.

Лечение: лечение препаратом Сиофор1000 немедленно прекратить.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сіофор

Источник

Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек

Внешний вид товара может отличаться от изображенного

в наличии

Артикул 010835Код регистрации UA/3734/01/01

168.81 — 209.61 грн

Сиофор таблетки 1000 мг №30

168.81 — 209.61 грн

Возможные варианты доставки через сервис

”Новая Почта”: на отделение

Формы выпуска

Формы выпуска, которые есть в вашем городе

Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)

Фармакологические свойства

Форма выпуска:	Таблетки
Кому можно:	Взрослым, Детям, Аллергикам, Диабетикам, Водителям
Способ ввода:	Внутрь / перорально

Взаимодействие с едой:	Во время

Инструкция — Сиофор таблетки 1000 мг №30 Скачать инструкцию

Состав

действующее вещество: metformin hydrochloride; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 1000 мг, что соответствует метформина 780 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 мПа · с и 5 мПа · с), повидон (К 25), магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Показания

Сахарный диабет II типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у пациентов с избыточной массой тела — в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых. — в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков. Для уменьшения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и избыточной массой тела как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу. Любой тип острого метаболического ацидоза (лактацидоз, диабетический кетоацидоз), диабетическая кома. Почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл / мин). Острые состояния, способные негативно повлиять на функцию почек, например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание, шок. Острые или хронические заболевания, которые могут повлечь гипоксию тканей, например, декомпенсированная сердечная недостаточность или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок. Печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Взрослые с нормальной функцией почек (ШКФ≥90 мл / мин). Монотерапия и

АНЦвул. Велика Васильківська, 72 (Червоноармійська)

168.81 грн

Аптека оптових цін (Київська 35)м. Київ, вул. Софіївська, 1/2

187.43 грн

Farmaciaм. Київ, вул.Осокорська, будинок 2а, приміщення 277

169.3 грн

АНЦвул. Коперника, 2

171.52 грн

АНЦвул. Княжий Затон, 10

172.49 грн

АНЦвул. Борщагівська, 128

172.94 грн

АНЦвул. Срібнокільська, 22

173.58 грн

Аптека Копійкавул. І. Миколайчука, 13а

173.76 грн

АНЦперевул. Політехнічний, 1/3

173.81 грн

АНЦвул. Кирилівська, 125 (Фрунзе)

174.12 грн

Аптека Копійкавул. Декабристів, 12-А

174.15 грн

АНЦвул. Героїв Дніпра, 67А

174.25 грн

Аптека Копійкавул. Софії Русової, 3

174.82 грн

Аптека Копійкавул. Тростянецька, 47

175.03 грн

АНЦХарківське шосе, 166в

175.04 грн

Аптека оптових цін (Київська 45/2)м. Київ, вул. Гетьмана Павла Полуботка, 9А

175.09 грн

АНЦпр. Оболонський, 10

175.18 грн

АНЦвул. О. Архипенка, 1/12 (Мате Залки)

175.23 грн

АНЦвул. Анатолія Солов`яненка, 16 (Бойченко)

175.26 грн

АНЦвул. Мишуги, 11 Б

175.34 грн

Показать еще 20 аптек

С этим товаром тоже покупают

Товары которые сейчас покупают

Горостен р-р 0,025 % 400 мл,

Декаметоксин

225.99 грн

Ауротаз Р для инъекций 4,5 г, №1

ПИПЕРАЦИЛІН+ТАЗОБАКТАМ

135.9 грн

Золедроновая к-та конц. д/р-ра д/инф. 0,8мг/мл 5мл №1

3169.9 — 3323.11 грн

Регидрон Био порошок саше А+Б №5

187.05 — 214.99 грн

Крем La Roche-Posay Rosaliac CC корректирующий, для кожи, склонной к покраснениям, SPF30, 50 мл

699 грн

Повязка адгезивная для закрытия ран стер. Медипор+ПАД 10 см х 25 см — Экомед, 1 штука

31.64 грн

Гель Bioderma Sensibio очищуючий 500 мл

659.9 — 772 грн

Шампунь Farmona Radical для жирных волос, 400 мл

149 грн

Сыворотка для лица Feel Free для сияния кожи с экстрактом розы, 30 мл

399 грн

Гель для очищения лица Feel free, 100 мл

329 грн

Аскорбинка-КВ с глюкозой и железом таблетки со вкусом яблока №10

11.2 — 18.13 грн

Заказать консультацию

Источник

Сиофор^® 1000 (Siofor^® 1000)

💊 Состав препарата Сиофор^® 1000

✅ Применение препарата Сиофор^® 1000

Описание активных компонентов препарата

Сиофор^® 1000
(Siofor^® 1000)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.04.05

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Сиофор^® 1000

Таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛС-002180
от 13.04.12
— Бессрочно

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением «snap-tab» на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35.2 мг, повидон — 53 мг, магния стеарат — 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 11.5 мг, макрогол 6000 — 2.3 мг, титана диоксид (Е171) — 9.2 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

После приема внутрь C_max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V_d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T_1/2 составляет около 6.5 ч.

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T_1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания активных веществ препарата

Сиофор^® 1000

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь во время или после еды. Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Взрослые

Монотерапия

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор^® 500, 2-3 таб. препарата Сиофор^® 850 или 2 таб. препарата Сиофор^® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

При переводе пациента на лечение препаратом с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор^® в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор^® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор^® 500, 2 таб. препарата Сиофор^® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор^® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В₁₂ и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Противопоказания к применению

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
печеночная недостаточность;
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
детский возраст до 10 лет.
повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Особые указания

Лактоацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Препарат не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Монотерапия препаратом не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Использование в педиатрии

Перед применением препарата у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Нерекомендуемые комбинации

Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Метформин уменьшает C_max и Т_1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Глюкофаж^®
(MERCK SANTE, Франция)

Глюкофаж^® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)

Диаформин^® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)

Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)

Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Метформин
(РАФАРМА, Россия)

Все аналоги

Источник

Сиофор

Сиофор

Фармакологическое действие

Показания к применению

Режим дозирования

Противопоказания

Побочные эффекты

Особые указания

Популярные вопросы про Сиофор

Для чего назначают Сиофор?

Можно ли похудеть, принимая Сиофор?

Как действует Сиофор на организм?

Как быстро действует Сиофор?

Обратите внимание!

Сиофор: инструкции

Сиофор цена в Аптеке 911

Бренд

Производитель

Страна происхождения

Состав

Лекарственная форма

Форма выпуска

Действующее вещество

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Способы применения

Передозировка

Побочные действия

Особые условия

Особые условия хранения

Синоним

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Описание

Сиофор 1000 (SIOFOR 1000) инструкция по применению

Сиофор таблетки 1000 мг №30

Формы выпуска

Формы выпуска, которые есть в вашем городе

Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)

Фармакологические свойства

Инструкция — Сиофор таблетки 1000 мг №30 Скачать инструкцию

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

С этим товаром тоже покупают

Товары которые сейчас покупают

Сиофор® 1000 (Siofor® 1000)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Сиофор® 1000

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Сиофор^® 1000 (Siofor^® 1000)

Показания активных веществ препарата

Сиофор^® 1000