Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Гербион® сироп первоцвета |
Сироп 1.03 г+2.06 г/5 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: П N014840/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® сироп первоцвета
Сироп коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.
* приготовлен из корней первоцвета (Primula veris L., f. Primulaceae), воды очищенной (экстрагент), в соотношении 1:2-4.6 (в среднем из 1 части растительного сырья получают 3.3 части экстракта).
** приготовлен из травы тимьяна (Thymus vulganis L., f. Lamiaceae), воды очищенной (экстрагент), в соотношении 1:3.3 (из 1 части растительного сырья получают 3.3 части экстракта).
Вспомогательные вещества: левоментол — 0.06 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) — 8.75 мг, сахароза — 3.16 мг.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, противомикробное действие, способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему отхождению мокроты.
Показания активных веществ препарата
Гербион® сироп первоцвета
В качестве отхаркивающего препарата в комплексной терапии: воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой (в т.ч. бронхит, трахеит, трахеобронхит); при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся сухим кашлем.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 3-4 раза/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста.
Продолжительность лечения — 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп); бронхиальная астма; сахарный диабет; наследственная непереносимость фруктозы; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации, а также к препаратам, содержащим активные вещества растений семейства первоцветные и семейства яснотковые.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам применять препарат не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у данной категории пациентов).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп) и в возрасте до 2 лет.
Особые указания
При появлении побочных эффектов пациент должен прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
В 5 мл сиропа (1 мерной ложке) содержится 3,08 г жидкого водного экстракта смеси (1 : 3,1) первоцвета корней (Primula veris L. или / и Primula elatior (L.) Hill, radix) и тимьяна травы (Thymus vulgaris L. или / и Thymus zygis L., herba), что эквивалентно 0,22 – 0,51 г первоцвета корней и 0,62 г тимьяна травы.
Растворитель для экстракции: вода очищенная.
Вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218).
Форма выпуска
Сироп
Код классификации лекарственного средства
Отхаркивающие средства.
Код ATX: R05CA.
Фармакологические свойства
Гербион сироп первоцвета и тимьяна содержит жидкий водный экстракт смеси корней первоцвета и травы тимьяна. Отхаркивающее действие определяется сапонинами первоцвета и эфирным маслом тимьяна.
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозировка
Дозирование
1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа.
Дети
Дети от 4 до 12 лет — по 1 мерной ложке 3 раза в сутки.
Подростки старше 12 лет — по 1 мерной ложке 4 раза в сутки.
Применение сиропа детям до 4 лет не рекомендовано.
Взрослые
Взрослые — по 1 мерной ложке 4 раза в сутки.
Способ применения
Во время лечения рекомендовано обильное питье жидкости (чай или другие теплые напитки), однако не следует принимать пищу или пить жидкость непосредственно после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки. Перед употреблением флакон с сиропом следует встряхнуть.
Если симптомы заболевания не проходят через одну неделю после начала приема препарата, то следует проконсультироваться с врачом. Продолжительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
В случае пропуска очередного приема препарата
Как можно скорее примите пропущенную дозу. Если же наступило время следующего приема, не принимайте двойную дозу препарата, а продолжите прием по обычной схеме.
Повышенная индивидуальная чувствительность к активным компонентам сиропа, к растениям, относящимся к роду Primula или семейству Lamiaceae, а также к любому из вспомогательных веществ препарата
Острый обструктивный ларингит у детей в анамнезе
Бронхиальная астма
Если во время приема лекарственного средства происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются нарушения дыхания, появляется кашель с гнойной мокротой), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат содержит сахарозу и поэтому не рекомендуется больным с сахарным диабетом.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с гастритом или язвой желудка.
Дети
Сироп не рекомендуется детям младше 4 лет.
Прием с пищей и напитками
Нет данных о взаимодействии препарата с продуктами питания.
Во время лечения рекомендовано обильное питье (чай и другие теплые напитки), однако не следует принимать пищу или пить жидкость непосредственно после приема сиропа, так как в таком случае препарат может быть слишком быстро удален со слизистой оболочки полости рта и глотки.
Важная информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Перед началом приема необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Нет данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами
Не установлено влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
При передозировке возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой и диареей.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Как и для любого другого препарата, в отдельных случаях возможны побочные реакции.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000);
очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельны^
Нарушения со стороны иммунной системы
реакции
частота неизвестна: аллергические реакции, гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок, отек Квинке).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
частота неизвестна: боли в желудке, тошнота, рвота, диарея.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
До вскрытия флакона
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
До вскрытия флакона
3 года
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия флакона
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой и мерной ложкой в коробке с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Гербион® сироп первоцвета
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020595
Информация о регистрации в РК:
22.07.2019 — 22.07.2024
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гербион® сироп первоцвета
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: жидкого водного экстракта смеси первоцвета (примулы) (Primula veris L. и/или Primula elator (L.) Hill) корня и тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.) травы 3,08 (эквивалентно 0.22 г – 0.51 г первоцвета корня и 0.62 г тимьяна травы)
вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат
Описание
Сироп коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Доступных данных по фармакокинетике сапонинов первоцвета корня нет. Установлено, что поглощается только незначительное количество сапонинов. После перорального приема экстракта тимьяна, основное действующее вещество эфирного масла –тимол- быстро поглощается.
Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1,97 часа. Тимол метаболизируется с образованием сульфата и глюкуронида. В плазме крови присутствует, в основном, в виде сульфата. Часть эссенциального масла тимьяна или тимола выводится через легкие. В течение 24 часов, 16% тимола из организма с мочой в виде глюкуронида и сульфата.
Фармакодинамика
Гербион® сироп первоцвета содержит водные экстракты корня первоцвета (Primula veris L. и/или Primula elatior Hill), травы тимьяна садового (Thymus vulgaris L.).
Активные вещества этих компонентов увеличивают количество секреторного отделяемого слизистой оболочкой верхних дыхательных путей при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, простуде и гриппе.
Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием, способствует разжижению мокроты и ускорению ее выведения.
Благодаря высокому содержанию сапонина, корень первоцвета применяется в качестве экспекторанта. Сапонины стимулируют слизистую оболочку желудка, и посредством вагусного рефлекса усиливают бронхиальную секрецию, разжижают бронхиальную слизь и способствуют её отхождению. Экстракт травы тимьяна оказывает отхаркивающее и бронхоспазмолитическое действие благодаря содержанию в ней эфирных масел, основная часть которых выводится через легкие. При прохождении в легкие усиливает секрецию слизи и способствует её отхождению, при этом также оказывая лёгкое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, тем самым уменьшая спазмы.
Тимол, основной компонент эфирных масел тимьяна, также обладает антисептическим действием.
Показания к применению
Препарат применяется для облегчения отхаркивания при:
— воспалительных заболеваниях дыхательных путей (бронхит, фарингит),
сопровождающихся густой, трудно отхаркиваемой мокротой
— простуде и гриппе, сопровождающихся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 16 лет — по 2 мерной ложке 3-4 раз в день.
Дети в возрасте от 10 до 16 лет – по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.
Дети от 4 до 10 лет – по 1 мерной ложке сиропа 3 раза в день.
Курс лечения 5-7 дней.
Сироп рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды или чая.
Опыт применения у детей до 4-х лет отсутствует.
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные действия
Редко(≥1/10,000 , <1/1,000):
— аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
Очень редко(<1/10,000):
— тошнота, рвота, диарея
При возникновении побочных действий прием препарата необходимо прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам или другим
компонентам препарата
— воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и язва желудка
— детский возраст до 4-х лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет. О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
Сироп содержит сахарозу и поэтому не рекомендован пациентам с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Данные по применению препарата детям до 4 лет отсутствуют.
Специальная информация о некоторых ингредиентах
Гербион®, сироп первоцвета содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы – галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Метилпарагидроксибензоат (E218), может вызывать аллергические реакции
(возможно замедленного типа).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
При приеме внутрь большие дозы сапонинсодержащих препаратов или экстрактов сапонинов могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, которые проявляются в виде тошноты, рвоты и диареи.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА, д.д. Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел. 8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
е-mail: info.kz@krka.biz
| 817378741477976694_ru.doc | 53.5 кб |
| 641829811477977829_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гербион сироп плюща — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002031
Торговое наименование препарата
Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное наименование
Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активные компоненты:
Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1)* — 7,00 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1) приготовлен из: Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ
R05CA
Фармакодинамика:
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день. Детям от 6 до 12 лет: но 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения — 7 дней.
Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
Передозировка:
При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лег содержится 0,0005 г — 0,00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА д.д., Ново место, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
КРКА д.д., Ново место
Купить Гербион сироп плюща в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)