Сироп от аллергии для детей эриус инструкция по применению

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

1 мл сиропа содержит действующее вещество: дезлоратадин 0,5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка (№ 15864), краситель желтый № 6 (Е110), вода очищенная.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Х27.

Фармакодинамика 
Дезлоратадин – неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические H1-гистаминовые рецепторы. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, так как вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Безопасность сиропа Эриус была продемонстрирована в трех исследованиях с участием детей. При приеме рекомендуемых доз дезлоратадина значения его концентрации в плазме у детей и взрослых были сопоставимы. Таким образом, поскольку течение аллергического ринита/хронической идиопатической крапивницы и профиль дезлоратадина у взрослых и детей сходны, данные об эффективности дезлоратадина у взрослых могут быть экстраполированы на детей.
Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. В контролируемых клинических исследованиях при применении рекомендуемой дозы 5 мг/сутки для взрослых и подростков частота возникновения сонливости не превышала таковую в группе плацебо.
В клинико-фармакологических исследованиях у взрослых дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции или сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.
Помимо установленной классификации ринита (сезонный и круглогодичный), аллергический ринит можно подразделять на интермиттирующий и персистирующий на основании длительности сохранения симптомов. При интермиттирующем рините симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель. При персистирующем рините – 4 или более дней в неделю и более 4 недель.
Фармакокинетика 
Дезлоратадин начинает определяться в плазме у взрослых и подростков в течение 30 минут после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается примерно через 3 часа; период полувыведения в конечной фазе составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При приеме дезлоратадина взрослыми и подростками один раз в сутки (в дозе 5-20 мг) в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции активного вещества не обнаружено.
В однодозном перекрестном исследовании было установлено, что таблетки и сироп с дезлоратадином являются биоэквивалентными.
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаления носовых ходов, вызванного аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых, подростков и детей от 1 года. К этим симптомам относятся чихание, зуд и выделения из носа, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение.
Для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным заболеванием, вызванным аллергией). К этим симптомам относятся зуд и сыпь. Эриус облегчает данные симптомы на целый день, помогает возобновить нормальную повседневную деятельность и восстановить сон.

Принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дети: в возрасте от 1 до 5 лет – по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в день; от 6 до 11 лет – по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в день.
Взрослые и подростки (≥ 12 лет): 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) один раз в день.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Если Вы забыли принять препарат своевременно, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Затем продолжайте прием препарата Эриус в обычное время. Принимать двойную дозу сиропа Эриус для компенсации пропущенной дозы не следует.
Дети. Безопасность и эффективность препарата у детей до 1 года не установлены. Данные отсутствуют. Имеется ограниченный опыт клинических исследований эффективности использования дезлоратадина у детей и подростков от 1 года до 17 лет.
Большинство случаев ринитов в возрасте до 2 лет имеют инфекционное происхождение, и данные для лечения инфекционных ринитов препаратом Эриус отсутствуют.
Пожилые пациенты. Безопасность и эффективность у пациентов пожилого возраста не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Данные по применению препарата Эриус у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызвать побочные эффекты, хотя не каждый человек испытывает их.
Во время применения сиропа Эриус очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отеки). В случае возникновения указанных побочных реакций следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых побочные эффекты были примерно такими же, которые наблюдались при испытании раствора или таблеток плацебо. Тем не менее, более частыми побочными эффектами у детей в возрасте до 2 лет были диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых – усталость, сухость во рту и головная боль по сравнению с приемом плацебо.
В клинических исследованиях с Эриус были отмечены следующие побочные эффекты:
Дети. Часто встречаются у детей младше 2-х лет (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): диарея, лихорадка, бессонница.
Взрослые. Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): усталость, сухость во рту, головная боль.
В пострегистрационный период были зарегистрированы следующие побочные реакции:
Взрослые. Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): тяжелые аллергические реакции, сыпь, усиленное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, диарея, головокружение, сонливость, нарушения сна, мышечная боль, галлюцинации, судороги, двигательное беспокойство, воспаление печени, аномальные результаты тестов функции печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): необычная слабость, пожелтение кожи и/или глаз, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, а также искусственному ультрафиолетовому излучению, например, при посещении солярия, изменения частоты сердцебиения, нестандартное поведение, агрессия, повышенный аппетит, увеличение веса.
Дети. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): медленный ритм сердечных сокращений, изменение частоты сердцебиения.
Предоставление сообщений о нежелательных реакциях. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая информацию о неэффективности лекарственных препаратов, на сайте: rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или лоратадину.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, главным образом, маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги в ходе лечения.
Эриус сироп содержит сахарозу и сорбитол, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Эриус сироп содержит менее 1 ммоль (23 мг натрия) на 10 мл, т.е. по сути, не содержит натрия. Посоветуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским работником, прежде чем принимать Эриус, если у Вас есть заболевание почек.

Если Вы приняли больше препарата Эриус, чем должны были, принимайте препарат так, как Вам это рекомендовано. При случайной передозировке не предполагается возникновения серьезных нежелательных явлений. Могут наблюдаться нежелательные реакции, которые описаны при приеме обычных терапевтических доз, но степень их выраженности в случае передозировки может быть выше.
Если Вы приняли больше сиропа Эриус, чем Вам назначили, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.

Безопасность применения у беременных не установлена, поэтому не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус.

В рекомендуемой дозе Эриус не повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или другими механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственного напряжения, такой как вождение автомобиля или управление машинным оборудованием, пока Вы не установили свой собственный ответ на лекарственный препарат.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, циметидином обнаружено не было.
В клинико-фармакологическом исследовании прием Эриус одновременно с алкоголем не усиливал неблагоприятное влияние алкоголя на психомоторную функцию. Однако в постмаркетинговый период сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с препаратом.
Дети. Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флаконы по 60 или 120 мл, закрытые крышечкой с защитой от детей, в комплекте с мерной ложечкой и листком-вкладышем в картонной коробке.

Название производителя и адрес
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустрипарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Источник

Для чего назначают Эриус?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияПри аллергииТаблетки

Автор статьи

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955

Все авторы

Содержание статьи

  • Эриус: состав препарата
  • Эриус: от чего помогает
  • Эриус: показания к применению
  • Эриус: побочные эффекты
  • Дезал или Эриус: что лучше
  • Эриус или Супрастин: что лучше
  • Супрастинекс или Эриус: что лучше
  • Зиртек или Эриус: что лучше
  • Зодак или Эриус
  • Эриус или Цетрин: что лучше
  • Что лучше: Кестин или Эриус
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) прозвали XXI век – «веком аллергии». Для этого есть все основания. Согласно статистике, аллергическим ринитом страдают до 40% людей на планете, а почти у половины населения обнаруживаются повышенные показатели аллерген-специфического IgE хотя бы к одному из существующих аллергенов. И это только среди людей, прошедших диагностику. Аллергеном может быть что угодно: начиная от бытовой пыли и заканчивая продуктами питания. Препаратами первой линии для лечения аллергической реакции считаются антигистаминные или противоаллергические лекарственные средства.

Провизор расскажет о препарате Эриус: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.

Эриус: состав препарата

Эриус – лекарство нового поколения для лечения аллергии. Действующее вещество Эриус – дезлоратадин. Соединение подавляет каскад реакций аллергического воспаления, действуя быстро и продолжительно. После приема эффект наблюдается в течение 30 минут и сохраняется до 24 часов.

Состав вспомогательных компонентов и некоторые нюансы применения зависят от формы выпуска лекарства:

  • Эриус – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. Подходят взрослым и детям с 12 лет. В составе дополнительных ингредиентов присутствует лактоза, кукурузный крахмал, пчелиный воск и другие вещества. Перед применением необходимо убедится в отустсвии непереносимости этих соединений.
  • Эриус – сироп 0,5 мг/мл. Подходит детям с 6 месяцев. В состав сиропа Эриус входят сахароза и сорбитол, из-за чего расширяется список противопоказаний. Сироп часто именуется пациентами, как «суспензия Эриус». Однако это единственная жидкая форма препарата. «Капли для детей Эриус» не производятся.

Эриус: от чего помогает

Если двумя словами описать назначение препарата Эриус: от аллергии. Лекарство оказывает ряд полезных эффектов, направленных на предупреждение развития и облегчение симптомов аллергии. Например, предотвращает развитие отека тканей и уменьшает зуд.

Многих интересует: какого поколения Эриус. Существует две классификации противоаллергических средств:

  • Первая основана на времени, когда был произведен и введен в практику препарат. Это популярная систематизация противоаллергических препаратов. Согласно ей, Эриус относится к третьему поколению антигистаминных средств – наиболее новому;
  • Вторая принята Европейской академией аллергологов и клинических иммунологов. Согласно второй классификации, выделяются два поколения средств: вызывающие сонливость и нет. Эриус относится ко второму поколению: без седативного и снотворного эффекта.

Обе классификации сходятся в одном: поколение Эриуса – наиболее безопасное и эффективное. В отличие от предыдущих лекарств, Эриус практически не вызывает сонливости, не влияет на скорость реакции, вызывает меньшее количество побочных действий и не обладает кардиотоксичностью.

Эриус: показания к применению

Рассмотрим показания к применению лекарства, а также ответим на распространенные вопросы касательно приема. Эриус – таблетки от аллергии, а также сироп, показаны при:

  • Аллергическом рините: для устранения и/или облегчения симптомов чихания, заложенности и течения из носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения;
  • Крапивнице: для уменьшения и/или устранения кожного зуда, сыпи.

Курс лечения Эриус: сколько дней.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально для каждого пациента. В некоторых случаях показано длительное применение Эриус: в течение всего периода контакта с аллергеном.

Сироп Эриус: дозировка

Дозировка сиропа Эриус определяется в зависимости от возраста пациента. Например, для детей в возрасте от 1 года до 5 лет показан прием 2,5 мл сиропа однократно в день. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату. Перед применением рекомендуется обратиться к врачу.

Эриус: при беременности

Эриус противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Эриус: побочные эффекты

  • Головная боль;
  • Сухость во рту;
  • Повышенная утомляемость;
  • Тошнота и рвота;
  • Дискомфорт в животе;
  • Увеличение частоты сердечных сокращений;
  • Боль в мышцах;
  • Одышка;
  • Другие.

Дезал или Эриус: что лучше

Дезал – это прямой аналог Эриуса с идентичным действующим веществом. Препараты взаимозаменяемы, а разница заключается в странах-производителях и лекарственных формах:

  • Эриус принадлежит немецкой компании «Bayer Consumer Care AG», а Дезал «Actavis Group PTC ehf» из Исландии;
  • Дезал производится в форме таблеток и раствора для приема внутрь. В отличие от сиропа Эриус, в составе вспомогательных веществ раствора нет сахарозы.

Нельзя однозначно сказать, что лучше: Дезал или Эриус. Решение о приобретении препарата рекомендуется осуществить на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.

Эриус или Супрастин: что лучше

Супрастин относится к первому поколению противоаллергических средств, то есть введенных в практику одним их первых. Несмотря на давность существования, Супрастин сохраняет актуальность и сегодня. Правда обладает рядом негативных качеств. Например, вызывает седативный и снотворный эффект.

Несмотря на минусы, Супрастин остается востребованным препаратом. Все дело в быстром и сильном эффекте, который наступает через 15-30 минут и продолжается до 4 часов. За счет этого, а также наличия инъекционной формы, препарат используется при неотложной помощи при острых аллергических реакциях. Однако для продолжительного применения не подходит.

Супрастинекс или Эриус: что лучше

Супрастинекс – современный препарат от аллергии. Действующее вещество Супрастинекс – левоцетиризин из третьего поколения противоаллергических средств.

Левоцетиризин и дезлоратадин (действующее вещество Эриус) обладают высоким профилем безопасности и эффективности. Разница заключается в мелких нюансах. Например, в возможности применять Эриус детям с 6 месяцев, в то время как Супрастинекс доступен только с 2 лет. Зато в показания Супрастинекса также входит уменьшения зуда и высыпаний при дерматозах.

Выбор между препаратами рекомендуется осуществлять на основе персональных особенностей. Для этого лучше обратиться к врачу.

Зиртек или Эриус: что лучше

Зиртек – препарат на основе цетиризина, относящегося ко второму поколению. Препарат начинает работать через 1-2 часа после приема и сохраняет эффект на сутки. Лекарства второго поколения в рекомендованных дозах практически не вызывают сонливости и снижения остроты реакции. Тем не менее в данном случае Эриус чуть более безопасный и быстродействующий вариант.

Зодак или Эриус

Зодак – это еще одно лекарство с цетиризином в качестве действующего вещества. Зодак является прямым аналогом и взаимозаменяемым средством с Зиртеком, рассмотренным выше. Поэтому ответом на вопрос, что лучше от аллергии: Зодак или Эриус, будет последний вариант.

Однако в этом случае не все так однозначно. Выпускается также разновидность препарата Зодак под наименованием – Зодак Экспресс. Его активное соединение – левоцетиризин. В этом случае эффективность и безопасность с Эриусом будет на равном уровне. Для индивидуального подхода к подбору противоаллергического препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Эриус или Цетрин: что лучше

С Цетрином ситуация аналогична препарату Зодак. Цетрин производится в двух разновидностях: классический Цетрин с цетиризином (второе поколение) и Цетрин Л с левоцетиризина (третье поколение).

При выборе между рассматриваемым препаратом и классической формой Цетрина, Эриус оказывается слегка впереди. Однако Эриус и Цетрин Л – практически равны по клиническим показателям.

Что лучше: Кестин или Эриус

Кестин – противоаллергическое средство, относящееся ко второму поколению. В качестве действующего вещества в составе Кестина присутствует Эбастин. Препарат начинает действовать в среднем через час после приема, а сохраняет эффект на сутки. После пятидневного курса противоаллергическое действие Кестина сохраняется на 72 часа.

Кестин не применяется по отношению к детям до 6 лет, даже в виде сиропа. Кроме того, прием Кестина ограничен у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени и некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. Для грамотного подбора препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Краткое содержание

  • Эриус – лекарство нового поколения для лечения аллергии.
  • Если двумя словами описать назначение препарата Эриус: от аллергии.
  • Продолжительность лечения устанавливается индивидуально для каждого пациента.
  • Эриус имеет противопоказания и побочные действия.
  • Дезал – это прямой аналог Эриуса с идентичным действующим веществом.
  • Супрастин относится к первому поколению противоаллергических средств, то есть введенных в практику одними их первых.
  • Супрастинекс и Эриус обладают высоким профилем безопасности и эффективности.
  • Эриус чуть более безопасный и быстродействующий вариант, чем Зиртек.
  • Зодак – это еще одно лекарство с цетиризином в качестве действующего вещества.
  • При выборе между рассматриваемым препаратом и классической формой Цетрин Эриус оказывается слегка впереди.
  • Применение Кестина ограничено у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени и некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Эриус сироп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014704/01- 100717

Торговое название препарата

Эриус®.

Международное непатентованное название

Дезлоратадин.

Лекарственная форма

Сироп.

Состав

Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.

Показания к применению

  • Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
  • Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 6 месяцев.
  • Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

С осторожностью

  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Применение во время беременности и лактации
  • Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус® во время беременности.
  • Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко – галлюцинации.

Cо стороны нервной системы: часто – головная боль; часто (у детей до 2 лет) – бессонница; очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна – желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) – диарея; очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна – удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) – лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период.

Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл. По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми. По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия

107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Купить Эриус сироп в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

  • Инструкция по применению Эриус®
  • Состав препарата Эриус®
  • Показания препарата Эриус®
  • Условия хранения препарата Эриус®
  • Срок годности препарата Эриус®

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
сироп 500 мкг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с мерной ложкой
Рег. №: 5907/02/07/12 от 01.11.2012 — Действующее

Сироп оранжевого цвета, прозрачный.

1 мл
дезлоратадин 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭРИУС® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 17.02.2014 г.

Фармакологическое действие

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.

После перорального приема Эриус селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

— выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

— выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

— продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

— адгезию и хемотаксис эозинофилов;

— экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

— IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

— острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата Эриус у детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте 6 месяцев — 11 лет, которьм было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6-11 месяцев), 1.25 мг (возрастная группа 1-5 лет) или 2.5 мг (6-11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

При клинических исследованиях ежедневное применение препарата Эриус в дозе не более 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании по применению препарата Эриус в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не наблюдали удлинения интервала QT.

Эриус не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы не более 7.5 мг.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Cmax дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, T1/2 составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T1/2 (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата была выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

Дезлоратадин эффективно преобразуется в активный метаболит 3-гидрокси-дезлоратадин, а затем глюкуронизируется. Ферменты, обусловливающие метаболизм дезлоратадина, еще не установлены, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Результаты проведенных исследований in vivo и in vitro показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6.

У части населения преобразование дезлоратадина в 3-гидрокси-дезлоратадин явно замедляется вследствие еще невыясненного фенотипического полиморфизма в обмене веществ. Приблизительно у 2% кавказцев и более чем у 20% чернокожих пациентов обнаружено следующее соотношение AUC: DL/3-OH-DL>10 (норма: <4), и эти пациенты охарактеризованы как «медленные инактиваторы». У взрослых, классифицированных как «медленные инактиваторы», воздействие дезлоратадина (AUC) после применения многократных доз было в 6 раз выше, чем у взрослых с нормальным обменом веществ. Результаты фармакодинамического действия этих вариантов, в частности влияния на длительность интервала QTc, еще не установлены полностью.

Исследования воздействия многократных доз дезлоратадина у детей не проводилось.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатринеской практике установлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендуемых дозах) были сопоставимы с такими же показателями у взрослых, принимающих дезлоратадин в формесиропа в дозе 5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Опыта многократного применения дезлоратадина при почечной недостаточности нет.

У пациентов со стабильным нарушением функции дезлоратадина после введения его однократной дозы была повышена в 1.5-2.5 раза, а концентрация 3-гидрокси-дезлоратадина изменялась минимально. Путем гемодиализа дезлоратадин выводился лишь в незначительном количестве (0.3%). Кроме того, связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы при заболевании почек не изменялось; вследствие этого концентрация несвязанного действующего вещества оставалась без изменений.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с умеренным нарушением функции печени AUC может увеличиваться в 3 раза. Связывание дезлоратадина и 3-гидрокси-дезлоратадина с белком плазмы у пациентов с заболеванием печени не изменялось. Частота возникновения нежелательных эффектов при лечении максимально в течение 10 дней и у пациентов с умеренным поражением печени (Child В) не повышалась.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7.5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

— для облегчения симптомов аллергических ринитов, таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель;

— для облегчения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Реклама

Режим дозирования

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе принимают независимо от интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Эриус приема пищи в следующих дозах:

Дети:

— в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2.0 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз/сут;

— в возрасте от 1 до 5 лет: по 2.5 мл сиропа (1.25 мг дезлоратадина) 1 раз/сут;

— ввозрасте от 6 до 11 лет: по 5.0 мл сиропа (2.5 мг дезлоратадина) 1 раз/сут;

Взрослые и подростки (≥12 лет): 10.0 мл сиропа (5.0 мг дезлоратадина) 1 раз/сут.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного возникновения симптомов. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Пожилые пациенты:

Безопасность и эффективность применения препарата Эриус у пациентов пожилого возраста не установлена.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус следует применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени:

Данные по применению Эриуса у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Побочные действия

В ходе клинических исследований при применении препарата Эриус согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическу крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3% выше, чем в группе плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%). Во время клинических испытаний Эриуса у детей в возрасте 2-11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе применения сиропа Эриус, так и в группе плацебо.

У детей в возрасте 6-23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3.7%), озноб (2.3%) и бессонница (2.3%).

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Психические расстройства: очень редко – галлюцинации.

Болезни нервной системы: часто – астения; нечасто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги.

Болезни сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.

Болезни ЖКТ: нечасто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Патология печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

Патология костно-мышечной системы, кожи и подкожной клетчатки: очень редко — миалгия

Общие расстройства: очень редко — анафилаксия, отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница, одышка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Эриуса у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, применявших Эриус и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус следует применять с осторожностью.

Сахароза и сорбитол: Эриус сироп содержит сахарозу и сорбитол, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Натрий: В 1 мл Эриус сироп содержится 0.2895 мг натрия.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что в очень редких случаях возможна сонливость, которая может оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЭРИУС® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)

ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ДЕЗЛОРАТАДИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)

ЛОРДЕС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЛОРТИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

ДЕЗЛОРАТАДИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

АЛЛЕРВЭЙ ЭКСПРЕСС (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

КЛЕМАСТИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

ТАВЕГИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

ПАРЛАЗИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ДОНОРМИЛ (UPSA, SAS, Франция)

ПСИЛО-БАЛЬЗАМ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)

ЭРОЛИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЭРИУС® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)

ХЛОРОПИРАМИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Источник

Международное непатентованное название

?

Дезлоратадин

Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.

Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов

Производители

Шеринг-Плау Лабо(Бельгия)

Показания к применению Эриус сироп 0,5мг/мл 60мл

Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозировка Эриус сироп 0,5мг/мл 60мл

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день; взрослым и подросткам от 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Противопоказания Эриус сироп 0,5мг/мл 60мл

Повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата; беременность и лактация; возраст до 1 года;наследственно передаваемые — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудньш и протнвоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.Фармакокинетика.Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте; Определяется в плазмекрови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляциипрепарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путемгидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь, небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%). Период полувыведения — 20-30 часов (в среднем — 27 часов).

Побочное действие Эриус сироп 0,5мг/мл 60мл

У детей в возрасте до 2 лет при применении препарата отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо. У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении сиропа отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.При применении сиропа у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо. В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости -симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие Эриус сироп 0,5мг/мл 60мл

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.Применение во время беременности и лактации.Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата во время беременности.Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата во время кормления грудью противопоказано.Применение в педиатрии.Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, физикальное обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мальтофер таблетки инструкция по применению цена отзывы взрослым от чего
  • Smsl sanskrit 10th mkii инструкция на русском
  • Пульт для телевизора мтс инструкция по применению на русском языке
  • Плюс банк руководство банка
  • Магнитола пионер карозерия япония инструкция по эксплуатации на русском языке