действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг (0,01 г) нимесулида;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.
Гель для наружного применения.
Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
ООО «Фармтехнология».
220024, г.. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А Х17.
Нимесулид-НПВП и противоревматическое средство класса сульфанилидив, селективный ингибитор ЦОГ-2. Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. По сравнению с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляции нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухолей (TNF-α), выделение гистамина из полных клеток, подавляет активность протеаз (эластаза, коллагеназа), предотвращает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеаз.
Гель быстро впитывается в подкожные ткани, поступает в синовиальную жидкость и оказывает выраженное местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Системная абсорбция при этом незначительна; через 5:00 после аппликации геля концентрация основного метаболита (4-гидро-нимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг / л.
При наружном применении нимесулид хорошо проникает через кожу и накапливается в подкожных тканях. При местном применении в виде геля проникает непосредственно в очаг воспаления, при этом концентрация вещества выше в синовиальной жидкости и в синовиальной ткани, и чем в плазме крови.
Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
Повышенная чувствительность к нимесулида и другим компонентам препарата.
Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Поврежденные эпидермиса. Не применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм. Беременность и кормление грудью. Детский возраст.
Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом при:
- язвенной болезни в фазе обострения или тяжелом нарушении свертываемости крови
- нарушении функции почек
- бронхиальной астме, аллергическом насморке;
- назначении пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью
- аллергических реакциях в анамнезе.
Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
При развитии местных реакций (раздражение кожи) гель отменяют. Не следует наносить гель на слизистые оболочки или участки кожи, пораженные дерматозами или инфекционными процессами. Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. Предотвращать потрапленю геля в глаза и слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемое ними повязками.
В период лечения возможно развитие реакции фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Рекомендуется воздерживаться от применения геля во время беременности и в период кормления грудью.
В связи с низкой концентрацией в плазме крови имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена.
Применяют наружно. 3 см геля наносят на пораженный участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3-4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Длительность терапии определяют индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.
При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВП: диспепсия, головная боль, головокружения, боль в эпигастральной области.
Лечение. Снижение дозы или прекращение применений препарата, симптоматическая терапия.
В редких случаях возможны местное раздражение кожи легкой и средней степени, эритема, яркие мелкоточечная высыпания, шелушение, зуд, аллергические реакции. Возможны незначительные изменения кожи в местах нанесения аппликации геля, которые исчезают через несколько дней.
Возможны местные реакции повышенной чувствительности (особенно при длительном применении геля) в виде гиперемии кожи и аллергических реакций. Редко у чувствительных больных случались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Поэтому необходимо препарат с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.
Глюкокортикоиды и антиревматические средства, препараты золота, аминохинолины усиливают противовоспалительное действие нимесулида.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 в С.
По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке из картона.
НИМЕСУБЕЛ, гель для наружного применения, – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. НИМЕСУБЕЛ показан для симптоматического облегчения боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тенденитом.
• у Вас повышенная чувствительность к нимесулиду или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе Состав);
• у Вас возникают аллергические реакции такие как ринит, крапивница или бронхоспазм после применения аспирина или других аспиринсодержащих лекарственных препаратов;
• у Вас дерматоз (комплекс заболеваний, которые провоцирует аллергическая реакция
или инфекция. Сопровождаются высыпаниями на теле, зудом, покраснениями и жжением);
• у Вас имеются повреждения эпидермиса;
• у Вас имеется инфекция кожи в области применения;
• Вы одновременно используете другие лекарственные препараты местного применения;
• Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• у детей младше 12 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата НИМЕСУБЕЛ.
Перед применением препарата НИМЕСУБЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций, связанных с приемом салицилатов;
• если у Вас эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• если у Вас почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность тяжелой степени;
• если у Вас тяжелые нарушения свертываемости крови;
• если у Вас застойная/неконтролируемая сердечная недостаточность.
Гель НИМЕСУБЕЛ не рекомендуется наносить на поврежденные и инфицированные участки кожи, а также избегать попадания на области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не применять под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время проведения процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Плотно закрывать тубу после использования геля.
При возникновении реакций местного раздражения следует приостановить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Степень проявления побочных эффектов можно снизить путем использования минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к другим НПВС, из-за отсутствия исследований местного применения нимесулида в этой группе пациентов. Развитие повышенной чувствительности во время терапии не может быть исключено.
Препарат содержит натрия бензоат, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки, а также пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Для снижения риска фотосенсибилизации следует остерегаться воздействия прямых солнечных лучей или ламп для загара.
При сохранении симптомов или ухудшении состояния обратитесь к врачу.
Не установлено, что местное применение нимесулида оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов. Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
При одновременном применении нескольких НПВС возможно покраснение кожи, шелушение, крапивница.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
НИМЕСУБЕЛ противопоказан во время беременности и в период лактации. Исследования, подтверждающие эффективность и безопасность применения в период беременности и лактации, не проводились. Данные о влиянии на развитие плода отсутствуют.
При местном применении нимесулид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат НИМЕСУБЕЛ предназначен только для наружного применения.
Режим дозирования и способ применения
Тщательно вымойте и высушите поверхность кожи перед нанесением. Равномерным тонким слоем нанесите столбик геля длиной примерно 3 см на участок максимальной болезненности и окружающую область, втирая легкими движениями, 2-3 раза в сутки. Не используйте под воздухонепроницаемыми повязками.
Количество геля может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка.
Обычно курс лечения длится 7-15 суток.
До и после процедуры вымойте руки с мылом.
Применение у детей
Данные по безопасности применения у детей ограничены.
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Если Вы применили препарата НИМЕСУБЕЛ больше, чем следовало
Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано. Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.
Если Вы забыли применить препарат НИМЕСУБЕЛ:
Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения.
Подобно всем лекарственным препаратам, НИМЕСУБЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В единичных случаях возможны аллергические реакции, местное раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, крапивница, эритема, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
Также возможны отек Квинке, бронхоспазм, удушье, вазомоторный ринит.
При возникновении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не используйте препарат по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится гель, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна туба 18 г содержит действующее вещество: нимесулид – 180 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер интерполимер типа А, N-метилпирролидон, пропиленгликоль Е 1520, макрогол 400 Е 1521, изопропиловый спирт, натрия бензоат Е 211, калия дигидрофосфат Е 340, вода очищенная.
НИМЕСУБЕЛ, гель для наружного применения 10 мг/г, представляет собой прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета.
По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Состав
В 1 г геля 0,5 мг бетаметазона и 50 мкг кальципотриола. Масло касторовое, минеральное, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Гель во флаконах 15, 30 и 60 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противозудное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ксамиол гель — комбинированный препарат, предназначенный для местного лечения псориаза волосистой части головы. С успехом используется и при лечении других локализаций.
Кальципотриол является синтетическим аналогом витамина D и тормозит пролиферацию кератиноцитов. Глюкокортикостероид бетаметазон оказывает противозудное, противовоспалительное, иммуносупрессивное действие, которое усиливается при применении окклюзионных повязок. Гель не имеет запаха, не содержит этиловый спирт и быстро всасывается.
Фармакокинетика
Всасывание активных веществ через неповрежденную кожу незначительное — 1%. При использовании под окклюзионные повязки значительно повышается. При ежедневном применении в коже создается депо активных веществ, элиминация которых происходит в течение нескольких дней. Метаболизируется бетаметазон в печени и почках, выводится с калом и мочой.
Показания к применению
В составе комплексной терапии Ксамиол гель применяется при лечении псориаза волосистой части головы и других частей тела. Эффективен при легкой и средней степени тяжести заболевания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 18 лет;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- нарушением метаболизма кальция;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
- розовые угри;
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- атрофия кожи;
- псориатическая эритродермия;
- пустулезный псориаз.
Побочные действия
Местные реакции:
- зуд;
- раздражение, жжение, сыпь, обострение псориаза;
- сухость кожи, фолликулит, акне;
- атрофия кожи, стрии, периоральный дерматит, гипертрихоз (при длительном применении).
Системные реакции возникают при применении под окклюзионные повязки, а также при длительном лечении больших участков кожи.
- гиперкальциемия или гиперкальциурия;
- угнетение коры надпочечников;
- повышение внутриглазного давления.
Гель Ксамиол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед применением флакон необходимо встряхивать. Гель наносят на пораженные участки или псориатические бляшки 1 раз в сутки. Для лечения поражений на коже головы достаточно 1-4 г в день (ориентировочно в 1 чайной ложке — 4 г).
Максимальная дневная доза до 15 г. Препарат оставляют на коже на ночь, не смывая.
Средняя продолжительность курса 1 месяц (на волосистой части головы), при поражении других частей тела — до 2 месяцев.
Нельзя использовать на слизистых оболочках. При случайном попадании в глаза появляются реакции в виде раздражения и конъюнктивит. Соблюдать осторожность при использовании на коже лица и половых органов. После применения геля необходимо мыть руки.
Препарат отменяют постепенно, так как внезапное прекращение лечения иногда сопряжено с возникновением эффекта отмены и развитием распространенного пустулезного псориаза. Во время лечения необходимо ограничить воздействие солнечного света.
Передозировка
Передозировка проявляется подавлением функции коры надпочечников и повышением уровня кальция в крови. Эти явления обратимы при прекращении использования препарата, который отменяют постепенно. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Данные не предоставлены.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С. Вне холодильника.
Срок годности
2 года. Срок после вскрытия флакона 6 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Мазь Дайвобет.
Отзывы о Ксамиоле
Наиболее активными средствами лечения псориаза при обострении являются современные топические стероиды, среди которых следует отметить бетаметазон. Ведущее направление в лечении отводится производным витамина D. Эффективность данного препарата, который совмещает два активных вещества, доказана во многих исследованиях и подтверждается отзывами пациентов. Через 2 недели лечения отмечается значительное улучшение у 60% пациентов, а через два месяца отмечается выздоровление у 70% больных. Важно достоверное снижение индекса PASI (индекс тяжести и распространенности псориаза) через месяц от начала лечения на 69,9%.
В целом, можно отметить, что препарат характеризуется высокой эффективностью, безопасностью, доступен в амбулаторных условиях. Отзывы о геле Ксамиол при псориазе положительные и многие, исходя из своего опыта, советуют его. Также отмечается, что при правильном применении побочных явлений не возникает.
- «… Пользуюсь давно и успешно. Конечно соблюдаю все рекомендации по питанию, оздоровлению ЖКТ. Не бойтесь всяких осложнений».
- «… Конечно помогает. Ведь это стероидный препарат. Сильнее уже не придумаешь. Мне помог очень. Просто его нужно использовать по назначению и курсом, который пропишет врач, тогда и осложнений не будет».
- «… На кожу головы наношу ватной палочкой — меньше расход и аккуратно».
- «… Помогает быстро снять воспаление и зуд, поэтому мне назначают чтобы снять сильное обострение. Потом всегда перехожу на поддерживающее лечение не гормональными мазями».
- «… У меня псориаз на голове, а препарат подходит для этой части. Это единственное средство, которое мне отлично помогает».
- «… Мажу бляшки этим гелем. Мне хватает 2-3 недели для того, чтобы все прошло».
- «… Мне очень помог. Понравилось, что он достаточно быстро впитывается».
- «… При помощи лечения этим гелем мне удалось уменьшить количество обострений до 1 раза в год».
- «… Назначали как «стартовое» средство, причем на короткий срок, потом переводили на чистый кальципотриол (Дайвонекс), который тоже постепенно отменяли. Эффект очень хороший».
Цена Ксамиола, где купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке. Цена геля Ксамиол при псориазе объемом 60 г составляет 2631-3158 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ксамиол гель д/нар. прим. 15гЛЕО Лэбораторис Лимитед
-
Ксамиол гель д/нар. прим. 30гЛЕО Лэбораторис Лимитед
-
Ксамиол гель д/нар. прим. 60гЛЕО Лэбораторис Лимитед
Аптека Диалог
-
Ксамиол гель туба 60гLeo Pharmaceutical Products
-
Ксамиол гель туба 30гLeo Pharmaceutical Products
-
Ксамиол гель туба 15гLeo Pharmaceutical Products
Ригла
-
Ксамиол гель 30гЛео Фармасьютикал Продактс
-
Ксамиол гель 60гLeo Pharmaceutical Produc
-
Ксамиол гель 15гLeo Pharmaceutical Produc
показать еще
Описание товара:
Ayurchem Products Skimune Gel (25gr)
Показания
Грибковые инфекции / Здоровье кожи / Раны
Краткое описание
Анальгетический, противовоспалительный, противогрибковый, противовирусный и антибактериальный гель, обладающий высокой антимикробной активностью в отношении патогенов раны.
Описание товара
Skimune Gel
Обладает антибактериальными, противогрибковыми и противовирусными свойствами
Обладает противоаллергическим и кровоочистительным действием.
Оказывает эффект детоксикации, который поддерживает нормальное здоровье кожи
ПОКАЗАНИЯ:
воспалительные , грибковые, бактериальные болезни кожи.
ПРИМЕНЕНИЕ:
нанесите достаточное количество геля на пораженный участок кожи, дайте впитаться.
Трансдермальный гель, 1 %, 30 г
Один грамм геля содержит
активное вещество — нимесулид 10мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.
Код АТХ: MO1AX17
Фармакокинетика
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.
Фармакодинамика
Нимулид — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.
— артралгии
— острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)
— боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)
Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.
Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.
Курс лечения 7-10 дней.
— раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля
— транзиторное изменение цвета кожи
— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата
— открытые раны, инфицированные ссадины
— мокнующие дерматозы
— дети в возрасте до 12 лет
— беременность и период лактации
Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
При местном применении передозировка препаратом маловероятно.
По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.
1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия
Нимесулид гель
Нимесулид
Состав
100г геля содержит активное вещество: нимесулид — 1,00г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологическое действие
Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кининстимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочнокишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 10 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Нимесулид (Nimesulide)
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
Описание активных компонентов препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г, 20 г, 25 г или 30 г рег. №: ЛП-006763 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
Гель для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, однородный, со специфическим запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25 г, пропиленгликоль — 10 г, макрогол 400 — 30 г, изопропанол — 10 г, карбомер 940 — 2 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, калия дигидрофосфат — 0.02 г, метилпарагидроксибензоат — 0.02 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Нимесулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия)
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Нимесулид-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Нимесулид
(Nimesulid)
0.281 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг |
|
гель для наружного применения |
1% |
|
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
100 мг |
гель для наружного применения
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Нимесулид (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005614
Дата последнего изменения: 14.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- K08.8.0* Боль зубная
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M10.9 Подагра неуточненная
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.1 Миалгия
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R52.0 Острая боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
одну таблетку:
Действующее вещество:
Нимесулид
— 100,0 мг (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Кальция
гидрофосфата дигидрат — 75,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 101 — 40,0 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия — 35,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) — 2,0 мг, тальк — 1,0 мг.
Нестероидный
противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное,
анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других
НПВП селективно подавляет циклооксигеназу‑2, тормозит синтез
простагландина в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее
влияние на циклооксигеназу‑1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с
угнетение синтеза простагландина в здоровых тканях).
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки светло‑желтого цвета с фаской и риской.
Фармакокинетика
Всасывание
Нимесулид
хорошо всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная
концентрация в плазме крови (Cmax)
после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг)
достигается в среднем через 2–3 ч
и составляет 3–4 мг/л.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови до 97,5%. Проникает в ткани женских половых органов, где
после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации
в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную
жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Нимесулид
активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома P450
(CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при
одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом
(СУР)2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное пара‑гидрокси‑производное
нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно
в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.
Выведение
Период
полувыведения (T1/2)
нимесулида около 1,56–4,95 часа,
гидроксинимесулида — 2,89–4,78 часа.
Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% от принятой
дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается
энтерогепатической рециркуляции.
Применение у пациентов пожилого возраста
Фармакокинетический
профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении
однократных и многократных/повторных доз.
Применение у пациентов с заболеванием почек
В
краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью
легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин),
Cmax
нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых
добровольцев. AUC и T1/2
были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и T1/2,
наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение
не приводило к кумуляции нимесулида.
Показания
Терапия острой боли:
боль в нижней части спины и/или области поясницы; болевой синдром, связанный с
заболеваниями опорно‑двигательного аппарата, в том числе тендиниты,
бурситы; боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов; зубная боль.
Симптоматическое
лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом.
Первичная
альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения
боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не
влияет.
Нимесулид
рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к нимесулиду или другим компонентам препарата;
—
гиперергические
реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе нимесулида;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или
околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП
(в т. ч. в анамнезе);
—
гепатотоксические
реакции на нимесулид в анамнезе;
—
одновременное
применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной
гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
—
хронические
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе
обострения;
—
период после
проведения аортокоронарного шунтирования;
—
лихорадочный
синдром при простуде и острых респираторно‑вирусных инфекциях;
—
подозрение на
острую хирургическую патологию;
—
язвенная болезнь
желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно‑язвенное
поражение желудочно‑кишечного тракта; перфорации или желудочно‑кишечные
кровотечения в анамнезе;
—
цереброваскулярные
кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной
кровоточивостью;
—
тяжелые
нарушения свертывания крови;
—
тяжелая
сердечная недостаточность;
—
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная
гиперкалиемия;
—
печеночная
недостаточность или любое активное заболевание печени;
—
детский возраст
до 12 лет;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
алкоголизм,
наркотическая зависимость.
С осторожностью
Артериальная
гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность,
ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания,
дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий,
геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30–60 мл/мин.
Язвенное
поражение желудочно‑кишечного тракта в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой
возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические
заболевания.
Одновременное
применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин),
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные
глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется
женщинам, планирующим беременность.
Противопоказан
при беременности.
На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Не
следует применять препарат женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с
возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки
принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.
Препарат
Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет:
по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста:
при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы
определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими
лекарственными средствами.
Пациенты с почечной недостаточностью:
у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести
(клиренс креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время
как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
<30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью
противопоказано.
Для
уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать
минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.
Максимальная
суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.
Максимальная
продолжительность курса лечения — 15 дней.
Побочные действия
Частота
классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия,
эозинофилия, геморрагии;
Очень редко:
тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности;
Очень редко:
анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, кожная
сыпь, повышенная потливость;
Редко: эритема,
дерматит;
Очень редко:
крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром
Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто:
головокружение;
Очень редко:
головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения психики
Редко: чувство
страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость
зрения;
Очень редко:
нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко:
вертиго.
Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы
Нечасто: повышение
артериального давления;
Редко: тахикардия,
лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение
сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Нечасто: одышка;
Очень редко:
обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Часто: диарея,
тошнота, рвота;
Нечасто: запор,
метеоризм, гастрит, желудочно‑кишечное кровотечение, язва и/или
перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
Очень редко:
боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение
активности «печеночных» ферментов;
Очень редко:
гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы),
желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: дизурия,
гематурия, задержка мочеиспускания;
Очень редко:
почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны водно‑электролитного обмена
Редко: гиперкалиемия.
Прочие
Нечасто: периферические
отеки;
Редко: недомогание,
астения;
Очень редко:
гипотермия.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды
повышают риск возникновения желудочно‑кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина (SSIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения
желудочно‑кишечного кровотечения.
НПВП
могут усиливать действие антикоагулянтов,
таких как варфарин. Из‑за
повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и
противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если
комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный
контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП
могут снижать действие диуретиков.
У
здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием
фуросемида, в меньшей степени —
выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное
применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на
20%) площади под кривой «концентрация‑время» (AUC) и снижению
кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Одновременное
применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной
или сердечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП
могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной
недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин)
при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов
ангиотензина II
и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно
дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной
недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами
АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с
осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать
достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно
контролировать после начала одновременного применения.
Мифепристон
Теоретически
возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при
одновременном применении с НПВП (в т. ч.
и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия
последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день
применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на
действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки,
сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного
прерывания беременности.
Имеются
данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития,
что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности.
При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами
лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме
крови.
Клинически
значимых взаимодействий с глибенкламидом,
теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами
(например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид
подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом
препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в
плазме может повышаться.
При
назначении нимесулида менее чем за 24 часа
до или после применения метотрексата
требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация
метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут
повышаться.
В
связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза
простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Передозировка
Симптомы
Апатия,
сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно
обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно
повышение артериального давления, возникновение желудочно‑кишечного кровотечения,
острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные
реакции.
Лечение
Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если
передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать
рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для
взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный
диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из‑за
высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%).
Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.
Особые указания
Нежелательные
побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной
эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для
купирования болевого синдрома.
Имеются
данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том
числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид‑содержащих
препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени
(анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в
животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует
немедленно прекратить применение препарата Нимесулид и обратиться к врачу.
Повторное применение препарата Нимесулид у таких пациентов противопоказано.
Сообщается
о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратный характер,
при кратковременном применении препарата.
Во
время применения препарата Нимесулид пациент должен воздерживаться от приема
других анальгетиков, включая НПВП (в т. ч.
селективные ингибиторы ЦОГ‑2).
Препарат
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно‑кишечными
заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно
обострение этих заболеваний.
Риск
возникновения желудочно‑кишечного кровотечения, пептической
язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с
наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а
также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует
начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам,
которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты
или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны
желудочно‑кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием
гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с
заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать
врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые
могут свидетельствовать о возможном желудочно‑кишечном кровотечении).
Препарат
Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты,
увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды,
антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).
В
случае возникновения желудочно‑кишечного кровотечения или язвенного
поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Нимесулид, лечение препаратом
необходимо немедленно прекратить.
Учитывая
сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при
появлении любого нарушения зрения применение препарата Нимесулид должно быть
немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат
может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной
гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Нимесулид
следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение
препаратом Нимесулид необходимо прекратить.
Клинические
исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что
НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к
незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для
исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных
недостаточно.
Препарат
может вызывать задержку жидкости в организме.
Пациентам
с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью,
ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно‑сосудистых
заболеваний (например: гиперлипидемией, у курящих) препарат Нимесулид следует
применять с собой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение
препаратом Нимесулид необходимо прекратить.
При
возникновении признаков «простуды» или острой респираторно‑вирусной
инфекции в процессе применения препарата Нимесулид прием препарата должен быть
прекращен.
Нимесулид
может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность
при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не
заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно‑сосудистых
заболеваниях.
Пожилые
пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе,
риску возникновения желудочно‑кишечных кровотечений и перфораций,
угрожающим жизни пациента, снижению функции почек, печени и сердца. При приеме
препарата Нимесулид для данной категории пациентов необходим надлежащий
клинический контроль.
Имеются
данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи,
поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием
препарата Нимесулид следует немедленно прекратить.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Влияние
препарата Нимесулид на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Нимесулид
следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
100 мг.
По
10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По
20, 30 таблеток
в банки из полиэтилена с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.
Каждую
банку или 2, 3 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
95.00 |
|
|
|
97.00 |
|
|
|
142.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
145.00 |
|
|
|
171.00 |
|
|
|
212.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
172.00 |
|
|
|
172.00 |
|
|
|
234.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
158.00 |
|
|
|
158.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
136.00 |
|
|
|
138.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
69.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
69.00 |
|
|
|
Нимесулид, гель для наружного применения, |
||
|
351.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
165.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
481.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
145.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
51.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
85.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
136.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
536.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
202.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
539.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
68.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
70.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
185.00 |
|
|
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
572.00 |
|
|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
83.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
