Описание препарата Скинорен® (крем для наружного применения, 20%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 14.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
азелаиновая кислота | 0,2 г |
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,002 г; макрогола глицерилстеарат — 0,05 г; смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла — 0,07 г; цетостеарил этилкапронат — 0,03 г; пропиленгликоль — 0,125 г; глицерол 85% — 0,015 г; вода очищенная — 0,508 г |
Гель для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
азелаиновая кислота (микронизированная) | 0,15 г |
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,12 г; полисорбат 80 — 0,015 г; лецитин — 0,01 г; полиакриловая кислота — 0,01 г; триглицериды — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,002 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензойная кислота — 0,001 г; вода очищенная — 0,681 г |
Описание лекарственной формы
Крем: белый, непрозрачный, однородный.
Гель: непрозрачный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
, противовоспалительное, противоугревое.
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphylococcus epidermidis.
Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода.
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены. Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г крема или геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания
Общие для обеих лекарственных форм:
угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул.
Для крема дополнительно:
гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма).
Для геля дополнительно:
розацеа, в т.ч при наличии папул и пустул.
Противопоказания
повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа, гиперпигментация типа мелазмы).
С осторожностью: бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен®.
Способ применения и дозы
Крем, гель
Наружно. Перед нанесением крема или геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения крема или геля на кожу следует мыть руки.
Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема или геля достаточно для всей поверхности лица).
У детей от 12 до 18 лет препарат Скинорен® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Крем
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.
Важно, чтобы препарат Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. При лечении мелазмы минимальный период применения препарата Скинорен® — 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от УФ-излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 3 мес при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Скинорен® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Гель
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена. Важно, чтобы Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение Скинорен® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Применять препарат необходимо только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Крем
Наблюдаемыми в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, акне (угревая сыпь), депигментация (обесцвечивание) кожи; редко — хейлит.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто (в месте нанесения) — жжение, зуд, эритема (покраснение); часто (в месте нанесения) — десквамация (отслойка эпидермиса), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто — парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко (в месте нанесения) — сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна — сыпь, крапивница.
Гель
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были зуд, жжение и боль в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне (угревая сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто (в месте нанесения) — зуд, жжение, боль; часто (в месте нанесения) — сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко (в месте нанесения) — эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница*; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
*Для угревой сыпи.
**Для розацеа.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Не описана.
Особые указания
Крем, гель
Препарат предназначен только для наружного применения.
Необходимо избегать попадании препарата в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на раневые поверхности следует тщательно промыть их теплой водой. Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки.
Крем
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению препаратом Скинорен®. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмой при наружном применении азелаиновой кислоты.
Гель
Во время лечения препаратом Скинорен® розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга). Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных с бронхиальной астмой при наружном применении азелаиновой кислоты.
Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранять инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу. ЛС, которым пациент лечится, предназначено лично ему, не следует передавать это ЛС другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 20%. По 30 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренной навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15, 30 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг C.р.л., Италия, 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение 6 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Крем и гель Скинорен: отзывы
Из этой статьи Вы узнаете
- Скинорен инструкция по применению,
- гель или крем – какая форма лучше,
- отзывы на Скинорен у дерматологов.
Статья написана специалистом с высшим медицинским образованием.
Препарат Скинорен – это лекарственное средство на основе азелаиновой кислоты, который применяется для лечения угревой сыпи, легкой формы прыщей, а также для терапии розацеа. Препарат выпускается известной компанией «Bayer» (Германия) и имеет 2 формы выпуска – гель или крем для наружного применения. Эти препараты отпускаются в аптеках без рецепта врача, и согласно инструкции по применению – могут применяться с 12 лет.
На Скинорен отзывы дерматологов вполне позитивные, однако согласно международным протоколам лечения акне – препараты с азелаиновой кислотой являются препаратами только 2-го выбора (уступая по эффективности препаратам из группы топических ретиноидов). К последним относятся такие препараты как Клензит, Дифферин или Адаклин. Тем не менее, у препаратов с азелаиновой кислотой есть и свои неоспоримые преимущества, о которых мы расскажем ниже.
Как выглядит гель Скинорен: фото
Показания к применению –
- угревая сыпь*,
- папуло-пустулезная форма акне (прыщи)*,
- лечение розацеа (только гель),
- лечение хлоазмы (только крем).
* обратите внимание, что применение препаратов с азелаиновой кислотой обосновано только при легких формах угревой сыпи и прыщах. Кроме того, эти препараты могут использоваться для профилактики новых вспышек угрей и прыщей (после того, как будет закончен полный курс лечения топическими ретиноидами), т.е. использоваться в качестве поддерживающей терапии.
Сколько стоит Скинорен в аптеках:
На Скинорен цена в аптеках зависит от объема тубы. Гель Скинорен выпускается в тубах объемом 15 г, 30 г и 50 г, а их стоимость составит 600, 1200 и 1450 рублей, соответственно. Крем Скинорен выпускается только в тубах объемом 30 г – по цене от 1200 до 1300 рублей. Стоимость указана на 2023 год. Кстати, иногда тубу 30 г крема или геля Скинорен – можно купить со скидкой за примерно за 950-1000 рублей.
На самом деле – это дорого, если учесть, что препараты с азелаиновой кислотой несколько уступают в эффективности топическим ретиноидам, а также требуют значительно большего расхода препарата. Например, гель Клензит стоит всего около 800 рублей (за тубу 30 г), а гель или крем Дифферин – 900 рублей (за тубу 30 г). Хотя с точки зрения логики все должно быть совсем наоборот.
Скинорен: инструкция по применению, состав
Фармакологическое действие препарата Скинорен:
- Комедонолитическое действие –
это означает, что препараты с азелаиновой кислотой способствуют медленному растворению жирового субстрата, из которого состоят комедоны (угри).
- Уменьшает фолликулярный гиперкератоз –
фолликулярный гиперкератоз (ФГ) наряду с гиперактивностью сальных желез являются основными патогенетическими механизмами образования угревой сыпи и прыщей. ФГ заключается в резком утолщении слоев кератиноцитов в волосяных фолликулов и нарушении их слущивания. Азелаиновая кислота нормализует процессы кератинизации в волосяных фолликулах (24stoma.ru).
- Противомикробная активность –
азелаиновая кислота имеет слабую бактериостатическую активность в отношении главных бактерий, которые играют важную роль в патогенезе акне. К ним относятся прежде всего бактерии Propionibacterium acnes (P.acnes), а также в несколько меньшей степени бактерии Streptococcus epidermidis (S.epidermidis).
- Уменьшает содержание свободных жирных кислот –
в норме секрет сальных желез не должен содержать свободных жирных кислот (должны быть только триглицериды). Однако при заселении протоков сальных желез патогенной микрофлорой – ферменты бактерий расщепляют триглицериды на моноглицериды (свободные жирные кислоты), в результате чего их количество возрастает до 20% от всего объема липидов в секрете сальных желез.Свободные жирные кислоты комедогенны (т.е. они способствуют образованию жировых пробок в волосяных фолликулах), а также они нарушают процессы кератинизации – как внутри внутри волосяных фолликулов, так и на поверхности кожи. Кроме того, свободные жирные кислоты обладают «хемотаксисом», т.е. они вызывают миграцию нейтрофилов к фолликулам. Это способствует развитию воспаления в фолликулах – формированию на их месте пустул и папул (прыщей).
Состав геля Скинорен (в пересчете на 1 г):
Активное вещество: микронизированная азелаиновая кислота – 0,15 г. |
Вспомогательные вещества – пропиленгликоль 0,12 г, полисорбат 0,015 г, лецитин 0,01 г, полиакриловая кислота 0,01 г, триглицериды 0,01 г, натрия гидроксид 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензойная кислота 0,001 г, вода очищенная 0,681 г. |
* Обратите внимание, что гель Скинорен не имеет полу-прозрачности, которая характерна для традиционных гелей. Он имеет интенсивный белый цвет (допускается небольшой желтоватый оттенок).
Состав крема Скинорен (в пересчете на 1 г):
Активное вещество – азелаиновая кислота 0,2 г |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота 0,002 г, макрогола глицерилстеарат 0,05 г, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот, кокосового масла 0,07 г, цетостеарил этилкапронат 0,03 г, пропиленгликоль 0,125 г, глицерол 85% – 0,015 г, вода очищенная – 0,508 г. |
* Крем Скинорен имеет характерный однородный белый цвет.
→ Скинорен крем официальная инструкция (PDF)
→ Скинорен гель официальная инструкция (PDF)
Что лучше выбрать – гель или крем?
Гель особенно хорошо подходит для пациентов с жирной кожей, а вот крем стоит применять только у пациентов, имеющих сухую и/или чувствительную кожу. Наверное, вы обратили внимание, что дозировка азелаиновой кислоты в составе крема несколько выше, чем у геля (20% против 15%), однако это не означает, что крем эффективнее. Наоборот, повышенная концентрация азелаиновой кислоты в креме необходима, чтобы более-менее компенсировать его меньшую эффективность.
Инструкция по применению препарата Скинорен –
Препарат Скинорен крем или гель должны применяться 2 раза в день (утром и вечером перед сном). Перед применением препарата нужно умыть лицо мягким моющим средством и просушить его. Препарат наносится и слегка втирается в зоны кожи лица, подверженные акне.
Когда можно ожидать результата –
самый первый результат вы сможете увидеть не раньше, чем через 4 недели с начала терапии. Если говорить о заметном уменьшении количества элементов угревой сыпи, то это случится не раньше, чем через 3 месяца с начала применения. Хороший стойкий результат обычно достигается через 4-5 месяцев, а вот полный курс лечения – это целых 6 месяцев. Поэтому однозначно вам придется запастись терпением.
В силу того, что автору статьи пришлось самому бороться со своей угревой сыпью, то хочется добавить следующее. Мой личный опыт применения препаратов с азелаиновой кислотой был не слишком удачным (хотя я использовал не Скинорен, а его аналог Азелак-гель). Не увидев кого-то заметного эффекта за 4-6 недель применения, я не выдержал и перешел на препараты с топическими ретиноидами. Но объективности ради стоит отметить, что у препаратов с азелаиновой кислотой есть плюсы, которых нет у топических ретиноидов.
Во-первых – их применение не будет требовать обязательного применения солнцезащитных средств в весенне-летний период (т.к. азелаиновая кислота не повышает чувствительности кожи к солнцу). Но тут нужно сделать одну оговорку: хотя и не повышает, но средства с SPF 50 все-равно использовать придется. Т.к. солнечное излучение вызывает гиперкератоз эпидермальных кератиноцитов, что также способствует формированию угрей а затем и прыщей.
Ну, и второй момент – азелаиновая кислота является ингибитором тирозиназы, а это означает, что ее применение будет препятствовать развитию поствоспалительной гиперпигментации на месте разрешившихся прыщей (папул и пустул). Ну и в третьих – у пациентов с чувствительной кожей топические ретиноиды могут вызывать раздражение (покраснение, сухость, зуд), которое однако постепенно проходит. В свою очередь препараты с азелаиновой кислотой обладают меньшим раздражающим воздействием на кожу.
Отзывы на Скинорен от прыщей и угрей –
Далее о самом главном, что вы должны знать, если решили самостоятельно вылечить свои угри и прыщи. Как мы уже сказали выше – полный курс лечения Скинореном составляет 6 месяцев, а заметный результат вы получите только через 3-4 месяца с начала лечения. В то же время полный курс топических ретиноидов составляет только 3 месяца (препараты Клензит, Дифферин и другие), а комедонолитические и другие эффекты выражены у топических ретиноидов значительно сильнее, чем у препаратов с азелаиновой кислотой.
Согласно рекомендациям самого известного англоязычного учебника по дерматологии во всем мире «Fitzpatrick’s Dermatology», в котором опубликованы международные протоколы лечения акне – препараты с азелаиновой кислотой являются только препаратами 2-го выбора. Начинать же лечение нужно с топических ретиноидов. Однако, препараты с азелаиновой кислотой могут также использоваться и в качестве поддерживающей терапии – по окончании полного 3 месячного курса лечения топическими ретиноидами.
Важно: стоит учесть, что если у вас жирная кожа, то оптимальным является назначение именно топических ретиноидов, т.к. последние значительно сильнее уменьшают выработку жирового секрета сальными железами. Еще один важный момент заключается в сравнении экономичности нанесения средств с азелаиновой кислотой и средств с ретиноидами. Средства с топическими ретиноидами в виде гелей – очень экономичны и легко наносятся тонким слоем (кроме того их нужно применять только 1 раз в день).
Средства с азелаиновой кислотой в этом сильно отличаются. Мы уже говорили, что гели с азелаиновой кислотой по текстуре больше напоминают обычный крем – они имеют белый цвет, очень быстро впитываются и их очень сложно нанести тонким слоем (из-за этого получается больше расход). И к тому же вам придется еще и применять их 2 раза в день, утром и вечером, что еще больше увеличивает расход препарата.
1) Скинорен от угревой сыпи
Тут все достаточно просто, т.к. угревая сыпь представлена только невоспалительными элементами – черными и белыми угрями (открытыми или закрытыми комедонами). Поэтому, если вы все-таки выбрали Скинорен, то его в данном случае не нужно комбинировать с другими препаратами для лечения акне, например, с антибиотиками или пероксидом бензоила. Т.е. Скинорен в данном случае является заменой топических ретиноидов, пусть и несколько менее эффективной. Но параллельно вы можете использовать средства для умывания с салициловой кислотой или альфа-гидрокси-кислотами.
Закрытые и открытые комедоны (типы угрей) –
→ Протоколы лечения угревой сыпи
2) Особенности применения Скинорена от прыщей
Термин «прыщи» является просторечным выражением, и в дерматологии эту патологию называют папуло-пустулезной формой акне. Такое название укоренилось потому, что прыщи могут быть 2 видов: во-первых – в виде пустул (это традиционные прыщи с гноем внутри), а во-вторых – в виде папул, которые представляют из себя воспалительные образования без гноя. При этом папулы могут либо трансформироваться в пустулы, либо исчезать бесследно.
Прыщи в форме папул и пустул –
Согласно «Fitzpatrick’s Dermatology» препарат Скинорен и его аналоги – могут использоваться для лечения папуло-пустулезной формы акне (прыщей), но только в случае небольшого количества воспалительных элементов. При этом препараты с азелаиновой кислотой и в этом случае будут только препаратами 2-го выбора, и предпочтение по-прежнему стоит отдавать топическим ретиноидам. Если же вы все-таки нацелены на применение Скинорена, то его все-равно придется комбинировать с противомикробными средствами, т.к. собственное бактериостатическое действие Скинорена выражено недостаточно.
- Если у вас папулы (без гноя) –
в данном случае помимо Скинорена вы должны использовать средства, содержащие такой бактерицидный компонент как пероксид бензоила. К таким средствам относится, например, препарат Базирон АС. В данном случае Скинорен вы будете применять 2 раза в день утром и вечером, а Базирон достаточно применять только 1 раз в день (он наносится только точечно на участки воспаления).
- Если у вас пустулы (с гноем внутри) –
в данном случае помимо применения препаратов с азелаиновой кислотой вам потребуется еще более активная противомикробная терапия. Пустулы являются строгим показанием для назначения наружных средств с антибиотиками, но для того чтобы у бактерий P.acnes не возникала устойчивость к антибиотикам – антибиотики всегда комбинируют еще и с пероксидом бензоила. В данном случае это может быть препарат Индоксил (содержит пероксид бензоила 5% + антибиотик клиндамицин 1%).Но безусловно такая схема, учитывая необходимость двукратного использования средств с азелаиновой кислотой, очень неудобна. В данном случае удобнее использовать топические ретиноиды, например, препарат Клензит-С (содержит ретиноид адапален + клиндамицин), и его можно использовать только 1 раз в день на ночь. И в добавление к нему – 1 раз в день утром использовать Базирон с пероксидом бензоила. Безусловно такая схема гораздо удобнее.
Скинорен и его аналоги –
Гель и крем Скинорен: цена в аптеках от…
- гель (туба 15 г) – от 680 руб.
- гель (туба 30 г) – от 1200 руб.
- гель (туба 50 г) – от 1450 руб.
- крем (туба 30 г) – около 1200 рублей.
Аналоги Скинорен геля и крема –
Скинорен гель: аналоги
- гель Азелик (Россия) – от 650 рублей (туба 30 г),
- гель Скиноклир (Россия) – от 500 рублей (туба 30 г).
Скинорен крем: аналоги
- крем Скиноклир (Россия) – от 500 рублей (туба 30 г).
- крем Азикс-Дерм (Индия) – от 650 рублей (туба 30 г).
Скинорен при беременности –
Адсорбция действующих компонентов настолько мала, что препарат не противопоказан при беременности и кормлении грудью, но о применении препарата нужно поставить в известность своего врача. Надеемся, что наша статья на тему: Отзывы на Скинорен от прыщей и угрей – оказалась Вам полезной!
Источники:
1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
3. «Современные методы лечения и реабилитации больных с вульгарными угрями» (Баринова А.Н.),
4. «Акне с позиции доказательной медицины» (Анисимова М.Ю.),
5. «Азелаиновая кислота – препарат выбора при местной терапии акне» (Жураева).
Состав
Состав геля Скинорен: микронизированная азелаиновая кислота в концентрации 150 мг/г, полисорбат 80, полиакриловая кислота, пропиленгликоль, лецитин, гидроксид натрия, триглицериды, бензойная кислота, динатрия эдетат, очищенная вода.
В состав Скинорена, выпускаемого в форме мази, азелаиновая кислота входит в концентрации 200 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются: бензойная кислота, глицерилстеарат макрогола, смесь цетостеарилового спирта, глицерилстеарата, глицеридов жирных кислот кокосового масла и цетилпальмита, цетостеарил этилкапронат, глицерол 85%, пропиленгликоль, очищенная вода.
Форма выпуска
Скинорен имеет две лекарственные формы:
- гель 15%;
- крем 20%.
Гель имеет вид белой или чуть желтоватой непрозрачной субстанции. В продажу поступает в тубах по 5, 15, 30 и 50 грамм.
Крем представляет собой матовую однородную массу белого цвета. Форма выпуска — тубы 30 грамм.
Фармакологическое действие
Местное лечение угревой сыпи. Входящая в состав препарата азелаиновая кислота эффективно снимает воспаление, оказывает выраженные антибактериальный и кератолический эффекты.
Обладает бактериостатическими свойствами в отношении пропионибактерий акне (Propionibacterium acnes) — Грам (+) бактерий, провоцирующих появление прыщей, а также в отношении эпидермального стафилококка (Staphylococcus epidermidis).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эффективность Скинорена при лечении угревой болезни (акне) обусловлена антибактериальными свойствами азелаиновой кислоты и способностью вещества оказывать непосредственное влияние на фолликулярный (волосяной) гиперкератоз.
В моделях in vivo и in vitro оно ингибирует пролиферацию кератиноцитов (основных клеток эпидермального слоя) и нормализует нарушенные вследствие угревой болезни терминальные процессы дифференциации клеток эпидермиса.
На фоне применения препарата отмечается существенное снижение плотности колоний пропионибактерий акне, а также значительное уменьшение концентрации свободных жирных кислот в липидах на поверхности кожного покрова (благодаря этому уменьшается жирность кожи).
Механизм действия азелаиновой кислоты на патогенные явления, которые возникают при розацеа, точно не установлен. В ходе нескольких исследований было выявлено, что в моделях in vitro и ex vivo вещество способно купировать воспалительный процесс, снижая выработку реактивных метаболитов кислорода (его свободно-радиальных форм) и образование противовоспалительных агентов.
Азелаиновая кислота оказывает дозо- и времязависящее подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
После местного нанесения препарата азелаиновая кислота проходит во все слои кожи, причем в поврежденную кожу вещество проникает на порядок быстрее, чем в интактную. Суммарно после однократного применения 5 граммов 20% крема Скинорен (эквивалентно 1 грамму азелаиновой кислоты) через кожу абсорбируется не более 3,6% дозы.
Клинические исследования применения средства при угревой болезни показали, что скорость всасывания азелаиновой кислоты для крема и для геля одинаковая.
Из организма вещество частично элиминируется с мочой в чистом виде, остаток его проходит цикл реакций деградации и распадается на двухосновные карбоновые кислоты с более короткой длиной цепи. Продукты бета-окисления азелаиновой кислоты также обнаруживаются в моче.
Показания к применению
Гель Скинорен предназначен для лечения папулопустулярных форм угревой болезни на лице легкой и/или умеренной степени тяжести, а также для лечения папулопустулярной формы розацеа.
Показаниями к применению крема являются угревая болезнь (обычные угри) и мелазма.
Противопоказания
Скинорен противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к азелаиновой кислоте или какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ.
Побочные действия
Скинорен не провоцирует развития системных побочных эффектов. В ходе клинических исследований были выявлены только местные реакции на лечение препаратом. Как правило, ассоциированные с применением геля или крема симптомы легкие или умеренно выражены; часто их количество снижается с продолжением терапии.
Наиболее часто в клинических исследованиях фиксировались зуд, чувство жжения и болезненность в месте нанесения мази.
Несколько реже могут отмечаться сыпь, повышенная сухость кожи, парестезии на месте нанесения крема/геля. У пациентов с розацеа не исключена вероятность развития локального отека дермы на участке применения.
У пациентов с угревой болезнью в ряде случаев (с частотой от ≥1/1000 до <1/100) отмечались такие явления, как: контактный дерматит, шелушение кожного покрова, эритема, ощущение тепла и изменение цвета кожного покрова на участке нанесения препарата.
С аналогичной частотой при розацеа фиксировались: контактный дерматит, акне, дискомфорт на обработанном участке кожи, эритема, крапивница.
Скинорен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препараты Скинорен предназначены исключительно для нанесения на кожу.
Схема лечения подбирается индивидуально в зависимости от обширности поражений, степени запущенности процесса и индивидуальных особенностей пациента. Обе лекарственные формы Скинорена необходимо наносить на предварительно очищенную водой или мягким косметическим средством, сухую кожу.
Следуя рекомендациям в инструкции по применению, гель Скинорен или мазь Скинорен равномерно распределяют тонким слоем на пораженных патологическим процессом участках кожи и слегка втирают. Процедуру обработки проводят дважды в день — утром и вечером.
Препарат рекомендуется использовать в достаточном количестве, но не превышая меру. Как правило, для того, чтобы обработать всю поверхность лица достаточно полоски длиной 2,5 см (соответствует приблизительно 0,5 грамма геля/крема).
Скинорен предназначен для регулярного применения на протяжении всего курса лечения, длительность которого врач определяет в зависимости от клинической ситуации и эффективности терапии.
При угревой болезни и розацеа улучшение состояния пациента отмечается примерно через 4 недели непрерывного лечения. Однако для закрепления достигнутого результата применение средства рекомендуется продолжать еще в течение нескольких месяцев (имеется клинический опыт непрерывного использования геля/крема в течение периода времени длительностью до года).
Необходимости в использовании средств дополнительной защиты от воздействия ультрафиолета в период лечения препаратом нет.
При мелазме оптимальной лекарственной формой является крем. Согласно инструкции по применению крема Скинорен, минимальная продолжительность курса лечения — три месяца. Для более выраженного результата мазь рекомендуется использовать регулярно.
На протяжении всего курса терапии в обязательном порядке следует применять солнцезащитные средства, которые защищают кожу от воздействия UVB- и UVA-лучей. Это связано с тем, что под воздействием средних и длинных волн ультрафиолетового излучения заболевание может обостриться, а уже осветленные участки кожи снова начнут изменять пигментацию.
Следует избегать контакта обработанных участков кожи с одеждой, также не рекомендуется накрывать места применения окклюзионной повязкой.
После каждой процедуры обработки необходимо тщательно мыть руки.
В случаях, когда применение крема/геля провоцирует раздражение кожного покрова, следует уменьшить разовую дозу средства или сократить кратность его применения до 1 раза в сутки (вплоть до полного исчезновения симптомов раздражения). Если в этом есть необходимость, лечение на несколько дней прекращают.
В случае отсутствия улучшений спустя месяц после начала лечения, равно как и в случае обострения угревой болезни, препарат отменяют и подбирают альтернативное лечение. У пациентов с розацеа поводом для отмены препарата является отсутствие эффекта через 2 месяца после начала курса.
Передозировка
Азелаиновая кислота является низкотоксичным веществом (как на местном, так и на системном уровне), в связи c чем передозировка препаратом и возникновение интоксикации считаются маловероятными.
Взаимодействие
Исследования лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Состав Скинорена не предполагает любого нежелательного взаимодействия отдельных его компонентов, которое изменило бы профиль безопасности средства. Фармакоспецифическое взаимодействие в контролируемых исследованиях не выявлено.
Условия продажи
И гель, и крем являются средствами безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Оптимальная температура хранения Скинорена — не более 25°С.
Срок годности
Крем считается годным к применению в течение 5 лет, гель — в течение 3 лет после даты выпуска.
Особые указания
В состав Скинорена входят бензойная кислота — вещество, провоцирующее незначительное раздражение кожи, слизистых и глаз, и пропиленгликоль, который также может стать причиной раздражения кожи.
Не рекомендуется допускать попадания крема/геля в глаза, рот или на слизистые оболочки. Если это все же произошло, глаза, ротовую полость или слизистую необходимо сразу же промыть большим количеством воды. Если снять раздражение глаз не удается, рекомендуется обратиться к врачу.
В период лечения папулопустулярной формы розацеа желательно не использовать спиртосодержащие моющие средства, а также вяжущие, абразивные или отшелушивающие средства и спиртовые растворы.
Аналоги Скинорена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурный аналог геля Скинорен (дженерик) — гель Азелик. Дженериками крема являются препараты Скиноклир и Азикс-Дерм.
Аналогичным азелаиновой кислоте механизмом действия обладают: Клензит-С, Клиндес, Куриозин, Резорцин.
Цена аналогов начинается со 157 рублей (примерно в такую сумму обойдется покупка пятиграммовой тубы геля Азелик 15%).
Скинорен для детей
Препарат разрешается назначать детям старше 12 лет. Необходимости в коррекции дозы нет.
Достоверных данных о том, что применение Скинорена безопасно для детей до 12 лет, нет. Также не установлены безопасность и эффективность использования средства для лечения папулопустулярной формы розацеа у детей старше 12 лет.
Скинорен при беременности и в период грудного вскармливания
Точно неизвестно, насколько безопасными являются препараты азелаиновой кислоты для беременных женщин. В ходе проводившихся на лабораторных животных исследованиях не было выявлено прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности, эмбриогенез, внутриутробное развитие плода, течение родов и постнатальное развитие.
Несмотря на отсутствие в инструкции прямых противопоказаний к применению, крем и гель при беременности следует использовать с осторожностью.
Новорожденным детям не следует контактировать с обработанной препаратом Скинорен кожей/молочной железой. Достоверных данных о том, способна ли азелаиновая кислота проникать в молоко кормящей женщины, нет.
Тем не менее, в проводившихся с помощью техники равновесного диализа экспериментах in vitro было установлено, что полностью исключить такую вероятность нельзя. По этой причине кормящим женщинам препарат рекомендуется использовать с осторожностью и с одобрения врача.
Отзывы о Скинорене
Крем и гель Скинорен — и отзывы являются тому подтверждением — зарекомендовали себя как действенное средство в борьбе с угрями, а применение геля при розацеа позволяет в отдельных случаях воздействовать на звенья патогенеза заболевания.
Среди главных достоинств препарата потребители отмечают то, что Скинорен хорошо подсушивает образующиеся воспалительные элементы, борется с закрытыми комедонами, убивает бактерии, провоцирующие появление прыщей (действуя при этом не только на поверхности кожного покрова, но и в более глубоких слоях кожи), устраняет жирный блеск, отбеливает кожу, может использоваться для профилактики.
Косметологи в отзывах о геле отмечают, что средство действительно эффективно, но чтобы увидеть результат, им необходимо пользоваться регулярно и, как минимум, в течение трех месяцев.
Главный секрет препарата заключается в том, что он имеет накопительный эффект, поэтому большинство негативных отзывов, связанных с тем, что Скинорен не помог решить проблему угревой болезни, нередко обусловлены неправильным и/или нерегулярным использованием средства.
Еще одним важным свойством препарата является отсутствие реакции на воздействие солнечных лучей и влияния на светочувствительность кожи, что позволяет наносить его самостоятельно, как ухаживающий крем под косметику.
То есть, проанализировав отзывы специалистов и пользователей, можно сделать вывод, что Скинорен действительно лечит акне, но делает это медленно и постепенно.
По мнению косметологов, для того, чтобы эффект был более выраженным и продолжительным, лечение следует дополнять правильным и регулярным очищением лица, тонизированием с использованием бесспиртовых тоников (лучше с экстрактами трав или кислотами), увлажнением кожи легкими некомедогенными кремами.
А чтобы не быть голословными, многие женщины и девушки дополняют свои отзывы фото до и после применения препарата:
Минусами средства называют его дороговизну, а также то, что в первые дни (и иногда недели) его использование сопровождается неприятными ощущениями: зудом, жжением (иногда довольно сильным) и пощипыванием кожи.
Что лучше, крем или гель Скинорен?
Как и большинство других препаратов для лечения угревой болезни, Скинорен имеет не одну лекарственную форму. В связи с этим закономерно возникает вопрос: “Что выбрать — крем или гель?”.
Изучив инструкцию к обоим средствам, можно обнаружить, что крем и гель имеют незначительные отличия в составе: так, концентрация активного вещества в геле 15%, а в креме — 20.
Это связано с тем, что гель имеет полимерную основу, которая исключает содержание жира и спирта и благодаря которой азелаиновая кислота быстрее и легче проникает в кожу, обеспечивая более быстрое избавление от прыщей. Таким образом, гель не нуждается в дополнительных 5% активного вещества.
Примерно на 70% гель состоит из воды, концентрация жиров в нем — 3%. Что касается крема, то в нем вода составляет 50% объема, а жиры — 15%.
Мазь (как крем, так и гель) следует наносить на кожу дважды в день. При этом гель является оптимальной формой для людей со склонной к жирности кожей, крем же рекомендуется использовать при сухой, нормальной или чувствительной коже.
Комплексно воздействуя на негативные факторы, которые провоцируют появление акне и розацеа, гель/крем не пересушивают кожу и не вызывают привыкания.
В отзывах о геле Скинорен указывается, что средство быстро впитывается, не оставляя разводов и жирного блеска на коже. Кроме того, гель от прыщей обладает гидратирующим и охлаждающим эффектами, что позволяет использовать его для нанесения под макияж.
В отзывах о креме Скинорен от прыщей пользовавшиеся средством люди пишут, что крем не только лечит угревую болезнь, но также эффективно убирает оставшиеся на лице постакне, помогает избавиться от пигментных пятен, возвращает коже красивый цвет и здоровье.
Однозначно сказать, какая форма Скинорена лучше, нельзя. Хотя разница в составе средств минимальна, кому-то больше подходит гель, а кому-то — крем. Некоторые отмечают, что использование препарата (в особенности на начальных этапах лечения) сопровождается неприятными ощущениями.
Поэтому при выборе того или иного противоугревого средства, чтобы не навредить коже и не усугубить течение болезни, следует руководствоваться рекомендациями опытного дерматолога.
Цена Скинорена, где купить
Сколько стоит Скинорен от прыщей в аптеках России?
Средняя цена геля Скинорен на российском фармацевтическом рынке:
за тубу 15 г — от 480 рублей;
за тубу 30 г — от 845 рублей;
за тубу 50 г — от 1170 рублей.
Цена крема от прыщей в СПб и Москве варьируется в пределах от 845 до примерно 1500 рублей.
Стоимость Скинорена от прыщей в украинских аптеках
Цена геля Скинорен в Украине — от 85 грн. Цена крема Скинорен в аптеках крупных городов (например, в Харькове или в Киеве) — от 240 грн.
Цена препарата в Беларуси
Купить гель в Беларуси можно в среднем за 65000 бел. рублей за тубу объемом 5 грамм. Стоимость 30-тиграммовой тубы — от 160000 бел. рублей. Средняя цена мази (крема) — 170000 бел. рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Скинорен гель 15% 50гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.
-
Скинорен крем 20% 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л.
-
Скинорен гель 15% 15гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.
-
Скинорен гель 15% 30гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.
Аптека Диалог
-
Скинорен гель туба 15% 50гBayer
-
Скинорен гель туба 15% 30гBayer
-
Скинорен гель туба 15% 15гBayer
-
Скинорен гель туба 15% 50гIntendis Manufakturing
-
Скинорен крем туба 20% 30гBayer
Ригла
-
Скинорен гель 15% 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
-
Скинорен крем 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
-
Скинорен гель 15% 50гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
-
Скинорен гель 15% 15гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
показать еще
Описание лекарственного препарата
Скинорен®
(Skinoren)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AX03
(Азелаиновая кислота)
Лекарственные формы
Скинорен® |
Гель д/наружн. прим. 15%: тубы 15 г, 30 г или 50 г рег. №: П N014589/02 |
|
Крем д/наружн. прим. 20%: туба 30 г рег. №: П N014589/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Скинорен®
Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, макрогола глицерилстеарат, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла, цетостеарил этилкапронат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения угрей. Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания препарата
Скинорен®
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен®. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное действие
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения его на область молочных желез перед кормлением.
Применение у детей
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество однократного нанесения геля или крема или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней).
Следует избегать попадания препарата в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте — немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения Скинореном не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен®. При дермальной мелазме крем Скинорен® не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Скинорен® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Скинорен®
Препарат в форме геля следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 3 года.
Препарат в форме крема следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
От белого до желтовато-белого цвета непрозрачный гель.
1 г геля содержит:
активный ингредиент — азелаиновая кислота 150 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), полисорбат 80 (Е433), лецитин (Е322), карбомер 980, триглицериды средней цепи, натрия гидроксид (Е524), динатрия эдетат, бензойная кислота (Е210), вода очищенная.
Прочие препараты для лечения угрей для наружного применения.
Код АТС: D10AX03.
Фармакодинамика
Акне:
Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен™ при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Розацеа:
Хотя механизм, с помощью которого азелаиновая кислота влияет на патогенные явления при розацеа, не объяснен в полной мере, специалисты все больше сходятся во мнении, что воспаление, включающее увеличение числа нескольких провоспалительных эффекторных молекул, таких как калликреин-5 и кателицидин, а также активных форм кислорода (АФК), является центральным процессом данного заболевания.
Фармакокинетика
После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы. Клинические исследования у пациентов с акне показали одинаковую скорость абсорбции азелаиновой кислоты для геля и крема Скинорен™.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, C5), образующихся в результате бета-окисления, выводится также почками.
Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорен™ геля 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалась у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников, и в результате приема пищи.
- лечение папулопустулезных угрей легкой и средней степени на коже лица
- местное лечение папулопустулёзной формы розацеа
Наружно.
Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 0,5 г = 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен™ гель кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Следует избегать контакта обработанных участков кожи с одеждой, а также использования окклюзионных повязок в месте применения геля Скинорен™. Следует мыть руки также после нанесения геля.
В случае чрезмерного раздражения кожи (см. раздел «Побочное действие») следует уменьшить или количество наносимого Скинорен™ геля, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.
Важно, чтобы Скинорен™ гель использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести.
Ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен™ гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев.
Если после 1 месяца лечения угревой болезни или после 2 месяцев лечения розацеа не наблюдается улучшения или в случае обострения указанных заболеваний, следует прекратить использование геля и рассмотреть другие варианты лечения.
Применение в педиатрии
Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ геля для лечения угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ геля для лечения розацеа у детей младше 18 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Специальных исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции печени
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции почек
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.
Наиболее часто проявляются местные побочные реакции: жжение, зуд, боль, а также сухость, сыпь и парестезии на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни и розацеа); и отек на месте нанесения препарата (при лечении розацеа).
Реже может наблюдаться эритема, контактный дерматит, шелушение кожи, чувство теплоты и изменение окраски кожи на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни), эритема, сыпь, контактный дерматит, дискомфорт, крапивница на месте нанесения препарата (при лечении розацеа), а так же реакции гиперчувствительности и раздражение кожи.
Известны случаи ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Скинорен™ гель содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
Рекомендуется не использовать спиртосодержащие очищающие средства, настои и отшелушивающие средства при применении Скинорен™ гель для лечения папулопустулёзной розацеа.
Во время пострегистрационного наблюдения были редкие сообщения об обострениях бронхиальной астмы у пациентов, которые были связаны с азелаиновой кислотой.
Учитывая очень низкую местную и системную токсичность азелаиновой кислоты, интоксикация маловероятна.
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании геля Скинорен™ беременным и кормящим женщинам.
Контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. В некоторых исследованиях in vitro демонстрировалась возможность проникновения препарата в грудное молоко.
Ребёнок не должен соприкасаться с кожей и грудью, которые обрабатываются препаратом.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
По 5 и 30 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Без рецепта
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Производитель:
ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л.
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия