Описание препарата Скинорен® (крем для наружного применения, 20%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 14.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,002 г; макрогола глицерилстеарат — 0,05 г; смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла — 0,07 г; цетостеарил этилкапронат — 0,03 г; пропиленгликоль — 0,125 г; глицерол 85% — 0,015 г; вода очищенная — 0,508 г |
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| азелаиновая кислота (микронизированная) | 0,15 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 0,12 г; полисорбат 80 — 0,015 г; лецитин — 0,01 г; полиакриловая кислота — 0,01 г; триглицериды — 0,01 г; натрия гидроксид — 0,002 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензойная кислота — 0,001 г; вода очищенная — 0,681 г |
Описание лекарственной формы
Крем: белый, непрозрачный, однородный.
Гель: непрозрачный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
, противовоспалительное, противоугревое.
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacterium acnes и Staphylococcus epidermidis.
Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода.
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Молекулярные механизмы этого воздействия до конца не установлены. Имеющиеся данные позволяют предположить, что основной эффект азелаиновой кислоты в лечении мелазмы связан с угнетением синтеза ДНК и/или клеточного дыхания в аномальных меланоцитах.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г крема или геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
Показания
Общие для обеих лекарственных форм:
угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул.
Для крема дополнительно:
гиперпигментация типа мелазмы (например, хлоазма).
Для геля дополнительно:
розацеа, в т.ч при наличии папул и пустул.
Противопоказания
повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет (угревая сыпь), до 18 лет (розацеа, гиперпигментация типа мелазмы).
С осторожностью: бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен®.
Способ применения и дозы
Крем, гель
Наружно. Перед нанесением крема или геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения крема или геля на кожу следует мыть руки.
Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см крема или геля достаточно для всей поверхности лица).
У детей от 12 до 18 лет препарат Скинорен® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Крем
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении мелазмы не установлена.
Важно, чтобы препарат Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения. При необходимости при лечении угревой сыпи возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. При лечении мелазмы минимальный период применения препарата Скинорен® — 3 мес. В период лечения мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные средства с широким спектром защиты от УФ-излучения: УФА и УФВ (UVA и UVB), чтобы предотвратить обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков кожи под воздействием солнца. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 3 мес при лечении мелазмы улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Скинорен® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество крема при каждом нанесении или сократить частоту применения крема до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Гель
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена. Важно, чтобы Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение Скинорен® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Применять препарат необходимо только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Крем
Наблюдаемыми в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были жжение, зуд и эритема в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, контактный дерматит, отек глаз, отек лица), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — себорея, акне (угревая сыпь), депигментация (обесцвечивание) кожи; редко — хейлит.
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто (в месте нанесения) — жжение, зуд, эритема (покраснение); часто (в месте нанесения) — десквамация (отслойка эпидермиса), боль, сухость, изменение цвета кожи, раздражение на коже; нечасто — парестезия, дерматит, дискомфорт, отек; редко (в месте нанесения) — сыпь, экзема, ощущение тепла, язвы; частота неизвестна — сыпь, крапивница.
Гель
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были зуд, жжение и боль в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне (угревая сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто (в месте нанесения) — зуд, жжение, боль; часто (в месте нанесения) — сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко (в месте нанесения) — эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница*; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
*Для угревой сыпи.
**Для розацеа.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Не описана.
Особые указания
Крем, гель
Препарат предназначен только для наружного применения.
Необходимо избегать попадании препарата в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на раневые поверхности следует тщательно промыть их теплой водой. Если раздражение глаз не проходит, то следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата следует мыть руки.
Крем
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению препаратом Скинорен®. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмой при наружном применении азелаиновой кислоты.
Гель
Во время лечения препаратом Скинорен® розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга). Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение на коже. Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных с бронхиальной астмой при наружном применении азелаиновой кислоты.
Следует внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохранять инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу. ЛС, которым пациент лечится, предназначено лично ему, не следует передавать это ЛС другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 20%. По 30 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, укупоренной навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15, 30 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчивающейся крышкой. Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг C.р.л., Италия, 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Вскрытую алюминиевую тубу хранить в течение 6 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Состав геля Скинорен: микронизированная азелаиновая кислота в концентрации 150 мг/г, полисорбат 80, полиакриловая кислота, пропиленгликоль, лецитин, гидроксид натрия, триглицериды, бензойная кислота, динатрия эдетат, очищенная вода.
В состав Скинорена, выпускаемого в форме мази, азелаиновая кислота входит в концентрации 200 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются: бензойная кислота, глицерилстеарат макрогола, смесь цетостеарилового спирта, глицерилстеарата, глицеридов жирных кислот кокосового масла и цетилпальмита, цетостеарил этилкапронат, глицерол 85%, пропиленгликоль, очищенная вода.
Форма выпуска
Скинорен имеет две лекарственные формы:
- гель 15%;
- крем 20%.
Гель имеет вид белой или чуть желтоватой непрозрачной субстанции. В продажу поступает в тубах по 5, 15, 30 и 50 грамм.
Крем представляет собой матовую однородную массу белого цвета. Форма выпуска — тубы 30 грамм.
Фармакологическое действие
Местное лечение угревой сыпи. Входящая в состав препарата азелаиновая кислота эффективно снимает воспаление, оказывает выраженные антибактериальный и кератолический эффекты.
Обладает бактериостатическими свойствами в отношении пропионибактерий акне (Propionibacterium acnes) — Грам (+) бактерий, провоцирующих появление прыщей, а также в отношении эпидермального стафилококка (Staphylococcus epidermidis).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эффективность Скинорена при лечении угревой болезни (акне) обусловлена антибактериальными свойствами азелаиновой кислоты и способностью вещества оказывать непосредственное влияние на фолликулярный (волосяной) гиперкератоз.
В моделях in vivo и in vitro оно ингибирует пролиферацию кератиноцитов (основных клеток эпидермального слоя) и нормализует нарушенные вследствие угревой болезни терминальные процессы дифференциации клеток эпидермиса.
На фоне применения препарата отмечается существенное снижение плотности колоний пропионибактерий акне, а также значительное уменьшение концентрации свободных жирных кислот в липидах на поверхности кожного покрова (благодаря этому уменьшается жирность кожи).
Механизм действия азелаиновой кислоты на патогенные явления, которые возникают при розацеа, точно не установлен. В ходе нескольких исследований было выявлено, что в моделях in vitro и ex vivo вещество способно купировать воспалительный процесс, снижая выработку реактивных метаболитов кислорода (его свободно-радиальных форм) и образование противовоспалительных агентов.
Азелаиновая кислота оказывает дозо- и времязависящее подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
После местного нанесения препарата азелаиновая кислота проходит во все слои кожи, причем в поврежденную кожу вещество проникает на порядок быстрее, чем в интактную. Суммарно после однократного применения 5 граммов 20% крема Скинорен (эквивалентно 1 грамму азелаиновой кислоты) через кожу абсорбируется не более 3,6% дозы.
Клинические исследования применения средства при угревой болезни показали, что скорость всасывания азелаиновой кислоты для крема и для геля одинаковая.
Из организма вещество частично элиминируется с мочой в чистом виде, остаток его проходит цикл реакций деградации и распадается на двухосновные карбоновые кислоты с более короткой длиной цепи. Продукты бета-окисления азелаиновой кислоты также обнаруживаются в моче.
Показания к применению
Гель Скинорен предназначен для лечения папулопустулярных форм угревой болезни на лице легкой и/или умеренной степени тяжести, а также для лечения папулопустулярной формы розацеа.
Показаниями к применению крема являются угревая болезнь (обычные угри) и мелазма.
Противопоказания
Скинорен противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к азелаиновой кислоте или какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ.
Побочные действия
Скинорен не провоцирует развития системных побочных эффектов. В ходе клинических исследований были выявлены только местные реакции на лечение препаратом. Как правило, ассоциированные с применением геля или крема симптомы легкие или умеренно выражены; часто их количество снижается с продолжением терапии.
Наиболее часто в клинических исследованиях фиксировались зуд, чувство жжения и болезненность в месте нанесения мази.
Несколько реже могут отмечаться сыпь, повышенная сухость кожи, парестезии на месте нанесения крема/геля. У пациентов с розацеа не исключена вероятность развития локального отека дермы на участке применения.
У пациентов с угревой болезнью в ряде случаев (с частотой от ≥1/1000 до <1/100) отмечались такие явления, как: контактный дерматит, шелушение кожного покрова, эритема, ощущение тепла и изменение цвета кожного покрова на участке нанесения препарата.
С аналогичной частотой при розацеа фиксировались: контактный дерматит, акне, дискомфорт на обработанном участке кожи, эритема, крапивница.
Скинорен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препараты Скинорен предназначены исключительно для нанесения на кожу.
Схема лечения подбирается индивидуально в зависимости от обширности поражений, степени запущенности процесса и индивидуальных особенностей пациента. Обе лекарственные формы Скинорена необходимо наносить на предварительно очищенную водой или мягким косметическим средством, сухую кожу.
Следуя рекомендациям в инструкции по применению, гель Скинорен или мазь Скинорен равномерно распределяют тонким слоем на пораженных патологическим процессом участках кожи и слегка втирают. Процедуру обработки проводят дважды в день — утром и вечером.
Препарат рекомендуется использовать в достаточном количестве, но не превышая меру. Как правило, для того, чтобы обработать всю поверхность лица достаточно полоски длиной 2,5 см (соответствует приблизительно 0,5 грамма геля/крема).
Скинорен предназначен для регулярного применения на протяжении всего курса лечения, длительность которого врач определяет в зависимости от клинической ситуации и эффективности терапии.
При угревой болезни и розацеа улучшение состояния пациента отмечается примерно через 4 недели непрерывного лечения. Однако для закрепления достигнутого результата применение средства рекомендуется продолжать еще в течение нескольких месяцев (имеется клинический опыт непрерывного использования геля/крема в течение периода времени длительностью до года).
Необходимости в использовании средств дополнительной защиты от воздействия ультрафиолета в период лечения препаратом нет.
При мелазме оптимальной лекарственной формой является крем. Согласно инструкции по применению крема Скинорен, минимальная продолжительность курса лечения — три месяца. Для более выраженного результата мазь рекомендуется использовать регулярно.
На протяжении всего курса терапии в обязательном порядке следует применять солнцезащитные средства, которые защищают кожу от воздействия UVB- и UVA-лучей. Это связано с тем, что под воздействием средних и длинных волн ультрафиолетового излучения заболевание может обостриться, а уже осветленные участки кожи снова начнут изменять пигментацию.
Следует избегать контакта обработанных участков кожи с одеждой, также не рекомендуется накрывать места применения окклюзионной повязкой.
После каждой процедуры обработки необходимо тщательно мыть руки.
В случаях, когда применение крема/геля провоцирует раздражение кожного покрова, следует уменьшить разовую дозу средства или сократить кратность его применения до 1 раза в сутки (вплоть до полного исчезновения симптомов раздражения). Если в этом есть необходимость, лечение на несколько дней прекращают.
В случае отсутствия улучшений спустя месяц после начала лечения, равно как и в случае обострения угревой болезни, препарат отменяют и подбирают альтернативное лечение. У пациентов с розацеа поводом для отмены препарата является отсутствие эффекта через 2 месяца после начала курса.
Передозировка
Азелаиновая кислота является низкотоксичным веществом (как на местном, так и на системном уровне), в связи c чем передозировка препаратом и возникновение интоксикации считаются маловероятными.
Взаимодействие
Исследования лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Состав Скинорена не предполагает любого нежелательного взаимодействия отдельных его компонентов, которое изменило бы профиль безопасности средства. Фармакоспецифическое взаимодействие в контролируемых исследованиях не выявлено.
Условия продажи
И гель, и крем являются средствами безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Оптимальная температура хранения Скинорена — не более 25°С.
Срок годности
Крем считается годным к применению в течение 5 лет, гель — в течение 3 лет после даты выпуска.
Особые указания
В состав Скинорена входят бензойная кислота — вещество, провоцирующее незначительное раздражение кожи, слизистых и глаз, и пропиленгликоль, который также может стать причиной раздражения кожи.
Не рекомендуется допускать попадания крема/геля в глаза, рот или на слизистые оболочки. Если это все же произошло, глаза, ротовую полость или слизистую необходимо сразу же промыть большим количеством воды. Если снять раздражение глаз не удается, рекомендуется обратиться к врачу.
В период лечения папулопустулярной формы розацеа желательно не использовать спиртосодержащие моющие средства, а также вяжущие, абразивные или отшелушивающие средства и спиртовые растворы.
Аналоги Скинорена
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурный аналог геля Скинорен (дженерик) — гель Азелик. Дженериками крема являются препараты Скиноклир и Азикс-Дерм.
Аналогичным азелаиновой кислоте механизмом действия обладают: Клензит-С, Клиндес, Куриозин, Резорцин.
Цена аналогов начинается со 157 рублей (примерно в такую сумму обойдется покупка пятиграммовой тубы геля Азелик 15%).
Скинорен для детей
Препарат разрешается назначать детям старше 12 лет. Необходимости в коррекции дозы нет.
Достоверных данных о том, что применение Скинорена безопасно для детей до 12 лет, нет. Также не установлены безопасность и эффективность использования средства для лечения папулопустулярной формы розацеа у детей старше 12 лет.
Скинорен при беременности и в период грудного вскармливания
Точно неизвестно, насколько безопасными являются препараты азелаиновой кислоты для беременных женщин. В ходе проводившихся на лабораторных животных исследованиях не было выявлено прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности, эмбриогенез, внутриутробное развитие плода, течение родов и постнатальное развитие.
Несмотря на отсутствие в инструкции прямых противопоказаний к применению, крем и гель при беременности следует использовать с осторожностью.
Новорожденным детям не следует контактировать с обработанной препаратом Скинорен кожей/молочной железой. Достоверных данных о том, способна ли азелаиновая кислота проникать в молоко кормящей женщины, нет.
Тем не менее, в проводившихся с помощью техники равновесного диализа экспериментах in vitro было установлено, что полностью исключить такую вероятность нельзя. По этой причине кормящим женщинам препарат рекомендуется использовать с осторожностью и с одобрения врача.
Отзывы о Скинорене
Крем и гель Скинорен — и отзывы являются тому подтверждением — зарекомендовали себя как действенное средство в борьбе с угрями, а применение геля при розацеа позволяет в отдельных случаях воздействовать на звенья патогенеза заболевания.
Среди главных достоинств препарата потребители отмечают то, что Скинорен хорошо подсушивает образующиеся воспалительные элементы, борется с закрытыми комедонами, убивает бактерии, провоцирующие появление прыщей (действуя при этом не только на поверхности кожного покрова, но и в более глубоких слоях кожи), устраняет жирный блеск, отбеливает кожу, может использоваться для профилактики.
Косметологи в отзывах о геле отмечают, что средство действительно эффективно, но чтобы увидеть результат, им необходимо пользоваться регулярно и, как минимум, в течение трех месяцев.
Главный секрет препарата заключается в том, что он имеет накопительный эффект, поэтому большинство негативных отзывов, связанных с тем, что Скинорен не помог решить проблему угревой болезни, нередко обусловлены неправильным и/или нерегулярным использованием средства.
Еще одним важным свойством препарата является отсутствие реакции на воздействие солнечных лучей и влияния на светочувствительность кожи, что позволяет наносить его самостоятельно, как ухаживающий крем под косметику.
То есть, проанализировав отзывы специалистов и пользователей, можно сделать вывод, что Скинорен действительно лечит акне, но делает это медленно и постепенно.
По мнению косметологов, для того, чтобы эффект был более выраженным и продолжительным, лечение следует дополнять правильным и регулярным очищением лица, тонизированием с использованием бесспиртовых тоников (лучше с экстрактами трав или кислотами), увлажнением кожи легкими некомедогенными кремами.
А чтобы не быть голословными, многие женщины и девушки дополняют свои отзывы фото до и после применения препарата:
Минусами средства называют его дороговизну, а также то, что в первые дни (и иногда недели) его использование сопровождается неприятными ощущениями: зудом, жжением (иногда довольно сильным) и пощипыванием кожи.
Что лучше, крем или гель Скинорен?
Как и большинство других препаратов для лечения угревой болезни, Скинорен имеет не одну лекарственную форму. В связи с этим закономерно возникает вопрос: “Что выбрать — крем или гель?”.
Изучив инструкцию к обоим средствам, можно обнаружить, что крем и гель имеют незначительные отличия в составе: так, концентрация активного вещества в геле 15%, а в креме — 20.
Это связано с тем, что гель имеет полимерную основу, которая исключает содержание жира и спирта и благодаря которой азелаиновая кислота быстрее и легче проникает в кожу, обеспечивая более быстрое избавление от прыщей. Таким образом, гель не нуждается в дополнительных 5% активного вещества.
Примерно на 70% гель состоит из воды, концентрация жиров в нем — 3%. Что касается крема, то в нем вода составляет 50% объема, а жиры — 15%.
Мазь (как крем, так и гель) следует наносить на кожу дважды в день. При этом гель является оптимальной формой для людей со склонной к жирности кожей, крем же рекомендуется использовать при сухой, нормальной или чувствительной коже.
Комплексно воздействуя на негативные факторы, которые провоцируют появление акне и розацеа, гель/крем не пересушивают кожу и не вызывают привыкания.
В отзывах о геле Скинорен указывается, что средство быстро впитывается, не оставляя разводов и жирного блеска на коже. Кроме того, гель от прыщей обладает гидратирующим и охлаждающим эффектами, что позволяет использовать его для нанесения под макияж.
В отзывах о креме Скинорен от прыщей пользовавшиеся средством люди пишут, что крем не только лечит угревую болезнь, но также эффективно убирает оставшиеся на лице постакне, помогает избавиться от пигментных пятен, возвращает коже красивый цвет и здоровье.
Однозначно сказать, какая форма Скинорена лучше, нельзя. Хотя разница в составе средств минимальна, кому-то больше подходит гель, а кому-то — крем. Некоторые отмечают, что использование препарата (в особенности на начальных этапах лечения) сопровождается неприятными ощущениями.
Поэтому при выборе того или иного противоугревого средства, чтобы не навредить коже и не усугубить течение болезни, следует руководствоваться рекомендациями опытного дерматолога.
Цена Скинорена, где купить
Сколько стоит Скинорен от прыщей в аптеках России?
Средняя цена геля Скинорен на российском фармацевтическом рынке:
за тубу 15 г — от 480 рублей;
за тубу 30 г — от 845 рублей;
за тубу 50 г — от 1170 рублей.
Цена крема от прыщей в СПб и Москве варьируется в пределах от 845 до примерно 1500 рублей.
Стоимость Скинорена от прыщей в украинских аптеках
Цена геля Скинорен в Украине — от 85 грн. Цена крема Скинорен в аптеках крупных городов (например, в Харькове или в Киеве) — от 240 грн.
Цена препарата в Беларуси
Купить гель в Беларуси можно в среднем за 65000 бел. рублей за тубу объемом 5 грамм. Стоимость 30-тиграммовой тубы — от 160000 бел. рублей. Средняя цена мази (крема) — 170000 бел. рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Скинорен гель 15% 50гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.
-
Скинорен крем 20% 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л.
-
Скинорен гель 15% 15гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.
-
Скинорен гель 15% 30гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.
Аптека Диалог
-
Скинорен гель туба 15% 50гBayer
-
Скинорен гель туба 15% 30гBayer
-
Скинорен гель туба 15% 15гBayer
-
Скинорен гель туба 15% 50гIntendis Manufakturing
-
Скинорен крем туба 20% 30гBayer
Ригла
-
Скинорен гель 15% 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
-
Скинорен крем 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
-
Скинорен гель 15% 50гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
-
Скинорен гель 15% 15гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг
показать еще
Скинорен® (Skinoren)
💊 Состав препарата Скинорен®
✅ Применение препарата Скинорен®
Описание активных компонентов препарата
Скинорен®
(Skinoren)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D10AX03
(Азелаиновая кислота)
Лекарственная форма
| Скинорен® |
Гель д/наружн. прим. 15%: тубы 15 г, 30 г или 50 г рег. №: П N014589/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Скинорен®
Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 120 мг, полисорбат 80 — 15 мг, лецитин — 10 мг, полиакриловая кислота — 10 мг, триглицериды — 10 мг, натрия гидроксид — 2 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензойная кислота — 1 мг, вода очищенная — 681 мг.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания активных веществ препарата
Скинорен®
- угревая болезнь (acne vulgaris);
- гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
- розацеа (для геля).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Применяют у взрослых и детей старше 12 лет.
Перед применением данного средства кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают.
Данное средство следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.
При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться средством. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное действие
В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения данного средства на область молочных желез перед кормлением.
Применение у детей
Применяют у детей старше 12 лет.
Особые указания
В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество данного средства при однократном применении или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена терапии (на несколько дней).
Следует избегать попадания данного средства в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте — немедленно промыть водой.
Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения данным средством не требуется.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии данным средством в в форме крема. При дермальной мелазме крем не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие данного средства с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прочие препараты для лечения угрей для наружного применения. Код АТС: D10AX03.
1 г крема содержит:
активный ингредиент — азелаиновая кислота 200 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е210), стеароил макрогол глицериды, Кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль (Е1520), глицерол 85% (Е422), вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота, действующее вещество лекарственного средства Скинорен™, представляет собой природную дикарбоновую кислоту с прямой цепью, лишенную токсичности, тератогенности и мутагенности.
Считается, что терапевтическую эффективность Скинорен™ крема обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.
При концентрации 0.31%-2.5% биоцидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов проявляется после длительного контакта в течение 30-120 минут.
Исследования in vitro не продемонстрировали наличия мутантных форм, устойчивых к азелаиновой кислоте, ни в Staphylococcus epidermidis, ни в Propionibacterium acnes.
Фармакокинетика
После местного нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета- окисления выводится также почками.
Показания к применению
Угревая болезнь: угри обыкновенные (acne vulgaris), характеризующиеся наличием комедонов, папул, пустул и небольших узлов.
Наружно. Взрослые и дети старше 12 лет: крем наносить на поражённые участки кожи и слегка втирать 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен™ крем кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Важно, чтобы Скинорен™ крем использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. При угревой сыпи улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен крем следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Есть опыт непрерывного использования препарата до 1 года.
В случае чрезмерного раздражения кожи, следует уменьшить или количество наносимого Скинорен™ крема, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до Исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней. Если в течение короткого периода лечения не наступило улучшения, то следует обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ крема у детей младше 12 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Специальных исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции печени
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции почек
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.
Побочные действия
Наиболее часто проявляются местные побочные реакции: жжение, зуд, эритема, а так же шелушение кожи, боль, сухость, изменение окраски кожи и раздражение в месте нанесения. Реже может наблюдаться себорея, акне, обесцвечивание кожи, парестезия, дерматит, дискомфорт и отек, хейлит (воспаление губ), крапивница, экзема, чувство теплоты, язва кожи и реакции гиперчувствительности в месте нанесения препарата. Известны случаи кожной сыпи и ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.
Как правило, местное раздражение кожи снижается во время курса лечения..
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
Скинорен™ крем содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Следует ограничить одновременное использование крема Скинорен™ с косметическими средствами, алкогольными или агрессивными моющими средствами, настойками, вяжущими или абразивными веществами или отшелушивающими агентами.
В редких случаях возможно обострение симптомов бронхиальной астмы при использовании азелаиновой кислоты.
Учитывая очень низкую местную и системную токсичность азелаиновой кислоты, интоксикация маловероятна.
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и лактация
Необходимо соблюдать осторожность при использовании Скинорен™ крема во время беременности и кормления грудью.
Контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных выявили возможный риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Однако, в ходе исследований у животных побочные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела. В некоторых исследованиях in vitro демонстрировалась возможность проникновения препарата в грудное молоко.
Следует избегать контакта детей с кожей/молочной железой, которые были обработаны кремом.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство Скинорен крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Без рецепта.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.