В 1 мл (15 капель) содержится: активное вещество: натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество — 7,5 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия- в пересчете на безводное вещество 2,06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 375,0 мг, хлористоводородная кислота 1М раствор — 0,01 мл, вода очищенная — до 1 мл.
прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость
слабительное средство
АТХ A06AB08 Натрия пикосульфат
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).
II и III триместры беременности, период лактации.
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.
Взрослые: начальная доза -10-20 капель, при стойких запорах — до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза — 5-8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза для взрослых — 30 капель; для детей — 15 капель.
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Натрия пикосульфат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл во флаконах светозащитного стекла с пробкой капельницей. По 30 мл во флаконах светозащитного стекла в комплекте с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
флакон-капельницы светозащитного стекла(1)-пачки картонные флаконы светозащитного стекла(1) /в комплекте с крышками-капельницами/-пачки картонные
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не ниже 8 °С.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N002911/01
Дата регистрации
2008-08-15
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЭНС-ФАРМ ООО Россия
Производитель
ЛЭНС-ФАРМ ООО Россия
Слабилен® (Slabilen)
💊 Состав препарата Слабилен®
✅ Применение препарата Слабилен®
Описание активных компонентов препарата
Слабилен®
(Slabilen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Слабилен® |
Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 15 мл или 30 мл рег. №: Р N002911/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слабилен®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия — 2.06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 375 мг, хлористоводородной кислоты 1М раствор — до pH 5.5-7.5, вода очищенная — до 1 мл.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Слабилен®
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество: 7,5 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат натрия: 2,06 мг
Сорбитол (сорбит пищевой): 375,0 мг
Хлористоводородной кислоты 1 М раствор: до рН 5,5‒7,5
Вода очищенная: до 1 мл
Описание:
прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство
Код АТХ:
А06АВ08
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6‒12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запоры, обусловленные атонией, гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов, в период грудного вскармливания);
— запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата
— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
— Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит
— Острые воспалительные заболевания кишечника
— Тяжелая дегидратация
— Непереносимость фруктозы
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Прием натрия пикосульфата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов выявлено не было.
Способ применения и дозы
Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей, или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Дети старше 10 лет и взрослые
Дозировка: 10‒20 капель (5‒10 мг) в сутки
Максимальная суточная доза: 10 мг (20 капель)
Дети 4‒10 лет
Дозировка: 5‒10 капель (2,5‒5 мг) в сутки
Максимальная суточная доза: 5 мг (10 капель)
Дети 0‒4 лет
Дозировка: 1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20‒25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея. Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз натрия пикосульфата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат ежедневно более 10 дней без консультации врача.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
В 1 мл препарата содержится 0,375 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения детей старше 10 лет и взрослых содержится 0,5 г сорбитола, для детей 4‒10 лет содержится 0,25 г сорбитола.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому может быть добавлен в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл
По 15 мл во флаконы светозащитного стекла с пробкой капельницей и навинчиваемой крышкой.
По 30 мл во флаконы светозащитного стекла в комплекте с пробкой капельницей и навинчиваемой крышкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ВЕРОФАРМ»
Адрес производства: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Тел./факс: (4922) 37-98-28.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Адрес принятия претензий: Россия, 115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.
Тел: +7 (495) 797-57-37
Факс: +7 (495) 792-53-28
E-mail: info@veropharm.ru
veropharm.ru
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
5 мг 7.5 мг 15 мг |
|
капли для приема внутрь |
7.5 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Слабилен® (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 мл капель для приема внутрь содержит натрия пикосульфата 7,5 мг; во флаконах по 15 и 30 мл, в коробке 1 флакон.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном, с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 10 лет — по 10–20 капель. В зависимости от полученного эффекта последующую дозу либо увеличивают, либо уменьшают. Детям 4–10 лет — по 5–10 капель. Курс лечения не более 10 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не ниже 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
212.00 |
|
|
|
212.00 |
|
|
|
Слабилен®, капли для приема внутрь, |
||
|
283.00 |
|
|
|
290.00 |
|
|
|
Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
139.00 |
|
|
|
165.00 |
|
|
|
Слабилен®, капли для приема внутрь, |
||
|
239.00 |
|
|
|
Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
264.00 |
|
|
|
Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
504.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
