Смекта жидкая инструкция по применению взрослым

Смекта суспензия — Фарматис — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003401

Торговое наименование препарата

Смекта®

Международное непатентованное наименование

Смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

На 1 пакетик:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,00 г

Вспомогательные вещества:ароматизатор карамель-какао1 — 0,10 г, ксантановая камедь — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,02 г, аскорбиновая кислота- 0,01 г, калия сорбат — 0,01 г, сукралоза — 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г

1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7%), вкусоароматическиих веществ (1,0%), натуральных вкусоароматических веществ (0,3%), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8%), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6%), воды (15,0%).

Описание

Однородная суспензия желтовато-серого цвета, с характерным запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

A07BC

Фармакодинамика:

Смекта® является двойным алюмосиликатом природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.

Показания:

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость.

С осторожностью:

Тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Беременность и лактация:

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы:

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев:

До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 1 пакетик в сутки;

1 год и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 2 пакетика в сутки.

Взрослые:

В среднем — 3 пакетика в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

— до 1 года: 1 пакетик в сутки;

1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;

2 года и старше: 2-3 пакетика в сутки.

Взрослые:

В среднем — 3 пакетика в сутки.

Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом.

Предпочтительное время приема:

— При эзофагите принимать после еды;

— Для других показаний между приемами пищи.

Для младенцев и детей содержимое пакета может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды (50 мл) или с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т.п.

У взрослых: содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.

Побочные эффекты:

Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило, данные нежелательные эффекты были слабой степени, преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Расстройства работы ЖКТ:

Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы, но, в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и отек Квинке.

Также были отмечены случаи усугубления запора.

Передозировка:

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие:

Абсорбирующие свойства препарата Смекта® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту® одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Смекта® должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми.

Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

— Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

— Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

  • исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  • отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в дневной дозе.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь, 3 г.

Упаковка:

По 10,27 г в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.

8 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 С°.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фарматис, Zone d`Activites № 1, 60190 ESTREES SAINT DENIS, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ипсен Фарма

Купить Смекта суспензия — Фарматис в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Смекта® (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 12.09.2014

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • 3D-изображения
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Смекта®: пор. д/сусп. для приема внутрь 3 г, №10 - пак. 3.76 г (10)  - пач. картон.

12.09.2014

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) 1 пакетик
активное вещество:  
смектит диоктаэдрический 3 г
вспомогательные вещества: апельсиновый ароматизатор — 0,01 г; ванильный ароматизатор — 0,05 г; декстрозы моногидрат — 0,679 г; натрия сахаринат — 0,021 г  
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) 1 пакетик
активное вещество:  
смектит диоктаэдрический 3 г
вспомогательные вещества: ванилин — 0,004 г; декстрозы моногидрат — 0,749 г; натрия сахаринат — 0,007 г  

Описание лекарственной формы

Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

адсорбирующее, антидиарейное.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

Показания

Для взрослых и детей (включая младенцев):

острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

гиперчувствительность;

кишечная непроходимость;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

сахаразная-изомальтазная недостаточность.

С осторожностью: тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Острая диарея

Дети, включая младенцев: до 1 года — 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 1 пакетик/сут; старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.

Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков/сут.

Другие показания

Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик/сут; 1–2 года — 1–2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2–3 пакетика/сут.

Взрослые: 3 пакетика/сут.

Рекомендуется курс лечения в течение 3–7 дней.

При эзофагите препарат Смекта® следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Побочные действия

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке).

Взаимодействие

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых ЛС. Не рекомендуется принимать препарат Смекта® одновременно с другими ЛС.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 ч между приемом препарата Смекта® и других ЛС.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г. По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ. 10 или 30 пакетиков в картонной пачке.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Международное непатентованное название

?

Смектит диоктаэдрический

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,00 г. Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао — 0,10 г, ксантановая камедь — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,02 г, аскорбиновая кислота — 0,01 г, калия сорбат — 0,01 г, сукралоза — 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г.

Противодиарейные средства

Производители

Бофур Ипсен Индастри(Франция), Фарматис(Франция)

Показания к применению Смекта суспензия карамель-какао 3г/10,27г

Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых;симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Способ применения и дозировка Смекта суспензия карамель-какао 3г/10,27г

Лечение острой диареи:У взрослых: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней.Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.У детей старше 2 лет: 2 пакетика в сутки.Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.Применение при других показаниях:У взрослых: В среднем, 3 пакетика в сутки.Способ применения:Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Противопоказания Смекта суспензия карамель-какао 3г/10,27г

Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

Фармакодиномика:Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-aльфа (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).Фармакокинетика:При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Побочное действие Смекта суспензия карамель-какао 3г/10,27г

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.В таблице ниже перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто >/=1/10, часто от >/=1/100 до <1/10, нечасто от >/=1/1000 до <1/100, редко от >/=1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор; нечасто — рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — крапивница; неизвестно — ангионевротический отек, зуд.Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Взаимодействие Смекта суспензия карамель-какао 3г/10,27г

Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует проявлять осторожность при использовании смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.Беременность:Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.Препарат необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости.Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности:Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Смекта® Экспресс

МНН: Смектит диоктаэдрический

Производитель: Фарматис

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmectite

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023644

Информация о регистрации в РК:
05.05.2018 — 05.05.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Смекта® Экспресс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество — смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,

вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная

*Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, краситель карамель (Е150D), карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль, вода, этанол (8,6 %), кофеин

Описание

Однородная суспензия от светло-бежевого до желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит

Код АТХ А07ВС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.

Фармакодинамика

Диоктаэдрический смектит (диосмектит) – двойной силикат алюминия и магния. Диосмектит, благодаря своей листоватой структуре и повышенной пластичной вязкости, обладает значительным обволакивающим свойством слизистой пищеварительного тракта. Диосмектит стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, вирусов, микроорганизмов и их токсинов).

Диосмектит является рентгенопрозрачным веществом, не окрашивает кал, и при терапевтических дозах не изменяет время физиологического кишечного транзита.

Комбинированные результаты двух выборочных двойных слепых исследований, сравнивающих эффективность диосмектита в сравнении с плацебо и включающих 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев, страдающих острой диареей, показывают значительное сокращение массы стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получающих лечение диосмектитом, в дополнение к оральной регидратации.

Показания к применению

— острая диарея у детей и младенцев в комплексе с оральной регидратацией и у взрослых

— хроническая диарея

— симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта

Способ применения и дозы

Лечение острой диареи

Дети

до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;

старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день.

Взрослые

В среднем 3 пакетика в день.

На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.

Другие показания

Дети:

До 1 года: 1 пакетик в день

От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день

Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день

Взрослые:

В среднем 3 пакетика в день.

Способ применения

Внутрь. Пакетик суспензии рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть проглочено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в неболшом количестве воды перед приемом.

Предпочтительное время приема: при эзофагите — после еды, при других показаниях — между приемами пищи.

Для младенцев и детей содержимое пакетика может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды или с полужидкой пищей (бульон, компот, пюре, детское питание).

У взрослых: содержимое пакетика можно развести в ½ стакана воды.

Побочные действия

Следующие побочные явления были выявлены во время клинических исследований, проведенных у взрослых и детей. Эти побочные явления в целом были преходящими, незначительной интенсивности и касались главным образом пищеварительного тракта. Частота побочных явлений была классифицирована следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, ≤ 1/100).

Желудочно-кишечные расстройства:

Часто: запор, обычно прекращающийся со снижением дозировки, но могущий в редких случаях привести к прекращению лечения.

Редко: метеоризм, рвота.

В пострегистрационный период имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (частота не известна) – крапивница, сыпь, зуд и сосудистый отек (Квинке).

Также сообщалось о случаях усугубления запора.

Противопоказания

— гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из других компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими препаратами

Особые указания

С особой осторожностью применять у пациентов, склонных к хроническому тяжелому запору.

У детей лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации для того, чтобы избежать обезвоживания.

У взрослых пациентов лечение препаратом Смекта® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.

Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости:

• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),

• поддерживать питание во время диареи:

— исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,

— отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.

Беременность и период лактации

Учитывая, что препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, он может применяться в период беременности и лактации при необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.

По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фарматис

60190 Эстре-Сен-Дени, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

ИПСЕН Фарма, Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715

Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

Смекта_Экспресс_инстр_рус.doc 0.06 кб
Смекта_Экспресс_инстр_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Смекта — простой и эффективный способ наладить работу ЖКТ. Этот препарат на слуху и заслужил доверие тех, кто хотя бы раз им пользовался. Натуральный состав, высокая эффективность и приемлемая цена. То, что выгодно отличается Смекту на аптечном прилавке.

Содержание

  1. Показания
  2. Противопоказания
  3. Побочные эффекты
  4. Смекта инструкция по применению
  5. Беременность и период лактации
  6. Смекта для детей
  7. Взаимодействие с другими лекарствами
  8. Смекта и алкоголь
  9. Аналоги
  10. Смекта или активированный уголь?
  11. Смекта или Полисорб?
  12. Смекта или Энтеросгель?

В составе Смекты присутствуют природные компоненты – ракушечник и глина. Конечно, они там не в чистом виде, после сложной технологической обработки ракушечник и глина превращаются в действующее вещество — диоктаэдрический смектит. Он благотворно влияет на ЖКТ. Помимо этих компонентов, в составе препарата можно обнаружить: ароматизатор (апельсин или ваниль), моногидрат декстрозы и сахаринат натрия.

Выпускается Смекта исключительно в виде порошка (3 г), из которого готовится суспензия для приема внутрь.

Особая кристаллическая структура силикатов магния и алюминия позволяет связывать вирусы, патогенные и условно-патогенные бактерии, токсины, грибки, газы. Работая в просвете кишечника, суспензия нормализует слизистый барьер желудка. Слизи выделяется больше, она обволакивает пищеварительный тракт, делает защитный слой толще, минимизируя воздействие соляной и желчной кислот, обеспечивая адсорбирующий и гастропротективный эффект. Именно поэтому Смекта купирует острую диарею любого генеза, не влияя на моторику кишечника.

Благодаря этим свойствам Смекта успешно применяется при отравлении, поносе и рвоте, только если последняя не становится признаком патологии ЖКТ.

Показания

Смекта от поноса

Смекта отлично справляется с поносом и нарушением работы ЖКТ

Смекта как обволакивающий сорбент применяется, когда организм пытается справиться с последствием токсического воздействия на него. Такое бывает в разных случаях, но у нашего тела есть отработанная схема избавления от токсинов или того, что вызвало недомогание — рвота и понос. Если они спровоцированы следующими заболеваниями и состояниями, то врач может назначить терапевтический курс. ЛС применяется при следующих видах диареи:

  • аллергического происхождения;
  • лекарственного происхождения;
  • «диарея путешественников»
  • вследствие нарушения диеты;
  • после употребления низкокачественной или непривычной пищи;
  • спровоцированная кишечными инфекциями;

Также, Смету назначают при:

  • пищевом отравлении;
  • кишечной колике;
  • симптоматической терапии изжоги, метеоризма, болей в животе и других симптомов диспепсии.

И для взрослых, и для детей с одного месяца показания, указанные в инструкции к применению, идентичны.

Производитель предупреждает, что хоть Смекта и оказывает помощь в большинстве случаев, когда человека мучает диарея, но есть ряд состояний, когда категорически запрещено заниматься самолечением. Здесь поможет только врач:

  • диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой;
  • в кале есть капли жира и (или) кровь;
  • диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг);
  • человек находится в зоне риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время);
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • после двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось;
  • наблюдается сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания);
  • диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.

Противопоказания

Противопоказаний не так много, и почти все они связаны с непереносимостью или недостатком каких-либо веществ.

  • непроходимость кишечника;
  • недостаточность ферментов изомальтазы/сахаразы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • непереносимость фруктозы;
  • гиперчувствительность к диосмектиту и ингредиентам лекарственного средства.

Смекту с осторожностью следует назначать пациентам с указанием на тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Осмотическая диарея — противопоказание к применению. Это связано с дополнительной сорбцией питательных веществ, что повышает риск развития нарушенного всасывания.

Побочные эффекты

Смекта побочные эффекты

При приеме может начаться рвота

При приеме Смекты редко могут возникать следующие побочные эффекты:

  • запор;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • высыпания на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Смекта инструкция по применению

Как разводить и принимать Смекту?

Порошок разводят в 100 мл воды до получения однородной суспензии. Это делается непосредственно перед приемом препарата. Не готовьте его впрок! Как правило, ЛС лучше принимать до еды или в перерывах между приемами пищи, отдельно от других лекарств и пищи, соблюдая интервал 1-2 часа. Если у человека диагностирован эзофагит или изжога, лекарство выпивают непосредственно после еды.

Эффект, оказываемый Смектой, развивается при диарее через 6-12 часов, при отравлении – через 2-3 часа, при эзофагите — через 30 минут.

Режим приема и дозировка Смекты зависит от диагностированного заболевания, характера его течения и возраста пациента. Суточную дозу препарата разбивают на 2-3 приема.

При остром поносе

Дети 2-12 лет: по 2 саше в сутки в течение 7 дней. 

Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше (максимальная суточная доза) в сутки в течение 7 дней. 

При любых других состояниях

  • Дети 2-12 лет: по 2-3 саше в сутки от 3 до 7 дней.;
  • Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше в сутки от 3 до 7 дней..

Продолжительность терапевтического курса составляет от 3 до 7 дней. Все зависит от самого заболевания, от того, как быстро наступает улучшение, от необходимости закрепить результат и от индивидуальных особенностей человека, принимающего Смекту. Так, тем, кто страдает хроническими запорами, Смекту нужно принимать с осторожностью и только до исчезновения симптомов, не дольше. Если через неделю симптоматика осталась, а улучшение не наблюдается, во время приема появляется боль в животе, повышается температура, то прием Смекты прекращается. В данном случае необходимо показаться специалисту.

При остром поносе, помимо приема Смекты, необходимо проводить регидратационную терапию, то есть восполнять жидкости и соли в организме. В аптеке можно купить один из препаратов, созданных специально для этого: Регидрон, Трисоль, Дисоль, Гидровит, Реосолан, Цитраглюкосолан и др. Расчет жидкости при регидратации рассчитывается исходя из симптоматики, возраста пациента и выраженности диареи. Усредненным значением считается 0,5 литра жидкости на каждый эпизод жидкого стула. Пить жидкость следует мелкими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту.

Беременность и период лактации

Смекта при беременности

Смекта при беременности

Часто женщины в период вынашивания ребенка страдают от токсикоза, изжоги, различных нарушений пищеварения. Порой у беременных даже наблюдается кандидоз кишечника, ведь их иммунитет снижен. В таких случаях наблюдающий будущую маму акушер-гинеколог может посоветовать принимать Смекту. Клинически доказано – активное вещество Смекты диосмектит не обнаруживает негативного влияния на организм матери и плода. То есть Смекта при беременности безопасна. Режим приема и дозировка те же, что и для взрослых, если врачом не сказано иное.

Также, лекарство разрешено во время грудного вскармливания. Режим приема и доза не требуют корректировки.

Смекта для детей

Препарат широко используется в педиатрии. Смекта для детей безопасна и показана малышам любого возраста, даже грудничкам.  Действующее вещество Диосмектит — это хорошо очищенная глина, которая не абсорбируется и не метаболизируется в организме.

Смекта для детей

Рекомендована детям в качестве противодиарейного медикамента при поносе, изжоге, метеоризме и боли в животике

Препарат не всасывается в системный кровоток, не влияет на органы и системы. И что особенно важно для детей, не травмирует слизистую желудочно-кишечного тракта.

Препарат связывает и нейтрализует в кишечнике различные токсические вещества и патогенные бактерии. Избавляет грудничков и малышей от последствий усиленного газообразования, вздутия живота, колик, поноса, дисбактериоза, рвоты и др. Кроме того, Смекту новорожденным назначают на 2-3 день при появлении послеродовой физиологической или патологической желтухи. По 1 саше препарата в сутки в течение 3-5 дней.

Общая длительность терапевтического курса для детей составляет 3-7 дней. Детская дозировка и режим приема определяются педиатром в зависимости от возраста маленького пациента и показаний к применению. Подробнее о дозировке и режиме приема написано в разделе “Как принимать Смекту”.

Для новорожденных лекарственное средство готовится на основе 50 мл сцеженного грудного молока или искусственной молочной смеси. Полученную дозу дают в несколько приемов. За час до еды, или через 2 часа после. Малыши постарше могут получать Смету с полужидкой пищей, напитками. Если есть необходимость, то суточную дозу разводят в 50 мл жидкости, а после этого дают ребенку в три приема за сутки.

Взаимодействие Смекты с другими лекарствами

Смекта, а точнее ее действующее вещество диосмектит — это прежде всего сорбент, а значит есть риск, что при приеме другого лекарства у последнего замедляется всасываемость. Смекта может снижать эффективность других препаратов. Для предупреждения этого между приемом Смекты и других медикаментов выдерживают интервал 1-1,5 часа.

Смекта и алкоголь

Смекта и алкоголь

Смекта после алкоголя помогает снять похмельный синдром

Диосмектит тормозит скорость всасывания этанола. Такая способность оттягивает наступление опьянения и уменьшает его негативный эффект. Смекту готовят сразу же после употребления спиртных напитков. Это делается для облегчения или даже снятия похмельного синдрома.

Если в течение получаса после приема Смекты началась рвота, то процедуру стоит повторить, но уже приготовляя двойной объем суспензии. Если наблюдается отравление алкоголем, то для начала промывается желудок, после этого необходимо принять 3 саше Смекты и вызвать скорую помощь.

Аналоги Смекты

Синонимами Смекты являются: Диосмектит и Неосмектин. Часто из этих двух синонимов отдают предпочтение Неосмектину. Разница между Смектой и Неосмектином только в производителе. Последний производят в России, а Смекту во Франции. Диосмектит имеет чуть меньшую популярность, но также, как и другие препараты, способствует созданию в организме наиболее оптимальных условий для развития полезной микрофлоры.

Аналоги смекта

Аналоги препарата Смекта

Если обратиться к аналогам, то есть лекарствам со схожим механизмом действия, то в список попадут: Активированный уголь, Микроцел, Лактофильтрум, Лигносорб, Полисорб МП, Фильтрум-СТИ, Полифепан, Энтеродез, Энтегнин, Энтеросорб, Энтеросгель, Энтерумин, Энтеросорбент СУМС-1.

Смекта или активированный уголь?

Активированный уголь сметает все на своем пути. Вирусы, токсины, кислоты, полезные для кишечника бактерии. По сравнению с ним Смекта избирательна. Она воздействует мягко, суспензия обволакивает желудок, не травмируя его. А вот активированный уголь все-таки имеет жесткую структуру и при определенных условиях может травмировать стенки пищеварительного канала.

Смекта или Полисорб?

Полисорб — более современный препарат. Также, у последней в составе есть ароматизаторы и дополнительные компоненты в составе, которые могут стать источниками аллергии и запора при неправильном приеме лекарства. В отличие от Смекты, Полисорб не препятствует всасыванию других препаратов. Его можно принимать длительное время и для широкого круга заболеваний и состояний. Смекта же чаще всего используется в монотерапии при нарушении работы желудочно-кишечного тракта и в составе комплексной терапии инфекционных кишечных заболеваний.

Смекта или Энтеросгель?

Энтеросгель — это препарат нового поколения, поэтому он имеет ряд отличий от Смекты. Так, Энтеросгель действует быстрее, его можно принимать на постоянной основе, и он не имеет побочных эффектов. Кроме этого, спектр использования у Смекты меньше, чем у Энтеросгеля.

В любом случае не занимайтесь самолечением. Обратитесь к специалисту за консультацией.

Источники

  • Григорьева Г.А., Мешалкина Н.Ю., Регулярные выпуски «РМЖ» №7 от 09.04.2005;
  • Палий И. Г., Резниченко И. Г. Современный взгляд на проблему энтеросорбции: выбор оптимального препарата. Новости медицины и фармации. 2007; 11: 217;
  • Casdorph H. R. Hypercholesteremia. Treatment with cholestyramine, a bile acid sequestering resin. Calif Med. 1967; 106 (4): 293-295.

Смекта, когда применять, а когда нет

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сульфасалазин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым
  • Подтверждение нулевой ставки ндс при экспорте пошаговая инструкция 2022
  • Механизм руководства коллективом
  • Левомицетин раствор спиртовой в ухо инструкция
  • Инструкция по охране труда для дежурного учителя по школе