Идентификация и классификация
Регистрационный номер: ЛСР-002522/07
Код АТХ: R01АА07
Международное непатентованное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 45 мкг/доза и 90 мкг/доза.
150 доз (15 мл) спрея назального дозированного в полиэтиленовый флакон с распылительной системой.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Состав
1 доза спрея (90 мкл) содержит:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 45 мкг или 90 мкг;
вспомогательные вещества: морская вода, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз; повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома; атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 6 лет (для спрея назального дозированного 90 мкг/доза), детский возраст до 2-х лет (для спрея назального дозированного 45 мкг/доза).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Снуп® спрей назальный дозированный 45 мкг/доза
Детям в возрасте с 2-х до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Снуп® спрей назальный дозированный 90 мкг/доза
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнее впрыскивание проводить непосредственно перед сном.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Рисунок 1.
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
Рисунок 2.
При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз (рис. 2) на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести лёгкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Снуп® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счёт способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если у лекарственного средства истёк срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Индустриештрассе, 35
66129 Саарбрюккен
или
Фамар Хелф Кейр Сервисез Мадрид С.А.У., Испания
пр. Леганес, 62, г. Алькоркон, 28923 (провинция Мадрид)
или
Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб
Владелец регистрационного удостоверения
Штада Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18, 61118, Бад-Фильбель
Тел: +49-6101-603-0; факс: +49-6101-603-259
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Описание препарата Снуп® (спрей назальный дозированный, 45 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 1 доза (90 мкл) |
| действующее вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 45 мкг/90 мкг |
| вспомогательные вещества: вода морская; калия дигидрофосфат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветный, прозрачный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
α2-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5–10 мин после его применения и продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморк);
острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
подготовка пациента к проведению диагностических манипуляций в носовых ходах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
повышенное ВГД, особенно закрытоугольная глаукома;
атрофический ринит;
гипертиреоз;
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
одновременный прием ингибиторов МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклических и тетрациклических антидепрессантов, других местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), а также других препаратов, повышающих артериальное давление (АД);
беременность;
детский возраст до 2/6 лет (для спрея назального дозированного 45/90 мкг/доза).
С осторожностью: сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; гипертиреоз; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, не допускается превышение рекомендуемой дозировки. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интраназально. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Снуп® спрей назальный дозированный 45 мкг/доза. Детям в возрасте с 2 до 5 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки. Детям старше 6 лет и взрослым — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки.
Снуп® спрей назальный дозированный 90 мкг/доза. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Рекомендуется последнее впрыскивание проводить непосредственно перед сном.
Рисунок 1.
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки (рис. 1) до появления равномерного облачка тумана. Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
Рисунок 2.
При применении насадку ввести в полость носа и нажать 1 раз (рис. 2) на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко — может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД, может привести к повышению АД, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Снуп® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения ЦНС (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение АД, снижение АД вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение АД, за которым следует гипотония.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь — назначение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Особые указания
Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счет способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если у лекарственного средства истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный, 45 мкг/доза, 90 мкг/доза. По 15 мл (150 доз) в ПЭ-флаконе с распылительной системой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, Индустриештрассе, 35, 66129 Саарбрюккен.
Или Фамар Хелф Кейр Сервисез Мадрид С.А.У., Испания, пр. Леганес, 62, г. Алькоркон, 28923 (провинция Мадрид).
Или Хемомонт д.о.о., Черногория, 81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб.
Владелец регистрационного удостоверения: «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия. Штадаштрассе, 2-18, D-61118, Бад Фильбель.
Тел: +49-6101-603-0; факс: +49-6101-603-259.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
После вскрытия упаковки – 12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Снуп® (Snup) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Снуп®
💊 Состав препарата Снуп®
✅ Применение препарата Снуп®
📅 Условия хранения Снуп®
⏳ Срок годности Снуп®
Описание лекарственного препарата
Снуп®
(Snup)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Снуп® |
Спрей назальный дозированный 45 мкл/1 доза: фл. 15 мл (150 доз) с распылительной системой рег. №: ЛСР-002522/07 |
|
|
Спрей назальный дозированный 45 мкг/1 доза: фл. 15 мл (150 доз) с распылительной системой рег. №: ЛСР-002522/07 |
||
|
Спрей назальный дозированный 90 мкг/1 доза: фл. 15 мл (150 доз) с распылительной системой рег. №: ЛСР-002522/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Снуп®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл (150 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с распылительной системой — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
15 мл (150 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с распылительной системой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 мин после его применения и продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания препарата
Снуп®
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально.
Снуп® спрей назальный дозированный 45 мкг/доза
Детям в возрасте с 2 до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раз/сут.
Взрослым и детям от 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раз/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
Снуп® спрей назальный дозированный 90 мкг/доза
Взрослым и детям от 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раз/сут.
Не следует применять более 3 раз/сут.
У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнее впрыскивание проводить непосредственно перед сном.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон следует использовать индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко — после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота.
Местные реакции: часто — жжение в месте применения.
Если у пациента возникают или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или отмечаются любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и любому другому компоненту препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального дозированного 90 мкг/доза);
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального дозированного 45 мкг/доза).
Не применять при терапии ингибиторами МАО (включая 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозу. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для спрея назального дозированного 90 мкг/доза); детский возраст до 2 лет (для спрея назального дозированного 45 мкг/доза).
Особые указания
Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счет способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если у лекарственного средства истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения ЦНС (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения ЦНС (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение АД, снижение АД вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение АД, за которым следует артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД, может привести к повышению АД, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано. Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Снуп® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Снуп®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Снуп®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
0
- Главная
- Продукты
- СНУП (спрей)
Назальный спрей на основе морской воды. Облегчает насморк и сопутствующие ему состояния благодаря активному веществу — ксилометазолину. Сосудосуживающий эффект помогает убрать заложенность носа и снова начать свободно дышать.
Как облегчить насморк?
Насморк — это не болезнь, а симптом, который указывает на воспаление. Чаще всего это ринит или синусит. Первый случается, если воспаляется слизистая оболочка носа, второй же означает воспаление слизистых в околоносовых придаточных пазухах (одной или нескольких сразу).
Причин может быть масса:
- аллергические реакции, которыми страдает до 25% людей1,
- вирусная активность (воздействие свыше сотни различных возбудителей — от риновирусов до коронавирусов и гриппа),
- бактериальная инфекция,
- травмы носа2,
- другие причины (гормональный сбой во время беременности, своеобразное или даже побочное действие лекарств и многое другое).
Можно ли не лечить насморк?
Симптомы насморка знакомы многим. Воспаление приводит к отеку носовой слизистой оболочки, из-за этого становится трудно дышать, появляется отделяемое из носа. Все это сопровождается зудом и жжением, может пропасть обоняние. Со временем к заложенности носа и выделениям из него может прибавиться еще и кашель.
Чаще всего ринит не является опасным заболеванием, но ухудшает качество жизни человека: нос болит, становится тяжело дышать и говорить. При этом все эти симптомы можно облегчить, промывая нос и применяя сосудосуживающие препараты.
Двойная сила: морская вода и ксилометазолин
Спрей для носа — это своего рода душ. Он позволяет механически очищать слизистые оболочки носа и предотвращать заселение их вредными бактериями. Действующее вещество — ксилометазолин — относится к группе сосудосуживающих. Через воздействие на сосуды он устраняет отек слизистой, и носовое дыхание восстанавливается буквально через 5–10 минут после применения. Полезный эффект может продолжаться до 12 часов. Важно обратить внимание, что врачи рекомендуют не пользоваться сосудосуживающим спреем чаще, чем указано в инструкции, и дольше, чем 5–7 дней.
Пользоваться назальными спреями можно при ОРВИ, гриппе, отите, ринитах и синуситах (в том числе аллергических). Применять можно начиная с 2 лет — важно использовать верную дозировку, а с 6 лет можно применять такую же дозировку, как взрослым. Из противопоказаний следует отметить беременность, повышенное внутриглазное и/или артериальное давление, воспалительные кожные заболевания, тахикардию и гипотиреоз.
1. Noncommunicable diseases: Allergic rhinitis and sinusitis / World Health Organization: Q&A [Электронный ресурс].
2. Клинические рекомендации: острый синусит / Министерство здравоохранения Российской Федерации. М., 2021. 51 с.
Где купить
Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.
Инструкция по применению СНУП (спрей)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
1 доза спрея (90 мкл) содержит:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 45 мкг или 90 мкг;
вспомогательные вещества: морская вода, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз; повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома; атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 6 лет (для спрея назального дозированного 90 мкг/доза), детский возраст до 2-х лет (для спрея назального дозированного 45 мкг/доза).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
Сахарный диабет, тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, период грудного вскармливания, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Снуп® спрей назальный дозированный 45 мкг/доза
Детям в возрасте с 2-х до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Снуп® спрей назальный дозированный 90 мкг/доза
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнее впрыскивание проводить непосредственно перед сном.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Рисунок 1.
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.
Рисунок 2.
При применении насадку ввести в полость носа и нажать один раз (рис. 2) на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести лёгкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.
Каждый флакон должен использоваться индивидуально.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Редко: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления, поэтому одновременное применение данных лекарственных препаратов противопоказано. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Снуп® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счёт способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если у лекарственного средства истёк срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 45 мкг/доза и 90 мкг/доза.
150 доз (15 мл) спрея назального дозированного в полиэтиленовый флакон с распылительной системой.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Индустриештрассе, 35
66129 Саарбрюккен
или
Фамар Хелф Кейр Сервисез Мадрид С.А.У., Испания
пр. Леганес, 62, г. Алькоркон, 28923 (провинция Мадрид)
или
Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. Илийе Пламенца бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения
Штада Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18, 61118, Бад-Фильбель
Тел: +49-6101-603-0; факс: +49-6101-603-259
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Ссылки
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Снуп® (0.1%)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Famar Health Care Services Madrid, S.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121854
Информация о регистрации в РК:
10.12.2015 — 10.12.2020
Информация о регистрации в РБ:
27.08.2020 — 27.08.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Снуп®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %
Состав
100 мл спрея содержат
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,05 г или 0,1 г,
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин
Код АТХ R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. Наступление действия наблюдается, как правило, в течение 5-10 минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения.
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь агонистом альфа-адренорецепторов прямого действия, не оказывающим влияния на бета-адренорецепторы, ксилометазолин не оказывает непрямого симпатомиметического действия, реализуемого путем высвобождения норэпинефрина. Благодаря структурному сходству ксилометазолина и норэпинефрина, стимуляция альфа-1 и альфа-2 рецепторов, вызванная ксилометазолином, ведет к вазоконстрикции. Это способствует уменьшению отека слизистых оболочек и улучшению оттока секрета, что приводит к облегчению носового дыхания.
Стерильная изотоническая морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, уменьшает вязкость секрета и нормализует его выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки полости носа, улучшает функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов. Кроме того, морская вода способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Показания к применению
-
ринит при острых респираторных заболеваниях
-
аллергический ринит
-
для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями
Способ применения и дозы
Снуп®, назальный спрей 0,05%
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в день.
Снуп®, назальный спрей 0,1%
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней.
Побочные действия
Часто (≥1/100 — <1/10)
-
жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто (≥1/1000 — <1/100)
-
возобновление заложенности носа после снижения противоотечного действия, носовые кровотечения
-
аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)
Редко (≥1/10000 — <1/1000)
-
сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления
Очень редко (<1/10000)
-
аритмия
-
головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)
-
апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
-
атрофический ринит
-
состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе
-
беременность, период лактации
Снуп®, назальный спрей 0,05%
-
детский возраст до 2 лет
Снуп®, назальный спрей 0,1%
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп® с данными препаратами.
Особые указания
С осторожностью Снуп® должен использоваться при следующих состояниях:
-
у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление
-
при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)
-
при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)
-
при феохромоцитоме
-
при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)
-
при порфирии
-
при аденоме простаты.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.
При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.
Длительность лечения у детей определяется врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При правильном применении препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги; снижение температуры тела, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. После передозировки, особенно у детей, часто преобладают симптомы со стороны ЦНС (включающие судороги и кому), брадикардия, апноэ и гипертензия, которая сменяется гипотонией.
Лечение: незамедлительное назначение сорбента (активированного угля) перорально, слабительное или промывание желудка, при необходимости гипотензивная терапия (неселективные альфа-адреноблокаторы), симптоматическая терапия. При необходимости жаропонижающие, противосудорожные средства, кислород. При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Противопоказано назначение сосудосуживающих препаратов.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Famar Health Care Services Madrid S.A.U,
Проспект Леганес 62, Алькоркон,
28923 Мадрид, Испания
телефон: +34 913 07 3000,
телефакс: +34 913 07 3496
веб сайт: info@famar.eu
Владелец регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ,
Штадаштрассе 2-18,
D-61118 Бад Вилбель, Германия,
телефон: +49 6101-603-0,
телефакс: +49 6101-603 259
веб сайт: http://www.stada.de
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО “ДО ”Нижфарм-Казахстан”
050054, Республика Казахстан,
г. Алматы, пр. Суюнбая 162 А
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 339793011477976304_ru.doc | 66.5 кб |
| 404165861477977551_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл спрея назального 0,05 % содержит:
активный ингредиент — ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг;
другие ингредиенты: морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 754,35 мг.
1 мл спрея назального 0,1 % содержит:
активный ингредиент — ксилометазолина гидрохлорид -1,0 мг;
другие ингредиенты: морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 753,85 мг.
Бесцветный прозрачный раствор.
Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики. Код ATX: R01AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии и других диагностических манипуляций в носовых ходах.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, тиреотоксикоз, транссфеноидальная гипофизэктомия или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 12 лет (для 0,1 % раствора), детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться), снять защитный колпачок с флакона. Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсной струи. При распылении в ноздрю флакон должен находиться в вертикальном положении, нажатие на клапан выполняется на вдохе. После использования рекомендуется очистить насадку и закрыть флакон защитным колпачком.
Снуп® спрей назальный 0,05 %
Детям в возрасте от 2 до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трех раз в день.
Снуп® спрей назальный 0,1 %
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трех раз в день.
Препарат не следует применять чаще трех раз в день, продолжительность курса лечения не более 7 дней.
Побочное действие
Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1.000), очень редко (< 1/1.0000).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение, тахикардия; очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ (отмечено у маленьких детей и новорожденных).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия.
Общие расстройства: повышенная утомляемость (сонливость, седативный эффект).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения психики: очень редко — беспокойство, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе неуказанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомами стимуляции центральной нервной системы является беспокойство (чувство страха, тревоги), возбуждение, галлюцинации, судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы являются снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома.
Могут возникать следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия или гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировка (особенно у детей) часто приводит к следующим эффектам центральной нервной системы: судороги, кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, которая может смениться артериальной гипотензией.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, под контролем врача. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При тяжелой передозировке — интенсивная терапия в условиях стационара.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию), гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, порфирией, повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями, повышением артериального давления при одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление.
Не следует применять более 7 дней подряд и превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов: продолжительное и чрезмерное использование сосудосуживающих средств может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа.
Применение у детей
Снуп® спрей назальный 0,05 % противопоказан к применению в детском возрасте до 2 лет; применяется у детей от 2 до 12 лет.
Снуп® спрей назальный 0,1 % противопоказан к применению в детском возрасте до 12 лет; применяется у детей старше 12 лет.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под контролем взрослых. Рекомендуемые суточные дозы препарата и продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с сосудосуживающими свойствами препарата в целях предосторожности его не следует применять во время беременности.
Не установлено, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко при местном применении. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При использовании лекарственного средства в рекомендованных дозах системные эффекты незначительны. Усиление системных эффектов ксилометазолина, особенно в случае его передозировки, может наблюдаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе, в течение 14 дней после их отмены) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.
15 мл спрея назального (150 доз) в полиэтиленовом флаконе с распылительным клапаном (ЗК система).
1 флакон с инструкцией по применению лекарственного препарат помещают в пачку картонную.
5 лет.
Содержимое флакона стерильно, без консервантов.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C.
Снуп® спрей назальный 0,05 %
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.
Снуп® спрей назальный 0,1 %
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/фасовщик/упаковщик
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Саарбрюккен, 66129,
Индустриештрассе, 35.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества
Штада Арцнаймиттель АГ, Германия
D-61118, Бад Фильбель,
Штадаштрассе 2-18.
Тел.: (+49) 6101-603-0.
Факс: (+49) 6101-603-259.
Интернет: .
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7.
Тел.:(831)278-80-88.
Факс: (831)430-72-28.
E-mail: .
- Компания
- Миссия и ценности
- Продукты
- Полезные статьи
- Новости
- Контакты
- Кто мы
- Руководство
- Что мы делаем
- История
- Комплаенс
- Факты и цифры
- Карьера
- Устойчивое развитие STADA
- Каталог продуктов
- Где купить
- Фармаконадзор
- STADA в Беларуси
- STADA в странах Евразии
- Штаб-квартира STADA
- Главная
- Продукты
- СНУП® (спрей)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
1 мл спрея назального 0,05% содержит:
активный ингредиент — ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг;
другие ингредиенты — морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 754,35 мг.
1 мл спрея назального 0,1% содержит:
активный ингредиент — ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг;
другие ингредиенты — морская вода — 250,0 мг, калия дигидрофосфат — 0,45 мг, вода очищенная — 753,85 мг.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии и других диагностических манипуляций в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, тиреотоксикоз, транссфеноидальная гипофизэктомия или другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 12 лет (для 0,1% раствора), детский возраст до 2-х лет (для 0,05% раствора).
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию), гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, порфирией, повышенной чувствительностью к адренергическим
препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями, повышением артериального давления; при одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление.
Не следует применять более 7 дней подряд и превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов: продолжительное и чрезмерное использование сосудосуживающих средств может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа.
С осторожностью
Применение у детей
Снуп® спрей назальный 0,05% противопоказан к применению в детском возрасте до 2 лет; применяется у детей от 2 до 12 лет.
Снуп® спрей назальный 0,1% противопоказан к применению в детском возрасте до 12 лет; применяется у детей старше 12 лет.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под контролем взрослых. Рекомендуемые суточные дозы препарата и продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с сосудосуживающими свойствами препарата в целях предосторожности его не следует применять во время беременности.
Не установлено, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко при местном применении.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться), снять защитный колпачок с флакона. Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсной струи. При распылении в ноздрю флакон должен находиться в вертикальном положении, нажатие на клапан выполняется на вдохе. После использования рекомендуется очистить насадку и закрыть флакон защитным колпачком.
Снуп® спрей назальный 0,05%
Детям в возрасте от 2-х до 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.
Снуп® спрей назальный 0,1%
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до трёх раз в день.
Препарат не следует применять чаще трех раз в день, продолжительность курса не более 7 дней.
Побочное действие
Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — учащенное сердцебиение, тахикардия; очень редко — аритмия.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: головная боль, судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание; нечасто — отек слизистой оболочки носа, носовые кровотечения; очень редко — апноэ (отмечено у маленьких детей и новорожденных).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия.
Общие расстройства: повышенная утомляемость (сонливость, седалищный эффект).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения психики: очень редко — беспокойство, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей).
Передозировка
Клиническая картина интоксикации может быть смазана, поскольку фазы стимуляции могут меняться фазами угнетения центральной нервной и сердечной сосудистой систем.
Симптомами стимуляции центральной нервной системы является беспокойство (чувство страха, тревоги), возбуждение, галлюцинации, судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы являются снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома.
Могут возникать следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия или гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировка (особенно у детей) часто приводит к следующим эффектам центральной нервной системы: судороги, кома, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, которая может смениться артериальной гипотензией.
Лечение: активированный уголь (энтеросорбент), сульфат натрия (слабительное средство), промывание желудка; для снижения артериального давления применить альфа-адреноблокаторы, вазопрессорные препараты противопоказаны. При тяжелой передозировке — интенсивная терапия в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При использовании лекарственного средства в рекомендованных дозах системные эффекты незначительны. Усиление системных эффектов ксилометазолина, особенно в случае его передозировки, может наблюдаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе, в течение 14 дней после их отмены) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
15 мл спрея назального (150 доз) в полиэтиленовом флаконе с распылительным клапаном (ЗК система).
1 флакон с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Снуп® спрей назальный 0,05%
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.
Снуп® спрей назальный 0,1%
После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 12 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Содержимое флакона стерильно, без консервантов. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Саарбрюккен, 66129,
Индустриештрассе, 35
Владелец регистрационного удостоверения
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества
«Штада Арцнаймиттель АГ», Германия
D-61118, Бад Фильбель
Штадаштрассе 2—18
Тел: (+49) 6101-603—0;
Факс: (+49) 6101-603—259
Интернет: http://www.stada.de
Дополнительная информация
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru