Современный организм человека устойчив к большому количеству бактерий и вирусов. Однако некоторые из них могут оказывать негативное воздействие, вызывания различные недомогания и разлады в работе разных органов, в том числе на фоне постоянных мутаций. Препарат Софокаст Плюс предназначен для купирования негативных симптомов, которые возникают при проникновении в организм вируса, вызывающего заболевание гепатит С.
Состав
Активное вещество этого препарата — софосбувир, которое используется в концентрации 400 мг. Дополнительно комбинация веществ сформирована из:
- повидона;
- мальтитола;
- диоксида титана;
- макрогола;
- поливинилового спирта;
- диоксида кремния;
- гипролозы;
- талька.
Форма выпуска
Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток. Они имеют форму капсул белого цвета (в оттенке возможны незначительные отклонения). Для удобства процесса проглатывания на поверхность наносится гладкая пленочная оболочка.
Фармакологическое действие
Этот препарат относится к фармакологической группе противовирусных препаратов, рассчитанных на подавление и угнетение деятельности вируса гепатита С.
Фармакодинамика препарата
При проникновении в организм основное действующее вещество связывается с доменом белка NS5A, за счет чего и оказывается ингибирующее действие на вирусы. Образуемое химическое соединение предотвращает сборку вирионов, их выход из клетки.
Софокаст Плюс — это лекарство нуклеотидного действия. За счет полимеразы может осуществляться встраивание в цепь РНК вируса гепатита С с последующей функцией обрыва цепи.
Скорость всасывания препарата очень высокая. Максимальная концентрация в крови достигается, в зависимости от объема дозы, в период от получаса до двух часов после приема.
При приеме препарата одновременно с пищей, насыщенной жирами, наблюдается замедление процесса всасывания активного вещества, а полнота всасывания увеличивается почти в 2 раза.
Связывание с белками крови происходит в объеме 85%, на что никак не влияет объем принятой дозы. Выведение осуществляется через почки, кишечник.
Показания к применению
Препарат предназначен для лечения хронической формы вирусного гепатита С.
Противопоказания
Так как не проводилось достаточно исследований, недопустимо применение Софокаста Плюс при подтвержденном диагнозе одновременного гепатита В и С. В данном случае нет данных о том, каким может быть результат.
Прямым противопоказанием является и индивидуальная чувствительность пациента не только к активному действующему веществу, но и вспомогательным компонентам.
Нежелательно применение Софокаста при выявленной почечной дисфункции или недостаточной функциональности в тяжелой степени, что предполагает регулярное проведение гемодиализа.
Дополнительные ограничения:
- цирроз печени декомпенсированной формы;
- прием препаратов на основе рифампицина, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоин.
При беременности и в возрасте пациентов до 18 лет Софокаст не назначается.
Побочные эффекты
В процессе курса лечения препаратом Софокаст Плюс были выявлены следующие возможные побочные реакции организма, которые проявляются, в зависимости от индивидуального состояния пациента:
- система кроветворения — понижение уровня гемоглобина, что в итоге приводит к анемии;
- нервная система — головные боли, снижение концентрации внимания, депрессивные состояния, бессонницы, ухудшение памяти;
- система зрения — снижение остроты зрения;
- дыхательная система — появление одышки, даже без физической нагрузки, кашель, назофарингит;
- система ЖКТ — приступы тошноты, увеличение объема билирубина в крови, запоры, болезненные ощущения в области живота, диарея, отсутствие аппетита, приступы рвоты;
- кожные реакции — чрезмерная сухость кожных покровов, ощущение зуда, алопеция, сыпь;
- костная и мышечная системы — боли в области спины, миалгия, спазмы.
Кроме того, могут возникать лихорадочные состояния, астения, ощущение повышенной утомляемости, сильная раздражительность, резкое снижение массы тела.
Чаще всего побочные эффекты проявляются на фоне одновременного сочетания с рибавирином.
Совместимость с другими препаратами
В процессе комплексной терапии могут использоваться различные препараты. При выборе схемы лечения важно учитывать следующие особенности:
- Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином и ритонавиров по причине снижения эффективности действующего вещества Софокаст Плюс до 90%.
- При комбинировании с индинавиром возможно развитие повышенной концентрации билирубина в крови.
- Сочетание с саквинавиром будет малоэффективным по причине снижения действия препарата.
- Одновременный прием с иринотеканом может провоцировать снижение скорости метаболизма последнего, на фоне чего повышается его токсическое воздействие.
- Сочетание с варфарином может вызывать кровотечения на фоне усиленного действия последнего.
- Действие лидокаина, хинидина, амиодарона при комбинации с Софокаст Плюс повышается.
Если одновременно назначаются антацидные средства, может снизиться скорость абсорбции активного вещества Софокаст Плюс на фоне снижения уровня кислотности желудочного сока.
Гормональные контрацептивы на основе эстрадиола, которые применяются вместе с Софокастом, не будут эффективными, что стоит учитывать при выборе предпочтительного метода защиты от нежелательной беременности.
Такие вещества, как карбамазепин, рифампицин, фенитоин, вызывают снижение концентрации активного вещества препарата Софокаст Плюс, в результате чего его эффективность будет недостаточной для подавления деятельности вирусов в организме.
Применение препарата
Препарат предназначен для перорального приема натощак. Важно соблюдать назначенную дозу, чтобы обеспечить необходимую степень эффективности борьбы с вирусами. Производитель дает рекомендации относительно оптимальной дозы — 400 мг в сутки разовым приемом. Однако точную дозу рассчитывает врач на основании полученных результатов анализов и объективной оценки состояния пациента.
При выборе схемы лечения Софокаст Плюс дополняют другими препаратами, не рекомендуется монотерапия.
Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было, соответственно, лечение при такой ситуации проводится симптоматическое.
Условия продажи
Софокаст Плюс продается только при наличии рецепта у пациента, выданного лечащим врачом.
Условия хранения
Лучшие условия хранения препарата — помещение с температурным режимом в диапазоне 18-25 градусов и уровнем влажности в пределах 60%. Желательно обеспечить отсутствие воздействия прямых солнечных лучей. Недопустим легкий доступ к препарату детям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Софокаст Плюс категорически не рекомендован для применения во время беременности. Если необходимо принимать его во время ГВ, требуется перейти на искусственное кормление новорожденного. При назначении препарата женщинам детородного возраста важно одновременно предусмотреть средства эффективной контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специфических рекомендаций или запретов при стабильно нормальном состоянии пациента без побочных эффектов не предусмотрено.
Особые указания
Препарат не назначается, если в анамнезе есть цирроз печени декомпенсированного типа. Стоит исключить выбор этого лекарственного средства в случае недостаточной функциональности почек, особенно если она в тяжелой форме.
Софокаст Плюс не назначается детям. Минимальный возраст, с которого допустимо применение на фоне достаточной эффективности и безопасности, — 18 лет.
При необходимости можно применять для пациентов пожилого возраста с корректировкой дозы.
Так как Софокаст Плюс предназначен для комбинированной терапии с другими препаратами, стоит тщательно изучить возможные сочетания и ограничения. Как только прекращается прием дополнительных препаратов, прием Софокаст Плюс тоже отменяют.
Лекарственный препарат на основе софосбувира с осторожностью назначают при установленном вирусном гепатите С первого, четвертого, пятого и шестого типа.
Одновременное сочетание софосбувира и даклатасвира может спровоцировать брадикардию и блокаду сердца.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Современные методы лечения вирусного гепатита показывают хорошие результаты. Это подтверждается отзывами врачей и пациентов, которые имеют практику с комплексной терапией на основе препарата Софокаст Плюс.
При каких заболеваниях применяют?
- Хронический вирусный гепатит С
Sofokast Plus — это комбинированный препарат, содержащий софосбувир и даклатасвир, используемый для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов. Эти два компонента в сочетании обеспечивают эффективное лечение и уменьшают риск развития осложнений.
Как действует препарат?
Софосбувир и даклатасвир действуют на вирусы гепатита C, блокируя их репликацию и размножение. Софосбувир препятствует синтезу вирусной РНК, а даклатасвир ингибирует вирусные белки, необходимые для размножения вируса.
Показания к применению
Sofokast Plus используется для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени. Препарат может использоваться как у пациентов, не получавших ранее лечение гепатита С, так и у пациентов, которые получили неудачное лечение ранее.
Как применять?
Лекарство принимается по 1 таблетке в день в течение 12 недель. Таблетку следует проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Кому не подходит?
Sofokast Plus не подходит для пациентов с аллергическими реакциями на софосбувир или даклатасвир. Также препарат не рекомендуется при наличии тяжелых нарушений функции печени или почек, при беременности и кормлении грудью, а также у пациентов младше 18 лет.
В упаковке: 28 таблеток
Производитель: Aprazer (страна: Индия)
Действующее вещество: комбинация софосбувира 400мг и даклатасвира 60мг
Срок годности: до 06.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Софокаст Плюс (Sofokast Plus). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Софокаст плюс (Даклатасвир 60 мг Софосбувир 400 мг) — это комбинированный противовирусный препарат, предназначенный для пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (HCV) генотипом 1 или 3. При совместном применении комбинированная фиксированная доза (FDC) даклатасвира и софосбувира имеет такие характеристики, как:
- уменьшение повреждений печени;
- замедление шансов заболеть раком печени (гепатоцеллюлярная карцинома);
- улучшение качества жизни пациентов.
И даклатасвир, и Софосбувир имеют комплексное действие на организм. Существуют определенные белки, которые способствуют размножению (репликация РНК и составления вириона) и росту вирусных клеток. Препарат действует, блокируя активность этих особых белков, уменьшая тем самым вирусную жертву.
Софокаст Плюс назначают внутрь в форме 1 таблетки (комбинация даклатасвир софосбувир) один раз в день в течение 12 недель. Его можно принимать с пищей или без пищи.
Прежде чем купить Софокаст Плюс (Sofokast Plus) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Таблетки.
Упаковка
Пластиковый контейнер на 28 таблеток, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Активные вещества таблеток Софокаст, софосбувир и даклатасвир, подобранные в объеме 400 и 60 мг соответственно, оказывают комплексный эффект в организме пациента. Проникая в клетки, компоненты угнетают процессы репликации РНК вируса, что позволяет не только замедлить распространение болезни далее, но и значительно снизить размер существующих колоний. Результатом применения препарата становятся уменьшения поврежденной области в печени, повышение качества жизни больного гепатитом С. Также таблетки Софокаст снижают риски развития сопутствующей гепатиту С онкологии в печени.
Показания
Препарат назначается в качестве терапевтического средства против вирусного гепатита группы С, 1 и 3 генотипа.
Противопоказания
В числе противопоказаний в отношении препарата Софокаст указаны следующие факторы:
- индивидуальная непереносимость пациентом одного из компонентов препарата;
- недостаточный возраст (моложе 18 лет);
- беременность или лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием Софокаст противопоказан во время беременности и лактации. Также стоит избегать его употребления на этапе планирования беременности и при попытках зачатия.
Особые указания
Таблетки Софокаст стоит с осторожностью употреблять пациентам, перенесшим пересадку печени в недавнем прошлом. При передозировке препаратом важно немедленно обратиться к врачу.
Состав
В составе таблеток Софокаст значатся такие компоненты, как:
- софосбувир;
- даклатасвир;
- стеарат магния;
- кроскармеллоза натрия;
- маннитол;
- микрокристаллический тип целлюлозы;
- коллоидный диоксид кремния.
Способ применения и дозы
Ввиду узкой сферы применения таблеток Софокаст Плюс, стандартная схема дозирования считается универсальной для всех пациентов, за редкими исключениями. Рекомендованная доза — 1 таблетка в сутки (любое время дня, без привязки к пище). Проглотить целиком, запить водой. Средняя продолжительность курса составляет 3 месяца, прочие условия определяются индивидуально.
Побочные действия
Практически все побочные эффекты имеют временный характер и проходят достаточно быстро без корректировки доз. К наиболее распространенным симптомам нежелательных реакций организма на прием таблеток Софокаст относятся:
- тошнотные позывы и рвота;
- развитие анемии;
- головные боли и головокружения;
- состояние общей усталости;
- мышечная и суставная боль;
- слабость;
- диарея;
- боли в области эпигастрия;
- нарушения аппетита;
- высыпания на коже, зуд;
- обостренная реакция на раздражители.
Лекарственное взаимодействие
Не стоит сочетать препарат Софокаст с антиаритмическими лекарственными средствами. Тоже касается ряда антибиотиков и противосудорожных медикаментов, а также препаратов, в составе которых содержится зверобой. По причине того, что все перечисленные лекарства способны повлиять на метаболизм софосбувира или даклатасвира, чем могут исказить терапевтическую эффективность препарат.
Важно избегать комбинирования с амиодароном и прочими противовирусными средствами. Все прочие сочетания медикаментов должны быть запланированы лечащим врачом.
Действующее вещество
Комплекс из софосбувира и даклатасвира.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального употребления.
Назначение
Назначается только совершеннолетним пациентам, отпускается по рецепту.
Показания
Противовирусные лекарственные средства, применяемые в терапии гепатита С.
Условия хранения
Требования к условиям хранения таблеток Софокаст стандартны: беречь от влажности, повышенной температуры (выше 25 градусов по шкале Цельсия), прямых солнечных лучей и попадания в детские руки. Держать препарат лучше всего в оригинальной упаковке.
Применение с алкоголем
Сочетание лекарственного средства с алкоголем противопоказано.
Софбувир (Sofbuvir)
💊 Состав препарата Софбувир
✅ Применение препарата Софбувир
Описание активных компонентов препарата
Софбувир
(Sofbuvir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AP08
(Софосбувир)
Лекарственная форма
| Софбувир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-006616 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Софбувир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на изломе таблетка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 80 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, мальтитол — 134 мг, натрия стеарилфумарат — 6 мг, повидон К30 — 14 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 2 мг, макрогол 3350 — 2.1 мг. поливиниловый спирт — 4.2 мг, тальк — 1.7 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
28 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир — нуклеотидное про-лекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC50), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.
Фармакокинетика
После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. Сmax неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.
Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на Cmax. Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.
Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [14С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.
Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.
После однократного приема внутрь [14С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).
После однократного приема внутрь [14С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.
По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.
Показания активных веществ препарата
Софбувир
Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.
Софосбувир применяют в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С. Монотерапия софосбувиром не рекомендуется.
Побочное действие
Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с рибавирином
Со стороны системы кроветворения: очень часто — снижение концентрации гемоглобина; часто — анемия.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — нарушение внимания.
Со стороны дыхательной системы: часто — назофарингит, одышка, одышка при физической нагрузке, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, повышение концентрации билирубина в крови; часто — дискомфорт в животе, запор, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — алопеция, сухость кожи, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Прочие: очень часто — раздражительность, утомляемость; часто — лихорадка, астения.
Нежелательные реакции, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа/рибавирином
Со стороны системы кроветворения: очень часто — анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — депрессия, тревожность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль; часто — мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания.
Со стороны органа зрения: часто — неясное зрение.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка, кашель; часто — одышка при физической нагрузке.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, повышение концентрации билирубина в крови; часто — запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — сыпь, зуд; часто — алопеция, сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия; часто — мышечные спазмы.
Прочие: очень часто — озноб, утомляемость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка; часто — снижение массы тела, боль в спине, боль в груди, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к софосбувиру; сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (отсутствуют данные о применении софосбувира у данной популяции пациентов); почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа; декомпенсированный цирроз печени; одновременное применение мощных индукторов Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин); беременность; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение софосбувира во время беременности.
Не следует применять софосбувир в период грудного вскармливания.
В случаях, когда софосбувир применяют в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином, женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при декомпенсированном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальной стадии почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены у данной популяции).
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Т.к. софосбувир назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С, при прекращении приема других лекарственных препаратов софосбувир также отменяют.
С осторожностью следует назначать софосбувир пациентам с генотипом 1, 4, 5 и 6 вирусного гепатита С, ранее получавших противовирусную терапию, особенно в случаях, когда имеет место один и более факторов, исторически связанных с низкой частотой ответов на лечение интерфероном (распространенный фиброз/цирроз печени, исходно высокая концентрация вируса, негроидная раса, наличие не-СС аллели генотипа IL28B); пациентам, одновременно принимающим другие противовирусные препараты для лечения гепатита С (например, телапревир или боцепревир).
Сообщалось о случаях развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации софосбувира и даклатасвира в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими ЧСС. Побочные реакции, возникающие на фоне применения такой сочетанной терапии, потенциально угрожают жизни, поэтому применение амиодарона вместе с комбинацией софосбувира и даклатасвира допустимо лишь при непереносимости или наличии противопоказаний к альтернативной антиаритмической терапии. В тех случаях, когда сопутствующее применение амиодарона необходимо, рекомендуется пристальное наблюдение за пациентами в начале лечения комбинацией софосбувира и даклатасвира.
Софосбувир следует применять совместно с другими противовирусными препаратами прямого действия только в том случае, когда польза от такой комбинации превышает риск согласно имеющимся данным.
При применении софосбувира в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином у пациентов с КК <50 мл/мин следует смотреть инструкцию по медицинскому применению препарата рибавирин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Софосбувир оказывает умеренное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о том, что во время применения софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином возможно нарушение внимания, развитие утомляемости, головокружения и снижение четкости зрения. В случае появления указанных симптомов пациентам следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами и использование механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Мощные индукторы Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин) могут понижать плазменную концентрацию софосбувира, приводя к снижению терапевтической эффективности препарата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Справочник лекарств
Справочник каталог лекарств Индии с полным описанием.
Описание лекарств Индии
Полное описание лекарств Индии на русском языке.
Поиск по аптекам Индии
Сравнить и выбери подходящее лекарство в Индии.