Описание препарата Софрадекс® (капли глазные и ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 23.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капли глазные и ушные | 1 мл |
активные вещества: | |
фрамицетина сульфат | 5 мг |
грамицидин | 0,05 мг |
дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: лития хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; фенилэтанол (спирт фенилэтиловый); этанол 99,5%; полисорбат 80; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противозудное.
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2–3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания
бактериальные заболевания переднего отрезка глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты);
инфицированная экзема кожи век;
отит наружного уха.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
глаукома;
перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
беременность;
период кормления грудью;
дети грудного возраста.
С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Способ применения и дозы
Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении ГКС местного действия возможно:
— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС, следует регулярно измерять ВГД;
— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Передозировка
Симптомы: длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД. Лечение препаратами, содержащими ГКС, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные. По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренном резиновой пробкой, обтянутой алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 фл. вместе с капельницей из ПЭ помещают в картонную пачку.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Софрадекс® (Sofradex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Софрадекс®
💊 Состав препарата Софрадекс®
✅ Применение препарата Софрадекс®
📅 Условия хранения Софрадекс®
⏳ Срок годности Софрадекс®
Описание лекарственного препарата
Софрадекс®
(Sofradex®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
S01CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Активные вещества
-
фрамицетин
(framycetin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
грамицидин
(gramicidin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
дексаметазон
(dexamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Софрадекс® |
Капли глазные и ушные 5 мг+50 мкг+500 мкг/1 мл: фл. 5 мл в компл. с капельницей рег. №: П N013871/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Софрадекс®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания препарата
Софрадекс®
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Режим дозирования
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное действие
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям грудного возраста.
С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия хранения препарата Софрадекс®
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Софрадекс®
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В состав капель (1 мл) входит 0,05 мг грамицидина, 0,5 мг дексаметазона, 5 мг фрамицетина сульфата. Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.
Форма выпуска
Глазные и ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.
Фармакологическое действие
Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина, проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:
- Staphylococcus epidermidis и aureus;
- Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
- Escherichia coli;
- Proteus spp.;
- Klebsiella spp.;
- Pseudomonas spp. и др.
Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное влияние оказывает глюкокортикоид — дексаметазон. В результате закапывания в глаз уменьшаются болевые ощущения, жжение, возникает светобоязнь, слезотечение и другие симптомы, характерные для патологических процессов, вызванных соответствующими возбудителями. Кроме того, также оказывается эффективным при аденоидах.
Фармакокинетика
- Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
- Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
- Дексаметазон быстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.
Показания к применению
Капли Софрадекс для глаз обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите, инфицированной экземе век, ячмене, аллергическом конъюнктивите, кератите rosacea, склерите, эписклерите, иридоциклите, ирите.
Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом наружном отите.
Противопоказания
- вирусные, к примеру, герпетические инфекции;
- грибковые инфекции;
- туберкулез;
- глаукома;
- гнойное воспаление тканей глаза;
- гиперемия глаза неизвестной этиологии;
- сверхчувствительность;
- перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).
Побочные действия
- раздражение, жжение, зуд, боль, дерматит в месте аппликации;
- повышенное внутриглазное давление;
- субкапсулярная катаракта (возможно при длительном использовании);
- истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.
Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В офтальмологии
Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более (в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает семидневный курс лечения.
Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.
Применение в ЛОР-практике
Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.
Капли Софрадекс в уши применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций.
Применение при аденоидах
Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия Циклофероном (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.
Передозировка
При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.
Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.
Взаимодействие
Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: Стрептомицин, Гентамицин, Мономицин, Канамицин).
Условия продажи
В аптеке нужно предъявить рецепт.
Условия хранения
Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.
Срок годности
24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.
Особые указания
В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.
Детям
Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.
Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах, помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.
При беременности и лактации
При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.
Аналоги Софрадекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:
- Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин);
- Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
- Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо (совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).
Отзывы о Софрадексе
Отзывы о Софрадексе положительные, особенно хвалят препарат люди, применявшие его при инфекционный-воспалительных заболеваниях. Глазные капли за 4-5 дней справляются с проблемой ячменя, а ушные – с острым и хроническим наружным отитом. Есть конечно и недостатки – возможные пощипывание и зуд, повышение внутриглазного давления.
Цена Софрадекса, где купить
Медицинские порталы предлагают лучшие варианты, где найти глазные и ушные капли Софрадекс, цена которых будет наиболее доступна. Цена в Украине колеблется в пределах 30-43 грн, в РФ купить препарат можно примерно за 310 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Софрадекс капли глазные и ушн. 5мл (в комплекте с капельницей)Гланд Фарма Лимитед/Соверен Фарма Прайват Лимитед
Аптека Диалог
-
Софрадекс (фл. 5мл)Aventis Pharma
-
Софрадекс флакон 5млSanofi Aventis
показать еще
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества: фрамицетина сульфат — 5,00 мг, грамицидин — 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) — 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5 %, полисорбат 80, вода для инъекций.
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)
КодАТХ
S01CA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения фрамицетина сульфата составляет 2-3 часа.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться изи желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 190 минут.
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза: блефариты; конъюнктивиты; кератиты (без повреждения эпителия); иридоциклиты; склериты, эписклериты. Инфицированная экзема кожи век. Отит наружного уха.
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома; нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения); глаукома; перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия); беременность и период кормления грудью; дети грудного возраста.
С осторожностью
детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Способ применения и дозировка
При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инсталляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочные эффекты
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневногм применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления.
Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные кортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, так как несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (смотри раздел «Противопоказания»).
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.
Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Капли глазные и ушные.
По 5 мл во флакон из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренный резиновой пробкой, обтянутый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Изготовитель
Авентис Фарма Лтд., Индия Авентис Хаус, 54/А, Сир Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Бомбей 400093, Индия Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai 400093, India
Претензии потребителей направлять по адресу в россии
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.
Софрадекс, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Это трехкомпонентное лекарственное средство активно используется в офтальмологической и оториноларингологической практике для местного купирования инфекционно-воспалительных процессов в переднем отрезке глаза и наружном ухе. Состав препарата Софрадекс представлен синтетическим глюкокортикоидным гормоном и двумя антибиотиками с широким взаимодополняющим спектром бактерицидного и бактериостатического действия. Такая комбинация позволяет одновременно бороться с причиной заболевания и снимать воспаление с присущими ему неприятными симптомами: болью, жжением, отеком, покраснением.
За годы медицинской практики ушные и глазные капли Софрадекс зарекомендовали себя как высокоэффективное средство против наружного отита, микробной экземы век, конъюнктивита, блефарита, кератита, иридоциклита, склерита и эписклерита. При условии правильного и осторожного применения этот препарат безопасен даже для детей дошкольного возраста, среди которых как раз наиболее распространены вышеперечисленные болезни по причине активного исследования окружающего мира и пренебрежения гигиеной — микробы легко заносятся грязными руками в глаза и уши.
Если доктор порекомендовал вам приобрести Софрадекс в аптеке для себя или ребенка, внимательно ознакомьтесь с инструкцией и четко придерживайтесь назначенной схемы лечения. В этом случае риск возникновения нежелательных реакций и побочных эффектов будет сведен к минимуму.
Производитель
Выпуском лекарственного средства заняты два индийских фармацевтических предприятия:
- «Санофи Индия лимитед», контакты в России: 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22, тел.: 8 (495) 721-14-00; 8 (495) 721-14-11;
- «Авентис Фарма лимитед», обратиться можно по адресу: 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.
Страна происхождения
Индия.
Группа препаратов
Синтетический глюкокортикоидный гормон + два антибактериальных средства: аминогликозид и циклический полипептид.
Код АТХ: S01CA01.
Действующее вещество
Препарат Софрадекс имеет в своем составе три активных компонента: дексаметазон, фрамицетин и грамицидин.
Дексаметазон — метилированное производное 9-фтор-преднизолона, которое было впервые получено лабораторным путем в 1957 году, а в настоящее время входит в перечень жизненно важных лекарственных средств. Действие дексаметазона на организм человека многофакторное: иммуносупрессивное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое, антитоксическое и противошоковое. Это связано со способностью лекарства подавлять высвобождение медиаторов воспаления, угнетать деятельность тучных клеток, уменьшать проницаемость капилляров, стабилизировать клеточные мембраны, ингибировать пролиферацию лимфоцитов и высвобождение цитокинов.
Таким образом, при местном нанесении дексаметазона на воспаленную область спадает отек, уменьшается покраснение и стихает боль. Однако необоснованное или слишком длительное применение этого гормона чревато развитием суперинфекции и появлением «синдрома отмены». В первом случае ткани поражаются одновременно несколькими микроорганизмами разной этиологии (бактериями, грибками, вирусами) или новыми штаммами того же возбудителя, мутировавшего и приобретшего иммунитет к лекарствам. А во втором случае после резкого прекращения использования дексаметазона на прежнем месте возникают идентичные болезненные симптомы как реакция компенсации за искусственно подавленный воспалительный процесс.
Фрамицетин — противомикробный препарат для местного применения, относится к группе аминогликозидов и более известен как Изофра (назальный спрей и капли). В составе лекарства Софрадекс фрамицетин выполняет бактерицидную функцию: он активен в отношении нескольких видов стафилококка, а также эффективно борется против протея, энтеробактерии, кишечной и синегнойной палочки. Стрептококки, анаэробы, вирусы и грибы устойчивы к фрамицетину.
Препарат не проникает в системный кровоток, поэтому не провоцирует нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами и очень редко дает побочные эффекты в виде развития аллергических реакций.
Грамицидин — смесь пептидных противомикробных веществ, выделяемых споровой палочкообразной бактерией Bacillus brevis. Существует несколько видов этого антибиотика: некоторые представляет собой линейные пептиды, а наиболее популярный, Грамицидин C (gramicidin S) — это циклический декапептид. Он применяется местно и входит в состав капель Софрадекс, поскольку хорошо дополняет антисептический потенциал препарата.
Известно, что грамицидин активен в отношении стафилококков, стрептококков, гонококков, менингококков и анаэробных инфекционных агентов. В нормальных концентрациях производит бактериостатический эффект на грамположительные кокки — не дает им размножаться, а в больших — уничтожает их сразу. Как и фрамицетин, этот антибиотик почти не всасывается в кровь, поэтому редко вызывает побочные эффекты и свободно сочетается с прочими медицинскими средствами.
Формы выпуска
Прозрачный желтоватый раствор с едва ощутимым запахом фенилэтилового спирта.
Упаковка
Флакон емкостью 5 мл, изготовленный из темно-коричневого стекла, укупоренный серой резиновой пробкой, сверху дополнительно защищенный алюминиевым колпачком и упакованный в картонную коробочку. В зависимости от того, какой именно Софрадекс в аптеке вы обнаружите, в комплекте будет либо прозрачная боковая капельница, либо вертикальная ярко-синяя крышка-пипетка — это зависит от производителя.
Состав
Активные компоненты (в 1 мл раствора):
- дексаметазона натрия метасульфобензоат — 0,5 мг;
- фрамицетина сульфат — 5 мг;
- грамицидин — 0,05 мг.
Вспомогательные компоненты:
- лимонная кислота;
- цитрат натрия;
- хлорид лития;
- полисорбат 80;
- этанол;
- фенилэтанол;
- вода.
Дозировка
При неосложненных воспалительных заболеваниях глаз — по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешочек 4 раза в день через равные промежутки времени (3-4 часа), в случае тяжелого инфекционного процесса — такую же дозу каждый час.
При болезнях наружного уха — по 2-3 капли в каждый слуховой проход 3-4 раза в день, можно заменить эту процедуру закладыванием ватных турунд, смоченных лекарственным раствором.
По мере стихания симптомов болезни частоту инстилляций постепенно снижают. Максимальная длительность непрерывного терапевтического курса — 7 дней. Исключение могут составлять ситуации, когда наблюдается быстрое и явное улучшение самочувствия. Следует помнить, что гормональный компонент препарата заглушает естественные воспалительные реакции, а противомикробные вещества, входящие в его состав, при длительном использовании могут приводить к образованию устойчивой патогенной флоры.
Показания к применению
Ушные и глазные капли Софрадекс назначаются доктором для лечения следующих инфекционных заболеваний бактериальной этиологии:
- конъюнктивиты — поражения конъюнктивы, то есть слизистой оболочки, покрывающей передний отдел глазного яблока и внутреннюю поверхность век;
- блефариты — аналогичные патологии, затрагивающие края век;
- кератиты — воспаления, помутнения и изъязвления роговицы глаз;
- иридоциклиты — редко встречающиеся поражения радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока, по-другому называются передними увеитами;
- склериты — воспалительные процессы в глубоких слоях склеры, то есть наружной соединительнотканной оболочки глаз;
- эписклериты — поражения эписклеральной пластинки, которая находится между склерой и конъюнктивой;
- инфицированная экзема кожи век — зудящая эритематозно-везикулярная сыпь на веках и вокруг глаз.
- наружный отит — воспаление, локализованное в области ушной раковины, слухового прохода и барабанной перепонки.
Передозировка
Слишком длительное использование лекарства Софрадекс может приводить к развитию суперинфекций и появлению дегенеративно-дистрофических изменений в тканях. Тактика лечения в этих случаях будет носить симптоматический характер, поскольку специфического антидота ни один из активных компонентов препарата не имеет.
Внимание: не следует игнорировать ограничения по срокам применения и дозировке, указанные в описании к лекарству, во избежание серьезных негативных последствий.
Нечаянный прием раствора Софрадекс внутрь в объеме одного или даже двух полных флаконов (до 10 мл) хоть сколько-нибудь существенного влияния на организм не окажет.
Противопоказания
Капли Софрадекс нельзя использовать в следующих случаях:
- грибковое и вирусное поражение глаз или ушей, например, кандидозный отит или герпетический кератит;
- нагноение, перфорация, истончение эпителиальных слоев глазного яблока и барабанных перепонок;
- туберкулез глаз;
- катаракта;
- глаукома;
- трахома;
- беременность и лактация;
- возраст до 1 года (детям 1-7 лет препарат назначается с большой осторожностью);
- индивидуальная непереносимость активных компонентов лекарственного средства.
Побочные действия
В редких случаях возможны следующие негативные проявления:
- местные реакции — раздражение, покраснение, дерматит век, боль, зуд, отек, жжение, резь, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела или насыпанного в глаза песка, заложенность уха;
- повышение внутриглазного давления;
- ухудшение остроты зрения и появление дефектов в поле видимости (точек, мушек);
- истончение роговицы или глазных склер;
- поражение зрительного нерва;
- возникновение субкапсулярной катаракты;
- развитие суперинфекции.
Способ применения
Препарат Софрадекс необходимо закапывать в глаза или уши с расстояния в несколько сантиметров, предварительно сняв защитный колпачок с капельницы и не прикасаясь ее носиком к больному месту во избежание попадания и переноса микробов. Для удобства инстилляции следует запрокинуть голову назад и двумя пальцами раздвинуть веки, а если речь идет о лечении ушного заболевания, нужно максимально наклонить голову вбок, закапать лекарство и подождать 15-20 секунд, после чего повторить операцию с другим ухом. Можно также скрутить ватный жгутик, нанести на него 3-4 капли раствора и вложить в наружный слуховой проход на 30 минут.
После каждого использования необходимо плотно укупоривать флакон, возвращать его в картонную коробочку и класть в защищенное от солнца место, поскольку препарат не должен контактировать с открытым воздухом и подвергаться воздействию яркого света.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация входят в число абсолютных противопоказаний к применению глазных и ушных капель Софрадекс, поскольку один из активных компонентов лекарства, антибиотик фрамицетин, оказывает ототоксическое и нефротоксическое воздействие при попадании в системный кровоток через открытые раны и при постепенном накоплении в организме из-за слишком длительного использования.
Фармакологическое действие
Антисептическое, противомикробное, десенсибилизирующее, противовоспалительное, антигистаминное.
При глазных инфекциях лекарство Софрадекс уменьшает красноту и отек, нейтрализует раздражение и рези, успокаивает зуд и жжение, снижает светочувствительность и останавливает слезотечение.
При наружных отитах быстро проходит ощущение заложенности ушей, исчезает боль и хруст при глотании.
Синонимы
Полного аналога по всем трем действующим веществам Софрадекс в аптеках не имеет, однако существуют препараты, частично дублирующие его состав и применяемые с той же целью:
- Тобрадекс и Дексатобропт — дексаметазон + антибиотик тобрамицин;
- Макситрол и Полидекса — дексаметазон + антибиотики неомицин и полимиксин;
- Комбинил-Дуо — дексаметазон + антибиотик ципрофлоксацин.
Фармакокинетика
Препарат применяется исключительно местно и при этом почти не всасывается в кровь, поэтому обсуждать фармакокинетические свойства не приходится. Однако если Софрадекс случайно попадет на изъязвленную или раневую поверхность, один из его активных компонентов, фрамицетин, поникнет в системный кровоток, но будет очень быстро выведен из организма почками в неизмененном виде. Тем не менее следует быть осторожными и не допускать повторения подобных ситуаций, чтобы антибиотик не накапливался в организме.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует длительно сочетать Софрадекс с антибиотиками, оказывающими токсическое воздействие на мочевыделительную систему и слуховой аппарат, во избежание эффекта наложения.
Лекарственная форма
Капли для субконъюнктивального и интратимпанального введения.
Условия хранения
Препарат Софрадекс необходимо хранить в тени и тщательно укупоривать после каждого использования, чтобы лечебный раствор не окислялся. Несмотря на толстое темно-коричневое стекло, из которого изготовлен флакон, рекомендуется не выбрасывать картонную упаковку и использовать ее в целях дополнительной защиты. Максимальная температура воздуха в помещении для хранения — +25°C, относительная влажность — не более 50%.
Срок годности
Неоткрытый флакон хранится 2 года со дня изготовления, вскрытый — 1 месяц.
Особые условия
Для безопасного использования глазных и ушных капель Софрадекс необходимо учесть несколько важных моментов:
- применять это аптечное средство при неустановленном диагнозе категорически запрещено, поскольку гормональный компонент дексаметазон маскирует симптомы воспаления и искажает клиническую картину болезни, которая может иметь вовсе не бактериальную, а, например, вирусную или грибковую природу. В этом случае Софрадекс принесет не пользу, а только вред;
- нельзя превышать дозировку препарата, продлевать срок лечения по собственному усмотрению и повторять терапевтические курсы чаще чем 1 раз в 3 месяца. Это может привести к присоединению вторичной инфекции, возникновению перекрестной устойчивости патогенной флоры, истончению и перфорации роговицы, развитию симптомокомплекса глаукомы и катаракты;
- следует сообщать лечащему врачу о любых других гормональных и противомикробных лекарственных средствах, применяемых вами одновременно с каплями Софрадекс;
- лечение детей дошкольного возраста нужно проводить под постоянным врачебным контролем;
- если после закапывания лекарства в глаза у вас временно нарушается четкость зрения, следует выждать до исчезновения этого симптома, прежде чем садиться за руль.
Условия отпуска из аптек
Прибрести эти капли можно только по рецепту, выданному доктором.
Софрадекс – раствор капель глазных и ушных комбинированный, включающий два вида антибактериальных веществ и глюкокортикостероид, чем и обусловлено его противовоспалительное, бактерицидное и антигистаминное действие. Применяется в офтальмологии при лечении бактериальных инфекций глаз (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, ячмень, инфицирование век и пр.), которые вызываются чувствительной к его действию микрофлорой. Эффективно снимает боль, зуд, слезотечение.
Состав и форма выпуска
Софрадекс – раствор капель для глаз и ушей прозрачный, почти бесцветный, имеющий запах фенилэтилового спирта, содержит:
- Активнодействующие вещества: фрамицетина сульфат (фрамецитин) – 5 мг, грамицидин – 0,05 мг, дексаметазон – 0,5 мг.
- Дополнительные элементы: лития хлорид, цитрат натрия, моногидрат лимонной к-ты, фенилэтанол, полисорбат 80, спирт промышленный 95%, вода.
Упаковка. Флакончики темного стекла по 5 мл с насадкой-капельницей в пачке картонной с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Софрадекс – раствор комбинированный капель для глаз и ушей, состав которого включает два антибактериальных вещества (грамицидин + фрамицетин), а также глюкокортикостероид (дексаметазон), что и обуславливает его противовоспалительные, антибактериальные и антигистаминные свойства.
Антибиотики дополняют бактерицидное и противомикробное действие друг друга и активны в отношении основного большинства грамотрицательной и грамположительной микрофлоры (золотистый стафилококк, клебсиеллы, протей, кишечная палочка, дизентерийная палочка и пр.). Малоэффективны против стрептококков, патогенных грибов. Не действуют на вирусы, анаэробную инфекцию.
Благодаря дексаметазону, раствор Софрадекс обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Подавляя выброс медиаторов воспаления и миграции тучных клеток, дексаметазон быстро снимает местный отек тканей, зуд, жжение, слезотечение, болевой синдром, которые сопровождают инфекционные поражения глаз.
Местное применение препарата обеспечивает его низкую абсорбцию.
Показания к применению
- Инфекционные поражения глаз, чувствительной к действию раствора Софрадекс бактериальной микрофлорой, включая: кератоконъюнктивиты (в т.ч. аллергические), увеиты, блефариты, склериты, халязион, мейбомит (ячмень).
- Инфицированная экзема век.
- Кератит (с неповрежденным эпителием).
- Ирит, иридоциклит.
- Аллергический конъюнктивит.
Способ применения и дозы
При неосложненном инфекционном процессе глаз, раствор Софрадекс назначают закапывать по 1или 2 капли конъюнктивально в пораженный глаз, каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания, внесения препарата в той же дозировке осуществляют каждые 1-2 часа. По достижению клинического эффекта кратность инстилляций сокращают.
Курс лечения составляет не более 7 дней, за исключением случаев явного продолжительного прогрессирования заболевания.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
- Вирусные инфекции.
- Грибковые поражения глаз.
- Туберкулез.
- Гнойные воспаления глаз, трахома.
- Истончение склер, нарушения целостности эпителия роговой оболочки.
- Язва роговицы (герпетический кератаит).
- Глаукома.
- Беременность, лактация.
- Грудные младенцы.
Раствор Софрадекс должен назначаться с осторожностью детям младшего возраста, в связи с риском угнетения функции надпочечников.
Побочные действия
- Аллергические реакции отсроченного типа, сопровождающиеся болью, жжением, зудом, раздражением, дерматитом.
- Субкапсулярная катаракта (редко).
- Повышение офтальмотонуса.
- Истончение склеры и роговицы глаза.
Передозировка
При местном применении раствора Софрадекс наступление передозировки маловероятно.
Лекарственные взаимодействия
Раствор Софрадкекс не следует применять одновременно с другими антибиотиками оказывающими нефротоксическое действие (гентамицин, мономицин, канамицин, стрептомицин).
Особые указания
Раствор Софрадекс не следует применять более 7 дней, вследствие риска развития суперинфекции и возникновения побочных эффектов. Назначение данного препарата требует предварительного исключения вирусной и грибковой природы воспаления глаз.
При повторном назначении препарата, необходим мониторинг внутриглазного давления и строгий контроль врача в связи с риском помутнения хрусталика.
При лечении Раствором Софрадекс воспалительных заболеваний глаз недопустимо использование контактных линз.
Сразу после инстилляции раствора Софрадекс не стоит начинать работу с движущимися механизмами или садиться за руль.
После каждого применения флакон должен быть плотно укупорен.
Хранят раствор Софрадекс при комнатной температуре. Не дают детям.
Срок хранения – 2 года. Годность раствора после вскрытия флакона составляет 30 дней.
Цена препарата Софрадекс
Стоимость препарата «Софрадекс» в аптеках Москвы начинается от 255 руб.
Аналоги Софрадекса
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Аналоги Софрадекс
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 326
Фармакологические свойства
Софрадекс — комбинированное медицинское средство, которое используется для лечения инфекционно-воспалительных процессов в сфере офтальмологии и отоларингологии. Эффективность лекарства обуславливается свойствами компонентов, входящих в его состав.
Препарат обладает противовоспалительными, антибактериальными, противозудными и противоаллергическими свойствами.
составляющие препарата и их свойства
В структуру лекарства входят следующие компоненты:
Фрамицетина сульфат. Антибиотическое средство, относящееся к группе аминогликозидов, являющихся полусинтетическими веществами, у которых в химической формуле имеется аминосахарид, соединенный гликозидной связью с гексозой (аминоциклитолом).
Аминогликозиды угнетают функцию синтеза белка на уровне рибосом, у микроорганизмов, которые к ним чувствительны. Они проникают в клетки бактерий, нарушая проницаемость мембранной защиты, и потенцируют гибель самой клетки. Фрамицетин обладает бактерицидными свойствами и является активным в отношении возбудителей грамотрицательных аэробных инфекций: кишечной палочки (Escherichia coli), синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), протей (Proteus spp), клебсиеллы (Klebsiella spp), серрации (Serratia spp), энтеробактерий (Enterobacter spp), цитрбактер (Citrobacter spp), шигеллы (Shigella spp), сальмонеллы (Salmonella spp), гемофильной палочки (Haemophilus influenzae). А также грамположительных возбудителей — стафилококка (Staphylococcus spp). Воздействие препарата на анаэробные и грамположительные бактерии не обладает высокой эффективностью.
Процесс развития резистентности возбудителей к антибиотику протекает медленно.
Грамицидин — полипептидный антибиотик, который продуцируется споровой палочкой. Используется только местным способом, при внутривенном и внутримышечном введении возможно развитие генерализованного гемолиза и флебита. Увеличивает проницаемость клеток микробов в процессе формирования каналов мембран, что приводит к осмотической клеточной нестабильности. Подавляет рост и развитие возбудителей анаэробных инфекций, а также гонококков (Neisseria gonorrhoeae), менингококков (Neisseria meningitidis), пневмококков (Streptococcus pneumoniae). При использовании вещества в большой концентрации активно воздействует на стрептококки и стафилококки (Streptococcus spp, Staphylococcus spp).
Грамицидин обладает бактерицидными и бактериостатическими свойствами. При комплексном использовании увеличивается спектр воздействия препарата, а также повышается эффективность фрамицетина при воздействии на стафилококки.
Дексаметозон — является синтетическим глюкокортикостероидным средством, обладающим противовоспалительными, противоаллергическими и десенсибилизирующими свойствами. Противовоспалительный эффект вещества обуславливается угнетением активности воспалительных медиаторов, снижением уровня мигрирующих тучных клеток и проницаемости капилляров. А также стимуляцией образования липокортинов и стабилизацией и повышением устойчивости мембран клеток. Активное вещество воздействует на все этапы процесса воспаления.
При использовании в офтальмологии снижает болезненность, ощущение жжения, повышенное выделение слезной жидкости.
При употреблении в сфере отоларингологии снижает негативные проявления, возникающие при воспалительных процессах, в частности кожную гиперемию, болезненность, ощущение зуда и жжения, а также дискомфорт в ушах.
Поскольку комбинированный препарат обладает низкими абсорбционными свойствами, поскольку используется местным способом.
Производство и форма выпуска
Лекарственное средство выпускается в виде капель для использования в сфере отоларингологии и офтальмологии.
Производителем является индийская фирма Sanofi Aventis (Санофи-Авентис).
Показания к использованию
Показаниями для использования медицинского средства Софрадекс являются следующие инфекционно-воспалительные процессы, локализующиеся в области переднего отрезка глаза и в ушах:
- Болезни, сопровождающиеся воспалительными процессами в области век (блефарит).
- Воспалительный процессы слизистой оболочки глаз, обусловленный различными факторами (конъюнктивит).
- Инфекции, воспалительного характера, в области роговой оболочки глаз, которые сопровождаются помутнением, язвенными проявлениями, болезненностью и покраснением, без повреждений эпителиальных тканей (кератит).
- Воспалительные процессы, протекающие в радужной оболочке, а также в цилиарном теле глазного яблока.
- Воспалительные процессы, протекающие в наружном слое склеры (эписклерит).
- Воспаления, охватывающие эписклеральные ткани и склеру, с глубоким поражением сосудов (склерит).
- Экзематозное инфицирование кожных тканей век.
- Воспалительные процессы, поражающие ткани наружного слухового прохода, барабанной перепонки и ушной раковины (отит наружного уха).
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию лекарственного средства Софрадекс являются:
- Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
- Инфекции вирусного или грибкового характера, туберкулезные заболевания.
- Воспалительные процессы, локализующиеся в области глаз с отделением гноя.
- Инфекционно-воспалительные процессы, вызванные хламидиями (трахома).
- Повреждения эпителиального слоя роговой оболочки и истонченная склера.
- Кератиты рогового слоя герпетического характера.
- Заболевания, вызываемые повышением внутриглазного давления (глаукома).
- Перфорации барабанной перепонки.
- Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
- Грудной возраст младенцев.
- С особой осторожностью следует применять медицинский препарат у детей до десяти лет.
Дозировка и способ использования
Прежде чем начинать терапевтический курс Софрадексом необходимо пройти осмотр у лечащего врача, получить назначение и внимательно прочитать инструкцию.
В офтальмологии для употребления активного вещества необходимо проводить процедуру закапывания в конъюнктивальный мешок.
При инфекционных заболеваниях глаз легкого характера назначается по одной — две капли активного вещества с четырехчасовым интервалом.
При тяжелом характере инфекционно-воспалительного процесса необходимо увеличить частоту процедур. Интервал уменьшается до одного часа.
При уменьшении негативных проявлений заболевания период между закапываниями увеличивается.
В сфере отоларингологии препарат подлежит закапыванию в наружный слуховой проход.
Обычно закапывают от одной до двух капель три — четыре раза в сутки. Также возможно закладывать в слуховой проход марлевый тампон, смоченный в лекарстве.
Максимальная длительность терапевтического курса — неделя. Однако врач может по своему усмотрению, в зависимости от характера и тяжести инфекции, назначать иную дозировку и длительность лечения.
Передозировка
При использовании количества лекарства большего, максимальной дозы, проведение длительного терапевтического курса может вызывать негативные проявления.
Специфического антидотного средства не существует. Проводится симптоматическая терапия.
Симптомы эффектов побочного действия
Во время проведения терапевтического курса Софрадекс могут возникать следующие негативные проявления:
- Иммунная система. Возможно развитие аллергических реакций отсроченного типа, в частности: болезненности, жжения, зуда и дерматозных проявлений.
- Зрительный аппарат. При длительном применении препарата может повышаться внутриглазное давление, снижаться острота зрения, проявляться дефекты полей зрения и возникать поражения зрительного нерва. Также возможно развитие задней катаракты субкапсулярного характера, истончение и повреждение роговой оболочки и склеры.
- Инфекции. Возможно развитие вторичного грибкового инфицирования.
Информация данной инструкции по применению не может включать в себя все негативные эффекты, которые могут возникать во время использования препарата, рекомендуется сообщать лечащему врачу о любых дискомфортных ощущениях.
Особенности использования
При проведении длительного терапевтического курса медицинским средством Софрадекс могут развиваться суперинфекции, обусловленные развитием резистентности у микроорганизмов, включая грибковые формы возбудителей.
Проведение терапии, более семидневного срока, может вызывать увеличение внутриглазного давления и развитие истончения роговицы с последующей перфорацией. При повторном или длительном терапевтическом курсе глюкокортикостероидными веществами, необходимо контролировать показатели внутриглазного давления, проводить регулярные осмотры органов, включенных в зрительный аппарат. Эти исследования необходимы для исключения развития катарактного заболевания в возникновения вторичных инфекций.
При покраснениях и воспалительных процессах глаз, в случае неуточненной этиологии процесса, не следует использовать препараты, содержащие в своем составе глюкокортикостероиды, поскольку это может вызвать ухудшение зрительных функций.
При употреблении лекарственного средства на пораженные поверхности и открытые раны возможно развитие ото- и нефротоксических проявлений, свойственных для аминогликозидных антибиотических веществ, которым является фрамицетин. Негативные симптомы могут увеличиваться при наличии в анамнезе пациента функциональных патологий почек и печени.
Терапевтический курс Софрадексом не рекомендуется проводить длительно. Это обусловлено возможной маскировкой инфекций при употреблении глюкокортикостероидных веществ, а также развитию резистентных микроорганизмов. Исключение составляют случаи, при которых регистрируется явная положительная динамика.
Препарат запрещен к употреблению у младенцев, в связи с возможными негативными проявлениями и недостаточностью информации о клинических исследованиях.
Для предупреждения загрязнения препарата, следует соблюдать осторожность при проведении процедур закапывания: не касаться руками кончика флакона, избегать прикосновения к векам. Хранение флакона должно происходить с плотно закрытой крышкой.
Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.
Лекарственное взаимодействие
Не следует проводить комплексную терапию описываемым лекарственным препаратом совместно с лекарствами, обладающими нефротоксическими и ототоксическими свойствами. В частности совместно с гентамицином, канамицином, стрептомицином и мономицином.
Использование препарата у беременных и кормящих пациенток.
Медицинское средство запрещено для использования у беременных пациенток. Поскольку лекарство может оказывать негативное воздействие на развитие и рост плода.
В случае особой необходимости использования Софрадекса в период грудного вскармливания, рекомендуется прекратить кормление на время терапии.
Возможность управления техническими средствами в период проведения терапии
В период проведения процедур лекарственным средством могут возникать негативные симптомы, проявляющиеся в виде потери четкости зрения и других нарушений зрительного аппарата. Поэтому следует с большой осторожностью относиться к управлению транспортными средствами и личным автомобилем. А также к проведению работ, которые требуют повышенной концентрации и внимания.
Рекомендуется, чтобы интервал между закапыванием и последующим управлением транспортными средствами, был не менее пятнадцати — двадцати минут.
Употребление алкоголя
Нет ограничений к употреблению напитков, содержащих алкоголь, в период проведения терапевтического курса описываемым веществом.
Инструкция по хранению
Хранение лекарственного средства Софрадекс необходимо проводить при температурном режиме до двадцати пяти градусов тепла. Препарат следует сохранять в заводской упаковке в месте, недоступном для детей и животных. В случае соблюдения правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. После окончания этого периода лекарство нельзя использовать, и требуется подвергнуть утилизации.
Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.
Продажа в аптечной сети
Медицинский препарат можно приобрести в сети аптек при предъявлении рецепта от врача.
Аналоги
Если необходима замена на другое лекарственное средство, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который поможет вам подобрать вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже расположен перечень препаратов, возможных для замены.
Гаразон.
Декса.
Макситрол.
Дженодекс.
Комбинил дуо.
Плесидрекс.
Ципромед.
ДексаТобропт.
Тобрадекс.
Отзывы врачей и пациентов
На сегодняшний день комбинированное средство Софрадекс завоевывает все большую популярность у врачей и пациентов.
Пациенты, прошедшие лечение, отмечают быстрое улучшение состояния, исчезновение негативных симптомов офтальмологических инфекционных заболеваний. В частности снижение отечности, воспалительных процессов в области век и слизистой оболочки глаз, возвращение нормальных зрительных функций.
При терапии отитов, пациенты говорят об очень быстром положительном воздействии средства, в частности о снижении болезненных ощущений и заложенности ушей.
Одним из положительных факторов, который отмечают лица, использовавшие средство и врачи, является практически полное отсутствие побочных эффектов во время терапии.
В очень редких случаях сообщается о развитии аллергических эффектов, которые быстро проходят, при прекращении терапевтического курса
Цены на Софрадекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 326 руб.