Депротеинизированный гемодериват крови телят
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активный компонент:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг
Вспомогательный компонент: вода для инъекций.
Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Репарации тканей стимулятор
АТХ B05ZA Гемодиализаты (концентраты)
Фармакодинамика
Препарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:
— улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
— повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
— активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
— стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.
— нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);
— нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).
— установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови; поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
Гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.
Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.
Если позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить раствор Солкосерила внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или внутримышечно.
Внутривенное капельное введение.
Раствор Солкосерила для внутривенного капельного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами.
Внутривенное струйное введение.
Раствор Солкосерила для внутривенного струйного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор Солкосерила следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Если объем разведенного раствора Солкосерила при внутривенном введении превышает 20 мл, то препарат вводят внутривенно капельно.
Внутримышечное введение.
Если внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без разведения по 2 мл в день.
Рекомендованные дозировки:
Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III—IV по Фонтейну: по 850 мг Солкосерила (20 мл неразведенного препарата) ежедневно внутривенно.
Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями: по 425 мг Солкосерила (10 мл неразведенного препарата) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: по 425-850 мг Солкосерила (10-20 мл неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 85 мг (2 мл неразведенного препарата) внутримышечно или внутривенно до 30 дней.
В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.
СОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).
Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.
По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку Л контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015224/03
Дата регистрации
17.01.2008
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГМБХ
Швейцария
Производитель
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH
Швейцария
Представительство
Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил
💊 Состав препарата Солкосерил
✅ Применение препарата Солкосерил
📅 Условия хранения Солкосерил
⏳ Срок годности Солкосерил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Солкосерил
(Solcoseryl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05ZA
(Гемодиализаты (концентраты))
Лекарственная форма
| Солкосерил |
Р-р д/в/в и в/м введения 42.5 мг/1 мл: амп. 2 мл 25 шт., 5 мл 5 шт. рег. №: П N015224/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил
Раствор для в/в и в/м введения от желтоватого до желтого цвета, прозрачный, с характерным легким запахом мясного бульона.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой депротеинизированный диализат из крови молочных телят, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).
Солкосерил улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии, повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению дозы аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования, активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях, стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.
Фармакокинетика
Проведение исследований фармакокинетических процессов абсорбции, распределения и выведения препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.
Показания препарата
Солкосерил
Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения:
- окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну;
- хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.
Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения:
- ишемический инсульт;
- геморрагический инсульт;
- черепно-мозговые травмы.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно (предварительно разбавив 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), в/в медленно (предварительно разбавив 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1) или в/м.
Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну: в/в по 20 мл ежедневно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями: в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: в/в 10-20 мл ежедневно в течение 10 дней. Далее — в/м или в/в по 2 мл до 30 дней.
Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела.
Местные реакции: редко — гиперемия, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют);
- беременность (данные о безопасности применения отсутствуют);
- лактация (данные о безопасности применения отсутствуют);
- установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
- повышенная чувствительность к производным парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218) и к свободной бензойной кислоте (Е210).
С осторожностью следует применять препарат при гиперкалиемии, почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при сопутствующем приеме препаратов калия (т.к. Солкосерил содержит калий), при олигурии, анурии, отеке легких, тяжелой сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача.
Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют, при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют).
Особые указания
В случае развития побочных реакций следует прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью применять одновременно с препаратами, повышающими содержание калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ).
Фармацевтическое взаимодействие
Препарат не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).
Препарат несовместим с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Условия хранения препарата Солкосерил
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Солкосерил
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;
1 мл раствора для инъекций содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 42,5 мг
вспомогательные вещества: раствор кислоты соляной 25%, раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до желтого цвета.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04A X.
Фармакологические.
Солкосерил — это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.
В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
- повышает (in vitro) использования кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Фармакокинетика.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетики было обнаружено, что препарат начинает действовать через 20 минут (10-30 минут) и сохраняет эффект в течение 3:00 после парентеральной инъекции.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до сих пор не обнаружено какого-либо влияния на действие Солкосерил. Неизвестно, какие действующие вещества проникают через плаценту или попадают в грудное молоко.
ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (ОЗПА) в стадии III-IV у пациентов, которым противопоказано применение других вазоактивных лекарственных средств или в которых имеется их непереносимость.
Хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к терапевтического действия язвами голеней.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата; атопия или аллергия на молоко.
Препарат содержит следовые количества (наличие обусловлено процессом производства) метил этил и пропилпарагидроксибензоат (Е 218, Е 214 и Е 216) и свободной парагидроксибензойнои кислоты (Е 210), поэтому он противопоказан пациентам с аллергией на эти вещества.
Препарат не следует назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба). Однако препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы.
Особенно необходимо быть осторожным при применении Солкосерил вместе с лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (также см. Раздел «Особенности применения»).
Солкосерил — препарат животного происхождения. Поэтому для снижения риска аллергических реакций у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом рекомендуется перед началом терапии подкожно пробно ввести 0,5 мл раствора Солкосерил.
Учитывая возможные аллергические реакции, не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба.
Поскольку Солкосерил получают из крови молочных телят, он содержит калий и, как следствие, к нему применяются оговорки, как и для препаратов, содержащих калий.
Особенно необходимо быть осторожным относительно пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке крови составляет существенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также с другими заболеваниями, при которых назначаются препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют.
Данные по применению Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение необходимо, тогда следует прекратить кормление грудью.
Контролируемые исследования не проводились.
Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил следует применять в виде внутривенных инфузий, а не в виде внутривенных инъекций. Препарат не следует применять в виде внутривенных болезненных инъекций.
При применении в виде инъекций или инъекций препарат следует разводить в соотношении не менее 1: 1 с физиологическим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы или смеси растворов глюкозы и натрия хлорида. Раствор следует вводить медленно. Препарат не следует разводить инфузионными растворами, содержащими калий.
инфузии
По возможности, препарат следует применять в виде внутривенных инфузий, особенно, когда общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического состояния пациента.
инъекции
Если необходимо введение препарата в виде инъекции, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут для того, чтобы снизить возможность быстрого увеличения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора не должна превышать 40 мл.
Рекомендуемая дозировка:
- ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (стадии III-IV по Fontaine) 850 мг Солкосерил (что соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Обычно длительность применения составляет до 4 недель и зависит от клинической картины;
- хроническая венозная недостаточность с устойчивыми трофическими язвами голеней 425 мг Солкосерил (что соответствует 10 мл неразбавленного раствора для инъекций) внутривенно 3 раза в неделю. Обычно длительность применения составляет 4 недели и зависит от течения заболевания. Как существенный поддерживающий мера при отеках назначается компрессионная повязка (бандаж).
Опыт применения детям и подросткам (до 18 лет) отсутствует. Безопасность применения препарата педиатрическим пациентам не изучалась.
О случаях передозировки не сообщалось.
Очень редко (частота менее 0,1%) могут развиться аллергические или анафилактические реакции, обусловленные, возможно, иммуноглобулином IgE. В этом случае следует прекратить лечение и провести соответствующее лечение.
Поскольку Солкосерил содержит калий, его введение может вызвать боль в месте инъекции.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует смешивать в одной емкости с другими растворами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».
По 2 мл в ампуле; по 25 ампул в картонной упаковке.
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной упаковке.
Состав
В состав 1 мл раствора для инъекций входят 42,5 мг действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и вода для инъекций в качестве вспомогательного компонента.
В 1 г глазного геля содержится 8,3 г действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и вспомогательные ингредиенты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, вода для инъекций, бензалкония хлорид.
В 1 г мази Солкосерил содержится 2,07 мг действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и ряд вспомогательных компонентов: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет несколько лекарственных форм:
- раствор для инъекций;
- мазь;
- глазной гель.
Раствор выпускается в ампулах темного стекла по 2, 5 и 10 мл, мазь — в тубах вместимостью 20 г, гель для глаз Солкосерил — в тубах вместимостью 5 г.
Фармакологическое действие
Солкосерил — это лекарственные средства, оказывающие влияние главным образом на процессы обмена веществ в тканях. Они активизируют процессы тканевого метаболизма, улучшают трофику и стимулируют репарацию и регенерацию тканей в случае воздействия на них повреждающих факторов.
Солкосерил в инъекционной форме относится к фармакотерапевтической группе гемодиализатов и гемофильтратов, мазь и желе — к категории препаратов, применяемых для лечения ран и язв (в том числе плохо заживающих), гель — к категории препаратов, применяемых для лечения офтальмологических заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент препаратов Солкосерил — это фракции крови телят с входящими в их состав природными низкомолекулярными веществами, молекулярный вес которых не превышает 5000 дальтон.
На сегодняшний день свойства его изучены лишь отчасти. Проводившиеся in vitro тесты, а также доклинические и клинические исследования, показали, что экстракт телячьей крови:
- способствует восстановлению и/или поддержанию аэробного метаболизма и процессов окислительного фосфорилирования, а также обеспечивает пополнение клеток, не получающих достаточного питания, высокоэнергетическими фосфатами;
- in vitro усиливает утилизацию кислорода и активизирует транспорт глюкозы в страдающие от гипоксии и метаболически истощенные ткани и клетки;
- способствует улучшению репарационных и регенерационных процессов в поврежденных тканях, не получающих достаточного питания;
- препятствует развитию или уменьшает выраженность вторичной деградации и патологических изменений в обратимо поврежденных клетках и клеточных системах;
- в моделях in vitro активизирует синтез коллагенов;
- оказывает стимулирующее действие на пролиферацию (размножение) клеток и их миграцию (в моделях in vitro).
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, находящиеся в состоянии кислородного голодания и дефицита питания, ускоряет процессы их восстановления и заживления.
Глазной гель Солкосерил представляет собой лекарственную форму, которая была разработана специально для лечения повреждений стромы роговой оболочки глаза.
Гелеобразная консистенция средства обеспечивают равномерное его распределение на роговице, а хорошие адгезивные свойства позволяют ему оставаться на ней в течение продолжительного отрезка времени. Применение глазного геля ускоряет восстановление поврежденных тканей и препятствует их рубцеванию.
Скорость и степень абсорбции, распределение, а также скорость и пути выведения активного вещества из организма пациента не поддаются определению с использованием обычных фармакокинетических методов, поскольку безбелковый экстракт телячьей крови обладает фармакодинамическими эффектами, которые характерны для молекул с разными химическими и физическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетических характеристик раствора Солкосерил на животных было установлено, что после болюсной инъекции действие препарата развивается в течение получаса. Эффект сохраняется на протяжении трех часов после введения раствора.
Показания к применению
Уколы Солкосерила — для чего они и каким группам пациентов их назначают?
Солкосерил в ампулах показан пациентам, у которых диагностирована окклюзионная болезнь периферических артерий третьей-четвертой степени по классификации Фонтейна и которые имеют противопоказания или непереносимость других вазоактивных препаратов.
Также его назначают пациентам с хронической венозной недостаточностью, которая сопровождается образованием устойчивых к терапии трофических язв, а также пациентам с нарушениями церебрального метаболизма.
От чего мазь и желе Солкосерил?
Применение мази и желе целесообразно для лечения незначительных травм (например, ссадин или порезов), отморожений, ожогов I и II степени (термических или солнечных), труднозаживающих ран (например, трофических расстройств кожи венозной этиологии или пролежней).
Показания к применению геля для глаз
Глазной гель Солкосерил рекомендован:
- для лечения механических травм и эрозивных повреждений роговой оболочки глаза и конъюнктивы;
- для ускорения процессов заживления послеоперационных рубцов в постоперационном периоде (например, после пересадки роговицы, операции по удалению мутного хрусталика, хирургического лечения глаукомы и т.д.);
- для лечения ожогов роговой оболочки глаза различной природы происхождения (термических, химических или лучевых);
- для лечения язвенных поражений роговой оболочки глаза и кератитов различной этиологии;
- при дистрофических поражениях роговицы различной этиологии, включая в том числе нейропаралитический кератит, эндотелиально-эпителиальную дистрофию (буллезную кератопатию) и т.д.;
- для лечения ксерофтальмии роговицы при лагофатальме (несмыкании глазной щели);
- для улучшения переносимости контактных линз и сокращения сроков адаптации к ним.
Показания к применению драже Солкосерил
Препарат в форме драже принимают для лечения трофических и радиационных язв, пролежней, гангрены, хронической венозной недостаточности. Также их назначают пациентам с язвой желудка и 12-типерстной кишки и пациентам, которым требуется проведение процедуры пересадки кожи и/или роговицы.
Противопоказания
Введение раствора противопоказано пациентам, у которых установлена повышенная чувствительность к диализатам крови телят. Также раствор противопоказан при атопии и лицам, имеющим аллергию на молоко.
Поскольку мазь, желе и раствор содержат в своем составе производные парагидроксибензойной кислоты, которые используются в качестве консервантов, а также следовые концентрации бензойной кислоты в свободной форме, его не применяют при наличии аллергических реакций на вышеперечисленные вещества.
С осторожностью мазь и желе назначают лицам, имеющим предрасположенность к аллергическим реакциям.
Противопоказанием к назначению глазного геля является гиперчувствительность к его компонентам. Поскольку глазной гель может спровоцировать временное ухудшение зрения, в течение получаса после его применения не следует садиться за руль автомобиля и управлять потенциально опасными механизмами.
Побочные действия
Введение Солкосерила в/в или в/м в очень редких случаях (их частота не превышает 0,1%) провоцирует развитие аллергических или анафилактических реакций, которые вероятнее всего обусловливаются иммуноглобулинами класса Е.
При повышении температуры тела, появлении крапивницы, отека и гиперемии в месте введения препарата применение Солкосерила прекращают, а для устранения проявившихся симптомов назначат симптоматическое лечение.
Поскольку в растворе содержится калий, его введение может спровоцировать болезненные ощущения в месте инъекции.
При применении крема Солкосерил в месте его нанесения может ощущаться кратковременное жжение. Отмена препарата требуется лишь в тех случаях, когда неприятное ощущение не исчезает в течение длительного отрезка времени.
В единичных случаях применение желе и мази может стать причиной развития аллергических реакций. При появлении симптомов аллергии от использования этих средств следует отказаться.
Токсикологические исследования глазного геля Солкосерил показали высокую безопасность этого препарата при применении его по назначению в соответствии с инструкцией.
После закапывания средства могут отмечаться кратковременное жжение и слабое раздражение, которые не являются причиной для прекращения лечения. Повторные закапывания в редких случаях провоцируют развитие аллергических реакций (подобный эффект отмечается также и при лечении другими офтальмологическими препаратами для местного применения).
Инструкция по применению Солкосерила (Способ и дозировка)
Раствор для инъекций, инструкция по применению
В тех случаях, когда это позволяет состояние пациента, препарат рекомендуется применять в форме раствора для инъекций в разведении не менее чем 50:50 с физраствором или раствором глюкозы.
Солкосерил в ампулах предназначен для медленного введения в виде в/в инъекций или инфузий. Если внутривенное введение невозможно, допускается вводить препарат в мышцу.
Поскольку препарат в чистом виде представляет собой гипертонический раствор, вводить его следует медленно.
Для в/в инфузии препарат следует предварительно разбавить 0,25 л 0.9% раствора NaCl или 5% раствора глюкозы. Внутривенно раствор Солкосерил вводят капельным путем. Скорость введения зависит от гемодинамического статуса пациента.
Пациентам с окклюзионной болезнью периферических артерий третьей-четвертой степени по классификации Фонтейна показано ежедневное введение в вену 0,85 г (или 20 мл неразведенного раствора) Солкосерила .
Длительность применения, как правило, составляет до четырех недель и зависит от клинической ситуации.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью, которая сопровождается образованием устойчивых к терапии трофических язв, показано внутривенное введение 0,425 г (или 10 мл неразведенного раствора) Солкосерила три раза в неделю.
Продолжительность курса лечения не должна превышать четыре недели (ее определяют в зависимости от характера течения заболевания).
Чтобы предупредить появление периферических венозных отеков, терапию дополняют накладыванием давящей повязки с использованием эластичного бинта. При наличии у пациента кожных трофических нарушений лечение проводят, сочетая уколы или инфузии раствора Солкосерил с применением желе, а затем мази.
Пациентам, перенесшим ишемический или геморрагический инсульт в тяжелой или очень тяжелой форме, в качестве основного курса назначают ежедневное введение в вену 0,425 или 0,85 г Солкосерила (10 или 20 мл неразведенного раствора). Продолжительность основного курса — 10 дней.
Дальнейшее лечение подразумевает ежедневное введение 85 мг (или 2 мл неразведенного раствора) Солкосерила в течение одного месяца.
При тяжелых формах ушибов головного мозга назначается ежедневное введение в вену 1000 мг Солкосерила (соответствует 23-24 мл неразведенного раствора) в течение 5 дней.
Внутримышечно препарат вводят в неразведенном виде в дозе, равной 2 мл/сут..
Желе и мазь Солкосерил: инструкция по применению
Крем и мазь предназначены для нанесения непосредственно на раневую поверхность. Перед применением этих лекарственных форм рану предварительного очищают, используя для этого дезинфицирующий раствор.
Пациентам с трофическими язвами, а также в случае гнойного инфицирования ран, перед началом лечения требуется предварительная хирургическая обработка.
Используя желе и мазь от обморожений, а также для лечения язв и травм кожи, важно помнить, что для обработки поврежденных участков следует пользоваться только стерильным перевязочным материалом.
Гель предназначен для нанесения на свежие (в том числе влажные) раны и на мокнущие язвы. Средство наносят тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность два или три раза в день.
Для обработки участков с начавшейся эпителизацией показано применение мази. Применение желе целесообразно до тех пор, пока на поврежденной поверхности кожи не начнет образовываться выраженная грануляционная ткань и рана не начнет подсыхать.
Мазь применяется в первую очередь для лечения сухих ран. Средство наносится тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность раз или два раза в день. При необходимости обработанную поверхность накрывают повязкой.
Курс лечения препаратом в этой лекарственной форме продолжается, пока рана не заживет и полностью не зарубцуется эластичной тканью.
Пациентам с тяжелыми трофическими повреждениями кожного покрова и мягких тканей рекомендуется комбинировать желе и мазь с инъекционной формой Солкосерила.
Опыт применения желе и мази для детей ограничен.
У препарата нет таких формы выпуска, как свечи. Тем не менее, в комплексной терапии хронического колита (воспаления толстой кишки) нередко назначают микроклизмы с желе Солкосерил.
Перед применением содержащееся в тубе желе (все 20 г) добавляют к 30-ти мл теплой воды и после процедуры клизмирования, которую проводят с целью очистки кишечника, вводят ежедневно в течение 10 дней.
Глазной гель Солкосерил, инструкция по применению
Если лечащий врач не дал иных указаний, глазной гель закапывают в конъюнктивальную полость по одной капле три или четыре раза в день. Применять средство рекомендуется ежедневно вплоть до полного излечения.
В особо сложных случаях глазную мазь разрешается применять по капле в час. Если пациенту одновременно назначены глазные капли и глазной гель Солкосерил, гель следует применять примерно через полчаса после капель.
В период адаптации к контактным линзам препарат закапывают в конъюнктивальную полость непосредственно перед тем как установить линзы и сразу после их снятия.
Драже Солкосерил: инструкция по применению
Таблетки инструкция рекомендует принимать по 100 мг три раза в день.
Передозировка
Случаи передозировки Солкосерилом не зарегистрированы.
Взаимодействие
Глазной гель разрешается применять в комбинациях с большинством используемых в офтальмологии средств.
Раствор следует с осторожностью применять с препаратами, которые повышают содержание калия в крови.
Солкосерил в ампулах несовместим с предназначенными для парентерального введения препаратами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Условия продажи
Раствор отпускается по рецепту, остальные лекарственные формы относятся к категории безрецептурных.
Условия хранения
Препарат во всех его лекарственных формах хранят при температуре не более 25 °С. После вскрытия тубы желе, мазь и глазной гель пригодны для применения в течение 28 дней.
Срок годности
60 месяцев.
Особые указания
Исследования относительно безопасности применения раствора Солкосерил для лечения детей не проводились, поэтому препарат не рекомендуется назначать для лечения детей в возрасте до 18 лет.
Опыт лечения детей с применением глазного геля и топических лекарственных форм препарата также ограничен.
Солкосерил в ампулах следует вводить отдельно от других лекарственных средств (в особенности несовместим он с фитоэкстрактами). Исключение составляют изотонический 0,9% раствор NaCl и 5% раствор глюкозы. Также не рекомендуется разводить средство в калийсодержащих растворах для инфузий.
Глазные гели характеризуются способностью прилипать к контактным линзам, поэтому на время лечения препаратом рекомендуется отказаться от ношения линз.
В случае появления аллергических реакций, связанных с применением препарата, о них следует немедленно сообщить своему лечащему врачу. Если препарат используется для лечения инфекционного заболевания роговицы, терапию дополняют назначением соответствующих противомикробных средств.
Необходимо избегать контакта геля с мягкими контактными линзами, поскольку он может обесцвечивать их.
При необходимости лечение Солкосерилом можно дополнять антибактериальными, сосудорасширяющими и другими препаратами.
Солкосерил в косметологии: для лица, рук, огрубевших локтей и пяток, для кожи вокруг глаз
В медицине препараты Солкосерил используются для ускорения заживления поврежденной кожи, в домашней же косметологии они используются в качестве средства от прыщей, от растяжек, от морщин. Их используют для смягчения кожи, повышения ее тургора, улучшения цвета лица и устранения следов от акне.
Мазь в косметологии может применяться как самостоятельное средство (ее наносят точечно на проблемные места, в виде маски раз в неделю перед сном и два-три раза в неделю на кожу вокруг глаз), так и в сочетании с другими средствами, в частности, с препаратом Димексид. Рассмотрим способ применения данных лекарств вместе.
Для лица Димексид и Солкосерил используют следующим образом: на предварительно очищенные средствами для пилинга (можно сделать и щелочной пилинг с использованием дегтярного мыла, соли и соды) лицо, шею и область декольте наносят раствор Димексида с водой, приготовленный в пропорции 1:10 (достаточно развести 5 мл (чайную ложку) Димексида в 50 мл воды); пока средство не успело впитаться, на него толстым слоем наносят мазь Солкосерил.
Если используется гель в косметологии, то маску следует периодически сбрызгивать термальной водой (можно и обычной водой через распылитель). Маску на лице оставляют примерно на полчаса-час, затем смывают и наносят на кожу легкий гипоаллергенный крем.
По мнению женщин, испробовавших на себе этот рецепт маски, мазь Солкосерил для лица комфортнее, чем гель (после нанесения ее можно не смывать, достаточно просто удалить остатки салфеткой). Кроме того, маску с гелем не рекомендуется использовать чаще, чем один раз в месяц.
Используемая в качестве средства от морщин вокруг глаз, мазь Солкосерил зарекомендовала себя, как весьма эффективное средство. Нанося ее как обычный крем, уже через неделю можно увидеть, что количество морщин и морщинок уменьшилось, кожа подтянулась и разгладилась, а цвет ее стал более свежим и здоровым.
Димексид и Солкосерил от морщин не менее, а, пожалуй, даже более эффективны. Это обусловлено способностью Димексида усиливать проникновение активного вещества лекарств глубоко в ткани. После применения этих средств в комбинации исчезают неровности и недостатки кожи, а эффект от маски сравним с эффектом Ботокса.
Гель и мазь могут использоваться также для смягчения огрубевшей кожи на локтях и пятках. Лучше всего наносить их на проблемные участки перед сном.
Аналоги Солкосерила
- Аекол
- Ацербин
- Бепантен
- Бальзам Шостаковского
- Вундехил
- Депантол
- Контрактубекс
- Пантекрем
- Пантексол Ядран
- Пантенол
- Пантестин
- Хепидерм Плюс
- Эхинацин Мадаус
Отзывы о Солкосериле
Практически все оставленные на форумах отзывы об уколах, глазном геле, желе и мази Солкосерил — положительные. Редкие негативные отзывы обусловлены в большей степени тем, что препарат провоцировал аллергические реакции, связанные с непереносимостью его активного компонента.
Отзывы о геле Солкосерил и о препарате в форме мази, позволяют сделать вывод, что эти лекарственные средства эффективно справляются не только с небольшими царапинами и незначительными ожогами, но также помогают вылечить труднозаживающие раны и язвы.
Так же высоко оценивают эффективность мази в косметологии. Отзывы о мази Солкосерил для лица свидетельствуют о том, что это действительно незаменимое средство для тех, кто хочет быстро избавиться от морщин, от прыщей, да и просто улучшить цвет и тонус кожи.
Не менее эффективен от морщин и гель, однако косметологи считают, что в составе масок его нельзя использовать слишком часто (оптимально — раз в месяц). Мазь же можно использовать как обычный крем.
Эффективность Солкосерила от морщин увеличивается при комбинации с Димексидом, что обусловлено способностью последнего улучшать проникновение действующего вещества глубже в кожу.
Цена Солкосерила, где купить
Цена геля Солкосерил 20 г в России — около 2600 рублей.
Средняя цена Солкосерила в ампулах 5 мл №5 в украинских аптеках — около 500 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Солкосерил мазь туба 20г
-
Солкосерил уколы/раствор для инъекций (Солкосерил ампулы) 42,5мг/мл 5мл №5
показать еще
на 1 мл:
Действующее вещество:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг
Вспомогательные компоненты:
Кислота хлористоводородная 25%, натрия гидроксид 27%, вода для инъекций.
Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Прочие лекарственные препараты. Код ATX: V03АХ.
Фармакологические свойства
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
окклюзионное заболевание периферических артерий (PAVK) в стадии III-IV у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств;
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.
Известная повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ согласно составу.
Ввиду возможных аллергических реакций лечение препаратом нельзя назначать пациентам с известной аллергией (пациентам с атопией или с аллергией на молоко).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил содержит следовые количества метил-, этил- и пропилпарагидроксибензоатов (Е218, Е214 и Е216) и свободной п- гидроксибензойной кислоты (Е 210), обусловленные процессом производства, и поэтому противопоказан пациентам с известной аллергией на эти соединения.
Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил рекомендуется, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, а не в виде внутривенной инъекции. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил не следует применять в виде болюсной инъекции.
При применении в виде инфузии или инъекции препарат Солкосерил следует разбавлять в пропорции не менее чем 1:1 раствором натрия хлорида или раствором глюкозы, или смешанным раствором глюкозы/натрия хлорида и медленно вводить. Препарат Солкосерил не следует разбавлять инфузионными растворами, содержащими калий.
Инфузия: Солкосерил следует, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, прежде всего, если общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.
Инъекция: Если применение Солкосерила в виде инъекции неизбежно, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут, чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.
Применение и безопасность препарата Солкосерила не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.
Рекомендованная дозировка:
окклюзионное заболевание периферических артерий (III—IV стадии по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Длительность применения составляет обычно до 4 недель и зависит от клинической картины.
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями’. 425 мг Солкосерила (соответствует 10 мл неразведенного раствора) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность применения обычно составляет 4 недели и зависит от клинической картины. В качестве существующей поддерживающей меры при отёке назначается компрессионная терапия: компрессионная повязка или бельё.
Побочные эффекты
В редких (менее 0,1%) случаях возможно появление аллергических или анафилактических реакций, вызываемых, вероятно, иммуноглобулином класса Е (IgE).
В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и, если необходимо, принять соответствующие меры.
Ввиду содержания калия введение препарата Солкосерил может вызывать боль в месте инъекции.
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.
Солкосерил нельзя назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба), кроме физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы.
Необходимо быть особенно осторожным при применении Солкосерила вместе с лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (см. раздел «Меры предосторожности»).
Содержащаяся в препарате Солкосерил смесь действующих веществ имеет животное происхождение. Поэтому при неизвестном анамнезе относительно аллергических реакций рекомендуется перед началом лечения препаратом произвести пробную подкожную инъекцию с введением 0,5 мл раствора для инъекций Солкосерил.
Ввиду возможных аллергических реакций не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба.
Препарат Солкосерил производится из крови молочных телят. Поэтому он содержит калий, и к нему применяются меры предосторожности, аналогичные применяемым к другим калийсодержащим препаратам. Особую осмотрительность следует проявлять в отношении пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке представляет особенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также при всех заболеваниях, при которых назначаются медикаменты, повышающие уровень содержания калия в сыворотке (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение и безопасность препарата Солкосерил не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.
Беременность, период грудного вскармливания
Проведенные на животных исследования репродуктивной функции не выявили риска для внутриутробного развития плода, однако контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поэтому без крайней необходимости Солкосерил не следует применять во время беременности.
Данные по применению препарата Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение в период лактации является необходимым, то в качестве меры предосторожности следует прекратить грудное вскармливание.
Соответствующие исследования не проводились.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку. 1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцарияю
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария для МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.com).