Описание препарата Солкосерил® дентальная адгезивная паста (паста для местного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 28.06.2006
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Паста для применения в стоматологии | 1 г |
| депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) | 2,125 мг |
| полидоканол 600 | 10 мг |
| консерванты | |
| метилпарагидроксибензоат (E218) | 1,8 мг |
| пропилпарагидроксибензоат (E216) | 0,2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза — 22,875 мг; масло мяты перечной — 2,925 мг; ментол — 0,075 мг | |
| основа пасты: (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350000, парафин жидкий) — 960 мг |
в тубах по 5 г; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Бледно-бежевая зернистая однородная легко распределяющаяся масса, с запахом перечной мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ранозаживляющее, мембраностабилизирующее, цитопротективное.
Фармакодинамика
Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Да: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным действием.
Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2–5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3–5 ч.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3–5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:
— гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантатов, удалении зубного камня;
— пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним;
— альвеолит;
— стоматит;
— поражения слизистой полости рта при пузырчатке;
— афты;
— заеды.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста во время беременности и грудного вскармливания, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и грудного вскармливания не проводились.
Способ применения и дозы
Местно.
Полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем на предварительно высушенный (ватным или марлевым тампоном) пораженный участок слизистой полости рта с помощью пальца или ватной палочки и слегка смачивают нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3–5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту наносят на сухой протез и смачивают водой. Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).
Побочные действия
Изменение вкусовых ощущений.
Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Меры предосторожности
В отношении применения препарата у детей и пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.
Особые указания
Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Светло-бежевая, зернистая, легко распределяемая гомогенная масса с запахом перечной мяты.
на 1 г
Действующие вещества:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество — 2,125 мг; полидоканол — 10,000 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), масло мяты перечной, ментол.
Основа пасты:
натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий.
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ A01AD11.
Фармакологические свойства
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
повышает поглощение кислорода (in vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
усиливает синтез коллагена на моделях in vitro, а также
стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro.
Следовательно, Солкосерил дентальная адгезивная паста защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Она стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Макрогол-9-лауриловый эфир (Полидоканол 600), анестезирующее средство местного применения, обратимо блокирует периферические нервные окончания. Благодаря высокой смачивающей способности эффект обезболивания наступает через 1 -3 минуты после нанесения.
Благодаря адгезивной способности пасты этот эффект может сохраняться от 1-го до 5-ти часов в зависимости от места поражения и слюноотделения.
После набухания под воздействием слюны и отделяемого раны основа пасты, состоящая из пектина, желатина, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, жидкого парафина и полиэтилена, образует адгезивную и эластичную защитную пленку на ране.
Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:
Лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит, стоматит)
Лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)
Лечение осложнений, связанных с появлением зубов мудрости
Обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов
Альвеолит.
Противопоказания
индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (к консервантам — эфиры парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218)), включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.
младенцы и дети младше двух лет: масло перечной мяты и левоментол могут вызвать спазм гортани, приводящий к серьезному нарушению дыхания.
Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта. Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Рекомендуемая курсовая доза препарата -1 туба (5 г).
Особые категории пациентов
Дети
Эффективность и безопасность использования препарата у детей в возрасте 2-5 лет не достаточно изучены.
изменение вкусовых ощущений:
возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В редких случаях (менее 0,01%) могут развиваться аллергические реакции, в частности, одышка. В таких случаях следует прекратить применение лекарственного средства.
У младенцев и детей в возрасте до 2-х лет может вызывать ларингоспазм.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Особые указания
Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.
Применение препарата при беременности, в период кормления грудью, у детей и лиц пожилого возраста
Исследования на животных не выявили риска для плода, но не было контролируемых исследований у беременных женщин. При использовании во время беременности следует соблюдать осторожность.
В отношении применения препарата у детей старше 2 лет ограничений нет.
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Против применения Солкосерил дентальной адгезивной пасты в период лактации нет возражений.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.
Форма выпуска
По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.
4 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.com).
«МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизселлен, Швейцария
(«MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland)
Произведено:
«ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Рюрбергштрассе, 21,4127, Бирсфельден, Швейцария.
(«Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland).
Состав
В состав средства входит стандартизированный депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, а также полидоканол 600. Дентальная адгезивная паста Солкосерил также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов.
В качестве дополнительных веществ в нем содержатся: натрия карбоксиметилцеллюлоза, ментол, масло мяты перечной.
Форма выпуска
Адгезивная паста Солкосерил Дента выпускается в виде пасты для местного использования. Форму выпуска часто некорректно называют: гель стоматологический, гель дентальный, мазь для десен, гель для десен.
Препарат представляет собой бледно-бежевую зернистую однородную массу, которая легко распределяется по поверхности, с ароматом мяты перечной. Паста имеет однородную плотную консистенцию, она практически бесцветная, гомогенная.
Препарат содержится в тубах по 5 г, упакованных в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Дентальная адгезивная паста Солкосерил – это комбинированное средство, которое оказывает ранозаживляющее, цитопротективное, антигипоксическое, регенерирующее, ангиопротективное влияние.
В его составе содержится депротеинизированный (то есть лишенный белка) экстракт крови телят, освобожденный от антигенов.
Под воздействием препарата происходит активизация транспорта питательных веществ и кислорода. Стимулируются обменные процессы внутри клеток и увеличиваются запасы макроэргических фосфатов, которые являются источниками энергии для клеток.
Препарат активизирует процессы восстановления клеток и тканей. Составляющее средства полидоканол является местным обезболивающим, которое быстро уменьшает выраженность болевого синдрома.
В пасте не содержится жиров, поэтому она легко смывается. Средство способствует ликвидации экссудата и появлению грануляционной ткани. После того, как рана подсыхает, желательно продолжить лечение с использованием мази, которая имеет в составе жиры. Адгезивная дентальная паста Солкосерил образует на слизистой защитную пленку, которая предотвращает термические и механические повреждения на протяжении длительного периода времени.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Нет данных по всасыванию, распределению в организме и выведению ЛС.
Показания к применению
Паста Солкосерил применяют при следующих болезнях и состояниях:
- воспаления слизистой рта, губ, десен;
- гингивит;
- ангулярный и афтозный стоматит;
- герпес и герпетический гингивостоматит;
- пародонтоз;
- травмы слизистой десен, губ и рта;
- множественные переломы челюсти;
- пролежни и раздражения, залеченные вследствие ношения зубных протезов.
Также средство используется для обработки полости рта после удаления зубов, снятия зубного камня, перед установкой протезов. Назначается при послеоперационной терапии после пародонтальных вмешательств. Используется при наличии осложнений во время прорезывания молочных зубов у ребенка.
Противопоказания
Отмечаются следующие противопоказания для использования препарата:
- повышенная степень чувствительности к составляющим средства;
- расположенность к аллергическим реакциям.
Побочные действия
После использования средства у пациента могут на некоторое время изменяться вкусовые ощущения, также возможно проявления аллергических реакций – крапивницы, зуда кожи. Иногда в том месте, где наносится паста, человек может ощущать жжение, которое вскоре прекращается. Если жжение не проходит на протяжении длительного времени, или отмечаются другие побочные явления, от использования Солкосерила нужно отказаться.
Инструкция по применению пасты Солкосерил (Способ и дозировка)
Инструкция предусматривает, что паста наносится на пораженное место тонким слоем. Втирать ее не нужно. Наносить средство необходимо от 3 до 5 раз в день, в зависимости от заболевания и степени поражения. Паста используется после еды и перед сном. После ее нанесения на слизистой оболочке образуется гладкий тонкий слой.
С целью покрытия ран, полученных вследствие хирургических вмешательств, паста предварительно накладывается на губку, марлю или на трубки для дренажа. Рану перед обработкой следует очистить дезинфицирующим раствором. Если перед нанесением слизистую немного подсушить, прилипание средства улучшается.
Если производится обработка гнойных ран, трофических язв, необходимо провести предварительную хирургическую обработку.
Средство назначается как для обработки свежих ран, так и для тех мест, на которых уже началась эпителизация. Курс лечения длится до того периода, когда рана полностью заживет, и появится эластичная рубцовая ткань.
Передозировка
Нет данных о последствиях передозировки Солкосерила.
Взаимодействие
Нет информации о выраженном взаимодействии Солкосерила дентальной адгезивной пасты с любыми другими лекарственными средствами.
Если пациенту одновременно назначается паста Солкосерил и другие лекарства в виде полосканий, наносить пасту нужно только после проведения полоскания.
Условия продажи
Средство отпускается без рецепта.
Условия хранения
Хранить препарат следует при температуре воздуха, не превышающей 30 °С. Если паста приобретает зернисто-суховатую консистенцию, это не свидетельствует об ухудшении ее качества. В процессе вскрытия упаковки может выделяться масло, это также не является свидетельством ухудшения качества.
Срок годности
Срок хранения ЛС — 4 года.
Особые указания
Ввиду отсутствия в составе Солкосерила противомикробных составляющих нельзя наносить средство на предварительно необработанную и загрязненную рану.
Если в процессе лечения появляется боль, отмечаются выделения из раны, повышается температура тела, краснеют участки кожных покровов рядом с тем местом, на которое была нанесена паста, следует обратиться к специалисту без промедления.
Если при регулярном использовании ЛС на протяжении 2-3 недель пораженный участок не заживает, нужно консультироваться с врачом.
Не нужно закладывать пасту в полость раны, которая образовалась после удаления коренных зубов и после апикотомии, если края лунки зуба стягиваются и на них накладываются швы.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются средства Левомеколь, Актовегин и др. Но при любом заболевании оптимальное средство для терапии должен назначать исключительно лечащий врач.
Детям
Используется для лечения детей без ограничений.
При беременности и лактации
Четких данных о вероятности тератогенного влияния Солкосерила нет, поэтому при беременности препарат нужно применять с осторожностью и только после назначения специалиста.
Грудное кормление на период лечения лучше приостановить, так как данных о безопасности терапии нет.
Отзывы о дентальной адгезивной пасте Солкосерил
Пользователи оставляют разные отзывы о действии пасты, но в большинстве случаев отмечается, что она очень эффективно избавляет от неприятных симптомов стоматита, гингивита и других заболеваний ротовой полости. Средство эффективно уменьшает боль, заживляет раны.
Цена дентальной адгезивной пасты Солкосерил, где купить
Цена пасты дентальной Солкосерил 5 г составляет в среднем 300 рублей. Дентальная мазь продается в любой аптечной сети.
Цена Солкосерила дентального в Украине составляет около 80 гривен за упаковку Солкосерил Дента 5 г.
Солкосерил дентальная адгезивная паста
Солкосерил дентальная адгезивная паста (Solcoseryl dental adhesive paste) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил дентальная адгезивная паста
💊 Состав препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста
✅ Применение препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста
📅 Условия хранения Солкосерил дентальная адгезивная паста
⏳ Срок годности Солкосерил дентальная адгезивная паста
Описание лекарственного препарата
Солкосерил дентальная адгезивная паста
(Solcoseryl dental adhesive paste)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Солкосерил дентальная адгезивная паста |
Паста д/местн. прим.: туба 5 г рег. №: П N015194/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста
Паста для местного применения в виде массы бледно-бежевого цвета, зернистая, однородная, легко распределяющаяся, с запахом мяты перечной.
Консерванты: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло мяты перечной, ментол.
Основа пасты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350 000, парафин жидкий.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения, стимулятор регенерации тканей.
Препарат представляет собой химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы заживления ран. Стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Препарат обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.
Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3-5 ч.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста не изучалась.
Показания препарата
Солкосерил дентальная адгезивная паста
Для местного применения у пациентов всех возрастных групп с целью ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:
- гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантатов, удалении зубного камня;
- пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним;
- альвеолит;
- стоматит;
- поражения слизистой полости рта при пузырчатке;
- афты;
- заеды.
Режим дозирования
Препарат предназначен для местного применения на слизистую оболочку полости рта.
Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0.5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз/сут после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).
Побочное действие
Местные реакции: изменение вкусовых ощущений; возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая свободную парагидробензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин при беременности и лактации не проводились.
Применение у детей
В отношении применения препарата у детей ограничений нет.
Применение у пожилых пациентов
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Особые указания
Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противомикробных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.
В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Использование в педиатрии
В отношении применения препарата у детей ограничений нет.
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.
Условия хранения препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста
Срок годности — 4 года.
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически, Полидоканол
Производитель: Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012340
Информация о регистрации в РК:
10.12.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Солкосерил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Паста дентальная адгезивная, 5 г
Состав
1 г пасты содержит
активные вещества: депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг, полидоканол 600 10,000 мг,
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло мяты перечной, ментол,
состав пасты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий
Описание
Бледно-бежевая зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с характерным запахом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АTХ А01AD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества.
Фармакодинамика Солкосерил – химически и биологически стандартизированный депротеинизированный дериват, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой до 5000 дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также – созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным действием.
Полидоканол 600 – местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов, выполняя функцию лекарственной повязки.
Показания к применению
-
лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит)
-
лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)
-
лечение осложнений, связанных с появлением зубов мудрости
-
обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов, альвеолит
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта взрослым и детям.
Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем ватной палочкой, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном.
Курс лечения назначает врач.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Побочные явления
— изменение вкусовых ощущений
— возможны аллергические реакции (локальная отечность)
— может вызвать спазм гортани у младенцев и детей младше двух лет
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту, присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.
— младенцы и дети младше двух лет (масло перечной мяты и левоментол могут вызвать спазм гортани, приводящий к серьезному нарушению дыхания)
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами. При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.
Особые указания
Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, а также – апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.
Зернисто – суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.
Беременность и период лактации
Данные исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на наличие какого-либо риска для плода, тем не менее, контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились. Поэтому применять препарат в период беременности и лактации с
осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден
Владелец регистрационного удостоверения
«МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ТОО «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел.: +7 727 264-17-94, факс: +7 727 264-17-71
Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com
| 370807571477976793_ru.doc | 52.5 кб |
| 693002451477977946_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники