Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил
💊 Состав препарата Солкосерил
✅ Применение препарата Солкосерил
📅 Условия хранения Солкосерил
⏳ Срок годности Солкосерил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Солкосерил
(Solcoseryl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Лекарственная форма
| Солкосерил |
Гель глазной 8.3 мг/1 г: туба 5 г рег. №: П N013615/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил
Гель глазной бесцветный или слегка желтоватый, слабоопалесцирующий, текучий, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, динатрия эдетата дигидрат, сорбитол 70% (кристаллизованный), вода д/и.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой химически и биологически стандартизированный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).
Солкосерил повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.
Заживляющий эффект Солкосерила геля глазного проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесенных химических ожогов (щелочь), воспалительных процессов, травм.
Кармеллоза натрия, входящая в состав геля глазного Солкосерил в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в пораженную ткань.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своем составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.
Показания препарата
Солкосерил
- механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукомных операций);
- ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и прочих излучений);
- язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в т.ч. нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами;
- дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. буллезная кератопатия);
- ксероз роговицы при лагофтальме;
- «сухой» кератоконъюнктивит;
- для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Режим дозирования
Гель глазной следует закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.
Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.
При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке. Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.
Побочное действие
Местные реакции: редко — кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение препарата при беременности в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).
Особые указания
Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (Е 216 и Е 218) и свободной бензойной кислоты (Е 210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20-30 мин после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.
Условия хранения препарата Солкосерил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Солкосерил
Срок годности — 5 лет. После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 г геля содержит:
Действующее вещество:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 8,3 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), динатрия эдетат, сорбитола раствор 70%, вода для инъекций, натрия гидроксид 27% (м/об).
Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий капельный гель.
Прочие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии.
Код АТХ S01ХА.
Фармакологические свойства
Действующим веществом лекарственного средства является депротеинизированный диализат, полученный из крови молочных телят в процессе диализа и ультрафильтрации, и содержащий большое количество низкомолекулярных компонентов. Он способствует регенерации тканей, которые обратимо повреждены из-за недостатка кислорода или питательных веществ, что приводит к ускорению регенерации тканей.
Солкосерил гель глазной способствует регенерации эпителия и ускоряет репарацию при поражениях роговицы, уменьшает процесс рубцевания или препятствует образованию рубцов роговицы.
Нарушения роговицы:
Повреждения инородными предметами,
Ожоги роговицы, вызванные кислотами или щелочами,
Повреждения роговицы, полученные при ношении контактных линз,
Филаментозный кератит,
Язвы роговицы, вызванные бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями и трофические язвы роговицы
Дегенеративные и дистрофические кератиты.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
В конъюнктивальный мешок: по 1 капле 3-4 раза в день.
При закапывании не следует дотрагиваться до кончика тюбика пальцами.
Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических лекарственных средств следует закапывать Солкосерил гель глазной не ранее, чем через 15 минут после применения другого лекарственного средства.
Пациент должен быть проинформирован о том, что кончик аппликатора не должен касаться какой-либо поверхности, глаза или окружающих тканей. В случае ненадлежащего применения геля возможно развитие бактериальной инфекции глаза. Использование загрязненного геля может привести к серьезному повреждению глаза и последующей потере зрения.
Инструкция по применению:
Перед первым применением геля убедитесь, что фиксирующее кольцо на крышке тубы не повреждено.
Вымойте руки.
Откройте тубу, отвинтив колпачок.
Не прикасайтесь кончиком аппликатора к глазу или окружающим тканям или любым другим поверхностям. На них могут быть бактерии, которые вызывают развитие инфекции глаза, что может привести к серьезному повреждению глаз и даже к потере зрения.
Немного наклоните голову назад, аккуратно потяните нижнее веко и аккуратно поместите 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок.
После нанесения геля нажмите пальцем в области угла глаза со стороны носа или закройте глаз в течение 2 минут. Таким образом, вы можете предотвратить попадание геля внутрь.
Действуйте так, как описано в пунктах 4-6, чтобы нанести гель в другой глаз.
После инстилляции геля немедленно закройте тубу колпачком.
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
Корректировка дозы не требуется.
Солкосерил гель глазной может ослабить эффект местных противовирусных лекарственных средств из группы пуриновых и пиримидиновых антиметаболитов (например, ацикловир или трифлуридин).
В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные реакции, перечисленные ниже, по частоте возникновения и в соответствии с классом систем органов MedDRA определяются как:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 до < 1/10)
нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100)
редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
очень редко (< 1/10 000)
частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности при длительном применении в случае возникновения следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: преходящее раздражение глаз, которое не требует отмены препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Обо всех случаях нежелательных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях, а также по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.сот).
Фертильность, беременность и период лактации
Перед началом применения какого-либо лекарственного средства проконсультируйтесь в лечащим врачом.
Беременность
Отсутствуют клинические данные об использовании депротеинизированного диализата из крови молочных телят во время беременности.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Следует проявлять осторожность при назначении лекарственного средства беременным женщинам.
Период лактации
Применение лекарственного средства в период лактации возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Особые указания
В случае инфекции глаза лекарственное средство следует использовать одновременно с противомикробными лекарственными средствами. Между введением другого лекарственного средства должен соблюдаться интервал продолжительностью не менее 15 минут.
Солкосерил гель глазной содержит бензалкония хлорид, который может вызывать развитие точечного кератита и/или токсического язвенного кератита или раздражение глаз.
Поскольку Солкосерил гель глазной содержит бензалкония хлорид, то необходимо тщательное наблюдение за пациентами, которым требуется частое или длительное применение лекарственного средства, и пациентам с синдромом «сухого глаза» или поврежденной роговицей.
Не надевайте контактные линзы, если у Вас есть инфекция глаз, и не носите контактные линзы при использовании лекарственного средства Солкосерил гель глазной, также как и при использовании других офтальмологических лекарственных средств.
Следует избегать контакта геля с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед инстилляцией геля и подождите не менее 15 минут до повторной установки линз. Гель меняет цвет контактных линз.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Влияние препарата на вождение автомобиля и управление механизмами
Солкосерил гель глазной может вызывать временную нечеткость зрения сразу после инстилляции. Не следует водить автомобиль или работать с механизмами в течение 20 минут после использования геля глазного.
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Форма выпуска
По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
«МЕДА Фармасьютикалс ООО», Польша.
Ул. Доманевска 39А, 02-672 Варшава, Польша
(«MEDA Pharmaceuticals Sp. z. о.о., Poland
ul. Domaniewska 39A, 02-672 Warszawa, Poland).
Произведено:
«ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ
Рюрбергштрассе, 21, 4127, Бирсфельден, Швейцария.
(«Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,
Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland).
Solcoseryl®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Солкосерил
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель глазной
Состав
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий текучий гель без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент препарата СОЛКОСЕРИЛ представляет собой химически и биологически стандартизованный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой до 5 000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Солкосерил гель глазной повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путём увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.
Заживляющий эффект Солкосерила проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесённых химических ожогов (щёлочь), воспалительных процессов, травм.
Кармеллоза натрия, входящая в состав Солкосерила геля глазного в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в поражённую ткань.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своём составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.
Показания
- Механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукоматозных операций).
- Ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и др. излучений).
- Язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в том числе нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами.
- Дистрофии роговицы различного генеза (в том числе буллезная кератопатия).
- Ксероз роговицы при лагофтальме.
- «Сухой» кератоконъюнктивит.
- Для сокращения сроков адаптации к жёстким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).
- Возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).
Способ применения и дозы
Если лечащим врачом не было рекомендовано иначе, закапывать 3–4 раза в день по 1 капле Солкосерила геля глазного в конъюнктивальный мешок до полного исчезновения симптомов заболевания.
В тяжёлых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.
Для адаптации к жёстким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.
При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке.
Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.
Побочное действие
Возможны местные реакции: редко — кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата; индивидуальные аллергические реакции.
Передозировка
Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.
Особые указания
Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (E216 и E218) и свободной бензойной кислоты (E210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение чёткости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20–30 минут после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и так далее).
Форма выпуска
Гель глазной.
Гель глазной в алюминиевых тубах по 5 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года с момента производства.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Солкосерил – гель глазной на основе гемодеривата крови молочных телят. Обладает ангипротекторными, антиоксидантными и регенеративными свойствами. В офтальмологии назначается для лечения повреждений роговицы и конъюнктивы различного генеза. Рекомендован, как средство облегчающее привыкание к контактным линзам.
Состав и форма выпуска
Солкосерил гель для глаз 20% слегка желтоватый, легко текучий содержит:
- Основное вещество: диализат крови молочных телят депротеинизированный – 8,3 мг;
- Прочие составляющие: тиомерсал, кармеллоза натрия, бензалкония хлорид, сорбитол, вода.
Ураковка. Алюминиевые тубы по 5 и 10 г в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Гель глазной Солкосерил произведен на основе стандартизированного гемодеривата (диализата) крови молочных телят, который получен методом ультрафильтрации. Он включает большое количество низкомолекулярных элементов клеток, таких как: электролиты, нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, нуклеозиды, промежуточные продукты обмена.
Клиническая эффективность геля объясняется синергическим действием его компонентов. Солкосерил поддерживает процессы аэробного обмена и окислительного фосфорилирования, восполняет в клетках недостаток макроэргических фосфатов. Он активизирует утилизацию тканевого и клеточного кислорода, защищая от гипоксии и стимулирует транспорт глюкозы, а также других питательных веществ. Способствует восстановлению пораженных тканей и препятствует развитию вторичных патологических изменений, стимулирует синтез коллагена, миграцию и пролиферацию кератобластов стромы роговицы.
Глазной гель способствует ускорению процессов заживления поражений роговицы, снижает риск образования рубцов.
Лекарственная форма препарата Солкосерил, разработана специально для терапии внутриглазных поражений. Гелеобразная консистенция с хорошими адгезивными свойствами, обусловленными наличием в составе препарата кармеллозы натрия, обеспечивают долговременный, равномерный контакт с тканями глаза, что дает возможность активному веществу длительно и непрерывно поступать к пораженным участкам.
Показания к применению
- Повреждения поверхности роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы, ожоги любой этиологии, операционные разрезы, язвы роговицы, кератиты), для ускорения процессов заживления;
- Процессы дегенерации роговицы различного происхождения (нейропаралитический, буллезный, лагофтальмический кератиты, сухой кератоконъюнктивит);
- Для ускорения процесса адаптации к ношению контактных линз, улучшения их переносимости.
Способ применения и дозы
Гель глазной Солкосерил необходимо закапывать по 1 капле 3–4 раза ежедневно. Препарат вносят конъюнктивально в пораженный глаз. В случаях особой тяжести глазной гель закапывают каждый час.
Для лучшей адаптации к жестким контактным линзам, препарат вносят конъюнктивально перед установкой линз. Также процедуру повторяют после их снятия.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость составных частей препарата.
- Дети до года.
Глазной гель Солкосерил может назначаться с особой осторожностью детям после года жизни, беременным и кормящим женщинам только в случае, когда потенциальная польза для пациентов превышает риск возможных последствий. Продолжительность применения препарата в этом случае, не должна длиться более 10 дней.
Побочные действия
- Временное ощущение жжения, не требующее прекращения лечения;
- Возникновение аллергических реакций у лиц с индивидуальной гиперчувстительностью.
Передозировка
При передозировке препаратом Солкосерил, токсического действия не отмечается.
Лекарственные взаимодействия
Глазной гель Солкосерил совместим с большинством офтальмологических средств. При сочетанном их применении, рекомендуется глазной гель Солкосерил закапывать последним, сделав пятнадцатиминутный интервал с предыдущим препаратом.
Природные метаболиты глазного геля Солкосерил способны снижать эффективность ряда местных противовирусных средств (ацикловир, идоксуридин).
Особые указания
При лечении глазным гелем Солкосерил поражений поверхности роговицы и конъюнктивы, необходимо отказаться от ношения контактных линз.
В целях улучшения адаптации, применять гель можно только со снятыми линзами. Надевать мягкие контактные линзы можно лишь спустя четверть часа после его закапывания.
В первые полчаса после применения геля глазного Солкосерил, возможно ухудшение зрения. На это период, пациентам рекомендуется не садиться за руль и не заниматься деятельностью, требующей быстрых психомоторных реакций.
После использования глазного геля необходимо плотно укупоривать тубу. Прикасаться при процедуре закапывания к поверхности глаза носиком дозатора, запрещено.
Хранят гель глазной Солкосерил при комнатной температуре, берегут от детей.
Срок годности препарата в невскрытой тубе – 3 года. После ее вскрытия – 1 месяц.
Цена препарата Солкосерил
Стоимость препарата «Солкосерил» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.
Аналоги Солкосерила
Актовегин |
Баларпан |
Дефислез |
Корнерегель |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Форма выпуска, состав и упаковка
гель глазной 20%: туба 5 г
Рег. №: 6698/99/04/07/13/15 от 22.01.2013 — Действующее
Гель глазной капельный, бесцветный или слегка желтоватый, слобо опалесцирующий.
| 1 г | |
| депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество)* | 8.3 мг |
* получен путем диализа и ультрафильтрации, стандартизованный химически и биологически.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), сорбитола раствор 70% (кристаллизирующийся), вода д/и.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СОЛКОСЕРИЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат и содержит большое количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ уль-трафильтрфия, номинальный размер 5000 Дa), которые лишь частично химически и фармакологически стандартизированы. Результаты экспериментов invitroв ходе доклинических и клинических исследований показали следующие фармакодинамические свойства:
— повышение поглощения кислорода;
— стимулирование транспорта глюкозы;
— улучшение процесса регенерации тканей.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами;
— повышает поглощение кислорода (in vitro),а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках;
— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ;
— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
— усиливает синтез коллагена на моделях in vitro, а также
— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию invitro. Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Он стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Солкосерил гель глазной особенно подходит для лечения стромальных дефектов роговицы, так как он улучшает течение регенерации тканей и снижает риск образования рубцов.
Фармакокинетика
Абсорбция» распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерила глазного геля — депротеинизированного диализата — не могут быть изучены обычными фармакокинетическими методами (например, такими как радиоактивная маркировка и др.), так как депротеинизированный диализат может оказывать различное фармакодинамическое действие, что можно приписать молекулам с различными физико-химическими свойствами. В эффективной кинетике в экспериментах на животных с различными параметрами, начало эффекта наблюдается через 20 мин (10-30 мин) и продолжительность действия до 3-х ч после парентерального введения болюсной инъекции. В лекарственной форме для местного применения, эффект ограничивается местами нанесения, как показывает частое лечение по сравнению с применением внутрь. Кроме того, безопасность системного применения препарата подтверждена токсикологическими исследованиями.
Показания к применению
Адьювантная терапия в комплексном лечении:
— язв роговицы различного происхождения;
— повреждений роговицы;
— ожогов роговицы, вызванных щелочами или кислотами;
— дегенеративных изменений роговицы и конъюктивы;
— буллезного кератита.
Реклама
Режим дозирования
Если лечащим врачом не было рекомендовано иначе, закапывать 3-4 раза/сут по 1 капле Солкосерила глазного геля в конъюнктивальный мешок.
В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил глазной гель 1 раз/ч. При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов следует закапывать Солкосерил глазной гель не ранее, чем через 15 мин после применения другого лекарственного средства.
Не разрешается ношение мягких контактных линз во время закапывания глазных капель. Твердые контактные линзы удаляют до инсталляции препарата и устанавливают вновь спустя 30 мин после применения.
При закапывании не следует дотрагиваться до «носика» тюбика пальцами. Рекомендуфтся закрывать тюбик сразу же после использования препарата.
Побочные действия
При применении Солкосерила глазного геля очень редко может возникнуть кратковременное слабое жжение, что не является причиной для отмены препарата. Возможны аллергические реакции после длительного использования, так же как при лечении другими глазными препаратами для местного применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Солкосерила глазного геля во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования воздействия препарата на репродуктивность животных доказали, что препарат не представляет опасности для эмбриона. Противопоказания для применения препарата Солкосерила глазного геля в период лактации отсутствуют.
Особые указания
При инфекции роговицы Солкосерил глазной гель необходимо использовать с соответствующим лекарственным средством, сокращающим количество микроорганизмов. Солкосерил глазной гель содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, а также известно, что он также может влиять на цвет контактных линз. Поэтому, следует избегать его контакта с линзами.
Необходимо извлечь контактные линзы до нанесения препарата и подождать как минимум 15 мин до следующего использования линз.
Применение препарата Солкосерила глазного геля для лечения детей старше 1 года возможно по назначению лечащего врача в случае крайней необходимости.
Влияние препарата на вождение автомобиля и управление механизмами
Непосредственно после применения препарата Солкосерила глазного геля может возникнуть кратковременное падение остроты зрения, что в свою очередь может снизить быстроту психомоторных реакций. Поэтому, в течение 20-30 мин после применения Солкосерила глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.).
Передозировка
Явлений интоксикации в случае передозировки препаратом Солкосерилом глазным гелем не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Солкосерил глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Естественнее метаболиты препарата Солкосерила глазного геля могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, Ацикловир или Идоксуридин.
Срок годности препарата
Срок хранения — 3 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С.