Ксилокт®-СОЛОфарм (Xylokt-SOLOpharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксилокт®-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Ксилокт®-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Ксилокт®-СОЛОфарм
Описание лекарственного препарата
Ксилокт®-СОЛОфарм
(Xylokt-SOLOpharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ксилокт®-СОЛОфарм |
Спрей назальный дозированный 35 мкг/1 доза: фл. 10 мл (120 доз) или 15 мл (180 доз) с дозир. насадкой рег. №: ЛП-003420 |
|
|
Спрей назальный дозированный 140 мкг/1 доза: фл. 60 доз или 90 доз с дозир. насадкой рег. №: ЛП-003420 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 7 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) — 35 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 140 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 140 мкг, натрия хлорид — 518 мкг, вода д/и — 69.4 мг.
10 мл (120 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (180 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 14 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) — 70 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 280 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 280 мкг, натрия хлорид — 1020 мкг, вода д/и — 138.75 мг.
10 мл (60 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (90 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Ксилокт®-СОЛОфарм
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Интраназально (в каждый носовой ход).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз/сут.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз/сут.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида – для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза.
Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида – для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа,
Системные реакции: при частом и/или длительном применении – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата;
- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- детский возраст до 2 лет — для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;
- детский возраст до 6 лет — для Ксилокт®-СОЛОфарм, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;
- беременность;
- не применять при терапии ингибиторами МАО (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
С осторожностью
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ИБС (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Применение у детей
Противопоказания:
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени.
Длительное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Т.к. препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое
Лекарственное взаимодействие
Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения АД.
Условия хранения препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ксилокт®-СОЛОфарм
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003420
Торговое наименование препарата
СОЛОксилометазолин
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный
Состав
Состав препарата на 1 дозу
1 доза (70 мкл или 140 мкл) препарата содержит:
|
Активное вещество: |
35 мкг/доза |
140 мкг/доза |
|
Ксилометазолина гидрохлорид |
35 мкг |
140 мкг |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Бензалкония хлорид |
7,0 мкг |
14,0 мкг |
|
Динатрия эдетат (трилон Б) |
35,0 мкг |
70,0 мкг |
|
Натрия гидрофосфата дигидрат |
140,0 мкг |
280,0 мкг |
|
Натрия дигидрофосфата дигидрат |
140,0 мкг |
280,0 мкг |
|
Натрия хлорид |
518,0 мкг |
1020,0 мкг |
|
Вода для инъекций |
69,4 мг |
138,75 мг |
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— артериальная гипертензия;
— тахикардия;
— выраженный атеросклероз;
— глаукома;
— атрофический ринит;
— тиреотоксикоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— состояния после трансфеноидальной гипофизэктомии;
— детский возраст до 2 лет — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза;
— детский возраст до 6 лет — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза;
— беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
С осторожностью:
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально (в каждый носовой ход).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в день.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться.
При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза.
Одно впрыскивание объемом 140 мкл содержит 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения артериального давления.
Особые указания:
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа.
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный дозированный, 35 мкг/доза и 140 мкг/доза.
Упаковка:
Для дозировки 35 мкг/доза:
По 120 доз (10 мл) или по 180 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена, укомплектованный дозирующей насадкой.
Для дозировки 140 мкг/доза:
По 60 доз (10 мл) или по 90 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена, укомплектованный дозирующей насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Ксилометазолин |
 |
Состав препарата на 1 дозу. Активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид — 35 мкг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 7,0 мкг, динатрия эдетат (трилон Б) — 35,0 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат — 140,0 мкг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 140,0 мкг, натрия хлорид — 518,0 мкг, вода для инъекций 69,4мг. |
 |
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик |
 |
ПроизводителиГротекс(Россия) |
 |
Показания к применению Ксилометазолин-СОЛОфарм спрей 35мкг/доза 15мл (180 доз)Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. |
 |
Способ применения и дозировка Ксилометазолин-СОЛОфарм спрей 35мкг/доза 15мл (180 доз)Интраназально (в каждый носовой ход). Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в день.не следует применять более 3-х раз в день. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Одно впрыскивание объемом 70 мкл содержит 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида — для СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 35 мкг/доза. |
 |
Противопоказания Ксилометазолин-СОЛОфарм спрей 35мкг/доза 15мл (180 доз)Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Артериальная гипертензия. Тахикардия. Выраженный атеросклероз. Глаукома. Атрофический ринит. Тиреотоксикоз. Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии. Детский возраст до 2 лет. Беременность.Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.С осторожностью: сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), феохромоцитома, гипертиреоз, период лактации; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: противопоказано применение препарата при беременности. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч. Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. |
 |
Побочное действие Ксилометазолин-СОЛОфарм спрей 35мкг/доза 15мл (180 доз)При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, реакции гиперчувствительности, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). |
 |
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.Лечение: симптоматическое. |
 |
Взаимодействие Ксилометазолин-СОЛОфарм спрей 35мкг/доза 15мл (180 доз)Ксилометазолин не следует применять у пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены) в связи с возможностью повышения артериального давления. |
 |
Особые указанияИзбегать попадания препарата в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Длительное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит), повышается риск возникновения реактивной гиперемии и атрофии слизистой оболочки носа. Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли назальные |
0.05% 0.1% |
|
спрей назальный |
0.05% 0.1% |
Ксилометазолин (спрей назальный, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001208
Дата последнего изменения: 11.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Ксилометазолина
гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид — 0,15 мг,
Динатрия
эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,5 мг,
Натрия
пирофосфата додекагидрат — 7,13 мг,
Калия
дигидрофосфат — 3,63 мг,
Натрия
хлорид — 9,0 мг,
Вода
очищенная — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
При
местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме
настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими
методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин
относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов)
с α2‑адреномиметическим действием. Оказывает
быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении
сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее
отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В
терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа,
не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и
продолжается в течение 10–12 ч.
Показания
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический
ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека
слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка
больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
–
Артериальная
гипертензия;
–
Тахикардия;
–
Выраженный
атеросклероз;
–
Глаукома;
–
Атрофический
ринит;
–
Гипертиреоз;
–
Воспалительные
заболевания кожи или слизистой преддверия носа;
–
Состояние после
транссфеноидальной гипофизэктомии;
–
Хирургические
вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
–
Детский возраст
до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%);
–
Детский возраст
до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%);
–
Беременность.
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период
14 дней после их отмены), тетра- и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Период
грудного вскармливания, порфирия, при сахарном диабете, феохромоцитома,
гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).
При
повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся
бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального
давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности.
В
период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае,
если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для
ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Вследствие
возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально
(в каждый носовой ход).
Раствор
препарата концентрацией 0,05%: детям — от 2 до 6 лет — по одному впрыскиванию
в каждый носовой ход 1–2 раза в день; не следует применять более 3‑х раз
в день.
Раствор
препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по одному
впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить);
не следует применять более 3‑х раз в день.
В
случае если очередная доза препарата пыла пропущена, запрещено удваивать
следующую дозу.
Препарат
применяется не более 7 дней.
По
поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто
≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до
<1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000,
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакция
гиперчувствительности (антиневротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Очень редко:
беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии,
покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги
(преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:
Редко: ощущение
«сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления;
Очень редко:
аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: жжение, сухость
слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция;
Нечасто: после
ослабления терапевтического эффекта повышенная отечность слизистой оболочки
носа, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко:
тошнота;
Редко: рвота.
Нарушение со стороны органов чувств:
Очень редко:
нарушение четкости зрения.
При
возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не
следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) тетра- и
трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими
средствами (деконгестантами), а также препаратами, повышающими артериальное
давление.
При
одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней
после окончания их применения возможно повышение артериального давления и
нарушение ритма сердца.
Передозировка
Симптомы:
Усиление
побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность
сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение
артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения
артериальною давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
Симптоматическая
терапия, при случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля,
натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях
могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения
артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких.
Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
Особые указания
Препарат
содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой
оболочки носа.
Перед
применением очистить носовые ходы.
Не
следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не
рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата
более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Избегать
попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин
в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
При
развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей
назальный 0,05%, 0,1%.
По
10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой,
герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками
навинчиваемыми.
По
10, 15 мл во флаконы полимерные в комплекте со спрей насадкой назальной.
На
флакон или флакон-капельницу наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По
1 полимерному флакону или флакону-капельнице вместе инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
После
вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
62.00 |
|
|
|
62.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
55.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
36.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, спрей назальный, |
||
|
72.60 |
|
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
|
44.70 |
|
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
|
44.00 |
|
|
|
Ксилометазолин, капли назальные, |
||
|
41.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
