Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
Одна таблетка содержит – действующего вещества: доксиламина гидросукцината – 15 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II серия 85 (F) (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид Е 171; кармин Е 120; железа оксид черный Е 172; алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).
Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.
Код ATX: R06AA09.
Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Периодическая/транзиторная бессонница.
Препарат предназначен только для взрослых
Рекомендуемая доза составляет от ½ до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. При необходимости по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в сутки.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным лекарственным средствам;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— период грудного вскармливания;
— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
— детский возраст до 15 лет.
Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нечеткость зрения, помутнение зрения, галлюцинации, расстройства зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.
Также первое поколение Н1-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.
Поскольку лекарственное средство Сон Бай® содержит лактозу, оно противопоказано в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, лекарственное средство Сон Бай® может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска когнитивных нарушений, седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста, лиц с почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.
У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности атропиновые и седативные свойства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седации или усиление возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.
Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приеме лекарственного средства Сон Бай®. Пациентам следует учитывать дневную сонливость и снижение внимания, которые связаны с приемом данного лекарственного средства и влияют на психомоторные функции.
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства Сон Бай® с другими седативными лекарственными средствами, оксибутиратом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими этиловый спирт (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), поскольку данные средства усиливают седативное действие антигистаминных средств.
При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.
Комбинации, которые не рекомендуются:
Этиловый спирт усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Натрия оксибутират усиливает угнетение центральной нервной системы.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, большинство Н1-антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышают выраженность таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Другие седативные препараты (производные морфина (анальгетики; средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии)), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие препараты (баклофен, талидомид) усиливают угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Другие снотворные препараты усиливают угнетение центральной нервной системы.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог – редких осложнений тяжелого отравления. Даже при отсутствии судорог острая интоксикация доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. В связи с возможностью развития данных расстройств требуется проведение систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы (КФК).
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10×1, №10×3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, e-mail: market@borimed.com, сайт borimed.com, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой 15 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 19/07/2957 от 29.07.2019 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской; на поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Состав оболочки: Opadry II 85 (F) (в т.ч. спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид Е171, кармин Е120, железа оксид черный Е172, алюминиевый лак на основе индигокармина Е132).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СОН БАЙ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
Просле приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Сон Бай®, таблетки
МНН:
Doxylamine
Лекарственная форма:
Таблетки
Дозировка:
15 мг
Упаковка:
30 таблеток
Фармакотерапевтическая группа, ATX:
R06. Антигистаминные средства для системного применения
Код АТХ:
R06AA09
Торговое название:
Сон Бай®
Форма выпуска:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Описание:
таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета.
Состав:
одна таблетка содержит — действующего вещества: доксиламина гидросук-цината – 15 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, цел-люлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II серия 85 (F) (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизо-ванный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид Е 171; кармин Е 120; железа оксид черный Е 172; алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132).
Показания к применению
Периодическая/транзиторная бессонница.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и антиги-стаминным лекарственным средствам;
— закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
— уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;
— период грудного вскармливания;
— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
— детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для взрослых
Рекомендуемая доза составляет от ½ до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. При необходимости по рекомен-дации врача доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблет-ки в сутки.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной не-достаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохра-няется, лечение должно быть пересмотрено.
Упаковка и условия отпуска из аптек
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10×1, №10×3).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Препарат предназначен только для взрослых
Рекомендуемая доза составляет от ? до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. При необходимости по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в сутки.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
Применение во время беременности и лактации
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае применения лекарственного средства на поздних сроках беременности атропиновые и седативные свойства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седации или усиление возбуждения у новорожденных, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.
Средство от бессонницы
Гимранов Ринат Фазылжанович
Невролог, нейрофизиолог, стаж — 33 года;
Профессор неврологии, доктор медицинских наук;
Клиника восстановительной неврологии.Об авторе
Дата публикации: 15 ноября, 2021
Обновлено: 28 декабря, 2022
Проблемы со сном – частое явление даже у людей, обладающих отменным здоровьем. Эпизоды бессонницы, сложности с засыпанием на фоне ежедневных переживаний или поездок – проблема, с которой сталкивается каждый [1].
Испытывая проблемы с засыпанием, мучаясь без полноценного отдыха, человек задается вопросом, что можно выпить от бессонницы. И при этом задумывается, безопасны ли препараты, предлагаемые сегодня. Варианты есть.
Фармакологический рынок шагнул далеко вперед, поэтому подобрать действенное средство не так сложно.
Но для этого нужно понимать, что случилось со сном и как восстановить его качество
В аптеках сегодня можно попросить хорошее легкое эффективное и при этом дешевое снотворное, используемое при расстройстве сна или бессоннице, продающееся без рецепта и обеспечивающее крепкий сон без побочек для взрослых и детей. Однако, лучше, если лекарства подберет врач.
Для восстановления нормального ритма сна, если нарушения вызваны отклонением в работе нервной системы или внутренних органов, могут назначаться врачами седативные препараты и нейролептики, продающиеся только по рецепту.
С проблемой нарушений биоритмов, приводящих к усталости, потере работоспособности, раздражительности, сталкиваются и здоровые люди. В таких ситуациях нужды в серьезных медикаментах нет. Им помогут безвредные эффективные снотворные препараты для быстрого засыпания и крепкого сна, продающиеся без рецепта.
Нередко, люди сталкиваются с внезапно появившейся на фоне каких-либо изменений в жизни проблемой. Знаком, что для качественного сна нужен прием лекарств становятся такие симптомы:
- повышенная тревожность, постоянные стрессы;
- нарушения сна, бессонница, возникшая из-за внешних обстоятельств;
- вегетативные дисфункции;
- невротические состояния [2].
И тогда задумываются над тем, что пить для улучшения сна, какие не вредные, не вызывающие привыкания снотворные средства нового поколения можно найти в аптеке.
Выбор широк, подобрать подходящее средство возможно даже для маленьких детей и беременных женщин.
Препараты, продающиеся без рецепта
Безрецептурные лекарства, предсказуемо, используются часто. Да, у человека не всегда есть время и возможность обратиться к врачу для коррекции возникшей проблемы.
Как правило, лекарства подобного типа обладают легким воздействием. Не вызывают привыкания, основаны на растительных компонентах. Народная медицина широко применяет травы от бессонницы.
Список недорогих лучших снотворных препаратов от бессонницы и нарушений сна без привыкания, разрешенных для лечения взрослых людей, продающихся без рецептов:
- Мелаксен, главный действующий компонент – аналог мелатонина, гормона, регулирующего сон. Курс лечения – 2-3 недели, после этого нужно сделать перерыв. Подходит даже для людей пожилого возраста.
- Ново Пассит – комбинированное лекарство, оказывающее одновременно противотревожное (анксиолитическое) и седативное воздействие. Применяют, чтобы избавиться от бессонницы, тревожности и раздражительности. Принимать нужно 2-3 недели.
- Персен создан на натуральных компонентах и оказывает мягкое седативное действие. Успокаивая нервную систему, помогает лучше и быстрее засыпать. В составе имеет экстракт валерианы и мелиссы, поэтому перед приемом нужно убедиться в отсутствии аллергии на такие травы. Терапевтический курс – от 1 недели.
- Орто-Таурин – адаптогенное лекарство. Помогает справиться с физическим и интеллектуальным переутомлением, побороть нарушения сна. Содержит комплекс витаминов: Е, В6, В1, В12, фолиевую кислоту. Можно принимать до 30 дней, при этом не возникает привыкания.
- Донормил – влияет на гистаминовые рецепторы, работает на уровне ЦНС, обладает седативным и снотворным эффектом [3]. Мягко действует на организм, позволяет быстрее заснуть и дольше проспать. Не влияет на фазы сна. Выпускается в виде шипучих таблеток. Обладает коротким сроком использования – до 5 дней подряд, после необходимо сменить тип терапии.
Выбирая препарат без рецепта, строго следуйте указаниям в инструкции. Принимайте лекарства курсом, не превышая предписанную дозу и длительность приема. При отсутствии желаемого результата, нужна помощь медиков.
Мы не скажем, какие снотворные таблетки от бессонницы для крепкого сна, продающиеся без рецептов и не вызывающие привыкания – лучшие, но советуем обращать внимание не на цену или название, а на то, какие из них лучше помогают конкретному взрослому справиться с проблемой.
Лекарства, не вызывающие привыкания
Учитывая специфическое воздействие на организм препаратов такой группы, для людей крайне важно подобрать средство, которое не только улучшит сон, но и не превратится со временем в зависимость.
Сегодня, чтобы уснуть, можно купить лучшее, чем раньше, лекарство для улучшения сна взрослым и подросткам от бессонницы без рецепта, при этом оно не вызовет привыкания.
Современные средства разработаны так, чтобы человек, соблюдая инструкцию, находился в полной безопасности от побочных нежелательных проявлений. Относится это и к возникновению зависимости.
Благодаря новым рецептурам, таблетки или капли обеспечивают мягкое засыпание. Без чувства тяжелой головы, боли и рассеянности на следующий день.
В аптеках можно найти:
- Натуральные снотворные препараты – это лучшее средство от бессонницы, эффективное и безопасное лекарство для улучшения сна взрослым, продающееся без рецептов, не вызывающее привыкания. Основа их состава – растительные компоненты, мягко воздействующие на организм.
- Z-препараты отпускаются только по рецепту врача. Это небензодиазепиновые гипнотики, которые уверенно устраняют расстройства сна. Обладают выраженным воздействием, и все-таки не вызывают привыкания. После отказа от них, естественная архитектура сна не разрушается.
Важное условие безопасности препаратов – четкое соблюдение инструкции. Превышая рекомендованную дозу или время употребления, создается возникнуть побочные эффекты синдрома отмены.
Средства на травах
Лекарства на травах пользуются неизменной популярностью благодаря мягкому действию и скудному списку противопоказаний. В каждой аптеке можно найти список натуральных, часто дешевых, хороших, эффективных снотворных таблеток для крепкого сна, которые будут безвредными, не вызовут привыкания, помогут быстро уснуть
Популярные препараты из этой категории:
- Экстракт пустырника. Главный механизм восстановления сна – мягкое седативное воздействие. За курс в 14 дней помогает избавиться от излишней нервозности и раздражительности.
- Ново Пасит – комбинированное лекарство, сочетающее в себе растительные компоненты и гвайфенезин. Улучшает сон, снимает раздражительность, борется с рассеянностью. Дозировка и срок применения зависит от степени выраженности проблем.
- Нейростабил, по сути, не лекарство, а биологически активная добавка. Список действующих веществ длинный и разнообразный: шишки хмеля, корень пиона, трава душицы, пустырник, трава кипрей. Не только устраняет бессонницу, но и укрепляет центральную нервную систему. Имеет противопоказание – нельзя применять беременным и кормящим женщинам.
- Балансин помогает справляться с повышенной утомляемостью, легкими неврозами и первичной бессонницей. Содержит натуральные компоненты: экстракт листьев гинкго билоба, гамма-аминомасляную кислоту и витамины. Рекомендуемый курс – месяц.
- Дормиплант выпускается в виде таблеток, содержащих экстракт листьев валерианы и мелиссы. Мягкодействующее средство с коротким списком противопоказаний. Дозировка и продолжительность курса зависят от возраста пациента и степени выраженности диссомний.
Если проблемы вызваны расстройством нервов, то решая, что пить, чтобы быстро заснуть при бессоннице, крепче спать, стоит выбрать таблетки для восстановления сна на натуральной основе.
Предварительно ознакомьтесь со списком противопоказаний: там может быть беременность, кормление грудью, вождение автомобиля. Прием отдельных лекарств запрещает работу сточными механизмами. Есть и такие, которые покажут положительные тесты на наркотические препараты. Обговорите эти моменты с доктором.
Лучшие средства для пожилых
Проблемы со сном характерны для людей пожилого возраста. Из-за накопившихся хронических заболеваний и возрастных проблем с ЦНС, подбирать средства для пожилых нужно крайне аккуратно. Лекарства должны действовать эффективно, но при этом безопасно [4].
Какие из снотворных, которые продают в аптеке без рецептов, можно принимать от бессонницы на ночь при наличии хронических заболеваний и пожилого возраста, лучше посоветоваться с врачом. Это можно сделать удаленно, с помощью онлайн-консультации.
Распространены три категории лекарств, специально для пациентов этой группы:
- Таблетки на основе компонентов натурального происхождения. Обеспечивают наименьшую нагрузку на системы организма. Снотворное принимается во второй половине дня, а не сразу перед сном. Обладает мягким воздействием. Качественные изменения сна происходят ближе к концу курса, когда эффект накапливается.
- Средства, сочетающие растительные и синтетические компоненты. Помогают устранить бессонницу и повышенную тревожность. Принимать стоит после консультации с врачом, так как они имеют весомый круг противопоказаний.
- Снотворное, продаваемое только по рецепту – барбитураты, средства бензодиазепинового и небензодиазепинового ряда. Назначаются врачом при наличии выраженных отклонений в работе мозга и ЦНС.
Задумываясь, что можно попить от бессонницы пожилому человеку, не обходите вниманием травяные чаи.
Отвары растений мягкое воздействуют на организм, а комплексная терапия даст заметный и долговременный эффект. Так использование сонных сборов в перерыве между курсами синтетических лекарств, продлевает срок их воздействия.
Препараты для беременных
Проблема, какие безопасные снотворные можно купить без рецептов, что принять, для сна особо актуальна женщинам в период беременности и кормления грудью.
Врачебное сообщество высказывается неодобрительно против применения будущими мамами аптечных средств для решения проблем со сном. Врачи знают, что они, в большинстве своем, угнетающе действуют на ЦНС женщины и плода.
Когда беременная задумывается над тем, что выпить при бессоннице, каким бы хорошим не было успокаивающее снотворное средство для сна, пусть даже безрецептурное, его не стоит принимать без предварительной консультации с медиком.
В такой чуткий период отдайте предпочтение другим способам восстановить сон. Подберите немедикаметозные техники, не предполагающие попадания в организм посторонних веществ.
При покупке недорогих снотворных таблеток для крепкого сна без рецепта в аптеке, даже хороших, слабых и безвредных, перед тем как купить и выпить его на ночь, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам это безрецептурное лекарство, не обладает ли оно опасными побочными действиями для вас [5].
Список использованной литературы
- ^ Yu, Xiao et al. “Brain Clocks, Sleep, and Mood.” Advances in experimental medicine and biology vol. 1344 (2021): 71-86.
- ^ Kupfer, D et al. “Sleep patterns and psychopathology.” Acta psychiatrica Scandinavica 45,1 (1969): 75-89.
- ^ “Antihistamines.” LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 16 January 2017.
- ^ Abraham, Olufunmilola et al. “Over-the-counter medications containing diphenhydramine and doxylamine used by older adults to improve sleep.” International journal of clinical pharmacy 39,4 (2017): 808-817.
- ^ Chaudhry, Simriti K, and Leah C Susser. “Considerations in Treating Insomnia During Pregnancy: A Literature Review.” Psychosomatics 59,4 (2018): 341-348.
Была ли эта статья полезна?
- Да
- Нет
Вы можете подписаться на нашу рассылку и узнать много интересного о лечение заболевания, научных достижений и инновационных решений:
Приносим извинения!
Как можно улучшить эту статью?
Более подробную информацию, возможно уточнить у врачей-неврологов, на нашем форуме!Перейти На Форум
Велсон® (Velson) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Велсон®
💊 Состав препарата Велсон®
✅ Применение препарата Велсон®
📅 Условия хранения Велсон®
⏳ Срок годности Велсон®
Описание лекарственного препарата
Велсон®
(Velson)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.03.18
Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Велсон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005391 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Велсон®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, тальк — 1 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (03A280002) — 3 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза). В норме синтез мелатонина в эпифизе имеет определенный суточный ритм. Выработка мелатонина синхронизирована с циклом день/ночь, при этом пик концентрации в плазме приходится на ночное время, а минимум – на дневное. Информация об отсутствии света воспринимается сетчаткой глаза, откуда сигнал по ретиногипоталамическому тракту направляется в супрахиазматическое ядро, и далее — в верхний шейный ганглий. Из окончаний симпатических нервов, отходящих от нейронов верхнего шейного ганглия, в паренхиму эпифиза выделяется норадреналин, который запускает синтез мелатонина. Свет тормозит выработку мелатонина.
Воздействие на любое звено процесса синтеза мелатонина может привести к снижению выработки данного гормона и нарушению циркадных ритмов. Снижение выработки мелатонина может наблюдаться на фоне следующих состояний:
- избыточное воздействие искусственных источников света в темное время суток (особенно голубого спектра — экран телевизора, смартфона, компьютера);
- расстройства цикла сон-бодрствование (десинхроноз), которые могут возникать под влиянием эндогенных (например, при синдроме задержки фазы сна, синдроме опережения фазы сна) и экзогенных факторов (например, нарушения режима сна при сменном графике работы, смене часовых поясов);
- пожилой и старческий возраст;
- перименопауза и постменопауза у женщин;
- наличие вредных привычек (активное курение и употребление алкоголя);
- прием некоторых лекарственных средств (НПВП, бета-адреноблокаторов, бензодиазепинов).
Мелатонин нормализует циркадные ритмы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Увеличивает концентрацию ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, регулирует нейроэндокринные функции, снижает стрессовые реакции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Сmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Тmax в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20-90 мин). После приема мелатонина в дозе 3-6 мг Сmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение
В исследованиях in vitro связывание мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и ЛПВП. Vd около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2.5 раза ниже, чем в плазме.
Метаболизм
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при «первом прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выделение
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний Т1/2 мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводился в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием пероральных контрацептивов. У критически больных пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Метаболизм мелатонина замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Сmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
У пациентов с нарушением функции почек при длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т1/2 мелатонина у человека.
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Показания препарата
Велсон®
- при расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При нарушении сна, десинхронозе принимают 3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов принимают за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, пониженное настроение, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — «приливы», стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — менопаузальные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
С осторожностью
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат у пациентов с данной патологией следует с осторожностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Велсон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с различной степенью почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов данной группы возможен прием препарата за 60-90 мин до сна.
Особые указания
Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата Велсон®. В связи с этим, после приема препарата Велсон® рекомендуется избегать яркого освещения.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Велсон® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении мелатонина в очень высоких дозах (до 1 г) наблюдалась потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1A2 и CYP2C19.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:
- 5- и 8-метоксипсоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;
- циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;
- эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2;
- ингибиторов изофермента CYPA2 (например, хинолоны), которые способны повышать экспозицию мелатонина;
- индукторов изофермента CYP1A2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.
Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.
Фармакодинамическое взаимодействие
Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, т.к. он снижает эффективность препарата.
Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям при выполнении определенных заданий по сравнению с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове» по сравнению с монотерапией тиоридазином.
Условия хранения препарата Велсон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Велсон®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
142143 Московская обл., г. Подольск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)
Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)
Мелаксен
(UNIPHARM, США)
Меларена®
(НИЖФАРМ, Россия)
Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)
Мелатонин
(РИФ, Россия)
Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги