Сонапакс инструкция отзывы пациентов для пожилых

Сонапакс®
(Sonapax)



0.074 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые оболочкой


10 мг


25 мг

таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Сонапакс® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015031/01

Дата последнего изменения: 11.03.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой

Состав

Состав
на 1 таблетку:

Таблетки,
покрытые оболочкой 10 мг

Состав ядра таблеток:

Действующее вещество

Тиоридазина
гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал
кукурузный — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, лактозы
моногидрат — 26,4 мг, желатин — 0,1 мг, стеариновая кислота —
1,0 мг, тальк — 3,0 мг.

Состав оболочки:
сахароза — 35,799 мг, акации камедь — 0,50 мг, тальк — 13,70 мг,
краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,001 мг.

Таблетки,
покрытые оболочкой 25 мг

Состав ядра таблеток:

Действующее вещество

Тиоридазина
гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный — 46,5 мг, сахароза — 60,0 мг, желатин — 0,5 мг,
магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 6,0 мг.

Состав оболочки:
сахароза — 85,668 мг, акации камедь — 3,40 мг, тальк — 30,80 мг,
краситель хинолиновый желтый — 0,132 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг:

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные
по окраске. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Таблетки 25 мг:

Круглые
двояковыпуклые таблетки, светло-желтого цвета, однородные по окраске. На
поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция
— высокая, время достижения максимальной концентрации (T
Cmax)
в плазме крови — 1–4 ч после приема внутрь. Около 90% тиоридазина
связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных
метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Период полувыведения (
T1/2)
— 6–40 часов. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное
вещество, имеет больший
T1/2,
меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина.
Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов — почками (35%), кишечником.
Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Тиоридазин
является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на
центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое,
транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие.
Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических
дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой
дофаминовых D2‑рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола
головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Также обладает α‑адреноблокирующим
и м‑холиноблокирующим действием. Блокада H1‑гистаминовых
и м‑холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых
дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и
тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические)
свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Тиоридазин
дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым
жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая «пируэтную» тахикардию.

Показания

Шизофрения
(в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны
другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других
лекарственных средств).

Психотические
расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые
нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной
концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза.

Неврозы,
сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением,
психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями,
депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).

В
детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной
психомоторной активностью.

Противопоказания

Выраженные
депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС,
заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 4
 лет,
синдром удлиненного интервала
 QT,
одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал
 QT,
аритмии в анамнезе; печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к
тиоридазину и другим производным фенотиазина, врожденная низкая активность
изофермента CYP2D6. Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Алкоголизм
(предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения
картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате
индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает
потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению
эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома,
гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная
недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);
заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия;
микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания
(особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у
детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие производных
фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других
препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за
удлинения интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

При
беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо
контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не
проводилось.

При
необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

При шизофрении
взрослым начинают с 50–100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением
до максимальных 800 мг/сут (при необходимости). После достижения эффекта
доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза
колеблется в пределах 200–800 мг/сут в 2–4 приема. Детям начинают с
0,5 мг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают
(максимальная суточная доза —3 мг/кг/сут).

Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью
и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью,
неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение
различного генеза:
в амбулаторных
условиях — 150–400 мг в сутки; в стационаре — 250–800 мг в сутки.
Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг в сутки, постепенно
увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение
7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней. Курс
лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза:
75–200 мг однократно перед сном.

При
лечении лиц пожилого возраста применяют обычно низкие дозы: 30–100 мг в
сутки. Препарат следует отменять постепенно.

Неврозы, абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм)

При
неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30–75 мг в
сутки, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50–200 мг в сутки.
При неврозах с соматическим компонентом — 10–75 мг в сутки. Начинать
лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической
дозы. При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния от
10–75 мг/сут до 150–400 мг/сут.

При нарушениях поведения с повышенной психомоторной
активностью у детей:

4–1
лет по 10–20 мг в сутки. Кратность приема — 2–3 раза в сутки.

8–14
лет по 20–30 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.

15–18
лет по 30–50 мг в сутки. Кратность приема — 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

Спутанность
сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница,
экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные
нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок,
злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Гипосаливация,
анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея,
паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка,
холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Снижение
артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, в том числе, дозозависимое
удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия.

Со стороны системы кроветворения:

Агранулоцитоз,
лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая
анемия, панцитопения.

Аллергические реакции:

Кожные
аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит,
ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа,
фотофобия.

Со стороны мочеполовой системы:

Снижение
либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная
ишурия, дизурия, приапизм.

Со стороны эндокринной системы:

Ложноположительные
тесты на беременность, увеличение массы тела.

Со стороны органов чувств:

Нарушения
зрения, фотофобия.

Прочие:

Меланоз
кожи (при длительном применении в высоких дозах).

Взаимодействие

Синергизм
действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами,
этанолом, атропином.

Усиливает
гепатотоксическое действие гипогликемических средств.

С
амфетамином — действует антагонистически.

С
леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие.

Применение
с эпинефрином — может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

С
гуанетидином — уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает
действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления
значительной ортостатической гипотензии.

Уменьшает
действие антикоагулянтов.

Действие
тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

Хинидин
— потенцирует кардиодепрессивное действие.

Эфедрин
— способствует парадоксальному снижению АД.

Симпатомиметики
— усиливают аритмогенное действие.

Пробукол,
астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин
способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск
развития желудочковой тахикардии.

Антитиреоидные
препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Уменьшает
эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Снижает
эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие
на ЦНС.

Повышает
концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При
одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином,
ингибиторами МАО, блокаторами H1‑гистаминовых рецепторов
возможно удлинение и усиление седативного и м‑холиноблокирующего
эффектов.

С
тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии.

С
препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения
ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние
признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться
противорвотным эффектом тиоридазина.

В
комбинации с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного
эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней
дискинезии.

Взаимодействие
с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и
ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать
возникновению аритмий, в том числе, пируэтной тахикардии.

При
взаимодействии с флувоксамином. пропранололом, пиндололом, может повышаться
содержание тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения
аритмий.

Передозировка

Симптомы

Со
стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления
(АД), шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические
изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия,
атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков,
«пируэтная» тахикардия, угнетение функции миокарда.

Со
стороны центральной нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидные
расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия,
судороги, арефлексия, кома.

Со
стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой
оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.

Со
стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.

Со
стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная
непроходимость.

Со
стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.

Токсичность
начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л,
при концентрации 20–80 мг/л наступает смерть.

Лечение

Необходимо
обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и
легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг
сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции
электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина
(рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска
возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки
искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного
удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида
и хинидина.

Коррекция
сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров.
При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинефрина или
метараминола. α‑адреноблокирующее свойства производных фенотиазина
не позволяют применять неселективные α‑ и β‑адреномиметики
(эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации.

Для
удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание
желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна
ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс.

Острые
экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.

При
купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления
угнетения дыхания).

За
счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы
форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение pH мочи, скорее
всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.

Особые указания

В
период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови;
воздерживаться от употребления этанола.

Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами

Препарат
ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций,
особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом следует
воздержаться от управления транспортных средств и обслуживания движущихся
механизмов.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые оболочкой 10 мг, 25 мг

По
30 таблеток, покрытых оболочкой (10 мг) или по 20 таблеток, покрытых
оболочкой (25 мг) в блистерах
Al/ПВХ.

По
2 блистера (10 мг) или по 3 блистера (25 мг) вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

4
года.

Не
использовать по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Сонапакс®, драже,
10 мг, №60 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Ельфа АО Фармзавод (Польша)

243.00

Аптека Ютека

265.00

Планета здоровья

Сонапакс®, драже,
25 мг, №60 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Ельфа АО Фармзавод (Польша)

412.00

Аптека Ютека

420.00

Планета здоровья

Сонапакс®, таблетки, покрытые оболочкой,
10 мг, №60 — 30 шт. — блистер (2) — пачка картонная


Производитель: Ельфа АО Фармзавод (Польша)

278.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Состав

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению Сонапакса

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

  • шизофрения;
  • психомоторное возбуждение;
  • абстинентный синдром;
  • психозы;
  • болезнь Гентингтона;
  • шизоаффективные расстройства;
  • тик;
  • психосоматические расстройства;
  • агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
  • неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
  • болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

  • детям до 4 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженное угнетение ЦНС;
  • дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
  • выраженное депрессивное состояние;
  • аритмии;
  • непереносимость лактозы или фруктозы;
  • удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • заболевания крови;
  • пониженная активность изофермента CYP2D6;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • коматозное состояние.

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
  • холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
  • тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
  • лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
  • сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
  • фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
  • увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
  • дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
  • фотофобия, нарушение зрения.

Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

  • изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
  • седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
  • задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
  • апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
  • запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
  • уремия, олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Взаимодействие

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Условия продажи

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

4 года.

Особые указания

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Сонапакса : Тиорил, Рисполет, Сероквель.

Сонапакс и алкоголь

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

При беременности и лактации

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

Отзывы о Сонапаксе

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

В Википедии данных о Сонапаксе нет.

Цена Сонапакса, где купить

Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.

В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Сонапакс таблетки п/о плен. 10мг 60штJelfa SA

Аптека Диалог

  • Сонапакс (таб. п/о 10мг №60)Jelfa

  • Сонапакс таблетки 10мг №60Jelfa

  • Сонапакс таблетки 25мг №60Jelfa

  • Сонапакс (таб. п/о 25мг №60)Jelfa

показать еще

Сонапакс® (Sonapax)

💊 Состав препарата Сонапакс®

✅ Применение препарата Сонапакс®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Сонапакс®
(Sonapax)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N05AC02

(Тиоридазин)

Лекарственные формы

Сонапакс®

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 60 шт.

рег. №: П N015031/01
от 28.05.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.03.21

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 60 шт.

рег. №: П N015031/01
от 28.05.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.03.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сонапакс®

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, желатин — 0.1 мг, стеариновая кислота — 1 мг, тальк — 3 мг.

Состав оболочки: сахароза — 35.799 мг, камедь акации — 0.5 мг, тальк — 13.7 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.001 мг.

30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46.5 мг, сахароза — 60 мг, желатин — 0.5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 6 мг.

Состав оболочки: сахароза — 85.668 мг, камедь акации — 3.4 мг, тальк — 30.8 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.132 мг.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное (без выраженной заторможенности), а также антидискинетическое действие; антигистаминное действие и противорвотное действие выражены слабо. Обладает антихолинергической активностью, вызывает гипотензивный эффект. По интенсивности действия уступает перициазину.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике тиоридазина ограничены.

Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания активных веществ препарата

Сонапакс®

Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания, пониженной устойчивостью к развитию фрустрации. Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, подавленным настроением, напряжением, нарушениями сна, страхами; болезнь Гентингтона.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. При приеме внутрь суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20-800 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель.

Для детей 1-5 лет — 1 мг/кг/сут; старше 5 лет — 75-100 мг/сут, в тяжелых случаях — 300 мг/сут; кратность приема — 2-4 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головные боли, постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения зрения; в единичных случаях — ЗНС. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; редко — холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменения ЭКГ — удлинение интервала QT, сглаживание зубца T, появление зубца U.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: возможны отечность сосков молочных желез, нарушения менструального цикла, торможение эякуляции.

Со стороны обмена веществ: возможны отеки. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Острые депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к тиоридазину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение тиоридазина возможно только по строгим показаниям. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности тиоридазина при беременности не проводились. Следует иметь в виду, что у новорожденных, матери которых в конце беременности получали тиоридазин, могут наблюдаться симптомы интоксикации: чрезмерная сонливость, тремор, гиперактивность. При необходимости применения тиоридазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой, повышенной чувствительностью к другим фенотиазинам.

Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении уменьшается действие противосудорожных средств и циметидина.

При одновременном применении средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении с симпатомиметиками усиливается аритмогенное действие.

При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов, повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина).

При одновременном применении с антитиреоидными средствами возникает риск развития агранулоцитоза; с антикоагулянтами — уменьшается эффективность антикоагулянтов; с бета-адреноблокаторами — возможно усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно небольшое уменьшение их эффективности; с амфетамином — проявляется антагонистическое взаимодействие; с апоморфином — уменьшается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении тиоридазин повышает концентрацию пролактина в плазме крови и уменьшает действие бромокриптина.

При одновременном применении возможно уменьшение эффектов гуанетидина и клонидина; уменьшение противопаркинсонического действия леводопы.

При одновременном применении пробукола, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида, прокаинамида возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении с солями лития уменьшается всасывание лития из ЖКТ, повышается скорость выведения ионов лития почками, усиливаются экстрапирамидные нарушения. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина.

При одновременном применении тиазидных диуретиков возможно усиление гипонатриемии.

При одновременном применении с тразодоном возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

При одновременном применении с хинидином потенцируется кардиодепрессивное действие. Возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении с эпинефрином возможно резкое и выраженное снижение АД.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Сонапакс® 10 мг

МНН: Тиоридазин

Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioridazine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005288

Информация о регистрации в РК:
22.12.2017 — 22.12.2022

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Сонапакс® 10 мг

Сонапакс® 25 мг

Международное непатентованное название

Тиоридазин

Лекарственная форма

Драже 10 мг, 25 мг

Состав

Одно драже 10 мг содержит:

активное вещество — тиоридазина гидрохлорид 10.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк

состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный Е124

Одно драже 25 мг содержит:

активное вещество — тиоридазина гидрохлорид 25.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк

состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый Е110

Описание

Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).

Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло — желтого цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 8.0 до 8.4 мм (для дозировки 25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин

Код АТХ N05AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается быстро и полностью, достигая через 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Около 95 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения — 10 час. Препарат метаболизируется в печени. Тиоридазин и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости. Выводится преимущественно с калом (50%), а также через почки (менее 4% в неизменном виде, около 30% в виде метаболитов). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Сонапакс® принадлежит к группе нейролептиков. Является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает влияние на нервную систему, как на центральную, так и периферическую. Центрально оказывает угнетающее действие, в основном, на ствол головного мозга и в меньшей степени — на кору головного мозга. Периферически оказывает -aдренолитическое действие, наиболее выраженное противогистаминное и холинолитическое действие среди всех нейролептиков. Вызывает меньше экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики, не подавляет внутреннюю моторную активность.

Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.

Показания к применению

  • острая и подострая шизофрения

  • маниакально-депрессивный синдром

  • психозы

  • неврозоподобные состояния (навязчивость, фобия, мания, тики) сенестоипохондрические расстройства)

  • умеренная и сильная депрессия

  • психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, с последующей гиперактивностью и эмоциональным возбуждением

  • нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией, неспособностью к длительной концентрации внимания

  • хронические нарушения сна

  • абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания, токсикомания)

  • синдром Хантингтона

  • кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом

в педиатрии (только для дозировки 10 мг)

  • нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью:

трудность концентрации внимания, нарушения сна и др.

  • невротические состояния: двигательные тики, навязчивости, ночные страхи, школьная фобия, острые невротические реакции

Способ применения и дозы

Сонапакс® может быть назначен врачом-психиатром, неврологом, в ходе лечения пациент должен находиться под постоянным контролем врача.

Сонапакс® 10 мг для взрослых и детей от 6 до 18 лет.

Сонапакс® 25 мг для взрослых.

Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день.

Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Взрослые:

в амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней.

Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель.

Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг.

в пожилом возрасте:

Обычно используется низкая доза в 10-30 мг/день, при умеренных психических и нервных расстройствах 20-100 мг/день, при средних расстройствах 75-200 мг/день, при психосоматических расстройствах 10-75 мг/день. Доза должна постепенно уменьшаться. Для ослабления сильного старческого (сенильного) зуда, доза препарата должна устанавливаться в индивидуальном порядке и не должна превышать 200 мг.

Дети(только для дозировки 10 мг):

6-7 лет: 10-20 мг/день, периодичность применения 1-2 раза в день;

8-14 лет: 20-30 мг/день, периодичность применения 2-3 раза в день;

15-18 лет: 30-50 мг/день, периодичность применения 3-4 раза в день.

Побочные действия

  • сонливость, спутанность сознания, поздняя дискинезия, тревожное состояние, бессонница

  • нарушение терморегуляции

  • слабые судорожные приступы

  • обморочное состояние

  • сухость во рту, потеря или повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, гипертрофия бугорка языка

  • гипотензия, тахикардия

  • аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек

  • бронхоспазм, заложенность носа

  • снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, приапизм

  • нарушения менструального цикла, ложноположительный тест на наличие беременности

  • гиперпролактинемия, лакторея, гинекомастия

  • задержка мочи, расстройство мочеиспускания

  • периферические отеки, увеличение массы тела

  • нарушения зрения, фотосенсибилизация, фотофобия

Редко

  • холестатическая желтуха

  • агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тробмоцитопения, гипопластическая анемия, панцитопения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным фенотиазина или какому-либо ингредиенту препарата

  • острое депрессивное состояние

  • коматозные состояния

  • черепно-мозговые травмы

  • прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга

  • сердечнососудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB(атриовентрикулярной ) блокады

  • гипокалиемия, гипомагниемия

  • выраженная артериальная гипотензия

  • феохромоцитома

  • порфирия

  • болезни крови (гипо- и апластические анемии)

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг)

  • детский возраст до 18 лет (для дозировки 25 мг)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС).

Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.

Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина.

При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), синдромом Рейса, кахексией, рвотой, пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью.

В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, должна периодически контролироваться концентрация электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения Сонапаксом® неоходимо воздерживаться от приема алкоголя.

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Применяется только дозировка в 10 мг с 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать на станках. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперемия слизистой носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания и ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке наступает аритмия, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT, падение артериального давления, слабость, нарушения дыхания, задержка дыхания, отек легких.

Лечение: промывание желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск наступления дистонии и вдыхания рвотных масс. Затем проводится инфузионная терапия – внутривенно вводятся изотонические растворы, сосудосужающие лекарственные препараты, проводят мониторинг сердечной, дыхательной системы и коррекцию КЩС (кислотно-щелочного состояния). При необходимости можно применять метод контролируемого дыхания. Следует тщательно обследовать пациента относительно метаболического ацидоза.

Лечение нарушений torsades de pointes после применения тиоридазина:

В случае развития torsades de pointes необходимо отменить лекарственный препарат и проводить мероприятия, направленные на борьбу с гипоксией и электролитным дисбалансом. Персистирующие нарушения torsades de pointes можно лечить с помощью сульфата магния (20 мл 10% раствора), вводимого внутривенно в течение 30-120 секунд. Введение лекарственного препарата можно повторить через 5-15 минут. В случае неэффективности такой тактики можно предпринять попытку ускорения сердцебиения с помощью кардиостимулятора или вводя изопреналин до достижения числа ударов сердца 90-110/мин. При передозировке тиоридазином не следует применять лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).

Форма выпуска и упаковка

По 30 драже (для дозировки 10 мг) или по 20 драже (для дозировки 25 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

По 2 (для дозировки 10 мг) или по 3 (для дозировки 25 мг) контурные упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 oС,.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa A.O.

ul. W.Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

384674991477976919_ru.doc 80 кб
895041671477978073_kz.doc 90.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Сонапакс (генерическое название – тиоридазин1) известен в медицине более 30 лет и находит самое широкое применение как в психиатрической, так и в общесоматической практике. Такая устойчивость положения Сонапакса в ряду психотропных средств обеспечена сочетанием важнейших для процесса терапии свойств препарата – достаточно высокой эффективности и практически бесспорной безопасности при корректном использовании назначаемых доз и выверенных показаниях к его применению. Препарат прочно удерживает свои позиции в лечебном арсенале психиатрической клиники, клиники неврозов и пограничных состояний. Очевидно, что только эффективный, полезный препарат может с успехом выдерживать конкуренцию нарастающего числа все новых и новых психотропных средств, предлагаемых вниманию врачей химиками и фармакологами. Однако главное, что делает Сонапакс конкурентоспособным – это присущее только ему своеобразие фармакотерапевтических эффектов.

Уже в самом начале своего применения Сонапакс был отнесен к так называемым «малым» нейролептикам в связи с отсутствием у него мощного антипсихотического действия. Однако своеобразие психотропных свойств препарата, в первую очередь за счет выраженности седативного и анксиолитического эффекта, обусловило довольно широкий спектр его психотропной активности при самых разнообразных психопатологических синдромах в рамках различных нозологических форм психических заболеваний [1]. С появлением Сонапакса подтвердились основные терапевтические свойства тиоридазина. Сонапакс по–своему интересен еще и тем, что некоторые показания к его применению были выяснены и сформулированы в ходе клинической практики на основании непосредственного опыта врачей, а не только по результатам научных исследований.
Высокая степень безопасности применения Сонапакса послужила основанием для существенного расширения возрастных границ его использования и назначения пациентам тех возрастных групп, которые представляют наиболее высокую степень риска развития лекарственных осложнений или непереносимости, а именно в детском и позднем возрасте. Отсутствие или минимальная выраженность неврологических побочных эффектов при назначении Сонапакса позволили широко использовать его не только при функциональных психических заболеваниях в любом возрасте, но и по самым широким показаниям препарат стал использоваться при органической психической патологии.
Особый характер психотропной активности Сонапакса с его отчетливым анксиолитическим и седативным эффектом при слабой выраженности собственно антипсихотического действия определил его значимость в качестве препарата выбора при психической патологии непсихотического уровня. В последние несколько десятилетий констатируется рост выявления этой патологии как в клинической практике, так и в эпидемиологических исследованиях, что имеет повсеместный характер в разных регионах.
Тенденция к интеграции психиатрической и общесоматической помощи привели к известному взаимному обогащению интернистов и психиатров знаниями о взаимоотношениях соматической и психической патологии. Многими практикующими врачами признается польза применения психотропных средств в комплексе лечебных мер. Как оказалось, в ряду нейролептиков Сонапакс в наибольшей степени соответствует требованиям общемедицинской практики. Ситуация сложилась таким образом, что интернисты (как правило, терапевты и неврологи) зачастую самостоятельно назначают Сонапакс для коррекции психического состояния у своих пациентов.
Как в психиатрической, так и в общесоматической практике Сонапакс широко назначается и в условиях стационарного лечения, и при амбулаторном ведении больных (в последнем случае даже более широко). Представляется целесообразным обобщающее изложение информации об этом препарате с учетом интересов врачей различных специальностей.
Сонапакс (тиоридазин) относится к пиперидиновым производным фенотиазина, обладает высокой тропностью к мускариновым рецепторам, блокирует дофаминергические и холинергические рецепторы, что объясняет отсутствие экстрапирамидных осложнений. Сонапакс блокирует периферические М–холинорецепторы и снижает повышенную активность вегетативной нервной системы. Блокируя H1–антигистаминные рецепторы, Сонапакс оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.
При приеме препарата внутрь Сонапакс всасывается быстро и достаточно полно, легко проходит через гистохимические барьеры, в том числе через гематоэнцефалический барьер, биотрансформируется до активных метаболитов мезоридазина и сульфоридазина, которые действуют, как частично селективные D2 и D3 антагонисты. Период полураспада Сонапакса составляет 16 часов.
Сонапакс производит Фармзавод Ельфа А.О., выпускается в драже по 10 и 25 мг.
В клинической классификации нейролептиков P. Deniker и D. Ginestet (1975), получившей наибольшее распространение в европейских странах, Сонапакс отнесен к группе средних («малых») нейролептиков с умеренными антипсихотическими и седативными свойствами без выраженных побочных явлений.
В соответствии с разработанной С.Н. Мосоловым [4] сравнительной оценкой спектров клинического действия нейролептиков у Сонапакса (тиоридазина) глобальное антипсихотическое действие достигает только среднего уровня, антигаллюцинаторно–бредовое выражено очень слабо, антикататоническое практически отсутствует. В то же время Сонапакс обнаруживает сильное седативное (снотворное) действие и средней выраженности активирующее и антиманиакальное действие. Гипотензивное действие Сонапакса (тиоридазина) оценивается, как среднее, а экстрапирамидное, как очень слабое. Иногда препарат относят к «большим» транквилизаторам, которые не оказывают подавляющего воздействия на интеллектуально–мнестические функции.
Главной особенностью этого препарата является широкий спектр его действия на различные проявления аффективной патологии. Сонапакс надежно устраняет тревогу, страх, агрессивное напряжение, состояние маниакальной экзальтации. Фактически этот препарат должен рассматриваться как уникальный по разнообразию свои эффектов, выступая то как транквилизатор, то как нейролептик, то как антидепрессант. Сонапакс назначается для лечения психотических расстройств, тревожных состояний, поведенческих нарушений и для лечения депрессивных симптомов. Эффективность его тем очевиднее, чем более выражены аффективные компоненты в структуре психопатологического синдрома.
Характер психотропного действия Сонапакса зависит как от особенностей психопатологического синдрома, так и от уровня дозировок. Он относится к препаратам с выраженным дозозависимым эффектом. В малых и средних дозах стимулирующее и антидепрессивное действие Сонапакса более отчетливо, в больших дозах преобладает седативное действие. В небольших дозах препарат вызывает специфическую для него стимуляцию больных, что оказывается полезным для первоначально заторможенных, вялых и депримированных пациентов. Особенность психотропного действия Сонапакса состоит в том, что в отличие от многих нейролептиков с повышением доз до высоких стимуляция уменьшается, но возрастания заторможенности не происходит, прием препарата не приводит к появлению вялости и расслабленности, эмоционального безразличия.
Наиболее клинически значимым является выраженное анксиолитическое действие Сонапакса, сочетающееся с мягким антидепрессивным эффектом. Приведенные характеристики предопределяют назначение Сонапакса при состояниях с ведущими проявлениями в виде тревоги и страха с коморбидными им расстройствами в форме навязчивостей, фобий, сенестопатий и ипохондрических расстройств.
Совершенно обосновано назначение Сонапакса при аффективных смешанных состояниях, сочетающих в себе симптомы депрессивного и маниакального полюса или симптомы торможения и возбуждения при депрессиях с тревожной ажитацией. В этих клинических ситуациях возможно его использование в качестве монотерапии, особенно когда необходимо избежать стимулирующего действия антидепрессантов или гиперседации нейролептиков при одновременном их назначении в этих случаях. Оправдана и сочетанная терапия смешанных аффективных состояний с использованием антидепрессантов новых поколений и Сонапакса.
Несмотря на отсутствие экстрапирамидных эффектов слабая выраженность антипсихотического эффекта Сонапакса существенно сужает возможности его применения при острых психотических расстройствах с психомоторным возбуждением, тем более, что нет инъекционных форм препарата и достижение антипсихотического эффекта иногда возможно при применении высоких доз (до 600 мг). Назначение Сонапакса с этой целью оправдано лишь в случаях с абсолютной непереносимостью традиционных нейролептиков с мощным антипсихотическим действием. Монотерапия высокими дозами Сонапакса может быть рекомендована при подостром течении психоза с аффективно–бредовой симптоматикой, когда бред и галлюцинации конгруэнтны, то есть соответствуют по содержанию ведущему аффективному расстройству и отличаются нестойкостью и изменчивостью.
В психиатрии возможности использования Сонапакса, как это следует из особенностей его лечебных свойств и как это доказано многолетней практикой [1], практически не ограничены (табл. 1).


Если в качестве единственного препарата для лечения психотических расстройств Сонапакс используется довольно редко, то совершенно обосновано включение Сонапакса в состав комбинированной психофармакотерапии. Целесообразно присоединение Сонапакса как к нейролептической терапии, так и к антидепрессивной. Применение Сонапакса особенно эффективно в тех случаях, когда необходимо быстрое устранение тревожного компонента с переживанием страха и напряженности, ажитацией и нарушением сна в развернутых депрессивных и депрессивно–бредовых состояниях. В этих случаях используются дозы от 150 мг до 200 мг в день. Иногда при этом удается избежать применения высоких доз нейролептиков и антидепрессантов, то есть сделать лечение более безопасным. В несколько меньших дозах Сонапакс сохраняется при проведении поддерживающей терапии в ремиссиях приступообразно протекающих эндогенных психозов. Иногда при ухудшении качества ремиссии и высоком риске обострения заболевания, особенно когда одними из первых проявлений становятся тревожные расстройства и нарушения сна, бывает достаточно увеличить дозу Сонапакса, чтобы достичь предотвращения развития острого приступа. Прекрасная толерантность делает его весьма подходящим препаратом для проведения длительной поддерживающей терапии.
В связи с практическим отсутствием неврологических побочных действий Сонапакс находит свое применение при лечении самых разных состояний органического генеза. В пожилом возрасте Сонапакс нередко используется для купирования возбуждения у больных, страдающих деменциями сосудистого, атрофического или смешанного генеза, а также при состояниях спутанности с выраженным двигательным беспокойством. Оправдано назначение препарата как при амнестической спутанности с поведенческими нарушениями, так и при конфабуляторной и делириозной спутанности сосудистого или токсического происхождения.
У больных с деменциями нередко наблюдается инверсия сна с ночным бодрствованием и бесцельным хождением со стремлением выйти из помещения или с повторением стереотипных действий. Назначение Сонапакса в дозах до 100–150 мг позволяет справиться с этим состоянием и существенно облегчить уход за такими больными.
Благодаря фармакологическим свойствам симптомом–мишенью действия Сонапакса является тревожное расстройство, т.е. препарат, несомненно, является действенным анксиолитиком, что обусловило наиболее частые показания к его назначению при непсихотических аффективных и тревожно–невротических расстройствах. Как показал многолетний клинический опыт, успех терапии Сонапаксом в этих клинических ситуациях не вызывает сомнений, независимо от нозологической принадлежности этих расстройств. Это могут быть неврозоподобные состояния при малопрогредиентной шизофрении или шизотипическом расстройстве, при аффективных заболеваниях с фазными расстройствами циклотимического уровня, а также при собственно невротических и стрессогенных нарушениях. Целесообразность назначения Сонапакса не вызывает никаких сомнений при психогенно–обусловленных депрессивных и тревожно–депрессивных реакциях дезадаптации, т.е. при широком круге реактивных состояний.
Собственно тимолептический эффект Сонапакса не позволяет считать его препаратом выбора при назначении антидепрессивной терапии. Однако в дозе до 150 мг он может применяться для лечения преимущественно тревожных и тревожно–иппохондрических депрессий, особенно при психогенной их провокации или обусловленности. Все же гораздо чаще Сонапакс используется в лечении депрессий, как дополнительное средство, направленное на купирование тревоги и коррекцию депрессивных расстройств сна.
Более успешно проводится терапия Сонапаксом маниакальных и особенно гипоманиакальных состояний. Применение Сонапакса оказывается эффективным не только тогда, когда состояние исчерпывается аффективной патологией, но и при сочетании маниакальной приподнятости настроения с неразвернутыми бредовыми расстройствами, идеями переоценки собственной личности, идеями реформаторства, изобретательства или элементами острого чувственного бреда с экзальтацией. При нозологической оценке такие состояния относят обычно к фазам аффективной болезни (МДП, циклотимии) или к приступам шизоаффективного психоза. Уменьшение интенсивности маниакального аффекта достигается при применении доз не менее 150–400 мг или более высоких. На таких дозах реализуется нейролептический эффект препарата. При этом в первую очередь Сонапакс проявляет седативное воздействие, что позволяет уменьшить выраженность психомоторного возбуждения, добиться упорядоченности поведения, увеличить продолжительность ночного сна, заметно укороченного при этих расстройствах.
Наиболее убедительный эффект Сонапакса обнаружен при лечении гипоманиакальных состояний. В этих случаях достаточным оказывается применение препарата в качестве монотерапии. Эффект Сонапакса проявляется в быстром редуцировании поведенческих расстройств, уменьшении отвлекаемости внимания, речевой расторможенности, гневливости и раздражительности и в последующем оказывает влияние на выравнивание настроения, устраняя болезненный подъем настроения. В отличие от других нейролептиков, применение даже высоких доз Сонапакса не приводит к развитию нейролептической депрессии.
Опыт применения Сонапакса при биполярном расстройстве обнаружил еще одно ценное свойство препарата, которое заключается в стабилизирующем воздействии на аффективную сферу. Было показано, что эта особенность Сонапакса может использоваться при лечении расстройств настроения с континуальной сменой аффективных фаз, для чего требовалось сквозное назначение средних доз препарата (200–300 мг) на протяжении длительного периода времени.
Многолетний опыт применения Сонапакса в клинической практике, особенно амбулаторной, утвердил его прочное положение как средства, необходимого в лечении широкого круга тревожно–невротических расстройств. Несомненными показаниями к назначению Сонапакса являются собственно тревожные расстройства, тревожно–фобические нарушения с различным содержанием фобий, соматоформные невротические расстройства, так называемые скрытые депрессии с сенесто–ипохондрическими и вегетативно–сосудистыми проявлениями, выступающие под маской вегето–сосудистой дистонии или разнообразных алгических синдромов. Нозологическая принадлежность этих состояний не влияет на выбор доз и длительность лечения и не определяет, как правило, ожидаемой эффективности лечения Сонапаксом. В отдельных ситуациях, в основном при эндогенной патологии невротического уровня, бывает необходимо проведение комплексной терапии с использованием других нейролептических и/или антидепрессивных препаратов. Не вызывающий сомнения анксиолитический эффект Сонапакса дополняется выявленным у препарата адресным воздействием на сенестоалгии, в частности, на такие наиболее распространенные патологические сенсации, как кардиалгии, цефалгии.
Диапазон доз Сонапакса, назначаемых при этих расстройствах, достаточно широк и определяется степенью выраженности нарушений, структурой психопатологического синдрома, мономорфным или полиморфным его характером, стойкостью или лабильностью симптоматики. Помимо этого, при выборе дозировки обязательно учитывается возраст больных. Суточная доза может варьировать от 30 до 300 мг.
Особую группу показаний к лечению Сонапаксом образуют психические нарушения, выявляемые в детском/подростковом возрасте и у лиц пожилого и старческого возраста. Именно в этих возрастных группах больных наибольшие сложности при проведении психотропной терапии (в особенности нейролептической) обусловлены органической мозговой патологией. В детском и подростковом возрасте она чаще встречается в виде резидуальной симптоматики, в то время как в пожилом возрасте – в форме начальных проявлений психоорганического синдрома.
В детском возрасте уже много лет и с неизменным успехом Сонапакс используется для лечения особого расстройства поведения детей, которое носит название гиперкинетического расстройства. Кардинальным признаком этого состояния является нарушенное внимание с постоянной отвлекаемостью, повышенной активностью, двигательной расторможенностью, непоседливостью. Дети не могут соблюдать правила поведения в группе, классе, домашней обстановке, постоянно находятся в движении, не могут сосредоточиться на занятиях игрой или учебой, неуместно говорливы, не выслушивают или перебивают собеседника или педагога, отвлекаются на малейшие посторонние раздражители, проявляют безрассудство в ситуациях, представляющих некоторую опасность, выделяются в детском коллективе способностью бездумно нарушать социальные правила. Обычно эти проявления сопровождаются стойкими нарушениями сна в виде трудностей засыпания, длительным переходом от бодрствования ко сну с усилением взбудораженности в это время, наступающий сон отличается поверхностностью, прерывается частыми пробуждениями. Своевременная диагностика этого расстройства и назначение Сонапакса способствуют коррекции этого нарушения, оказывая влияние на избыточную активность и способствуя упорядочиванию поведения и улучшению качества сна.
Применение Сонапакса совершенно оправдано и при других болезненных нарушениях поведения в детском и подростковом возрасте для уменьшения проявлений выраженности диссоциального поведения с агрессивностью к людям и животным, с разрушительными тенденциями, вспышками гнева, вызывающим провокационным поведением или стойко оппозиционным отношением к лицам из ближайшего окружения.
Еще одно показание к лечению Сонапаксом составляют разнообразные невротические состояния у детей, в том числе двигательные навязчивости, тики, а также детские ночные страхи, школьная фобия. В этих случаях проводится курсовое лечение Сонапаксом либо одним в малых и средних дозах, либо в сочетании с другими средствами. Возможно назначение Сонапакса в минимальных дозах при острых невротических реакциях у детей с нарушением сна, тревожным беспокойством (табл. 2).


В позднем возрасте, особенно в амбулаторной практике, наиболее широко Сонапакс назначается для нормализации сна (табл. 3). Зачастую Сонапаксу отдается предпочтение перед транквилизаторами, так как при этом удается избежать нежелательной мышечной релаксации и дневного последействия транквилизаторов–гипнотиков.


Специфическим показанием к назначению Сонапакса в позднем возрасте являются стойкие проявления старческого зуда, а также особые психопатологические состояния, известные под названием дерматозойного бреда, когда пациенты испытывают стойкие мучительные ощущения покалывания, жжения, ползания, шевеления под кожей со скудной бредовой интерпретацией. По–видимому, эффект терапии Сонапаксом в этих случаях объясняется не только собственно нейролептическим (седативным) воздействием, но и мощными антигистаминными свойствами препарата, которые превосходят таковые у других нейролептиков.
Специальным аспектом изучения действия Сонапакса являлось применение препарата в качестве корректора нейролептической терапии. В тех случаях, когда отмена нейролептиков не приводила к обратному развитию возникшего нейролептического синдрома с экстрапирамидной симптоматикой, назначение небольших доз Сонапакса могло сопровождаться быстрым и полным освобождением от экстрапирамидных расстройств или значительным их облегчением. Однако при преобладании гиперкинетических симптомов отмечается более медленная редукция побочных явлений. Действие препарата нельзя было отнести за счет непосредственного антипаркинсонического эффекта, так как попытки его применения для коррекции акинеторигидного синдрома показали его слабую эффективность. Более вероятным представлялось, что терапевтическое действие Сонапакса в этих ситуациях объясняется своеобразным его антагонизмом в отношении других нейролептиков.
В наркологической практике наряду с назначением Сонапакса для лечения различных психопатологических состояний, обусловленных хроническим алкоголизмом, используются его противотревожные и седативные эффекты. Препарат находит свое применение при купировании абстинентных синдромов, при этом выраженным оказывается и его вегетостабилизирующее действие, равно как и снотворное и анальгезирующее.
За годы своего многолетнего существования Сонапакс получил признание не только у психиатров, но стал достаточно широко применяться в общесоматической медицине (табл. 4). Возможно назначение Сонапакса в малых дозах перед проведением различного рода лечебно–диагностических вмешательств, ожидание которых вызывает страх, напряжение и ухудшение сна. С той же целью препарат широко используется для преодоления тревожно–депрессивных реакций, нередко ятрогенно обусловленных и связанных с эмоциональным переживанием по поводу выявления и диагностики соматического заболевания с угрозой для жизни или перспективой тяжелой инвалидизации с ожиданием мучений, физического страдания. Это может касаться любой области внутренней медицины, но особенно часто имеет место в онкологической, кардиологической и неврологической практике. Применяемые в этих случаях дозы Сонапакса не должны превышать минимально эффективные.


В дерматологии Сонапакс нередко назначается в качестве сопутствующей терапии для снятия зуда и уменьшения эмоционального напряжения, раздражительности. В этих ситуациях используются не только мягкий нейролептический эффект препарата, но и его выраженные антигистаминные эффекты.
В поликлинической практике терапевтами и неврологами Сонапакс не без оснований выписывается в малых дозах (10–25 мг) пациентам любого возраста с жалобами на нарушения сна, упорные трудности засыпания, частые пробуждения, сопровождающиеся тревожным беспокойством. Замечено, что в отличие от транквилизаторов больные легко переходят на эпизодический прием препарата, если достигался эффект при определенном курсе лечения с регулярным ежедневным приемом Сонапакса в вечерние часы.
Сонапакс может рекомендоваться для достижения седации при неразвернутых состояниях делириозной спутанности с эпизодическим возникновением двигательного беспокойства и расстройством сна, наблюдающихся в посттравматическом, послеоперационном периоде и у больных с сосудистыми кризами и транзиторными ишемическими атаками мозга. Кратковременное симптоматическое лечение Сонапаксом назначается в качестве дополнения к основной дезинтоксикационной, сосудистой и другой терапии.
Сонапакс, как правило, хорошо сочетается с другими психотропными и общесоматическими препаратами. Однако следует учитывать особенности его взаимодействия с некоторыми из них [3]. Сонапакс не совместим с адреналином и анестезирующими средствами, резерпином, гуанетидином. Он усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, наркотических средств и алкоголя. В то же время Сонапакс ослабляет действие леводопы и амфетамина. Амитриптилин и антигистаминные препараты повышают антихолинергическую активность Сонапакса. При сочетанном применении Сонапакса и противодиабетических средств возрастает вероятность повреждения печени.
При применении Сонапакса целесообразно периодически контролировать морфологический состав периферической крови. При назначении препарата лицам пожилого и старческого возраста следует иметь в виду некоторый риск парадоксальных реакций. В период приема Сонапакса исключается употребление алкоголя из–за потенцирующего действия препарата, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Противопоказаниями к приему Сонапакса являются гиперчувствительность к препарату, в том числе к фенотиазиновым производным, коматозное состояние, недостаточность кроветворения, феохромоцитома, порфирия, миастения, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, недостаточность функции органов, детский возраст до 4 лет, первый триместр и последняя неделя беременности.
Отмена препарата при длительном его применении в достаточных терапевтических дозах производится постепенно после периода снижения доз.
В целом Сонапакс хорошо переносится, тяжелые побочные эффекты практически не наблюдаются при применении средних и тем более малых доз. Однако при назначении высоких доз и длительном приеме возможны, хотя и крайне редко, проявления артериальной гипотензии, особенно ортостатической, кардиотоксические эффекты, иногда с нарушением ритма, которые имеют функциональный и обратимый характер [5]. Нейроэндокринные нарушения могут проявляться в виде прибавки в весе, дисменореи, лактореи. Известное нерезко выраженное побочное действие Сонапакса используется в практике сексопатологов и урологов для предотвращения преждевременной эякуляции. Из неврологических побочных эффектов крайне редко и, вероятнее, на поздних этапах терапии могут возникать акатизия, нарушение мышечного тонуса и дискинезии.
Специфическим осложнением терапии Сонапаксом является токсическая ретинопатия, так как тиоридазин обладает токсическим воздействием на фоторецепторы сетчатки [2]. Однако имеется большой разрыв между терапевтической дозой Сонапакса и токсической для глаза дозой. Поражение сетчатки тиоридазином описано в литературе, как так называемая «меллериловая ретинопатия». Максимально допустимой с точки зрения безопасности для глаза считается ежедневная доза препарата в 600 мг. Процесс напоминает пигментную дегенерацию сетчатки, может возникнуть после нескольких недель или месяцев постоянного приема препарата. Частота ретинопатии колеблется в пределах 3–14% и четко взаимосвязана с применяемой дозой препарата и длительностью терапии. Патогенез ретинопатии связывают с непосредственным воздействием тиоридазина на сетчатку – эллипсоиды палочек, в которых тормозится под влиянием тиоридазина активность фермента дегидрогеназы и нарушается синтез родопсина. Дифференциальная диагностика ретинопатии на ранней, функциональной стадии проводится с истерическим расстройством зрения и с парезом аккомодации, возникающим из–за циклоплегических свойств тиоридазина или при проведении сочетанной терапии другими психотропными препаратами и корректорами. Позднюю стадию приходится дифференцировать с пигментной дистрофией сетчатки. При токсическом поражении сетчатки тиоридазином в большинстве случаев выявляется начало процесса в макулярной области с последующим распространением к периферии, а не «костные тельца», связь появления пигментации по срокам с приемом препарата, отсутствие пигментной дистрофии в семейном анамнезе, несоответствие офтальмологической картины и степени нарушения зрительных функций.
Подводя итог обзору терапевтической эффективности Сонапакса, следует отметить прежде всего, что несмотря на то, что Сонапакс (тиоридазин) по своему химическому строению является нейролептиком, по особенностям своего клинического действия препарат с полным правом может быть отнесен к тимонейролептикам в связи с существенным влиянием на аффективные составляющие синдромов психических нарушений. Поливалентный характер его воздействия на различные психопатологические синдромы без существенной зависимости от их нозологической принадлежности объясняет значительное расширение показаний к его назначению. Большой диапазон доз от минимальных до высоких позволяет гибко варьировать терапевтическую тактику, используя препарат в качестве основного или дополнительного средства и меняя уровень дозировок в зависимости от этапа терапии. Хорошая переносимость Сонапакса сочетается с отчетливым терапевтическим эффектом при самых разнообразных психических нарушениях преимущественно непсихотического уровня. Препарат признан врачами разных специальностей, не только психиатрами. Возможности и польза лечения Сонапаксом доказаны для пациентов всех возрастных групп, а также при отягощенности соматическими заболеваниями или органическим поражением мозга. Оснащенность этим препаратом доступна медицинским учреждениям различного профиля как в стационарном звене, так и в амбулаторных службах. Опыт многолетней практики применения Сонапакса демонстрирует возможности изменения представлений о лекарственном средстве не только без снижения его значимости для лечебной практики, но и с расширением показаний к его применению.

Литература
1. Авруцкий Г.Я., Недува А.А. Лечение психически больных. М.,1988, с.39–40.
2. Гольдовская И.Л. Психотропная терапия и орган зрения. М., 1987, с.31–40.
3. Малин Д.И. Лекарственные взаимодействия психотропных средств. Ж.Психиатрия и Психофармакотерапия, 2001, № 1, с. 20–24
4. Мосолов С.Н. Основы психофармакологии. М., 1996, 288 с.
5. Райский В.А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. М., 1988, с. 32–36.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как связаться с руководством альфа банка
  • Хлебопечь мулинекс ow251e32 инструкция по применению
  • Тивортин сироп инструкция по применению взрослым
  • Омега 3 инструкция по применению для мужчин для чего применяется
  • Руководства для грузовиков