Сонапакс® (Sonapax)
💊 Состав препарата Сонапакс®
✅ Применение препарата Сонапакс®
Описание активных компонентов препарата
Сонапакс®
(Sonapax)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AC02
(Тиоридазин)
Лекарственные формы
| Сонапакс® |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 60 шт. рег. №: П N015031/01 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 60 шт. рег. №: П N015031/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сонапакс®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, желатин — 0.1 мг, стеариновая кислота — 1 мг, тальк — 3 мг.
Состав оболочки: сахароза — 35.799 мг, камедь акации — 0.5 мг, тальк — 13.7 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.001 мг.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46.5 мг, сахароза — 60 мг, желатин — 0.5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 6 мг.
Состав оболочки: сахароза — 85.668 мг, камедь акации — 3.4 мг, тальк — 30.8 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.132 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное (без выраженной заторможенности), а также антидискинетическое действие; антигистаминное действие и противорвотное действие выражены слабо. Обладает антихолинергической активностью, вызывает гипотензивный эффект. По интенсивности действия уступает перициазину.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике тиоридазина ограничены.
Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.
Показания активных веществ препарата
Сонапакс®
Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания, пониженной устойчивостью к развитию фрустрации. Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, подавленным настроением, напряжением, нарушениями сна, страхами; болезнь Гентингтона.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. При приеме внутрь суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20-800 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель.
Для детей 1-5 лет — 1 мг/кг/сут; старше 5 лет — 75-100 мг/сут, в тяжелых случаях — 300 мг/сут; кратность приема — 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головные боли, постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения зрения; в единичных случаях — ЗНС. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; редко — холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменения ЭКГ — удлинение интервала QT, сглаживание зубца T, появление зубца U.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: возможны отечность сосков молочных желез, нарушения менструального цикла, торможение эякуляции.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Острые депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к тиоридазину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение тиоридазина возможно только по строгим показаниям. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности тиоридазина при беременности не проводились. Следует иметь в виду, что у новорожденных, матери которых в конце беременности получали тиоридазин, могут наблюдаться симптомы интоксикации: чрезмерная сонливость, тремор, гиперактивность. При необходимости применения тиоридазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой, повышенной чувствительностью к другим фенотиазинам.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении уменьшается действие противосудорожных средств и циметидина.
При одновременном применении средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении с симпатомиметиками усиливается аритмогенное действие.
При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов, повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина).
При одновременном применении с антитиреоидными средствами возникает риск развития агранулоцитоза; с антикоагулянтами — уменьшается эффективность антикоагулянтов; с бета-адреноблокаторами — возможно усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно небольшое уменьшение их эффективности; с амфетамином — проявляется антагонистическое взаимодействие; с апоморфином — уменьшается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении тиоридазин повышает концентрацию пролактина в плазме крови и уменьшает действие бромокриптина.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов гуанетидина и клонидина; уменьшение противопаркинсонического действия леводопы.
При одновременном применении пробукола, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида, прокаинамида возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении с солями лития уменьшается всасывание лития из ЖКТ, повышается скорость выведения ионов лития почками, усиливаются экстрапирамидные нарушения. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина.
При одновременном применении тиазидных диуретиков возможно усиление гипонатриемии.
При одновременном применении с тразодоном возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
При одновременном применении с хинидином потенцируется кардиодепрессивное действие. Возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении с эпинефрином возможно резкое и выраженное снижение АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сонапакс® 25 мг
МНН: Тиоридазин
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thioridazine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005287
Информация о регистрации в РК:
23.12.2017 — 23.12.2022
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сонапакс® 10 мг
Сонапакс® 25 мг
Международное непатентованное название
Тиоридазин
Лекарственная форма
Драже 10 мг, 25 мг
Состав
Одно драже 10 мг содержит:
активное вещество — тиоридазина гидрохлорид 10.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный Е124
Одно драже 25 мг содержит:
активное вещество — тиоридазина гидрохлорид 25.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк
состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый Е110
Описание
Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).
Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло — желтого цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 8.0 до 8.4 мм (для дозировки 25 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин
Код АТХ N05AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Из пищеварительного тракта препарат всасывается быстро и полностью, достигая через 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Около 95 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения — 10 час. Препарат метаболизируется в печени. Тиоридазин и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости. Выводится преимущественно с калом (50%), а также через почки (менее 4% в неизменном виде, около 30% в виде метаболитов). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Сонапакс® принадлежит к группе нейролептиков. Является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает влияние на нервную систему, как на центральную, так и периферическую. Центрально оказывает угнетающее действие, в основном, на ствол головного мозга и в меньшей степени — на кору головного мозга. Периферически оказывает -aдренолитическое действие, наиболее выраженное противогистаминное и холинолитическое действие среди всех нейролептиков. Вызывает меньше экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики, не подавляет внутреннюю моторную активность.
Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.
Показания к применению
-
острая и подострая шизофрения
-
маниакально-депрессивный синдром
-
психозы
-
неврозоподобные состояния (навязчивость, фобия, мания, тики) сенестоипохондрические расстройства)
-
умеренная и сильная депрессия
-
психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, с последующей гиперактивностью и эмоциональным возбуждением
-
нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией, неспособностью к длительной концентрации внимания
-
хронические нарушения сна
-
абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания, токсикомания)
-
синдром Хантингтона
-
кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом
в педиатрии (только для дозировки 10 мг)
-
нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью:
трудность концентрации внимания, нарушения сна и др.
-
невротические состояния: двигательные тики, навязчивости, ночные страхи, школьная фобия, острые невротические реакции
Способ применения и дозы
Сонапакс® может быть назначен врачом-психиатром, неврологом, в ходе лечения пациент должен находиться под постоянным контролем врача.
Сонапакс® 10 мг для взрослых и детей от 6 до 18 лет.
Сонапакс® 25 мг для взрослых.
Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день.
Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Взрослые:
в амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней.
Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель.
Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг.
в пожилом возрасте:
Обычно используется низкая доза в 10-30 мг/день, при умеренных психических и нервных расстройствах 20-100 мг/день, при средних расстройствах 75-200 мг/день, при психосоматических расстройствах 10-75 мг/день. Доза должна постепенно уменьшаться. Для ослабления сильного старческого (сенильного) зуда, доза препарата должна устанавливаться в индивидуальном порядке и не должна превышать 200 мг.
Дети(только для дозировки 10 мг):
6-7 лет: 10-20 мг/день, периодичность применения 1-2 раза в день;
8-14 лет: 20-30 мг/день, периодичность применения 2-3 раза в день;
15-18 лет: 30-50 мг/день, периодичность применения 3-4 раза в день.
Побочные действия
-
сонливость, спутанность сознания, поздняя дискинезия, тревожное состояние, бессонница
-
нарушение терморегуляции
-
слабые судорожные приступы
-
обморочное состояние
-
сухость во рту, потеря или повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, гипертрофия бугорка языка
-
гипотензия, тахикардия
-
аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек
-
бронхоспазм, заложенность носа
-
снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, приапизм
-
нарушения менструального цикла, ложноположительный тест на наличие беременности
-
гиперпролактинемия, лакторея, гинекомастия
-
задержка мочи, расстройство мочеиспускания
-
периферические отеки, увеличение массы тела
-
нарушения зрения, фотосенсибилизация, фотофобия
Редко
-
холестатическая желтуха
-
агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тробмоцитопения, гипопластическая анемия, панцитопения
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к производным фенотиазина или какому-либо ингредиенту препарата
-
острое депрессивное состояние
-
коматозные состояния
-
черепно-мозговые травмы
-
прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга
-
сердечнососудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB(атриовентрикулярной ) блокады
-
гипокалиемия, гипомагниемия
-
выраженная артериальная гипотензия
-
феохромоцитома
-
порфирия
-
болезни крови (гипо- и апластические анемии)
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг)
-
детский возраст до 18 лет (для дозировки 25 мг)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС).
Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.
Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина.
При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), синдромом Рейса, кахексией, рвотой, пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью.
В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, должна периодически контролироваться концентрация электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения Сонапаксом® неоходимо воздерживаться от приема алкоголя.
Беременность и лактация
Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Применяется только дозировка в 10 мг с 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать на станках. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперемия слизистой носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания и ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке наступает аритмия, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT, падение артериального давления, слабость, нарушения дыхания, задержка дыхания, отек легких.
Лечение: промывание желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск наступления дистонии и вдыхания рвотных масс. Затем проводится инфузионная терапия – внутривенно вводятся изотонические растворы, сосудосужающие лекарственные препараты, проводят мониторинг сердечной, дыхательной системы и коррекцию КЩС (кислотно-щелочного состояния). При необходимости можно применять метод контролируемого дыхания. Следует тщательно обследовать пациента относительно метаболического ацидоза.
Лечение нарушений torsades de pointes после применения тиоридазина:
В случае развития torsades de pointes необходимо отменить лекарственный препарат и проводить мероприятия, направленные на борьбу с гипоксией и электролитным дисбалансом. Персистирующие нарушения torsades de pointes можно лечить с помощью сульфата магния (20 мл 10% раствора), вводимого внутривенно в течение 30-120 секунд. Введение лекарственного препарата можно повторить через 5-15 минут. В случае неэффективности такой тактики можно предпринять попытку ускорения сердцебиения с помощью кардиостимулятора или вводя изопреналин до достижения числа ударов сердца 90-110/мин. При передозировке тиоридазином не следует применять лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).
Форма выпуска и упаковка
По 30 драже (для дозировки 10 мг) или по 20 драже (для дозировки 25 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 2 (для дозировки 10 мг) или по 3 (для дозировки 25 мг) контурные упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 oС,.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармзавод Jelfa A.O.
ul. W.Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
| 415986131477976918_ru.doc | 80 кб |
| 834654001477978071_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.
В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.
В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.
Форма выпуска
Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.
Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.
Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.
Показания к применению Сонапакса
Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:
- шизофрения;
- психомоторное возбуждение;
- абстинентный синдром;
- психозы;
- болезнь Гентингтона;
- шизоаффективные расстройства;
- тик;
- психосоматические расстройства;
- агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
- неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
- болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.
Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.
Противопоказания
Не следует принимать препарат в следующих случаях:
- детям до 4 лет;
- печеночная недостаточность;
- выраженное угнетение ЦНС;
- дефицит лактазы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
- выраженное депрессивное состояние;
- аритмии;
- непереносимость лактозы или фруктозы;
- удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- заболевания крови;
- пониженная активность изофермента CYP2D6;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- коматозное состояние.
Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.
Побочные действия
Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:
- ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
- холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
- тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
- лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
- сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
- фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
- увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
- дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
- фотофобия, нарушение зрения.
Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.
Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.
Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.
При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.
При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.
Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).
Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.
Передозировка
Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:
- изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
- седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
- задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
- апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
- запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
- уремия, олигурия.
Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.
Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.
Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.
Взаимодействие
Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.
Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.
Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.
Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.
Условия продажи
Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.
Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Сонапакса : Тиорил, Рисполет, Сероквель.
Сонапакс и алкоголь
Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.
При беременности и лактации
Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.
Отзывы о Сонапаксе
На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.
Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.
Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.
В Википедии данных о Сонапаксе нет.
Цена Сонапакса, где купить
Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.
В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сонапакс таблетки п/о плен. 10мг 60штJelfa SA
Аптека Диалог
-
Сонапакс (таб. п/о 10мг №60)Jelfa
-
Сонапакс таблетки 10мг №60Jelfa
-
Сонапакс таблетки 25мг №60Jelfa
-
Сонапакс (таб. п/о 25мг №60)Jelfa
показать еще
Действующее вещество
— тиоридазина гидрохлорид (thioridazine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| тиоридазина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46.5 мг, сахароза — 60 мг, желатин — 0.5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 6 мг.
Состав оболочки: сахароза — 85.668 мг, камедь акации — 3.4 мг, тальк — 30.8 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.132 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное (без выраженной заторможенности), а также антидискинетическое действие; антигистаминное действие и противорвотное действие выражены слабо. Обладает антихолинергической активностью, вызывает гипотензивный эффект. По интенсивности действия уступает перициазину.
Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике тиоридазина ограничены.
Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.
Показания
Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания, пониженной устойчивостью к развитию фрустрации. Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, подавленным настроением, напряжением, нарушениями сна, страхами; болезнь Гентингтона.
Противопоказания
Острые депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к тиоридазину.
Дозировка
Индивидуальный. При приеме внутрь суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20-800 мг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель.
Для детей 1-5 лет — 1 мг/кг/сут; старше 5 лет — 75-100 мг/сут, в тяжелых случаях — 300 мг/сут; кратность приема — 2-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головные боли, постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения зрения; в единичных случаях — ЗНС. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; редко — холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменения ЭКГ — удлинение интервала QT, сглаживание зубца T, появление зубца U.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы: возможны отечность сосков молочных желез, нарушения менструального цикла, торможение эякуляции.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении уменьшается действие противосудорожных средств и циметидина.
При одновременном применении средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении с симпатомиметиками усиливается аритмогенное действие.
При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов, повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина).
При одновременном применении с антитиреоидными средствами возникает риск развития агранулоцитоза; с антикоагулянтами — уменьшается эффективность антикоагулянтов; с бета-адреноблокаторами — возможно усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно небольшое уменьшение их эффективности; с амфетамином — проявляется антагонистическое взаимодействие; с апоморфином — уменьшается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении тиоридазин повышает концентрацию пролактина в плазме крови и уменьшает действие бромокриптина.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектов гуанетидина и клонидина; уменьшение противопаркинсонического действия леводопы.
При одновременном применении пробукола, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида, прокаинамида возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении с солями лития уменьшается всасывание лития из ЖКТ, повышается скорость выведения ионов лития почками, усиливаются экстрапирамидные нарушения. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина.
При одновременном применении тиазидных диуретиков возможно усиление гипонатриемии.
При одновременном применении с тразодоном возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
При одновременном применении с хинидином потенцируется кардиодепрессивное действие. Возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.
При одновременном применении с эпинефрином возможно резкое и выраженное снижение АД.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой, повышенной чувствительностью к другим фенотиазинам.
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности применение тиоридазина возможно только по строгим показаниям. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности тиоридазина при беременности не проводились. Следует иметь в виду, что у новорожденных, матери которых в конце беременности получали тиоридазин, могут наблюдаться симптомы интоксикации: чрезмерная сонливость, тремор, гиперактивность. При необходимости применения тиоридазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.
Сертификаты
Описание препарата СОНАПАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Сонапакс, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Сонапакс (Sonapax)— препарат психоактивного действия, угнетающий нервную систему человека. Применяется для лечения психических расстройств различной степени выраженности.
Производитель
Торговая марка «Сонапакс» принадлежит фармацевтической компании Jelfa S.A., зарегистрированной по адресу: 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля, Польша.
Представительство компании в Москве располагается по адресу: 129041, проспект Мира, 74, офис 92.
Страна происхождения
Польша
Группа препаратов
Нейролептики и антипсихотические препараты. Многосторонне действует на организм, оказывает успокаивающее действие, уменьшает реакцию на внешние раздражители, ослабляет психомоторное возбуждение и напряжённость. Подавляет чувство страха и ослабляет проявления агрессии.
Действующее вещество
В основу лекарства Сонапакс положено вещество тиоридазин. Это производное фенотиазина. Оно угнетает адренергическую и дофаминергическую передачу, устраняет её активирующее воздействие на кору больших полушарий, снижает возбудимость вегетативной нервной системы.
Формы выпуска
Медицинский препарат Сонапакс выпускается в форме драже.
Упаковка
Таблетки упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 20 штук. В одной пачке из картона 3 блистера. В комплекте с лекарственным средством в каждую пачку вкладывается инструкция по применению.
Состав
1 драже содержит 10 или 25 мг тиоридазина гидрохлорид.
В качестве вспомогательных веществ в состав препарата включены: кукурузный крахмал, лактоза, кислота стеариновая, сахароза, кремния диоксид коллоидный, аравийская камедь, тальк, краситель.
Дозировка
Режим дозирования подбирается индивидуально и зависит от возраста пациента, корректируемой патологии и терапевтического ответа на лечение.
Для лечения психоза взрослым пациентам назначают 150-400 мг в сутки, частота приема 3-4 раза. Такой схемы рекомендуется придерживаться при лечении в амбулаторных условиях. Если больной находится на стационарном лечении, то дозировка составляет 250-800 мг в сутки.
Терапию начинают с наименьшей дозы: 25-75 мг в сутки и повышают в течение 7 дней до оптимальной терапевтической дозы. Эффект от лечения проявляется через 10-14 дней приема. Курс лечения определяется врачом и составляет несколько недель. Суточную поддерживающую дозу 75-200 мг принимают перед сном однократно.
Для пациентов пожилого возраста применяются более низкие дозы — 30-100 мг в день. Отмена препарата проводится постепенно.
Эмоциональные и умственные расстройства легкой степени выраженности: терапевтическая доза 50-200 мг в день. Начинают с минимальной дозы и увеличивают постепенно до оптимальной.
Для лечения сильного зуда дозировка подбирается индивидуально, но не должна превышать 200 мг в день.
Для лечения психосоматических расстройств Сонапакс принимают в дозировке 10-75 мг в сутки.
Детям: в возрасте 4-7 лет — 10-20 мг разделяют на 2-3 приема в сутки, 8-14 лет — 20-30 мг на 3 приёма в день, 15-18 лет — 30-50 мг в сутки делят на 2-3 приема.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения следующих заболеваний:
- Шизофрения и шизоаффективные расстройства. При таких патологиях препарат применяется в случаях, если другие лекарственные средства подобного действия противопоказаны.
- Психотические расстройства. Когда состояние пациента сопровождается гиперактивностью и возбуждением.
- Тяжёлые нарушения поведения. С проявлениями агрессивности и неспособностью концентрации внимания на длительное время.
- Абстинентный синдром. Вызванный воздействием психотропных веществ и алкоголя.
- Депрессия у взрослых. Умеренная или тяжелая.
- Неврозы. Сопровождающиеся такими проявлениями, как страх, тревожность, навязчивые состояния, нарушение сна, психоэмоциональное напряжение.
- Кожные заболевания с неукротимым зудом.
- Болезнь Гентингтона.
- Нарушения поведения у детей с повышенной психомоторной активностью.
Передозировка
При передозировке препаратом возникают следующие симптомы: спутанность сознания, нарушение ориентации, гиперрефлексия, задержка мочи, кома, сухость во рту, арефлексия, заложенность носа, постуральная гипотензия, судороги, угнетение дыхательного центра, гипотермия.
Лечение передозировки симптоматическое. Оно направлено на замедление всасывания и вывод препарата из организма. Пациенту промывают желудок и назначают сорбенты и слабительные средства, обычно активированный уголь и магния сульфат. Вводят изотонические растворы. В процессе контролируют функцию сердечно-сосудистой системы и дыхание. В случае необходимости проводят искусственное вентиляцию лёгких.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к лекарству Сонапакс производитель отмечает следующие:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- коматозные состояния;
- острая депрессия;
- черепно-мозговые травмы;
- сердечно-сосудистая недостаточность в тяжелой форме;
- заболевание крови, в частности, гипо и апластические процессы;
- тяжёлая артериальная гипотензия;
- нарушение пигментного обмена;
- феохромоцитома;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст младше 4 лет.
Препарат следует назначать с осторожностью при алкоголизме, поскольку в этом случае повышается предрасположенность к гепатотоксическим реакциям, а также при нарушениях кроветворения. Осторожность следует соблюдать при назначении Сонапакса пациентам с раком молочной железы, закрытоугольной глаукомой, язвенной болезнью ЖКТ, гиперплазией предстательной железы, болезнью Паркинсона, заболеваниями с тромбоэмболическим риском, почечной или печеночной недостаточностью, эпилепсией, хроническими заболеваниями с нарушением дыхания, синдромом Рейе, сильным истощением организма.
Побочные действия
На фоне приема препарата Сонапакс при нарушении дозировки могут проявиться побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, органов чувств, кроветворения, органов ЖКТ, кожных покровов. Нежелательные реакции характеризуются следующими проявлениями:
- двигательное беспокойство:
- синдром паркинсонизма;
- сонливость;
- раздражительность и апатия;
- судорожные приступы;
- нарушения терморегуляции;
- тахикардия;
- снижение количества лейкоцитов в крови;
- повышение уровня эозинофилов;
- дефицит всех видов клеток крови;
- тромбоцитопеническая пурпура;
- запор;
- аллергические реакции;
- холестатическая желтуха;
- диоксидная волчанка;
- нарушения менструального цикла;
- снижение либидо;
- агранулоцитоз;
- увлечение у мужчин грудной железы;
- снижение артериального давления при резком изменении положения тела.
Способ применения
Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственное средство противопоказано к назначению в 1 триместре беременности, а также в последнюю неделю. В остальные периоды допускается принимать препарат Сонапакс при условии, что ожидаемый эффект от лечения превышает возможный риск для плода.
Не назначается в период лактации. При необходимости приема грудное вскармливание следует прекратить.
Фармакологическое действие
Активное действующее вещество лекарственного средства тиоридазин принадлежит к группе пиперидиновых производных фенотиазина. Он имеет прямое действие на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, противорвотное, антидепрессивное и противозудное действие. По сравнению с другими нейролептиками имеет более выраженное антихолинергическое действие — снижает способность клеток мозга передавать нервные сигналы.
В небольших дозах Сонапакс снижает чувство напряженности и тревоги. Антипсихотические нейролептические свойства проявляют себя при приеме более высоких доз.
Синонимы
При отсутствии Сонапакса в аптеках можно проверить наличие следующих аналогов:
- Тиорил;
- Тисон;
- Тиодазин;
- Тиоридазин.
Фармакокинетика
Препарат характеризуется высокой степенью абсорбции. Максимальная концентрация тиоридазина в крови достигает спустя 1-4 часа после приёма. Способность связываться с белками — 90%. Компоненты препарата метаболизируются в печени. В результате образуются 2 активных метаболита: сульфапиридазин и мезоридазин.
Период полувыведения 6-40 часов. Из организма выводится с почками и с желчью. Способен проникать в грудное молоко и выделяться с ним.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами характеризуется следующими особенностями:
- усиливает действие анальгетиков, гипотензивных, снотворных и наркотических средств;
- усиливает влияние алкоголя на организм;
- в сочетании с амитриптилином повышается антихолинергический эффект;
- снижает эффективность леводопы;
- с бета-адреноблокаторами усиливает снижающее артериальное давление действие, повышает риск развития нарушений сердечного ритма и поражения сетчатки глаза;
- одновременно с эфедрином приводит к снижению артериального давления;
- вместе с стероидными препаратами повышает риск агранулоцитоза;
- снижает действие антикоагулянтов;
- с тиазидными диуретиками снижает концентрацию ионов натрия в плазме крови;
- в сочетании с Пробуколом, Пимозидом, Эритромицином, Астемизолом и Хинидином способен спровоцировать желудочковую тахикардию.
Лекарственная форма
Лекарство Сонапакс в аптеке представлено круглыми двояковыпуклыми драже, покрытое оболочкой. Лекарство в концентрации 10 мг окрашено в светло-розовый цвет, 25 мг — имеет светло-желтый оттенок. Окрас таблеток однородный без пятен, на изломе — белый.
Условия хранения
Лекарство рекомендуется хранить в соответствии с правилами, соответствующими для препаратов из списка Б.
Хранить в защищенном от влаги месте, недоступном для детей.
Температурный режим хранения — не более +25 градусов Цельсия.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые условия
На период приема лекарства Сонапакс рекомендуется регулярно контролировать морфологический состав крови.
Следует воздержаться от употребления спиртного на период лечения препаратом.
Действие лекарства влияет на скорость психомоторных реакций и изменяет концентрацию внимания. Поэтому на период лечения им не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности. Также не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Сонапакс в аптеке можно по предъявлению рецепта от врача. Также есть возможность забронировать лекарство в интернет-аптеке. После поступления заказа в пункт выдачи товар нужно оплатить и забрать.