Соновакс инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают

Сановаск — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003515 — 220316

Торговое наименование:

Сановаск®

Международное непатентованное или группировочное название:

ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

ацетилсалициловая кислота – 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):

лактозы моногидрат – 31,50 мг, 47,25 мг или 63,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16,30 мг, 24,40 мг или 32,60 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,70 мг, 2,60 мг или 3,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 0,50 мг, 0,75 мг или 1,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] – 3,35 мг, 6,70 мг или 10,05 мг, повидон К17 – 0,56 мг, 1,12 мг или 1,68 мг, тальк – 0,75 мг, 1,50 мг или 2,25 мг, макрогол 4000 – 0,34 мг, 0,68 мг или 1,02 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство.

Код АТХ: В01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %: в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания к применению

• профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
• нестабильная и стабильная стенокардия;
• профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
• профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам в составе препарата и другим нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение (ЖКТ);
• геморрагический диатез;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• сочетание применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
• хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, так как лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат.

С осторожностью

При подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или случаи массивного кровотечения – риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, поскольку АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию (факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются высокая доза препарата, лихорадка и острые инфекции), беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами):

• метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
• с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
• с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
• с дигоксином;
• с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
• с вальпроевой кислотой;
• с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
• с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
• с ибупрофеном.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период кормления грудью

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно принимать перед едой. Таблетки принимаются 1 раз в сутки.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная и стабильная стенокардия: 50-100 мг/сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):

Начальная доза 100 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 75-100 мг/сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы:

часто — тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, очень редко – перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы:

головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны системы кроветворения:

повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: имеются сообщения о случаях почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.

Передозировка

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Симптомы передозировки:

-при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг):

головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

-при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления):

респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

• метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
• при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
• при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
• дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
• гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
• при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
• НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
• этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

• любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах.
• препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
• при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При одновременном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата АСК может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг или 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 и 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в таблетированном виде. Капсулы округлой формы покрыты тонкой беловатой оболочкой, которая растворяется в кишечнике. Ядро капсулы представляет собой белый спрессованный порошок из активных компонентов.
В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

• аспирин;
• лактобиоза;
• МКЦ;
• полисорб;
• кукурузный крахмал.

В состав оболочки входят:

• сополимер изобутена и этиловый эфир акрила;
• поливинилпирролидон;
• полиэтиленгликоль.

Лекарственное средство продается в упаковках по 10, 30, 60 штук. Средство может быть упаковано в блистеры или пластиковую банку. Цена на Сановаск начинается от 32 рублей. Аналоги Сановаска:

• Тромбогард;
• Ацекардол;
• Упсарин УПСА;
• Тромбопол;
• Микристин;
• другие производные салицилатов.

Фармакологическое действие

Медикамент блокирует воспалительные процессы, купирует болевой синдром, снимает лихорадочные проявления. Согласно отзывам, Сановаск положительно проявляет себя при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.
Основной действующий компонент – ацетилсалициловая кислота, которая попадает в кровоток и ингибирует циклооксигеназы. Ингибирование ферментов подавляет синтез простаноидов, снижается склеивание тромбоцитов, уменьшается риск образования тромбов.
После приема внутрь капсула попадает в желудок. Кишечнорастворимая оболочка растворяется, активные вещества распадаются на метаболиты. Выделение основного метаболита – салицилата происходит в печени. У женщин процесс распределения компонентов и выделения метаболитов происходит медленнее, чем у мужчин.
Метаболиты проникают в кровоток, откуда распределяются по тканям и органам. Женщины должны учитывать, что ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Время полувыведения составляет 20 минут. Накопительного эффекта нет.

Показания

Медикамент рекомендован к использованию в качестве профилактической меры против заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• инфаркт миокарда, если пациент относится к группе риска: лишний вес, курение, диабет, гиперлипопротеинемия, повышенное давление, возраст от 65 лет;
• инсульт;
• ПНМК;
• грудная жаба;
• острая закупорка сосудов тромбами;
• образование тромбов в глубоких венах;
• закупорка ствола или ветвей артерии тромбами;
• после некоторых операций: коронарное шунтирование, каротидная эндартерэктомия, артериовенозная мальформация, коронарное баллонирование, стентирование сосудов.

Противопоказания

Медикамент нельзя использовать при наличии следующих противопоказаний:

• непереносимость компонентов;
• эрозия или язвенная болезнь ЖКТ;
• кровотечения желудочно-кишечного тракта;
• геморрагические гемостазиопатии;
• воспалительное заболевание нижних дыхательных путей из-за применения нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
• прием антагонистов фолиевой кислоты;
• период вынашивания ребенка в первые и последние три месяца;
• период естественного выкармливания младенца грудным молоком;
• возраст меньше18-ти лет;
• нарушение функций почек с отклонением показателей;
• нарушение функций печени;
• ХСН тяжелой степени;
• гиполактазия;
• первичная лактазная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать медикамент пациентам при:

• подагрическом артрите;
• повышенном содержании мочевины в крови;
• язве желудка;
• нарушении работы почек легкой или средней степени;
• ХСН;
• уменьшенном объеме циркулирующей крови;
• серьёзных перенесенных или предстоящих оперативных вмешательствах;
• заражении крови;
• обширном кровоизлиянии;
• нарушении в работе печени легкой или средней степени;
• хронических дыхательных заболеваниях;
• поллинозе;
• назальном полипе;
• аллергической реакции на нестероидные противовоспалительные препараты, анальгезирующие средства;
• недостаточности фермента Г6ФД;
• вынашивании ребенка во втором триместре;
• при прохождении терапии некоторыми другими лекарственными средствами (см. раздел «Лекарственное взаимодействие».

Способ применения и дозы

Медикамент предназначен для перорального приема внутрь. Нельзя жевать, разламывать, толочь таблетки. Их принимают целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Рекомендуется принимать капсулы до приема пищи. Медикамент принимают раз в день.
Продолжительность терапевтического воздействия определяется медицинским работником индивидуально в зависимости от вида заболевания и степени выраженности.
Рекомендуемая суточная дозировка для профилактики инсультов или инфаркта составляет от 50 до 100 мг. Затем дозировка может быть увеличена до 300 мг.

Побочные действия

Лекарственное средство может стать причиной проявления побочных реакций со стороны работы организма:

• система пищеварения: рвотные позывы, изжога, болезненность живота, язвенная болезнь, перфорация стенок желудка, кровотечения желудочно-кишечного тракта, увеличение активности печеночных амино-трансфераз;
• нервная система: вестибулярные расстройства, ухудшение слуха, звон в ушах;
• кроветворная система: учащение кровоизлияний, появление синяков, кровь из носа, кровоточивость десен, выделение крови с мочой, внутримозговое кровоизлияние, малокровие;
• симптомы аллергии: высыпания, зуд, крапивная лихорадка, ангионевротический отек;
• другие реакции: воспаление слизистой носа, отечность, сужение бронхов, РДСВ, анафилаксия.

Лекарственное взаимодействие

Сановаск несовместим со следующими лекарствами:

• фолиевые антагонисты;
• цитостатический препарат Метотрексат;
• средства, понижающие свертываемость крови;
• тромболитики;
• антиагреганты;
• антидепрессанты 3 поколения (СИОЗС);
• антиаритмическое лекарственное средство Дигоксин;
• противодиабетические средства;
• вальпроаты;
• нестероидные противовоспалительно лекарства;
• салицилаты;
• нестероидный противовоспалительный медикамент Ибупрофен;
• этиловый спирт и спиртосодержащие лекарства;
• алкоголь.

Ацетилсалицилка может понизить действенность следующих лекарственных средств:

• мочегонные средства;
• ингибиторы АПФ;
• урикозурические средства;
• глюкокортикоиды.

Особые указания

Медикамент необходимо принимать только по назначению лечащего врача. Салицилаты могут вызвать сужение бронхов, спровоцировать астматические приступы, вызвать аллергию. При повышенной реакции на аллергены необходимо предварительно проверить отсутствие восприимчивости к кислоте и НПВС. При проявлении признаков аллергической реакции медикамент принимать нельзя. Необходимо посоветоваться с врачом и подобрать другой метод терапии.
Действие медикамента продолжается в течение нескольких дней, поэтому даже после прекращения приема необходимо выдержать три-четыре дня до полного выведения метаболитов, а затем проводить назначенную операцию. Препарат может вызвать усиленное кровотечение и кровопотерю.
При приеме медикаментов, влияющих на свертываемость крови, тромботических средств, антиагрегантов вырастает риск развития внутренних кровотечений.
При пониженном выделении мочевины необходимо отказаться от Сановаска, так как он может спровоцировать развитие подагрического артрита.
Степень проявления побочных реакций организма увеличивается в несколько раз при одновременном приеме фолиевых антагонистов.
Сановаск усиливает гипогликемическое действие противодиабетических средств, поэтому пациенты с диабетом должны принимать средство с особой осторожностью под контролем врача. При скачках показателей необходимо прекратить терапию и обратиться за неотложной помощью.
Глюкокортикоиды и производные салицилатов увеличивают концентрацию метаболита в крови, что может привести к передозировке.
При риске болезней сердца и сосудов запрещено принимать противовоспалительный нестероидный медикамент Ибупрофен и Сановаск, так как сочетание дает повышенную нагрузку на сердечную мышцу.
При передозировке медикаментом возможно развитие внутреннего кровотечения. К группе риска кровоизлияний желудка и кишечника относятся пожилые пациенты.
При употреблении алкоголя в период прохождения терапии лекарством увеличивается риск изъязвления ЖКТ и внутреннего кровоизлияния.

Влияние на возможность управления транспортом

При прохождении терапии лекарственным средством следует отказаться от управления транспортом, особенно при проявлении признаков побочных реакций. Медикамент может вызвать легкую степень заторможенности психомоторных реакций и ослабление концентрации внимания. Следует воздержаться от выполнения тяжелой работы, работы на высоте, так как лекарство может вызвать головокружение.

Использование медикамента в период вынашивания ребенка

При приеме средства в первые три месяца вынашивания ребенка риск развития патологий сердца у плода вырастает в несколько раз. Категорически запрещено принимать лекарство в этот период. Если беременность наступила в период курсовой терапии, необходимо как можно быстрее прекратить прием средства, и проверить состояние плода.
В последующие три месяца медикамент может быть назначен только при условии, что риск для жизни и здоровья матери намного превышает риск развития патологий у младенца. Предельная суточная дозировка составляет 150 мг.
В последние три месяца вынашивания ребенка принимать медикамент опасно. Это может привести к внезапному кровотечению, обильной кровопотере, преждевременным родам. В последние три месяца медикамент назначать запрещено.

Использование медикамента в период вскармливания ребенка

Компоненты медикамента проникают в грудное молоко. Метаболиты не оказывают воздействия на ребенка в период вскармливания, так как их количество незначительно. Осторожность следует проявлять при продолжительном приеме средства или повышенной дозировке. Чтобы избежать развития негативных реакций у младенца, в период прохождения терапии лучше воздержаться от грудного вскармливания и перейти на смеси.

Использование медикамента в детском возрасте

Медикамент нельзя назначать детям, не достигшим 18-ти лет.

Использование медикамента пожилыми пациентами

Пациенты старше 65 лет должны принимать медикамент с особой осторожностью, так как риск развития сердечной недостаточности увеличивается в несколько раз. Осторожными следует быть пациентам, относящимся к группе риска: при диабете, лишнем весе, курении, гиперлипопротеинемии, повышенном давлении.

Использование медикамента при почечной недостаточности

При почечной недостаточности легкой или средней степени требуется корректировка дозы и продолжительности лечения. При тяжелой выраженности нарушений в работе почек принимать средство нельзя. В период прохождения терапии необходимо следить за показателем билирубина.

Использование медикамента при печеночной недостаточности

При печеночной недостаточности легкой или средней степени требуется корректировка дозы и продолжительности лечения. При тяжелой выраженности нарушений в работе печени принимать средство нельзя. В период прохождения терапии необходимо следить за показателями активности печеночных амино-трансфераз.

Сроки и условия хранения

Хранить лекарственное средство следует в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок хранения лекарства в запечатанном виде – три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Подробные условия и правила использования можно найти в действующей инструкции.
Купить Сановаск можно в аптеке по рецептурному листу лечащего врача. Средство изготовлено на Ирбитском химфармзаводе. Сановаск можно заказать в Москве с доставкой на дом.

Цены на Сановаск в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 42 руб.

Сертификаты и лицензии

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; профилактика повторного инфаркта миокарда; профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Противопоказания

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза 50-150 мг, суточная — 50-200 мг.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Состав и форма выпуска Сановаск 100мг 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой ирбитский химфармзавод оао

Таблетки — 1 таб.:

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота 100 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 63 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1 мг;
• состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 10.05 мг, повидон К17 — 1.68 мг, тальк — 2.25 мг, макрогол 4000 — 1.02 мг.

60 таблеток в упаковке.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета и тонкая полоска оболочки.

Способ применения и дозы

Индивидуальная. Для взрослых разовая доза варьирует от 40 мг до 1 г, суточная — от 150 мг до 8 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилата значительно более медленная, чем у взрослых.

Показания к применению Сановаск 100мг 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой ирбитский химфармзавод оао

Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль); профилактика тромбозов и эмболий; первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.

В клинической иммунологии и аллергологии: в постепенно нарастающих дозах для продолжительной «аспириновой» десенситизации и формирования стойкой толерантности к НПВС у больных с «аспириновой» астмой и «аспириновой триадой».

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.

Применение Сановаск 100мг 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой ирбитский химфармзавод оао при беременности и кормлении грудью

Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.

Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.

Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

Особые указания

Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.

Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Побочные действия Сановаск 100мг 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой ирбитский химфармзавод оао

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).

Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.

При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.

Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmaxсалицилата в плазме крови и AUC.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.

При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.

При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.

При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.