Описание препарата Сорбилакт® (раствор для инфузий) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 12.10.2011
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A41.9 Септицемия неуточненная
- E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
- E87 Другие нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного состояния
- G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия
- G93.6 Отек мозга
- K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость
- K65 Перитонит
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K81.9 Холецистит неуточненный
- N19 Почечная недостаточность неуточненная
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R57.9 Шок неуточненный
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав и форма выпускa
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| активные вещества: | |
| сорбитол | 200 мг |
| натрия лактат | 19 мг |
| натрия хлорид | 6 мг |
| кальция хлорид (в пересчете на сухое вещество) | 0,1 мг |
| калия хлорид | 0,3 мг |
| магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) | 0,2 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл | |
| ионный состав препарата: | |
| Na+ | 6,395 мг/мл (278,16 ммоль/л) |
| K+ | 0,157 мг/мл (4,02 ммоль/л) |
| Ca++ | 0,036 мг/мл (0,9 ммоль/л) |
| Mg++ | 0,051 мг/мл (2,1 ммоль/л) |
| Cl? | 3,995 мг/мл (112,69 ммоль/л) |
| CH3CH(OH)COO? | 15,635 мг/мл (175,52 ммоль/л) |
| теоретическая осмолярность: 1670 мОсм/л |
во флаконах стеклянных по 200 или 400 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противошоковое, стимулирующее энергетический обмен, дезинтоксикационное, ощелачивающее кровь, диуретическое, стимулирующее перистальтику кишечника.
Фармакодинамика
Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена.
Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20–30 мин после введения.
Натрия хлорид — плазмозамещающее средство, проявляет дезинтоксикационное, регидратационное действие, устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.
Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм: 80–90% утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6–12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло натрия лактат взаимодействует с двуокисью углерода и водой, образуя бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК. Усиливает диурез.
Показания
для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, коррекции КЩС, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке;
перитонит и непроходимость кишечника (в пред- и послеоперационный период);
острая почечная недостаточность разной этиологии;
тиреотоксикоз, сепсис;
различные заболевания печени (гепатит, холецистит, острая и подострая дистрофия печени, печеночная кома);
повышенное внутричерепное давление в случае отека мозга.
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
алкалоз, а также случаи, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени).
С осторожностью: при нарушении функции печени, язвенной болезни, геморрагическом колите.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Взрослым при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке — по 200–400 и 600 мл (3–10 мл/кг массы тела), однократно, сначала струйно, затем капельным методом;
При заболеваниях печени — в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно однократно и повторно, ежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности — в разовой дозе 200–400 мл (до 2,5–6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8–12 ч).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника — 150–300 мл (2,5–5 мл/кг массы тела) на однократное введение, капельно; возможны повторные инфузии препарата через каждые 12 ч в течение первых 2–3 сут после оперативного вмешательства.
Для лечения послеоперационных парезов — в дозе 200–400 мл (3,5–6,5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 ч до нормализации моторики кишечника.
При отеке мозга — сначала струйно, а затем капельно (60–80 капель в минуту) в дозе 5–10 мл/кг массы тела.
При значительной дегидратации в/в инфузии Сорбилакта® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, от 6 до 12 лет — в дозе, составляющей половину дозы для взрослых. Детям старше 12 лет — в дозе, такой же, как и для взрослых.
Побочные действия
Могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора), аллергические реакции (высыпания на коже, зуд).
Взаимодействие
Сорбилакт® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных препаратов.
Передозировка
Симптомы: явления алкалоза (быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата). При возникновении дегидратации — симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат применяют под контролем показателей КЩС и электролитов крови, а также функционального состояния печени. С осторожностью применяют у больных, страдающих калькулезным холециститом. Препарат применяют, учитывая осмолярность крови и мочи, а также КЩС. Введение Сорбилакта® больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания сахара в крови.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сорбилакт® (Sorbilact) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сорбилакт®
💊 Состав препарата Сорбилакт®
✅ Применение препарата Сорбилакт®
📅 Условия хранения Сорбилакт®
⏳ Срок годности Сорбилакт®
Описание лекарственного препарата
Сорбилакт®
(Sorbilact)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2011.09.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮРИЯ-ФАРМ ООО
(Украина)
Код ATX:
B05XA31
(Электролиты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Сорбилакт® |
Р-р д/инф.: фл. 200 мл или 400 мл рег. №: ЛСР-003832/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сорбилакт®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
200 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат. Оказывает противошоковое, энергетическое, дезинтоксикационное, ощелачивающее, диуретическое и стимулирующее перистальтику кишечника действие.
Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид — плазмозамещающее средство, проявляет дезинтоксикационное, регидратационное действие, устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.
Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает процесс сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена. 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре. 6-12% выделяется с мочой.
При введении в сосудистое русло натрия лактат взаимодействует с двуокисью углерода и водой, образуя бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК. Усиливает диурез.
Показания препарата
Сорбилакт®
- для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке;
- перитонит и непроходимость кишечника (в пред- и послеоперационный период);
- острая почечная недостаточность разной этиологии;
- тиреотоксикоз, сепсис;
- различные заболевания печени (гепатит, холецистит, острая и подострая дистрофия печени, печеночная кома);
- повышенное внутричерепное давление в случае отека мозга.
Режим дозирования
При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке — по 200-400 мл и 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно, сначала струйно, затем — капельно.
При заболеваниях печени — в дозе 200 мл (3.5 мл/кг массы тела) капельно однократно и повторно, ежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности — в разовой дозе 200-400 мл (до 2.5-6.5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 ч).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника — 150-300 мл (2.5-5 мл/кг массы тела) на однократное введение, капельно; возможны повторные инфузии препарата через каждые 12 ч в течение первых 2-3 сут после оперативного вмешательства.
Для лечения послеоперационных парезов — в дозе 200-400 мл (3.5-6.5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 ч до нормализации моторики кишечника.
При отеке мозга — сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель/мин) в дозе 5-10 мл/кг массы тела.
При значительной дегидратации в/в инфузии Сорбилакта необходимо проводить только капельно (не более 200 мл/сут).
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, в возрасте от 6 до 12 лет — в дозе, составляющей половину дозы для взрослых, детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.
Побочное действие
Возможны: алкалоз или дегидратация (вследствие гиперосмолярности раствора), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания к применению
- алкалоз;
- в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушением функции печени, язвенной болезнью, геморрагическим колитом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Сорбилакт® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат больным с нарушением функции печени.
Применение у детей
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, в возрасте от 6 до 12 лет — в дозе, составляющей половину дозы для взрослых, детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.
Особые указания
Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, а также функционального состояния печени.
С осторожностью применяют у больных с калькулезным холециститом.
Препарат применяют, учитывая осмолярность крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния.
Введение препарата Сорбилакт® больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания глюкозы в крови.
Передозировка
Симптомы: возникают явления алкалоза, которые быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата.
Лечение: при дегидратации проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Сорбилакт® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных препаратов.
Условия хранения препарата Сорбилакт®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 25°С.
Срок годности препарата Сорбилакт®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮРИЯ-ФАРМ ООО
(Украина)
|
|
03680 Украина, Киев, Н. Амосова ул. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сорбилакт (раствор для инфузий)
Производитель: Юрия-Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019779
Информация о регистрации в РК:
03.09.2018 — 03.09.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сорбилакт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества: сорбитола 20.00 г, натрия лактата 1.90 г (в пересчете на 100 % вещество), натрия хлорида 0.60 г, кальция хлорида 0.01 г (кальция хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество), калия хлорида 0.03 г, магния хлорида 0.02 г (магния хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество),
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Ионный состав препарата
|
в мг/мл |
в ммоль/л |
|||
|
Натрия-ион Na + |
6.395 мг/мл |
278.16 ммоль/л |
||
|
Калия-ион К + |
0.157 мг/мл |
4.02 ммоль/л |
||
|
Кальция-ион Ca ++ |
0.036 мг/мл |
0.90 ммоль/л |
||
|
Магния-ион Mg ++ |
0.051 мг/мл |
2.10 ммоль/л |
||
|
Хлорид-ион Cl — |
3.995 мг/мл |
112.69 ммоль/л |
||
|
Лактат-ион Lac- |
15.635 мг/мл |
175.52 ммоль/л |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для внутривенного введения. Растворы влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ В05ВВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочей. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, С02 и Н2О, которые образуют натрия бикарбонат, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L ), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез. Натрий преимущественно выводится почками, небольшое количество с фекалиями и потом.
Введенный магний всасывается быстро. В организме не метаболизируется. Выводится исключительно почками в количестве, пропорциональном концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.
Внутривенно введенный калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Калий является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольших количествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечнике реабсорбируется.
При внутривенном введении кальция хлорида в крови, кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии (активный и ионизированный кальций). Депонируется в костной ткани, где находится около 99% всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично с мочой.
Хлорид является самым важным анионом внеклеточного пространства. Хлорид-ионы составляют треть всех осмотически активных частиц и, являются вторыми по влиянию на объем внеклеточного пространства. Он также отвечает за мембранный потенциал.
В канальцах почек хлорид-ионы обмениваются на гидрокарбонат-ионы и, таким образом, участвуют в регуляции кислотно щелочного баланса. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также с потом и калом.
Фармакодинамика
Препарат обладает противошоковым, энергетическим, дезинтоксикационным, ощелачивающим, диуретическим и стимулирующим перистальтику кишечника действием.
Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез. В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид проявляет регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина, вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Показания к применению
— для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора,
коррекции кислотно-щелочного состояния
— улучшения гемодинамики при травматическом, геморрагическом и
ожоговом шоках
— послеоперационный парез кишечника
— острая почечно- печеночная недостаточность (в раннем периоде)
— повышенное внутричерепное давление
Способ применения и дозы
Сорбилакт вводят взрослым внутривенно (в/в) капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель
в минуту. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через
3 минуты, при отсутствии реакции, Сорбилакт вводят внутривенно струйно.
Взрослым
При травматическом, ожоговом и геморрагическом шоках
вводят по 200- 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно и по 200-400 мл повторно, сначала внутривенно струйно, затем внутривенно капельно.
При острой печеночной недостаточности
вводят в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно ежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности
вводят в разовой дозе 200-400 мл (2,5- 6,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно или внутривенно струйно (повторно через 8-12 часов в дозе 200 мл).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника
вводят в разовой дозе 150-300 мл (2,5-5,0 мл/кг массы тела) внутривенно капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые
12 часов в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства.
Для лечения послеоперационных парезов
вводят в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника.
При повышенном внутричерепном давлении
вводят сначала внутривенно струйно, а затем внутривенно капельно
(60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела.
При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта необходимо проводить только внутривенно капельно (не более 200 мл раствора в сутки).
Побочные действия
— анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия
— повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка,
акроцианоз
— тремор, головная боль, головокружение, общая слабость
— кожная сыпь, крапивница, зуд
— боль в животе, тошнота
— могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие
гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления
диуреза)
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— алкалоз
— обезвоживание
— кровоизлияние в мозг
— тромбоэмболия
— сердечно-сосудистая декомпенсация
— артериальная гипертензия III степени
— терминальная стадия почечной недостаточности
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных средств.
Несовместимость
Сорбилакт нельзя смешивать с фосфат -и карбонатсодержащими растворами.
Особые указания
Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.
С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезным холециститом.
Препарат применяют учитывая осмолярность крови и мочи, а также кислотно- щелочное состояние.
Введение Сорбилакта больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания глюкозы в крови.
Дети
Изучение возможности применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.
Беременность и период лактации
Изучение возможности применения Сорбилакта у беременных, женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной и животе.
Лечение: инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий по 200 мл, 400 мл
По 200 или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.
Бутылки обтягивают термоусадочной пленкой или по одной бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона для потребительской тары.
Бутылки, упакованные в индивидуальные пачки, или обтянутые термоусадочной пленкой вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 03680, г. Киев, ул.Н.Амосова, 10.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Юрия-Фарм»
Украина, 03680, г. Киев, ул.Н.Амосова, 10.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Торговый дом GOOD LOOK»
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Тараз, улица 6-ой переулок Кошеней 16.
Номер телефона: 8(726) 2438219
Адрес электронной почты: goodlook@mail.ru
| 365126321477976893_ru.doc | 70.5 кб |
| 672727881477978060_kz.doc | 79.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сорбилакт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003832/08
Торговое наименование препарата
Сорбилакт®
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид + Сорбитол
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активные вещества: сорбитол — 200,00 мг, натрия лактат — 19,00 мг, натрия хлорид — 6,00 мг, кальция хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,1 мг, калия хлорид — 0,3 мг, магния хлорид в пересчете на сухое вещество — 0,2 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
| Ионный состав препарата……… в мг/мл…………….. в ммоль/л | |
|
Na+………………………………………… 6,395………………….. 278,16 K+…………………………………………. 0.157………………………. 4.02 Са++ ……………………………………….0.036…………………………0,9 Mg++ ………………………………………0,051………………………. 2,10 Cl- ………………………………………… 3,995……………………. 112,69 СН3СН(ОН)СОО …………………. 15,635 ………………….. 175,52 Теоретическая осмолярность 1670мОсм/л |
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05XA31
Фармакодинамика:
Препарат обладает противошоковым, энергетическим, дезинтоксикационным, ощелачивающим, диуретическим и стимулирующим перистальтику кишечника действием.
Основными фармакологически активными веществами являются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации). В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний pH. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид — плазмозамещающее средство, проявляет дезинтоксикационное, регидрационное действие, устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.
Кальция хлорид устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных:’% гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика:
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочей. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образовывают бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Показания:
Сорбилакт® применяют для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в перед- и послеоперационный период); при острой почечной недостаточности разной этиологии; тиреотоксикозах, сепсисах; различных заболеваний печени (гепатитах, холециститах, острых и подострых дистрофиях печени, печеночной коме); повышенном внутричерепном давлении в случае отека мозга.
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт® не применяют при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст.)
С осторожностью:
Препарат назначают больным с нарушением функции печени, язвенной болезнью, геморрагическими колитами.
Беременность и лактация:
Данные о применении в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Сорбилакт® вводят взрослым внутривенно струйно или капельно (60-80 капель в минуту):
— при травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке — по 200-400 и 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно, сначала струйно, затем капельным методом;
— при заболеваниях печени — в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) капельно однократно и повторно, ежедневно или через день;
— при острой почечной недостаточности — в разовой дозе 200-400 мл (до 2,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов);
— для профилактики послеоперационного пареза кишечника 150-300 мл (2,5-5,0 мл/кг массы тела) на однократное введение, капельно; возможны повторные инфузии препарата через каждые 12 часов в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства;
— для лечения послеоперационных парезов — в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника;
при отеке мозга — сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела.
При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл раствора в сутки).
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется введение препарата в дозе из расчета 10 мл/кг массы тела, от 6 до 12 лет — в дозе, составляющей половину дозы для взрослых. Детям старше 12 лет доза препарата такая же, как и для взрослых.
Побочные эффекты:
Могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора), аллергические реакции (высыпания на коже, зуд).
Передозировка:
Возникают явления алкалоза, которые быстро проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата. При возникновении дегидратации — симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Сорбилакт® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами. Не применяют в качестве раствора носителя для других лекарственных препаратов.
Особые указания:
Препарат применяют под контролем показателей кислотно- щелбчного состояния и электролитов крови, а также функционального состояния печени. С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезным холециститом. Препарат применяют, учитывая осмолярносТь крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакта® больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания сахара в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
не описано
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий. По 200 или 400 мл препарата во флаконы стеклянные. Каждый флакон Вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Упаковка:
флаконы(1)-бумага оберточная(32)
флаконы(1)-бумага оберточная(60)
флаконы(1)-пачки картонные
флаконы(16)-пленка термоусадочная
флаконы(30)-пленка термоусадочная
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности. 2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО «Юрия-Фарм», 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108, Украина
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Юрия-Фарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества: 1 мл сорбитола 200 мг натрия лактата (в пересчете на 100% вещество) 19 мг натрия хлорида 6 мг кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг калия хлорида 0,3 мг магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность — 1658 мосмоль / л рН 6,00-7,60; ионный состав: 1 л препарата содержит Nа + — 272,20 ммоль; К + — 4,02 ммоль; Са ++ — 0,90 ммоль; Мg ++ — 2,10 ммоль; Сl — — 112,69 ммоль; Lac — — 169,55 ммоль.
Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические.
Препарат обладает противошоковое, энергетическую, дезинтоксикационное, залужнювальну, диуретическое действие и стимулирует перистальтику кишечника.
Основными фармакологически активными веществами препарата являются сорбитол (в гипертонической концентрации) i натрия лактат (в изотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает на гладкие мышцы кишечника выраженную стимулирующее действие. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая в дальнейшем превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола имеет большой осмотическое давление i выраженной способностью усиливать диурез.
В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 минут после введения.
Натрия хлорид — оказывает дезинтоксикационное, регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика.
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени i накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце i скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло с натрия лактата высвобождается натрий, СО 2 i Н 2 О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется i выделяется с мочой.
Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.
Для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, улучшения микроциркуляции, коррекции кислотно-щелочного состояния, улучшения гемодинамики при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке; перитоните и непроходимости кишечника (в пред- и послеоперационный период); острой почечной недостаточности различной этиологии сепсисе; холецистите; различных заболеваниях печени (гепатите, дистрофии печени, печеночной коме) повышенном внутричерепном давлении в случае отека головного мозга.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сорбилакт® р не применять при алкалозе, обезвоживании, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, терминальная почечная недостаточность, отек легких, декомпенсированные пороки сердца, анурия, олигурия).
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
Препарат применять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезный холецистит. Препарат применять с учетом осмолярности крови и мочи, а также кислотно-щелочного состояния. Введение Сорбилакт больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.
Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.
Данных о противопоказаниях в период беременности и кормления грудью нет.
Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таких влияния нет.
Сорбилакт ® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 кр / мин.
При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кр мин. После введения 15 капель применение препарата следует прекратить, а через 3 минуты в случае отсутствия реакции Сорбилакт ® вводить струйно.
При травматическом, ожоговом, послеоперационном i гемолитическом шоках взрослым вводить по 200-600 мл (3-10 мл / кг массы тела) однократно i по 200-400 мл повторно, сначала струйно, затем капельно. При заболеваниях печени взрослым вводить в дозе 200 мл (3,5 мл / кг массы тела) капельно ежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности взрослым вводить в разовой дозе 200-400 мл (2,5-6,5 мл / кг массы тела) капельно или струйно (повторно через 8-12 часов в дозе 200 мл).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника взрослым вводить в разовой дозе 150-300 мл (2,5-5 мл / кг массы тела) капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые 12:00 в течение первых 2-3 суток после оперативного вмешательства. Для лечения послеоперационных парезов взрослым вводить в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл / кг массы тела) капельно, через каждые 8:00 до нормализации моторики кишечника. При отеке мозга взрослым сначала струйно, а затем капельно (60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл / кг массы тела. При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакт ® необходимо проводить только капельно (не более 200 мл в сутки).
Данных об опыте применения детям недостаточно.
Возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата. При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора. При возникновении дегидратации применять симптоматическую терапию.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.
Неврологические расстройства: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные расстройства: боли в животе, тошнота, рвота.
Общие нарушения: изменения в месте введения, включая боль и жжение.
Могут возникать явления алкалоза или дегидратации (за счет гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза).
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Сорбилакт ® нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.
По 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 200 мл или 400 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах.