Спазгель® (Spasgel®)
💊 Состав препарата Спазгель®
✅ Применение препарата Спазгель®
Описание активных компонентов препарата
Спазгель®
(Spasgel®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Спазгель® |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-000476 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазгель®
Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, масло лаванды, полиэфир ПЭ 240, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Спазгель®
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Спазгель — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000476
Торговое наименование препарата
Спазгель®
Международное непатентованное наименование
Кетопрофен
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г.
вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) 2,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,1 г, трометамол 1,7 г, лавандовое масло 0,1 г, полиэфир ПЭ 240 5,0 г, этиловый спирт 95% (этанол) 40,0 г, вода очищенная 48,1 г.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA10
Фармакодинамика:
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика:
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч достигает 0,08-0,15 мкг/мл.
Показания:
— Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
— мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;
— детский возраст (до 6 лет);
— беременность III триместр, период лактации.
С осторожностью:
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия; хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет — до 3 см не более 2 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочные эффекты:
Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема.
Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.
Передозировка:
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие:
При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные взаимодействия не установлены.
Однако если вы применяете другие лекарственные препараты, перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза, открытые раны и воспаленную кожу.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.
Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работу с техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 2,5%.
Упаковка:
По 30 г, или 50 г в тубу алюминиевую.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Татхимфармпрепараты»
Купить Спазгель в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— кетопрофен (ketoprofen)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, масло лаванды, полиэфир ПЭ 240, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Дозировка
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата Спазгель основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Трофимова ул, 35/20, Москва
Рябиновая ул, 1к1, Одинцово, МО
Садовая-Триумфальная ул, 22/31, Москва
Салтыковская ул, 45, Москва
Малышева ул, 15, Коломна, МО
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)
Профсоюзная ул, 15, Москва
Ясенки д, 121, Вороновское пос, Москва (Мираторг)
Школьная ул, 6А, Молоково с, Ленинский го, МО
Ленина ул, 55А, Октябрьский рп, Люберцы го, МО
Молодежная ул, 10В, Климовск мкр, Подольск, МО
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Рязанский пр, 58/1, Москва
Снайперская ул, 9А, Москва
Вучетича ул, 22, Москва
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва