Спазмалгон уколы инструкция по применению внутримышечно взрослым от чего помогает

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

действующие вещества: метамизол натрия моногидрат, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид;

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия моногидрата 500 мг питофенона гидрохлорида 2 мг фенпивериния бромида 0,02 мг

вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, почти свободная от частиц.

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.

Код АТХ А03D A02.

Фармакологические.

Спазмалгон ® — комбинированный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим активностью.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с более слабой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Результатом его действий является подавление синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренно выраженную ганглиоблокирующее и холинолитическое действие. Угнетает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенона гидрохлорид имеет папавериноподобное действие с выраженной спазмолитическим активностью в отношении гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика.

Всасывания : при в применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность, что составляет примерно 85%.

Распределение : метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения — около 0,7 л / кг.

Метаболизм : метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе 4-амино-Антипирина (АА), который является фармакологически активным. Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитов) устанавливаются примерно через 30-90 минут.

Вывод : выводится почками в виде метаболитов, причем только 3% выделенной количества метамизола выводится в неизменном виде. Период полувыведения — около 10:00.

Пациенты с нарушениями функции печени: период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение ниже дозами метамизола.

Пациенты с нарушениями функций почек у пациентов с нарушениями функции почек наблюдается пониженный степень вывода некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется лечение ниже дозами метамизола.

Для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• желудочные и кишечные колики;
• почечные колики при почечнокаменной болезни;
• спастическая дискинезия желчных путей
• дисменорея.

Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона (в том числе у пациентов с агранулоцитозом в анамнезе при предыдущем применении подобных лекарств) или другим НПВП (НПВС).

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

Острая печеночная порфирия.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.

Нарушение функций костного мозга (например, после лечения цитостатиками).

Заболевания гемопоэтической системы (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, в том числе апластическая анемия, инфекционная нейтропения).

Аденома предстательной железы II и III степени.

Атония желчного и мочевого пузыря.

Подозрение на хирургическую патологию.

Гипотонические состояния и гемодинамическая нестабильность.

Коллаптоидные состояния.

Тахиаритмия.

Глаукома.

Бронхиальная астма.

Комбинирование препарата Спазмалгон ® с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором печеночных ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя , поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции печеночных ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Индукторы ферментов ( барбитураты , глутетимид , фенилбутазон ) могут ослабить действие метамизола.

Метамизол значительно повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину .

Депрессанты ЦНС при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетический эффект.

Трициклические антидепрессанты (психофорин, амитриптилин), пероральные противозачаточные средства, анальгетики, аллопуринол и алкоголь замедляют метаболизм метамизола, потенцируют его действие при одновременном применении и усиливают его токсичность.

Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных реакций.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

При одновременном применении Спазмалгон ® с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Спазмалгон ® можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом .

О класс производных пиразолона известно, что они могут взаимодействовать с каптоприлом , литием , метотрексатом и триамтереном , а также изменять эффективность антигипертензивных препаратов и мочегонных средств . До какой степени метамизол вызывает эти взаимодействия неизвестно.

При лечении препаратом Спазмалгон ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности (анафилактоидных реакций) при применении метамизола значительно повышается у пациентов с:

• пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или атопическим заболеваниями (сенная лихорадка)
• синдромом анальгезирующего астмы или анальгезирующего идиосинкразии в виде крапивницы, ангиоэдемы, особенно при сопутствующем синусите и полипах носа,
• хронической крапивницей;
• идиосинкразией к красителям (например, тартразину) в соответствии консервантам (например, бензоат)
• непереносимостью алкоголя. Такие пациенты реагируют на применение минимального количества алкогольных напитков такими симптомами как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная непереносимость алкоголя может быть признаком недиагностированного синдрома анальгезирующего астмы.

Спазмалгон ® содержит лекарственное вещество метамизол, при лечении которым существует небольшой, но угрожающий для жизни риск появления шока и агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может появиться после первой дозы или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза является лихорадка, боль в горле, болезненность при глотании, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза лечения метамизолом следует немедленно прекратить, не дожидаясь лабораторного подтверждения.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с хроническим алкоголизмом; пациентам пожилого возраста, так как это может привести к повышению частоты возникновения побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам при одновременном применении с цитостатическими лекарственными средствами (только под контролем врача).

Не применять для снятия острой боли в животе.

При лечении препаратом Спазмалгон ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус в ходе лечения.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек и с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит).

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функций гепатоцитов.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Спазмалгон ® в этих случаях может вызвать задержку вывода желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.

Применение препарата Спазмалгон ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмии, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с инфарктом миокарда, с выраженной артериальной гипотензии, а также при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже, чем 100 мм рт. ст.

Включен в состав препарата Спазмалгон ® метамизол может вызвать гипотонические реакции. Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном применении. Риск возникновения таких реакций повышается в следующих случаях:

• у пациентов с предыдущей артериальной гипотонией, уменьшением объема жидкости и электролитов или дегидратацией, нестабильной гемодинамикой или циркуляторной недостаточностью (например, у пациентов с инфарктом миокарда или политравмой)
• у пациентов с повышением температуры тела.

У таких пациентов следует проводить тщательную оценку необходимости применения препарата и строгий контроль. Может возникнуть необходимость принять меры (например, стабилизация кровообращения) с целью снижения риска артериальной гипотензии.

Спазмалгон ® следует применять только при проведении тщательного контроля гемодинамики у пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления в обязательном порядке, например, тяжелая ишемическая болезнь сердца или значительный стеноз сосудов головного мозга.

Спазмалгон ® следует применять только после строгой оценки соотношения польза / риск и принятых соответствующих мер предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Беременность . Применение препарата в период беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных.

Кормление грудью . Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не следует назначать в период кормления грудью. Если невозможно избежать применения препарата, следует прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.

Активное вещество фенпивериния бромид имеет холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Метамизол способен оказывать неблагоприятное воздействие на внимание и возбудить скорость реакции. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, следует предупредить о возможных побочных действиях препарата. Деятельность, требующая повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Спазмалгон ® , раствор для инъекций, применять только внутримышечно! Применять только для кратковременного лечения!

Раствор для инъекций следует применять под четким контролем врача в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизола или производных пиразолона.

Взрослые и дети старше 15 лет .

Взрослым и детям старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) внутримышечно вводить от 2 до 5 мл раствора для инъекций. В случае необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекций (эквивалентно 3 г метамизола натрия). Продолжительность лечения — 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. В случае отсутствия терапевтического эффекта лечения прекратить.

Пациенты в возрасте от 65 лет .

Обычно не нужно уменьшать дозу. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу, так как возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола.

Пациенты с нарушениями функции почек .

Метамизол выделяется с мочой в виде метаболитов. У пациентов с легкой и умеренной нарушением функции почек рекомендуется применять ½ дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени .

У этих пациентов период полувыведения активных метаболитов метамизола замедляется. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости уменьшать дозы.

Не имеет достаточного опыта длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 15 лет.

Симптомы: преобладают симптомы метамизоловои интоксикации в сочетании с холинолитическими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления, в том числе гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Перечисленные ниже побочные реакции вызваны в основном метамизолом, входящий в состав лекарственного препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).

Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, получавших метамизол в прошлом без появления подобных побочных реакций.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и через несколько часов. Обычно они наступают в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки — местные или общие), одышка и редко желудочно-кишечные жалобы. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелой ангиоэдему (в том числе Ларингеальные), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предыдущим повышением артериального давления).

По этой причине, если возникнет любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксических реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, изменениями сознания, бледностью кожи, сдавливанием в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, холодными конечностями, сильным падением артериального давления. При первых признаках шока лечение необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фиксированная лекарственная сыпь, макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожной реакции применение метамизола должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрения): зрительные нарушения, нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз, артериальная гипотензия, гиперемия. Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций. Редко такие реакции могут быть результатом резкого снижения артериального давления. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение артериального давления без других признаков гиперчувствительности является дозозависимым и может проявиться в гиперпирексии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, ульцерации, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, нарушение функций почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Введение препарата с другими лекарственными препаратами в одном шприце недопустимо.

По 2 мл или 5 мл раствора для инъекций в ампулах. По 5 или 10 ампул в блистере. По 1 блистера в картонной пачке.

Спазмалгон представляет собой комбинированный лекарственный препарат, который снимает спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, желчных и мочевыводящих путей, репродуктивных органов и оказывает выраженное болеутоляющее действие.
Спазмалгон применяется для кратковременного купирования острой, умеренно сильной до сильной боли при спазмах гладких мышц желудочно-кишечного тракта, желчных путей, почек и мочеточников, при почечно-каменной болезни, при болезненной менструации (дисменоррея).

— если Вам известно, что у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам препарата Спазмалгон;
— если у Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к производным пиразолона или нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам;
— бронхиальная астма;
— если Вы имеете тяжелое заболевание печени и/или почек;
— в случаях кишечной непроходимости и мегаколона (расширение толстой кишки)
— если имеется наследственное заболевание печеночная порфирия, связанное с нарушением функции эритроцитов или недостаточность фермента глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназа;
— если нарушена функция костного мозга (после цитостатической терапии) или имеются такие заболевания крови, как апластическая анемия (уменьшение числа кровяных клеток с появлением слабости, кровоподтеков или вероятности возникновения инфекции), агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, что повышает вероятность возникновения инфекций) или лейкопения (уменьшение общего числа лейкоцитов);
— аденома предстательной железы (с тенденцией к задержке мочи);
— атония желчного и мочевого пузыря; закрытоугольная глаукома;
— если имеется гипотония (низкое кровяное давление) или нестабильное кровообращение;
— при беременности и грудном вскармливании.
Этот лекарственный препарат не следует назначать детям младше 15 лет.

Перед тем как начать лечение препаратом Спазмалгон информируйте врача, если у Вас имеется заболевание почек или печени; заболевания, связанные с непроходимостью кишечного тракта или затрудненным прохождением содержимого через желудочно-кишечный тракт (ахалазия, стеноз между привратником и двенадцатиперстной кишкой); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, кишечная атония, кишечная непроходимость; глаукома (повышенное внутриглазное давление); миастения гравис (мышечная слабость), сердечные заболевания (аритмии, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность).
Во время лечения препаратом Спазмалгон существует риск развития тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе и анафилактических реакций. При появлении первых симптомов гиперчувствительности введение препарата немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные средства).
Риск наступления возможных тяжелых реакций гиперчувствительности к метамизолу значительно повышается в следующих случаях:
— у пациентов с анальгетической астмой;
— у пациентов с бронхиальной астмой, особенно если имеется риносинусит (воспаление носа и полостей носа) или полипы в носу;
— у пациентов с хронической крапивницей;
— у пациентов с гиперчувствительностью к красителям (напр. тартразину) или консервантам (бензоатам);
— у пациентов с непереносимостью к алкоголю. Такие пациенты реагируют даже на небольшие количества алкоголя появлением чихания, слезоточивости и сильным покраснением лица. Такая непереносимость к алкоголю может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
При лечении лекарственными средствами, содержащими метамизол, существует риск появления шока (циркуляторный коллапс) и агранулоцитоза (уменьшение числа белых кровяных клеток, что повышает вероятность возникновения инфекций). Они не зависят от дозы и не могут быть предвидены.
При применении препарата Спазмалгон пациентам, у которых имеются заболевания крови или были такие заболевания в анамнезе, необходимо проводить контроль картины крови во время лечения.
Спазмалгон раствор для инъекций может вызвать понижение кровяного давления. Риск возникновения такой реакции особенно повышается у пациентов с низким давлением крови или с потерей жидкостей, нарушенным кровообращением или начальным циркуляторным коллапсом (напр. у пациентов с инфарктом или тяжелыми ранами), у пациентов с высокой температурой. Таким пациентам внутримышечное введение препарата Спазмалгон необходимо делать в горизонтальном положении (лежа) и под постоянным контролем давления крови, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Сообщите пожалуйста лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта.
Неблагоприятные взаимодействия могут наблюдаться при одновременном применении препарата Спазмалгон со следующими лекарственными средствами: лекарства, влияющие на свертываемость крови (аценокумарол и варфарин); средства для лечения психозов (хлорпромазин и другие производные фенотиазина); угнетающие иммунную систему (циклоспорин); хлорамфеникол и другие лекарственные средства, угнетающие костный мозг; препараты для лечения депрессии; снотворные; пероральные противозачаточные препараты; препараты для лечения подагры (аллопуринол); другие болеутоляющие и противовоспалительные препараты, такие как пироксикам, аспирин, ибупрофен, индометацин.
Спазмалгон может взаимодействовать с каптоприлом (для лечения сердечных заболеваний и гипертонической болезни), с литием (для лечения психических заболеваний), с метотрексатом (для лечения ревматических и опухолевых заболеваний) и триамтереном (мочегонным), а также изменить эффект антигипертензивных (понижающих давление крови) препаратов и диуретиков (мочегонных).

Применение препарата Спазмалгон с пищевыми продуктами и напитками
Во время лечения препаратом Спазмалгон не рекомендуется употребление алкоголя ввиду возможности усиления побочных эффектов препарата.

Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.
Спазмалгон не следует применять во время беременности.
При необходимости лечения препаратом кормящих грудью матерей, грудное вскармливание следует прекратить.

Лекарственный препарат Спазмалгон может вызвать головокружение, нарушение зрения, а также оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях. В связи с этим, следует избегать управления транспортными средствами и работы с машинами при лечении этим препаратом.

Спазмалгон раствор для инъекций вводится внутримышечно.
Используется только для кратковременного лечения!
Вводится под контролем врача и при готовности оказания срочной помощи в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов со гиперчувствительностью.
Взрослые и подростки старше 15 лет
Обычная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (> 53 кг) составляет 2-5 мл внутримышечно, однократно. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекций (экв. 3 г метамизола натрия моногидрата).
Продолжительность лечения 2-3 дня.
После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими средствами.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу препарата. Дозу определяет лечащий врач.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеется заболевание почек, применяется 1/2 определенной для взрослых дозы, так как скорость выделения вещества при нарушениях почек замедляется.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеются нарушения функции печени, следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости понижать дозу.
Продолжительность лечения 2-3 дня.
После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими средствами.
Если у вас появятся какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Если Спазмалгон применен в дозе, превышающей необходимую
При передозировке возможны тошнота, рвота, головокружение, шум в ушах, шок, острая почечная и печеночная недостаточность, судороги. Проводится симптоматическое лечение в медицинском учреждении.
При появлении таких признаков как: холодный пот, головокружение, тошнота, изменение цвета кожи и удушье, необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу.
Если пропущено введение необходимой дозы Спазмалгон
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

Как и все лекарственные препараты, Спазмалгон может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они не появляются у каждого пациента.
Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).

Перечисленные ниже побочные реакции вызываются в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного препарата.
Нечастые (проявляются менее, чем у 1 на 100 человек)

Кожная сыпь (экзантема) — овальные, в виде пластинок, фиолетовые до темно-красных пузырьки. Во время или после введения — понижение давления крови, которое не сопровождается другими признаками реакций гиперчувствительности, учащение пульса.

Редкие (проявляются реже, чем у 1 на 1 000 человек)

Лейкопения (уменьшение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), макулопапулезная сыпь (образование кожных пластинок и узлов), анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут появиться во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и спустя несколько часов. Чаще они появляются в течении первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки), диспноэ и в редких случаях, желудочно-кишечные жалобы. Эти более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализированной крапивницей, сильным отеком лица и гортани, с тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, с понижением давления крови (иногда с предшествующим повышением кровяного давления), нарушениями почек, например, появление белка в моче, пониженное или повышенное количество мочи, воспаление почек.
Во время лечения препаратом Спазмалгон моча может окраситься в красный цвет. После прекращения лечения цвет нормализуется.

Очень редкие (проявляются реже, чем у 1 на 10 000 человек)

Агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность возникновения инфекций). Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые лечились метамизолом в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при продолжительном применении (более 1 недели) метамизола.
Характерные признаки агранулоцитоза включают воспалительные изменения кожи и слизистой рта, горла, половых органов, боли в горле и повышенную температуру. При внезапном ухудшении общего состояния, при отсутствии понижения температуры или повторном ее повышении, при появлении болезненных изменений со стороны слизистой оболочки и кожи, необходимо прекратить лечение препаратом Спазмалгон и обратиться к врачу.
В очень редких случаях может наблюдаться также и тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков), гемолитическая анемия (уменьшение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости или одышке), апластическая анемия (резкое уменьшение числа кровяных клеток, что вызывает слабость, появление кровоподтеков или вероятность возникновения инфекций). У пациентов с анальгетической астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматического приступа; синдрома Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) или Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); циркуляторный шок.
С неизвестной частотой: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе и чувство дискомфорта, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвление и кровотечение, головокружение, головная боль, нарушения зрения, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
При парентеральном применении могут появиться боли в месте введения и местные реакции, крайне редко даже флебиты.
При появлении гиперчувствительности, данных о нарушениях почечной или кроветворной функции, применение препарата Спазмалгон прекращается.
Если какое-либо из побочных действий станет серьезным или если Вы заметите другие, не описанные в этом листке-вкладыше побочные действия, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 4 года.
Не применяйте Спазмалгон по истечении срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите своего фармацевта, как уничтожить ненужные лекарственные препараты. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

— Активные вещества:
метамизол натрия моногидрат 1 000 мг, питофенона гидрохлорид 4 мг, фенпивериния бромид 0,04 мг в 2 мл раствора для инъекций;
метамизол натрия моногидрат 2 500 мг, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг в 5 мл раствора для инъекций.
— Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого или желто-коричневого цвета.
Ампулы из коричневого стекла 1-го гидролитического класса с маркировкой для вскрытия в верхней части ампулы цветная точка.

Ампулы по 2 мл

раствора для инъекций
По 5 или 10 ампул в блистере из ПВХ пленки, 1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Ампулы по 5 мл

раствора для инъекций
По 5 или 10 ампул в блистере из ПВХ пленки, 1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Не все виды упаковок могут быть пущены в продажу.

Отпускается по рецепту.

Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

раствор для внутримышечного введения

1 мл раствора содержит:

активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг, питофенона гидрохлорид — 2,0 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

АТХ N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона — обладает выраженным анальгетическим, жаропонижающим и слабым противоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Из места внутримышечного введения препарат всасывается быстро и в значительной степени.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, связь с белками — 50-60%.

Метаболизируется в печени, выводится в основном почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточников и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона, угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации, детский возраст до 15 лет.

Почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Исключается систематическое применение препарата в первый и последний триместр беременности и в период грудного вскармливания.

Если нельзя избежать применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание на этот период времени.

Внутримышечно по 2-5 мл инъекционного раствора 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Продолжительность лечения — не более 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.

Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т. ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления (АД).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (ЛС) в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом можетпривести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксические ЛС усиливают проявление гематотоксичности препарата.

При совместном назначении с H₁-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

При подозрении на агранулоцитоз, или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД).

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл или 5 мл в ампулы темного стекла с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка)*.

По 10 ампул в поддон из ПВХ-пленки.

По одному поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

* В случае производственной необходимости для кодировки ампулы возможно дополнительное нанесение цветного кольца/цветных колец.

В оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.