Торговое название:
- Спазмодайжестин
- Spasmodigestin
Состав:
Каждая таблетка содержит:
- Папаин – 100мг.
- Санэнзим 3500 – 36мг.
- Дегидрохолат натрия – 10мг.
- Дицикломина гидрохлорид – 5мг.
- Симетикон – 30мг.
Вспомогательные компоненты:
Повидон К90, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, дигидрат двухосновного фосфата кальция.
Свойства:
Спазмодигестин – это хорошо сбалансированный комбинированный препарат со специфическими пищеварительными, желчегонными, спазмолитическими и противовоспалительными свойствами. Он обеспечивает организм папаином, протеолитическим ферментом, в дополнение к санзиму 3500, который представляет собой мультиферментный комплекс, содержащий в основном протеазу, амилазу, липазу и целлюлазу. Эти ферменты воздействуют на пищевой комок в ЖКТ и катализируют его превращение в более простые и легко усваиваемые компоненты. Оказывает желчегонное действие через дегидрохолат натрия, который улучшает отток желчи, необходимый для эмульгирования и переваривания жиров. Спазмолитический эффект обусловлен гидрохлоридом дицикломина, который быстро и эффективно снимает спастическую боль в мышцах желудочно-кишечного тракта и кишечную гипермобильность. Антимускариновое и прямое спазмолитическое действие дицикломина гидрохлорида объясняется его высокой эффективностью при синдроме раздраженного кишечника (спастическая кишка). Препарат обладает противовоспалительным действием благодаря симетикону, мощному пеногасителю. Симетикон снижает поверхностное натяжение газовых пузырьков ЖКТ, в результате чего они сжимаются и легко удаляются. В то же время симетикон предотвращает образование газовых карманов, окруженных слизью в ЖКТ. Эти свойства в совокупности делают его препаратом выбора для быстрого облегчения расстройства желудка, желудочно-кишечных спазмов и метеоризма.
Показания:
При острой функциональной диспепсии с максимальной продолжительностью лечения – 10 дней.
Способ применения:
1-2 таблетки принимать перед каждым приемом пищи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любым ингредиентам продукта. Противопоказан пациентам с увеличением предстательной железы, у которых это может привести к задержке мочи, а также пациентам с паралитической непроходимостью кишечника или стенозом привратника.
Побочные эффекты:
Зависят от дозы и обычно обратимы при прекращении терапии. Может возникнуть сухость во рту с затруднением глотания, жажда, снижение секреции бронхов, расширение зрачков (мидриаз) с потерей аккомодации (циклоплегия) и фотофобией, гиперемию и сухость кожи, преходящую брадикардию с последующей транзиторной брадикардией, тахикардия с учащенным сердцебиением и аритмией, затруднением мочеиспускания, а также снижением тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящими к запорам.
Меры предосторожности:
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с диареей. Препарат не следует принимать пациентам с миастенией.
Беременность и лактация:
Препарат не имеет достаточных исследований в период беременности и грудного вскармливания, поэтому его применение не рекомендуется.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка:
Коробка, состоящая из 3-х блистеров по 10 таблеток в каждом, бумажной инструкции.
действующие вещества: 100 мл сиропа содержат папаина — 1,6 г, пепсина — 0,8 г, санзиму-2000 — 0,2 г;
Вспомогательные вещества: кармоизин (Е 122), лимонная кислота, трилон Б, глицерин, пропиленгликоль, натрия, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), порошок клубничный, сироп клубничный, сахароза, вода очищенная.
Сироп.
Едва розового цвета прозрачный сироп с характерным запахом и приятным вкусом.
Фарко Фармасьютикалз.
31 км. Алекс-Каир Дезерт Роуд, Александрия, Египет.
Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Ферментные препараты. Код АТС А09А А.
Дигестин (сироп) — представляет собой комбинированную форму специфических пищеварительных ферментов: пепсина, папаина, санзиму-2000, которые способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов и растительных волокон. Дигестин обеспечивает завершения гидролиза, способствуя облегчению усвоения элементов питания.
Пепсин — основной гидролитических ферментов желудочного сока, катализирует гидролиз белков и пептидов.
Папаин — фермент из класса каталаз, похожий по своему действию на желудочный сок, выделенный в кристаллическом виде из сока дынного дерева — папайи ( Carica papaya ). Но в отличие от пепсина, папаин активен не только в кислых, но и в нейтральных и щелочных средах. Он катализирует гидролиз белков, пептидов, амидов и эфиров, особенно эффективно расщепляет белки мяса. Важно, что папаин не только сам имеет протеолитическую активность, но и потенцирует действие протеаз.
Санс-2000 — уникальный мультиэнзимный комплекс, полученный в Японии путем ферментации гриба Aspergillus oryzae , который не имеет аналогов и состоит из более чем 30 различных ферментов: протеазы, амилазы, липазы, целлюлазы, рибонуклеазы, Пектиназа, фосфатазы, трипсиноген-активирующего и других ферментов .
Синдром диспепсии метеоризм нарушения аппетита нервная анорексия.
Энтерит с мальабсорбцией, хронический гастрит с сохраненной или с пониженной секрецией желудка, в реабилитационный период после острого панкреатита или после купирования атаки хронического панкреатита; состояние после резекции желудка.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость фруктозы, сахарозы, гиперацидные гастриты, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвы желудочно-кишечного тракта, кишечные кровотечения, острый панкреатит и обострение хронического панкреатита.
С осторожностью применять больным сахарным диабетом.
В период беременности и кормления грудью препарат можно принимать по назначению врача.
Препарат применяют детям с 3 месяцев.
Дети в возрасте от 3 до 6 месяцев — 8-15 капель 3 раза в сутки;
от 6 месяцев до 1 года — ½ чайной ложки (2,5 мл) три раза в сутки
от 1 до 7 лет — 1 чайная ложка (5 мл) три раза в сутки
от 7 до 14 лет — 2 чайные ложки (10 мл) три раза в сутки
взрослые и дети старше 14 лет — 1 столовая ложка (15 мл) 3 раза в сутки.
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не выявлено и маловероятно, поскольку препарат не всасывается из пищеварительного тракта. Возможно усиление побочных реакций.
Лечение — симптоматическое.
При приеме рекомендованных доз побочное действие почти не наблюдается.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко — тошнота, рвота, изжога, боль в животе, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, сыпь, зуд.
Реакции гиперчувствительности: включая аллергические / анафилактические реакции.
За счет компонентов препарата может способствовать эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.
Эффект Дигестину может снижаться при одновременном применении оснований (антацидов), тяжелых металлов, танина, кислотореагуючих препаратов. Пепсин разрушается под действием алкоголя.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С
По 120 мл в пластиковых флаконах с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в картонной коробке.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Спазмомен®
Международное непатентованное название
Отилония бромид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — отилония бромид 40 мг,
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолят А, магния стеарат
оболочка таблетки:
гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макроголы**, тальк
** — соответствует 0.25 мг полиэтиленгликоля 4000 и 0.25 мг полиэтиленгликоля 6000.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы. Четвертичные аммониевые соединения. Отилония бромид.
Код АТХ A03AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции препарата после приема внутрь (3%). Поэтому его концентрация в плазме является низкой.
Описан высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).
Фармакодинамика
Отилония бромид — миотропный спазмолитический препарат оказывает выраженное избирательное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Механизм действия является сложным: отилония бромид может изменять поток Ca2+ из внутри- и внеклеточного пространства, и связываться с Ca2+- каналами, мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. Действие отилония бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующего Ca2+- каналы и его мягкого антимускаринового действия.
Препарат купирует спазм желудочно-кишечного тракта (непроизвольное сокращение гладкой мускулатуры кишечника).
Показания к применению
— синдром раздраженной толстой кишки (СРТК) и болезненные спазмы дистальных отделов кишечника
Способ применения и дозы
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки по назначению лечащего врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой (один стакан), желательно, за 20 мин до приема пищи.
Дети
Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, а именно атропиноподобных действий.
В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось об отдельных случаях кожных реакций гиперчувствительности (крапивница).
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия Спазмомена с другими препаратами не описаны.
Особые указания
Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.
В данном лекарственном препарате содержится лактоза — поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.
Беременность и период лактации
Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Спазмомен следует применять в период беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
На сегодняшний день о влиянии на способность к управлению автомобилем и обслуживанию механизмов не сообщалось.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. В случае передозировки рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в непрозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Спазмомен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007995/10
Торговое наименование препарата
Спазмомен®
Международное непатентованное наименование
Отилония бромид
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Отилония бромид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
миотропный спазмолитик
Код АТХ
A03AB06
Фармакодинамика:
Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.
В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.
Фармакокинетика:
После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.
В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная.
После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.
Показания:
- Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
- Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.
Противопоказания:
гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- глаукома;
- стеноз привратника;
- гипертрофия предстательной железы.
Беременность и лактация:
Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.
Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Взаимодействие:
Не известно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
В таблетках лекарственного средства СПАЗМОМЕН® содержится лекарственное вещество под названием отилония бромид. Он относится к группе лекарственных веществ называемых спазмолитиками.
СПАЗМОМЕН® действует на мышцы толстого кишечника, уменьшая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, лекарственное средство уменьшает спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.
СПАЗМОМЕН® используется для лечения пациентов старше 18 лет при синдроме раздраженного кишечника, характеризующемся болезненными спазмами кишечника, вздутием живота и нарушениями двигательной активности.
— при аллергии на отилония бромид или на любой другой компонент данного лекарственного средства (указаны в разделе «Состав»).
Перед приемом лекарственного средства СПАЗМОМЕН® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
— Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
— при увеличении предстательной железы (также называемом гипертрофией простаты),
— при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением отверстия, ведущего из желудка в двенадцатиперстную кишку).
В лекарственном средстве СПАЗМОМЕН® содержится лактоза, являющаяся видом сахара (молочный сахар). Если лечащий врач сообщал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного средства.
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Воздействие лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на активность других лекарственных средств неизвестно.
Прием лекарственного средства Спазмомен ® совместно с пищей и напитками
СПАЗМОМЕН® желательно принимать за 20 мин до приема пищи.
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед применением любых лекарственных средств обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
СПАЗМОМЕН® не следует применять в период беременности и во время кормления грудью — кроме тех случаев, когда врач считает прием лекарственного средства необходимым, и Вы находитесь при этом под его/ее наблюдением.
Влияния лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на способность к управлению автомобилем или обслуживанию механизмов можно не опасаться.
Всегда принимайте данное лекарственное средство в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно за 20 мин до приема пищи. Не следует ломать, разжевывать и измельчать таблетки.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не пригодны для применения у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы превысили рекомендованную дозу лекарственного средства Спазмомен®
При превышении дозы лекарственного средства СПАЗМОМЕН® нежелательных эффектов не ожидается. Однако если Вы превысили рекомендованную дозу и чувствуете себя плохо, сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку.
Если Вы забыли принять Спазмомен®
Если Вы забыли вовремя принять СПАЗМОМЕН®, примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните. В любом случае НЕ принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, задайте их врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилось какой-либо из нижеуказанных признаков аллергической реакции:
— затрудненное дыхание или глотание, опухание лица, губ, языка или горла;
— выраженный кожный зуд или болезненность кожных покровов с покраснением, сыпью и отеком.
Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов), которые могут возникнуть у Вас при приеме лекарственного средства СПАЗМОМЕН®:
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как сухость во рту, тошнота и боль в верхней части живота;
— кожный зуд и покраснение кожных покровов;
— слабость и астения;
— головная боль и головокружение;
У пациентов, принимающих данное лекарственное средство, наблюдались единичные случаи аллергических кожных реакций в виде сыпи (крапивница) и отека глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, гениталий, кистей рук, стоп, глотки или языка. В некоторых случаях возможно внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Данное лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Никакие лекарственные средства не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужное лекарственное средство. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Хранить при температуре не выше 30°С!
Срок годности
3 года.
— Действующим веществом является отилония бромид (40 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой).
— Прочими компонентами являются: крахмал рисовый, лактозы моногидрат (EP-D80), натрия крахмал-гликолят А, магния стеарат, гипромеллоза Methocel Е 5, титана диоксид (CI 77891, Е171), макрогол, тальк.
СПАЗМОМЕН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Складная картонная коробочка.
Блистерная упаковка из алюминия, ПВХ и ПВДХ, замутненная при помощи двуокиси титана. 30 таблеток, покрытых оболочкой (3 блистера по 10 таблеток, покрытых оболочкой) с листком-вкладышем в каждой упаковке.
По рецепту врача.
Информация о заявителе/производителе
Заявитель
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция,
Италия.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин,
Германия.