В таблетках лекарственного средства СПАЗМОМЕН® содержится лекарственное вещество под названием отилония бромид. Он относится к группе лекарственных веществ называемых спазмолитиками.
СПАЗМОМЕН® действует на мышцы толстого кишечника, уменьшая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, лекарственное средство уменьшает спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.
СПАЗМОМЕН® используется для лечения пациентов старше 18 лет при синдроме раздраженного кишечника, характеризующемся болезненными спазмами кишечника, вздутием живота и нарушениями двигательной активности.
— при аллергии на отилония бромид или на любой другой компонент данного лекарственного средства (указаны в разделе «Состав»).
Перед приемом лекарственного средства СПАЗМОМЕН® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
— Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
— при увеличении предстательной железы (также называемом гипертрофией простаты),
— при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением отверстия, ведущего из желудка в двенадцатиперстную кишку).
В лекарственном средстве СПАЗМОМЕН® содержится лактоза, являющаяся видом сахара (молочный сахар). Если лечащий врач сообщал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного средства.
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Воздействие лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на активность других лекарственных средств неизвестно.
Прием лекарственного средства Спазмомен ® совместно с пищей и напитками
СПАЗМОМЕН® желательно принимать за 20 мин до приема пищи.
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед применением любых лекарственных средств обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
СПАЗМОМЕН® не следует применять в период беременности и во время кормления грудью — кроме тех случаев, когда врач считает прием лекарственного средства необходимым, и Вы находитесь при этом под его/ее наблюдением.
Влияния лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на способность к управлению автомобилем или обслуживанию механизмов можно не опасаться.
Всегда принимайте данное лекарственное средство в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно за 20 мин до приема пищи. Не следует ломать, разжевывать и измельчать таблетки.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не пригодны для применения у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы превысили рекомендованную дозу лекарственного средства Спазмомен®
При превышении дозы лекарственного средства СПАЗМОМЕН® нежелательных эффектов не ожидается. Однако если Вы превысили рекомендованную дозу и чувствуете себя плохо, сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку.
Если Вы забыли принять Спазмомен®
Если Вы забыли вовремя принять СПАЗМОМЕН®, примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните. В любом случае НЕ принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, задайте их врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилось какой-либо из нижеуказанных признаков аллергической реакции:
— затрудненное дыхание или глотание, опухание лица, губ, языка или горла;
— выраженный кожный зуд или болезненность кожных покровов с покраснением, сыпью и отеком.
Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов), которые могут возникнуть у Вас при приеме лекарственного средства СПАЗМОМЕН®:
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как сухость во рту, тошнота и боль в верхней части живота;
— кожный зуд и покраснение кожных покровов;
— слабость и астения;
— головная боль и головокружение;
У пациентов, принимающих данное лекарственное средство, наблюдались единичные случаи аллергических кожных реакций в виде сыпи (крапивница) и отека глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, гениталий, кистей рук, стоп, глотки или языка. В некоторых случаях возможно внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Данное лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Никакие лекарственные средства не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужное лекарственное средство. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Хранить при температуре не выше 30°С!
Срок годности
3 года.
— Действующим веществом является отилония бромид (40 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой).
— Прочими компонентами являются: крахмал рисовый, лактозы моногидрат (EP-D80), натрия крахмал-гликолят А, магния стеарат, гипромеллоза Methocel Е 5, титана диоксид (CI 77891, Е171), макрогол, тальк.
СПАЗМОМЕН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Складная картонная коробочка.
Блистерная упаковка из алюминия, ПВХ и ПВДХ, замутненная при помощи двуокиси титана. 30 таблеток, покрытых оболочкой (3 блистера по 10 таблеток, покрытых оболочкой) с листком-вкладышем в каждой упаковке.
По рецепту врача.
Информация о заявителе/производителе
Заявитель
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция,
Италия.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин,
Германия.
Описание лекарственного препарата
Спазмомен®
(Spasmomen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.07.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AB06
(Отилония бромид)
Лекарственная форма
| Спазмомен® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-007995/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмомен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, крахмал рисовый — 29 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.25 мг, титана диоксид — 0.5 мг, макрогол — 0.5 мг, тальк — 0.25 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен — является миотропным спазмолитиком: понижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Механизм действия сводится к способности отилония бромида влиять на транспорт ионов Са2+ во внутри- и внеклеточном пространстве, а также перекрывать Са2+-каналы, мускариновые и тахикининовые рецепторы. Комбинация свойств блокатора Са2+-каналов и умеренно выраженного антимускаринового действия объясняет фармакологическое действие отилония бромида.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема отилония бромид всасывается из ЖКТ в очень незначительном количестве (3 %), в связи с чем уровень концентрации препарата в плазме очень низкий.
Распределение
Высокая степень распределения в гладкой мускулатуре прямой кишки.
Выведение
Большая часть абсорбированного препарата выводится через желчные протоки (95-97 %).
Показания препарата
Спазмомен®
- спастические состояния, дискинезии (по гиперкинетическому типу) органов ЖКТ (эзофагит, гастрит, дуоденит, энтерит, синдром раздраженного кишечника);
- подготовка пациентов к эндоскопическому обследованию органов ЖКТ.
Режим дозирования
Если не предписано иначе, Спазмомен следует принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.
Побочное действие
При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропинонодобных реакций.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: глаукома; стеноз привратника; гипертрофия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований показывают отсутствие тератогенного и мутагенного эффектов препарата, но его применение во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано детям до 3 лет.
Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.
Передозировка
Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Лекарственное взаимодействие
Не известно.
Условия хранения препарата Спазмомен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Спазмомен®
Условия реализации
Без рецепта.
|
Регистрационный номер: Торговое наименование: Спазмомен® Международное непатентованное наименование: отилония бромид Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Состав на одну таблетку Ядро: Действующее вещество: отилония бромид – 40,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое Код АТХ: А03АВ06 Фармакологические свойства Фармакодинамика Отилония бромид – действующее вещество препарата Спазмомен®. Отилония бромид Отилония бромид действует преимущественно посредством модифицирования тока Отилония бромид обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру Клиническая эффективность и безопасность Расширенный анализ двойного, слепого, плацебо-контролируемого 15-недельного В большом, двойном, слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании Фармакокинетика Всасывание Отилония бромид проникает к месту своего фармакологического действия, Распределение Описывается высокий показатель распределения препарата в гладких мышцах Нарушение функции почек и печени Отилония бромид не изучался у пациентов с нарушением функции почек и печени. Показания к применению Симптоматическое лечение при синдроме раздраженного кишечника и болезненных Противопоказания — гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная — детский возраст до 18 лет. С осторожностью — глаукома; — стеноз привратника; — гиперплазия предстательной железы. Применение при беременности и в период грудного Клинические данные по применению отилония бромида у беременных и кормящих Способ применения и дозы Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, Рекомендуемая доза на один прием составляет 40 мг (1 таблетка), Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения заболевания. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени или почек. Коррекции дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика). Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Пациенты педиатрического профиля Клинические данные о применении отилония бромида, 40 мг, таблетки, покрытые Побочное действие При проведении клинических исследований отилония бромида, препарат хорошо Перечень нежелательных реакций, о которых сообщалось во время проведения Частота нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение отилония Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: сухость во рту, тошнота, боль в верхней части живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, эритема. Общие расстройства Нечасто: усталость, астения. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. В период пострегистрационного наблюдения были получены отдельные сообщения о Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного Передозировка В исследованиях на животных отилония бромид практически не токсичен при Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследований взаимодействия отилония бромида с другими лекарственными Особые указания Фармакологическое лечение при СКР следует начинать после того как исчерпаны Влияние на способность к управлению транспортными средствами и Препарат Спазмомен® не влияет или оказывает незначительное влияние на Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга По 3 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке. Условия хранения При температуре не выше 30 оС. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта. Производитель Берлин-Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин, Германия Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО “Берлин-Хеми/А.Менарини”, Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Руководитель отдела регистрации и претензий Харченко Н.Б |
Препараты Эспумизан®Универсальный препарат для лечения метеоризма любой этиологии Квикс®Спрей для носа на основе воды Атлантического океана для очищения, увлажнения и снятия заложенности при простуде, гриппе и аллергии. Лиотон® 1000 гельМожет помочь: |
Спазмомен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007995/10
Торговое наименование препарата
Спазмомен®
Международное непатентованное наименование
Отилония бромид
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Отилония бромид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
миотропный спазмолитик
Код АТХ
A03AB06
Фармакодинамика:
Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.
В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.
Фармакокинетика:
После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.
В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная.
После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.
Показания:
- Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
- Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.
Противопоказания:
гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- глаукома;
- стеноз привратника;
- гипертрофия предстательной железы.
Беременность и лактация:
Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.
Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Взаимодействие:
Не известно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л.
Купить Спазмомен в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Спазмомен®
Международное непатентованное название
Отилония бромид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — отилония бромид 40 мг,
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолят А, магния стеарат
оболочка таблетки:
гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макроголы**, тальк
** — соответствует 0.25 мг полиэтиленгликоля 4000 и 0.25 мг полиэтиленгликоля 6000.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы. Четвертичные аммониевые соединения. Отилония бромид.
Код АТХ A03AB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экспериментальные исследования показали очень низкий уровень системной абсорбции препарата после приема внутрь (3%). Поэтому его концентрация в плазме является низкой.
Описан высокий показатель распределения лекарственного препарата в гладких мышцах ободочной кишки. Большая часть препарата выводится из организма с желчью (95-97%).
Фармакодинамика
Отилония бромид — миотропный спазмолитический препарат оказывает выраженное избирательное антиспастическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Механизм действия является сложным: отилония бромид может изменять поток Ca2+ из внутри- и внеклеточного пространства, и связываться с Ca2+- каналами, мускариновыми и тахикининовыми рецепторами. Действие отилония бромида можно объяснить комбинацией его действия, блокирующего Ca2+- каналы и его мягкого антимускаринового действия.
Препарат купирует спазм желудочно-кишечного тракта (непроизвольное сокращение гладкой мускулатуры кишечника).
Показания к применению
— синдром раздраженной толстой кишки (СРТК) и болезненные спазмы дистальных отделов кишечника
Способ применения и дозы
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки по назначению лечащего врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой (один стакан), желательно, за 20 мин до приема пищи.
Дети
Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, а именно атропиноподобных действий.
В ходе постмаркетинговых наблюдений сообщалось об отдельных случаях кожных реакций гиперчувствительности (крапивница).
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия Спазмомена с другими препаратами не описаны.
Особые указания
Данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и при пилоростенозе.
В данном лекарственном препарате содержится лактоза — поэтому он не предназначен для применения у пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Количество клинических данных по применению таблеток Спазмомена у пациентов педиатрического профиля ограничено, поэтому данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей.
Беременность и период лактации
Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Спазмомен следует применять в период беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
На сегодняшний день о влиянии на способность к управлению автомобилем и обслуживанию механизмов не сообщалось.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. В случае передозировки рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в непрозрачную контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 3464/98/99/07/12/18/19 от 18.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, округлой выпуклой формы.
| 1 таб. | |
| отилония бромид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макроголы, тальк.
10 шт. — блистеры (3) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата СПАЗМОМЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 21.02.2011 г.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор синтетического происхождения, четвертичный амин. Отилония бромид оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Фармакокинетика
В ходе клинических исследований показана очень низкая абсорбция препарата после приема внутрь. Большая часть всосавшегося препарата выводится из организма с желчью.
Реклама
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, т.е. атропиноподобных, эффектов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Спазмомен можно применять при беременности и в период лактации только в случае жизненной необходимости и под наблюдением врача.
В экспериментальных исследованиях на животных препарат не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, пилоростенозе.
Спазмомен содержит лактозу и поэтому не показан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время не имеется данных о том, что препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Результаты экспериментальных исследований
Острая токсичность: при пероральном введении у собак не отмечено летальных исходов в дозах до 1000 мг/кг, а у крыс LD50 составила 1500 мг/кг.
Хроническая токсичность: у лабораторных животных отилония бромид при пероральном введении в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней не влиял на результаты клинического и биохимического анализов крови, а также на результаты гистологического исследования.
Тератогенность: препарат не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия у крыс и кроликов в дозах до 60 мг/кг.
Мутагенность: результаты многочисленных анализов свидетельствуют об отсутствии у препарата мутагенных эффектов.
Передозировка
В исследованиях на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что передозировка препарата у человека не будет сопровождаться токсическими явлениями.
Лечение: при передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
Описание препарата Спазмомен® 40 (таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит отилония бромида 40 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фармакодинамика
Снижает тонус и сократительную активность гладкой мускулатуры ЖКТ. Не обладает атропиноподобными свойствами, при низкой токсичности не вызывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического эффектов (в экспериментальных исследованиях).
Фармакокинетика
Всасывается около 5% введенной дозы; большая часть выводится с желчью.
Показания
Спастические состояния и дискинезии ЖКТ: синдром раздраженной толстой кишки — слизистый колит; гастрит, гастродуоденит, энтерит, эзофагит; подготовка к проведению эндоскопических исследований (эзофагоскопии, гастроскопии, дуоденоскопии, колоноскопии, ректоскопии).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 2–3 раза в сутки.
Побочные действия
Не выявлены.
Передозировка
Специфических симптомов нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее (при необходимости).
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при глаукоме.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
