Спектрацеф инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Регистрационный номер:

ЛП 001420 — 190413

Торговое наименование препарата:

Спектрацеф

Международное непатентованное, химическое или группировочное наименование:

цефдиторен / cefditoren.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Действующее вещество

Дозировка 200 мг: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 200 мг.

Дозировка 400 мг: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 400 мг.

Вспомогательные вещества:

Дозировка 200 мг: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21,9 мг, титана диоксид 10,9 мг, макрогол-400 2,2 мг), воск карнаубский 0,06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP, FD&C синий №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого 11,25%, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91 %, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94 %).

Дозировка 400 мг: маннитол сколько нужно (приблизительно 70 мг), натрия казеинат 200 мг, кроскармеллоза натрия 300 мг, натрия триполифосфат 8 мг, магния стеарат 10 мг, Опадрай белый 55 мг (гипромеллоза 34,4 мг, титана диоксид 17,2 мг, макрогол-400 3,4 мг), воск карнаубский 0,01 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP, FD&C синий №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого 11,25%, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91 %, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94%).

Описание

Белые эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «TMF» голубого цвета на одной стороне. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик-цефалоспорин.

Код ATX: J01DD16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия
Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.

Фармакокинетические/фармакодинамические особенности
При назначении препарата в дозе 200 мг два раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90 % микроорганизмов (МПК₉₀) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50 % времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг два раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) в течение 51 % времени от интервала дозирования, что превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 50 % микроорганизмов (МПК₅₀) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.

Механизмы резистентности
Цефдиторен как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganellaspp. и Serratia spp.

Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК)
Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ≤ 0,5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — > 0,5 мкг/мл и Чувствительность
В приведенной ниже таблице изложена информация о спектре чувствительности большинства микроорганизмов для одобренных показаний к применению.

Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географической зоны, а также у отдельньк возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.

Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10 %, европейские данные)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococci групп С и G Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1 Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae 1,2 Streptococcus pyogenes1

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae1 Moraxella catarrhalis 1

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes Peptostreptococcus spp.

Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp. Устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii Pseudomonas aeruginosa

Анаэробные микроорганизмы: Группа Bacteroides fragilis Clostridium difficile

Прочие: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

¹ — клиническая эффективность была показана для чувствительных возбудителей по утвержденным показаниям.
² — некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену.

Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные бета-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефдиторена пивоксила он всасывается в желудочно-кишечном тракте и под действием эстераз гидролизуется до цефдиторена. Прием внутрь 200 мг препарата после еды сопровождается достижением максимальной концентрации (Cmax), равной 2,6 мкг/мл, примерно через 2,5 часа, тогда как прием 400 мг препарата приводит через тот же период времени к достижению Сmax, равной 4,1 мкг/мл. Абсолютная биодостушюсть цефдиторена после приема внутрь по сравнению с внутривенным введением составляет около 15-20%.

Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте ускоряет всасывание цефдиторена пивоксила, что приводит к увеличению показателей Сmax и площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) на 50 % и 70 % по сравнению со значениями натощак соответственно.

Связывание с белками плазмы и распределение
Связывание цефдиторена с белками плазмы составляет 88 %.
После многократного и однократного приема препарата фармакокинетические параметры не отличались; это свидетельствует об отсутствии кумуляции.
Объем распределения цефдиторена в условиях равновесной концентрации существенно не отличается от данного показателя, рассчитанного после однократного введения; он практически не зависит от введенной дозы и всегда остается в пределах 40-65 литров.
После однократного введения 400 мг препарата проникновение в слизистую оболочку и секрет бронхов составило 60 % и 20 % от концентрации в плазме крови соответственно. Результаты введения аналогичной дозы здоровым добровольцам и последующей оценки проникновения антибиотика в интерстициальную жидкость показали, что по прошествии 8 и 12 часов концентрация цефдиторена в интерстициальной жидкости достигает 40 % и 56 % от плазменного показателя площади под фармакокинетической кривой соответственно.

Метаболизм/выведение
Вне зависимости от дозы и длительности лечения до 18 % от введенной дозы цефдиторена выводится в неизмененном виде почками.
Период полувыведения препарата из плазмы составляет около 1,0-1,5 часа. Общий клиренс с коррекцией на биодоступность составляет около 25-30 л/ч, почечный клиренс — около 80-90 мл/мин. Исследования меченого цефдиторена у здоровых добровольцев показали, что невсосавшаяся часть препарата выводится через кишечник, а большая доля цефдиторена превращается в неактивные метаболиты — Р7 и М-ОН. В процессе гидролиза цефдиторена пивоксила образуется пивалат, который выводится почками в виде конъюгата пивалоилкарнитина.

Особые группы пациентов

Пол
Фармакокинетика цефдиторена пивоксила не имеет существенных различий у человека в зависимости от пола.

Пожилые пациенты
При назначении одинаковых доз концентрация цефдиторена у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) несколько выше по сравнению с популяцией взрослых среднего возраста; показатели C_max и AUC у таких пациентов выше примерно на 26 % и 33 % соответственно. За исключением случаев тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек
После многократного введения цефдиторена пивоксила в дозе 400 мг показатели AUC у здоровых добровольцев и пациентов с поражением почек различной степени тяжести таковы.

Функция почек	Клиренс креатинина	AUC0-12 (среднее ± СО1) (нг x ч/мл)
Нормальная	> 80 мл/мин	11349,3(1900,8)
Почечная недостаточность:
Легкая	51-80 мл/мин	12856,1 (4522,4)
Умеренная	30-50 мл/мин	31083,6(9401,6)
Тяжелая		34279,8 (13472,4)
1 — СО — стандартное отклонение.

Отмеченные изменения фармакокинетических параметров цефдиторена у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени не рассматриваются как клинически значимые. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью показатель AUC примерно в 3 раза выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Имеющиеся на данный момент времени данные не позволяют рекомендовать какие-либо дозы препарата пациентам, находящимся на гемодиализе.

Нарушение функции печени
Влияние нарушений функции печени легкой или средней степени тяжести на фармакокинетику цефдиторена пивоксила после его введения в дозе 400 мг включает незначительное увеличение основных фармакокинетических параметров без статистически значимых различий. Кроме того, было отмечено небольшое увеличение количества препарата, выводящегося почками, по сравнению со здоровыми добровольцами. Аналогичные данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью к настоящему времени не получены.

Функция печени	AUC0-12 (среднее ± СО) (нг x ч/мл)
Нормальная	15733,2 (2935,7)
Печеночная недостаточность:
Легкая (класс А по Чайлд-Пью)	17932,4 (4494,2)
Умеренная (класс В по Чайлд-Пью)	17425,1 (5804,2)

Показания к применению:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
• инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;
• тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
• печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
• пациентам, находящимся на гемодиализе;
• реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
• первичная недостаточность карнитина;
• детский возраст до 12 лет;
• одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

С осторожностью

Пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций.
Одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид).

Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта, в том числе колит в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации
Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет

• Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.
• Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
• Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 часов в течение 14 дней.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.

Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и Со стороны обмена веществ и питания
Редко: анорексия.

Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.

Со стороны органа зрения
Очень редко: фоточувствительность.

Со стороны ЛОР-органов
Очень редко: фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия.
Редко: запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса.
Очень редко: афтозный стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко: сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень редко: миалгия.

Со стороны мочеполовой системы
Часто: кандидозный вагинит.
Редко: вагинит, бели.

Прочие реакции
Редко: лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.

Со стороны лабораторных показателей
Иногда: лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Редко: увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия.

Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитoпении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гапопротеинемии и повышения концентрации креатинина.

Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях:
— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия;
— со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация;
— со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс;
— со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор;
— со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка;
— со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей;
— со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция;
— прочие реакции: неприятный запах тела, озноб. Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов:
— аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз;
— со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия;
— со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз;
— со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.

Передозировка

Симптомы

При передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея.

Лечение

При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды

Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11% соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 часа.

Пробенецид
Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53 %.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27 % и 22 % соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендовано.

Особые указания

При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.

На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени. Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии. Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности. Спектрацеф содержит приблизительно 13,1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26,2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/А1.
По 2 или 50 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 таблеток в блистеры из ПВХ/А1.
По 2 или 100 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности:

Дозировка 200 мг: 3 года. Дозировка 400 мг: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

«Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд» / Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16,
Киобаши 2-чоме, Чуо-ку, Токио, 104-8002, Япония / 4-16,
Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan

Производитель:

«Тедек Мейджи Фарма С.А.» / Tedec Meiji Farma S.A.
Карретера М-300, 30,500 км, 28802- Алкала де Генарес,
Мадрид, Испания / Carretera М-300, Km 30,500, 28802-
Alcala de Henares, Madrid, Spain

Организация, принимающая претензии в РФ:

ЗАО «Р-Фарм», Россия
123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.

Со стороны органа зрения: очень редко — фоточувствительность.

Со стороны лор-органов: очень редко — фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, боль в животе, диспепсия; редко — запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко — афтозный стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: часто — кандидозный вагинит; редко — вагинит, бели.

Прочие реакции: редко — лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации АЛТ; редко — увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия,билирубинемия, повышение концентрации ACT, ЩФ, альбуминурия.

Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации ЛДГ, гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина.

Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация.

Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо.

Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор.

Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит.

Со стороны ССС: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия, коллапс.

Со стороны ЖКТ: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка.

Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей.

Со стороны мочеполовой системы и молочных желез: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция.

Прочие реакции: неприятный запах тела, озноб.

Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов

Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.

Инструкция по применению

Немного фактов

Спектрацеф – лекарственное средство, относящееся к группе полусинтетических антибиотиков третьего поколения, действие которого направлено на противостояние и угнетение стенок клеточных бактерий и их бета-лактамазов. Таким образом, препятствует размножению бактерий и имеет отличный лечебный эффект в борьбе против вирусных инфекций. Такие характеристики препарата обеспечиваются структурным компонентом цефдитореном из группы цефалоспоринов для орального применения.

Цефдиторен получил широкую известность как препарат широкого спектра действия. Он эффективен против различных видов бактерий, проникая через ротовую полость в дыхательные пути, локализирует патогенные микроорганизмы, а максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через три часа после приема Спектрацефа. Выводится из организма в большинстве случаев вместе с мочой либо со стулом.

Цефдиторен был запатентован под рыночным наименованием Спектрацеф американской фармацевтической корпорацией Вансен Фарма, основанной в 2005-м году, но уже получившей широкое распространение и лестные отзывы от потребителей по всем миру. Главный офис компании располагается в Лас Вегасе, Невада, США. Также производством цефридотена занимается другая фармацевтическая корпорация Meiji Seika Pharma CO, но уже под другим названием Меиакт.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Выпуск Спектрацефа производится в виде белых, покрытых пленочной оболочкой, таблеток, имеющих форму эллипса с маркировкой TMF голубого оттенка. Таблетки содержат в себе 200 или 400 миллиграмм активного вещества цефридотена и помещаются в блистеры объемом в десять штук. В одной коробке препарата может находиться один или два таких блистера, поэтому лекарственное средство отпускается в пачках по десять или двадцать таблеток с помещенной внутрь официальной инструкцией по применению. Фирменная упаковка белого цвета со значком электрокардиограммы на ней.

В состав лекарственного препарата, как уже было отмечено ранее, входит полисинтетический антибиотик цефридотен в форме химического соединения пивоксила цефридотена, активен против различных групп грамположительных микроорганизмов, нарушает процессы синтезирования пептидогликана, синтез которого происходит в клетках вирусных бактерий.

Показания к применению

На практике проверена и доказана эффективность Спектрацефа в лечении таких заболеваний и патологических состояний как инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, тонзиллит, фарингит, гайморит, бронхит, пневмония, кожные инфекции, инфекции подкожной жировой клетчатки. Доказана эффективность препарата против бактерий стрептококковой группы, стафилококков, гемофилусов, моракселлы, пептострептококков, клостридиума, аэробных микроорганизмов акинетобактер, псевдомонас, а также хламидий, микоплазмы и легионеллы.

Следует помнить, что перед началом использования необходимо провести анализ патогенной восприимчивости микрофлоры к препарату, чтобы определить будет ли бактерия-возбудитель индивидуально существующего у конкретного пациента возбудителя чувствительной к действию Спектрацефа. В случае, если резистентность бактериальных микроорганизмов к препарату сомнительна следует проконсультироваться с врачом и провести дополнительные обследования.

Способ применения и дозировка

Использовать препарат рекомендуется перорально, то есть таблетку с антибиотиком следует глотнуть, не измельчая и пережевывая, запив большим количеством жидкости. Делать это необходимо после приема пищи. Доза лекарственного средства устанавливается индивидуально для каждого пациента и зависит от таких факторов как вид микроорганизма-возбудителя, анамнеза, вида заболевания, массы тела и других антропометрических параметров.

При острых тонзиллитах, гайморитах и инфекциях кожи применять по одной таблетке два раза в сутки в течение десяти дней. При бронхитах соблюдать такую же дозировку в течение пяти дней. При пневмонии данный режим дозирования продлить до четырнадцати дней.

Желательно консультироваться с врачом в период приема препарата, и ориентируясь на его мнение принимать решение о дальнейшем использовании лекарственного средства, в случае если нет видимых результатов, либо менять лекарство на аналог.

Передозировка и побочные действия

Инструкция указывает на возможное побочное действие препарата в случае нарушения режима дозирования, которое может проявиться такими симптомами как рвота, тошнота, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта. При выявлении таких признаков следует прекратить прием Спектрацефа, принять активированный уголь, чтобы очистить организм, вызвать скорую помощь для оказания квалифицированной медицинской помощи, если самостоятельные мероприятия по устранению симптомов передозировки не дают облегчения.

В некоторых редких случаях возможно проявление следующих побочных реакций: головная боль, расстройство режима сна и бодрствования, нервозность, фарингит, сухость кожи, потливость, нарушение дефекации, вздутие живота, нарушения функций печени и почек, анемия, аллергические реакции (зуд, высыпания, крапивница). Компоненты, входящие в состав лекарственного препарата, могут вызвать гиперчувствительность.

Противопоказания к использованию

Негативные показания к использованию при аллергических реакциях на антибиотики, в частности, на пенициллин; при наличии заболеваний печени и почек; у пациентов, которым необходима процедура гемодиализа; высокой восприимчивости к казеину. Также не рекомендуется применять среди детей, не достигших двенадцатилетнего возраста.

Среди беременных использовать осторожно, в случаях, когда исключен любой возможный вред для плода и матери. Соблюдать особую осторожность, применяя в период грудного вскармливания. Принимая Спектрацеф в период беременности, следует соотносить возможный вред плоду и возможную пользу матери и в случае преобладания первого прекратить использование препарата.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Снижает лечебную эффективность антацидов, ухудшается выведение антибиотика при комбинировании с пробенецидом, усиливает эффект коагулянтов.

В период лечения запрещается употребление алкоголя для исключения возможных дисульфирамоподобных реакций.

В период использования лучше воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средства, не заниматься деятельностью, требующей особой концентрации внимания, так как цефридотен влияет на функции центральной нервной системы, снижает скорость реакции, вызывает сонливость, а это может негативно сказаться на здоровье пациента и окружающих его людей.

Других противопоказаний по совместимости препарата с другими лекарственными средствами в ходе клинических исследований не было выявлено, однако, следует соблюдать осторожность, и консультироваться с врачом по поводу комбинирования цефридотена с другими веществами.

Аналоги

На фармацевтическом рынке в наличии различные аналоги Спектрацефа по составу и лекарственному воздействию. К ним можно отнести Цефоперазон, Цефаперус, Цефурус, Цедоксим, Ауроксон, Сорцеф, Цефосин, Цефтазидим, Цефантрал, Цефтриаксон и другие. Нужно быть внимательными при выборе аналогов для того, чтобы негативные последствия от приема не превысили позитивный лечебный эффект.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата при объеме 200 мг в одной таблетке– 2 года, при объеме 400 мг — 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Цены на Спектрацеф в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 346 руб.

Сертификаты и лицензии