Спирамицин веро инструкция по применению цена

Спирамицин-веро — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001504

Торговое наименование препарата

Спирамицин-веро

Международное непатентованное наименование

Спирамицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку.

Активное вещество:
Спирамицин (Спирамицин основание)	— 3 млн ME
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая	— 16,71 мг
Полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон)	— 34,0 мг
Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель)	— 17,0 мг
Поливинилпирролидон (повидон)	— 34,0 мг
Аэросил (кремния диоксид коллоидный)	— 2,55 мг
Магния стеарат	— 8,5 мг
Состав оболочки:
Опадрай II кремовый	— 25,0 мг
[Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)	— 40,0%
Титана диоксид	— 24,6%
Лактозы моногидрат	— 21,0%
Макрогол (полиэтиленгликоль 4000)	— 8,0%
Триацетин	— 6,0%
Железа оксид желтый	— 0,290%
Железа оксид красный	— 0,06%
Железа оксид черный]	— 0,05%
Масса таблетки с оболочкой:	— 875,0 мг

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Код АТХ

J01FA

Фармакодинамика:

Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов.

Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Антибактериальный спектр спирамицина

Чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) < 1 мг/л.

— Грамположительные аэробы

Bacillus cereus; Corynebacterium diphtheria; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метициллин-чувствителъные стафилококки); Staphylococcus meti-R (метициллин-резистентные стафилококки); Streptococcus В; неклассицированный стрептококк; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

— Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

— Анаэробы

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

— Разные

Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; Treponema pallidum; Toxoplasma gondii.

Умеренно-чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления > 1 мг/л, но < 4 мг/л.

— Грамотрицательные аэробы

Neisseria gonorrhoeae.

— Анаэробы

Clostridium perfringens.

— Разные

Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л): по крайней мере, 50% штаммов являются устойчивыми.

— Грамположительные аэробы

Corynebacterium jeikeium; Nocardia asteroides.

— Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

— Анаэробы

Fusobacterium spp.

— Разные

Mycoplasma hominis.

У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому можно без опасения принимать его беременным женщинам. Наблюдается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% — при использовании во II и с 65% до 44% — при использовании в III триместре.

Фармакокинетика:

Всасывание: Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%). Прием пищи не влияет на абсорбцию.

После приема внутрь 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение: Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Связь с белками плазмы — низкая (приблизительно 10%). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных носовых пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г).

Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм: Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение: Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов. Выделяется из организма, главным образом, с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), обострение хронического бронхита); ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, отит); периодонта; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем (в том числе генитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание).

Инфекции кожи: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмоны (в т.ч. в стоматологии).

Токсоплазмоз, в том числе, у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более чем за 10 дней до его госпитализации.

Профилактика острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин.

Лечение бактерионосительства возбудителей коклюша и дифтерии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата, период лактации.

Детский возраст (таблетки по 3 млн. ME у детей до 18 лет не применяются).

Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в виду возможного возникновения острого гемолиза.

С осторожностью:

При обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Может назначаться, при необходимости, во время беременности.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые: 2-3 таблетки по 3 млн. ME (то есть 6-9 млн. ME) в день за 2 или 3 приема.

Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Профилактика менингококкового менингита: 3 млн. ME каждые 12 часов в течение 5 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (менее 0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечено также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны печени: в очень редких случаях (менее 0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.

Со стороны органов кроветворения: очень редкие случаи (менее 0,01%) развития острого гемолиза (см. «С осторожностью») и тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд. Очень редко (менее 0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок. Отдельные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Передозировка:

Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицином рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

С осторожностью назначают с лекарственными средствами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Комбинация леводопы и карбидопы — увеличение период полувыведения леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики желудочно-кишечного тракта.

В отличие от эритромицина (родственного макролида) в метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы Р450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Особые указания:

Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании в I триместре, с 54% до 19% — во II и с 65% до 44% — в III триместре.

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Спирамицин не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 млн ME.

Упаковка:

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в банку светозащитного стекла с треугольным венчиком типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С и недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Верофарм», 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Верофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 таблетке содержится 3 млн МЕ спирамицина. Вспомогательные вещества: МКЦ, полипласдон, примогель, повидон, магния стеарат, кремния диоксид, Opadry II.

В 1 флаконе содержится 1,5 млн ME спирамицина адипината.

Форма выпуска

Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для в/в применения.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Спирамицин — антибиотик макролид. Оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное— в высоких дозах. Обратимо связываясь с субъединицей 50S рибосом микроорганизма, подавляет синтез белка в клетке. Более длительный антибактериальный эффект, в отличие от других макролидов, объясняется тем, что он соединяется с тремя доменами субъединицы. В высоких концентрациях накапливается в бактериальной клетке.

К препарату чувствительны: Staphylococcusspp., Neisseriameningitidis, Listeriamonocytogenes, Neisseriagonorrhoeae, Corynebacteriumdiphtheriae, Streptococcusspp., Bordetellapertussis, Mycoplasmapneumoniae, Legionellapneumophila, Chlamydiaspp., Clostridiumspp., Treponemaspp., Leptospiraspp., Toxoplasmagondii, Campylobacterspp.

Устойчивы: Pseudomonas spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacteriaceae spp.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит не полностью. После приема 2 таблеток Cmax— 3,3 мкг/мл. Отличается низким (10%) связыванием с белками плазмы. Хорошо проникает в слюну, легкие, миндалины, придаточные пазухи носа, кости. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер — в крови плода концентрация препарата 50% от концентрации в крови матери. Метаболизируется в печени, его метаболиты активны. Выводится преимущественно с желчью и незначительно с мочой. T1/2 около 8 ч после приема внутрь 1 таблетки.

Показания к применению

• токсоплазмоз (в том числе и во время беременности);
• внебольничная пневмония (хламидийная, микоплазменная и вызванная аэробными грамотрицательными бактериями);
• обострение хронического бронхита;
• ревматизм неуточненный;
• острый бронхит;
• острый тонзиллит, синусит, отит;
• остеомиелит;
• заболевания, передающиеся половым путем;
• уретриты;
• инфекции кожи;
• профилактика менингита, вызванного менингококком (у лиц, имевших контакт с больными);
• бактерионосительство коклюша и дифтерии.

Противопоказания

• детский возраст;
• период кормления грудью;
• печеночная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• повышенная чувствительность.

Побочные действия

• псевдомембранозный колит, тошнота, рвота, язвенный эзофагит, холестатический гепатит;
• преходящие парестезии;
• тромбоцитопения, острый гемолиз;
• удлинение интервала QT;
• отек Квинке, сыпь, зуд, редко — анафилактический шок.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро (Способ и дозировка)

Принимается внутрь. Взрослые— 2-3 таб. по 3 млн МЕ в сутки, разделенные на 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

С целью профилактики менингита, вызванного менингококком, принимают 1 таблетку (3 млн. ME) в день в течение 5 дней.

В/в капельно только взрослым: содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций + 100 мл 5% р-ра декстрозы.

При пневмонии назначают 1,5 млн. ME каждые 8 ч.

Инструкция по применению Спирамицин-Веро содержит информацию о том, что при нарушении функции почек коррекция дозы не проводится.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. Антидота не существует. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Спирамицин с осторожностью назначают вместе с алкалоидами спорыньи.

Не взаимодействует с Циклоспорином или Теофиллином.

При назначении препарата совместно с комбинацией Леводопа + Карбидопа отмечается увеличение времени полувыведения Леводопы.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Не выше 250 С.

Срок годности

2 года.

Применение при беременности

Спирамицин-Веро по показаниям применяется при беременности.Тератогенного действия препарата не выявлено. Во время лактации его применять противопоказано, поскольку он может выделяться с молоком. В этот период грудное вскармливание прекращается.

При госпитальной пневмонии у беременных препаратами выбора являются цефалоспорины последних поколений, клавуланат, из антибиотиков резерва: Спирамицин, Клиндамицин, Ванкомицин.

Схемы назначения Спирамицина при этом заболевании различны. Его применяют в форме таблеток по 3 млн ME 3 р/сут., в виде инфузий 3 млн ME 3 р/сут в/в. Возможно назначение в первые 2-4 дня в виде инфузий, а затем перорально 7-10 дней. Причем парентеральное (в/в) назначение антибиотиков при лечении пневмонии не имеет преимуществ перед пероральным.

При пиелонефрите у беременных препарат назначается по 1.5-3 млн МЕ 3 раза в сутки. При уреаплазменной инфекции у беременных также назначают этот препарат, однако появились сведения о выявлении микоплазм и уреплазм резистентных к спирамицину.

Лечение беременных с хламидиозом– 3 млн ME внутрь 3 раза в день 10 дней. При лечении этой инфекции спирамицин обладает большей терапевтической эффективностью, чем Эритромицин.

Аналоги Спирамицин-Веро

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Ровамицин, Спирамисар, Спирамицина Адипинат.

Отзывы о Спирамицин-Веро

Чаще всего вопросы и отзывы касаются применения препарата во время беременности. Ведутся дискуссии о безопасности назначения его в этот период. Есть четкие ответы врачей — опасения относительно спирамицина совершенно напрасны.

• «… Принимала его в 20 недель, трижды в день, 10 дней. Никаких побочных явлений не было, на ребенка не повлиял».
• «… Препарат действенный, спустя день стало значительно легче. Температура спала, хрипы стали слабее».

Цена Спирамицин-Веро, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Спирамицин-Веро в таблетках по 3 млн МЕ № 10 колеблется в пределах от 164 руб. до 236 руб.