Спиронолактон инструкция по применению цена в минске

Спиронолактон 25 мг

Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки фиолетового цвета.

Спиронолактон 100 мг

Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки темно-фиолетового цвета с риской на одной стороне.

Спиронолактон 25 мг

Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 25 мг содержит:

действующее вещество — спиронолактон — 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия,

оболочка: опадри II 85 F 20086 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт). Спиронолактон 100 мг

Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 100 мг содержит: действующее вещество — спиронолактон -100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия;

оболочка: опадри И 85 F 20084 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт).

Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Kод ATX-C03DA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона Спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калий-выводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика

Спиронолактон хорошо всасывается после приема внутрь и в основном метаболизируется в активные метаболиты: серосодержащие метаболиты (80%) и частично канренон (20%). Период полувыведения из плазмы Спиронолактона короткий (1,3 час), период полувыведения активных метаболитов больше (от 2,8 до 11,2 часов). Выведение метаболитов происходит в основном, через мочу, малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После назначения 100 мг Спиронолактона в день в течение 15 дней не натощак здоровым добровольцам Тmах достигалась через 2,6 часа, Сmах составляла приблизительно 80нг/мл и Ti/2 приблизительно 1,4 часа. Для 7-альфа-(тиометил)спиронолактона и канренона — Тmах 3,2 часа и 4,3 часа, Сmах была 391нг/мл и 181нг/мл а Т1/213,8 часа и 16,5 часа соответственно.

Действие на почки однократной дозы Спиронолактона достигает своего пика через 7 часов, и активность сохраняется в течение, по крайней мере 24 часов.

Показания для применения

Застойная сердечная недостаточность.

Цирроз печени с асцитом и отеками.

Злокачественный асцит.

Нефротический синдром.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.

Способ применения и дозировка

Рекомендуется прием Спиронолактона один раз в день с приемом пищи.

Взрослые

Застойная сердечная недостаточность с отеком

Начальная суточная доза составляет 100 мг Спиронолактона, вводимая в виде однократной или разделенной на 2 приема дозы, которая может быть скорректирована в диапазоне от 25 до 200 мг/сутки в зависимости от реакции пациента.

Поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

У больных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс III—IV)

На основе рандомизированного оценочного исследования (RALES) лечение в сочетании со стандартной терапией должно быть начато в дозе Спиронолактона 25 мг одни раз в день, если уровень калия составляет ≤ 5 мг-экв/мл и креатинина сыворотки ≤ 2,5 мг/дл. Пациентам, которые хорошо переносят 25 мг один раз в день, дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день по клиническим показаниям. Пациентам, которые не переносят 25 мг один раз в день, доза снижается до 25 мг через день.

Цирроз печени с асцитом и отеками

Если в моче отношение Na+ / К+ больше 1,0 — доза составляет 100 мг/день. Если отношение меньше 1,0, то — 200-400 мг/день. В каждом индивидуальном случае доза должна быть определена персонально.

Злокачественный асцит

Начальная доза обычно 100-200 мг/день. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг/день. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

Нефротический синдром

Обычная доза 100-200 мг/день. Спиронолактон, как было показано, не влияет на основной патологический процесс. Его использование рекомендуется только, если глюкокортикоиды сами по себе недостаточно эффективны.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма

Назначение Спиронолактона может быть использовано в качестве исходного диагностического теста, для определения первичного гиперальдостеронизма в то время, как пациенты находятся на обычной диете.

Длинный тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение 3-4 недель. Коррекция гипокалиемии и гипертензии предоставляет предполагаемые доказательства для диагностики первичного гиперальдостеронизма.

Краткий тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение четырех дней. Если уровень калия в сыворотке возрастает при введении Спиронолактона и падает, когда ведение Спиронолактона прекращается, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма. После того, как диагноз гиперальдостеронизма был зафиксирован после окончательных процедур тестирования, Спиронолактон можно вводить в дозах 100 мг — 400 мг в день в рамках подготовки к операции. Для пациентов, которых невозможно подвергнуть хирургическому вмешательству, Спиронолактон может быть использован для долгосрочной терапии на низкой эффективной дозе, определенной для конкретного пациента.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемое лечение должно быть начато с низкой дозы и ее титруют для достижения необходимого эффекта. Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, которая может изменять метаболизм лекарственных средств и их элиминацию.

Дети

Начальная суточная доза должна обеспечить З мг Спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости. При необходимости суспензию можно получать путем измельчения таблеток Спиронолактона.

В связи с приемом Спиронолактона может развиться гинекомастия. Развитие гинекомастии зависит от величины дозы и продолжительности приема Спиронолактона и обычно обратимо после прекращения приема лекарственного средства. В редких случаях гинекомастия может сохраняться.

Также возможны следующие побочные реакции:

Общие нарушения: общая слабость.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы.

Желудочно-кишечные расстройства: желудочно-кишечные нарушения, тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.

Нарушения метаболизма и расстройства питания: нарушения электролитного баланса, гиперкалиемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Психические расстройства: изменение либидо, спутанность сознания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушения менструального цикла, боли в груди.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), алопеция, гипертрихоз, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих систем: острая почечная недостаточность. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Гиперкалиемия.

Острая почечная недостаточность.

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 10 мл/мин).

Анурия.

Болезнь Аддисона.

Гипонатриемия.

Беременность.

Грудное вскармливание.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.

Спиронолактон не следует принимать одновременно с другими диуретическими средствами, замедляющими выведение калия, добавками калия, так как возможно развитие гиперкалиемии.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы.

При применении Спиронолактона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Гиперкалиемия может развиваться у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов с чрезмерным потреблением калия и привести к развитию фатальных аритмий. В случае гиперкалиемии прием Спиронолактона должен быть прекращен и проведены активные мероприятия для снижения сывороточного калия до нормального уровня. Одновременное применение Спиронолактона с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярными гепаринами или другими лекарственными средствами, способствующими развитию гиперкалиемии, а также в условиях, когда может возникнуть гиперкалиемия (добавки калия, диета богатая калием или заменители соли, содержащие калий) может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью

Гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Необходим тщательный мониторинг и регулирование уровня калия в крови в случае назначения Спиронолактона пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. Необходимо избегать назначения других калийсберегающих диуретиков. Необходимо избегать назначения препаратов калия у пациентов с уровнем калия в сыворотке > 3,5 мг-экв/л. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия и креатинина в течение одной недели после начала или увеличения дозы Спиронолактона, затем ежемесячно первые 3 месяца, затем ежеквартально в течение года, далее каждые 6 месяцев. Если уровень калия в сыворотке более 5 мг-экв/л или уровень креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл, лечение необходимо прекратить.

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы ил мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Спиронолактона из-за возможности развития гиперкалиемии.

Во время лечения Спиронолактоном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Применение у детей

Лекарственное средство не рекомендовано детям до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.

При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями печени, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.

При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функций почек.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение Спиронолактона противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный со Спиронолактоном прием препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Спиронолактон может повысить концентрацию дигоксина в сыворотке и препятствовать оценке уровня концентрации дигоксина в сыворотке крови. У пациентов, получающих дигоксин и Спиронолактон, необходимо проведение тщательного мониторинга на предмет оценки повышенного или пониженного эффекта дигоксина.

При добавлении Спиронолактона происходит усиление эффекта антигипертензивных препаратов, что возможно потребует снижения их дозировок, в дальнейшем необходима регулировка доз.

Так как ингибиторы АПФ уменьшают продукцию альдостерона, они не должны рутинно назначаться со Спиронолактоном, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Прием карбеноксолона может привести к задержке натрия, и таким образом, снизить эффективность Спиронолактона, следует избегать их одновременного приема.

Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как, аспирин, индометацин и мефенамовая кислота могут ослабить натрийуретическое действие диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов и уменьшить диуретический эффект Спиронолактона.

Спиронолактон снижает сосудистую реакцию на норадреналин. Необходимо соблюдать осторожность в случае местной или общей анестезии пациентов, принимающих Спиронолактон.

При проведении флуорометрических анализов Спиронолактон может препятствовать оценке соединений с аналогичными характеристиками флуорисценции.

Спиронолактон может увеличить период полувыведения дигоксина.

Спиронолактон повышает метаболизм антипирина.

Спиронолактон может влиять на результаты определения плазменных концентраций дигоксина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускается по рецепту врача.

Картонная упаковка, содержащая 100 таблеток (10 блистера по 10 таблеток).

Производитель

Фармацевтическая компания «Иран Гормон»

Pharmaceutical Company «Iran Hormone«

Адрес: 11 KMKaraj Special Road, 13185- 1767 Тегеран, Исламская Республика Иран. Тел.:

+98 21 44905513-9. Факс: +98 21 44905512 Эл. адрес: . Эл. почта: info@iranhormone .com

Таблетки 25 мг — белые или почти белые плоскоциллиндрические круглые таблетки с фаской, с характерным меркаптановым запахом.

Таблетки 50 мг и 100 мг — белые или почти белые плоскоциллиндрические круглые таблетки с риской и фаской, с характерным меркаптановым запахом.

Активное вещество: спиронолактон 25 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Внутрь один раз в день с приемом пищи.

Взрослые

Застойная сердечная недостаточность с отеком: для снижения отека начальная суточная доза СПИРОНОЛАКТОНА составляет 100 мг однократно или в два приема, но может варьировать от 25 мг до 200 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется индивидуально.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA, класс III-IV): на основании данных клинических испытаний лечение в сочетании со стандартной терапией рекомендуется начинать с 25 мг спиронолактона один раз в день при уровне калия ≤ 5,0 мг-экв/л и креатинина в сыворотке крови ≤ 2,5 мг/дл. При хорошей переносимости лечения по клиническим показаниям дозу увеличивают до 50 мг один раз в день. Если препарат переносится пациентом плохо, дозу уменьшают до 25 мг через день.

Цирроз печени с асцитом и отеками: если отношение Na+/K+ в моче больше 1,0, СПИРОНОЛАКТОН назначается в суточной дозе 100 мг в день. Если отношение меньше 1,0, то суточные дозы препарата варьируют от 200 до 400 мг. Доза для каждого пациента определяется индивидуально.

Злокачественный асцит: обычная доза составляет 100-200 мг в сутки. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг в сутки. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

Нефротический синдром: обычно доза составляет 100-200 мг в сутки. Спиронолактон не влияет на основной патологический процесс. Назначение препарата рекомендуется только при неэффективности лечения глюкокортикоидами.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма: спиронолактон может быть использован как исходный диагностический тест для определения первичного гиперальдостеронизма у пациентов, находящихся на стандартном рационе.

Длинный тест: спиронолактон назначается в суточной дозе 400 мг в течение трех-четырех недель. Коррекция гипокалиемии и артериальной гипертензии дает основание предполагать диагноз первичного гиперальдостеронизма.

Короткий тест: препарат назначают в суточной дозе 400 мг в течение четырех дней. Если уровень калия в сыворотке крови возрастает в период приема спиронолактона, но снижается при его отмене, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма.

После диагностики гиперальдостеронизма с помощью окончательных процедур тестирования спиронолактон рекомендуется назначать в дозах 100 мг — 400 мг в сутки в ходе подготовки к операции. Если показаний к операции нет, то препарат применяется для проведения длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, которая устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Пациенты пожилого возраста

Лечение рекомендуется начинать с низких доз с последующим титрованием до достижения максимального эффекта. Следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и почечной недостаточности, которые изменяют метаболизм и выведение препарата.

Дети

Начальная суточная доза должна составлять 3 мг спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости. При необходимости суспензию можно получить путем измельчения таблеток СПИРОНОЛАКТОН.

Побочные эффекты

Гинекомастия может развиваться в связи с использованием СПИРОНОЛАКТОНА. Ее возникновение связано как с дозой, так и длительностью лечения. Как правило, гинекомастия обратима и проходит после прекращения приема препарата. В редких случаях некоторое увеличение грудных желез может сохраняться.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, эректильная дисфункция у мужчин; болезненность и увеличение молочных желез, нарушение менструальной функции, бесплодие, гирсутизм, огрубение голоса у женщин; снижение либидо.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гастрит, изъязвление и желудочно-кишечное кровотечение, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, васкулит, гипотензия.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания, астения, судороги икроножных мышц, паралич, параплегия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, экзема, кольцевидная эритема, гипертрихоз, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, дегидратация, порфирия, остеомаляция, гиперхлоремический ацидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы.

Общие нарушения: общая слабость.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

В доклинических исследованиях на крысах спиронолактон при назначении особям мужского пола вызывал феминизацию. Известно, что спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер человека и выделяются с грудным молоком. Поэтому при беременности и кормлении грудью препарат применять не следует.

Дети

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Симптомы при острой передозировке: тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, головокружение, диарея, сыпь на коже. Возможно развитие гипонатриемии или гиперкалиемии, обезвоживание. Гиперкалиемия может проявляться в виде парестезий, слабости, вялого паралича или спазма мышц. Клинически эти симптомы трудноотличимы от гипокалиемии. Электрокардиографические изменения являются самыми ранними специфическими признаками нарушений уровня калия в крови (высокий заостренный зубец Т с укорочением интервала QT и снижение амплитуды зубца Р с расширением комплекса QRS). Возможны тяжелые нарушения ритма сердца в виде фибрилляции предсердий, атриовентрикулярной блокады вплоть до остановки ритма сердца.

Лечение: следует немедленно отменить препарат, вызвать рвоту и промыть желудок. Специфического антидота нет. Гиперкалиемия устраняется быстрым внутривенным введением 20-50% глюкозы с обычным инсулином (0,25-0,5 ЕД/г глюкозы). Проводят симптоматическое лечение нарушений водно-электролитного баланса, обезвоживания и артериальной гипотензии. Назначаются салуретики, ионообменные смолы. Возможно применение гемодиализа. Рекомендуется уменьшить потребление калия (в т.ч. продукты, богатые калием, и пищевые добавки).

Одновременное применение спиронолактона с препаратами, способными вызывать повышение уровня калия в крови (калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гепарин и низкомолекулярные гепарины), с калийсодержащими добавками, калийсодержащими заменителями соли, а также диета, богатая калием, может привести к серьезной гиперкалиемии.

На фоне приема спиронолактона возрастает риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.

Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью может быть опасной для жизни. Очень важно тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Не следует использовать добавки калия, другие калийсберегающие диуретики у больных с уровнем калием выше 3,5 ммоль/л. Рекомендуется мониторинг уровня калия и креатинина в крови через одну неделю после начала лечения или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, в последующем — каждые 6 месяцев. Лечение прекратить или прервать, если уровень калия в сыворотке крови более 5 ммоль/л или уровень креатинина более 4 мг/дл.

Сообщается, что при терапии спиронолактоном у некоторых пациентов с декомпенсированным циррозом печени в связи с гиперкалиемией, даже при нормальной функции почек, может возникнуть обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

Спиронолактон может вызвать обратимое повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови при нарушенной функции почек и гиперкалиемии.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к гиперкалиемии и ацидозу (сахарный диабет).

При проведении теста на толерантность к глюкозе у пациентов с диабетической нефропатией спиронолактон следует отменить, по крайней мере, за 3 дня до проведения теста (в связи с риском тяжелой гиперкалиемии).

При назначении спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста следует регулярно контролировать электролитный баланс и функцию почек.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (сывороточный креатинин от 1,2 мг/100 мл до 1,8 мг/100 мл или при клиренсе креатинина от 60 мл/мин до 30 мл/мин), гипотонией или гиповолемией также нужно соблюдать осторожность.

Лечение спиронолактоном может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, эпинефрина и кортизола в плазме крови.

Во время лечения запрещено употребление алкоголя.

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать СПИРОНОЛАКТОН пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Одновременное применение СПИРОНОЛАКТОНА с другими калийсберегающими диуретиками, блокаторами рецепторов альдостерона, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, гепарином и низкомолекулярными гепаринами, с калийсодержащими препаратами может привести к выраженной гиперкалиемии. В комбинации с другими диуретиками происходит усиление мочегонного действия. Спиронолактон увеличивает период полувыведения дигоксина, что приводит к повышению его концентрации и развитию гликозидной интоксикации. В связи с этим при их совместном приеме рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами дигоксина.

С антигипертензивными препаратами происходит потенцирование эффекта и может потребоваться снижение их дозировки.

Так как ингибиторы АПФ уменьшают продукцию альдостерона, они не должны рутинно назначаться со спиронолактоном, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Алкоголь, производные барбитуровой кислоты, наркотические анальгетики потенцируют гипотензию, вызываемую спиронолактоном.

Одновременный прием карбеноксолона может привести к задержке натрия и, таким образом, снизить эффективность спиронолактона.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать натрийуретический, диуретический, гипотензивный эффекты диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов.

Спиронолактон уменьшает сосудистую реакцию на норэпинефрин. Следует проявлять осторожность при проведении анестезии у пациентов, принимающих СПИРОНОЛАКТОН.

Спиронолактон повышает метаболизм антипирина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами и адренокортикотропным гормоном происходит увеличение выведения калия.

При одновременном приеме с карбамазепином может развиться клинически значимая гипонатриемия.

Спиронолактон ослабляет эффект производных кумарина.

При длительном назначении спиронолактона с препаратами лития возможно повышение сывороточной концентрации лития.

Спиронолактон усиливает эффекты бусерелина, трипторелина, гонадорелина.

Циклоспорин, такролимус повышают риск развития гиперкалиемии.

Холестирамин, аммония хлорид повышают риск гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.

Таблетки 25 мг в контурной ячейковой упаковке №10×2, №10×3, №10×5 и в банках №20, №30, №100.

Таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке №10×2, №10×3, №10×5 и в банках №20, №30, №50.

Таблетки 100 мг в банках № 20, № 30.

Вместе с листком-вкладышем две, три или пять контурных ячейковых упаковок или одна банка помещаются в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

• Описание препарата Спиронолактон
• Состав препарата Спиронолактон
• Показания препарата Спиронолактон
• Условия хранения препарата Спиронолактон
• Срок годности препарата Спиронолактон

Аналоги КФУ

ВЕРОШПИРОН^® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)

ЭЛИТАРЕН (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ЭПЛЕПРЕС (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)

ИНСПРА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)

СПИРОНОЛАКТОН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СПИРОНОЛАКТОН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

СИНАФ^® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код