Споробактерин (суспензия для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000792/01
Дата последнего изменения: 05.08.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Состав
1 мл суспензии содержит:
Активное вещество:
Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 – не менее 1×109 КОЕ.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид – 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
- Острые бактериальные кишечные инфекции, в том числе острая дизентерия, сальмонеллез и др.;
- Дисбактериоз различной этиологии;
- Хирургические инфекции мягких тканей;
- Остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров);
- Для профилактики н лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действие препарата на беременных не изучалось.
Препарат может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
- Для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
- Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет – по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет – по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.
При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
- Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
- В хирургической практике
- Для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
- Для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Возможные нежелательные реакции:
При применении препарата по показаниям нежелательных реакций не выявлено.
Взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакон может храниться при температуре (5±3) °С в течение 10 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Споробактерин (Sporobacterin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Споробактерин
💊 Состав препарата Споробактерин
✅ Применение препарата Споробактерин
📅 Условия хранения Споробактерин
⏳ Срок годности Споробактерин
Описание лекарственного препарата
Споробактерин
(Sporobacterin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A07FA
(Противодиарейные микроорганизмы)
Лекарственная форма
| Споробактерин |
Сусп. д/приема внутрь 1 млрд.КОЕ/1 мл: флаконы 1 доза 5 шт. или 10 шт., 2 дозы 5 или 10 шт., 5 доз 1, 2, 5 или 10 шт., 10 доз 1 или 2 шт. рег. №: Р N000792/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Споробактерин
Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
1 доза — флаконы (5) — пачки картонные.
1 доза — флаконы (10) — пачки картонные.
10 доз — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 доз — флакон-капельницы полимерные (2) — пачки картонные.
2 дозы — флаконы (5) — пачки картонные.
2 дозы — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (5) — пачки картонные.
5 доз — флаконы (10) — пачки картонные.
5 доз — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
5 доз — флакон-капельницы полимерные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания препарата
Споробактерин
Споробактерин применяют для лечения:
- острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
- дисбактериозов различной этиологии;
- хирургической инфекции мягких тканей;
- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Режим дозирования
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике:
- для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания к применению
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действие препарата на беременных не изучалось.
Применение у детей
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев.
Особые указания
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Условия хранения препарата Споробактерин
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.
Срок годности препарата Споробактерин
Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 483
Немного фактов
Споробактерин является скородействующей кишечной антисептической суспензией. Ее основной состав базируется на живой биологической массе сенной палочки — грамположительных спорообразующих аэробных почвенных бактерий, которые представляют собой бактерии, в норме не обитающие в кишечнике человека, но способные подавлять рост и размножение патогенных микробов. Суспензия, как лекарственная форма, имеет определенную фармакологическую ценность, благодаря тому, что твердые вещества, нерастворимые в воде, имеют более высокую степень дисперсности, чем те же вещества в мельчайших порошках, поэтому она быстрее и более полном объеме воздействует на организм. Спустя 10-15 минут после употребления Споробактерина заметен первый результат.
Условия отпуска из аптек
Безрецептурный отпуск.
Условия и сроки хранения
Лекарство содержат под замком в затемненных, вне детского доступа местах, при температуре от 0 до 10. В целостном флаконе срок годности составляет два года от даты производства, указанной на упаковке. После вскрытия содержимое флакончика должно находиться в холодильной камере и пригодно лишь в течение десяти дней. Не использовать суспензию после истечения срока годности.
Лекарственная форма и состав
Содержимое Споробактерина находится в специальных полимерных флаконах-капельницах по 10 мл. Расфасован по одному экземпляру в коробке из картона вместе с инструкцией по применению. Следует внимательно отнестись к аннотации: продукт должен быть сертифицирован.
Составляющая действующего вещества в 1 миллилитре медикаментозной формы: не меньше 1х109 КОЕ лиофилизированной массы живой культуры Бациллюс субтилис штамма 534. Также заявлены такие вспомогательные вещества, как хлористый натрий и очищенная вода.
Фармакологическое действие
Представлен, как пробиотический препарат широкого масштаба. Бацилла сенной палочки с помощью воспроизводимых антибиотиков и особенности закисления среды своего обитания, элиминирует микроорганизмы, такие, к примеру, как сальмонеллу, кишечную палочку, аэромонаду, псевдомонаду и другие, эволюционно приспособившиеся к паразитированию в живом организме и способные вызывать в нем различные инфекционные болезни. Вдобавок обладает уникальным свойством вырабатывать ферменты, которые удаляют продукты гнилостного тканевого распада, блокируют воспаленные очаги, стимулируют укрепление слизистого слоя в кишечнике в качестве барьера против инфекций. Помимо всего прочего к положительным особенностям можно причислить действие Bacillus subtilis повышать проницаемость клеток ЖКТ для нужных питательных веществ и продуцировать витамины В, необходимые для метаболизма пищи, предотвращения малокровия, возникающего при нехватке витаминов B6 и B12, а также поддержания здоровья кожи и центральной нервной системы. Примерно через месяц лекарство полностью выводится из организма. Если максимизировать количество потребления, то лечебная эффективность значительно понижается.
Показания
Существуют следующие рекомендации к применению Споробактерина:
- острые бактериальные кишечные инфекции, вызванные сальмонеллами, протеями, стафилококками, стрептококками и прочими;
- нарушение состава и соотношения определенных микроорганизмов в микрофлоре после перенесенных микробных инфекций при приеме антибиотиков;
- гнойные хирургические заболевания, проявляющиеся реакцией воспаления, деструкцией мягких тканей и требующие операционного вмешательства;
- воспалительное поражение костного мозга гнойного характера, переходящее на зону кости и надкостницы;
- для предупреждения заболеваний и лечения осложнений, вызываемых паразитирующими микроорганизмами при операциях в области хирургии гинекологии;
- замедленная, затруднённая или систематически недостаточная дефекация;
- частый жидкий стул.
Способ и особенности применения
Перед употреблением прописанную норму взвеси разбавляют очищенной (кипяченой) водой комнатной температуры в соотношении 1:10 соответственно. Принимать нужно перорально за полчаса до еды. Принимайте в точном соответствии с указанием врача. Если возникли сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
Педиатрическая дозировка.
При лечении обостренных микробных инфекций кишечника, запора и диареи детям от 6 месяцев до возраста 3 лет инструкция предписывает прием по полмиллилитра (около 8-10 капель), а свыше трех лет — по 1 мл 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней.
Для устранения микробного дисбаланса на теле или внутри него после перенесенных бактериальных инфекций или использования антибиотиков детям рекомендована дозировка в продолжении 20 дней 2 раза в сутки: до трех лет — по 8-10 капель, старше 3 лет — по 17-20 капель. Если у матери во время лактации также обнаружен дисбиоз, то ей необходимо принимать препарат по 1 мл 2 раза в день одновременно с терапией ребенка.
Взрослые дозы
Для ликвидации острых инфекций кишечника, вызванных бактериями, лекарство назначают по 1 мл 2 раза в сутки на протяжении 7-10 дней.
При ликвидации кишечного дисбиоза назначается доза по 17-20 капель 2 раза в день в течение 20 сут.
При оперативном вмешательстве:
для терапии и предупреждения развития хирургических инфекций кожного покрова и мягких тканей организма суспензию рекомендуют потреблять в объеме по 1 мл 2 раза в сутки протяженностью курса 7-10 дней;
для предупреждения образования гнойных септических патологий в постоперативном периоде средство принимают по 5 миллилитров 1 раз в сутки в течение 5 дней до операции и в таком же дозировании после проведения хирургического вмешательства.
Длительность лечебного курса и количество применяемой суспензии носят сугубо индивидуальный характер, принимая во внимание специфику патологий, клинические предписания и возраст пациента, но в среднем не более 20 дней. Если улучшение состояния не наблюдается, следует получить дополнительные рекомендации лечащего врача в отношении дальнейшего приема.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты при применении бактерий отмечаются крайне редко (встречаются менее чем в 1 случае на 10.000 пролеченных пациентов). Споробактерин может спровоцировать такие редкие отрицательные явления, как разносторонние боли в области живота, беспричинное ощущение холода и небольшие высыпания на кожном покрове. Купировать данные последствия в течение суток возможно путем отказа употребления медпрепарата либо значительного уменьшения нормы потребления.
Противопоказания
Крайне не рекомендуется использование Споробактерина детям, не достигшим шестимесячного возраста.
Существуют некоторые ограничения людям, в истории болезней которых есть сведения о наличии лекарственных аллергических заболеваний.
Беременность и кормление грудью
Показания того, что Споробактерин не имеет какого-либо тератогенного действия в период гестации, в клинических условиях не проверялись. Противопоказания употребления при кормлении ребенка грудью также отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Возможно пониженный эффект Споробактерина из-за одновременного потребления с антибиотиком и/или стрептоцидом.
Совместимость с алкоголем
Клинических доказательств о том, что взвесь не наносит ущерба во взаимодействии с алкоголем не представлено. Поэтому на время всего курса терапии потребление алкоголя стоит полностью ограничить.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами
Запретов на принятие суспензии и ее влиянии на управление транспортными средствами или работу с механизмами влияния не выявлено.
Аналоги
Аналогами Споробактерина являются те лекарственные средства, аддитивной частью которых являются гемиаскомицеты, живые клетки зеленящего аэрококка, лактобацилл и другие пробиотические культуры. Среди таких медсредств можно особо выделить Биоспорин, Бактиспорин, Бактисубтил и Энтерол.
Цены на Споробактерин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 483 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
Биомасса живых бацилл Bacillus subtilis, хлорид натрия, очищенная вода.
Форма выпуска
Суспензия (взвесь белого цвета с соленым вкусом и специфическим запахом) для приема внутрь в полимерных флаконах с капельницей по 10 мл в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Противодиарейное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бактерии Bacillus subtilis продуцируют антибактериальные вещества, которые воздействуют на широкий спектр условно-патогенных и патогенных бактерий, подавляя процесс их размножения. При этом, жизнедеятельность сапрофитов, входящих в состав естественной микрофлоры кишечника, не подавляется.
Культура Bacillus subtilis также продуцирует биологически активные вещества (липазы, амилаза, протеолитические ферменты, лизоцим), участвующих в процессе расщепления и усвоения пищи. Препарат обладает выраженным иммуностимулирующим действием, повышает активность фагоцитов. Ферменты, выделяемые культурой бактерий, ускоряют процесс очищения ран от некротизированных тканей, подавляют воспалительные процессы в очагах.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания к применению
Для лечения:
- острых кишечных бактериальных инфекций (сальмонеллёз, острая дизентерия);
- дисбактериоза различной этиологии;
- остеомиелита при условии отсутствии секвестров;
- после хирургического инфицирования мягких тканей.
С профилактической целью и лечения постоперационных осложнений, вызываемых патогенными микроорганизмами.
Противопоказания
Лекарственная аллергия. Беременным — после консультации с врачом.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. В редких случаях отмечается сыпь на коже, озноб, боли в животе, диарея. При отмене препарата или снижении дозировки эти проявления исчезают в течение суток.
Споробактерин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат принимают через рот перед приемом пищи за 30 минут. Всю дозу разводят кипяченой водой комнатной температуры в 10-15 раз.
Для лечения бактериальных инфекций кишечника у взрослых препарат назначают в дозах: по 20 капель дважды в день на протяжении десяти суток; детям 6 месяцев — 3 лет по 8-10 капель дважды в день на протяжении 14 дней; детям от 3 лет — по 20 капель дважды в день на протяжении 14 суток.
Для лечения дисбактериоза — препарат назначают по 1 мл дважды в день на протяжении трех недель. Детям в возрасте 6 месяцев — 3 лет по 8-10 капель дважды в сутки на протяжении 14 дней; детям от 3 лет — по 20 капель дважды в день на протяжении 20 суток.
Если у кормящей матери дисбактериоз, ей необходим прием препарата по схеме — по 1 мл дважды в день на протяжении курса лечения ребенка.
Для лечения инфекции мягких тканей после хирургических вмешательств — по 1 мл дважды в день на протяжении 14 суток.
В послеоперационном периоде для профилактически гнойных осложнений назначают по 5 мл на ночь на протяжении пяти дней до и после операции.
По показаниям курс лечения может повторяться.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Одновременный прием препарата с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами способен снижать эффективность Споробактерина.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 0 до 8°C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бактиспорин.
Отзывы о Споробактерине
В подавляющем большинстве отзывы о препарате благоприятные. Особенно часто препарат принимают после медикаментозного дисбактериоза.
«… у ребенка была сильная ангина, потом начались осложнения. Лечили разными препаратами. В том числе и давали антибиотики. После лечения появилось расстройство стула. Посоветовали купить Споробактерин. Ребенку через трое суток стало значительно лучше».
Цена Споробактерина, где купить
Цена суспензии Споробактерина 10 мл варьирует в пределах 290 —462 рублей за упаковку.
Купить Споробактерин можно без проблем в большинстве аптек Москвы и других российских городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Споробактерин жидкий суспензия для приема внутрь 10доз 10млБакорен ООО
Аптека Диалог
-
Споробактерин флакон 10млБакорен (Оренбург)
Ригла
-
Споробактерин жидкий сусп. для пр.внутрь 10млБакорен ООО
показать еще
Регистрационный номер: Р N000792/01-140311
Торговое название препарата: Споробактерин
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь.
Состав: 1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 — не менее 1×109 КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание: Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: Средства, нормализующие микрофлору кишечника.
Код ATX
Биологические свойства
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Назначение
Споробактерин применяют для лечения:
- острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
- дисбактериозов различной этиологии;
- хирургической инфекции мягких тканей;
- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологическнх операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6месяцев и взрослым.
Способ применения и дозировка
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет — по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике
- для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
- для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
!Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Форма выпуска
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.
Условия отпуска из аптек
без рецепта.
Рекламации на препарат следует направлять
в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41
и в адрес предприятия-изготовителя
460000, г. Оренбург, а.я.2875, Пр. Победы, 1,