Основные физико-химические свойства
Плоские, неравномерно округлые, линзоподобные, темно-зеленые пастилки со вкусом мяты перечной. Допускается содержание пузырьков воздуха.
1 пастилка содержит:
активное вещество: густой водный экстракт исландского мха ((2-4): 1) в виде смеси данного экстракта с 70% раствором сорбитола в соотношении 1:2 — 100 мг;
вспомогательные вещества: акация (гуммиарабик) (Е414), вода очищенная, сорбитол (Е420), аспартам (Е951), масло мяты перечной, натриевая соль медного комплекса хлорофиллина (Е141), парафин жидкий.
Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла. Код АТС R02A А20.
Фармакологические свойства
Действующим веществом лекарственного средства Исла-Минт является экстракт исландского мха. Полисахариды, входящие в состав исландского мха, оказывают обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей и способствуют уменьшению кашлевого рефлекса и связанного с ним сухого кашля.
Местное лечение в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся сухим кашлем.
Повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в лекарственном средстве. Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 6 лет.
Пациентам с фенилкетонурией необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит аспартам.
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
Пациентам с фенилкетонурией следует учитывать, что пастилки содержат аспартам (Е951), источник фенилаланина.
Одна пастилка содержит 385 мг сорбита. Исла-Минт не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна пастилка содержит 0,390 г углеводов, что соответствует 0,03 хлебным единицам.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Беременность и кормление грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Лекарственное средство Исла-Минт не рекомендовано для детей до 6 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Режим дозирования и способ употребления
Применение у детей
Лекарственное средство предназначено для детей старше 6 лет, поскольку пастилки необходимо держать во рту, давая им медленно раствориться.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1-2 пастилки 3-4 раза в день, детям с 6 до 12 лет — по 1 пастилке 3-4 раза в день. Пастилки следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если в течение 4-5 дней стойкие симптомы заболевания не уменьшаются или, наоборот, ухудшаются, при возникновении одышки, лихорадки, а также гнойной и кровавой мокроты необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, боль в животе, тошнота.
Очень редко препарат может оказывать слабительный эффект у чувствительных пациентов, так как содержит сорбит.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При одновременном применении возможно нарушение всасывания других лекарственных средств. В качестве меры предосторожности Исла-Минт не следует принимать за 1 час до или после приема других лекарственных средств.
4 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.
Упаковка и содержимое
Пастилки.
По 10 пастилок помещают в блистеры из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки.
3 блистера (30 пастилок) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Предприятие-производитель
Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы:
Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ
Рейнише Аллее, 11, 50858, Кельн, северная Рейн-Вестфалия, Германия.
Производитель, осуществляющий фасовку и/или упаковку, контроль качества:
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ
Херцбергштрассе, 3, 61138, Нидердорфельден, Германия.
Исла-Моос®
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний глотки
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015501
Информация о регистрации в РК:
19.10.2015 — 19.10.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Исла-Моос®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания
Состав
Одна пастилка содержит
активное вещество: экстракт из исландского мха водный ((0.4 – 0.8) : 1) 80.00 мг, вспомогательные вещества: гуммиарабик 85%, сахароза из экстракта, сахароза, карамель Е 150с (сахарный колер III), парафин жидкий, вода очищенная.
Описание
Плоские, неравномерно округлые, линзообразные, коричневатые резинообразные пастилки, высотой 4,7 мм — 0,7 мм / +1.3 мм, диаметром 16,0 мм ± 0,5 мм. Могут содержать пузырьки воздуха
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла
Код АТХ R02A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не описаны.
Фармакодинамика
В препарате Исла-Моос пастилки содержится экстракт из лекарственного растения исландский мох, которое еще во времена древних цивилизаций было хорошо известно своим благоприятным терапевтическим действием при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Лечебный эффект препарата Исла-Моос пастилки при катаральных заболеваниях дыхательных путей основывается в первую очередь на антимикробной активности и иммуностимулирующем действии содержащегося в нем растительного экстракта, что доказывается результатами научных исследований. Содержащиеся в препарате полисахариды обволакивают слизистые оболочки воздухоносных путей и эффективно защищают их от действия вредных внешних факторов и различного рода раздражителей. Поскольку препарат обладает еще и обволакивающим действием, его можно применять также в профилактических целях, например, при особой чувствительности дыхательных путей или при повышенной нагрузке на них (в том числе и при занятиях спортом).
Когда существует опасность простуды, профилактическое применение препарата Исла-Моос пастилки, способного защищать слизистые оболочки, может снижать подверженность дыхательных путей к различным инфекциям.
Показания к применению
— першение в горле, охриплость
— повышенная нагрузка на голосовые связки у певцов, лекторов
— сухость воздуха во время отопительного периода
— при ограниченном носовом дыхании
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: принимать по 1 пастилке каждый час (до 12 пастилок в сутки), давая им медленно раствориться во рту.
Дети от 4 до 12 лет: принимать по 1 пастилке каждые 2 часа (до 6 пастилок в сутки), давая им медленно раствориться во рту.
Курс лечения – 10 дней. Если через 10 дней применения препарата улучшения состояния не последовало, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ввиду хорошой переносимости лекарственного средства Исла-Моос пастилки можно применять без всяких опасений в течение длительного времени. Кроме того, даже после устранения симптомов заболевания Исла-Моос следует принимать еще 2-3 дня в целях достижения стойкого терапевтического эффекта.
С профилактической целью для защиты дыхательных путей при повышенной нагрузке на них (чувство першения в горле или повышенная нагрузка, например речь, спорт) препарат Исла-Моос принимать по 1 пастилке несколько раз в сутки, давая им медленно раствориться во рту, не превышая при этом максимальной суточной дозы.
Побочные действия
— гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
— непереносимость фруктозы
— детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
1 пастилка соответствует 0,035 хлебной единице = 0,424 г углеводов.
Беременность и период лактации
Применять препарат во время беременности и в период лактации можно только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Растительный экстракт из исландского мха, содержащийся в препарате Исла-Моос пастилки, иногда может изменять цвет и вкус препарата, что не влияет на терапевтическое действие.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ., Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Руководитель Департамента Кузденбаева Р.С.
Фармакологической экспертизы
Заместитель Руководителя Байдуллаева Ш.А.
Департамента
Фармакологической
экспертизы
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 012589911477976377_ru.doc | 55.5 кб |
| 786331871477977577_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ангидак® (Angidak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ангидак®
💊 Состав препарата Ангидак®
✅ Применение препарата Ангидак®
📅 Условия хранения Ангидак®
⏳ Срок годности Ангидак®
Описание лекарственного препарата
Ангидак®
(Angidak)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
| Ангидак® |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004705 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерин — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания препарата
Ангидак®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соотвествии с режимом дозирования.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13.2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8-105.6 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Условия хранения препарата Ангидак®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ангидак®
Срок годности — 4 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия)
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия)
Анестоджет
(ИРИС, Россия)
АспиСептал
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия)
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Бензидамин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Бронфлекс
(SANOFI-AVENTIS GROUPE, Франция)
Все аналоги
Пастилки для рассасывания
Одна пастилка содержит
активное вещество — экстракт из исландского мха водный (2 — 4 : 1) 100.00 мг,
вспомогательные вещества: гуммиарабик 85%, сорбитола раствор 70 % (без кристаллизации), сорбитола раствор 70 % из экстракта, аспартам, масло мяты перечной, хлорофиллин медный комплекс Е 141, парафин жидкий, вода очищенная.
Плоские, неравномерно округлые, линзообразные, зеленые резинообраз-ные пастилки со вкусом перечной мяты, высотой 4,6 мм — 0,6 мм / +1.4мм, диаметром 16,0 мм ± 0,5 мм. Могут содержать пузырьки воздуха
Препараты для лечения заболеваний горла
Код АТХ R02A
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не описаны.
Фармакодинамика
В препарате Исла-Минт пастилки содержится экстракт из лекарственного растения исландский мох, которое еще во времена древних цивилизаций было хорошо известно своим благоприятным терапевтическим действием при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Лечебный эффект препарата Исла-Минт пастилки при катаральных заболеваниях дыхательных путей основывается в первую очередь на антимикробной активности и иммуностимулирующем действии содержащегося в нем растительного экстракта, что доказывается результатами научных исследований. Содержащиеся в препарате полисахариды обволакивают слизистые оболочки воздухоносных путей и эффективно защищают их от действия вредных внешних факторов и различного рода раздражителей. Поскольку препарат обладает еще и обволакивающим действием, его можно применять также в профилактических целях, например, при особой чувствительности дыхательных путей или при повышенной нагрузке на них (в том числе и при занятиях спортом).
Когда существует опасность простуды, профилактическое применение препарата Исла-Минт пастилки, способного защищать слизистые оболочки, может снижать подверженность дыхательных путей к различного рода инфекциям.
— воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся сухим кашлем, охриплостью, катаральным бронхитом, в составе комплексной терапии при бронхиальной астме
— повышенная нагрузка на голосовые связки у певцов, учителей, лекторов
— сухость слизистых оболочек верхних дыхательных путей в жилых и офисных помещениях во время отопительного периода, а также при ограниченном носовом дыхании или во время спортивных занятий
Взрослые и дети старше 12 лет: принимать по 1 пастилке каждый час (до 12 пастилок в сутки), давая им медленно раствориться во рту.
Дети от 4 до 12 лет: принимать по 1 пастилке каждые 2 часа (до 6 пастилок в сутки), давая им медленно раствориться во рту.
Курс лечения – 10 дней. Если через 10 дней применения препарата улучшения состояния не последовало, необходимо проконсультироваться с врачом.
В виду хорошой переносимости лекарственного средства Исла-Минт пастилки можно применять в течение длительного времени. Кроме того, даже после устранения симптомов заболевания Исла-Минт следует принимать еще 2-3 дня в целях достижения стойкого терапевтического эффекта.
С профилактической целью для защиты дыхательных путей при повышенной нагрузке на них (чувство першения в горле или повышенная нагрузка, например, речь, спорт) препарат Исла-Минт принимать по 1 пастилке несколько раз в сутки, давая им медленно раствориться во рту, не превышая при этом максимальной суточной дозы.
-гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
Очень редко
-слабительное действие, поскольку препарат содержит сорбит
— повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
— при наличии фенилкетонурии необходимо учитывать, что в препарате содержится подсластитель аспартам
-непереносимость фруктозы
— детский возраст до 4 лет
В препарате Исла-Минт не содержится сахар, поэтому его можно назначать больным, страдающим сахарным диабетом.
1 пастилка соответствует 0,03 хлебной единице = 0,385 г углеводов.
Растительный экстракт из исландского мха, содержащийся в препарате Исла-Минт пастилки, иногда может изменять цвет и вкус препарата, что не влияет на терапевтическое действие.
Беременность и период лактации
Нет данных о переносимости препарата во время беременности и периода лактации. В случае необходимости, применение только после консультации врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.