Спрей для носа ноксивин инструкция по применению

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,25 мг или 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (К 25), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики

острый ринит;

аллергический ринит;

вазомоторный ринит;

для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите, среднем отите;

для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство с содержанием оксиметазолина 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл применяют интраназально.

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.

Выполнение процедуры:

При впрыскивании следует 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить кончик насадки флакона-распылителя, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Детям от 1 года до 6 лет: применять спрей с дозировкой 0,25 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: применять спрей с дозировкой 0,5 мг/мл по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Лекарственное средство противопоказано новорожденным и детям в возрасте до 1 года. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Лекарственное средство не следует применять более 3 раз в день.

Продолжительность приёма лекарственного средства должна составлять не более 7 дней.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥ 1 % — < 10 %): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто (≥ 0,1% — < 1%) после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Очень редко (< 0,01 %): апноэ у младенцев.

Со стороны нервной системы.

Очень редко (< 0,01 %): бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко (≥ 0,01 % — < 0,1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко (< 0,01 %): аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко (< 0,01 %): судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто (≥ 0,1 % — < 1 %): аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).

Противопоказания:

атрофический ринит;

закрытоугольная форма глаукомы;

повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам лекарственного средства;

дети в возрасте до 1 года;

дети в возрасте до 6 лет (спрей с дозировкой 0,5 мг/мл);

после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твёрдую мозговую оболочку.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС):

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.

При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов — возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Использование лекарственного средства возможно только после реальной оценки польза/риск при:

повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

феохромоцитоме;

нарушениях обмена веществ ( например, гипертиреоз, сахарный диабет);

порфирии;

гиперплазии предстательной железы;

лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые влияют на повышение артериального давления.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызывать:

реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

атрофия слизистой оболочки.

В связи с наличием в составе лекарственного средства бензалкония хлорида и пропиленгликоля существует риск развития бронхоспазма, раздражения слизистой оболочки носовой полости и кожи крыльев носа; при длительном применении развивается отек слизистой полости носа. При проявлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить на лекарственное средство, не содержащее данных компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Лекарственное средство допустимо применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска

По 7 мл, 10 мл, 20 мл или 25 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных насадкой распыляющей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают без рецепта врача.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск,

ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ; .

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонной кислоты моногидрат……… 0,6093 мг

Натрия цитрат дигидрат………………….. 3,823. мг

Глицерол (85 %) X 24,348. мг

Бензалкония хлорид (50% раствор)… .0,100 мг Вода очищенная X 978,600. мг

Почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.

Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

— острый ринит

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

атрофический ринит;

гиперчувствительность к компонентам препарата.

детскии возраст до 6 лет.

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:

Очень частые (>1/10), частые ( >1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие

(>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая изолированные случаи.

Нервная система:

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей)

Сердечно-сосудистая система:

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия Очень редко: аритмия

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение

Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных

Опорно-двигательный аппарат:

Очень редко: судороги (особенно у детей)

Иммунная система:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах.

Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости — снижение температуры, противосудорожная терапия.

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов

— повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:

— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

— атрофию слизистой оболочки.

Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта — возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данного компонента.

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Спрей назальный 0,05 %.

По 10 мл во флакон из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев. 

Со стороны дыхательной системы: возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье; при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение; редко — артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна; при длительном применении — тахифилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны органа зрения: при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.

При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Ноксивин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ноксивин спрей 10 мл. Описание и применение Noksivin, аналоги и отзывы. Инструкция Ноксивин спрей утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) 400; пропиленгликоль; натрия дигидрофосфат, дигидрат; повидон, трилон Б; бензалкония хлорид, натрия фосфат 12-водный; кислота соляная концентрированная или натрия гидроксид вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного действия при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ноксивин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, около 1,1% — с калом.

Продолжительность действия препарата — до 12:00.

Ноксивин Показания

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к оксиметазолину или любого другого компонента препарата.
• Атрофический ринит.
• При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, и при применении других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
• Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.
• Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертензия).
• Феохромоцитома.
• Метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).
• Гипертрофия простаты.
• После трансфеноидальна гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

Противопоказано применять Ноксивин®, 0,5 мг / мл детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска такого повышения. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходим особый надзор за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применять с осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Способ применения Ноксивин и дозы

Ноксивин®, спрей назальный, предназначенный для применения в нос.

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз (не менее трех) нажать на распыляющую насадку для обеспечения устойчивого распыления. Флакон готов к использованию.

выполнение процедуры

1 раз резко сжать флакон и сделать впрыска спрея поочередно в кожнен носовой ход. Следует флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить дозирующее устройство, закрыть защитным колпачком. Флакон имеет использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.

Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию препарата Ноксивин® 0,5 мг / мл в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Препарат применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети

Ноксивин® 0,5 мг / мл применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензии, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

Побочные эффекты

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), нечасто (≥ 0,1% и <1%), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%) и редкие случаи.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% — <10%): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Редко (≥0,01% — <0,1%): после того, как эффект от применения Ноксивину® закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте / единичные случаи носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% — <0,1%): головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы .

Нечасто (≥0,1% — <1%): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы .

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Срок годности Ноксивин

3 года.

После вскрытия флакона хранить не более 12 месяцев.

Условия хранения Ноксивин

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл, полиэтиленовых с распылительной насадкой полипропиленовой назальной, по 1 флакону в картонных пачках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармтехнология».

Местонахождение производителя

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

Тел./Факс: +375 17 309 44 88

Ноксивин и Алкоголь?