Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фрамицетин
Спрей назальный
10 мл — флаконы — для стационаров
10 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
15 мл — флаконы — для стационаров
15 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
20 мл — флаконы — для стационаров
20 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
25 мл — флаконы — для стационаров
25 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов широкого спектра действия для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно, повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia marcescens, Pasteurella spp., Vibrio spp., Borellia, Leptospira spp., Mycobacterium tuberculosis (в т.ч. штаммы, устойчивые к стрептомицину), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
К фрамицетину устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы
Фармакокинетика
При местном применении обладает низкой системной абсорбцией.
Показания активных веществ препарата
Фрамицетин
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.: риниты, ринофарингиты, синуситы (при отсутствии повреждений перегородок). Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно — 3-6 раз/сут в каждый носовой ход.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов; беременность, период грудного вскармливания.
Фрамицетин не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Аминогликозидные антибиотики могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. Следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Не следует применять фрамицетин одновременно с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Состав
Состав на 100 мл:
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат — 1,25 г
что соответствует 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Описание
Антибиотик-аминогликозид
Действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Фрамицетин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Фрамицетин
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Фрамицетин
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Фрамицетин
Структурная формула
Русское название
Фрамицетин
Английское название
Framycetin
Латинское название
Framycetinum (род. Framycetini)
Химическое название
(2R,3S,4R,5R,6R)-5-Амино-2-(аминометил)-6-[(1R,2R,3S,4R,6S)-4,6-диамино-2-[(2S,3R,4S,5R)-4-[(2R,3R,4R,5S,6S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидроксиоксан-2-ил]окси-3-гидрокси-5-(гидроксиметил)оксолан-2-ил]окси-3-гидроксициклогексил]оксиоксан-3,4-диол
Брутто формула
C23H46N6O13
Фармакологическая группа вещества Фрамицетин
Нозологическая классификация
Код CAS
119-04-0
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактерицидное.
Характеристика
Антибиотик для местного применения из группы аминогликозидов.
Фармакология
Повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp, Proteus spp., вызывающих развитие инфекционно-воспалительных процессов в верхних дыхательных путях. К фрамицетину устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Применение вещества Фрамицетин
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов, в т.ч. ринит, ринофарингит, синусит; профилактика и лечение послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам), беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось).
Побочные действия вещества Фрамицетин
Кожные аллергические реакции, суперинфекция (при использовании свыше 10 дней).
Способ применения и дозы
Интраназально, по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, взрослым — 4–6 раз в сутки, детям — 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 7–10 дней.
Меры предосторожности
При длительной (более 10 дней) терапии возможен дисбактериоз и появление резистентных штаммов. Не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Отсутствие улучшения в течение 7–10 дней требует замены лечения.
Торговые названия с действующим веществом Фрамицетин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Изофра |
от 447.00 до 471.00 |
| Трамицент |
388.00 |
Фрамицетин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008190
Торговое наименование:
Фрамицетин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Фрамицетин
Лекарственная форма:
Спрей назальный
Читать в формате pdf
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аналоги по показаниям к применению*
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
Framycetin
Регистрационный номер
Торговое наименование
ФРАМИЦЕТИН
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородки).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способ применения
Интраназально.
Перед применением назального спрея Фрамицетин необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:
- снять защитный колпачок;
- перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторят ь это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
- распылитель держать вертикально, наконечником кверху:
- голову держать прямо, не наклонять;
- вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственною средства по поверхности носовой полости;
- вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
- повторить действия №3–№6 с другой ноздрей;
- после применения очистить наконечник распыляющей насадки;
- закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из соображений гигиены и для предупреждения распространения инфекции одна упаковка спрея должна использоваться только одним человеком.
Режим дозирования
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
В связи с низком степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Вспомогательные вещества:
Препарат Фрамицетин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Спрей назальный, 12,5 г (8000 МЕ)/мл.
По 15 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Фармтехнология, ООО,
Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «ВИТА ЛАЙН»
443099
Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский. г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110.
Российская Федерация
Производитель:
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского. 22
Телефон/факс: +375 17 309 44 88.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.
Телефон/факс: +375 17 309 44 88.