Описание препарата Генеролон® (спрей для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 16.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
16.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для наружного применения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| миноксидил | 20/50 мг |
| вспомогательные вещества: этанол (96%) — 571/243 мг; пропиленгликоль — 104/520 мг; вода — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
способствующее росту волос.
Фармакодинамика
Являясь периферическим вазодилататором, при местном применении миноксидил усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, который, предположительно, отвечает за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии.
Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Фармакокинетика
Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1–2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.
Средние значения AUC и Cmax при применении 5% раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг·ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно, при применении 2% раствора миноксидила — 7,54 нг·ч/мл и 1,25 нг/мл соответственно. Tmax при применении 5% раствора миноксидила составляет 5,79 ч.
Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39%. Поскольку абсорбируется только 1–2% нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы клинически незначима.
Метаболизм. Примерно 60% миноксидила метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.
Выведение. T1/2 миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3% — через кишечник.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного местно, выводится в течение 4 дней.
Показания
Лечение алопеции у мужчин и женщин.
Противопоказания
повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
нарушение целостности кожных покровов;
дерматозы волосистой части головы;
одновременное применение других ЛС на коже головы;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст младше 18 лет;
возраст старше 65 лет.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания и аритмия, почечная и печеночная недостаточность*.
* Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается удовлетворительный рост волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.
Для мужчин препарат Генеролон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Препарат Генеролон®наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Для эффективности препарата и достижения им волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 2–4 мес. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество растущих волос могут колебаться у разных пациентов. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Генеролон® в течение 16 нед усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.
После начала применения лекарственного препарата Генеролон® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 нед с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 нед. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Длительность лечения в среднем — около 1 года.
Особые группы пациентов. Нет рекомендаций по дозированию препарата Генеролон® для применения у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Подготовка к применению. Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Перед первым использованием нажать на распылительную насадку 3–4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять.
Побочные действия
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (могут распространяться на уши и лицо, включают кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями которого могут быть отек губ, тканей ротовой полости, ротоглотки, глотки и языка), гиперчувствительность (проявлениями которой могут быть генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
Со стороны органа зрения: очень редко — раздражение глаз.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: нечасто — снижение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами (клиническое подтверждение отсутствует). Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми ЛС для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Передозировка
Случайный прием внутрь препарата Генеролон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержит 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержит 250 мг миноксидила, т.е. дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия, головокружение.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адреноблокаторы. Для лечения артериальной гипотензии следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Особые указания
Наносить лекарственный препарат Генеролон® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Препарат Генеролон® следует наносить только на сухую кожу волосистой части головы после купания или подождать около 4 ч после нанесения препарата перед купанием.
Не давайте голове намокнуть ранее чем через 4 ч после нанесения препарата.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки.
Мыть волосы при применении препарата Генеролон® рекомендуется в привычном режиме.
Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Применение препарата Генеролон® у пациентов с артериальной гипертензией, получающими лечение гуанетидином или его производными, или миноксидилом, возможно только в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Генеролон® может вызвать обострение этих заболеваний.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.
В период применения препарата Генеролон® можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Данные о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата, отсутствуют. Однако для предотвращения возможного раздражения кожи волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
В состав препарата Генеролон® входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.
Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании фена сразу после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например плетение тугих коc (брейдинг) или прическа конский хвост).
Не следует применять лекарственный препарат Генеролон® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в тугие прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
При снижении АД или появлении боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 2% и 5%. 60 мл раствора во флаконе белого цвета из ПЭВП с завинчивающейся крышкой полипропиленовой белого цвета, оснащенной пластиковым кольцом контроля первого вскрытия. 1 или 2 фл. в комплекте с 1 пластиковым мерным насосом и 1 насадкой для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку. 3 фл. в комплекте с 2 пластиковыми мерными насосами и 2 насадками для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку.
Производитель
Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Индастриал Фармасьютика Кантабрия СЛ., Испания.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Генеролон® (Generolon)
💊 Состав препарата Генеролон®
✅ Применение препарата Генеролон®
Описание активных компонентов препарата
Генеролон®
(Generolon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D11AX01
(Миноксидил)
Лекарственная форма
| Генеролон® |
Спрей д/наружн. прим. 5%: фл. 60 мл в компл. с мерн. насосом и насадкой для распыления рег. №: ЛП-001609 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генеролон®
Спрей для наружного применения в виде бесцветного или слегка окрашенного с желтоватым оттенком, прозрачного водно-спиртового раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 243 мг, пропиленгликоль — 520 мг, вода — до 1 мл.
60 мл — флаконы пластиковые (1) в комплекте с пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены миноксидила рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия миноксидила как стимулятора роста волос у больных с андрогенной алопецией неизвестен.
При системном применении миноксидил оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения миноксидила у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.
Фармакокинетика
При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При наружном применении концентрация миноксидила в сыворотке определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.
Показания активных веществ препарата
Генеролон®
Андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наносят на кожу волосистой части головы в дозе 2 раза/сут (утром и вечером).
Побочное действие
Дерматологические реакции: часто — покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях — гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Возможно усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет; покраснение, воспаление, инфицирование, болезненность кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге); повышенная чувствительность к миноксидилу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания миноксидил следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном нанесении на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
 |
Международное непатентованное название? Миноксидил |
 |
1 мл раствора содержит: действующее вещество: миноксидил 50,00 мг; вспомогательные вещества: этанол (96 %) — 243,00 мг, пропиленгликоль — 520,00 мг, вода — до 1 мл. |
 |
Средства лечения алопеции |
 |
ПроизводителиИндастриал Фармасьютика Кантабрия/Белупо ЛиК(Испания) |
 |
Показания к применению Генеролон спрей 5% 60млЛечение алопеции у мужчин и женщин. |
 |
Способ применения и дозировка Генеролон спрей 5% 60млТолько для наружного применения.Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 %-го раствора не наблюдается удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 %-ый раствор.Для мужчин препарат Генеролон наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.Препарат Генеролон наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 2-4 месяцев. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество растущих волос могут колебаться у разных пациентов. Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Генеролон в течение 16 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.После начала применения лекарственного препарата Генеролон может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Длительность лечения в среднем — около 1 года.Нет рекомендаций по дозированию препарата Генеролон для применения у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.Подготовка к применению: снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Перед первым использованием нажать на распылительную насадку 3-4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно применять. |
 |
Противопоказания Генеролон спрей 5% 60млПовышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата; возраст младше 18 лет и старше 65 лет; нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы; одновременное применение других лекарственных средств на коже головы; беременность; период грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Являясь периферическим вазодилататором, при наружном применении миноксидил усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, предположительно, отвечает за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии.Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.Фармакокинетика: При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5 % (1-2 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.Средние значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5 % раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг*ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно, при применении 2 % раствора миноксидила – 7,54 нг*ч/мл и 1,25 нг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при применении 5 % раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %. Поскольку абсорбируется только 1-2 % нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы клинически незначима.Примерно 60 % миноксидила метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3 % — через кишечник. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4 дней. |
 |
Побочное действие Генеролон спрей 5% 60млДля обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100 и 1/10), нечасто (>/=1/1000 и 1/100), редко (>/=1/10000 и 1/1000), очень редко ( 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление).Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — раздражение глаз.Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферический отек, боль в грудной клетке.Нарушение со стороны сосудов: нечасто — снижение артериального давления.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаСлучайный прием внутрь препарата Генеролон может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2 %-го раствора содержит 100 мг миноксидила – максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5 %-го раствора содержит 250 мг миноксидила, то есть дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.Симптомы: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия, головокружение.Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии – бета-адреноблокаторы. Для лечения артериальной гипотензии следует ввести внутривенно 0,9 % раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью. |
 |
Взаимодействие Генеролон спрей 5% 60млСуществует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами (клиническое подтверждение отсутствует). Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05 %), приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05 %), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила. |
 |
Особые указанияС осторожностью: пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Генеролон необходимо проконсультироваться с врачом.Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.Наносить лекарственный препарат Генеролон следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы. Препарат Генеролон наносят только на сухую кожу волосистой части головы после купания или следует подождать около 4 часов после нанесения препарата перед купанием. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата. После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Мыть волосы при применении препарата Генеролон рекомендуется в привычном режиме. Перед началом лечения препаратом Генеролон пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова. Миноксидил в небольших количествах может всасываться через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например гуанетидином и его производными. Применение препарата Генеролон пациентам с артериальной гипертензией, получающими лечение гуанетидином, или производными гуанитидина, или миноксидилом, возможно только в условиях медицинского наблюдения. Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Генеролон может вызвать обострение этих заболеваний.При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.В период применения препарата Генеролон можно пользоваться лаком для волос и другими средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести препарат Генеролон и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Данные о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может снижать эффективность препарата, отсутствуют. Однако, для предотвращения возможного раздражения кожи волосистой части головы необходимо убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств. В состав препарата Генеролон входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок большим количеством холодной воды.Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании: фена сразу после нанесения препарата на кожу головы; средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы; методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение тугих кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).Не следует применять лекарственный препарат Генеролон в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.При появлении снижения артериального давления или боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.Следует избегать вдыхания препарата при распылении.В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C. |
Генеролон от облысения
ГЕНЕРОЛОН® способен стимулировать рост волос вне зависимости от причины их выпадения Эффективен при любых видах и причинах выпадения волос (после устранения действия фактора который вызвал выпадение волос).
Генеролон Спрей 2% рекомендован для использования у женщин с проблемой потери волос.
Генеролон Спрей 5% используется в качестве базовой терапии всех видов алопеции у мужчин.
Правила использования Генеролон
- ГЕНЕРОЛОН® спрей необходимо наносить на сухую кожу головы, на все участки головы, где имеется выпадение и поредение волос 2 раза в сутки. Желательно утром и вечером.
- Стандартный объем нанесения в течение одной процедуры составляет до 2 мл спрея, что примерно соответствует 14-16 нажатиям.
- Восстановление роста ваших волос потребует не малого времени – заметный и устойчивый результат можно получить не раньше чем через 3 месяца. У некоторых рост волос заметен уже через 1-1,5 месяца, но это бывает нечасто. Запаситесь терпением!
- Важно знать, что в первые 3 недели использования препарата может быть (а может и не быть) временное увеличение выпадения волос. Этого не нужно бояться — это начало нового цикла роста новых волос!
- Оптимальный период терапии для получения визуально удовлетворяющего результата: заметный окружающим рост пигментированных волос, исчезновение залысин — составляет не менее 5-6 мес.
- Одного флакона 60 мл препарата обычно хватает на 1-1,5 месяца нанесения на «среднюю» по размеру лысину.
- Во время лечения можно пользоваться любым шампунем и вести обычный образ жизни.
- В случае, если вы по каким-либо причинам пропустили привычное время нанесения спрея, постарайтесь нанести его при первой же возможности, и в последующем не пропускать его использование 2 раза в сутки.
Эффект от применения ГЕНЕРОЛОН® не одинаков для разных людей и зависит от:
- Степени чувствительности волосяных фолликулов к миноксидилу.
- Степени агрессивности АГА (при андрогенетическом облысении).
Женщины имеют более высокий уровень положительной реакции на ГЕНЕРОЛОН®.
Пособие по применению
- Снимите навинчивающуюся крышку с флакона и накрутите насос–помпу, которая входит в комплект. Сверху укрепите распылитель «с носиком» (входит в комплект препарата).
- Спрей наносится нажатиями на помповый механизм флакона–распылителя, затем дополнительно распределяется на проблемные зоны движениями пальцев рук.
- Важно, чтобы препарат наносился равномерно на проблемные зоны – в этом помогает удобная помповая насадка-распылитель в виде «носика».
- На безволосые участки спрей желательно наносить с расстояния 6-10 см – так он распределяется более равномерно, не образует капель и не стекает.
- На участки с волосами, и в особенности при нанесении на женскую голову, расстояние с которого разбрызгивается спрей, должно быть меньше.
- Сразу после нанесения препарата, целесообразно его слегка втереть, массируя подушечками пальцев те зоны, на которых необходим рост волос.
- Важно в течение 4-х часов после нанесения препарата не мыть голову – лекарственное вещество должно проникнуть через кожу в волосяные фолликулы, и оказать лечебный эффект. Также нежелательно применять фен сразу после нанесения препарата.
- Препарат нужно наносить на проблемные участки 2 раза в сутки! (утром и вечером) Постарайтесь выработать привычку — наносить препарат вместе с утренними и вечерними гигиеническими процедурами и стараться не пропускать их.
Особенности использования
Использование мезороллера
Использование мезороллеров призвано способствовать улучшению проникновения миноксидила в кожу, усилить его проникновение и действие на волосяные фолликулы. Мезороллеры применяют как для кожи головы, так и для стимуляции роста щетины на лице. Наиболее разумно применять устройство с короткими иглами – не более 0,5 мм. Этот размер иглы считается менее травмоопасным, обеспечивая стимуляцию, усиливающую кровообращение.
Перед покупкой мезороллера необходимо осознавать риски, связанные с его использованием: существует опасность травмировать (проколоть) кожу и занести или распространить имеющуюся инфекцию. Кроме того, при повреждении тканей усиливается вероятность проникновения миноксидила не в волосяные фолликулы, а в кровеносное русло, что чревато побочными эффектами.
В некоторых случаях при применении мезороллера пользователи отмечают усиленное выделение кожного сала и появление перхоти. Это связано с повреждением сальных желёз и стимуляцией выработки кожного сала, в сочетании с бурным развитием условно патогенного микроорганизма — грибка Pityrosporum. Микроорганизм «просыпается» только тогда, когда происходит нарушение в деятельности сальных желез, а его развитие приводит к возникновению жирной перхоти.
В случае если вы решили использовать мезороллер, то после каждой процедуры его необходимо мыть, хранить в герметичном футляре, а перед использованием обрабатывать антисептиком, для минимизации вероятности занести и размножить инфекцию.
Перхоть — реакция на основу препарата
Все препараты на основе миноксидила имеют лекарственную «основу», состоящую из этанола, воды и многоатомного спирта пропиленгликоля, в которой растворён миноксидил. Именно на основу у части пациентов возникает реакция в виде перхоти, иногда сопровождающейся зудом и раздражением. В случае, если появилась такая проблема, на несколько дней прекратите применять препарат, а затем возобновите его применение. В случае если зуд и раздражение носит очень выраженный характер, целесообразно наносить на кожу головы спрей Белосалик в течение 3-5 дней, а также использовать для мытья головы шампунь сульсена или шампунь с содержанием клобетазола. После этого возобновить регулярное использование Генеролон.
Явление «синхронизации» при АГА
Примерно через 2 недели после начала применения, может отмечаться усиленная потеря волос. Длительность явления примерно 1-1,5 недели. Это нормальная реакция и один из признаков того, что препарат начал действовать. Причина этого явления в том, что волосяные фолликулы «оживились» и начали синтезировать новые волосы, которые выталкивают из луковиц старые отжившие свое волосы, находящиеся в терминальной стадии. В этот период важно не пугаться происходящего и применение Генеролон не прекращать!
Вторая волна выпадения волос может настигнуть примерно на 2-м месяце после начала лечения. Часть волос снова могут покинуть вашу голову. Это явление так же связано с новой фазой роста и обновления волос. Важно понимать и ощущать физически, что новые короткие «молодые» волосы растут. Это придаст вам уверенности в том, что вы делаете всё правильно. Лечение Генеролоном необходимо продолжать.
Выраженность «синхронизации» у всех различная и зависит от многих факторов, но в первую очередь от количества фолликулов первоначально находившихся в стадии. Еще один, последний этап потери части волос, происходит, обычно, на 6-7 м месяце применения миноксидил. Как правило, это менее выраженное выпадение. Далее все волосы, которые могут расти из имеющихся живых фолликулов – будут расти, усиливаться, и утолщаться!
«Синдром отмены», которого нет
«Синдрома отмены» у миноксидила нет – это миф. Но если прекратить его применять, он перестает действовать – останавливается процесс стимуляции фолликулов, и волосы, которые наросли исключительно под его воздействием, будут постепенно регрессировать и выпадать. Через несколько месяцев вы получите ту картину на голове, которая была бы, если бы вы вовсе не начинали пользоваться спреем Генеролон. Это характерно при диагнозе АГА.
Если вы не желаете снова потерять волосы, продолжайте применять ГЕНЕРОЛОН® каждый день до того момента, пока вам дорога ваша шевелюра, и вы хотите сохранять волосы на голове. И помните, что нет пока в мире другого средства, которое так же эффективно и безопасно.
Подробная видеоинструкцию по применению ГЕНЕРОЛОН®:
Купить Генеролон
Генеролон
МНН: Миноксидил
Производитель: Индастриал Фармасьютика Кантабриа С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Minoxidil
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024036
Информация о регистрации в РК:
27.02.2019 — 27.02.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Генеролон
Международное непатентованное название
Миноксидил
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
для наружного применения, 5 %
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Другие дерматологические препараты. Прочие препараты для лечения
заболеваний кожи. Миноксидил.
Код
АТХ D11AX01
Показания к применению
—
для лечения андрогенной алопеции у мужчин в возрасте 18 – 65
лет
Противопоказания
— женщинам
— пациентам
с гиперчувствительностью к действующему веществу или какому-либо
вспомогательному веществу
— пациентам
с гипертонией, получавшим и не получавшим лечение
— пациентам
с нарушением целостности волосистой части кожи головы (включая
псориаз и солнечные ожоги)
— пациентам
с обритой волосистой частью кожи головы
— в
случае использования окклюзионых повязок или других препаратов для
местного применения.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Перед
применением препарата Генеролон, спрей для наружного применения, 5 %,
пациент должен удостовериться в нормальном и здоровом состоянии
волосистой части кожи головы.
Препарат
нельзя наносить на воспаленную, инфицированную, раздраженную или
болезненную кожу головы
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 % нельзя
использовать одновременно с другими средствами
для
наружного применения.
Препараты
для местного применения, такие как кортикостероиды, третиноин,
дитранол или вазелин, которые вызывают изменение защитных функций
кожи, могут привести к увеличению всасывания миноксидила при
одновременном применении.
Хотя
это не было доказано клинически, существует теоретическая возможность
усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих
сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами.
Специальные
предупреждения
Перед
применением препарата Генеролон, спрей для наружного применения, 5 %,
пациент должен удостовериться в нормальном и здоровом состоянии
волосистой части кожи головы.
Препарат
нельзя наносить на воспаленную, инфицированную, раздраженную или
болезненную кожу головы.
Данный
препарат предназначен только лишь для лечения андрогенной алопеции и
не должен применяться при иных видах потери волос, например, семейной
предрасположенности, внезапном/очаговом выпадении волос, выпадении
волос после родов, а также в том случае, когда причина выпадения
волос неизвестна.
Пациент
должен прекратить применение препарата и обратиться врачу в случае
развития гипотензии или если пациент испытывает боль в груди,
учащенное сердцебиение, слабость или головокружение, внезапное
необъяснимое увеличение массы тела, отек кистей или стоп, стойкое
покраснение или раздражение кожи головы или в случае появления
непредвиденных новых симптомов.
Пациентам
с сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией следует обратиться
к врачу перед использованием данного препарата.
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 %,
предназначен только для наружного применения. Его не следует наносить
на другие участки тела, отличные от волосистой части кожи головы.
Повышение
дозы препарата или более частое его применение не приведет к
улучшению результатов терапии.
Нежелательный
рост волос может быть вызван переносом препарата в области, отличные
от кожи головы.
После
применения препарата следует тщательно вымыть руки. Следует избегать
вдыхания препарата при распылении.
У
некоторых пациентов отмечается изменение цвета волос или их текстуры
при применении препарата.
Сообщалось
об увеличении выпадения волос после начала терапии данным препаратом.
Вероятно, это явление связано с действием миноксидила, которое
выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в
фазу роста (анаген) (отмечается выпадение старых волос, на месте
которых вырастают новые). Временное усиление выпадения волос обычно
продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем
уменьшается в течение 2 недель. Если повышенное выпадение волос
продолжается (>2 недель), то применение препарата следует
прекратить и проконсультироваться с врачом.
Пациентам
следует знать, что при широком применении препарата Генеролон, спрей
для наружного применения, 5 %, не выявлено доказательств того, что
миноксидил абсорбируется в достаточной мере, чтобы иметь системные
эффекты, большее всасывание происходит из-за неправильного
применения, индивидуальной изменчивости, необычной чувствительности
или уменьшении целостности эпидермального барьера, вызванного
воспалением или болезнями кожи (например, экскориация волосистой
части кожи головы или псориаз волосистой части кожи головы), что
способно привести, по крайней мере теоретически, к системным
эффектам.
Случайный
прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных
нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат
следует хранить в местах, недоступных для детей.
Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ
В
состав препарата входит этиловый спирт,
который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае
попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза,
раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть участок
большим количеством холодной воды.
Препарат
содержит пропиленгликоль, который способен вызвать раздражение кожи.
Пациентам
следует проконсультироваться с врачом в случае наличия вопросов в
любое время во время лечения препаратом Генеролон, спрей для
наружного применения, 5 %.
Применение
в педиатрии
Применение
у детей не рекомендуется. Безопасность и эффективность миноксидила у
пациентов младше 18 лет не установлена.
Во
время беременности или лактации
Не
применимо. Препарат противопоказан женщинам любого возраста.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Исходя
из фармакодинамики и общего профиля безопасности миноксидила, не
предполагается, что миноксидил будет воздействовать на способность к
вождению автотранспорта и управления механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 %,
следует наносить в дозе 1 мл (соответствующую 10 нажатиям) на
пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра
проблемной зоны, 2 раза в день, утром и вечером. Суммарная суточная
доза не должна превышать 2 мл. Если препарат наносится пальцами,
после применения необходимо вымыть руки.
Метод
и путь введения
Только
для наружного применения.
Подготовка
к применению: снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос.
На трубку сверху насоса укрепить насадку для распыления. Перед первым
использованием нажать на распылительную насадку 3-4 раза для того,
чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат можно
применять.
Длительность
лечения
Может
потребоваться два или более месяцев до появления эффекта роста волос.
При
появлении признаков роста волос для продолжения их роста препарат
Генеролон,
спрей для наружного применения, 5 %,
следует наносить два раза в день. Согласно единичным сообщениям
отросшие волосы могут исчезнуть через три-четыре месяца после
прекращения лечения миноксидилом и может возобновиться процесс
облысения.
Пациенты
должны прекратить лечение в случае отсутствия улучшения через четыре
месяца от начала лечения.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
сердечно-сосудистые явления, связанные с задержкой натрия и воды,
может также проявиться тахикардия, гипотензия, головокружение и
летаргия.
Лечение:
необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Для
устранения задержки жидкости могут быть назначены соответствующие
диуретики. Тахикардию с клиническими проявлениями можно
контролировать приемом бета-адреноблокаторов.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
появлении сомнений относительно способа применения препарата
посоветуйтесь с лечащим врачом.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
—
головная
боль
—
гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на
лице у женщин)
—
зуд (включая зудящую сыпь в месте применения, генерализованную и зуд
в глазах)
Нечасто
—
гипотензия
—
диспноэ
—
временная потеря волос, изменения в структуре волос и цвете волос,
шелушение кожи (в том числе в месте применения, эксфолиативная сыпь и
эксфолиативный дерматит)
—
сыпь (в том числе в месте применения, пустулезная, папулезная,
генерализованная вестибулярная и макулёзная сыпь)
—
акне (угревая форма сыпи)
—
дерматит (включая контактный, в месте применения, аллергический,
атопический и себорейный дерматит)
—
сухость кожи (в том числе сухость в месте применения).
—
периферические отеки,
—
раздражение в месте применения (включая раздражение кожи),
—
эритема в месте применения (включая эритему и эритематозную сыпь).
Редко
—
ощущение сердцебиения
—
увеличение частоты сердечных сокращений
—
боль в грудной клетке
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
аллергические реакции, включая ангионевротический отек
Пациенты
должны прекратить использование препарата, если они испытывают боль в
грудной клетке, тахикардию, слабость, головокружение, внезапное
необъяснимое увеличение веса, опухание рук или ног, стойкое
покраснение или раздражение кожи волосистой части головы.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл раствора содержит
активное
вещество
– миноксидил 50 мг,
вспомогательные
вещества:
этанол (96 %), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный
или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный
водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По
60 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности и
защитным пластиковым колпачком.
1
флакон в комплекте с пластиковым мерным насосом и пластиковой
насадкой-распылителем в защитном пакетике вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках
вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
4
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Индастриал
Фармасьютика Кантабрия, С.А.,
39690
Кантабриа, Баррио Солиа, 30, Ла Конча, Вильяэскуса, Сантандер,
Испания.
Тел.:
+34942331500, факс: +34942338404
e-mail:
marta.dominguez@ cantabrialabs.es
Держатель
регистрационного удостоверения
БЕЛУПО,
лекарства и косметика д.д.,
Республика
Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Тел:
+ 385 48 659 011, факс: + 385 48 625 271
e—mail:
belupo@belupo.hr
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«BELUPO» лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан
г.
Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328.
Тел.
+7 (727) 245 88 42, +7 (771) 701 41 14
e-mail:
belupo@belupo.kz
| Генеролон_5_%_проект_ЛВ_рус.docx | 0.05 кб |
| Генеролон_5_%_ЛВ_каз_шапка_исправлена.docx | 0.05 кб |