Спрей йокс инструкция по применению детям

Йокс^®-Тева (Jox-Teva) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Йокс^®-Тева

💊 Состав препарата Йокс^®-Тева

✅ Применение препарата Йокс^®-Тева

📅 Условия хранения Йокс^®-Тева

⏳ Срок годности Йокс^®-Тева

ТЕВА
(Израиль)

Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 Бизнес-Центр «Wall Street» Тел.: (495) 644-22-34

Дата согласования: 16.03.2005

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

во флаконе  с распылителем в комплекте с аппликатором 30 мл; в  пачке картонной 1 флакон.

во флаконе 50 или 100 мл.

Фармакологическое действие

Выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками йод, вызывающий антисептический эффект.

Наружно (для местного применения). Аэрозоль: впрыскивают в полость рта при задержанном дыхании 1 раз в правую и 1 раз в левую сторону 2–4 раза в сутки (при необходимости каждые 4 ч). Аппликатор до и после применения промывают горячей водой.

Раствор перед употреблением разбавляют водой в соотношении 1:20 — 1:40 (т.е. 2,5–5 мл или 1/2–1 ч.ложки в 100 мл воды) и полощут полость рта или горло 2–4 раза в сутки.

Общая характеристика

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Состав лекарственного средства

Каждый флакон 30 мл содержит: повидон-йод 2,55 г, аллантоин 0,03 г; вспомогательные вещества: левоментол, лимонная кислота моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Антисептическое средство. Код ATX: R02AA15.

Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангины, фарингиты, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;

Для предоперационной обработки и в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах, проводимых на верхних дыхательных путях и в полости рта;

Для лечения инфекций полости рта, возникающих при химиотерапии;

При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками;

При гриппозных состояниях в продромальном периоде.

Способ применения и дозирование

Взрослые и дети старше 8 лет:

Обычно применяется 2-4 раза в день, в случае необходимости и чаще (через 4 часа): по 1 -3 впрыска в правую и левую стороны полости рта или непосредственно на пораженное место. Интервал между отдельными аппликациями лекарственного средства должен быть не менее 4 часов. В день лекарственное средство можно применять максимально 6 раз. Дозу лекарственного средства определяет лечащий врач. Распыленный раствор не вдыхать и не проглатывать!

С помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.

Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Аппликатор до и после применения промывается горячей водой.

Инструкция для пациентов по использованию аппликатора

Дозированное распределение лекарственного средства из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).

Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.

Снимите защитную крышку с механического распылителя.

Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).

Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление лекарственного средства.

Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте лекарственное средство в правую сторону, а при втором — в левую.

При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении. Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Использовать лекарственное средство Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день. В случае необходимости, лекарственное средство можно применять чаще, через каждые 4 часа.

Лекарственное средство переносится хорошо.

В отдельных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к лекарственному средству, возможно местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия, крапивница), что требует отмены лекарственного средства. Редко, главным образом у детей, на месте аппликации появлялось кратковременное ощущение жжения или чувство сухости в полости рта.

Длительное применение лекарственного средства может вызвать явление йодизма (металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.), при появлении которого следует прекратить применение лекарственного средства.

Лекарственное средство противопоказано при повышенной чувствительности к йоду или другим компонентам лекарственного средства, при гиперфункции щитовидной железы, при декомпенсированной сердечной недостаточности, при почечной недостаточности, противопоказано применять лекарственное средство 2 недели до и после исследований или терапии радиоактивным йодом.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко, поэтому Йокс спрей противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Йокс спрей противопоказан детям младше 8 лет.

Опыта передозировки при правильном местном применении в полости рта или глотки нет.

При применении раствора йода внутрь возможно острое отравление йодом.

Симптомы: вначале пациенты отмечают металлический привкус во рту, рвоту, боли в области желудка и расстройства стула. В течение 1-2 дней проявляется анурия, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалась сосудистая недостаточность.

Лечение исключительно симптоматическое; вначале проводятся стандартные мероприятия, направленные на прекращение всасывания из желудочно-кишечного тракта. Потерпевшему дают молоко и заваренный крахмал. Если не поражен пищевод, то можно произвести промывание желудка. Потом назначается активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который восстанавливает йод в иодид. Выведение абсорбированных веществ можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт проведения диализа в подобных ситуациях в литературе не описан.

Предупреждения

При ларингитах лекарственное средство можно применять только в случае крайней необходимости.

С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать уровень этих ферментов в сыворотке крови.

Беременность

Опыта местного применения повидон-йода в полости рта беременных женщин нет. При вагинальном применении повидон-йода, или при местном применении на коже во время беременности или во время родов, у новорожденных обнаруживались конгенитальный гипертиреоз или струма, поэтому применение лекарственное средство Йокс в период беременности не рекомендуется.

Лактация

Йод проникает в материнское молоко. В крови и моче новорожденных было обнаружено в несколько раз большее количество йода, чем у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокая концентрация в сыворотке может вызвать гипофункцию щитовидной железы у новорожденных. По этой причине лекарственное средство Йокс противопоказано к применению в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Лекарственное средство Йокс не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное средство содержит 19 % этанола.

У пожилых пациентов и у пациентов с печеночной недостаточностью дозировка не меняется.

Нецелесообразно одновременное применение лекарственного средства Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода.

Применение Йокса приводит к ложно-позитивным результатам анализа кала на скрытую кровь. При исследовании функции щитовидной железы могут повышаться величины связанного белками йода.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Беречь от детей.

Срок годности 4 года.

Флакон из пластмассы объемом 30 мл, оснащенный механическим распылителем в комплекте с аппликатором для полости рта в полиэтиленовом пакетике, помещен в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Информация о производителе (заявителе)

Тева Чешские предприятия с.р.о., Чешская Республика

ул. Остравска, 29, Опава-Комаров, 747 70.

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02АА

Для дезинфекции полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях

— ангины, фарингиты, тонзиллофарингиты, тонзиллиты, глоссит, афтозный стоматит

— для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на органах дыхательных путей и полости рта, а также в послеоперационном периоде

— для лечения инфекций полости рта во время химиотерапии

— при стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками

— в течение продромального периода гриппа

— гиперчувствительность к йоду или любым вспомогательным компонентам препарата

— гиперфункция щитовидной железы

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— беременность и период кормления грудью

— дети до 8 лет

— одновременное применение радиоактивного йода

— герпетиформный дерматит Дюринга

Распыленный препарат не вдыхать и не глотать!

Препарат не рекомендуется применять совместно с другими антисептическими средствами для полости рта и глотки, в первую очередь с препаратами, содержащими перекись водорода.

Применение Йокса приводит к ложноположительным результатам гемотеста и теста для определения гемокультуры. Возможно получение повышенных значений белково-связанного йода при проверке функции щитовидной железы.

При ларингите препарат можно использовать в крайне необходимых случаях.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью применять с особой настороженностью под наблюдением врача.

У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходим контроль показателей трансаминаз в плазме крови. Препарат содержит 18,6%этанола.

Взрослые и дети старше 8 лет.

Использовать препарат Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день, по одному впрыскиванию направо и налево полости рта и глотки. Интервал между отдельными аппликациями препарата должен быть не менее 4 часов. В случае необходимости, препарат можно применять более часто.

Метод и путь введения

Снять защитный колпачок флакона и установить аппликатор на флакон.

Ввести трубочку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направляя струю препарата на соответствующий участок полости рта справа и слева. После применения аппликатор следует промыть теплой водой.

Дети:

Спрей для местного применения Йокс противопоказан детям в возрасте до 8 лет

Частота применения с указанием времени приема

В сутки препарат можно применять максимально 6 раз, курс лечения 5-7 дней.

Симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отек глаз, отек гортани, отек легких, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Нежелательные явления распределены в соответствии с системно-органным классом и частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10, 000), включая единичные сообщения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко:
анафилактический шок

Со стороны ЖКТ:

нечасто:
сухость в полости рта

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: крапивница

очень редко:
ангионевротический отек

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

нечасто:
жжение на месте нанесения (особенно у детей)

Травмы, отравления и осложнения:

Йодизм (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, отек глаз, отек гортани, отек легких, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активные вещества: повидон йод 0,085 г,

аллантоин 0,001 г,

вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Спрей. По 30 мл препарата в пластмассовом флаконе, снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель. Каждый флакон вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

4 года

Не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Ostravska 29, c.p.305 747 70 Opava-Komarov, + 420 -553 642 150
Держатель регистрационного удостоверения
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Ostravska 29, c.p.305 747 70 Opava-Komarov, + 420 -553 642 150
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz.

Активные вещества:
Повидон-йод 2,550 г и аллантоин 0,030 г на 30 мл.

Вспомогательные вещества:
левоментол, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат дигидрат, этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

антисептическое средство

Код ATX

A01AD; R02AA15

Комбинированный препарат для местного применения при заболеваниях полости рта и ЛОР- органов. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет йод; оказывает антисептическое и противовоспалительное действие.
Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.

1. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: в том числе ангины, тонзиллиты, тонзилофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;
2. Для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;
3. Для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;
4. При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.

— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
— беременность и период кормления грудью;
— дети до 8 лет;
— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
— сердечная недостаточность;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— одновременное применение радиоактивного йода.

Способ применения и дозировка

Местно.
Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2 — 3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Использовать препарат Йокс® спрей рекомендуется 2-4 раза в день. В случае необходимости, препарат можно применять и более часто, через каждые 4 часа. Аппликатор перед применением и после него промывается горячей водой.

Препарат Йокс® спрей обычно переносится хорошо.
В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату и проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата. Длительное, применение препарата может вызвать явление йодизма (в том числе: металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Йокс® с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта. и глотки, особенно содержащие перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.

Не предназначен для приема внутрь.
Не следует вдыхать или проглатывать препарат.

Спрей для местного применения.
По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена) или из ПЭТ (полиэтилентерефталата), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором или аппликатором с поворотным рычагом помещен в картонную пачку с инструкцией по применению.

При температуре от 10 °С до 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Без рецепта.

Производитель

Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Остравска 29, 74770 Опава-Комаров
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava-Komarov, Czech Republic

Адрес для приема претензий.
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»