Стартуем уколы инструкция по применению взрослым

Стартум

МНН: Динатрия аденозин трифосфат тригидрат+кокарбоксилаза+цианокобаламин+никотинамид

Производитель: Мефар Илач Санайи А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024446

Информация о регистрации в РК:
22.01.2020 — 22.01.2025

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Стартум

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма: порошок
лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте
с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорид)

Состав

1 флакон содержит

активные вещества:
аденозинатрифосфат динатрия
тригидрат
10.0 мг,

кокарбоксилазы
хлорид 50.0 мг,

никотинамид
20.0 мг,

цианокобаламин
0.5 мг

вспомогательные вещества:
глицин, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций ⃰ ⃰

⃰⃰⃰ ⃰ В готовом
продукте отсутствует.

Состав растворителя

1 ампула содержит

активное вещество
лидокаина
гидрохлорид 10.0 мг,

вспомогательные вещества:
натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный
порошок розового цвета.

Восстановленный
раствор. Прозрачный раствор красновато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Витамины. Комплекс витаминов
группы В, включая комбинации с другими препаратами
.
Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11ЕХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после
внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма.
Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма
экскретируются преимущественно почками.

Никотинамид

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта
(преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе
двенадцатиперстной кишки) — быстрая, значительно снижается и
замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех
тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием
N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой
кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения —
45 минут.

Выводится почками в виде метаболитов, при
приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

Отследить кинетику парентерально вводимого
препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества
разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ.
Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте
введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем
используются для синтеза новых молекул АТФ.

Цианокобаламин

В крови витамин В12
связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в
ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками
плазмы — 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного
введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в
кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500
дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около
50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками,
70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в
грудное молоко.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой рационально
подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Кокарбоксилаза
кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина
(витамина В1).
Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента
карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование
α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых
кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и
пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает
трофику нервной ткани.

Никотинамид
одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных
процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат
является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы.
Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает
сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Цианокобаламин (витамин В12)
в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или
кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает
синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует
обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови,
предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходима для нормального
функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в
эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их
устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.
Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

Показания к применению

— невриты, нейропатии (при сахарном
диабете, пернициозной анемии и др.)

— невралгии различного происхождения

— миалгия, ишиалгия

— люмбаго, радикулит

— бурситы, тендиниты

— ишемическая болезнь сердца, миокардит,
миокардиопатия.

Способ применения и дозы

Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона
препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных
курсов зависят от характера и тяжести заболевания.

Не требуется корректировки дозы при
применении препарата у больных с печеночной и недостаточностью.

Не требуется корректировки дозы у пациентов
старше 65 лет.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:
реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, анафилактический
шок, отек Квинке). Перед введением препарата Cтартум пациентам с
подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата
рекомендуется введение внутрикожной пробы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения;
тромбоз периферических сосудов.

Со стороны органов кроветворения:
истинная полицитемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
временная диарея легкой формы.

Со стороны кожных покровов:
зуд, транзиторная экзантема.

Общие симптомы:
внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.

В случае возникновения указанных или иных
побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому
компоненту препарата

— острый период инфаркта миокарда

— гиперкоагуляция (в т.ч. при острых
тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной
гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания
легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения
проводимости, острая сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными
средствами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое
действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении никотинамида с
противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин,
диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их
противосудорожного эффекта.

Особые указания

Перед введением
препарата Стартум у пациентов с подозрением на повышенную
чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение
внутрикожной пробы.

Цвет приготовленного
раствора должен быть красным.

Не использовать
раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо
использовать сразу после его приготовления!

Применение в
педиатрии

Безопасность и
эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Cтартум следует
применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное
вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых
на фоне применения препарата Стартум появляется головокружение,
головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Передозировка

При длительном применении никотинамида
также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне
участия реакций метилирования в выведении.

Лечение:
симптоматическое.

Возможно проявление токсичности при
случайном приеме внутрь или внутривенном введении.

Форма выпуска и упаковка

Растворитель. По
2 мл растворителя (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 0.5 %)
помещают в ампулы из белого стекла.

Лекарственный препарат.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в
массе от 198.0 до ± 242.0 мг помещают во флакон темного стекла
с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком
типа «Flip
off».

По 3 флакона в комплекте с 3 ампулами
растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.

Контурную ячейковую упаковку вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте,
при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Для лекарственного препарата — 3 года, для
растворителя – 4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мефар Илач Санайи. А.Ш

Адрес: Стамбул.
Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №20.Курткёй-Пэндик . Турция

Держатель регистрационного
удостоверения

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,
Турция

Адрес: Стамбул,
Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен
Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Турция

Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта) организации принимающей на
территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственный за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства.

ТОО «TROKA-S
PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

тел: 8+7 727 251 99 35,
+7 727 251 99 45
факс:
8+7 727 252 90 90

+7 701 786 33 98 (24-часовой доступ)

pvpharma@worldmedicine.kz.

инструкция_стартум_02.05_.2019_.docx 0.04 кб
Стартум_109811-каз-финал.doc 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Стартум : инструкция по применению

  • Состав• 
  • Описание• 
  • Фармакотерапевтическая группа• 
  • Фармакологические свойства• 
  • Показания к применению• 
  • Способ применения и дозы• 
  • Побочные действия• 
  • Противопоказания• 
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами• 
  • Меры предосторожности• 
  • Беременности и период лактации• 
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами• 
  • Передозировка• 
  • Форма выпуска и упаковка• 
  • Условия хранения• 
  • Срок хранения• 
  • Условия отпуска из аптек• 
  • Цены• 

1 флакон содержит
активные вещества: аденозинатрифосфат динатрия тригидрат 10.0 мг, кокарбоксилазы хлорид 50.0 мг, никотинамид 20.0 мг, цианокобаламин 0.5 мг
вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций ⃰  ⃰
 ⃰⃰⃰  ⃰ В готовом продукте отсутствует.
Состав растворителя
1 ампула содержит
активное вещество лидокаина гидрохлорид 10.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций

Лиофилизированный порошок розового цвета.
Восстановленный раствор. Прозрачный раствор красновато-розового цвета.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11ЕХ

Фармакокинетика
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.
Никотинамид
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) — быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения — 45 минут.
Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.
Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат
Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ. Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.
Цианокобаламин
В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен.
Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходима для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)
— невралгии различного происхождения
— миалгия, ишиалгия
— люмбаго, радикулит
— бурситы, тендиниты
— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия.

Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания.
Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и  недостаточностью.
Не требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке). Перед введением препарата Cтартум пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата рекомендуется введение внутрикожной пробы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения; тромбоз периферических сосудов.
Со стороны органов кроветворения: истинная полицитемия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: временная диарея легкой формы.
Со стороны кожных покровов: зуд, транзиторная экзантема.
Общие симптомы: внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.
В случае возникновения указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— острый период инфаркта миокарда
— гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Перед введением препарата Стартум у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.
Цвет приготовленного раствора должен быть красным.
Не использовать раствор, если цвет изменился.
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей  не изучалась.

В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Стартум появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.
Лечение: симптоматическое.                                             
Возможно проявление токсичности при случайном приеме внутрь или внутривенном введении.

Растворитель. По 2 мл растворителя (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 0.5 %) помещают в ампулы из белого стекла.
Лекарственный препарат. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в массе от 198.0 до ± 242.0 мг помещают во флакон темного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа «Flip off».
По 3 флакона в комплекте с 3 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.
Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Для лекарственного препарата — 3 года, для растворителя – 4 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель
Мефар Илач Санайи. А.Ш.
Адрес: Стамбул. Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №20.Курткёй-Пэндик . Турция.
Держатель регистрационного удостоверения
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция
Адрес: Стамбул, Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Турция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б
тел: 8+7 727 251 99 35, +7 727 251 99 45 факс: 8+7 727 252 90 90
+7 701 786 33 98  (24-часовой доступ)
pvpharma@worldmedicine.kz.

Цены в аптеках


  • Порошок ×3

    для приготовления раствора для инъекций

    • по рецепту

    1 340 – 4 287 〒

Препарат Стартум представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани. 
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен. 
Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии. 
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.
Никотинамид. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) — быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения — 45 минут. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.
Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат. Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ.

Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.
Цианокобаламин. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. 

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Стартум являются: 
— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.);
— невралгии различного происхождения;
— миалгия, ишиалгия;
— люмбаго, радикулит;
— бурситы, тендиниты;
— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия.

Способ применения:
Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания.
Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.
Не требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет.

Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке). Перед введением препарата Cтартум пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата рекомендуется введение внутрикожной пробы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения; тромбоз периферических сосудов. 
Со стороны органов кроветворения: истинная полицитемия. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: временная диарея легкой формы. 
Со стороны кожных покровов: зуд, транзиторная экзантема.
Общие симптомы: внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.
В случае возникновения указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препаратат Стартум являются: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; острый период инфаркта миокарда; гиперкоагуляция (в т.ч.

при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Беременность:
В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Передозировка:
При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.
Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида (3000-9000 мг = 150-450 флаконов препарата Cтартум). 
Лечение: симптоматическое.
Возможно проявление токсичности при случайном приеме внутрь или внутривенном введении.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Стартум — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе темного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off.
3 флакона с лиофилизированным порошком в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Состав:
1 флакон препарата Стартум содержит активные вещества: кокарбоксилазы хлорид 50 мг, никотинамид 20 мг, динатрия аденозинтрифосфата тригидрат 10 мг, цианокобаламин 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл.

Дополнительно:
Цвет приготовленного раствора должен быть красновато-розовым.
Не используйте раствор, если цвет изменился.
Cтартум следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.
При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови. 
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!
Отсутствует информация о применении препарата у детей.

  • Apteka.uz
  • Лекарства
  • СТАРТУМ

СТАРТУМ

NULL

— Инструкция к применению препарата СТАРТУМ

— Состав препарата СТАРТУМ

— Показания и противопоказания препарата СТАРТУМ

— Цена на СТАРТУМ в аптеках Ташкента

СТАРТУМ инструкция

Показания к применению

•       невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.);

•       невралгии различного происхождения;

•       миалгия, ишиалгия;

•       люмбаго, радикулит;

•       бурситы, тендиниты;

•       ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия.

Все показания к применению

Противопоказания

•       повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

•       острый период инфаркта миокарда;

•       гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Все противопоказания

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе темного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off.

3 флакона с лиофилизированным порошком в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.

Никотинамид

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) — быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения — 45 минут.

Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ. Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Цианокобаламин

В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Цвет приготовленного раствора должен быть красновато-розовым.

Не используйте раствор, если цвет изменился.

Cтартум следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.

При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение при беременности и лактации

В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Применение в педиатрии

Отсутствует информация о применении препарата у детей.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания.

Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.

Не требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке). Перед введением препарата Cтартум пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата рекомендуется введение внутрикожной пробы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения; тромбоз периферических сосудов.

Со стороны органов кроветворения: истинная полицитемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: временная диарея легкой формы.

Со стороны кожных покровов: зуд, транзиторная экзантема.

Общие симптомы: внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.

В случае возникновения указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Стартум — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе темного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off.
3 флакона с лиофилизированным порошком в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Состав:
1 флакон препарата Стартум содержит активные вещества: кокарбоксилазы хлорид 50 мг, никотинамид 20 мг, динатрия аденозинтрифосфата тригидрат 10 мг, цианокобаламин 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав:

1 флакон препарата содержит:

активные вещества:

кокарбоксилазы хлорид                                      50 мг;

никотинамид                                                          20 мг;

динатрия аденозинтрифосфата тригидрат       10 мг;

цианокобаламин                                                    0,5 мг;

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат.

растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл.

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.

Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида (3000-9000 мг = 150-450 флаконов препарата Cтартум).

Лечение: симптоматическое.

Возможно проявление токсичности при случайном приеме внутрь или внутривенном введении.

Формы выпуска

СТАРТУМ порошок 2мл 0,5% N3

Цены: от 59 700 сум

Зарегистрирован ли препарат СТАРТУМ в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата СТАРТУМ и какая страна происхождения?

Препарат СТАРТУМ производится в стране Турция производителем Dr Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено: Mefar Ilac Sanayii A.S..

Для лечения чего используется данный препарат?


Описание препарата «СТАРТУМ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем

Один флакон содержит

активное вещество- теноксикам 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, трометамин, натрия гидроксид, кислота хлороводородная,

Растворитель — вода для инъекций.

Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Код АТX М01АС02

Фармакокинетика

Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (Vd)– 0,15 л/кг. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) — 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная – с желчью. Характеризуется высокой биодоступностью – 100 %.

Фармакодинамика

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгизирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах подагрического артрита: 20 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты подвержены повышенному риску возникновения серьезных нежелательных реакций в связи с наличием сопутствующей патологии (нарушение функции печени, почек или сердечно-сосудистой системы) и соответствующим приемом других лекарственных средств. При необходимости применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) следует принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого возможного периода времени. Необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с целью раннего выявления симптомов желудочно-кишечного кровотечения во время лечения НПВС.

Дети

Препарат Артоксан не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью данных о его применении в данной группе пациентов.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Клиренс креатинина

Режим дозирования

Выше 25 мл/мин

Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами.

Ниже 25 мл/мин

Данных о применении в этой группе пациентов недостаточно для выработки рекомендаций.

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы, необходимо соблюдать осторожность в случаях значительного снижения концентраций альбумина в плазме крови (например, при нефротическом синдроме) или при высоких концентрациях билирубина.

Данных о применении у пациентов с существующим нарушением функции печени недостаточно для выработки рекомендаций.

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания: часто — анорексия; редко — нарушения метаболизма (например, гипергликемия, увеличение/снижение массы тела).

Нарушения психики: редко — нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны; частота неизвестна — спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: редко — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение; частота неизвестна — сердечная недостаточность. Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.

Нарушения со стороны сосудов: редко — тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт); частота неизвестна — васкулит, гипертензия.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм, осложненная астма, одышка; частота неизвестна — носовое кровотечение. Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, стоматит; часто — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом (особенности у пожилых пациентов), кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона; очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровней печеночных ферментов; частота неизвестна — гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко — везикуло-буллезные реакции; очень редко — тяжелые неблагоприятные кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — реакция фоточувствительности. Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение уровней мочевины или креатинина в крови; частота неизвестна — нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.

Общие расстройства: нечасто — утомление, отек; частота неизвестна — недомогание.

— гиперчувствительность к теноксикаму или какому-либо из вспомогательных веществ;

— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);

— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе;

— тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;

— период беременности и кормления грудью

— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС.

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении нежелательных реакций.

Ацетилсалицилаты и салицилаты

Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Антациды и антагонисты рецепторов H2

Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с циметидином.

Антикоагулянты

Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и низкомолекулярными гепаринами.

Сердечные гликозиды

НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.

Циклоспорин

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.

Хинолоновые антибиотики

Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, возможен повышенный риск развития судорог.

Литий

НПВС снижали выведение лития. Возможно проявление токсичности лития. При совместном применении необходимо наблюдение пациента на предмет интоксикации литием и контроль уровней лития в крови. Рекомендовано потребление достаточного количества жидкости.

Диуретики и антигипертензивные средства

НПВС способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. При лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, их состояние может ухудшаться.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и фуросемидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.

Не сообщалось о взаимодействии между теноксикамом и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении теноксикама с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.

Метотрексат

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата, возможно усиления его токсичности, НПВС снижают выведение метотрексата.

Пероральные противодиабетические средства

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.

Колестирамин

Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.

Декстрометорфан

Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.

Пища

Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции может быть более медленной, чем в состоянии натощак.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость этого не установлена.

Мифепристон

Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.

Кортикостероиды

Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и СИОЗС с НПВС.

Такролимус

Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.

Зидовудин

Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Золото/пеницилламин

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия у небольшого количества пациентов, подвергающихся лечению пеницилламином или парентеральными препаратами золота.

Нежелательные реакции могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени, необходимого для купирования симптомов.

Следует избегать применения препарата Артоксан одновременно с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 или препараты, способные повышать риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут приводить к летальному исходу, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии соответствующей симптоматики или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы. Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.

При назначении НПВС пациенты должны быть опрошены на предмет наличия заболеваний желудочно-кишечного тракта (жалоб) и особенно желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани может повышаться риск возникновения асептического менингита.

Дерматологические явления

В редких случаях при приеме НПВС могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов.

и подвергать тщательному контролю наличия кожных реакций. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек, или иных признаках гиперчувствительности. Наилучшие результаты при лечении ССД и ТЭН наблюдаются при ранней диагностике и незамедлительной отмене подозреваемых препаратов.

При возникновении ССД или ТЭН у пациента при применении теноксикама не следует когда-либо вновь начинать лечение этого пациента данным препаратом.

Нарушение функции сердечно-сосудистой системы, почек и печени

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром. Данные вещества подавляют синтез почечных простагландинов, играющий вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии у пациентов со сниженным почечным кровотоком и объемом крови. У таких пациентов применение НПВС может стать причиной острой почечной недостаточности. Наибольшему риску возникновения подобной реакции подвержены пациенты с сопутствующими заболеваниями почек (включая пациентов с диабетом и нарушением функции почек), нефротическим синдромом, снижением объема межклеточной жидкости, заболеванием печени, застойной сердечной недостаточностью, а также пациенты, одновременно принимающие диуретики или потенциально нефротоксичные средства, пожилые пациенты. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать функцию почек, печени и сердца, и применять минимальную возможную дозу.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.

Сообщалось об отдельных повышениях уровней сывороточных трансаминаз или других показателей функции печени. В большинстве случаев повышения были незначительными и обратимыми. При наличии существенных или устойчивых отклонений следует прекратить применение препарата Артоксан и провести лабораторное исследование. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеванием печени.

Препарат Артоксан снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Следует учитывать это при проведении серьезных оперативных вмешательств (например, замене сустава) или при определении времени кровотечения.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут приводить к летальному исходу. Большинство случаев желудочно-кишечных явлений с летальным исходом, связанных с применением НПВС, происходили у пожилых и/или ослабленных пациентов.

Необходимо уделять особое внимание наблюдению за пожилыми пациентами для обнаружения возможных взаимодействий с одновременно принимаемыми препаратами, контролировать функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, которые могут испытывать потенциальное влияние со стороны НПВС.

Эффекты в отношении органа зрения

При применении НПВС отмечались неблагоприятные явления со стороны глаз, поэтому рекомендуется наблюдение офтальмолога у пациентов, у которых при лечении препаратом Артоксан наблюдаются нарушения зрения.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующее наблюдение специалиста необходимо пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВС.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием назначается теноксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Аналогичная оценка требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) при долгосрочном лечении.

Жаропонижающие эффекты

Как известно о других противовоспалительных средствах, препарат Артоксан может маскировать признаки инфекции.

Лабораторные анализы

НПВС подавляют синтез почечных простагландинов и могут оказывать нежелательный эффект на гемодинамику почек и водно-солевой баланс. При применении Артоксана у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности (предшествующие заболевания почек, нарушение функции почек у пациентов с диабетом, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, дегидратация или одновременное лечение потенциально нефротоксичными препаратами, диуретиками, кортикостероидами) необходим контроль функции сердца и почек (азот мочевины крови, креатинин, развитие отека, увеличение массы тела и т.д.). Данная группа пациентов подвергается особому риску при проведении серьезных хирургических вмешательств, в том числе и в послеоперационный период, по причине возможного увеличения кровопотери: пациентам требуется тщательное наблюдение в послеоперационном периоде и периоде выздоровления.

По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.

Фертильность

Применение теноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Артоксан.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск не вынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. У животных применение ингибитора синтеза простагландинов вызывало повышение пред- и постимплантационных потерь и эмбриофетальной смертности. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты возникновения различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместрах беременности применение теноксикама возможно только если польза для матери превышает риск для плода. При применении теноксикама женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместрах беременности следует принимать минимальную дозировку в течение максимально короткого возможного периода времени.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцией почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать и новорожденного в конце беременности риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затягивающимся родам.

Следовательно, теноксикам противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

Период лактации

В исследованиях, которые до настоящего времени являются ограниченными, было установлено, что НПВС могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После приема НПВС могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, сонливость, утомление и нарушения зрения. При их возникновении пациентам следует воздержаться от вождения или управления механизмами.

Симптомы:

Симптомы передозировки НПВС обычно включают в себя тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, в редких случаях – диарею, желудочно-кишечное кровотечение, шум в ушах, головную боль, помутнение зрения и головокружение.

Лечение:

Симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Количество лиофилизата, эквивалентное 20 мг теноксикама, в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы закрытые резиновыми пробками, укупоренные алюминиевым кольцом с цветной защелкивающейся крышкой.

На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку.

По 2 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла.

На каждую ампулу наклеивают самоклеющуюся этикетку или наносят маркировку быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий.

3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампулы с растворителем вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 150 до 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Отофа для носа инструкция по применению детям
  • Zanussi zob 592 xq инструкция по применению
  • Составы для ламинирования ресниц innovator cosmetics инструкция
  • Арпефлю 50 мг инструкция по применению для детей сколько
  • Электронное руководство canon mf3010