СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО представляет собой препарат животного происхождения, получаемый из стекловидного тела глаз крупного рогатого скота и свиней. Препарат корректирует метаболизм костной и соединительной ткани.
СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО применяется для размягчения и рассасывания рубцовой ткани, для ускорения образования костной мозоли при переломах и уменьшения боли при повреждении периферических нервов.
• у Вас инфекционные заболевания;
• у Вас острые воспалительные процессы;
• у Вас кахексия (истощение организма);
• у Вас нефрит, нефросклероз (заболевания почек);
• у Вас цирроз печени;
• у Вас сердечная недостаточность II и III стадии;
• у Вас онкологические заболевания;
• Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Дети и подростки
Применение противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО.
Перед применением препарата СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы склонны к аллергическим реакциям.
Несмотря на то, что при применении данного препарата одновременно с другими лекарственными препаратами негативных явлений не отмечено, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО.
Опыт применения лекарственного средства у беременных и женщин в период кормления грудью отсутствует, поэтому не следует применять данный препарат в эти периоды.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Препарат вводят под кожу по 2 мл ежедневно.
Продолжительность лечения
Курс лечения при невралгиях – 8-10 дней, при рубцах, контрактурах и переломах – до 25 дней.
Повторение курса лечения рекомендуется через один месяц или позднее.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Способ применения
Подкожно.
Пациенты с нарушением функции почек, печени, пациенты пожилого возраста
Данные об особенностях дозирования у пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Применение у детей
Информация об эффективности и безопасности применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Если Вы применили препарата СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО больше, чем следовало
Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано.
Не превышайте рекомендуемую длительность применения препарата.
Если Вы забыли применить препарат СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО
Если Вы забыли выполнить инъекцию, препарат следует ввести при первой возможности. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы пропустили несколько инъекций, сообщите об этом врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции в виде усиления боли и воспаления в области введения; крапивница, зуд, сыпь, гиперемия кожи (переполнение кровью сосудов кровеносной системы), эритема (интенсивное покраснение кожи), анафилактические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
На одну ампулу: стекловидное тело – 2 мл.
СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО, жидкость для инъекций, – прозрачная слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция, наличие мелкой кристаллической и тканевой взвеси.
По 2 мл в ампулы. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. Коробку обклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги писчей.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку. При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
31.08.2022
Описание средства ОСТЕОКОЛЛ имплантат коллаген-содержащий (имплантат для периартикулярного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 31.08.2022
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Имплантат для периартикулярного введения | 2 мл |
| активные вещества: | |
| коллаген | 100 мкг |
| кремний (nSiO2·mH2O) | 1 мкг |
| хлорид натрия | 18 мг |
| вода для инъекций | до объема 2 мл |
Характеристика
Технические характеристики
| Внешний вид | Чистый бесцветный раствор |
| Плотность имплантата | 1,003–1,009 г/мл |
| Вязкость имплантата | 1,50–2,30 мПа·с |
| pH имплантата | 5,2–7,0 |
| Осмоляльность имплантата | 285–315 мОсм/кг |
| Механические примеси, частиц/флакон | |
| ≥10 мкм ≥25 мкм |
≤1000 ≤100 |
| Вес имплантата во флаконе | 2,06–2,18 г |
| Извлекаемый объем | ≥10 мл (×5 флаконов) |
| Бактериальные эндотоксины | ≤0,5 МЕ/мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— способствующее восстановлению костной ткани.
Свойства компонентов
Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.
Обладает барьерным, смазывающим эффектом, оказывает механическую поддержку при проведении другого медикаментозного лечения.
Рекомендуется
Имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника. Рекомендуется для использования в медицинских учреждениях в целях улучшения подвижности шейного отдела позвоночника, повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника, укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника, поддержки мышечной ткани при неправильной осанке, снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника.
Может применяться в качестве самостоятельного лечения или в составе комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Может использоваться в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний и состояний: боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз); боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи; синдром скованности мышц шеи; обычная боль в шее; хлыстовая травма; постуральные боли в шее; механический дисбаланс; повреждение связок шейного отдела позвоночника; боль в корешках спинномозговых нервов.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или нарушением свертываемости крови.
Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме п/к инъекции в руку с оценкой результата через 1 ч.
Способ применения и дозы
Периартикулярно, 1–2 инъекции еженедельно в течение 10 нед подряд.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком, игла вводится на глубину 2–4 мм).
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
— материалы для антисептической обработки кожи — перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
— иглы стерильные типоразмера 27 G;
— шприцы объемом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Особые указания
Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.
Легкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5–10 мин после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки.
Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.
Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).
Следует соблюдать национальное или локальное законодательство по безопасному применению и утилизации.
Форма выпуска
Имплантат в виде раствора. Во флаконах по 2 мл, по 5 или 10 флаконов помещают в упаковку.
Производитель
«Гуна С.п.а.», Виа Пальманова 71, 20132 Милан, Италия.
Уполномоченный представитель производителя: общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, 12, стр. 2.
Тел.: (495) 786-39-63.
Условия хранения
При температуре 2–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стекловидное тело
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 мл
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество — стекловидное тело 2 мл
Описание
Прозрачная слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция, наличие мелкой кристаллической и тканевой взвеси
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты.
Другие лекарственные препараты.
Код АТХ V03AX
Фармакологические свойства
Препарат оказывает стимулирующее влияние на образование костной мозоли, уменьшает боль при повреждениях периферических нервов. Размягчает рубцовую ткань и способствует ее рассасыванию
Показания к применению
— полиневрит
— радикулит
— невралгия
— фантомная боль
— профилактика избыточного разрастания соединительной ткани в раннем послеоперационном периоде
— лечение ожоговых, послеоперационных, келоидных и другого происхождения обширных рубцов
— контрактура суставов
— кератит, язва и ожог роговицы (в регрессивном периоде)
— для ускорения образования костной мозоли при переломах.
Способ применения и дозы
Препарат вводят под кожу по 2 мл ежедневно.
Курс лечения при невралгиях — 8-10 дней, при рубцах, контрактурах и переломах — до 25 дней. Повторение курса лечения рекомендуется через один месяц или позднее.
При кератитах, ожогах и язвах роговицы препарат вводят субконъюнктивально по 0,3-0,5 мл. Курс лечения устанавливает врач в зависимости от эффекта терапии.
Побочные действия
Не выявлены.
Противопоказания
— инфекционные заболевания
— острые воспалительные процессы
— кахексия
— нефрит, нефросклероз
— цирроз печени
— хроническая сердечная недостаточность
— онкологические заболевания
— беременность и период лактации.
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено негативных явлений при применении препарата одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с отягощенным аллерго-анамнезом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами: препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка без скарификатора ампульного.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес и адрес для принятия претензий:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Владелец регистрационного удостоверения
РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «КазБелМедФарм»
Юридический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151
Фактический адрес: РК 050022, г. Алматы, ул. Абая 48 А 2 этаж
Номера телефонов/факса: 8(727) 383-93-74; 383-93-69
Электронный адрес: saparova_zhanna@kmbf.kz
- Инструкция по применению Стекловидное тело
- Состав препарата Стекловидное тело
- Показания препарата Стекловидное тело
- Условия хранения препарата Стекловидное тело
- Срок годности препарата Стекловидное тело
Форма выпуска, состав и упаковка
жидкость д/инъекций 2 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 20/10/64 от 13.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Жидкость для инъекций слегка желтоватая, прозрачная; допускается легкая опалесценция, наличие мелкой кристаллической и тканевой взвеси.
| 1 амп. | |
| стекловидное тело | 2 мл |
2 мл — ампулы (10) с ампульным скарификатором — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (1) со скарификатором — пачки.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (2) со скарификатором ампульным — пачки.
Описание лекарственного препарата СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения, получаемый из стекловидного тела глаз крупного рогатого скота и свиней.
Фармакологическое действие лекарственного средства заключается в коррекции метаболизма костной и соединительной ткани. Стекловидное тело применяется для размягчения и рассасывания рубцовой ткани, для ускорения образования костной мозоли при переломах и уменьшения боли при повреждении периферических нервов.
Показания к применению
— полиневрит, радикулит, невралгия, фантомная боль;
— профилактика избыточного разрастания соединительной ткани в раннем послеоперационном периоде;
— лечение ожоговых, послеоперационных, келоидных и другого происхождения рубцов;
— контрактура суставов;
— для ускорения образования костной мозоли при переломах.
Реклама
Режим дозирования
Вводят п/к по 2 мл ежедневно. Курс лечения при невралгиях — 8-10 дней, при рубцах, контрактурах и переломах — до 25 дней.
Повторение курса лечения рекомендуется через один месяц или позднее. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в виде усиления боли и воспаления в области введения; крапивница, зуд, сыпь, гиперемия кожи, эритема, анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
— инфекционные заболевания;
— острые воспалительные процессы;
— кахексия;
— нефрит;
— нефросклероз;
— цирроз печени;
— сердечная недостаточность II и III стадии;
— онкологические заболевания;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не установлено.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки при применении стекловидного тела не описаны.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги КФУ
АКТОВЕГИН (ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО, Россия)
АКТОВЕГИН (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
ДИАСПЛЕН (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
ДИАВИТОЛ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
СЕВИТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АПИЛАК ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
АКТОВЕГИН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
СОЛКОСЕРИЛ (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Действующее вещество: 1 ампула содержит стекловидного тела 2 мл.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС A16А Х.
Нервное и физическое переутомление, астенизация, алиментарная и инфекционная дистрофия; невриты, полиневриты, радикулиты, невралгии, фантомная боль, для профилактики чрезмерного разрастания соединительной ткани в раннем послеоперационном периоде, смягчения и рассасывания рубцовой ткани, лечение ожоговых, послеоперационных, келоидных и другого происхождения обширных рубцов, контрактурах суставов, при кератитах, для ускорения образования костной мозоли при переломах, язвах i ожогах роговицы (в регрессивном периоде), а также при травмах глаз.
Инфекционные заболевания, острые воспалительные процессы, кахексия, нефрит, нефросклероз, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность с отеками, злокачественные опухоли.
Споcиб применения и дозы.
Стекловидное тело вводят подкожно и под кон ¢ юнктивы. Применяют для лечения взрослых по 2 мл ежедневно курс лечения при контрактурах, рубцах — до 25 дней, при невралгиях — 8 — 10 дней.
Субкон ¢ юнктивально вводят по 0,3 — 0,5 мл. Курс лечения — 10 дней.
Побочные отклика.
Возможны аллергические проявления в виде усиления боли и воспаления в зоне поражения; крапивница, зуд, сыпь, гиперемия кожи, эритема, анафилактические реакции.
Случаи передозировки не описаны.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
В случае появления аллергической реакции препарат следует отменить. Эффект наблюдается при длительном (не менее 8-10 дней) применении.
Фармакологические.
Препарат оказывает биостимулювальну действие, ускоряет процессы регенерации тканей, способствует улучшению процеcив обмена, оказывает стимулирующее влияние на образование костной мозоли. Оказывает неспецифическую деcенсибилизуючу и обезболивающее действие при невралгиях, фантомной боли, радикулитах и других заболеваниях периферической нервной системы, сопровождающихся болевым синдромом. Размягчает рубцовую ткань и способствует ее рассасыванию.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Основные физико-химические влаcmuвоcmi: немного желтоватая, прозрачная или немного опалесцирующая жидкость с мелкими кристаллическими i тканевыми взвесь, которые оказываются при рассмотрении в свете рефлекторной лампы.
Нет информации о несовместимости препарата.
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 0 С.
По 2 мл в ампулы, по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона. По 10 ампул в коробке из картона.