Stericell 55 руководство по эксплуатации

Аппарат STERICELL предназначен для стерилизации материалов горячим воздухом при заданных параметрах температуры и времени. Отличается бесшумной работой, спокойным принудительным движением воздуха в камере, обеспечиваемым запатентованной системой со встроенным вентилятором, за счёт чего исключается образование областей „холодного воздуха“. Сыпучие и осадкообразующие вещества можно обрабатывать в закрытых бутылях. Аппарат может быть использован в кабинетах медицинских и ветеринарных врачей, в клиниках и больницах, аптеках, поликлиниках, лабораториях. Возможно использование для предприятий обслуживания –  больших салонов татуировки, косметики, пирсинга, маникюра и педикюра, парикмахерских.

Особенности

• горячевоздушный стерилизатор — удовлетворяет критериям медицинского средства
• объём камеры 55 литров
• диапазон температур от +10 °C выше температуры окр. среды до 250 °C
• отличается бесшумной работой, спокойным принудительным движением воздуха в камере, обеспечиваемым запатентованной системой со встроенным вентилятором, за счёт чего исключается образование области „холодного воздуха“
• высокий комфорт обслуживания, точное регулирование температуры и времени, три стандартно установленные программы стерилизации
• предназначен для стерилизации материалов горячим воздухом в медицинских учреждениях, для лабораторных целей с возможностью использования и в качестве сушилки
• исполнение с микропроцессорной системой управления Fuzzy logic, элементы управления размещены на плёночной клавиатуре, информация о процессе отображается на светодиодном дисплее
• широкий набор оснащения и аксессуаров по выбору
• выход для подключения принтера или ПК
• возможность валидации (IQ , OQ)

Описание серии продуктов

Соответствие европейским стандартам

Серия горячевоздушных стерилизаторов STERICELL удовлетворяет требованиям инструкции ЕС для средств медицинской техники № 93/42/EEC, а также клинической оценке и санитарно-гигиеническим нормам. Удовлетворяет требованиям к воспроизводимости и точности процесса изменения температуры и других параметров в горячевоздушных стерилизаторах, вытекающим из стандартов качества, например, ISO 9000 или ISO/17025. С целью удостоверения постоянного качества рабочих процессов в соответствии с декларированными производителем (импортёром) параметрами аппарата, пользователям аппаратов поставляется документация IQ – инсталляционная квалификация, OQ – операционная квалификация и PQ – процессная квалификация (валидация). Аппараты соответствуют требованиям, предъявляемым к эксплуатации в аккредитованных или сертифицированных медицинских учреждениях и лабораториях. (CE 1023)

Наивысший стандарт качества изготовления, уникальные свойства

Длительная функциональность и надёжность аппаратов обеспечивается благодаря совершенству технического решения, а также применению качественных материалов при изготовлении:

• массивная конструкция и тщательная защита от коррозии обеспечиваются за счёт самонесущего внешнего кожуха из оцинкованной листовой стали, наружные поверхности которого покрыты твёрдым и стойким печным лаком
• внутренняя двухкорпусная камера с легко разбираемыми облицовочными листами и панель двери выполнены из качественной нержавеющей стали (DIN 1.4301, AISI 304) – гарантия долговечности и простоты очистки
• с целью экономии энергии и минимизации потерь тепла излучением в окружающую среду камера тщательно изолирована экологически безопасным изоляционным материалом, благодаря чему соблюдается и безопасная температура поверхности аппарата
• кроме того, камера снабжена плавно регулируемой механической вентиляционной заслонкой, применяемой главным образом при высушивании влажного материала перед стерилизацией
• продуманная механика двери – пространственно упрощённый способ открывания двери на 90 °C минимизирует потребность в площади; по желанию можно предусмотреть дверь, открывающуюся влево; для полного уплотнения камеры положение двери можно регулировать в четырёх точках; удобная ручка позволяет открывать дверь и локтем
• для управления температурой служит современный микропроцессор Fuzzy-logic с цифровым дисплеем и датчиком температуры PT 100 – гарантия высокой точности регулирования температуры и надёжности процесса обработки материала
• детально продуманное решение для охраны окружающей среды – все части аппарата можно утилизировать
• экономичность при непрерывной эксплуатации – благодаря компактной конструкции с легкодоступными функциональными узлами и блоками питания сокращается время выполнения необходимых работ при сервисном обслуживании; специальные автодиагностические программы 
  аппараты можно устанавливать рядом и один на другой

Безопасные рабочие процессы

В отличие от некоторых продуктов без принудительной циркуляции воздуха данный аппарат со встроенным вентилятором способен:

• исключить образование области „холодного воздуха“
• ускорить прохождение цикла и, следовательно, сократить время работы аппарата и снизить потребление электроэнергии
• обеспечить лучшее распределение температуры в стерилизационной камере
• гарантировать устойчивость температуры в любом месте стерилизационной камеры

Безопасность рабочих процессов непрерывно контролируется микропроцессорной автоматикой, которая регистрирует заданные значения температуры и времени, а также соответствующим способом реагирует на различные возмущения, например, открытие двери или вентиляционной заслонки в течение фазы стерилизации, выключение электропитания, и т. п.

Серия STERICELL обеспечена автоматической диагностикой, включая электронную систему непрерывного контроля отдельных рабочих фаз, и независимой регулируемой тепловой защитой. Механический защитный термостат класса 2 служит для защиты аппарата, его окружения и обрабатываемого материала от недопускаемого превышения температуры (двукратная защита стерилизуемых материалов от перегрева). За счёт такого решения полностью исключается влияние небрежного обслуживания на надёжный результат цикла стерилизации. Для контроля эффективности стерилизации предлагаются процессные и химические индикаторы горячевоздушной стерилизации.

Основное программное обеспечение аппарата

Микропроцессорная управляющая автоматика

• блокирование установленных программ
• функция включения программы с задержкой
• время подогрева — регулируемое время выравнивания температуры загрузки
• функция включения программы с задержкой
• звуковая и визуальная сигнализация сбоя
• цифровой защитный термостат типа 2
• ручное управление заслонкой впуска и выпуска воздуха
• интерфейс RS 232 для подключения принтера или ПК

Комфорт обслуживания

• простота и удобство обслуживания, логически упорядоченные элементы обслуживания и контроля на панели управления, имеющей форму улыбки
• удобная ручка позволяет открывать дверь и локтем (за исключением модели 22 литра)
• аппараты большего объёма для лёгкости передвижения снабжены роликами с тормозом
• легко разбираемые внутренние облицовочные листы для облегчения текущего ухода
• внутреннее устройство камеры позволяет переставлять сита или полки и укладывать материалы разных размеров с целью лучшего использования внутреннего пространства удобно расположенная ручка управления положением воздушной заслонки (впуска и выпуска воздуха)

Решения для охраны окружающей среды

Аппарат может быть использован в кабинетах медицинских и ветеринарных врачей, в клиниках и больницах, аптеках, поликлиниках, лабораториях. Для предприятий обслуживания – салонов татуировки, косметики, пирсинга, маникюра и педикюра, парикмахерских – идеален аппарат с объёмом камеры 22 литра, имеющий компактные размеры и небольшую массу.

Технические характеристики

Объем	55 л
Исполнение	одно и двухдверное
Потребляемая мощность	1300 Вт
Размеры корпуса	620×680×640 мм
Вес	55 кг
Диапазон температур	10-250°С
Размер внутренней камеры	400×350×390 мм
Сетчатые полки	2/4 шт
Кратность воздухообмена при 150°С	45 порядка/час
Допустимая нагрузка полок	20/50 кг
Сопряжение с ПК	RS-232
Датчик температуры	PT 100, подвижный
Напряжение	230 В

Описание серии продуктов

Управление процессом изменения температуры осуществляет микропроцессорная автоматика (Fuzzy – logic) с цифровым дисплеем и датчиком температуры PT 100. Микропроцессорная автоматика обеспечивает высокую точность регулирования температуры с гарантией устойчивости температуры во всех местах стерилизационной камеры, контроль открытия двери и воздушной заслонки, что является гарантией высшей степени безопасности отдельных процессов стерилизации.

Аппарат STERICELL удовлетворяет самым высоким требованиям с точки зрения качества, скорости, простоты и удобства обслуживания и безопасности. Протокол об отдельных стерилизуемых партиях загрузки можно наглядно распечатать на принтере или передать в ПК при помощи специального софтвера WarmComm. Внутреннее устройство камеры позволяет переставлять сита или полки и укладывать материалы разных размеров с целью лучшего использования внутреннего пространства.

STERICELL объёмом 222 и 404 литра можно заказать в однодверном или двухдверном (проходном) исполнении с возможностью встраивания в стену между грязной и стерильной зонами. Для контроля эффективности стерилизации предлагаются процессные и химические индикаторы горячевоздушной стерилизацииu. В дополнение к основному исполнению аппарата предусмотрено множество вариантов оснащения и аксессуаров по выбору (см. отдельные символы-капли).

Модельный ряд серии

Соответствие европейским стандартам

Серия горячевоздушных стерилизаторов STERICELL удовлетворяет требованиям инструкции ЕС для средств медицинской техники № 93/42/EEC, а также клинической оценке и санитарно-гигиеническим нормам. Удовлетворяет требованиям к воспроизводимости и точности процесса изменения температуры и других параметров в горячевоздушных стерилизаторах, вытекающим из стандартов качества, например, ISO 9000 или ISO/17025. С целью удостоверения постоянного качества рабочих процессов в соответствии с декларированными производителем (импортёром) параметрами аппарата, пользователям аппаратов поставляется документация IQ – инсталляционная квалификация, OQ – операционная квалификация и PQ – процессная квалификация (валидация). Аппараты соответствуют требованиям, предъявляемым к эксплуатации в аккредитованных или сертифицированных медицинских учреждениях и лабораториях. (CE 1023)

Наивысший стандарт качества изготовления, уникальные свойства

Длительная функциональность и надёжность аппаратов обеспечивается благодаря совершенству технического решения, а также применению качественных материалов при изготовлении:

• массивная конструкция и тщательная защита от коррозии обеспечиваются за счёт самонесущего внешнего кожуха из оцинкованной листовой стали, наружные поверхности которого покрыты твёрдым и стойким печным лаком
• внутренняя двухкорпусная камера с легко разбираемыми облицовочными листами (одинарный корпус имеет только модель объёмом 22 литра) и панель двери выполнены из качественной нержавеющей стали (DIN 1.4301, AISI 304) – гарантия долговечности и простоты очистки
• с целью экономии энергии и минимизации потерь тепла излучением в окружающую среду камера тщательно изолирована экологически безопасным изоляционным материалом, благодаря чему соблюдается и безопасная температура поверхности аппарата
• кроме того, камера снабжена плавно регулируемой механической вентиляционной заслонкой, применяемой главным образом при высушивании влажного материала перед стерилизацией
• продуманная механика двери – пространственно упрощённый способ открывания двери на 90 °C минимизирует потребность в площади; по желанию можно предусмотреть дверь, открывающуюся влево; для полного уплотнения камеры положение двери можно регулировать в четырёх точках (у модели объёмом 22 литра на стороне затвора двери предусмотрен только один регулировочный винт); удобная ручка позволяет открывать дверь и локтем (за исключением модели 22 литра)
• для управления температурой служит современный микропроцессор Fuzzy-logic с цифровым дисплеем и датчиком температуры PT 100 – гарантия высокой точности регулирования температуры и надёжности процесса обработки материала
• детально продуманное решение для охраны окружающей среды – все части аппарата можно утилизировать
• экономичность при непрерывной эксплуатации – благодаря компактной конструкции с легкодоступными функциональными узлами и блоками питания сокращается время выполнения необходимых работ при сервисном обслуживании; специальные автодиагностические программы
  аппараты можно устанавливать рядом и один на другой

Безопасные рабочие процессы

В отличие от некоторых продуктов без принудительной циркуляции воздуха данный аппарат со встроенным вентилятором способен:

• исключить образование области „холодного воздуха“
• ускорить прохождение цикла и, следовательно, сократить время работы аппарата и снизить потребление электроэнергии
• обеспечить лучшее распределение температуры в стерилизационной камере
• гарантировать устойчивость температуры в любом месте стерилизационной камеры

Безопасность рабочих процессов непрерывно контролируется микропроцессорной автоматикой, которая регистрирует заданные значения температуры и времени, а также соответствующим способом реагирует на различные возмущения, например, открытие двери или вентиляционной заслонки в течение фазы стерилизации, выключение электропитания, и т. п.
Серия STERICELL обеспечена автоматической дагностикой, включая электронную систему непрерывного контроля отдельных рабочих фаз, и независимой регулируемой тепловой защитой. Механический защитный термостат класса 2 служит для защиты аппарата, его окружения и обрабатываемого материала от недопускаемого превышения температуры (двукратная защита стерилизуемых материалов от перегрева). За счёт такого решения полностью исключается влияние небрежного обслуживания на надёжный результат цикла стерилизации. Для контроля эффективности стерилизации предлагаются процессные и химические индикаторы горячевоздушной стерилизации.

Основное программное обеспечение аппарата

В наборе основного программного обеспечения предлагаются три программы стерилизации для выбора в зависимости от вида обрабатываемого материала.
Три предварительно установленные программы стерилизации с подогревом (возможность пользовательской модификации полномочным лицом)

P1 – температура 160 °C/ экспозиция стерилизации 60 мин
P2 – температура 170 °C/ экспозиция стерилизации 30 мин
P3 – температура 180 °C/ экспозиция стерилизации 20 мин

Комфорт обслуживания

• простота и удобство обслуживания, логически упорядоченные элементы обслуживания и контроля на панели управления, имеющей форму улыбки
• удобная ручка позволяет открывать дверь и локтем (за исключением модели 22 литра)
• аппараты большего объёма для лёгкости передвижения снабжены роликами с тормозом
• легко разбираемые внутренние облицовочные листы для облегчения текущего ухода
• внутреннее устройство камеры позволяет переставлять сита или полки и укладывать материалы разных размеров с целью лучшего использования внутреннего пространства удобно расположенная ручка управления положением воздушной заслонки (впуска и выпуска воздуха)

Новая уникальная серия горячевоздушных стерилизаторов для сушки, нагревания и стерилизации материала, поставляемых в четырех различных объемных модификациях — 55, 111, 222 и 404 литров. Простое обслуживание, тихий ход и обеспечиваемый электроникой стерилизационный эффект — приятный сюрприз для Вас.

Аппараты предназначены для:

— частных врачей

— амбулаторий

— поликлиник

— больниц

— аптек

— ветеринаров

За счет действия потока горячего воздуха и выбора программы позволяют осуществлять:

— сушку материалов

— нагревание материалов

— стерилизацию материалов

Аппараты пригодны для всех материалов, выдерживающих обработку горячим воздухом. Сыпучие и осадкообразующие материалы можно обрабатывать в закрытой посуде.

Новая серия аппаратов STERICELL предлагает Вашему вниманию:

— простое и удобное обслуживание

— установку рабочей температуры до 250°С

— цифровой отсчет времени

— гомогенный и быстрый обогрев материалов при минимальном потреблении электроэнергии

— оптимальное управление процессами при помощи микропроцессора с использованием FUZZY LOGIC

— автоматическую диагностику, включая непрерывный электроконтроль отдельных рабочих фаз

— тепловую защиту с независимой настройкой

— возможность распечатки документов по отдельным рабочим циклам

Безопасность и экономичность.

Покупая STERICELL Вы приобретаете аппарат, обеспечивающий гомогенный и быстрый обогрев материалов со всех сторон при минимальном энергопотреблении. Оптимизация процесса достигается за счет запатентованной системы циркуляции воздуха внутри камеры, создаваемой вентилятором.

В ходе процесса безопасность стерилизации контролируется микропроцессорной автоматикой, которая, кроме заданных величин температуры и времени, регистрирует и соответствующим способом реагирует на различные возмущающие воздействия, например, открытие двери или вентиляционной заслонки в ходе фазы стерилизации, прекращение подачи электроэнергии и т.п.

Современная самонесущая конструкция.

Длительная работоспособность и надежность аппарата обеспечивается за счет современного технического решения, а также применения качественных материалов при изготовлении:

— наружный кожух из оцинкованной и лакированной листовой стали — двойная защита от коррозии

— внутренняя камера со съемными листами обшивки из нержавеющей стали — простота очистки

— крепление двери в четырех точках — постоянная плотность и легкость открытия

— практичная ручка двери — позволяет открывать дверь даже локтем

Микропроцессорная автоматика — контролирует и управляет вместо Вас.

Цифровой дисплей предоставляет Вам наглядную информацию о ходе цикла, а также возможность постоянного контроля температуры м времени. Управляющая автоматика обеспечивает простую установку требуемых параметров, регулирование и управление рабочими процессами и функциями.

К наиболее важным из них относятся:

— автоматическая установка, регулирование и контроль выбранных параметров, в том числе программируемое включение, например, в ночное время

— контроль превышения заданных величин температуры, в том числе тепловой защиты (предохранителя) с независимой настройкой (двойная защита стерилизуемых материалов от перегрева)

— автоматический контроль всех функций, включая повторение стерилизации в случае обнаружения отклонения от предварительно выбранного правильного режима (например, открытие двери, вентиляционной заслонки или выпадение электроэнергии в ходе фазы стерилизации и т.д.)

— автоматическая диагностика — проверка всех функций при включении аппарата, в том числе индикации неисправности

— возможность документации данных по отдельным циклам стерилизации — при подключении принтера Вы получите письменный документ для каждого цикла стерилизации (выход RS 232).

Аппараты можно установить друг на друга или рядом. Соотношение занимаемой площади и полезного объема всегда приятно удивят Вас.

Стерилизатор воздушный STERICELL 55 Технические характеристики

— Модель 55

— Внутреннее пространство нержавеющая сталь DIN 1.4301

объём, л 55

ширина, мм 400

глубина, мм 390

высота, мм 350

— Сита

максимальное кол-во, шт. 4

стандартное оснащение, шт. 2

Наружные размеры (вкл. дверь и ручку)

ширина, мм 620

глубина, мм 640

высота (с ножками — Н, с колесиками — К), мм 680H

диаметр вентиляционного отверстия, мм 52

— Размеры упаковки (трёхслойный картон)

ширина, мм 710

глубина, мм 720

высота (вкл. поддон), мм 900

Масса нетто, кг 55

Масса брутто, кг 61

Горячевоздушный стерилизатор «STERICELL» (55л) ( или эквивалент)	1 шт.
Технические требования
Объем камеры	не менее55 л.
Габариты аппарата с основанием (высота х ширина х глубина)	Не более 680 х 620 х640 мм
Размеры камеры (высота х ширина х глубина)	Не менее 350 х 400 х390 мм
Масса	Не более55 кг.
Максимальная потребляемая мощность	Не более 1,3 кВт.
Направляющие для полок	Не менее 4 шт.
Несущая способность полки	Не менее20 кгкг.
Полная несущая способность аппарата	Не менее50 кгкг.
Число дверей	1
Рабочая температура	от 10  выше температуры окружающей среды до 2500С
Максимальные отклонения температуры согласно  DIN 12 880, часть 2 ( 0С) от температуры стерилизации 160-1800С при закрытых вентиляционном клапане и двери	в пространстве не более 6 во времени  не более 4
Максимальное отклонение действительной температуры от заданной до 1800С в соответствии с Положением № 195/2005 Свода ( 0С) :	от –1 до +50С, не более
Время разогрева до температуры 250 0С при закрытом клапане и напряжении 230 В:	Не более 49 мин
Тепло, излучаемое в окружающую среду при 250 0С	Не более 590 Вт
Кратность воздухообмена при 150 0С (в час):	45
Подключаемое напряжение: переменный ток, 230 В/50 Гц	соответствие
Комплектация одного аппарата
Микропроцессорное управление с системой искусственного интеллекта Fuzzy-Logic и цифровым дисплеем	наличие
Термочувствительный элемент Pt 100 в качестве датчика температуры	наличие
Автоматический контроль открывания двери и воздушной заслонки для повышения надежности процесса стерилизации	наличие
Возможность регулировки крепления двери в двух плоскостях	наличие
Удобная ручка позволяет открывать дверь локтем	наличие
Вентилятор, расположенный в верхней части камеры	наличие
2 сетчатые хромированные полки из нержавеющей стали в камере	наличие
Возможность предустановки 3-х программ	наличие
Блокировка установленных программ	наличие
Функция включения программы с задержкой	наличие
Время подогрева – регулируемое время выравнивания       температуры партии загрузки	наличие
Звуковая и визуальная сигнализация	наличие
Ручное управление заслонкой впуска и выпуска воздуха	наличие
Цифровой защитный термостат, недоступный для случайного вмешательства	наличие
Интерфейс RS 232 для присоединения принтера или персонального компьютера	наличие

Уникальный номер реестровой записи:
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:	МЗ РФ № 97/1225
Дата государственной регистрации медицинского изделия:	27.10.1997
Срок действия регистрационного удостоверения:	Бессрочно
Наименование медицинского изделия:	Горячевоздушный стерилизатор STERICELL 55,111,222,404,707
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	БМТ Брно
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	БМТ Брно
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия:	Чехия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: