Стерофундин изотонический 500 мл цена инструкция по применению

Стерофундин изотонический — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001825

Торговое наименование препарата

Стерофундин изотонический

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

100 мл раствора содержит:

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор без видимых механических включенийю

Фармакотерапевтическая группа

регидратирующее средство

Код АТХ

Электролиты

Фармакодинамика:

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика:

Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.

Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Показания:

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания:

— Гиперволемия;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса;

— почечная недостаточность с олигурией или анурией;

— тяжелый общий отек;

— гиперкалиемия;

— гиперкальциемия;

— метаболический алкалоз.

С осторожностью:

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

— сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,

— гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

— необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии,

— раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,

— после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови.

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Способ применения и дозы:

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы

— пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;

— детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Скорость введения

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

— для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;

— для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;

— для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты:

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в Стерофундин изотонический, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка:

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Симптомы

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Лечение

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие:

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

— кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

— суксаметоний,

— калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),

— такролимус, циклоспорин

могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

— при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания:

Раствор имеет pH 5,1-5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.

Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачный раствор, практически свободный от механических включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.

Не замораживать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для арентеральных препаратов, с евроколпачком.

По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Б.Браун Мельзунген АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Каждые 1000 мл раствора содержат:

• 6,8 г хлорида натрия;
• 3,27 г тригидрата ацетата натрия;
• 670 мг яблочной кислоты;
• 370 мг дигидрата хлорида кальция;
• 300 мг хлорида калия;
• 200 мг гексагидрата хлорида магния.

В качестве вспомогательных веществ добавляются вода для инъекций и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Выпускается в виде изотонического раствора для инфузионной терапии. В норме он прозрачный, бесцветный, практически не содержит каких-либо видимых частиц, осадка. Кислотность (pH) находится в пределах от 5,1 до 5,9.

Раствор разливают в полиэтиленовые бутылки или пластиковые пакеты по 250 мл, 500 мл или 1000 мл. Каждые 10 бутылок или пакетов одинакового объёма помещают в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Лекарство для восстановления количества жидкости в организме, электролитного и осмотического баланса и устранения интоксикации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор Стерофундин является изотоническим, то есть концентрации электролитов в нём соответствуют их плазменным концентрациям в норме. Введение препарата помогает восполнить потерянный объём жидкости в организме, не нарушая или даже восстанавливая электролитный баланс и нормальные осмотические условия.

Содержание сбалансированной комбинации хлоридов, малатов и ацетатов помогает предотвратить метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Биодоступность Стерофундина при внутривенном введении достигает 100%. При попадании в организм основная часть натрия и хлорида остаётся во внеклеточном пространстве, а остальные электролиты раствора (калий, кальций, магний) попадают внутрь клеток.

Выведение из организма происходит несколькими путями:

• натрий, магний, хлорид и калий – в основном, с мочой, немного через желудочно-кишечный тракт и кожные покровы;
• кальций – практически в одинаковых количествах выводится с мочой и калом;
• ацетат и малат – с мочой (выводятся, в основном, фракции, так как они быстро метаболизируются в тканях).

Показания к применению

Применение Стерофундина показано в случаях изотонической дегидратации с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

Нельзя проводить инфузию раствора в таких случаях:

• гиперчувствительность или непереносимость любого из составляющих ингредиентов;
• гиперволемия;
• тяжелая степень сердечной недостаточности с застойными явлениями;
• почечная недостаточность с сниженным количеством или отсутствием выделяемой мочи;
• выраженная отёчность;
• повышенное содержание в крови некоторых электролитов (гиперкалиемия или гиперкальциемия);
• метаболический алкалоз;
• очень тяжёлая степень метаболического ацидоза.

Лекарство Стерофундин изотонический принимают с осторожностью и под контролем при наличии таких состояниях:

• сердечная или легочная недостаточность лёгкой, средней степени тяжести;
• эклампсия или угроза ее развития;
• любые нарушения функционирования почек;
• артериальная гипертония;
• гипернатриемия;
• гиперхлоремия;
• тяжелые ожоги с деструкцией тканей;
• адренокортикальная недостаточность;
• саркоидоз;
• склонность к кровотечениям и кровоизлияниям;
• кома неизвестной этиологии.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникнуть при отклонении от рекомендаций инструкции относительно дозировки и скорости введения. При нарушениях могут появиться симптомы передозировки.

Некоторые побочные эффекты:

• отёк лёгких;
• гипергидратация;
• усугубление электролитного дисбаланса;
• паралитическая кишечная непроходимость (очень редко);
• инфекционное воспаление в месте введения;
• раздражение, тромбоз или воспаление вен.

Нередко раствор Стерофундин смешивают или вводят одновременно с другими медикаментами, поэтому возможно появление побочных эффектов, характерных для этих лекарств.

Стерофундин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутривенно. После вскрытия пакета разрешено только однократное его использование. Лекарство, которое осталось после введения нужной дозы, необходимо утилизировать.

Препарат вводят в асептических условиях. Медицинскую аппаратуру, которая используется для инфузии, необходимо заполнить полностью, чтобы в систему не попал воздух.

Доза зависит от веса, возраста и состояния организма пациента.

Рекомендуемая доза:

• для взрослых и подростков от 12 лет – 500-3000 мл за сутки;
• для детей до 12 лет – 20-100 мл/кг за сутки.

Рекомендуемая скорость введения:

• для детей до года – 6-8 мл/кг за час;
• для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг за час;
• для детей в возрасте до 11 лет включительно – 2-4 мл/кг за час;
• для детей от 12 лет и взрослых скорость зависит от веса, клинического состояния и показаний содержания электролитов в плазме.

Передозировка

При передозировке развивается гипертоническая гипергидратация, отёк лёгких, дисбаланс электролитов в крови. В таком случае возможна тошнота, спазмы, судороги, нарушения сердечного ритма, боли в животе, расстройства стула, полиурия, кома.

У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может вызвать аритмию, блокаду сердца, паралич, мышечную слабость.

При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу же прекратить инфузию. Затем назначают диуретики. При этом необходимо постоянно проверять содержание электролитов в плазме крови. В некоторых случаях может быть назначен гемодиализ.

Взаимодействие

Так как в состав лекарства входит несколько ингредиентов, возможны различные варианты взаимодействия с другими медикаментами:

• смешивание с препаратами, в составе которых есть карбонаты, фосфаты или сульфаты, может привести к образованию осадка;
• введение кортикостероидов может привести к задержке в организме натрия и воды, что проявляется отёчностью и повышением артериального давления;
• калийсберегающие диуретики, Циклоспорин, Суксаметоний, Такролимус повышают концентрацию калия, поэтому возможна гиперкалиемия;
• приём гликозидов дигиталиса, наперстянки может привести к взаимному усилению действия этих препаратов и кальция и сердечной аритмии.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в прохладном месте, не замораживать.

Срок годности

3 года в полиэтиленовой бутылке, 2 года в пластиковых пакетах. После вскрытия лекарство должно быть использовано сразу. В крайних случаях оно может храниться до суток в асептических условиях.

При беременности и лактации

Данные о применении отсутствуют. Большого риска нет, так как раствор изотонический. Поэтому раствор может применяться, но при тщательном контроле уровня электролитов и показателей кислотно-щелочного баланса.

При токсикозе, особенно если есть риск развития эклампсии, не рекомендуется делать подобные инфузии.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам относят такие растворы:

• Ацесоль;
• Дарроу;
• Дисоль;
• Раствор Рингера;
• Хартман;
• Хлосоль.

Отзывы о Стерофундине

В большинстве случаев, при соблюдении рекомендаций относительно дозы и скорости ведения, побочных действий и передозировки не наблюдается. Препарат действительно помогает восстановить объём циркулирующей жидкости и электролитный баланс.

Цена Стерофундина, где купить

Купить Стерофундин можно в любой аптеке, предоставив рецепт. Цена в российских аптеках – от 100 до 1680 рублей. Стоимость в украинских аптеках – от 30 до 400 грн, в зависимости от объёма и типа упаковки.