Stilnox инструкция по применению на русском

Современная жизнь в мегаполисе связана с хроническими стойкими стрессами, неблагоприятной экологией, нарушением режима питания, сна и отдыха. Эти неблагоприятные факторы являются причиной развития многих патологических состояний. Зачастую их первыми и единственными проявлениями являются симптомы расстройства сна.

Наиболее частые жалобы, встречающиеся при различных расстройствах сна:

• трудности засыпания,
• прерывистость сна,
• поверхностный характер сна,
• раннее пробуждение с невозможностью вновь уснуть,
• раннее пробуждение от сна,
• неудовлетворительное качество сна,
• отсутствие чувства отдыха после сна.

При обращении многих больных к врачам различных специальностей жалобы на нарушение сна встречаются довольно часто, хотя не являются поводом к посещению врача. Значительно реже жалобы на нарушение сна выступают на первый план. Многие врачи в своей практике, не установив истинную причину нарушения сна, с легкостью назначают снотворные препараты. Однако известно, что нарушение сна может являться одним из проявлений различных болезней, физиологических и патологических состояний, а также следствием медикаментозного воздействия. Это необходимо учитывать при выборе метода корригирующей терапии. При этом следует также учитывать высокую частоту самолечения и безрецептурный отпуск некоторых снотворных препаратов, что не только может усугублять клиническую ситуацию, но и способствовать риску развития серьезных побочных реакций.           

Показанием к фармакотерапии нарушений сна является стойкость и длительность этих расстройств, существенно ухудшающих качество жизни. Лекарственная терапия проводится при неэффективности рекомендаций по соблюдению режима, общегигиенических мероприятий.

В последнее время больным с нарушением сна довольно часто назначается Золпидем врачами различных специальностей. Однако, далеко не всегда, как показывает практика, при этом учитываются данные, касающиеся его безопасности.

Основной проблемой медикаментозного  лечения бессонницы препаратом Золпидем в настоящее время является не столько его недостаточная эффективность, сколько недостаточная безопасность лечения этим препаратом в случае его применения с нарушением предписаний инструкций.

Соблюдение требований, предъявляемых к назначению и применению Золпидема,  должно  способствовать не только снижению риска, связанного с препаратом, но и профилактике его дискредитации.

ФЦ МБЛС  счел целесообразным информировать медицинскую общественность, а также потребителей,  о  мерах профилактики возможных негативных последствий, связанных с  применением  данного препарата, которые представлены ниже в виде рекомендаций.

В России препарат Золпидем зарегистрирован под торговыми названиями Гипноген, Золпидема тартрат, Зонадин, Нитрест, Санвал, Сновител, Ивадал, Зольсана.

Врачам, назначающим Золпидем, и пациентам перед применением препарата Золпидем целесообразно ознакомиться с данными рекомендациями.

Эта информация не заменит пациенту консультацию врача по вопросам, связанным с лечением данным препаратом.

                             Содержание рекомендаций

I.          Что такое Золпидем?

II.          Что важно знать перед началом использования Золпидема?

III.          Кому и когда не следует принимать Золпидем?

IV.          Как следует принимать Золпидем?

V.          Какие неблагоприятные побочные эффекты могут появиться при приеме Золпидема?

VI.          Минимизация рисков, связанных с приемом препарата Золпидем

VII.          Как хранить Золпидем.

VIII.          Состав Золпидема.

I.                Что такое Золпидем?

Золпидем — это  снотворный препарат короткой продолжительности действия. Улучшает способность к засыпанию, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действия.

II.              Что важно знать перед началом использования Золпидема?

При приеме Золпидема могут появиться симптомы сомнамбулизма – пациент может вставать в сонном состоянии с постели и выполнять различные действия, о которых утром не помнит. Совместное использование Золпидема со снотворными средствами, препаратами, угнетающими функцию ЦНС, равно как и в дозах, превышающих максимально рекомендованные, риск развития лунатизма возрастает.

Виды деятельности, которые может выполнять пациент в сонном состоянии: вести машину (сонное вождение), готовить и потреблять пищу, разговаривать по телефону, заниматься сексом, гулять и др.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также при употреблении спиртных напитков.           

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций.

Золпидем не предназначен для  применения у детей до 18 лет.

Превышение дозировки препарата противопоказано, т.к. это может быть связано с риском развития серьезных негативных последствий.

Золпидем при длительном приеме вызывает привыкание.

Особое внимание нужно обратить при назначении Золпидема пожилым пациентам, так как возникновение побочных реакций у них наблюдается чаще, чем у  пациентов других возрастных групп.

Не следует принимать Золпидем более 4 недель. Если симптомы нарушения сна продолжаются, пациенту необходимо обратиться к врачу, так как  возможно это симптомы различных заболеваний.

III.            Кому и когда не следует принимать Золпидем?

• Больным с аллергическими реакциями на Золпидем и его компоненты в анамнезе.
• Больным с  депрессивными расстройствами, психическими заболеваниями, попытками суицида.
• Больным, употребляющим алкоголь и наркотические препараты.
• При заболеваниях почек и печени.
• При заболеваниях дыхательной системы.
• Во время беременности или при ее планировании.
• При грудном вскармливании.

Лечащий врач обязательно должен быть проинформирован о всех лекарственных средствах, витаминах и растительных препаратах, которые употребляет пациент, так как они могут взаимодействовать друг с другом, приводя к нежелательным последствиям.

Не следует  принимать Золпидем совместно со следующими медикаментами:

• Бензодиазепинами, антидепрессантами, опиатами, барбитуратами, наркотическими анальгетиками, антигистаминными и седативными препаратами, некоторыми противокашлевыми средствами, нейролептиками, клонидином.

С осторожностью принимать Золпидем совместно со следующими медикаментами:

• С некоторыми антибиотиками (Эритромицин, Рифампицин, Кларитромицин).
• С противогрибковыми препаратами, таким как Кетоконазол.

IV.            Как принимать Золпидем?

• Золпидем необходимо принимать непосредственно перед отходом ко сну.
• Не следует принимать Золпидем, если нет возможности провести в постели  более7-8 часов
• Для того чтобы Золпидем подействовал быстрее, не следует принимать его во время или непосредственно после еды.

Пациенту необходимо обратиться к врачу, если: 

• Симптомы бессонницы ухудшились или остались без изменений. Возможно, возникновение бессонницы связано с другими факторами.
• При употреблении  препарата в большей дозе, чем назначено лечащим врачом.
• Появились  неблагоприятные побочные реакции.

Золпидем не рекомендуется применять без назначения врача.

Не рекомендуется передавать  Золпидем другим лицам, даже если у них имеются сходные симптомы нарушения сна. Это может навредить их здоровью.

V.   Какие неблагоприятные побочные реакции (НПР) могут появиться при приеме Золпидема?

В табл. №1 приводиться перечень возможных НПР на препарат Золпидем.

Табл. №1 Возможные НПР, возникающие при приеме Золпидема.

Частые НПР (>1/100)	Нечастые НПР (от 1/100 до 1/1000)	Редкие НПР (менее 1/1000)
Сонливость Головокружение Диарея Астения Тошнота, рвота Атаксия Чувство опьянения Эйфория Летаргия Синусит Диплопия Нарушения зрения Инфекции мочевыводящего тракта Кожный зуд	Ортостатическая гипотензия Синкопе Боль в груди Цереброваскулярные нарушения Ажитация Эмоциональная лабильность Снижение когнитивных способностей Нарушения концентрации Галлюцинации Мигрень Ступор Тремор Анорексия Гастроэнтерит Нарушение функции печени Нарушения менструации Бронхит Кашель Боль в глазах	Импотенция Глаукома Анафилактический шок Аритмии Стенокардия Экстрасистолия Злокачественная гипертензия Нарушения мышления Неврозы Панические атаки Нарушения личностной сферы Сомнамбулизм Суицидальные попытки Тетания Гастрит Анемия Лимфаденопатия Тромбозы Гиперхолестеринемия Изъязвление роговицы Острая почечная недостаточность Пиелонефит
После завершения курса приема снотворных препаратов в течение двух суток могут сохраняться следующие симптомы:
Невозможность заснуть, Тошнота, Приливы,  Головокружение, Неконтролируемый плач Желудочные спазмы, Панические атаки, Нервозность, Боли в области живота. Рвота
Внимание! При приеме Золпидема: Возможно развитие привыкания к препарату Возможно необычное и потенциально опасное поведение во время сна. Не рекомендуется применять психотропные препараты, алкоголь, так как могут возникнуть серьезные неблагоприятные последствия. Не следует принимать Золпидем более 4 недель. Пациенту необходимо немедленно обратиться  за медицинской помощью, если появились вышеперечисленные симптомы или любые другие, беспокоящие  его во время приема Золпидема.

VI.            Минимизация рисков, связанных с приемом препарата Золпидем

Врачу перед назначением Золпидема,  необходимо:

• Предупредить пациента обо всех возможных побочных реакциях,
• Выяснить у пациента  принимает ли  он алкоголь, наркотические препараты, и др. лекарственные средства. ( см. раздел IV),
• Следить за динамикой  изменения симптомов нарушения сна,
• Отменить препарат в случае его неэффективности и при возникновении НПР,
• Систематически контролировать правильность приема препарата и его дозировку,
• Сообщить в ФЦ МБЛС о НПР, заполнив карту извещения о НПР ( форма извещения о НПР размещена на сайте  http://www.regmed.ru/  в разделе «Фармаконадзор»).

VII.         Как хранить Золпидем?

• Хранить при комнатной температуре (20-25С)
• Хранить в недоступном для детей месте.

VIII.       Что входит в состав Золпидема?

Действующее вещество: Золпидем

Вспомогательные вещества: гидроксипропил метилцеллюлоза, лактоза, магния стеарат, микро-кристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, гликолат натрия, диоксид титана, краситель – красная сталь, полисорбат 80

Источники:                                                                                                                    

1. http://www.ambiencr.com/hcp/Dosing_Safety/Adverse-Reactions.aspx

2. http://www.drugs.com/pro/zolpidem.html

3. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory

4. http://medact.ru/article/27/56/

5. http://www.sanofi-aventis.com.au/products/aus_cmi_stilnox.pdf

_____________________________________________________________________________

В соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998, все субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать о выявляемых случаях неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства по установленной форме. (см. сайт www.regmed.ru   раздел  фармаконадзор )

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств  (ФЦМБЛС) призывает специалистов здравоохранения уделять особое внимание  выявлению неблагоприятных побочных реакций,  связанных с приемом Золпидема  и просит сообщать о них по установленной форме по адресу:

123182, г. Москва, ул. Щукинская, д.6

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств  (ФЦМБЛС)

Тел. (495)2346104, доб.3093, 3128, 3091

Факс (495)1903461

E-mail: ADR@regmed.ru   

Источник: Журнал безопасность лекарств и фармаконадзор, 2008, №2, с.23

Содержание

Структурная формула

Русское название

Золпидем

Английское название

Zolpidem

Латинское название

Zolpidemum (род. Zolpidemi)

Химическое название

Брутто формула

C₁₉H₂₁N₃O

Фармакологическая группа вещества Золпидем

Нозологическая классификация

Код CAS

82626-48-0

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Золпидем

Нарушения сна: затрудненное засыпание, раннее и ночные пробуждения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 15 лет) (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Ограничения к применению

Апноэ во время сна, острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, депрессия, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Золпидем

Взаимодействие

При одновременном применении золпидема со средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. транквилизаторы, барбитураты, нейролептики, другие снотворные средства, антидепрессанты и антигистаминные ЛС с седативным компонентом, алкоголь) возможно взаимное усиление эффектов (рекомендуется осторожность, дозу одного или всех ЛС следует уменьшить). Анксиолитики бензодиазепинового ряда повышают риск развития лекарственной зависимости. При сочетании с имипрамином золпидем снижает C_max имипрамина, возможно усиление сонливости и увеличение частоты антероградной амнезии, в сочетании с хлорпромазином возможно удлинение T_1/2 хлорпромазина.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну или лежа в постели, однократно. Доза и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы. Средняя разовая доза для взрослых в возрасте до 65 лет — 10 мг, максимальная — 15–20 мг. Для пациентов старше 65 лет, ослабленных больных, пациентов с нарушением функции печени и/или почек начальная разовая доза — 5 мг, максимальная (при необходимости) — не более 10 мг.

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Золпидем

Золпидем таблетки — Московский эндокринный завод — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N003290/01

Торговое наименование препарата

Золпидем

Международное непатентованное наименование

Золпидем

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: золпидема тартрат в пересчете на 100% вещество — 10,000 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7 — 98,3%, новидон 3-4%) — 78,900 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,200 мг, магния стеарат — 0,900 мг.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза 6 / Е 464 — 1,426 мг, пропиленгликоль / Е 1520-0,401 мг, тальк / Е 553 b — 1,249 мг, титана диоксид / Е 171 — 1,411 мг, индигокармин / Е 132-0,013 мг].

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворное средство

Код АТХ

N05CF02

Фармакодинамика:

Золпидем является снотворным из группы имидазопиридинов, близким по фармакологической активности к бензодиазепинам, который обладает эффектами, качественно подобными эффектам других препаратов этой группы: миорелаксирующим, анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным, амнестическим. Развитие этих эффектов связано со специфическим агонистическим воздействием на центральные омега рецепторы (бензодиазепиновые рецепторы I и II типа), относящиеся к макромолекулярным ГАМК-рецепторным комплексам, вызывающим открытие нейрональных анионных каналов для хлора.

Золпидем селективно взаимодействует с центральными бензодиазепиновыми рецепторами I типа (подтипом рецепторов омега-1). Поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы, необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффектов.

У человека: золпидем укорачивает период засыпания и уменьшает количество пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает качество сна. Эти эффекты ассоциируются с характерным ЭЭГ-профилем препарата, отличающимся от такового бензодиазепинов. Золпидем продлевает II стадию сна и глубокий сон (III и IV стадии). В рекомендованных дозах золпидем не влияет на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.

Фармакокинетика:

Абсорбция. После приема внутрь биодоступность золпидема составляет 70%, максимальная плазменная концентрация препарата достигается через 0,5-3 ч после приема.

Распределение. В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика золпидема является линейной. Связь с белками плазмы составляет около 92%. Объем распределения у взрослых составляет 0,54±0,02 л/кг.

Метаболизм и выведение. Золпидем выводится в форме неактивных метаболитов (метаболизм происходит в печени), в основном почками (около 60%) и через кишечник (около 40%). Золпидем не индуцирует ферменты печени.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 2,4 ч (0,7-3,5 ч).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

• У пациентов пожилого возраста снижается печеночный клиренс препарата. Максимальная концентрация (С_mах) увеличивается приблизительно на 50% с незначительным увеличением периода полувыведения (в среднем до 3-х часов). Объем распределения снижается до 0,34±0,05 л/кг.
• У пациентов с почечной недостаточностью (независимо от получения или неполучения процедур гемодиализа) наблюдается умеренное снижение клиренса препарата. Другие фармакокинетические параметры не изменяются. Золпидем не выводится с помощью гемодиализа и других видов диализа.
• У пациентов с недостаточностью функции печени возрастает биодоступность, снижается клиренс и увеличивается Т_1/2 золпидема (до 10 часов).

Показания:

Лечение преходящей и ситуационной бессонницы у взрослых при клинически значимом (тяжелом) нарушении сна, включая трудности с засыпанием.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к золпидему или вспомогательным веществам препарата.

— Острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность.

— Тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) (риск развития энцефалопатии).

— Синдром апноэ во сне.

— Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).

— Возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

— Врожденная галактоземия (непереносимость галактозы), синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью:

— При дыхательной недостаточности (так как снотворные средства обладают способностью угнетать дыхание, следует соблюдать осторожность, если препарат Золпидем применяется у пациентов с нарушениями функции дыхания) (см. раздел «Побочное действие»).

— При наличии у пациента симптомов депрессии (см. раздел «Особые указания»).

— У пациентов пожилого возраста (см. разделы «Особые указания», «Способ применения и дозы»).

— При легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности (см. рекомендации по режиму дозирования в разделе «Способ применения и дозы»).

— У пациентов с алкоголизмом, наркоманией и другими видами зависимости (повышенный риск развития зависимости от золпидема).

Беременность и лактация:

Беременность

В связи с недостаточностью данных по применению препарата у беременных женщин, в качестве профилактической меры, предпочтительно избегать применения препарата Золпидем во время беременности, хотя исследования на животных не выявили у золпидема тератогенного действия.

При применении препарата у женщин детородного возраста их следует предупредить о необходимости консультации с врачом на предмет прекращения приема препарата в случае планирования беременности или при подозрении на беременность.

В случае необходимости применения препарата во время беременности следует принимать во внимание соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного неблагоприятного воздействия на плод или новорожденного.

При приеме высоких доз золпидема во втором и третьем триместре беременности возможно уменьшение подвижности плода и изменение у него частоты сердечных сокращений.

Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, возможно его поступление в организм плода и, исходя из фармакодинамических эффектов золпидема, можно ожидать развития у новорожденного гипотермии, снижения мышечного тонуса, умеренного угнетения дыхания. Сообщалось о случаях тяжелого угнетения функции дыхания у новорожденного при приеме матерью в конце беременности золпидема в сочетании с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС).

Кроме того, у детей, рожденных женщинами, которые длительно принимали седативные/снотворные препараты в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде. Время начала подобных явлений зависит от скорости выведения из организма новорожденного седативного/снотворного препарата, поступившего в него до родов от матери через плаценту.

Период грудного вскармливания

Небольшие количества золпидема проникают в грудное молоко, поэтому золпидем не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь.

Дозы

Рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг в сутки. Следует принимать минимальную эффективную дозу и не превышать дозу 10 мг.

Препарат Золпидем принимают непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели, так как его действие начинается очень быстро. Препарат Золпидем следует принимать один раз и не повторять прием в течение ночи.

Дети

Безопасность и эффективность золпидема у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому золпидем не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

В связи с тем, что пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты могут быть особенно чувствительны к эффектам золпидема, таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг.

Для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя.

Суточная доза не должна превышать 5 мг.

Пациенты с нарушениями функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата противопоказано.

Так как у пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени уменьшается клиренс и замедляется метаболизм золпидема, лечение должно начинаться с дозы 5 мг (для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя), особенную осторожность следует соблюдать у таких пациентов пожилого возраста. Суточная доза не должна превышать 5 мг.

Продолжительность лечения

Длительное применение золпидема, как и других снотворных препаратов, не рекомендуется. Продолжительность лечения должна быть как можно короче: от нескольких дней до четырех недель, включая период снижения доз. В некоторых случаях может потребоваться продление лечения свыше максимальных сроков, но только после повторной оценки состояния пациента.

Рекомендуется следующая продолжительность лечения:

• 2-5 дней при преходящей бессоннице (например, ею время путешествия);
• 2-3 недели при ситуационной бессоннице (например, обусловленной психотравмирующей ситуацией).

Отмена препарата

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата.

В случае длительного приема препарата для уменьшения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточных доз и только затем отмена препарата).

Побочные эффекты:

Указанные ниже нежелательные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%; часто ≥ 1% — <10%; нечасто ≥0,1% — < 1%; редко ≥ 0,01% — < 0,1%; очень редко < 0,01% (включая отдельные случаи); частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения не представляется возможным).

Неблагоприятные эффекты, особенно со стороны центральной нервной системы, зависят от дозы и индивидуальной реакции пациента. Они чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста, и их выраженность теоретически должна быть меньше при приеме препарата непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции нижних отделов дыхательных путей.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Нарушения психики:

Часто: галлюцинации, ажитация, кошмарные сновидения.

Нечасто: спутанность сознания, раздражительность.

Частота неизвестна: беспокойство, агрессивность, бред, гневливость, психоз, поведенческие отклонения от нормы, сомнамбулизм (хождение во сне и др.) (см. в разделе «Особые указания» подраздел «Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение»), зависимость, которая может развиваться даже при применении терапевтических доз препарата (после прекращения лечения могут развиваться синдром «отмены» или эффекты «рикошета»), нарушения либидо (полового влечения), депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Большинство этих побочных эффектов со стороны психики относятся к парадоксальным реакциям (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усиление бессонницы; когнитивные нарушения, такие как антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими нарушениями), которая может наблюдаться и при применении терапевтических доз препарата, хотя риск ее развития увеличивается пропорционально дозе.

Частота неизвестна: снижение уровня сознания, расстройство внимания, нарушения речи.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: диплопия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Частота неизвестна: угнетение дыхания (см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, тошнота, рвота, боли в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов в крови, гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное поражение печени (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз (повышенное потоотделение).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: боль в спине.

Частота неизвестна: мышечная слабость.

Общие расстройства:

Часто: чувство усталости.

Частота неизвестна: нарушение походки, привыкание к препарату, падения (главным образом, у пациентов пожилого возраста и при несоблюдении предписанных рекомендаций по приему).

Передозировка:

Проявления

При передозировке одного золпидема или золпидема в сочетании с другими веществами, угнетающими ЦНС (включая этанол), сообщалось о развитии нарушений сознания вплоть до комы и более тяжелой симптоматики, включая смертельные исходы.

Лечение

Если после приема чрезмерной дозы прошло менее одного часа, и пациент находится в сознании, следует попытаться вызвать рвоту. При невозможности вызвать рвоту или в случае бессознательного состояния пациента рекомендуется проведение промывания желудка. В случае если после случайного или преднамеренного приема чрезмерной дозы препарата, прошло более одного часа, пациенту следует дать принять внутрь или ввести через зонд (при бессознательном состоянии) активированный уголь для уменьшения абсорбции золпидема. При передозировке проводится симптоматическая терапия и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, в частности функций дыхания и сердечно-сосудистой системы. В случае тяжелой передозировки следует рассмотреть вопрос о введении флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов), однако введение флумазенила может вызвать неврологические нарушения (судороги), особенно у пациентов с эпилепсией.

Золпидем не выводится с помощью гемодиализа и других видов диализа.

Взаимодействие:

С этанолом

Одновременный прием золпидема и этанола не рекомендуется. Этанол потенцирует седативное действие препарата, что нарушает способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует избегать одновременного употребления с золпидемом алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

С лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (нейролептики; барбитураты; другие снотворные; анксиолитики/седативные средства; антидепрессанты; производные морфина (наркотические анальгетики; противокашлевые средства); противоэпилептические средства; средства для общей анестезии; антигистаминные средства с седативным эффектом; гипотензивные средства центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен)

При одновременном применении с золпидемом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и соответственно увеличение риска угнетения дыхания, которое может быть фатальным при передозировке (особенно при сочетании с производными морфина, барбитуратами), развитие сонливости и психомоторных нарушении, включая снижение способности к управлению транспортными средствами.

В случае одновременного применения наркотических анальгетиков может также наблюдаться усиление эйфории, приводящее к увеличению психологической зависимости.

С ингибиторами или индукторами изоферментов системы цитохрома Р450

Вещества, ингибирующие изоферменты цитохрома Р450, могут усиливать действие некоторых снотворных, подобных золпидему. Золпидем метаболизируется с участием нескольких изоферментов цитохрома Р450, главным из которых является изофермент CYP3A4. Кроме этого изофермента, в метаболизме золпидема принимает участие изофермент CYP1A2.

Фармакодинамический эффект золпидема уменьшается при его одновременном применении с рифампицином (индуктором изофермента CYP3A4).

При сочетанном применении золпидема и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) фармакокинетика и фармакодинамика золпидема изменялась незначительно. Клиническое значение этих данных неизвестно.

Одновременный прием золпидема и сильного ингибитора изофермента CYP3A4 кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) удлинял период полувыведения, увеличивал AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и уменьшал клиренс, по сравнению с приемом золпидема и плацебо. Значения AUC для золпидема при его одновременном приеме с кетоконазолом увеличивалось в 1,83 раза, по сравнению с монотерапией золпидемом. Обычно при этом сочетании золпидема с кетоконазолом коррекции режима дозирования золпидема не требуется, но пациенты должны быть предупреждены о том, что при приеме золпидема одновременно с кетоконазолом может усилиться седативное действие золпидема.

С бупренорфином

Усиление риска угнетения дыхания, вплоть до смертельного исхода. Соотношение польза/риск такой комбинации требует тщательной оценки. Пациента следует предупредить о том, что необходимо строгое соблюдение рекомендаций врача по режиму дозирования.

С варфарином, дигоксином, ранитидином или циметидином

Отсутствие значимого фармакокинетического взаимодействия.

С флувоксамином

Флувоксамин является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным или слабым ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. При одновременном применении флувоксамина и золпидема может увеличиваться концентрация золпидема в крови, поэтому назначение данной комбинации не рекомендуется.

С ципрофлоксацином

Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP1A2 и CYP3A4. При одновременном применении ципрофлоксацина и золпидема может увеличиваться концентрация золпидема в крови, поэтому назначение данной комбинации не рекомендуется.

Особые указания:

Во всех случаях перед применением снотворного препарата следует, когда это возможно, устанавливать причины нарушений сна и проводить коррекцию (в том числе, и медикаментозную) лежащих в их основе причин.

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить оценку состояния пациента.

Пациентов следует всегда предупреждать о рекомендованной продолжительности лечения, которая определяется видом бессонницы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Психомоторные нарушения

Риск развития психомоторных нарушений, включая нарушение способности к управлению транспортными средствами, увеличивается:

• при приеме золпидема менее чем за 7-8 часов до выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстрой скорости психомоторных реакций;
• при приеме дозы, превышающей рекомендованную дозу;
• при одновременном приеме золпидема с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), этанолом или препаратами, которые повышают концентрацию золпидема в крови;

Дыхательная недостаточность

Снотворные обладают способностью угнетать дыхательный центр, следует соблюдать осторожность в случае применения препарата у пациентов с нарушениями функции дыхания.

Печеночная недостаточность

Золпидем противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, гак как он может способствовать развитию печеночной энцефалопатии (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Побочное действие»).

Применение у пациентов пожилого возраста

При применении золпидема у пациентов пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с опасностью развития у них седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с серьезными последствиями для этой группы пациентов (см. в разделе «Способ применения и дозы» подраздел «Пациенты пожилого возраста»).

Риск кумуляции

У пациентов пожилого возраста или пациентов с недостаточностью функции печени возможно значительное увеличение периода полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»), что может приводить к накоплению препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при почечной недостаточности кумуляции препарата не ожидается.

Психотические заболевания

Снотворные, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве первичного лечения при психотических заболеваниях.

Суицидальное поведение и депрессия

Некоторые эпидемиологические исследования показали повышенную частоту развития суицида и суицидальных попыток у пациентов с депрессией или без нее, и которые принимали бензодиазепины или другие снотворные препараты, включая золпидем. Причинно-следственная связь между применением этих препаратов и развитием суицида и суицидальных попыток не установлена.

Применение золпидема, как и других препаратов с седативным/снотворным действием, у пациентов с симптомами депрессии требует соблюдения особой осторожности. Таким пациентам должно проводиться лечение депрессии, однако не следует назначать им золпидем в монотерапии. Манифестация ранее существовавшей скрытой депрессии возможна во время приема золпидема. Гак как у таких пациентов может иметь место склонность к суициду, им следует выдавать минимально необходимое количество золпидема, чтобы избежать возможности его преднамеренной передозировки пациентом.

В связи с тем, что бессонница может быть симптомом депрессии, в случае сохранения бессонницы, следует проводить повторную оценку состояния пациента с целью выявления возможной депрессии.

Снижение эффективности (развитие толерантности к препарату)

После курсового приема в течение нескольких недель седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, возможно некоторое снижение снотворного эффекта.

Формирование зависимости от препарата

Применение седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, может привести к формированию физической и/или психической зависимости. Зависимость может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Риск возникновения зависимости возрастает при увеличении дозы препарата и продолжительности лечения, он также выше у пациентов с указаниями анамнеза на нарушения психики, злоупотребление алкоголем или другими лекарственными препаратами и нелекарственными веществами. Такие пациенты при приеме снотворных препаратов должны находиться под особенно тщательным наблюдением.

В случае возникновения физической зависимости от препарата при резком прекращении его приема возможно развитие синдрома «отмены», частыми проявлениями которого являются: бессонница, головная боль, миалгия, выраженная тревожность, напряженность мышц, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В случаях тяжелого синдрома «отмены» наблюдается дереализация, деперсонализация, гиперакузия (патологически повышенное восприятие обычных звуков), онемение и парестезия конечностей, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.

Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница

При отмене седативных/снотворных препаратов может наблюдаться преходящий синдром в виде возвращения бессонницы в усиленной форме. Он может сочетаться с другими реакциями, включая изменения настроения, тревожность и беспокойство. Важно, чтобы пациент был предупрежден о возможности феномена «рикошета», что уменьшит его тревогу по поводу возникновения таких симптомов при прекращении приема препарата. В случае применения седативных/снотворных препаратов короткого действия возможно возникновение симптомов «отмены» в интервале между приемом доз.

Амнезия

Седативные/снотворные препараты, такие как золпидем, могут вызвать антероградную амнезию, которая наиболее часто наблюдается через несколько часов после приема препарата, и поэтому, для снижения риска ее развития, пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8 часового сна.

Другие психические и «парадоксальные» реакции

Как известно, при применении седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, могут возникать другие психические и «парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, усиление бессонницы, ажитация, раздражительность, агрессивность, бред, гневливость, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, отклонения в поведении и другие нежелательные поведенческие эффекты.

Появление этих симптомов может сопровождаться следующими потенциально опасными для пациента или окружающих поведенческими расстройствами:

• необычным для пациента поведением;
• самоагрессией или агрессией по отношению к другим лицам, которые пытаются предотвратить опасные действия пациента;
• автоматическим поведением с его последующей амнезией.

При возникновении этих эффектов прием золпидема должен быть прекращен. Вероятность возникновения этих эффектов выше у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение

У некоторых пациентов бензодиазепины и близкие им препараты могут вызывать синдром комбинированных расстройств сознания, поведения и памяти разной степени выраженности.

У пациентов, которые приняли золпидем и не полностью пробудились, наблюдалось хождение во сне и другое связанное с ним сложное поведение: управление автомобилем в полусонном состоянии, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, совершение полового акта при неполном пробуждении с амнезией этих действий.

Прием алкогольных напитков и других препаратов с угнетающим действием на ЦНС совместно с золпидемом, а также прием золпидема в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу, по-видимому, увеличивает риск возникновения такого поведения. Если пациент сообщает о эпизоде(ах) такого поведения (например, управление автомобилем в полусонном состоянии), прием золпидема должен быть прекращен из-за риска как для самого пациента, так и для окружающих его людей (см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» подраздел «С этанолом» и в разделе «Побочное действие» подраздел «Нарушение психики»).

Тяжелые травмы

Из-за своих фармакологических свойств золпидем может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может приводить к падениям пациента и, как следствие, тяжелым травмам.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT

Исследование элекгрофизиологических функций сердечной мышцы in vitro показало, что в экспериментальных условиях при использовании очень высоких концентраций и плюрипотентных стволовых клеток, золпидем может уменьшить ток ионов калия через hERG калиевые каналы. Возможные последствия у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT неизвестны. В качестве предосторожности, соотношение польза/риск должно быть тщательно рассмотрено при лечении золпидемом пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QТ.

Применение у детей

Безопасность и эффективность золпидема у детей и подростков до 18 лет не установлена.

В 8-недельном исследовании, проведенном у детей и подростков (в возрасте 6-17 лет) с бессонницей, связанной с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью, наиболее часто развивающимися побочными реакциями, возникавшими при приеме золпидема, по сравнению с плацебо, были нарушения психики и нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение (23,5% против 1,5%), головная боль (12,5% против 9,2%) и галлюцинации (7,4% против 0%), см. раздел «Способ применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами или занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, следует предупредить о возможном риске развития побочных реакций, включающих сонливость, замедление реакций, головокружение, дремоту, нечеткость/двоение зрения, снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, нарушение способности к вождению автотранспорта в утренние часы после приема золпидема.

Для того, чтобы минимизировать риск развития таких реакций, рекомендуется обеспечить пациенту непрерывный ночной сон в течение 7-8 ч.

Вышеперечисленные реакции могут значительно усиливаться при применении золпидема в комбинации с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, и с алкоголем (этанолом) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать алкоголь (этанол) и лекарственные средства, угнетающие ЦНС, на фоне приема золпидема.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Эндокринные технологии»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Психолептики
  • Снотворные и седативные средства
    • Бензодиазепиноподобные средства
      • Золпидем

• DDD^[*1] (Среднестатистическая поддерживающая суточная доза лекарства, применяющаяся по его основному показанию у взрослых): [10mg Adm.R:O]          Список сокращений
   

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

# На 2023-May-19
ориентировочно, Вы можете купить «STILNOX (ZOLPIDEM) TBL 10MG N20 N14» в городе Рига, Латвия по следующей цене:

• 11.33€  12.25$  9.84£  1308руб.  128.7SEK  51PLN  44.58₪ 

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Перепроверить

Reģ. Nr.: 99-1021

 

* Данная таблица была скомпонована полностью автоматически, независимым от позиции рекламодателей способом, напрямую и без модификаций, ретранслируя открытые предложения доступные на указанные даты.Согласно нормативным актам, в Латвии, через интернет разрешается распространение только безрецептурных лекарств.

(Cтилнокс) Наименование: Ивадал (Ivadal).

Ивадал является снотворным препаратом имидазопиридиновой структуры с быстро наступающим эффектом. В отличие от бензодиазепинов, золпидем (действующее вещество ивадала) является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов.
Этим может объясняться относительное отсутствие миорелаксирующего и противосудорожного эффектов и сохранение стадии глубокого сна при приеме ивадала. Показано, что ивадал укорачивает время засыпания, уменьшает латентную фазу сна, продлевает общее время сна, предотвращает раннее пробуждение и снижает чиcло и продолжительность ночных пробуждений.
Ивадал не оказывает седативного действия днем.
Ивадал не вызывает привыкания.

Фармакокинетика:
Эффект ивадала наступает быстро. Пики концентраций в плазме действующего вещества достигаются в среднем через 2.2 (0.5-3.0) часа поcле приема внутрь.
Биодоступность золпидема составляет около 70%. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 92%. Концентрации в плазме являются дозозависимыми. Метаболизируется в печени, не индуцируя ферментов печени. Золпидем метаболизируется до трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками (57%) и кишечником (37%). Период полувыведения короткий, варьирует от 0.7 до 3.5 часов (в среднем 2.4 часа).
У пациентов старшего возраста клиренс золпидема в плазме может снижаться, без существенного изменения периода полувыведения (до 3 часов), при этом максимальная концентрация в плазме может увеличиваться на 50%, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы у пожилых пациентов.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, период полувыведения увеличивается до 10 часов, необходима коррекция режима дозирования.

Ситуационные или длительные расстройства сна:
— затрудненное засыпание;
— ночные и ранние пробуждения.

Взрослым в возрасте до 65 лет назначают препарат по 10 мг (1 таблетка) в сутки.
Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории больных можно только в крайнем случае.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Курс лечения должен быть как можно более коротким — от нескольких суток до 4 недель (максимально).
При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной — 2-3 недели.
Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, следует повторно проконсультировать больного.
Препарат следует принимать непосредственно перед сном.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых пациентов) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).

– тяжелая дыхательная недостаточность;
– ночное апноэ;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и лактация:
Ивадал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, так как при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка.
Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости применения Ивадала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.

Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях — оглушенность, сонливость; в более тяжелых — атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.
При одновременном применении Ивадала с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Таблетки по 7 или 10 штук, в ячейковых контурных упаковках, в картонных пачках.

Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Срок годности — 4 года.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Золпидем (Zolpidem), Санвал (Sanval), Амбиен (Ambien),(Cтилнокс).

Одна таблетка содержит: золпидема тартрат — 10 мг, прочие ингредиенты ( лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат).

Производители:
Ивадал (Ivadal) — Synthelabo Groupe, Франция;
Золпидем (Zolpidem) — Pharmacia Corporation;
Амбиен (Ambien) — Sanofi-Synthelabo.

Перед применением препарата Ивадал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
 Источник аннотации, инструкции по применению препарата(лекарства): Сайт «Piluli — Медицина от А до Я»

Негативные последствия приема Стилнокса

При правильно подобранной дозировке и в случае отсутствия противопоказаний, лекарство редко вызывает побочные эффекты. Они могут проявляться:

• головными болями, сонливостью, кошмарными снами, чрезмерным возбуждением, парадоксальной бессонницей;
• головокружением, антероградной амнезией;
• рвотой, тошнотой, поносом, болями в желудке;
• снижением сексуальной активности, атаксией, привыканием;
• кожными высыпаниями, отеком Квинке, зудом, гипергидрозом;
• спутанностью сознания, совнамбулизмом, агрессией;
• мышечной слабостью, увеличением количества ферментов, проблемами в функционировании печени;
• дисфорией, раздражительностью, необычным поведением.

При возникновении данных негативных реакций необходимо срочно обратиться к врачу. При длительном приеме препарата нельзя его отменять самостоятельно, чтобы не возникло синдрома отмены.

Аналоги средства Хлоксил

Так как Хлоксил снят с производства, для лечения трематод применяются другие, более современные препараты:

1. Празиквантел — одно из самых эффективных противогельминтных средств широкого спектра действия. Данное средство используется для лечения шистосоматозов и трематодозов. Компоненты препарата проникают глубоко внутрь клеток паразитов, вызывают сокращение мускулатуры и паралич. Выводится организмом посредством печени и естественным путем в течение 1 суток. Средство отличается своим бережным воздействием на организм человека, но не применяется для лечения гельминтов у детей до 4 лет, а в дальнейшем — только под строгим руководством специалиста.
2. Альбендазол — подавляет способность гельминтов к усвоении глюкозы, а при правильной дозе приводит к быстрой гибели паразитов. Препарат не назначают детям, возраст которых не превышает отметки в 2 года. Также запрещается принимать препарат в период беременности или грудного вскармливания.
3. Артемизин — натуральный противоглистный препарат, который назначается детям, а также людям, у которых наблюдаются серьезные нарушения в работе печени. Данное средство считается одним из самых щадящих, так как не нагружает печень, но для избавления от паразитов необходимо пройти курс, длительность которого составляет 1-1,5 недели. Также препарат может применяться для профилактики.
4. Экорсол — биологически-активная добавка, которая назначается при комплексное противоглистной терапии. Средство усиливает действие других препаратов, а также положительно влияет на печень, почки и устраняет патологии ЖКТ.

Хлоксил уже давно был снят с производства, но некоторые аптеки все равно имеют запасы препарата. Использовать данный препарат для лечения паразитарных инвазий не рекомендуется, так как он обладает высокими показателями токсичности и отрицательно сказывается на работе многих систем человеческого тела. В продаже существует множество аналогов, как широкого спектра, так и направленного действия, которые более эффективны и доставляют меньше неудобств.

Особые указания

Если Стилнокс принимать в течение 20-30 дней, разовьется психическая либо физическая зависимость от действующего вещества. Больше всего подвержены привыканию люди с прочими видами зависимости (от алкоголя, наркотиков и т.д.). Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, который будет оценивать их психическое и физическое состояние.

Если сочетать Стилнокс с бензодиазепинами, риск развития привыкания возрастает.

После приема таблетки необходимо  лечь в постель и проспать в течение как минимум 7-8 часов. В противном случае может проявиться антероградная амнезия.

Если по истечении 2-х недель приема бессонница продолжается, необходимо обратиться к доктору. Скорее всего, у пациента имеются первичные психические расстройства.

При лечении Стилноксом следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, которые требуют высокой концентрации.

Если у больного имеются проблемы с печенью, активное вещество может скапливаться в организме, что приведет к негативным последствиям.

Пожилые люди должны с осторожностью пить данное средство, поскольку есть риск развития седативного и миорелаксирующего действия на организм, вследствие чего человек может упасть и получить травму

Взаимодействие Стилнокса с другими лекарствами и алкоголем

Запрещен совместный прием Стилнокса с Кетоконазолом, так как последний в несколько раз увеличивает время полувыведения действующего вещества. Также есть риск угнетения ЦНС.

Пить алкогольные напитки при лечении препаратом категорически нельзя, поскольку может случиться передозировка и усилиться седативный эффект.

Из-за одновременного приема Рифампицина повышается метаболизм, вследствие чего эффективность и концентрация активного вещества снизится

С осторожностью назначают Stilnox при совместном приеме следующих лекарств:

• барбитуратов, противоэпилептических медикаментов, наркотических анальгетиков, анксиолитиков;
• нейролептиков, противокашлевых, снотворных средств, антидепрессантов;
• Талидомида, Пизотифена, Баклофена;
• средств, предназначенных для проведения общей анестезии;
• антигистаминных веществ, обладающих седативным эффектом.

Хлоксил: инструкция по применению

Эффективное средство против неосложненного описторхоза

Лечение гельминтозных поражений печени при помощи Хлоксила производится по нескольким схемам:

1. Двухдневная. Средство растворяется в 1/2 стакана молока и принимается сразу после легкого завтрака. Расчет дозы производится по схеме 100-150 мг на 1 кг веса (6-9 г для взрослого). Содержимое делят на дозы по 2 г, которые выпиваются с перерывами в 10 минут. По окончании приема Хлоксила, спустя 2,5 часа, принимаются спазмолитики и желчегонное. Повторяется все это в течение 2 дней, а после необходимо посетить врача, который назначит курс дуоденальных зондирований. Его длительность составляет 1-2 месяца.
2. Трехдневная. Применяется для массового лечения в эпицентре заражений. Количество препарата составляет 100 мг на 1 кг веса, а сама доза делится на 2-3 приема с паузами порядка 2 часов. Лекарство также запивается молоком.
3. Пятидневная. Используется для лечения детей и людей, имеющих проблемы с печенью. Лекарство принимается в течение 5 суток по 0,06 г на 1 кг веса. Полное выздоровление при такой схеме наступает через 5-6 месяцев.

По окончании любого из курсов в обязательном порядке проводится дуоденальное обследование со сбором сока. Такой анализ делается спустя неделю по окончании основного курса. В течение 5-6 месяцев из организма естественным путем будут выводиться яйца паразитов — в этот период необходимо соблюдать максимальный уровень гигиены, так как высока вероятность самоинвазии.

Фармакологическое действие

Препарат является биологически активной добавкой, которая восполняет недостаток селена, бета-каротина и витаминов С и Е.

Витамин С укрепляет сосуды, а также положительно влияет на иммунную систему.

Витамин Е представляет собой антиоксидант, который благотворно сказывается на состоянии кожи и волос. Еще витамин Е компенсирует недостаток эстрогена.

Бета-каротин укрепляет защитные силы организма (иммунитет) и препятствует развитию рака.

Ликопин является каротиноидом, обладающим антиоксидантным действием. Он улучшает аппетит, стабилизирует пищеварение, подавляет патогенную микрофлору кишечника и развитие атеросклероза, оказывает противогрибковое и антибактериальное воздействие.

Глицерол обладает слабительным действием.

Селен предупреждает развитие рака и аритмии, поддерживает работу щитовидной железы, обладает противовоспалительным и иммуностимулирующим свойствами.

Лецитин берет активное участие в регулировании липидного обмена, а также оказывает антисклеротическое действие.

В целом Оксилик обладает антиоксидантным действием и улучшает иммунную систему.

Возможные побочные эффекты

Во время приема препарата может наблюдаться целый спектр побочных симптомов:

• Болевой синдром в области живота со стороны печени;
• Увеличение печени в размерах;
• Протеинурия (белок в анализе мочи);
• Боли в сердце;
• Повышенная утомляемость и сонливость;
• Головокружение;
• Повышение числа эозинофильных лейкоцитов;
• Аллергические реакции, которые являются реакцией на процессы разложения мертвых нематод.

При проявлении одного или нескольких побочных симптомов из списка необходимо сразу прекратить прием препарата и в кратчайшие сроки обратиться к лечащему врачу. Препарат может быть заменен на боле щадящий аналог, но только с тем условием, что между приемами будет выдержана пауза, во время которой организм полностью восстановит свое нормальное состояние.

При одобрении врача основную побочную симптоматику можно переждать, а при возникновении аллергических реакций назначаются антигестаминные и хлорид кальция.

Инструкция по применению Стилнокса

Принимать таблетки необходимо перед сном. Стандартная дозировка для пациентов до 65 лет – 10 мг, не более. Людям старшего возраста, а также тем, кто страдает печеночной недостаточностью, назначают по 5 мг препарата в сутки (1/2 таблетки). В крайнем  случае, дозировка может быть увеличена врачом. Самостоятельно это делать категорически запрещено.

Принимать Stilnox можно не более месяца. Лечебный курс зависит от тяжести состояния:

• в случае транзиторной бессонницы, длительность лечения составляет 2-3 недели;
• при эпизодической бессоннице – 2-5 суток.

Если препарат принимался в течение нескольких дней, по окончании лечения его можно сразу отменить. При терапевтическом курсе более 7 дней, отменять прием таблеток сразу нельзя, чтобы не было негативных эффектов. Дозировка снижается постепенно.