Стоматидин инструкция по применению для полоскания десен

Стоматидин^® (Stomatidin^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Стоматидин^®

💊 Состав препарата Стоматидин^®

✅ Применение препарата Стоматидин^®

📅 Условия хранения Стоматидин^®

⏳ Срок годности Стоматидин^®

БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)

Представительство в РФ 119435 Москва, Саввинская набережная, д. 11 Тел./факс: +7 (495) 771-76-32 E-mail: ask@bosnalijek.com

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество – гексэтидин 1,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат-20, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, рацементол, метилсалицилат, краситель азорубин, этанол 96 %, вода.

Прозрачная жидкость красного цвета.

Антисептическое средство.

Код ATX

А01АВ12

Антисептический препарат для местного применения в оториноларингологии и стоматологии.
Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина). Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в том числе в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий. Развития устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.
Фармакокинетика:

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки: ангины (в т.ч. ангины с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит и кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции, инфицирование альвеол после удаления зубов, грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно кандидозный стоматит, до и после операций в полости рта и глотки, дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях, устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Детский возраст до 5 лет.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Гиперчувствительность, атрофический фарингит, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные относительно проникновения гексэтидина через плаценту и в грудное молоко. Возможно использование препарата во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Местно.
Для полоскания необходимо всегда пользоваться неразведенным препаратом.
Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.
При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет полоскать полость рта 10-15 мл (одна столовая ложка) неразведенного раствора препарата в течение 30 секунд. При заболеваниях горла у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания таким же количеством неразведенного раствора препарата на протяжении 30 секунд. При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.
Применяют 2 раза в сутки (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально. Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции. При длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений. После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты!
При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Не использовать препарат у той категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат содержит 10 % этанола (спирта этилового 96 %). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Раствор для местного применения 0,1%.
По 200 мл во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности препарата после вскрытия флакона 10 дней.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Босналек АО, Сараево, ул. Юкичева, 53 Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства

117335, Москва, ул. Вавилова, д.85, оф. 3.

Действующее вещество: hexetidin;

1 мл гексетидина 1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 20, кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, ментол, метилсалицилат, азорубин (Е 122), этанол 96%, вода очищенная. 

Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красного цвета.

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01A 12.

Фармакологические.

Гексетедин является противомикробным средством широкого спектра действия. Это средство является эффективным как in vivo , так и in vitro против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов. Антибактериальная эффективность гексетидина обусловлена его антиметаболичною действием по отношению к аминокислоты тиамина, которая необходима для роста бактерий и грибов.

Фармакокинетика.

После однократного полоскания гексетидин задерживается в слизистой оболочке ротовой полости и горла и в дентальной налете в течение 8-10 часов, в отдельных случаях и на более продолжительное время (до 65 часов).

Отсутствуют исследования на людях относительно абсорбции гексетидина при местном нанесении Стоматидин ® 0,1% раствора.

Отсутствуют специфические исследования для Стоматидин ® 0,1% раствора или гексетидина при почечной / печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста.

Незначительные инфекции ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.

• Повышенная чувствительность к гексетидина или к вспомогательным компонентам препарата
• атрофический фарингит.

Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При усилении воспаления лечения следует прекратить.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату, его использование следует прекратить.

Вспомогательные вещества:

Левоментол . Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Этиловый спирт (этанол). Препарат содержит 10% этанола, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому не следует применять в период беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Стоматидин ® раствор 0,1% предназначен для местного применения в полости рта.

Промывать рот или полоскать горло 15 мл неразбавленного раствора в течение ½ минуты дважды или трижды в сутки.

Препарат не следует глотать.

Для полоскания использовать неразведенный раствор.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.

Не применять для лечения длительных симптомов.

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Гексетидин в рекомендованной дозе не токсичен. Отсутствуют данные о случаях чрезмерного применения гексетидина, которые привели к возникновению реакции гиперчувствительности.

Симптомы: Поскольку препарат содержит в составе алкоголь, то при применении раствора в ротовой полости возможно всасывание некоторой его количества. Острое алкогольное отравление очень маловероятно, но теоретически возможно при проглатывании большой дозы препарата маленьким ребенком.

Лечение: При любых случаях передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации, хотя такое лечение редко является необходимым. Промывание желудка целесообразно в течение 2:00 после проглатывания чрезмерной дозы.

Стоматидин ® хорошо переносится даже при длительном применении.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы:  агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение

48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит.

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке. Препарат содержит азорубин, поэтому может вызывать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 200 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.