Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стопангин®-Тева
Спрей для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости с характерным запахом.
RING] натрия сахарината моногидрат — 8.3 мг, масло плодов аниса звездчатого — 14 мг, масло листьев эвкалипта шарикового (масло эвкалиптовое) — 0.4 мг, масло цветов апельсина горького (неролиевое) — 3.3 мг, масло цветков мяты перечной — 23.1 мг, левоментол — 6.7 мг, метилсалицилат — 6.7 мг, глицерол 85% — 7.6598 г, этанол 96% — 19.391 г.
30 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с механическим распылителем и аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, Стопангин®-Тева оказывает обволакивающее действие.
Длительность действия — 10-12 ч.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Стопангин®-Тева не предоставлены.
Показания препарата
Стопангин®-Тева
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и гортани (тонзиллит, в т.ч. ангина Венсана, фарингит, стоматит, афтозные язвы полости рта, глоссит, периодонтит, кровоточивость десен);
- грибковые заболевания (кандидоз) полости рта и гортани до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани;
- травмы полости рта и гортани;
- профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта для устранения неприятного запаха изо рта (дезодорирующее средство);
- профилактика суперинфекции при разрушающих опухолях полости рта и гортани.
Режим дозирования
Спрей применяют 2 раза/сут (если врач не назначил иначе), после приема пищи или в промежутках между приемами пищи.
Перед использованием снять с флакона защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на пораженный участок. После использования аппликатор следует ополоснуть теплой водой.
Длительность лечения препаратом Стопангин®-Тева составляет 5-7 дней.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).
Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).
Противопоказания к применению
- атрофический фарингит;
- детский возраст до 8 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат Стопангин®-Тева в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея). Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.
Особые указания
Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур; при необходимости одновременного применения препарата Стопангин®-Тева с другими лекарственными средствами; при передозировке.
Спрей не следует вдыхать, необходимо избегать его попадания в глаза.
Целесообразность одновременного применения препарата Стопангин®-Тева с другими лекарственными средствами определяет врач.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.
Использование в педиатрии
Стопангин®-Тева в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания спрея).
Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу.
Препарат содержит 62% этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим Стопангин®-Тева, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин®-Тева не описано.
Условия хранения препарата Стопангин®-Тева
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Стопангин®-Тева
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
30 мл спрея содержат: активное вещество — гексетидин 57,7 мг; вспомогательные вещества: смесь эфирных масел (масло анисовое 14,0 мг, масло эвкалиптовое 0,4 мг, масло цветов апельсинового дерева 3,3 мг, масло мяты перечной 23,1 мг), левоментол 6,7 мг, метилсалицилат 6,7 мг, глицерин 7,6598 г, натрия сахаринат моногидрат 8,3 мг, этанол (96 об %) 19,3910 г.
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом. После выбрызгивания образуется тонко распыленный бесцветный аэрозоль.
Противомикробные и антисептические средства для наружного применения при заболеваниях полости рта. Код АТС: А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика и механизм действия
Стопангин — комплексный противомикробный, противовоспалительный и противогрибковый препарат с мягким обезболивающим эффектом для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей в ЛОР-практике и стоматологии. Компоненты препарата оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, оказывают обволакивающее и анальгетическое действие на слизистые оболочки.
Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин. Гексетидин обладает антибактериальным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые. Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамин, необходимый для роста бактериальной флоры. Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека. Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.
Местное вспомогательное лечение инфекционно-воспалительных процессов полости рта и глотки (стоматитов, гингивитов, периодонтитов, фарингитов и тонзиллитов).
Дополнительное средство для обработки слизистой оболочки после оперативных вмешательств в полости рта.
Препарат не следует применять:
При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
Детям до 8 лет;
Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, связанными с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может вызывать ларингоспазм;
При эрозивно-десквамативных поражениях, ранах и язвах ротовой полости;
При сухом фарингите атрофического типа, не рекомендуется использовать спрей.
При наличии защитного полиэтиленового пакетика для аппликатора, с помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.
Снять защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза, для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и распылить спрей на пораженные участки слизистой оболочки глотки и полости рта. Процедуру проводить 2-3 раза в день. Спрей не вдыхать! После применения аппликатор следует ополоснуть теплой водой.
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-7 дней.
Не следует длительно применять Стопангин спрей без консультации врача. Продолжительность лечения определяет лечащий врач или стоматолог.
Побочные реакции по частоте делятся на следующие группы:
очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), реже (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000, очень редко (менее 1/10 000 или информация отсутствует), неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Во время лечения Стопангин спреем наблюдались следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (ангиодистрофия), не известно: аллергические реакции, включая крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы
Не известно: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Не известно: кашель, одышка; ларингохоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Не известно: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: изъязвления слизистой оболочки, контактный дерматит.
Часто: обратимое нарушение вкуса длительностью до около 48 часов, чувствительность слизистых оболочек, например, жжение, онемение; очень редко: аллергические реакции (пероральная гипоастезия или парестезия), обратимые изменения цвета зубов и языка; не известно: раздражение слизистой оболочки, воспаление, образование пузырей и изъязвление.
Случаи передозировки препарата не известны. При передозировке препарата или проглатывании препарата ребенком следует обратиться к врачу.
Спрей не следует вдыхать! Попадание в дыхательные пути может приводить к ларингоспазму. В связи с этим его можно назначать только детям, старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту, и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Аппликатор следует всегда использовать после мытья водой.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Содержание этанола в спрее 64 %.
В случае ухудшения самочувствия, повышения температуры, неэффективности проводимых лечебных процедур, появлении необычных реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не рекомендуется длительное применение спрея Стопангин.
He вдыхайте и не глотайте распыляемый раствор; избыток распыленного раствора, попавшего в слюну, необходимо выплюнуть. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество алкоголя, менее 100 мг в разовой дозе.
Применение у беременных и кормящих женщин
Препарат может использоваться у беременных и кормящих женщин на основании рекомендации лечащего врача.
Влияние на управление транспортными средствами и обслуживание других механизмов
Каждая доза содержит до 0,1 г этанола. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество спирта, менее 100 мг в разовой дозе. Водителям не рекомендуется управлять транспортным средством в течение 30 минут после применения спрея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. При необходимости принимать другие препараты одновременно с применением препарата «Стопангин» посоветуйтесь с лечащим врачом
Активное вещество гексетидин инактивируется мылами и другими анионными веществами, которые обычно также содержатся в зубной пасте.
Форма выпуска
Пластмассовый флакон по 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Аппликатор может помещаться в полиэтиленовый пакетик.
При температуре до +25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о, ул. Остравска 29, порядковый номер 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.
Описание препарата Стопангин® (спрей) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 16.03.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Спрей | 30 мл. |
| гексетидин | 57,7 мг |
| смесь эфирных масел: | |
| анисовое эфирное масло | 14 мг |
| эвкалиптовое эфирное масло | 0,4 мг |
| эфирное масло из цветков апельсинового дерева | 3,3 мг |
| сассафрасовое эфирное масло | 3,3 мг |
| эфирное масло мяты перечной | 23,1 мг |
| ментол | 6,7 мг |
| метилсалицилат | 6,7 мг |
| вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат; глицерин 85%; этанол 96% |
во флаконе с распылителем 30 мл, в комплекте с аппликатором; в пачке картонной 1 флакон или во флаконе с распылителем 30 или 45 мл, в комплекте с аппликатором.
| Раствор для наружного применения | 100 мл |
| гексетидин | 0,1 г |
| смесь эфирных масел: | |
| анисовое эфирное масло | 36,45 мг |
| эвкалиптовое эфирное масло | 1,05 мг |
| сассафрасное эфирное масло | 8,4 мг |
| эфирное масло мяты перечной | 60,6 мг |
| гвоздичное эфирное масло | 8,4 мг |
| ментол | 17,55 мг |
| метилсалицилат | 17,55 мг |
| вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат; кислота лимонная; полисорбат 60; этанол 96%; краситель «Rubon ponceau 4R»; вода очищенная |
во флаконе темного стекла 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Раствор для местного применения: прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, противогрибковое, анальгезирующее, обволакивающее.
Показания
Воспалительные заболевания полости рта и гортани (ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, гингивит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование альвеол); грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница); гигиена полости рта (дезодорирующее средство); до и после оперативных вмешательств, травмы полости рта и гортани, вспомогательное средство в комплексном лечении ангин.
Противопоказания
Гиперчувствительность, сухой фарингит атрофического типа, детский возраст (до 8 лет), беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Наружно. Спрей впрыскивают в полость рта, при задержанном дыхании на инфицированную поверхность 1–2 раза (в зависимости от степени поражения), 2–3 раза в день (после еды или в промежутках между приемами пищи).
Раствор: полоскать или промывать рот (в течение не менее 30 с) неразбавленным раствором в объеме 10–15 мл (1 ст.ложка) 2–5 раз в день (после еды или в промежутках между приемами пищи). Возможно, особенно у детей, смазывать слизистую оболочку с помощью ватного тампона на палочке. Между отдельными дозами должен быть перерыв не менее 4 ч, применяется на протяжении 6–7 дней.
Побочные действия
Ощущение жжения слизистой оболочки ротовой полости (временное), аллергические реакции; тошнота (при случайном проглатывании раствора для полоскания).
Взаимодействие
Неизвестно.
Меры предосторожности
Аэрозоль не следует вдыхать. В связи с этим его можно назначать детям только старше 8 лет, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту и если способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Аэрозоль не должен попадать в глаза. Применение раствора для местного применения у детей возможно, если нет опасности его неконтролируемого проглатывания.
Если в течение 3 дней после начала применения препарата состояние больного ухудшилось, повысилась температура, появились необычные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего его применения.
Следует иметь в виду, что аэрозоль содержит 64% этанола, а раствор — 4% этанола (водителям не рекомендуется управление транспортными средствами в течение 30 мин после применения).
Особые указания
Целесообразность одновременного применения препарата с другими ЛС определяет врач. При назначении других ЛС необходимо сообщить ему о применении Стопангина.
Условия хранения
спрей флакон (флакончик) с распылителем —
В защищенном от света и холода месте, при температуре 15–25 °C.
раствор для наружного применения флакон —
В защищенном от света и холода месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
спрей флакон (флакончик) с распылителем — 2 года.
раствор для наружного применения флакон — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство.
Состав и форма выпуска Стопангин-тева 0.2% 30мл спрей для местного применения teva czech industries s.r.o.
1 флакон:
- Действующее вещество гексэтидин 0,0577 г;
- вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло 0,0033 г, мяты перечной цветков масло 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, метилсалицилат 0,0067 г, глицерол85% 7,6598 г, этанол 96 % 19,3910 г.
Спрей для местного применения 0,2 %.
По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещен в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакодинамика
Cтопангин®-Тева — антисептическое средство. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Фармакокинетика
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке рта, гортани и глотки, практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются 10-14 часов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 8 лет.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Применение Стопангин-тева 0.2% 30мл спрей для местного применения teva czech industries s.r.o. при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Cтопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Cтопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Особые указания
Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Препарат содержит около 62% (м/о) этанола.
Лекарственный препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Побочные действия Стопангин-тева 0.2% 30мл спрей для местного применения teva czech industries s.r.o.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые(≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.