Стопдиар (Stopdiar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стопдиар
💊 Состав препарата Стопдиар
✅ Применение препарата Стопдиар
📅 Условия хранения Стопдиар
⏳ Срок годности Стопдиар
Описание лекарственного препарата
Стопдиар
(Stopdiar)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
A07AX03
(Нифуроксазид)
Лекарственная форма
| Стопдиар |
Капс. 200 мг: 12 шт. рег. №: ЛП-№(001642)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-003395 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стопдиар
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, крышечка и корпус желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172).
Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172).
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеропатогенными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.
Показания препарата
Стопдиар
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг нифуроксазида (1 капсула) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Не рекомендуется принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и другим компонентам препарата;
- беременность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено, поскольку возможно развитие острой и тяжелой реакции непереносимости (дисульфирамоподобной реакции).
Одна разовая доза (1 капсула) препарата Стопдиар содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0.0072 ХЕ. Суточная доза сахарозы составляет для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капсулы 4 раза/сут 0.0288 ХЕ и для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капсулы 3 раза/сут 0.0216 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (цефалоспорины, хлорамфеникол, нитрофурантоин, гризеофульвин), лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС (бромазепам, алпразолам, лоразепам, мидазолам).
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар необходима консультация врача.
Условия хранения препарата Стопдиар
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Стопдиар
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Адисорд
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Адисорд®
(БАКТЭР, Россия)
Дезэнтерол®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диафурил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
КонтрДиар
(КРКА-РУС, Россия)
КонтрДиар
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Мирофурил
(ОХФК, Россия)
Нифурал®
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Нифурал®
(АЛИУМ, Россия)
Нифуроксазид
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Все аналоги
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.
Всасывание нифуроксазида после перорального применения является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника.
Выводится кишечником.
Стопдиар® применяется при лечении следующих заболеваний
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
— Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к нифуроксазиду, какому-либо из вспомогательных компонентов препарата Стопдиар®, а также производным 5-нитрофурана. Аллергическая реакция может проявляться кожной сыпью, зудом, отеком лица, губ, языка или одышкой (в случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу).
— Нельзя применять у детей младше 7 лет, так как у детей в таком возрасте могут появиться затруднения с проглатыванием капсулы.
— В случае, если диарея не прекращается после 3 дней применения препарата Стопдиар®, врач проведет исследования для выявления причины симптомов и примет решение о необходимости антибиотикотерапии.
— В случае тяжелой диареи, пациент вместо препарата Стопдиар® должен принимать назначенный врачом антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
— В случае появления аллергической реакции с такими симптомами как: одышка, отек лица, языка, губ, сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата Стопдиар®.
— Препарат следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, а также острую и трудноперевариваемую пищу.
Следует проинформировать врача или фармацевта о всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, в том числе тех, которые отпускают без рецепта.
— Употребление алкогольных напитков во время применения препарата Стопдиар® может вызвать острые и опасные реакции непереносимости (так называемые дисульфирамоподобные реакции).
— При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Перед применением любого препарата следует посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Стопдиар® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Препарат содержит сахарозу. Если у пациента ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен обратиться к врачу перед началом приема препарата.
В связи с содержанием сахарозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Стопдиар® следует всегда применять по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Детям в возрасте старше 7 лет обычно назначают по 1 капсуле три-четыре раза в сутки (каждые 6-8 часов).
Стопдиар® предназначен для применения внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая их небольшим количеством воды.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени.
Препарат Стопдиар® нельзя принимать дольше 3 дней без консультации с врачом. Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию.
При впечатлении, что препарат Стопдиар® оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Прием препарата в дозе больше рекомендуемой
В случае приема препарата в дозе больше рекомендуемой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врачу следует показать упаковку лекарственного средства.
Пропуск очередной дозы препарата
Очередную дозу лекарственного средства необходимо принять в назначенное время. Нельзя принимать удвоенную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата
Нельзя прекращать лечение ранее 3 дней, не посоветовавшись с врачом, даже, если пациент почувствовал себя лучше. Препарат Стопдиар® капсулы 200 мг, предназначен для самостоятельного применения пациентом в течение 3 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
В случае возникновения вопросов, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любое лекарственное средство, Стопдиар® может вызвать побочные реакции, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Тяжелых, угрожающих жизни побочных реакций во время применения препарата Стопдиар® не наблюдалось, за исключением одного случая гранулоцитопении.
Появление тяжелых побочных реакций может означать необходимость немедленной врачебной помощи и стационарного лечения.
Существует возможность появления следующих побочных реакций:
— боли в животе
— тошнота
— обострение диареи.
Кроме того, редко появляются следующие побочных реакции:
— кожная сыпь
— прыщи на коже
— зуд и бугорки на коже.
— отек Квинке
— анафилактические реакции
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких, как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
Если появятся любые побочные реакции, в том числе не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Каждая капсула содержит:
действующее вещество:
нифуроксазид — 200 мг;
вспомогательные вещества:
содержимое капсул:
крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, сахароза, магния стеарат
корпус и крышечка капсулы:
железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1.
Крышечка и корпус капсулы желтого цвета.
12 капсул в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша для ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Стопдиар капсулы — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003395
Торговое наименование препарата
Стопдиар
Международное непатентованное наименование
Нифуроксазид
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу:
Действующее вещество: нифуроксазид — 200 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 78,0 мг, сахароза — 72,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 8,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Состав капсулы:
крышечка: желатин — 29,944 мг, титана диоксид — 0,304 мг, краситель железа оксид желтый — 0,152 мг;
корпус: желатин — 44,916 мг, титана диоксид — 0,456 мг, краситель железа оксид желтый — 0,228 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1. Крышечка и корпус капсулы желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
A07AX03
Фармакодинамика:
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostrifium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими антибактериальными препаратами, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях применять его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника. Эффект проявляется с первых часов лечения.
Фармакокинетика:
Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания:
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
Детский возраст до 3 лет.
Беременность.
Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Беременность и лактация:
Беременность
Применение при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Грудное вскармливание допустимо только в случае короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки; суточная доза 800 мг. Детям 3-6 лет по 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки; суточная доза 600 мг. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткой зрение, слабость, судороги). Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Особые указания:
— В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
— Препарат Стопдиар следует применять не более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней следует обратиться к врачу.
— В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, так как нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
— При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить приём препарата Стопдиар.
— На фоне приема препарата Стопдиар необходимо соблюдение диеты, в том числе исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи.
— Во время приема препарата Стопдиар при лечении острой диареи следует проводить постоянную регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в зависимости от общего состояния пациента.
— Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 200 мг.
Упаковка:
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Гедеон Рихтер Польша Ко.Лтд, 35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Гедеон Рихтер»
Купить Стопдиар капсулы в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат СТОПДИАР не рекомендуется принимать дольше 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения; необходима углубленная диагностика, имеющая целью определить причины симптомов и обсудить вопрос о антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат СТОПДИАР не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка,кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат.
В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.
Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) всоответствии с клиническим состоянием пациента.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
При терапии диареи одновременно с применением препарата Стопдиар следует соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудно перевариваемую пищу.
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.
Стопдиар® (200 мг)
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Гедеон Рихтер Польша ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020792
Информация о регистрации в РК:
14.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стопдиар®
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Капсулы твердые 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — нифуроксазид 200 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный желатинизированный, сахароза, крахмал кукурузный,
состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Капсулы твердые цилиндрической формы с желтой крышечкой и желтым корпусом, размером №1. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь, он практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.
Фармакодинамика
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких – действует бактерицидно.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную микрофлору пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Не вызывает появления резистентных штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Показания к применению
— острая инфекционная диарея у детей и взрослых (кишечные инфекции и пищевые отравления) в дополнение к регидратации
Способ применения и дозы
Стопдиар®, капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует запивать небольшим количеством воды.
Взрослым: по 1 капсуле 4 раза в сутки, каждые 6 часов.
Детям в возрасте старше 7 лет: по 1 капсуле 3 или 4 раза в сутки каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 800 мг.
Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 3 дней лечения, необходима консультация врача для проведения корекции терапии.
Во время лечения препаратом острой диареи, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме (в зависимости от общего состояния пациента).
Побочные действия
Часто
— боли в животе, тошнота, диарея
Редко
— гранулоцитопения
— кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
— детский возраст до 7 лет
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы
Лекарственные взаимодействия
Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду выраженных адсорбирующих свойств препарата.
Особые указания
Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.
В случае тяжелой инфекционной диареи, рекомендуется назначение антибиотика, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд.
В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В отдельных случаях, при имеющейся сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае появления таких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. Таким пациентам следует избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0C до 30 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
г. Алматы, ул. Нурлыбаева 11
Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23
E-mail: info@richter.kz
| 933986191477976642_ru.doc | 56.5 кб |
| 359901381477977778_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники