Описание препарата Стоптуссин® (капли для приема внутрь, 4 мг+100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; маннитол; МКЦ; глицерил трибегенат; магния стеарат |
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 0,3 г; ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) — 0,002 г; очищенная вода — 0,007 г; полисорбат 80 — 0,001 г; солодки экстракт жидкий — 0,003 г; пропиленгликоль — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Капли для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N.vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90%) и лишь небольшая часть через кишечник. T1/2 — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 1 ч.
Показания
сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Дополнительно для капель для приема внутрь
облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
миастения;
детский возраст до 12 лет — для таблеток, до 6 мес — для капель для приема внутрь;
I триместр беременности;
период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Стоптуссин® не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместрах следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин®.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 50 кг — по 1/2 табл. 4 раза в день; 50–70 кг — по 1 табл. 3 раза в день; 70–90 кг — по 1,5 табл. 3 раза в день; более 90 кг — по 1,5 табл. 4 раза в день.
Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
Капли для приема внутрь
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки; 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки; 12–20 кг — по 14 капель 3 раза в сутки; 20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки; 30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки; 40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки; 50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки; — более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6–8 ч.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Для точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцем для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцем должен быть перевернут дном вверх. Необходимо плотно удерживать шприц и, вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата (рис.3).
4. При необходимости отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10 и 30 капель поочередно.
5. Перевернуть флакон в вертикальное положение дном вниз.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промыть шприц теплой водой.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии (таблетки).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница (таблетки, капли для приема внутрь), зуд, приливы (таблетки).
Дополнительно для таблеток
Со стороны органов дыхания: очень редко — одышка.
Со стороны ССС: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Прочие: очень редко — боль вокруг глаз.
Дополнительно для капель для приема внутрь
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, мышечная слабость, тошнота, рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат Стоптуссин® может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке.
Капли для приема внутрь. По 10, 25 или 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
По 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия и ПЭ шприцем для дозирования. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Таблетки
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Капли для приема внутрь
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29/305, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Амбробене СТОПТУССИН (Ambrobene STOPTUSSIN)
💊 Состав препарата Амбробене СТОПТУССИН
✅ Применение препарата Амбробене СТОПТУССИН
Описание активных компонентов препарата
Амбробене СТОПТУССИН
(Ambrobene STOPTUSSIN)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05FB02
(Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами)
Лекарственная форма
| Амбробене СТОПТУССИН |
Капли д/приема внутрь 4 мг+100 мг/1 мл: фл. 50 мл с капельн. рег. №: П N012577/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене СТОПТУССИН
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов), вода очищенная, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 — 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) с мочой и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 — 1 ч.
Показания активных веществ препарата
Амбробене СТОПТУССИН
Сухой, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу подбирают в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уролитиаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — кожная сыпь.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; миастения; детский возраст до 6 месяцев; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение комбинации бутамират + гвайфенезин в I триместре беременности; с осторожностью следует применять данную комбинацию во II и III триместрах беременности.
Применение комбинации бутамират + гвайфенезин в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Комбинацию бутамират + гвайфенезин следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин.
Данную комбинацию не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Во время курса лечения комбинацией бутамират + гвайфенезин следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения комбинации бутамират + гвайфенезин необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие этанола, снотворных, седативных средств и общих анестетиков на ЦНС; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилинминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому применение комбинации, содержащей гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
лекарственного препарата: 1 мл капель содержит бутамирата цитрата 0,004 г, гвайфенезина — 0,100 г; 1 мл препарата соответствует 34 каплям;
вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбат 80, пропиленгликоль, экстракт лекорицы жидкий, аромат альпийских цветов, вода очищенная.
Бутамирата цитрат, который входит в состав препарата, относится к противокашлевым веществам периферического действия, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр. Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина, который усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Сухой, раздражающий, приступообразный кашель при вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, при катаральных инфекциях верхних дыхательных путей, при ларингитах, бронхитах, трахеитах, пневмониях. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период. По назначению врача препарат можно применять при астме, туберкулезе, пневмокониозе.
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения, I триместр беременности.
Дозы назначаются в зависимости от массы тела пациента:
20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки
30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки
40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки
50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки
70-90 кг по 40 капель 3 раза в сутки
Необходимое количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок); принимать желательно после еды.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!
При соблюдении рекомендованных доз пациенты переносят препарат обычно хорошо. Гвайфенезин редко может вызывать тошноту, рвоту, понос, боль в желудке, головокружение, головную боль, крапивницу и кожную сыпь.
При передозировке преобладают признаки токсичного действия гвайфенезина — сонливость, тошнота, рвота; специфического противоядия нет. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение соответствующей дополнительной терапии, направленной на поддержание функций сердечнососудистой и дыхательной систем, почек, сохранение электролитного равновесия.
При передозировке необходимо обратиться к врачу!
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения Стоптуссином не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств, общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов. Препараты лития и магния усиливают действие гвайфенезина.
У детей 6-12 лет продолжительность приема препарата не должна составлять более 5 дней без консультации с врачом. Применять препарат во II-III триместрах беременности и в период кормления грудью можно только в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Осторожно следует применять препарат при астме, туберкулезе, пневмокониозе. Во время лечения Стоптуссином следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых двигательных и психических реакций (управление транспортными средствами и механизмами).
Во время лечения Стоптуссином не рекомендуется употреблять алкогольные налитки. Препарат содержит 28 % этанола.
По 10 мл или по 25 мл в коричневом стеклянном флаконе с крышкой- капельницей в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Препарат хранить при температуре до 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать.
прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Противокашлевое cредство + отхаркивающее средство
Код АТХ
R05FB02
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 6 ч.
Гвайфенезин при назначении внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 1 ч.
- Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
- Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде
- Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
- миастения;
- детский возраст до 6 мес;
- первый триместр беременности;
- период кормления грудью.
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания.
Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата стоптуссин в период кормления грудью следует оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата. Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцом должен быть перевернут дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис.3).
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10+30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечнососудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилил-миндальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат содержит 36,6 об.% этанола. Следует избегать употребления алкогольных напитков во время курса лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Препарат хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29/305, 747 70 Опава-Комаров
Адрес для приема претензий
119049, Москва, ул. Шаболовка,10, стр.2
- Инструкция по применению Стоптуссин
- Состав препарата Стоптуссин
- Показания препарата Стоптуссин
- Условия хранения препарата Стоптуссин
- Срок годности препарата Стоптуссин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг+4 мг: 20 шт.
Рег. №: 10146/13 от 29.08.2013 — Истекло
Таблетки белого цвета, круглые, с поперечной разделительной полосой, с мраморной поверхностью.
| 1 таб. | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидрогенцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид безводный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата СТОПТУССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 02.02.2011 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамират — противокашлевое средство неопиоидной структуры, не вызывает центрального торможения, не подавляет дыхательный центр, не вызывает лекарственной зависимости.
Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамирата дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется.
Гвайфенезин быстро и легко абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Связывание бутамирата с белками плазмы составляет до 98%. Метаболиты бутамирата не выделяются с грудным молоком.
Связывание гвайфенезина с белками плазмы незначительное.
Метаболизм
Бутамират метаболизируется с образованием 2 метаболитов, которые обладают противокашлевым действием.
Выведение
T1/2 бутамирата составляет приблизительно 6 ч. Метаболиты выводятся почками (более 90%), только небольшая часть выводится с калом.
T1/2 гвайфенезина составляет 1 ч. Гвайфенезин выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов, незначительная часть – в неизменном виде.
Показания к применению
— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
— для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки);
— для устранения кашля при бронхиальной астме, туберкулезе, пневмокониозе.
Реклама
Режим дозирования
Препарат желательно принимать после еды.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема | |
| таблетки | капли для приема внутрь | |
| До 7 кг | — | по 8 кап. 3-4 раза/сут |
| 7-12 кг | — | по 9 кап. 3-4 раза/сут |
| 12-20 кг | — | по 14 кап. 3 раза/сут |
| 20-30 кг | — | по 14 кап. 3-4 раза/сут |
| 30-40 кг | — | по 16 кап. 3-4 раза/сут |
| до 50 кг | по 0.5 таб. 4 раза/сут | по 25 кап. 3 раза/сут |
| 50-70 кг | по 1 таб. 3 раза/сут | по 30 кап. 3 раза/сут |
| 70-90 кг | по 1.5 таб. 3 раза/сут | по 40 кап. 3 раза/сут |
| более 90 кг | по 1.5 таб. 4 раза/сут | — |
Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
Следует учитывать, что максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте до 2 лет составляет 300 мг (102 капли), в возрасте от 2 лет до 6 лет — 600 мг (204 капли), в возрасте от 6 лет до 12 лет — 1200мг, для взрослых и детей старше 12 лет — 2400 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/100, < 1/10) — тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: редко (>1/100, < 1/10) — головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) — кожная сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению
— миастения;
— детский возраст до 12 лет (таблетки);
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только при наличии жизненных показаний, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года (капли); детский возраст до 12 лет (таблетки).
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
В каплях содержится 28% этанола.
При применении гвайфенезина возможно ложное повышение содержания ванилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при определении их в моче (если нитрозонафтол применяется в качестве реагента). Поэтому необходимо за 48 ч до сдачи анализа прекратить прием гвайфенезина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание механизмов, высотные работы).
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Условия хранения препарата
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.
Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Контакты для обращений
Тева, представительство, (Израиль)
Представительство в Республике Беларусь
220089 Минск, Дзержинского пр-т 5
Бизнес-Центр «Рубин Плаза», оф. 316
Тел./факс: (375-17) 328-17-46
Все аналоги
Аналоги препарата
СТОПТУССИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
Аналоги КФУ
СТОПТУССИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
Другие препараты этого производителя
СТОПАНГИН (TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика)
ЙОКС (TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика)
ЭКВОРАЛ (TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика)
НОВО-ПАССИТ (TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика)
