Описание препарата Стрепсилс® Интенсив (таблетки для рассасывания, 8.75 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 30.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.06.2021
30.06.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания медово-лимонные или апельсиновые | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| флурбипрофен | 8,75 мг |
| вспомогательные вещества (для медово-лимонных): макрогол 300 — 5,47 мг; калия гидроксид — 2,19 мг; сахароза жидкая — 1407 мг; левоментол — 2 мг; декстроза — 1069 мг; мед — 50,4 мг; лимонный ароматизатор (502904 А) — 3,6 мг | |
| вспомогательные вещества (для апельсиновых): макрогол 300 — 5,47 мг; калия гидроксид — 2,19 мг; апельсиновый ароматизатор PHL-010300 — 10 мг; левоментол — 2 мг; ацесульфам калия — 3 мг; изомальт — 2033,29 мг; мальтитол жидкий — 509,31 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные): круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы «S» с 2 сторон таблетки. Допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.
Таблетки для рассасывания (апельсиновые): круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от белого до светло-желтого цвета, с изображением буквы «S» с 2 сторон таблетки. Допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
При изучении на ex vivo модели препарата в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8,75 мг было продемонстрировано проникновение флурбипрофена в ткани глотки, включая глубокие слои.
Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.
Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5–12 минут. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты.
Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22-й минуты с достижением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов.
Через 2 часа после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значительное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.
Фармакокинетика
Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5–12 минут.
Абсорбция — высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин, максимальная концентрация (Cmax) флурбипрофена в плазме крови достигается через 40–45 минут после рассасывания.
Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Cmax флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена.
Период полувыведения (T1/2) — 3–6 ч. Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования и выводится почками и в меньшей степени с желчью. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (<0,05 мкг/мл).
Приблизительно 20–25% пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.
Показания
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность (III триместр);
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина менее 30–60 мл/мин), нефротический синдром; печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; одновременный прием ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); беременность, I–II триместры, период грудного вскармливания; пожилой возраст; употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена в I–II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, однако из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для местного применения. Рассасывать в полости рта. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать по 1 табл. каждые 3–6 ч. Максимальная суточная доза — 5 табл. в течение 24 ч. Продолжительность курса терапии: не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Применение некоторых НПВП, в особенности в высоких дозах и в течение продолжительного периода времени, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеющихся данных недостаточно для исключения подобного риска для флурбипрофена в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8,75 мг.
Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности к НПВП, которые могут проявляться в виде:
— неспецифических аллергических и анафилактических реакций;
— гиперреактивности дыхательных путей, в т.ч. астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка;
— различных кожных реакций, например зуд, крапивница, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).
Отмечались случаи возникновения отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у пациентов, принимавших НПВП.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия; нечасто — сонливость.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
Со стороны сердца: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отеки.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — чувство раздражения в горле; нечасто — обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, изъязвление полости рта, тошнота, парестезии ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту); нечасто — вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатит.
Нарушения психики: нечасто — бессонница.
Прочие: нечасто — лихорадка, боль.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими ЛС:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Другие НПВП, в т.ч. ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС:
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина.
Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и повышать нефротоксичность вследствие ингибирования ЦОГ, особенно у пациентов с нарушением почечной функции (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).
Алкоголь: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, в особенности кровотечения в ЖКТ.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин: увеличение риска развития нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 ч до или после приема метотрексата.
Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска развития нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Пероральные гипогликемические препараты: возможно изменение уровня глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля уровня глюкозы в крови).
Фенитоин: возможно повышение сывороточного уровня фенитоина (рекомендуется контроль сывороточного уровня фенитоина и при необходимости коррекция дозы).
Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии.
Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.
Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимодействий флурбипрофена и толбутамида или антацидов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота к флурбипрофену не существует.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка для рассасывания медово-лимонная содержит около 2,5 г сахара (0,21 ХЕ) (таблетки для рассасывания апельсиновые не содержат сахара).
Таблетки для рассасывания апельсиновые в составе содержат мальтитол жидкий и изомальт (максимальная суточная доза которых превышает 2 г), поэтому могут обладать слабительным эффектом. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным. Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в т.ч. при появлении признаков бактериальной инфекции, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме флурбипрофена следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные), таблетки для рассасывания (апельсиновые), 8,75 мг. По 4, 6, 8, 10 или 12 табл. в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель. Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр», Россия, 115114, Москва, Шлюзовая наб., 4.
Тел: 8-800-200-82-20 (только для России, звонок бесплатный).
contact_ru@rb.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Стрепсилс® Интенсив (Strepsils® Intensive) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Стрепсилс® Интенсив
💊 Состав препарата Стрепсилс® Интенсив
✅ Применение препарата Стрепсилс® Интенсив
📅 Условия хранения Стрепсилс® Интенсив
⏳ Срок годности Стрепсилс® Интенсив
Описание лекарственного препарата
Стрепсилс® Интенсив
(Strepsils® Intensive)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.06
Код ATX:
R02AX01
(Флурбипрофен)
Лекарственная форма
| Стрепсилс® Интенсив |
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные) 8.75 мг: 24 шт. рег. №: ЛСР-000884/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрепсилс® Интенсив
Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) круглые, из полупрозрачной карамельной массы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы «S» с двух сторон таблетки; допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета.
Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 5.47 мг, калия гидроксид — 2.19 мг, сахароза жидкая — 1407 мг, левоментол — 2 мг, декстроза — 1069 мг, мед — 50.4 мг, ароматизатор лимонный (502904 А) — 3.6 мг.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы НПВП и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления ЦОГ-1 и ЦОГ-2, с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
При изучении на ex vivo модели препарата в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8.75 мг было продемонстрировано проникновение флурбипрофена в ткани глотки, включая глубокие слои.
Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и глотки: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.
Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты. Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22-й минуты с достижением максимального эффекта через 70 мин и продолжается до 4 ч.
Через 2 ч после первого применения таблеток для рассасывания наблюдается значительное уменьшение проявлений некоторых сопутствующих симптомов, наблюдавшихся до начала терапии, включая кашель, потерю аппетита и лихорадочное состояние.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 мин. Степень абсорбции – высокая, флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму и в значительной степени связывается с белками плазмы. Флурбипрофен обнаруживается в крови через 5 мин, Cmax флурбипрофена в плазме крови достигается через 40–45 мин после рассасывания.
Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Cmax флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме флурбипрофена внутрь в эквивалентной дозе. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (<0.05 мкг/мл).
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования. Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 – 3-6 ч. Приблизительно 20–25% пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Стрепсилс® Интенсив
- в качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Взрослым и детям старше 12 лет: медленно рассасывать по 1 таб. каждые 3-6 ч. Максимальная суточная доза — 5 таб.
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность курса терапии — не более 3 дней.
Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, пациенту необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение продолжительного периода времени, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеющихся данных недостаточно для исключения подобного риска для флурбипрофена в лекарственной форме таблетки для рассасывания 8.75 мг.
Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности к НПВП, которые могут проявляться в виде:
- неспецифических аллергических и анафилактических реакций;
- гиперреактивности дыхательных путей, в т.ч. астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка;
- различных кожных реакций, например, зуд, крапивница, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).
Отмечались случаи возникновения отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у пациентов, принимавших НПВП.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (данные для оценки частоты недостаточно).
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия; нечасто — сонливость.
Нарушения психики: нечасто — бессонница.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отеки, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — чувство раздражения в горле; нечасто — обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, гипестезия в полости рта и глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту); нечасто — вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота; частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
Прочие: нечасто — лихорадка, боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит);
- язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);
- геморрагический диатез;
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- III триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа), т.к. повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром; печеночная недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности ГКС для приема внутрь (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); I и II триместры беременности, период грудного вскармливания; пожилой возраст; употребление алкоголя.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена в I и II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что флурбипрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, однако из-за возможных побочных эффектов НПВП применение препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портальной гипертензией.
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности, заболевании печени в активной фазе.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка для рассасывания медово-лимонная содержит около 2.5 г сахара (0.21 ХЕ).
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным.
Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в т.ч. при появлении признаков бактериальной инфекции, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме флурбипрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота флурбипрофена не существует.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации, которых следует избегать
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Другие НПВП, в т.ч. ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования ЦОГ, особенно у пациентов с нарушением функции почек (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).
Этанол: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, в особенности, кровотечения из ЖКТ.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 ч до или после приема метотрексата.
Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Гипогликемические препараты для приема внутрь: возможно изменение концентрации глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля содержания глюкозы в крови).
Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в сыворотке крови (рекомендуется контроль сывороточной концентрации фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы).
Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии.
Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.
Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимодействия между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
Условия хранения препарата Стрепсилс® Интенсив
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Стрепсилс® Интенсив
Срок годности – 3 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
(Россия)
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Стрепсилс — это линейка лечебных препаратов, предназначенных для устранения боли в горле при простудных заболеваниях. В зависимости от состава препаратов содержит антибактериальные, противовоспалительные компоненты, натуральный экстракт эвкалипта. Облегчает дыхание, снимает раздражение гортани, рекомендован для детей и взрослых.
Содержание
- Основные показания к применению
- Формы выпуска и виды Стрепсилс
- Как лекарство действует на организм?
- Инструкция по применению леденцов Стрепсилс
- Особенности применения спрея
- Как использовать Стрепсилс при беременности?
- Возможные побочные действия
- Передозировка Стрепсилс
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Меры предосторожности и рекомендации врачей
- Аналоги препарата
Основные показания к применению
Лекарственный препарат Стрепсилс выпускается в форме леденцов для рассасывания и спрея для орошения горла, ротовой полости. Средство рекомендуют при следующих заболеваниях:
- воспалительные процессы верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит);
- лечение боли в ротовой полости и гортани при тонзиллите;
- устранение дискомфорта и першения при профессиональных заболеваниях у дикторов, преподавателей, работников химических предприятий;
- уменьшение охриплости;
- гингивит;
- афтозный стоматит у взрослых;
- молочница (кандидоз) ротовой полости у детей.
Препарат Стрепсилс уничтожает вредные микробы и вирусы, подавляет рост многих бактерий. Это уменьшает воспаление при ОРВИ и гриппе, улучшает состояние при ангине любого вида (катаральной, гнойной, герпетической).
Леденцы Стрепсилс с антибактериальными компонентами активно используются в стоматологии для профилактики осложнений после операции на десне, удаления зуба, вживления имплантов. Рекомендуется при высыпаниях, незаживающих язвах в ротовой полости.
Формы выпуска и виды Стрепсилс
Большой выбор вкусов и удобная дозировка позволяет использовать препарат для лечения детей и взрослых. Основные лекарственные формы:
- леденцы Стрепсилс (таблетки) для рассасывания с различными вкусами и лечебными компонентами;
- спрей для орошения горла объемом 15 мл с удобным дозатором-распылителем.
В зависимости от серии леденцы имеют вкус лимона, меда, эвкалипта, апельсина, клубники для детей. В аптеке можно приобрести Стрепсилс без сахара для людей с диабетом.
Как лекарство действует на организм?
Стрепсилс является эффективным антисептиком – препарат уничтожает вредные микробы, вирусы, грамположительные и грамотрицательные бактерии, возбудителей заболеваний горла и верхних дыхательных путей. Он подавляет рост некоторых грибков, помогает справиться с респираторными инфекциями, осложнениями после стоматологических операций.
Выбор препарата зависит от диагноза. Производители предлагают несколько разновидностей Стрепсилс, которые отличаются свойствами и активными компонентами:
- Оригинальный Стрепсилс в виде леденцов для рассасывания. Обладает согревающим действием, содержит экстракт эвкалипта, лимона, натуральный мед. Такое сочетание подавляет рост бактерий (стрептококков и стафилококков), уменьшает количество вирусов гриппа А, парагриппа, цитомегаловируса.
- Стрепсилс Интенсив – начинает действовать уже через 2 минуты после применения. Содержит противовоспалительное нестероидное средство флурбипрофен. Хорошо снимает боль, покраснение, раздражение в горле, уменьшает отек, облегчая глотание. Помогает справиться с кашлем, улучшает дыхание.
- Стрепсилс Экспресс – содержит лидокаин, «замораживает» слизистые оболочки ротовой полости и гортани. Это избавляет от сильной боли, жжения, облегчает глотание. Рекомендуется при разных видах ангины, ларингите, после операции по удалению миндалин.
Действие препарата начинается через несколько минут после рассасывания, продолжается в течение 6 часов. Как правило, через 2−3 дня регулярного использования симптомы уменьшаются, человек ощущает облегчение. Леденцы Стрепсилс легко дозировать, а удобная упаковка позволяет брать препарат с собой в дорогу, не прерывая лечения.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс оригинальной серии также содержат аскорбиновую кислоту (витамин C). Он стимулирует местный иммунитет носоглотки и гортани, повышает сопротивляемость вирусам и бактериям. Это уменьшает продолжительность болезни, ускоряет выздоровление без осложнений.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Серия с эвкалиптом рекомендуется при простудных заболеваниях, которые сопровождаются заложенностью носа. Эфирные масла воздействуют на рецепторы, снимают отек слизистых оболочек, восстанавливают носовое дыхание.
Инструкция по применению леденцов Стрепсилс
Таблетки для рассасывания полностью готовы к использованию: их не нужно растворять в воде, делить на половины. Они имеют приятный вкус и легкий аромат, полностью рассасываются в ротовой полости за 10-12 минут.
После приема не следует употреблять пищу или пить воду в течение 30-60 минут, чтобы не смыть активное вещество со слизистых оболочек. Это уменьшает эффективность терапии. Как принимать таблетки Стрепсилс правильно:
- для детей от 6 лет и взрослых пациентов во время обострения, при сильной боли и отеке — использовать по 1 леденцу линейки Оригинальная через каждые 2-3 часа (но не более 12 штук в сутки);
- серия Интенсив — применять по 1 таблетке через каждые 6 часов;
- серия Экспресс детям старше 12 лет и взрослым — медленно рассасывать по одному леденцу через каждые 2 часа (не более 8 таблеток в день).
В инструкции по применению Стрепсилс указано, что продолжительность лечения составляет от 3 до 5 суток. Леденцы серии Экспресс необходимо принимать не более 3 дней. Если симптомы не уменьшаются, лучше обратиться к лечащему врачу, пройти дополнительное обследование горла, сдать бактериальный посев.
Особенности применения спрея
Препарат в такой удобной форме рекомендуется использовать с 12 лет. Для обработки ротовой полости необходимо три раза нажать на дозатор: лекарство легко распределяются по слизистым оболочкам ротовой полости, быстро всасывается. Состояние улучшается уже через 2-5 минут, через 30 минут уменьшается болезненный отек.
В зависимости от тяжести состояния, степени боли Стрепсилс спрей применяют 3-5 раз в сутки. Средний курс лечения составляет 3 дня. Родители интересуются: можно ли детям Стрепсилс спрей? Производитель рекомендует маленьким пациентам более удобную форму леденцов.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
В инструкции указано, с какого возраста можно Стрепсилс Интенсив. Из-за содержания лидокаина его не назначают до 12 лет.
Как использовать Стрепсилс при беременности?
В инструкции по применению указано, что лекарственный препарат можно применять только на 1−2 триместре. От любой формы Стрепсилс лучше отказаться на позднем сроке.
Лекарственная серия с добавлением флурбипрофена противопоказана на любом триместре. Вещество легко проникает в системный кровоток и грудное молоко, может навредить развитию эмбриона, спровоцировать нарушение кровоснабжения. Во время лактации врачи рекомендуют выбирать препараты с более безопасным составом.
Возможные побочные действия
Если препарат принимать по инструкции, строго соблюдать дозировку и не превышать продолжительность курса, побочные действия не наблюдаются. В редких случаях возникает аллергическая реакция на один из компонентов в составе. Она выражается в виде:
- кожных высыпаний;
- зуда;
- появление красных пятен;
- усиления отека горла.
Среди более редких побочных эффектов:
- развитие анемии;
- головокружения, головные боли, сонливость;
- усиление отечности;
- повышение артериального давления;
- диарея;
- тошнота;
- боль в животе;
- метеоризм.
В редких случаях наблюдается нарушение сна, лихорадочное состояние, усиление боли. При появлении подобных симптомов необходимо обратиться к врачу. В противном случае повышается риск отека Квинке и анафилактического шока. Важно не забывать о содержании в таблетках лидокаина, который часто провоцирует побочные реакции.
Передозировка Стрепсилс
При использовании большого количества леденцов для рассасывания повышается риск расстройства пищеварения. Серия с флурбипрофеном может стать причиной метаболического ацидоза — нарушить свертываемость крови. Это особенно опасно для пациентов с заболеваниями печени и почек, пониженным артериальным давлением.
При передозировке у взрослого или ребенка необходимо срочно промыть желудок большим количеством чистой воды, чтобы удалить остатки лекарства. Можно принять активированный уголь, средство против аллергии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Леденцы Стрепсилс не сочетают со следующими средствами:
- ацетилсалициловой кислотой (Аспирином) в дозе более 75 мг в сутки;
- нестероидными противовоспалительными средствами на основе ибупрофена (могут спровоцировать желудочное кровотечение).
С большой осторожностью любую форму Стрепсилс используют одновременно с:
- антикоагулянтами;
- селективными ингибиторами серотонина;
- препаратами для лечения повышенного артериального давления;
- этиловым спиртом;
- глюкокортикостероидами;
- некоторыми антибиотиками.
Активные компоненты леденцов в сочетании с перечисленными лекарствами могут спровоцировать побочные эффекты, увеличивают риск тяжелых осложнений, поражения почек, внутренних кровотечений.
Меры предосторожности и рекомендации врачей
- Препарат можно применять не более 3-х суток .После устранения болезненных симптомов врач может подобрать более безопасное средство с растительными компонентами.
- Пациентам с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, язвенной болезнью после курса лечения рекомендуется проверить уровень гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.
- С осторожностью Стрепсилс необходимо назначать пациентам с повышенным артериальным давлением и хронической гипертонией. В некоторых случаях он задерживает жидкость в организме, что может спровоцировать криз и сердечные отеки.
- Во время лечения леденцами и спреем категорически запрещен алкоголь в любой форме.
- Важно помнить, что флурбипрофен даже в небольшой дозе может вызвать легкую заторможенность, снижение остроты зрения. Это создает опасность при вождении автомобиля или любого другого транспортного средства.
Аналоги препарата
Среди эффективных леденцов и спреев, которые могут заменить Стрепсилс и имеют схожий принцип действия:
- Септолете — лекарственный препарат справляется с бактериальными инфекциями, болезнями верхних дыхательных путей;
- Лизобакт — уничтожает вирусы, бактерии, может применяться при беременности и кормлении грудью, у детей с 3 лет;
- Фарингосепт — назначается после операции на горле, носоглотке, сдерживает размножение бактериальной микрофлоры, не запрещен при беременности (подробное описание препарата).
Стрепсилс от горла – популярный препарат с широким спектром действия, который можно применять для профилактики осложнений. Лекарство защищает от вирусов и бактерий, делает лечение эффективным и легким для пациентов.
Источники
- Колхир П.В. // Доказательная аллергология-иммунология // Москва // 2010;
- Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика» // Москва // 2012.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 4 из 5 на основе 2 голосов
Стрепсилс® Интенсив
МНН: Флурбипрофен
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Flurbiprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023632
Информация о регистрации в РК:
03.05.2018 — 03.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стрепсилс® Интенсив
Международное непатентованное название
Флурбипрофен
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания со вкусом меда и лимона
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество: флурбипрофен 8.75 мгвспомогательные вещества: макрогол 300, калия гидроксид, ароматизатор лимонный 502904А, левоментол, глюкоза жидкая, сахароза жидкая, мед
Описание
Таблетки для рассасывания, круглой формы, от бледно-желтого до коричневого цвета, с символикой бренда « » на обеих сторонах со вкусом меда и лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла. Прочие препараты для лечения заболеваний горла. ФлурбипрофенКод АТХ R02AX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. Таблетка полностью растворяется в полости рта в течение 5-12 минут и флурбипрофен сразу подвергается абсорбции, обнаруживаясь в крови спустя 5 минут при пике концентрации в плазме спустя 40-45 минут с момента приема, хотя при этом его содержание остается на среднем низком уровне 1,4 мкг/мл, что примерно в 4,4 раза меньше, чем при дозе 50 мг в таблетке. Абсорбция флурбипрофена может проходить в щечной полости с помощью пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы; при этом пиковые концентрации достигаются быстрее, чем те, которые достигаются после поглощения эквивалентной дозы, хотя и обладают сходными величинами.
Распространение. Флурбипрофен быстро распространяется по всему организму и сильно привязывается к белкам плазмы крови.
Метаболизм. Флурбипрофен в основном метаболизируется посредством гидроксилирования и выводится через почки. Период полувыведения (Т1/2) – 3-6 ч. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (< 0,05 мкг/мл). Приблизительно 20–25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.
Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты.
Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22 минуты с достижением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 часов.
Показания к применению
— симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки
Способ применения и дозы
Для рассасывания в полости рта.
Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые, пожилые: медленно рассасывать по 1 таблетке каждые 3-6 часов. Не принимать более 5 таблеток в течение 24 часов. Курс лечения 3 дня.
Пожилые пациенты. Данные по применению в данной возрастной группе ограничены, однако, пожилые пациенты находятся в группе повышенного риска развития нежелательных явлений.
Печеночная недостаточность. Корректировки дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Применение флурбипрофена у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не рекомендуется.
Почечная недостаточность. Корректировки дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Применение флурбипрофена у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести не рекомендуется.
Препарат необходимо принимать максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные действия
У пациентов, получавших флурбипрофен, сообщалось о побочных реакциях, возникавших как в период лечения, так и в течение 2 недель после прекращения терапии, со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным):
Часто
— головокружение, головная боль, парестезия
— диарея, язвенный стоматит, тошнота, боль в ротовой полости, ротовая парестезия, раздражение в горле, боль в ротоглотке, дискомфорт в ротовой полости (ощущение тепла или жжения или покалывание во рту)
Нечасто
— повышенная температура, боль
— бессонница, сонливость
— обострение астмы и бронхоспазма, диспноэ, хрипы, образование волдырей в ротоглотке, глоточная гипестезия
— вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссодиния, дисгевзия, дизестезия ротовой полости, рвота
— различная кожная сыпь, зуд
Неизвестно
— отек, гипертония и сердечная недостаточность
— гепатит
— тяжелые формы кожной реакции, как-то буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
— анемия, тромбоцитопения
Редко
— анафилактическая реакция
В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флурбипрофену или какому-либо компоненту препарата
— наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)
— кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (в том числе колит тяжелой степени тяжести, геморрагические и гемопоэтические нарушения) в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести или заболевание печени в активной фазе
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести
— декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота. Следует избегать одновременного приема, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Другие НПВП, в том числе ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты. НПВП (например, варфарин) могут усиливать эффект антикоагулянтов.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут повышать риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики. НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением почечной функции (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).
Прием алкоголя может увеличивать риск возникновения побочных реакций, в особенности, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Совместное применение с циклоспорином увеличивает риск развития нефротоксичности.
Совместное применение с глюкокортикостероидами может повышать риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты лития. Ограниченные данные свидетельствуют о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП, поэтому рекомендуется регулярный контроль и, при необходимости, корректировка дозы.
Существуют данные об увеличении концентрации метотрексата в плазме крови и, как следствие, развитие токсического эффекта при применении НПВП в течение 24 часов до или после приема метотрексата.
Мифепристон. Применение НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Пероральные гипогликемические препараты. Возможно изменение уровня глюкозы в крови, поэтому рекомендуется увеличить частоту контроля уровня глюкозы в крови.
Фенитоин. Возможно повышение сывороточного уровня фенитоина, поэтому рекомендуется контроль сывороточного уровня фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы.
Совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии.
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП с антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
При совместном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с флурбипрофеном может привести к повышенному риску развития эрозивно-язвенных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта или язвенного кровотечения.
Такролимус. При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Толбутамид и антациды. К настоящему времени исследования не выявили взаимодействий между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пожилых пациентов отмечается повышенный риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, включая кровотечение и перформацию вплоть до развития летального исхода.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями возможно развитие бронхоспазма, поэтому им следует с осторожностью назначать флурбипрофен.
Следует избегать совместного назначения флурбипрофена с НПВП, включая с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Пациенты с заболеваниями соединительной ткани (например, системная красная волчанка) имеют повышенный риск развития асептического менингита. Однако, подобный риск при кратковременном назначении флурбипрофена не выявлен.
Имеются данные о развитии нефро токсичности в связи с применением НПВП, включая развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. НПВП могут вызвать дозозависимое сокращение выработки простагландинов, что может вызвать почечную недостаточность. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
При продолжительных курсах терапии анальгетиками возможно развитие головных болей.
Заболевания ЖКТ. При наличии анамнеза язвенного колита, болезни Крона, особенно пожилым людям, следует назначать НПВП с осторожностью. Прием НПВП может сопровождаться развитием кровотечений из ЖКТ, образованием язв и перфораций, которые в некоторых случаях приводили к летальным исходам, как с предупреждающими симптомами или серьезными явлениями в ЖКТ в анамнезе, так и без них. При появлении симптомов кровотечения или язвообразования пациентам следует прекратить прием флурбипрофена.
В связи с применением НПВП очень редко регистрировались случаи серьезных кожных реакций (некоторые – с летальным исходом), в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Поскольку в отдельных случаях во временной связи с применением системных НПВП как класса описывалось обострение инфекционных воспалений (к примеру, развитие некротического фасциита), пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу при появлении или усугублении признаков бактериальной инфекции во время лечения флурбипрофеном в таблетки для рассасывания ах. Следует рассмотреть возможность показаний к началу антибактериальной антибиотикотерапии.
Данное лекарство не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период грудного
вскармливания не рекомендуется. Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) пленки и фольги алюминиевой.По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 годаНе применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед,
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.
Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727) 356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50; тел. горячей линии: 8-10-800-2000-82-20, 8-10-800-1000-82-20 (звонок бесплатный). e-mail: contact_ru@rb.com», KazakhstanDSO@rb.com.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
«ТОО «Рекитт Бенкизер Казахстан», Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.
Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727) 356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50; тел. горячей линии: 8-10-800-2000-82-20, 8-10-800-1000-82-20 (звонок бесплатный). e-mail: contact_ru@rb.com», KazakhstanDSO@rb.com.
| Стрепсилс_Интенсив_рус.doc | 0.08 кб |
| Стрепсилс_Интенсив_каз.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,2 мг, амилметакрезол — 0,6 мг.
Вспомогательные вещества:
таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е 124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е 122) 0,05 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.
таблетки для рассасывания [медово — лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.
Таблетки для рассасывания:
красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:
желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт также обратимо блокируют дополяризационно-индуцированные ионные каналы аналогично действию местных анестетиков. Объединение указанных активных веществ в одном препарате приводит к синергичному антибактериальному действию и уменьшению комбинированной дозы в таблетках Стрепсилс.
Антибактериальная и противогрибковая активность Стрепсилса была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Также была продемонстрирована in vitro противовирусная активность в отношении вирусов с оболочкой после контакта с таблетками Стрепсилс в течение 1 минуты. Длительная история глобального применения таблеток Стрепсилс не продемонстрировала снижения их активности против различных патогенных агентов, что предполагает отсутствие развития резистентности.
В клинических исследованиях был продемонстрирован обезболивающий эффект Стрепсилса в виде снижения болезненности глотки, облегчения боли при глотании длительностью от 5 минут до 2 часов. Наблюдалось значительно большее облегчение симптомов при применении данного препарата в течение трех дней по сравнению с немедикаментозным лечением.
Стрепсилс с медом и лимоном содержит ароматизаторы и мед, которые обеспечивают сенсорную стимуляцию, в то время как основа таблетки оказывает действие на воспаленную глотку.
Пероральные исследования биодоступности, проведенные для Стрепсилса, продемонстрировали быстрое высвобождение 2,4 — дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в слюне, пик уровня высвобождения достигался на 3- 4 минуте рассасывания таблетки. Удвоение объема слюны наблюдалось в течение одной минуты и уровни поддерживались выше базового, в то время как таблетка растворялась в течение примерно 6 минут.
Измеримые количества активных веществ отхаркивались до 20-30 минут после введения дозы; чистое восстановление активных веществ говорит о длительном остатке их как на слизистой полости рта, так и на слизистой оболочке глотки.
Сцинтиграфические исследования Стрепсилса с сахаром продемонстрировали постепенное растворение таблетки с осаждением растворяющихся веществ на слизистой полости рта и глотки от 2 минут после начала рассасывания таблетки и в течение 2 ч после рассасывания, обеспечивая длительное снятие раздражения в горле.
При пероральном поступлении острая токсичность 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола незначительна с широким диапазоном безопасности, а токсикологические н^п^пванид указывают, что незначительное повреждение почек наблюдается при дозе, превышающей стандартную в четыре раза.
В исследованиях хронической токсичности на крысах было обнаружено увеличение веса почек и печени после ежедневного применения пероральной дозы 200 и 400 мг/кг 2,4-дихлорбензилового спирта (намного превышает ежедневную дозу). Кроме того, в зависимости от дозы наблюдались повреждения слизистой желудка в виде язвенных эрозий и некроза наряду с гиперплазией и гиперкератозом эпителия.
Проведенные in vitro и in vivo исследования генотоксичности амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта не выявили никакого потенциального генотоксического риска при применении в рекомендуемых дозах. Данные по генотоксичности и длительное клиническое применение не выявили риска канцерогенное™. Исследование эмбриотоксичности на кроликах и проспективные исследования безопасности у людей не дают никаких свидетельств возможных тератогенных эффектов. Исследования на кроликах с применением повышенной в 50 раз дозы по сравнению со стандартной дозой не выявили влияния Стрепсилса на течение беременности, развитие плода или выявление пороков развития. Нет доступных данных о воздействии на фертильность или развитие после рождения.
Для облегчения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).
Безопасность применения препарата Стрепсилс таблетки для рассасывания (медово-лимонные) во время беременности и лактации не установлена, но препарат не рассматривается как создающий опасность.
Для орального применения.
Применяется у взрослых и детей старше 6 лет.
Необходимо медленно рассасывать во рту по 1 таблетке каждые 2-3 часа, но не более 12 таблеток в течение 24 часов.
Препарат не предназначен для детей младше 6 лет.
Применение пациентами пожилого возраста: снижение дозировки препарата не требуется
В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.
Побочные реакции, которые могут появиться при краткосрочном приеме препарата, перечислены по частоте возникновения в следующем порядке:
Очень часто: >1/10
Часто: > 1/100 до <1/10
Нечасто: > 1/1, 000 до <1/100
Редко: > 1/10 000 до <1/1, 000
Очень редко: <1/10, 000
В каждом классе органов и систем нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшением частоты.
При длительном применении препарата могут возникнуть дополнительные побочные реакции.
Со стороны иммунной системы
— Повышенная чувствительность
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения -Отек глотки
Со стороны желудочно-кишечного тракта
— Дискомфорт в полости рта (ощущение жжения во рту)
Также могут появляться: ощущение жжения или покалывания в глотке, ощущение покалывания слизистой полости рта, отек слизистой полости рта, боль языка, диспепсия, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей -Сыпь.
В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте. Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено
Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:
По 12 таблеток в блистере (ПВХ / ПВДХ/ Алюминий). По 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Таблетки для рассасывания:
По 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.